过程审核控制程序.docx
《过程审核控制程序.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《过程审核控制程序.docx（23页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
过程审核控制程序
ManualProcedure–PlantQualitySystems
过程审核控制程序
2013.03.07:
修改日期有效日期:
QAOwner:
Page:
1of10
过程审核控制程序
会签栏
Manufacturing□生产部日期:
Date:
日期:
Date:
□质量部QualityAssurance
Date:
日期IE工程部:
□
Date:
:
Logistics日期□物流部
Resource□人事部Human日期:
Date:
□项目部Program日期:
Date:
Date:
□销售部Sales日期:
Date:
日期:
□财务部Finance
Date:
:
□GM日期
Date:
:
日期□采购部Purchasing
OthersDate:
□其他日期:
编制:
审核:
批准:
日期:
日期:
日期:
2013?
OnlyReferenceforCopyDocument/PrintedControlled
ManualProcedureSystems–PlantQuality
过程审核控制程序
2013.03.07修改日期:
:
有效日期
Owner:
QA
Page:
2of10
1.0）目的/范围
1.1）明确过程审核流程和职责，通过对过程开发、制造过程的有效性进行评定，发现工作
流程以及它们之间的接口当中存在的风险以及薄弱环节，及时发现缺陷并改进，从而确保过
程的有效性和可靠性。
1.2）关注焦点（产品质量和相关的过程）：
1.2.1）以便确定所选择的产品/产品组及其过程的质量能力；
1.2.2）针对选择有质量能力的产品/产品组，检查相应策划的研发和生产过程的适用性以及
合理性；
1.2.3）这对产品不能满足要求，和/或产品在进一步加工过程或者使用过程中失效或者出现
问题的情况，对潜在的风险开展评价。
1.3）适用于本公司的过程开发过程、批量生产过程。
2.0）职责
2.1）质量部负责过程审核计划的编制，成立审核小组和过程审核的实施；
2.2）审核小组负责依审核计划实施过程审核和审核后整改措施落实情况追踪；
2.2.1）审核员：
2.2.1.1）有效地策划和履行被赋予的审核职责；遵守法律，坚持诚实以及正直两项原则，使
用所掌握的专业技能开展工作并对结果做出评价。
2.2.1.2）报告和提交审核结果；
2.2.1.3）评审和认可纠正措施建议；
2.2.1.4）验证所采取的纠正措施的有效性；
2.2.1.5）配合并支持审核组长的工作；
2.2.2）审核组长：
2.2.2.1）协助选择审核组的其他成员；
2.2.2.2）给审核组成员布置工作；
2.2.2.3）代表审核组同受审核部门的负责人接触；
2.2.2.4）提交审核报告；
2013?
OnlyReferenceforCopyDocument/PrintedControlled
ManualProcedurePlantQualitySystems–
过程审核控制程序
:
2013.03.07修改日期有效日期:
QAOwner:
Page:
3of10
）报告在审核过程中遇到的重大障碍；2.2.2.5
2.3）各相关部门配合审核员按计划完成审核过程；
2.4）责任部门负责审核后的整改措施计划的落实；
3.0）定义/说明
3.1）*-问题：
在过程要素中，涉及特别的产品风险和过程风险的问题，对此类问题，一旦
出现不符合项，则应将其评定为非常严重的不符合项。
因为在这里，存在过程不可靠或者产
品可能发生失效的风险。
3.2）过程必须满足的基本条件（基本属性/基本出发点）：
3.2.1）PV（过程责任关系）：
必须有人对过程负责
3.2.2）ZI（目标导向）：
过程必须在客户要求的基础上以目标为导向
3.2.3）KO（联络沟通）：
重要信息（例如质量，问题···）必须及时且全面的与必要的
人员沟通
3.2.4）RI（风险识别）：
过程中风险必须被以适当的形式发现并且加以考虑
3.3）问题评分原则：
打分
要求的符合程度
10
完全满足要求
8
要求基本得到满足；次要不符合要求
6
要求部分得到满足；重要不符合要求
4
要求没有得到足够的满足；严重不符合项
0
要求没有到满足
3.4）评级：
3.4.1）根据总体落实程度（）进行评级：
EG
评级
落实程度（%）
评级说明
A
≥90EG
具备质量能力
B
＜≤E9080G
有条件的具备质量能力
2013?
