企业质量管理文件.docx
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企业质量管理文件
铜川市王益区全新食品有限公司
质量管理文件
版本号/修改号：
2011/01
受控状态：
2011年1月4日发布2011年1月6日实施
铜川市王益区全新食品有限公司
文件目录
01质量管理文件发布令………………………………4
02任命书………………………………………………5
03企业简介……………………………………………6
04质量方针及质量目标………………………………8
05文件的编制说明及管理……………………………9
06质量管理职责规定…………………………………11
07生产场所环境卫生控制程序………………………19
08生产设备控制程序…………………………………21
09人员培训控制程序…………………………………24
10监测和测量设备的控制程序………………………26
11产品质量检验控制程序……………………………29
12过程质量控制程序…………………………………33
13技术文件管理规定…………………………………36
14质量记录控制程序…………………………………39
15不合格品控制程序…………………………………41
16资源管理控制程序…………………………………43
17采购质量控制程序…………………………………46
18产品质量防护控制程序……………………………49
19纠正措施实施程序…………………………………51
20附件：
公司生产区平面图、工艺流程图、车间布局图
《质量管理文件》发布令
为了确保本公司蛋制品的生产质量安全，规范生产过程，加强质量管理，不断提高企业信誉，增加顾客满意度，依据国家食品质量安全市场准入审查要求，参照GB/T1900-2000质量管理标准，结合本公司实际编制了《质量管理文件》经审查批准，现予以批准发布。
本《质量管理文件》阐述了铜川市王益区全新食品有限公司的质量管理方针和目标，表述了质量管理体系的基本要求及管理监督措施，是规范本公司生产加工工艺、卫生质量规范以及质量管理的基本法规。
全体员工必须认真学习，贯彻执行。
总经理：
2011年1月4日
任命书
兹任命同志为我公司的管理者代表，全面负责质量工作，其主要职责是：
1、负责《质量管理文件》的实施、保护。
2、配合总经理做好质量安全工作，并直接对其负责，接受总经理的直接管理。
3、提高本公司职工满足顾客要求的意识。
4、负责本公司的质量管理工作，并负责质量问题的外联络工作。
望本公司所有人员服从其指挥和协调，共同履行质量职责，以保证质量管理体系的有效运行。
总经理：
2011年1月4日
企业简介
铜川市王益区全新食品有限责任公司，地处铜川市王益区新宜北路2号，紧邻西铜高速公路，交通十分便利，环境优美。
该公司始建于2006年，现有下岗职工30人，固定资产100万元，年产烤鸡蛋900吨，是市政府重点扶持对象之一。
是市私营骨干企业，该公司具有先进的加工设备和一条高科技生产线。
选料精良，配料考究，纯属绿色环保食品。
烤出的鸡蛋风味独特，填补了市场的空白，自投放市场以来，深受广大消费者青睐。
自“全福庄”烤鸡蛋上市以来，产品占据了市内各大超市，并荣获第十三届杨凌农高会“后稷奖”，新华网，人民日报，陕西日报，陕西电视台，铜川日报等媒体也不同程度予以报道过本公司及产品。
公司在“服务是生命，创新是血液，理想是灵魂，和谐是力量”的经营理念指导想下，立足本地，放眼全国，坚持将“全福庄”发展成为具有强大辐射力和凝聚力的经济实体。
企业将不断发展和完善产品体系，以“全福庄”牌烤鸡蛋为主营业务，逐步向多元化食品企业迈进，并严格按照GB/T19001-200质量管理体系生产，确保产品纯天然优良出品，为消费者的营养健康做足一百分，与您共同打造高质量，高品味的生活。
