QP04M4 体系审核控制程序.docx
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QP04M4体系审核控制程序
文件编号:
LT/QP04-2016
起草部门:
品质部
编制:
审核:
批准:
标准章节号
9.2
受控状态:
受控■
非受控□
分发号:
发放范围:
各部门经理、管理者代表
修订履历
版本/版次
页数
主要修订内容
修改
审核
批准
生效日期
A/0
全部
新增加
2016.12.12
1目的
定期实施质量管理体系审核,评价和验证质量管理体系活动是否符合策划要求,及时发现问题,采取纠正/预防措施,以确保质量管理体系得到实施和保持,确保质量管理体系的有效性。
2适用范围
适用于公司质量管理体系内部审核。
3权责单位
3.1管理者代表负责任命审核组组长及成员,负责质量管理体系审核计划、审核报告审批。
3.2体系办负责制定体系审核计划、实施审核计划及不符合项的跟踪验证。
3.3各部门负责配合完成质量管理体系审核,并负责制定和实施纠正措施,以消除本部门不符合项。
4名词定义
审核:
为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核方案:
针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。
审核准则:
用作依据的一组方针、程序或要求。
审核证据:
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
审核发现:
将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
审核结论:
考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果。
受审核方:
被审核的组织。
审核员:
实施审核的人员。
审核组:
实施审核的一名或多名审核员。
质量管理体系:
管理体系中关于质量的部分。
5工作程序
责任
输入
过程活动
活动要点
输出
体系办
IATF16949标准
质量手册
体系审核策划
内部审核员资格格
审核频次
审核依据/范围
5.1体系管理审核策划
5.1.1审核范围
覆盖所有与质量体系有关的过程、活动与班次。
5.1.2审
核频次
a)定期审核
公司质量管理体系审核每年进行一次,三年覆盖全部质量管理体系过程。
b)专项审核
有针对性的开展专项审核,当发生以下情况时,可增加审核频次:
—质量管理体系发生重大变化时
—质量有重大异常发生时
—内外部不符合或发生较严重顾客抱怨时
—某过程和区域更改或不稳定时
5.1.3内部审核员
a.了解汽车审核过程方法,包括基于风险的思维;
b.了解适用的客户的特定要求;
c.了解ISO9001和IATF16949中适用的与审核范围有关的要求;
d.了解与审核范围有关的适用的核心工具要求;
e.了解如何计划审核、实施审核、报告审核以及关闭审核发现。
;
f.处事公正、客观、有严谨的工作态度。
g.审核组成员及分工与受审核部门具有独立性。
体系办
IATF16949标准
质量手册
制定年度审核计划
5.1.4制定年度质量审核计划
b)确定年度质量审核的时间安排;
c)确定年度质量审核的频次;
d)确保手册覆盖的所有部门及
其产品范围/过程,在三个日历年内至少能够被审核一次。
需要时,可以修改审核计划,增加审核频次及范围。
e)年度质量审核计划由体系办编制,报管带审批。
年度审核计划
管理者代表
IATF16949标准
质量手册
审核启动
5.2审核准备
5.2.1审核启动
a)指定审核组长;
b)确定审核目的、范围、准则;
c)组成审核组;
d)与受审核部门进行沟通。
审核实施计划
体系办
年度审核计划
IATF16949标准
编制审核实施计划
5.2.2编制内部质量审核实施计划
a)编制内部审核实施计划
—按照年度质量审核计划的安排时间,在审核前1周内形成质量管理体系审核实施计划。
—管理者代表组织编制质量审核实施计划,并经总经理批准。
—审核实施计划应在审核前2~5天内,通知审核组成员和被审核单位。
b)审核实施计划内容包括:
审核目的、审核范围、审核依据、审核时间、审核组长及审核组成员、审核日程表。
c))审核实施计划的日程表包括:
—被审核部门/过程
—审核员/小组
—时间安排
—审核范围
—覆盖所有班次、活动
—审核时间视部门/功能/过程的重要度和规模
—注意审核流程/顺序
—避免/减少来回走动时间
d)质量审核实施计划须基于以下情况:
—过程的重要度和与体系标准要求的相关程度
—实际表现,以往审核结果
—业务情况
—客户投诉情况
—客户审核时间
—第三方认证审核时间
—覆盖标准的所有要素
—覆盖所有过程和活动
体系办
IATF16949标准
质量手册
审核准备
5.2.3审核准备
a)收集相关资料,如:
—标准
—以往审核记录
—顾客情况
—顾客/合同特殊要求
—过程策划资料等。
b)准备《检查表》
—检查表按标准要求、程序文件转化
—注意客户特殊要求、客户投诉情况
—注意文件审核结果、前次审核结果
—作为审核记录(备忘、见证)。
c)审核前会议
必要时召开审核前会议,确定以下内容:
—讨论审核准备工作是否完全就绪;
—审核计划是否需要调整;
—其他与审核有关的问题是否得到解决。