OnlyReferenceforCopyDocument/PrintedControlled
ManualProcedure–PlantQualitySystems
过程审核控制程序
2013.03.07修改日期:
有效日期:
Owner:
QA
Page:
4of10
E＜不具备质量能力80CG
3.4.2）降级原则（跨栏原则）：
在落实程度的情况下，≥90%EGBA仍然将级别从降至质量部经理批准组成审核组审核计划完成率配合审核工作。
审核组长对审核情况与受审部门负责人进行沟通。
实施审核）审核过程，对每个发现的问题要当场记录，1明确具体的岗位、班次等相关信息
1、总体落实程度P-P或者过程步骤E-En；落实程度127＜80%2、子要素过程分析生产；落实程度＜80%/-EEU7U13、过程评审中至少有一个*问题的评分为4分4、过程评审中至少有一个问题（非*问题）的评分为0分
5、基本出发点中的子要素；落实程度＜70%-EERIPV批准后实施。
在需要时可以调整计划。
）在需要时需进行计划外审核，通常在以下2情况实施：
客户重大抱怨；顾客的需要；批量过程更改。
生产异常；异地生产；产品/4.2组成审核组质量部经理负责建立审核组，确定审核组长和质量部审核成员。
审核成员必须独立于受审部门，参审核资格/过程有充分的了与所审核过程的开发，对产品要求解、掌握质量管理方面的基础知识和熟悉过程审核相关要求等素质。
在落实程度≥的情况下，80%EG仍然将级别评定为C编制审核检查表
1、总体落实程度P-P或者过程步骤E-En；落实程度172＜70%2、子要素过程分析生产；落实程度＜70%/-EEU7U13、过程评审中至少有一个*问题的评分为0分编制审核检查表4.3
根据审核的阶段编制审核检查表：
）项目阶段审核：
根据过程审核检查表，针1对项目管理、产品和过程开发的策划和产品审核组技术资料、和过程开发的实现的检查表问题进行筛选工艺单、）批量生产阶段的审核：
根据过程审核检查2现场各过表，针对供应商管理、过程分析和生产以及
在落实程度的情况下，≥90%EGC仍然将级别评定为
过程评审中至少有一个*问题的评分为0分程的作业客户的检查表问题进行筛选审核组规定4.4实施审核审核检查审核组依据“过程审核检查表”进行现场审表核、收集不符合的证据。
被审核部门应主动
4.0）程序
见流程图。
2013?
OnlyReferenceforCopyDocument/PrintedControlled
ManualProcedure–PlantQualitySystems
过程审核控制程序2013.03.07:
修改日期有效日期:
Page:
5ofOwner:
QA10
输出职责流程图相关程序/文件绩效内容输入
4.1审核计划编制质量部年度过程审年度过程审核计划1）质量部在每年年初需制订“年度过程审核核计划内/外质量部计划”，每年至少进行一次，并由质量部经理信息过程审核查审核记
OnlyReferenceforCopyDocument/PrintedControlled2013?
．
ManualPlantProcedureQualitySystems–
过程审核控制程序
2013.03.07修改日期:
有效日期:
Owner:
QA
of10Page:
6
2）将评审发现与检查表中问审核组题进行关联，以
生产过程子要素
进行评价
审核组长
结果为导向，针对要求应得到落实的程度和存在风险进行评分，进行量化评价，同时将发现的问题进行描述；4.5编制审核报告、针对发现开展整体评价：
a各相关】【各相关问题的实际得分总和/%E=E%】问题可能的最高分的总和【1）针对生产过程分析的子要素的落实程度：
（评价）（过程输入）EU1过程流程）（工作内容/EU2（过程支持）EU3（物资资源）EU4（满意度）EU5满意度）（过程成果/EU6（零部件搬运【没有单独的问题，而是来EU7）进行评审所发现的问题】自对EEU7U1—
OnlyReferenceforCopyDocument/PrintedControlled2013?