公司在项目管理上树立现代化经营理念和模式，坚持以人为本，以市场为向导，以科技为依托，以质量为核心，注重企业形象，为将“全福庄”烤鸡蛋打造全国知名品牌而不懈努力。
地址：
铜川市王益区新宜北路2号
邮编：
727000电话：
0919-2360696
产品简介
烤鸡蛋的产品非常好吃，香辣味、烧烤味、孜然味都具有蛋清劲道，蛋黄沙喧，柔中带脆，久嚼不腻，越嚼越香等特点。
另外，常食可强身健体，养颜靓肤，延年益寿，蛋清不含胆固醇，可防心脑血管疾病。
烤鸡蛋的蛋清可以任意切制，不破不碎，其柔韧特点具有肉的品性，可以任意配菜、煎、炸、烙、涮，都美味可口，变化万千，百吃不厌。
它风味独特，工艺独特，选料精良，不含任何防腐剂，纯属绿色环保食品。
质量方针和质量目标
一、质量方针
质量是核心安全是保障以质量求生存以信誉求发展
建一流队伍树一流形象做一流工作创一流业绩
二、质量目标
1、建立、健全质量安全管理制度；
2、产品出厂合格率100％。
3、培养员工有高度的质量意识和过硬的技术素质及本领，培训率达90％以上。
文件的编制说明及管理
1质量管理文件的编制说明
本《质量管理文件》依据GB/T1900-2000《质量管理体系要求》、《食品质量安全市场准入审查通则》结合本公司的实际情况编制而成。
适用于铜川市王益区全新食品有限公司所生产产品的质量监督管理和过程控制。
1.1是铜川市王益区全新食品有限公司质量管理的纲领性、法规性文件，经主管领导审核批准后生效，任何部门及员工必须遵照执行。
1.2作为铜川市王益区全新食品有限公司质量管理、过程控制的基本法规。
1.3作为铜川市王益区全新食品有限公司内部审核、第三方审核及员工培训之用。
1.4作为铜川市王益区全新食品有限公司有效地控制、监督和检查质量管理体系的运行及改善的依据。
2《质量管理文件》的管理
2.1审批与运作
2.1.1总经理负责文件的审批，并组织技术人员进行编写，修订本文件。
2.1.2管理者代表具体负责本文件的运行，维持和控制工作。
2.2文件的审批
2.2.1管理者代表会同生产部、销售部、质检部、办公室的相关技术人员负责该文件的审核。
2.2.2总经理负责本文件的审批工作。
2.3文件的发放
2.3.1本质量文件的受控本上盖（签）上“受控”作识别，受控本按照质量文件的发放而有特定的编号。
2.3.2质量文件的正本由办公室负责保存、管理。
2.3.3所有旧版本的正本，由办公室存档，并加盖“作废”标记。
质量管理职责规定
1目的与范围
1.1目的
规定了有关部门、人员的质量职责、权限及相互关系以提高质量管理的有效性。
1.2范围
适用于本公司内的质量管理。
2组织结构图
3职责和权限
3.1生产经理
3.1.1了解生产者的产品质量责任和义务，贯彻国家有关质量法律、法规和政策，对产品的最终质量负责；熟悉企业产品的相关质量法律法规和有关企业的标准规定。
3.1.2建立健全组织机构，确定职责权限，配备必要的资源。
3.1.3授权管理者代表，确保按相关的标准建立健全质量管理体系，并保持其有效运行和持续改进。
3.1.4负责管理人员考核奖励工作，确定管理人员的职责权限。
3.1.5批准质量制度，对建立和实施质量体系负全责，最终对本公司产品的质量负责。
3.1.6主持制定公司的生产销售计划、质量管理目标，掌握公司产品的生产、销售以及质量动态。
3.1.7负责审批公司资金的使用；确定公司产品的销售政策；监督检查各部门的工作开展情况。
3.2管理者代表
3.2.1负责《质量管理文件》的实施、保持工作。
3.2.2配合总经理做好质量安全工作，并直接对其负责。
3.2.3定期向总经理报告质量管理体系的运行情况，以供管理评审和作为质量管理体系改进的基础，使之不断完善。
