醋厂质量管理文件质量管理手册.docx
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醋厂质量管理文件质量管理手册
运城市风陵渡开发区驰成醋厂
质量管理综合文件
2013年12月25日发布2013年12月25日实施
运城市风陵度开发区驰成醋厂发布
1、发布令…………………………………………1
2、企业简介………………………………………2
3质量方针、质量目标…………………………3
第一章人员分配
1、质量管理制度考核办法………………………4
2、质量管理制度考核检查表……………………5
3、各有关部门人员的质量职责、权限与沟通……6
4、过程控制程序…………………………………9
第二章质量管理
1、质量管理组织机构图……………………12
2、技术文件管理制度……………………………13
3、质量管理制度…………………………………15
4、设备管理制度…………………………………17
5、检测计量设备管理制度………………………20
6、采购物资检验管理制度………………………21
7、采购质量控制制度……………………………22
8、不合格品管理制度……………………………23
9、质量检验管理制度……………………………24
10、车间管理制度………………………………26
第三章检验管理
1、检验分析人员岗位责任制……………………27
2、检验室仪器、设备管理制度…………………28
3、检验室卫生制度………………………29
4、检验室药品管理制度…………………30
5、检验室安全制度………………………31
6、检验定原始记录、报告单管理制度…32
7、安全生产管理制度……………………34
8、卫生制度………………………………35
9、岗位职责………………………………36
第四章设备操作
1、分析天平操作规程……………………37
2、电热恒温干燥箱操作规程……………38
3、电热恒温培养箱操作规程……………39
4、显微镜使用操作规程…………………40
5、PHS-25型酸度计操作规程……………42
6、不锈钢蒸汽消毒器操作规程…………44
7、全自动液体包装机操作规程…………46
第五章工艺流程
1、果醋生产工艺流程图………………48
2、苹果破碎工艺操作规程………………49
3、DYJ型带式压滤机操作规程…………50
4、酒精发酵工艺操作规程………………51
5、醋酸工艺操作规程……………………52
6、灭菌工艺操作规程……………………53
7、带“*”号项目委托检验计划………54
8、不合格工作考核办法…………………55
发布令
本企业根据《食品质量安全市场准入制度》、《食品安全法》及相关国家标准的规定，结合企业的实际情况，对《质量管理综合文件》进行修订，并对质量管理提出了具体要求，是企业质量管理纲领性文件，是规范各项质量活动基本准则。
为满足顾客要求，本《质量管理综合文件》经厂长审核符合《食品质量安全市场准入制度》规定要求。
现予批准发布并于2013年12月25日起实施，望全体员工遵照执行，凡过去的规章制度与《质量管理综文件》不一致处，一律以《质量管理综合文件》为准。
厂长：
翟跟劳
1
二0一三年十二月二十五日
企业简介
运城市风陵渡开发区驰成醋厂建于1995年，现已规模化生产（瑶珂）牌陈醋、米醋、苹果醋、柿子醋、枣醋。
企业资产100万元，占地面积4000㎡。
年设计生产量1500吨。
企业位于秦、晋、豫、三省交界处，背靠中条山，地理位置优越。
是酿造天然食醋的最佳地方。
企业拥有完整的检测设备，已通过国家质量安全认证（QS认证），企业以诚实守信、科技进取的精神。
在继承传统工艺的基础上提高产品质量。
酿造出食醋特有的风味、受到消费者的赞同。
企业宗旨：
质量第一、信誉第一、服务第一。
地址：
风陵渡黄河南路
电话：
0359-354343
2
质量方针质量目标
质量方针
以科研为先导，靠质量求生存，凭信誉闯品牌
质量目标
1、产品严格按《GB18187—2000》标准组织生产