．
ManualProcedureSystems–PlantQuality
过程审核控制程序
2013.03.07修改日期:
有效日期:
Page:
QA7of10Owner:
流程图
内容输入职责2）各个产品过程的落实程度：
输出相关程序/文件绩效
产品过程进行评
）（项目管理EP2PM）（产品和过程研发的策划E
审核提问的审核组长P3PP价评分/符合率）（产品和过程研发的实现EP4PR审核结果
）（供应商管理E审核报告P5LM）生产（过程分析/EP6PG）（客户支持客户满意服务/E/P7K内部体系审核不合格项报程序告前）的落实程度：
）投产前（3SOP纠正和预防措整改措施和施控制程序】（】【）【%=EE/3+E+E%PRDPPPM计划持续改进控制SOP后的落实程度：
或者SOP4）程序基本出发点子要过程审核报】【】）（【%EE++E/3E%=KPGPLM素进行评价告清单不符合项整改关闭审核组长及时率、）针对基本出发点，对子要素开展评价：
5产品及其管理评审控制问题的评价）（没有单独的问题，均来自P-P72过程的质程序量能力记录控制程序过程责任关系）（EPV目标导向）（EZI（联络沟通）EKO（风险导向）ERI总体落实程度行评价审核组长
OnlyReferenceforCopyDocument/PrintedControlled2013?
．
ManualProcedure–PlantQualitySystems
过程审核控制程序
修改日期:
2013.03.07:
有效日期
QAOwner:
Page:
8of10
审核组长编制审核报告审核组长问题整改N责任部门验证Y管审理评审核组资料归档审核组长
5）总体的落实程度：
（【】++EEE%EE+E++=PGPMGPPPRLM】）【%E/6Kb、针对发现问题的评价进行级别判定：
进行初步级别判定）根据总体落实度1EG2）综合各过程、子要素的落实程度和单项问题的分数，根据降级原则进行最终判定C、对审核发现的问题点进行整理、根据级别判定和发现的问题点编制“过程d审核报告”，经质量部经理批准后分发各相关部门。
4.6问题整改审核后，对不符合项开单通知责任部门，存在问题的责任部门应在审核后的10个工作日内提出整改措施。
验证整改措施4.745个工作日内对整改的有审核组在审核后的效性进行验证。
若通过验证发现所采取的措施不够有效，则必须重新制定整改措施与计划并实施。
4.8资料归档
审核组长将审核结果输入管理评审。
审核组长负责审核资料汇总。
OnlyReferenceforCopyDocument/PrintedControlled2013?
．
ManualPlantProcedureSystems–Quality
:
2013.03.07修改日期有效日期:
过程审核控制程序Owner:
Page:
9of10QA
5.0）记录表格
5.1）年度过程审核计划
5.2）过程审核报告清单
5.3）VDA6.3—过程审核表
6.0）参考文件
修订日期
修订描述批准
2011.08.15
总经理首次发行
总经理增加过程审核员资质要求2013.03.07
无
7.0）修订记录
NameDept/Post/部门姓名岗位ShenyangWOFEallemployee
Elc电子
PaperDate发送日期纸张2014x-3-5
2013?
OnlyReferenceforCopyDocument/PrintedControlled
10.0）文件发送单
ManualPlantProcedureQualitySystems–
过程审核控制程序
修改日期2013.03.07:
有效日期:
Page:
Owner:
QA
10of10
2013?
OnlyReferenceforCopyDocument/PrintedControlled
升级会员 