体系审核检查表
体系办
审核实施计划
首次会议
5.3实施审核
5.3.1首次会议
首次会议内容:
—与会者签到
—由审核组长主持会议,介绍审核组成员
—宣读审核实施计划,阐明审核目的
—介绍审核标准和判定准则
—审核范围、确定审核日程表
—实施审核所采取的方法和程序
—确定陪审员
—沟通和联系渠道,重大问题时,被审核方确认
—澄清对内部质量审核实施计划不明确的内容
—初步确定末次会议时间
—其他安排
首次会议记录
审核员
IATF16949标准
质量手册
程序文件
审核检查表
现场审核
5.3.2现场审核
a)现场审核内容和要求
—寻找事实和客观证据
—检查运行情况和以往审核结果
—检查符合性、判断有效性
—利用审核检查表进行现场审核
—按审核实施计划,确保覆盖审核范围,确保覆盖标准要求
—记录审核结果
客观证据包括:
符合的、不符合的。
—现场审核结束后,审核组应内部交流,对所有审核发现进行综合分析,确定不符合项和观察项,并经受审核部门确认。
b)客观证据的辨别
客观证据
—存在的事实
—质量活动负责人及被提问人谈话
—有效文件中的规定和质量记录
非客观证据
—主观推测、臆断要发生的事、传闻
—无关人员的谈话及意见
—作废文件的规定、擅自更改的记录
c)现场审核的方法
—审核方法:
抽样、询问、查阅、观察等方法。
—审核方式:
顺向审核、逆向追溯、过程方法。
—审核技巧:
善于提问、注意倾听、仔细观察、作好记录、追踪验证。
—审核员要注意营造良好的审核氛围,以利审核顺利完成。
—现场审核被审核部门责任人应在场进行。
审核检查表(记录)
审核员
审核检查表
不符合性质判定
5.3.3不符合的判定
严重不符合
—系统缺失或整体瘫痪,从而无法满足IATF16949要求。
针对某项要求的多个一般不符合可能显示系统的整体瘫痪;
—任何导致不合格产品可能被发运的不符合。
可能导致失效或本质上降低产品或服务预期的可用性的情况;
—凭借判断或经验表明可能会导致QMS失效,或本质上降低其确保受控制的过程和产品的能力的不符合。
一般不符合
—未能遵守IATF16949,但根据判断和经验,不太可能导致QMS失效,或影响其保证受控过程和产品的能力,如QMS某一部分为遵守IATF16949,;公司QMS某一事项存在单个偏离。
不符合报告
审核员
审核检查表
不符合报告
5.3.4不符合报告
a)不符合报告内容:
—受审核部门及负责人姓名
—审核员签名及受审核方的确认签名
—不符合事实描述、审核依据
—不符合性质判定
—对不符合的纠正措施完成时间的要求
—受审核方对不符合项的原因分析、纠正措施、
及完成时间的承诺
—采取纠正措施后的验证
b)《不符合报告》在末次会议后2日内发出。
不符合事实的描述要力求具体和详实,如时间、地点及必要的细节。
违反的条款和不符合类型的判定要准确。
c)纠正措施完成时间要求:
—严重不符合一般要求3个月内
—一般不符合一般要求1个月内
d)必要时须确定复审的具体日期。
不符合报告
审核员
相关部门
审核结果
审核检查表
末次会议
5.3.5末次会议
末次会议内容:
—与会者签到,受审核部门负责人参加,必要时参加人员可扩大
—由审核组长主持会议
—报告正面的审核结果
—报告不符合项
—提出观察项及改进意见
—宣布审核结论
—对不符合项整改及后续工作提出要求
—安排跟踪审核
—最高管理者或管理者代表讲话
—宣布末次会议结束
审核结果不符合报告
审核组长
审核情况
审核报告
5.4审核报告
a)审核组长在末次会议结束后二日内,形成本次审核报告,报管理者代表审批
b)审核报告的内容:
—审核目的、审核范围、审核依据、审核组成员
—受审核的部门及时日期
—审核综述及审核结论
—不符合报告及不符合项分布
—不符合项改进期限及验证要求
c)审核报告提交管理评审。
审核报告
文件发放记录
责任部门
审核组
不符合报告
制定纠正措施、验证
5.5制定纠正预防措施
5.6纠正措施效果验证
执行《纠正和预防措施控制程序》
不符合报告及相关的改进支持证据
体系办
审核报告
内部审核关联性控制
5.7体系、过程、产品审核的关联性控制
a)如果产品审核出现系统性问题,如QKZ值低或出现A类缺陷时,要补充追加进行计划外的过程审核。
b)如果过程审核出现系统的符合性和实施性的问题时,就要补充追加体系审核。
审核计划
相关部门
体系办
记录控制程序
文件修订/记录管理
5.8文件修订/记录管理
a)在纠正措施中涉及相关文件修改,执行《文件控制程序》。
b)审核记录及相关的改进资料由体系办负责保管,并按《记录控制程序》实施控制。
审核记录
改进资料
6过程绩效指标及计算方法
序号
衡量指标
目标值
量化办法
监控频次
负责监控部门
1
审核及时率
完全按照内审计划实施
2
不符合项关闭及时率%
按要求整改完成项/要求整改总项目数×100%
3
产品审核成绩
产品审核成绩QKZ值
月
质量部
7引用/支持文件
序号
文件名称
文件编号
1
《文件控制程序》
2
《记录控制程序》
3
《纠正和预防措施控制程序》
8质量记录
序号
记录名称
记录编号
保存期
记录保存部门
1
会议签到表
2
体系审核检查表
3
不符合报告
4
审核报告
5
内部管理体系审核计划
3年
质量部
6
内部管理体系审核实施计划
7
内部管理体系审核不合格项分布表
8
首次会议签到表
9
末次会议签到表
9附件
N/A