3.2.4具体负责本公司生产的烤鸡蛋等产品的质量管理工作，严格执行质量一票否决制度。
3.2.5负责制定生产所需的技术文件，并组织技术文件和质量管理文件的审核和管理。
3.2.6负责质量问题的外联络工作。
3.3生产车间主任
3.3.1熟悉企业设备性能和工艺流程，了解企业产品的相关标准并熟悉各岗位的操作规范。
3.3.2负责公司生产计划的实施，配合销售部门妥善安排生产任务，保证完成生产计划。
3.3.3负责基础设施的提供，负责工作环境的确定和管理；负责审批技术文件，检验文件；建立良好的生产秩序指导各车间进行生产和过程控制，确保产品质量；
3.3.4对因生产管理不善造成的产品质量负责，出现产品质量不合格和其它异常情况时，组织评审、监管、制定纠正和预防措施；
3.3.5负责公司的生产组织与技术工作；
3.3.6负责监视和测量装置的检验、指导；制定设备的维修、保养计划，保证设备、管道、工具及相关设施的功能良好，按期检查，定期消毒并做好纪录；
3.3.7应具有一定的质量管理知识及食品生产知识，知道生产者产品质量负责和义务，全面负责公司的质量工作，并认真履行其职责。
3.4质量部经理
3.4.1负责《质量管理文件》的实施、保护；配合总经理做好质量安全工作，并直接对其负责，接受生产部经理的直接管理。
3.4.2熟悉公司产品的相关质量法律法规和公司的产品质量责任、义务，熟悉公司产品的标准要求和生产规范，了解公司设备性能和工艺流程；
3.4.3具体负责公司产品：
鲜蛋、烤鸡蛋的质量管理工作，负责公司产品质量管理的规定和实施，对公司产品的质量负责；
3.4.4负责制定生产所需的技术文件，并组织技术文件和质量管理文件的审核管理；
3.4.5负责对不合格品进行控制，负责不合格品的判断、记录和处置后的验证工作；有权制止不合格品的生产、流转、入库，对产品质量有一票否决权；负责质量问题的外联络工作；
3.4.6负责公司产品各环节质量的验证、标识及追溯性控制工作，配合生产部教育培训员工严格按工艺要求进行生产操作；
3.4.7监督和管理质检人员按照要求做好检验的各项工作及记录，及时处理质量安全信息并做好反馈工作。
3.5销售部经理
3.5.1分管产品经销，技术服务，完成年度销售计划；
3.5.2负责组织市场调研，为总经理制定经营策略提供依据，组织好客户服务和访问工作；及时反馈市场信息，建立用户档案，做好售后服务工作；
3.5.3组织与用户签订加工合同，组织与外单位就产品开发进行技术谈判及协议签订；
3.5.4搞好销售、运输系统的质量安全工作；
3.5.5组织好原、辅材料的采购、保管和发方工作，对原辅材料的质量安全负责；
3.5.6负责原辅材料库及成品库的管理，负责原辅材料的采购及档案的建立工作，及时向总经理或管理者代表提供库存信息和销售状况。
3.6质检部
3.6.1具体负责监视和检测装置的控制；对照国家标准，定期或在使用前对测量设备进行校准或检定，确保设备的准确性，并做好标识和记录；
3.6.2具体负责产品的监视和测量，对采购材料、中间产品、成品进行化验以确保严格按照国家操作规程和本公司的工艺流程要求，并对检验结果负责；
3.6.3具体负责制定生产所需的技术文件，并组织技术文件和质量管理文件的审核和管理；
3.6.4具体负责本公司产品标准和相关标准的收集和控制管理；
3.6.5具体负责对不合格品进行控制，负责不合格的判定、记录和处置后的验证工作；有权制止不合格品的生产、流转、入库，对产品质量有一票否决权；
3.6.6会同生产部经理组织公司内重大质量事故的调查分析；
3.6.7具体负责检测设备的管理和组织检定工作；
3.6.8保证质量安全信息的传递、反馈、处理工作。
3.7生产车间
3.7.1负责生产任务的安排和生产组织工作，及时收集原始生产记录；