2、全年无重大质量事故发生
3、出厂合格率100%
4、顾客满意度达98%
厂长；翟跟劳
二0一三年十二月二十五日
3
质量管理制度考核办法
质量是企业的生命。
为确保质量管理制度的有效运行，人人参与，特定本考核办法。
1因原料配方计算和《生产配方通知单》错误，造成产品质量问题，对制表人和审核人进行处罚，每次罚30元。
2因配料员失误，造成产品不合格返工的，对配料员进行处罚，每次罚20元。
3因计量问题，造成的配制比不符合要求，对计量员进行处罚，每次罚款20元。
4因保管员失职，造成原料和成品污染、由责任人照价赔偿。
5操作人员将杂质、异物混入原来斗或成品、半成品中，发现一次，罚款100元。
6因产品质量受到上级质检部门通报处罚的，根据有关人责任轻重，分别处罚1000元、500元、200元不等。
7因检验员工作失误，造成的质量问题，按经济损失的5%进行处罚。
8采购员采购的原材料出现质量问题，由采购员返换处理，运费自负。
造成停产损失的，按经济损失的5%处罚。
4
9对一个月未发生一次质量问题的车间，企业奖励100元。
质量管理制度考核检查表
年月日考核人：
受检
单位
内容
考核标准
考核结束
质量
管理
1、配料计算表份
2、生产通知单份数
3、两种表是否有计算错误
一次错处罚30元
检
验
室
1、原料检验报告单份数
2、产品检验报告单份数
3、原始记录和报告单填写是否规范
4、原始记录和报告单是否相符
5、原始记录和报告单数据是否真实公平
一项不符合要求处罚
供
销
科
1、采购产品是否都是合格品
2、采购的产品是否按计划采购
3、采购的产品是否在规定的供方采购
1、一次不符合要求处罚50元
2、采购物资退回运费自负
生
产
车
间
1、是否按《生产配方通知单》精确配料，配料记录是否齐全
2、计量是否准确
3、计量标准是否在标准有效期内
4、操作工是否熟练撑握操作规程
1、配料失误一次罚款20元
2、计量失误一次罚计
3、对操作规程一次罚10元
5
各有关部门人员的质量职责、权限与沟通
1、厂长
1.1贯彻上级有关质量方针、政策、法律法规，国家、行业和地方的有关标准、规范，对公司的产品质量和服务质量负总现；
1.2厂长是质量管理的第一负责人；
1.3向员工传达满足顾客的法律法规要求的重要性；
1.4确保顾客的要求得到确定，并予以满足；
1．5批准和发布企业的质量方针和质量目标；
1．6规定与质量有并的各级人员的职责和权限；
1．7为质量管理体系有效运行提供充分的资源。
2、办分室
2．1管理人力资源工作：
2.2负责办分和生产场所的管理和维护；
2．3承办经理安排的有关工作。
3、质量管理科
3．1组织编制质量管理文件，并对其进行控制；
3．2负责记录的控制；
3．3负责把好质量目标上解到务部门，并对质量管理体系进行策划；
3．4控制监视和测量装置控制；
3．5负责编制《检验规程》；
3．6对产品进行监视和测量；
6
3．7负责持续改进纠正和预防措施的管理；
3．8对不合格品进行识别、评审并监督处置；
3．9负责采购物资标准的有效性；
4、供销科
4．1负责供方的选择和评价，编制和实施《采购计划》并对供方进行控制；
4．2负责与顾客有关过程的协调工作；
4．3组织销售人员进行市场调研和市场开拓；
4．4收集顾客信息反馈，测评顾客满意程度；
4．5处理顾客的一般投诉。
5、质量管理科科长
5．1负责组织质量管理文件的编写、实施和保持质量管理体系有效运行；
5．2负责质量目标分解到各职能部门及考核；
5．3负责质量管理持续改进，纠正措施的跟踪验证；
5．4负责向厂长汇报企业质量管理运行情况及质量管理的改进需求；
5．5负责企业外部与质量管理有关的联系和协调工作。
6、车间主任
6．1按生产计划要求，组织人员，安排生产进度，确保完成生产计划；
6．2监督和检查操作人员对设备的维护保养；
6．3指导操作人员按工艺文件要求配料、搅拌，按设备操作规程操作设备；
7
6．4控制生产过程，防止过程失控。