3.7.2负责生产设备的管理、维修和保养工作；
3.7.3负责工作环境的管理；
3.7.4负责技术工作及处理生产中的技术问题；
3.7.5负责技术文件的管理，以保证各使用部门可随时获得技术文件的有效版本；
3.7.6负责产品实现的策划；负责新产品的设计和开发；
3.7.7负责生产过程工艺文件和技术标准的贯彻执行，做好产品标识和过程规定项目的检验工作；
3.7.8参与合同评审中产品交付时的评价工作。
3.8财务部
3.8.1负责人力资源的合理利用和配置；
3.8.2负责质量目标的分解、落实、完成情况统计及考核工作，并向总经理或管理者代表汇报；
3.8.3负责内、外部信息的汇总、传递和公司内各部门的沟通、协调；
3.8.4负责员工的调配、培训、管理；
3.8.5负责外来文件的收发，管理工作；
3.8.6负责各类技术文件、标准、技术资料及企业档案的整理、收发、保管工作；
3.8.7负责员工社会保险、劳动保护等相关工作；
3.8.8负责环境管理工作；
3.8.9负责成本核算和效益分析。
3.9业务员
3.9.1负责选择、评价合格供方并在合格的供方中进行原料的采购，并准确表达和传递采购信息，负责采购产品的检验；
3.9.2负责采购物资中不合格品的处理
3.9.3负责组织原辅料和产品的搬运、贮存交付及防护，管理材料库、成品库；
3.9.4具体负责产品营销过程中的合同评审签订工作；
3.9.5编制销售计划，建立用户档案；
3.9.6具体负责售后服务工作。
3.10质量监督员
3.10.1在总经理的领导下负责本公司产品质量安全体系运行的日常管理工作，及时向管理者代表反馈质量安全信息；
3.10.2加强质量监督管理，严格执行产品的相关标准和有关法律、法规；
3.10.3组织抽查和检验生产环境、生产设备，包装材料和消毒剂等原辅材料质量安全情况做好产品出厂检验把关工作；
3.10.4及时召开质量分析会，对出现的不合格项，及时采取纠正和预防措施。
3.11检验员
3.11.1严格按标准和工艺文件进行检验，对因错、漏检造成的质量事故负责；
3.11.2明确标识产品的检验状态；
3.11.3认真做好质量检验记录，发现问题及时反映并协助解决；
3.11.4协助车间做好质量安全管理工作；
3.11.5具体负责隔离和处理不合格产品。
3.12库房管理员
3.12.1认真执行库房管理制度，做好“先进先出”帐、物、卡相符；
3.12.2严格入库，发放登记手续，及时提供库存信息；
3.12.3搞好库房环境卫生落实安去措施；
3.12.4努力学习物品管理知识、遵守各项规章制度。
生产场所环境卫生控制程序
1目的与范围
1.1目的
为了实施和改造质量管理过程，提高产品的合格率，对生产场所的卫生进行控制，确保满足生产场所的卫生要求。
1.2范围
适用于本公司对生产场所卫生控制的全过程。
2职责
相关部门按各自职权和有关规定负责本部门的环境管理工作；办公室负责全公司的环境管理工作；生产场所的面局应符合GB1488-1994《食品企业卫生规范》，应能满足蛋制品的生产需要。
3程序
3.1认真贯彻执行国家相关法律、法规，按照《食品卫生法》要求，厂区周围不得有烟雾、有害气体、灰尘、放射性物质及其它扩散性污染源。
3.2生产区、车间保持清洁卫生。
各部门负责的卫生区每月进行一次环境卫生大评比，生产班组生产当日应认真打扫卫生，做到地面无污水、杂物、设备无灰尘、无滴、漏等现象。
3.3严格执行《设备管理规定》等有关规定，搞好设备、设施日常清洁和按期清理、保养、维护、维修工作。
3.4原料、成品和辅助材料应分类分区堆放，堆放整齐有序，包装物无损、烂、漏现象，并定期对堆放库进行打扫。
3.5定期（每年生产淡季）对个库房进行维护，做到无漏、无损，定期（每季）进行灭鼠、杀虫，做到无“鼠”、“蝇”、“虫”要求。
3.6库房经常保持干燥，通风，高温多雨天气应加强对物资的保护工作，严格执行库房管理工作。
3.7公共场所（厕所、道路等）由专人负责每天打扫，禁止乱倒。
3.8公司生产人员与产品有接触的人员应按期进行身体检查，一般情况下每半年一次，必要时接受临时检查。
新招聘或临时聘用人员须经健康检查合格，取得健康证后方可上岗。
3.9公司建立员工健康档案，生产员工进入公司前必须填写《生产人员健康登记表》和办理健康证，由办公室统一管理。
3.10上班期间，严禁在生产场所干于本职业无关的事，不许带私人物品进车间，工作人员应穿工作服，带工作帽做到发不外露，袖紧扣，并保持个人卫生。
3.11生产场所、化验室、库房非本生产人员未经允许不得随便进入，经获准进入的人员必须遵守本公司制度。
生产设备控制程序
1目的与范围
1.1目的
生产设备是公司生产力和生产技术、工艺的重要保证，为了加强管理，发挥设备效率，保证功能良好，对设备进行有效的维护、清洗、保全和保养工作特制定本程序。
1.2范围
适用与公司生产设备、设施和检验仪器的控制和管理。
2职责与程序
2.1职责
2.1.1生产部和质量部按照《蛋制品市场准入审查细则》的要求，对必要的生产设备建立台帐，对实现产品符合性所需要的设施进行控制。
2.1.2办公室协助对实现产品符合性所需要的工作环境进行控制。
2.2程序
2.2.1生产设备的技术状况必须能够达到生产要求并能正常生产；生产技术人员要定期对压力仪表等设备进行检查，并对相应情况进行记录。
2.2.2生产部要制定设备维修、保养计划；指导生产车间的操作者按计划要求进行设备的维护保养和清理，并做好记录。
2.2.3直接接触原料的设备和容器，在材料方面必须无毒、无害、无异味、耐腐蚀、易清洗；在结构方面要求表面光滑、边角圆滑，不易积垢，便易清洗、消毒、
2.2.4设备、工具、器具和储水、储料设施必须功能良好，并按规定清洗、消毒和定期维护。
2.2.5生产车间要认真执行设备管理制度，及时对设备进行检查，做好检查记录，发现不合格应及时予以纠正。
2.2.6加强对岗位设备操作工的技术培训。
编制设备操作规程，并使操作者会使用，会保养、会检查、发现设备的异常情况并能排除一般故障。
2.2.7实行设备保养责任制，定人、定设备、定责任，保证维护保全、保养、清洗、消毒工作的正常进行。
2.2.8设施的报废
2.2.8.1对无法修复和无使用价值的设施，由生产车间或化验室填写《设施、设备报废表》，经生产部经理或质量部经理审核后报总经理批准。
总经理批准后，做报废处理。
2.2.8.2对低值易耗品如辅助工具、检验用玻璃器皿等，由使用部门（车间、或检验室）填写《设施、设备报废单》，经相关部门经理批准后即可做报废处理。
2.3工作环境
办公室应协助生产部、质量部、化验室等部门识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中的人和物的因素，根据生产、质量管理、化验等作业的需要，负责确定并提供作业场所的基础设施，创造良好的工作环境，并确保员工生产符合劳动法规的要求。
人员培训控制程序
1目的与范围
1.1目的
为了提高对产品质量安全有影响人员的质量意识、操作能力和健康卫生，必须加强对企业领导、技术人员和生产操作人员的培训，保持良好的工作能力特制定本程序。
1.2范围
适用于本公司从业人员的培训和管理。
2工作程序
2.1人力资源配备根据公司生产岗位的需要，聘用、配备能够胜任的人员。
并由质量管理部门（质量部）定制培训计划，，组织开展培训活动，经考核合格后上岗。
2.2对公司领导人员的培训要求（总经理、生产部经理、质量部经理、销售部经理、办公室主任）。
了解生产者的产品质量责任和义务。