7、检验员
7．1严格按《检验规程》对原原辅材料和成品进行检验；
7．2认真填写有关的检验记录；
7．3检验数据和检验结果要真实可靠、公平、公正。
8、采购员
8．1参与供方的选择和评价；
8．2按《采购计划》要求，及时采购生产所需的原辅材料；
8．3对合格供方进行动态管理，随时掌握所供产品的质量状况
9、内部沟通
厂长在企业内部应确保不同部门之间、班组之间，就质量管理的过程，包括质量要求，质量目标完成情况，以及实施的有效性进行沟通，达到相互了解，实现全员参与。
质量管理有关的各种信息沟通，采用各种会议、公告栏、板报等多种形式实现。
过程控制程序
1目的
对生产过程直接影响产品质量的各种因素进行控制，确保产品满足顾客的需求。
2适用范围
适用于各过程的工艺参数、人员、设备、材料、加工和检测方法等的控制。
3职责
3．1生产科负责《生产计划》的完成和各过程的控制与协调。
3．2质量管理科负责确定质量监控点，并按规定取样分析检验。
3．3质量管理科负责编制各工序相应的工艺规程
4工作程序
4．1工艺操作规程的编制和工艺装备的设计验证
4．1．1质量管理科负责制定工艺流程图，编制工艺文件经厂长审批后实施。
9
4．1．2质量管理科负责工艺、也装和计量设备的设计由厂长组织生产车间、检验室一起进行设计验证，验证合格，方可进行购置。
4．1．3新工艺白质量管理科、组织生产车间试运行，在运行基础上进行验证，验证合格，厂长批准后，可正式使用。
4．2过程控制
4．2．1供销科根据订货情况和市场预测制定年度、季度、月《生产计划》生产车间按照生产计划组织均衡生产。
4．2．2各部门根据各部门的职能，根据生产需要和产品特点给生产过程创造适宜的环境条件，做到文明生产和安全生产。
4．2．3操作人员要进行上岗前的培训，严格按工艺操作规程进行操作，并对过程参数进行监控。
4．2．4化验室应按设计的质量控制点，耳又样方法、频检次验、项目要求，对过程产品进行检验和试验，合格后才能转序。
4．2．5按设备的使用说明书维护和管理设备，保养修理，保持设备完好。
4．2．6过程的文件和资料，执行《文件管理制度》
4．2．7产品的标识执行待检、已检、合格等标识破。
4．2．8过程的记录要真实、可靠、及时。
4．2．9过程产品不合格，执行不合格管理制度。
10
4．3关键过程的控制
本企业根据生产过程的实际情况应确定关键过程。
4．3．1新的关键过程，要白质量管理科组织鉴定合格，由厂长批准，方可使用。
4．3．2编制作业指导书。
4．3．3操作人员要经培训，考核合格，持证上岗。
4．3．4对有关的参数进行记录，连续监控。
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12
质量管理组织机构
技术文件管理制度
1目的
对企业的技术及质量管理有关文件进行控制，确保在各使用处都能使用相关的文件有效版本。
2适用范围
适用于本企业质量管理及技术文件的管理。
3职责
3．1质量管理科是文件控制的归口管理部门，负责以下工作。
3．2组织技术文件的编写。
3．3负责文件的发放、回收。
3．4相关部门编写与本部门有关的作业文件，经部门领导审核、厂长批准后实施。
4文件分以下两类
4．1管理文件：
质量管理综合文件，各种质量记录等。
4．2技术类文件：
国家标准、行业标准、检验规程和工艺规程等。
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5文件的编写、批准和发放
文件的发布前先得到批准，以确保文件是适宜的。
5．1质量管理文件白质量管理科负责组织编写，其它文件由机关部门编写、厂长批准。
5．2质量管理科应对技术文件及质量管理文件进行登记、发放，并填写《文件发放、回收台帐》。
6文件领用
文件的使用者应在《文件发放、回收台帐》上签字，方可领用。
7文件的保存
7．1文件应放在干燥通风、安全的地方。
7．2任何人不得在文件上乱涂划改，不准私自外借，确保文件清晰，易于识别和检查。
8文件的作废处理
8．1所有失效和作废的文件，质量管理科必须及时回收，防止非预期使用。
8．2质量管理科负责收集相关国家、行业标准的最新版本，分发相关部门使用，并把旧标准收回。
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9质量管理科每年对现有的质量管理文件进行一次评审，必要时应予以修改。
质量管理制度
1目的
为了确保产品质量，保证消费者的人身健康维护消费的合法权益，特制定产品质量管理制度。
2适用范围
适用于驰成醋厂的质量管理。
3职责
3．1质量管理科是质量管理的归口管理部门，负责企业的质量管理工作。
3．2供销科负责原辅材料的采购质量。
3．3生产车间负责产品的酿造质量。
4管理办法
4．1质量管理科负责《配料计算表》及《生产通知单》的下达。
4．2生产车间负责按配料计算表进行配料搅拌，按《生产通知单》组织生产，确保质量达到规定要求。
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4．3化验室负责按标准以每批产品进行检验，给出判定结果，并加盖四章，保管员接到盖有四章的合格报告单方可办理入库手续。
4．4对检验不合格产品，检验员填写《不合格品处理单》交车问和质量管理科进行处理，检验员监督不合格品的处理。
4．5供销科负责采购原辅材料和采购计划相衍，否则检验员不进行检验或验证。
4．6采购的原辅材料检验员负责检验或验证，合格的填写合格报告单，加盖四章，交保管员方可办理入库手续，不合格的填写《采购物资不合格品反馈单》送供销科处理。
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设备管理制度
1目的
为规范驰成醋厂的设备管理,特制定本制度。
2适用范围
适用于驰成醋厂的设备管理。
3职责
3．1质量管理科是设备管理的归口管理部门，负责设备的购置计划编制。
3．2生产车间负责设备的使用，维护和保养。
3．3供销科实施采购。
4管理办法
4．1根据工艺要求，需增加生产设备时，质量管理科编制设备购置计划，厂长批准后，供销科实施采购。
4．2采购设备，质量管理科负责验证，装箱单、使用说明书、合格证等。
4．3质量管理科验收合格后，交付生产车间进行调试，调试合格后，厂长批准，即可正式投入使用。
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4．4生产车间负责设备的日常维护及保养，并填写维护保养记录。
4．5设备事故发生，应及时采取措施，防止事故扩大，两天内写出事故分析报告，组织学习，吸取教训。
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4．6每年的元月份为设备的检验时间。
检测计量设备管理制度
1目的
检测计量设备管理是质量管理的重要环节，搞好计量管理，确保产品质量，所以必须加强计量管理，特制定本制度。
2适用范围
适用于驰成醋厂的检测计量设备管理。
3职责
3．1质量管理科是检测计量设备的归口管理部门，负责计量设备的购置计划编制，检测计量设备的周期检定。
3．2生产车间及化验室负责检测计量设备使用和日常维护监督计量设备的周期检定。
4管理办法
4．1根据生产车间和检验室工作需要，需增加检测计量设备，质量管理科负责编制检测计量设备购置计划，厂长批准后，方可采购。
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4．2采购回的检测计量设备，由质量管理科负责验收装箱单、合格证、使用说明书、相应的精度等级符合要求后，即送计量部门进行检定。
4．3检定合格的检测计量设备方可在现场投入使用。
4．4所有检测计量设备都必须进行周期检定，在有效期内使用，并具有检测计量设备台帐周检计划一览表。