了解与产量质量相关的法律、法规和标准。
主要内容：
生产者应对生产质量负责，产品或其它包装上的标识必须认真，生产者不得生产假冒伪劣产品。
2.3对公司质量管理人员的培训要求。
2.3.1具有一定的质量管理知识，不紧要知道生产者的产品质量责任和义务，还应对质量管理体系、质量体系认证以及采购质量控制，过程质量控制，产品质量检验管理等概念和内容有所了解。
2.3.2掌握一些生产知识，如生产工艺，生产中容易出现的质量问题，质量分析，评价等。
2.4对企业技术人员的培训要求
应掌握蛋制品产生的专业技术知识，以保证生产过程的科学性、正确性，做到学历和技能双注重。
2.5对企业生产操作人员的要求
2.5.1必须身体健康，无传染性疾病。
2.5.2应能够看懂相关技术文件（配方和作业指导书等）。
2.5.3能够正确地熟练地操作生产设备。
2.6特种作业人员，关键工序作业人员，要按照国家劳动部门的规定进行培训，考核合格后持证上岗。
2.7新员工培训
2.7.1基础教育：
包括公司简介，员工纪律、质量方针和质量目标、基础知识等的培训，在招入本公司一个月左右由办公室组织进行。
2.7.2岗位技能培训：
学习生产作业指导书，所用设备的性能，操作步骤，安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行实际操作考核，合格后方可上岗。
2.8建立各类人员培训或招聘的档案和记录，并妥善保存。
监视和测量设备的控制程序
1目的与范围
1.1目的
为了确保检测数据的准确可靠，满足检测任务要求，无论是自购的，租用的，还是新购的检测器具，必须检验合格后方可使用。
1.2范围
适用于对本公司原辅材料、半成品、成品、生产过程进行监视和测量所用检测设备的控制。
2职责
2.1生产部、质量部负责统一管理检测设备，负责制定检测设备购置计划、检测设备采购、检定等管理工作。
2.2生产车间、质量部、化验部、原料库、成品库有关人员负责使用、保养、保管检测设备。
2.3质量部经理负责对检测设备的控制工作进行监督。
3工作程序
3.1质量部联合生产部根据生产控制、产品标准要求，选择检测设备的种类、规格、型号、精密度、准确度。
3.2质量部编制检测设备购置计划，经质量部经理审核后报总经理批准，总经理审批后通知采购部部执行《采购控制程序》。
3.3质量部组织相关人员对购进的检测设备进行验证，验证以下内容：
3.3.1标识：
产品名称、生产厂家、详细厂址、制造检测设备许可证标志及编号、生产日期、出场编号、生产许可证标准。
3.3.2质量合格证明：
产品合格证明、检定证书、产品说明书。
3.4质量部相关人员在进行验证时，填写《验证或检验记录表》，注明验证结果并签名。
对验证合格者，通知库管员或采购员在《验证或检验记录表》上签名，对验证结论予以认可。
质量部检验人员对《验证或检验记录表》负责；
3.5对验证合格入库的检测设备，由质量部负责送法定机构进行使用前检定。
3.6验证设备的发放须经质量部认可。
3.7质量部建立《检测设备管理台帐》，对在用检测设备按计量法规定确定检定周期，制定检定计划，安排周期检定；在检测设备的检定周期到期前一个月内或在检定期内的生产淡季安排周期检定；质量部与法定计量检定机构联系，由法定计量检定机构对检测设备进行周期检定。
3.8发现检测设备失准，立即停止使用，并验证其检测结果的有效性，及时向质量部经理报修。
3.9质量部及时与法定计量检测机构联系对检验设备进行修理、检定；经修理后仍检定不合格的检测设备上报总经理批准后，做报废处理。
3.10化验室对检测设备实行标志管理，将标志贴在检测设备上以标志检测设备被确认的状态。
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