4．5在日常的生产工作中，检测计量设备，如发生偏离校准状态，使用者应及时通知质量管理科处理，质量管理科负责在用检测计量设备完好率100%。
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4．6质量管理科负责保存、检测计量设备档案及检定证书。
采购物资检验管理制度
1目的
防止不合格投入使用
2适用范围
适用于采购物资入库前的质量检验
3引用标准
GB5749-85（生活饮用水卫生标准）
4质量管理科检验室负责采购物资入库前质量标准
5管理要求
5．1质量管理科科长负责分配检验员的检验范围并对检验员工作进行全面审核。
5．2检验员必须按国家标准及企业的有关规定实施检验并做出判定结果。
5．3采购物资进厂后，采购员应及时通知检验员以采购物资进行检验。
5．4检验员接到通知后逐项进行检验，和验证一检测率100%
5．5检验判定结果填写在《检验报告单》“结论”栏中检验员必须签名。
5．6检验不合格的物资及时通知供销科并填写《采购物资不合格反馈单》通知供销科处理。
5．7检验合格的可填写合格报告单，送保管则可入库使用。
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采购质量控制制度
1目的
对采购过程和供方进行控制，确保采购的产品符合规定要求
2适用范围
适用于本企业对采购物资的选择和评价
3职责
3．1供销科是采购的归口管理部门，负责如下工作
3．2供销科编制《采购计划》并组织实施
3．3厂长审批《合格供方名单》和《采购计划》
4控制方法
4．1供销科根据生产需要，编制采购计划厂长批准后实施采购。
4．2在采购文件中应明确采购材料的名称、规格、质量技术标准或技术要求等。
4．3采购前采购员应该看采购产品技术标准是否有效，确认无误后，实施采购。
5采购产品的验证
5．1采购产品由质量管理科技《检验规程》安排检验员进行验证。
222
5．2检验合格折入库使用，检验不合格的白检验员填写《采购物资不全返馈单》送供销科处理。
不合格品管理制度
1、不合格品指：
不符合CB18187-2000、CB2819-1996质量标准的产品，理化指标不合格，微生物检验不合格。
2、生产过程中出现不合格产品，要求必须在当班内返工，重新检验合格后，方可入库。
232
3、不合格产品由质量管理科负责处理，需报废处理的由厂长批准，质量管理监督处理。
质量检验管理制度
1目的
为规范驰成醋厂质量检验管理工作,确保产品质量符合标准要求,特制定本制度。
2适用范围
适用于驰成醋厂质量检验管理工作。
3职责
3．1质量管理科是质量检验的归口管理部门，负责企业的质量检验管理工作。
3．2生产车间负责生产符合规定要求的产品。
3．3供销科负责采购产品符合规定要求。
3．4化验室具体实施质量检验。
4管理办法
4．1质量管理科制定各种质量检验规章制度、人员的职责权限、检验项目、检验内容等。
4．2检验室具体实施质量检验，检验依据以质量科发放的有效标准清单上的标准为准。
242
4．3检验员在检验过程中要认真填写原始记录和报告单，对分析数据的公正、公平负责。
4．4质量检验包括产品检验和采购产品检验。
‘
4．5检验原始记录要有结论章，检验人章和审核人章。
4．6检验报告要有结论章、检验专用章、检验人章和审核人章。
25
4．7各种原始记录、报告单保存期为三年，不能私自外借，不到规定期限不得擅自处理。
车间管理制度
1、上班前要穿好工作服，戴好工作帽，穿孔机工作鞋，要求衣着干净整洁，才能进入车间。
2、上班不能迟到、早返、不能睡觉、看不说、做杂活等与生产无关的事情。
3、认真搞好岗位的环境卫生，要求，车间地面干净设备定期清洗、排放整齐，不得有杂物混入车间。
4、严格工艺操作规程，生产设备使用前必须严格消毒。
趴在生产过程中严格工艺指标控制，对工艺指标要有生产记录，对记录的真实性和准确性负责。
5、计量设备，必须完好无损，在校准周期内。
262
6、认真搞好交接班制度，下班前10分钟打扫车间卫生。
检验分析人员岗位责任制
1、要有很强的责任心和事业心。
2、要依《质量法》为准绳，产品标准为依据，严格把关，绝不让一袋不合格产品进市场。
3、经常学习产品质量法规和产品质量标准，不断提高自身素质。
4、要不定时取样，检验产品各种含量，合格发证。
5、不得擅自离开岗位，否则造成质量事故，扣发当月奖金，并处罚款100元，连续两次发生质量事故，企业主合予辞退。
6、售出的产品出现质量问题，应配合销售员到现场处理。
7、要对所用原料进行检验，原来斗必须符合相关质量标准。
8、对影响产品的环节因素，及时通知质量管理科解决处理。
9、认真填写产品质量和原材料原始记录检验报告单。
272
10、对质量事故，要写出书面分析报告和对事故的处理意见。
检验室仪器、设备管理制度
1、本制度包括各种玻璃仪器、器皿，设备和工具。
2、操作者必须熟悉各种仪器、设备的用途、性能，方可操作使用。
3、玻璃仪器、器皿必须按工作要求清洗后进行使用。
4、一切电器设备，应有良好的接地线，保证安全。
5、化验室的仪器、工具一般均不外借，特殊情况由负责人批准，方可外借。
282
6、仪器设备均要有操作规章。
检验室卫生制度
1、清洁卫生是保持检验工作质量的主要因素，是文明生产的标志，作到人人都要养成良好的卫生习惯，都要尽到保持卫生的责任。
2、检验室建立卫生制度责任到人。
3、室内设施摆放整齐、布局得当。
4、瓶、杯、管、架及仪器工具作到及时刷洗，经常保持干净，无尘埃、无液迹。
5、工作前后及时洗手。
29
6、及时排出有害气体，保持室内空气新鲜。
检验室药品管理制度
1、检验室的药品具有一定毒性及危险性，加强管理是保证分析数据质量的需要，也是确保安全操作的需要。
2、室内药品要实行分类存放，专人管理。
3、易燃易爆药品试剂应有专柜保存，注意通风，避免高温、撞击。
4、化学药品存放要注意期限，过期药品要分开存放或及时处理，不能随便扔弃，以免引起严重后果。
5、药品柜和试剂溶液均应避免阳光直射或靠近热源，要求避光的药品试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好，存于暗柜中。
6、试剂瓶上的标签要经常检查，如有掉落或模糊的应立即更换完整标签。
7、剧毒、极危险的药品使用时要建立申请、审批和双人登记签字制度。
302
8、检验药品只许在检验室里，不得随意带出他用。
检验室安全制度
1、上班必须穿工作服，不能穿高跟鞋、拖鞋。
2、分析前作好准备工作，严格按分析规程进行检验分析。
3、使用易燃、易挥发药品和药剂必须远离火源。
4、电器设备，要远离药品。
5、使用易腐蚀、烧伤、有毒的药品应小心谨慎，妥善存放。
6、各种药品、药剂要有明确标签（名称、浓度、有效期、失效期）严格按要求使用、保存、更换。
7、检验记录要及时认真填写，数据真实可靠，能知实反映生产情况。
312
8、除有关领导和技术人员外，严禁他人进入检验室。
检验室原始记录、报告单管理制度
本制度规定了检验分析原始记录的数据处理、报告单及审核程序、检查考核和台帐管理。
1、原始记录、报告单数据须真实直接及时记录在原始记上，不得涂改、重抄。
须修改时将错处用轻笔划线，并保持原字清晰然后在直上方写上正确的数字，并盖上改写人的印章。
2、因检测失误或结果大于允许差的原始记录，不准撕碎废弃应加盖“作废”印章，存入档案。
3、填写应用钢笔或签字笔填写，并保持记录清洁整齐。
4、原始记录中的有效数字位数，要根据分析方法及仪器的精密度留耳叉，不得随意留取。
5、原始记录全过程记录完毕后，检验人员要逐项检查，最后签名。
6、报告单要认真填写，数据与原始记录相符，并按规定份数复写，并由检验者亲自签名。
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7、原始记录有报告单填写完毕后
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