程序文件Word格式.docx
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11
5
人力资源控制程序
6.2
13
质量计划控制程序
7.1
15
7
与顾客有关过程控制程序
7.2
16
顾客满意控制程序
8.2.1
22
9
采购过程控制程序
7.4
23
10
生产和服务提供过程控制程序
7.5
26
不合格品控制程序
8.3
28
12
内审控制程序
8.2.2
31
数据分析控制程序
8.4
30
14
纠正/预防控制程序
8.5
32
QB-JHDQ-2011-01
1、目的
对与质量管理体系有关的所有文件进行控制，确保本公司的所有场所，均使用文件的有效版本，达到确保质量管理体系有效运行的目的。
2、主要内容和适用范围
本程序文件规定了质量管理体系文件控制的原则和方法，适用于本公司与质量管理体系有关的所有文件的控制，包括本公司制定的、外来的和顾客提供的文件。
3、职责
3.1总经理负责质量手册、程序文件的批准发布，并负责内部支持性管理文件的批准。
3.2管理者代表负责质量手册、程序文件的编制和审核，并负责作业文件的批准。
3.3办公室负责组织质量手册、程序文件、内部支持性管理文件的复印、发放、更改及管理，并负责本公司文件、外来文件归档管理工作。
3.4各有关部门负责人负责组织本部门管理性文件及作业文件的编制，并负责本部门所有文件的保管工作。
4、工作程序
4.1文件的分类
1质量手册（含质量方针和质量目标）；
2程序文件；
3内部支持性管理文件（包括各种规章制度、管理标准、管理办法等）和作业文件（操作规程、作业指导书、检验规范）；
4外部文件（包括各种标准的文件资料）；
5为质量管理体系运行提供证据的记录和表格。
4.2文件编制和审批
1质量手册、程序文件、内部支持性管理性文件由管理者代表与办公室组织编写，由管理者代表审核，总经理批准；
2其它与质量管理体系有关的文件由相关部门负责人组织编制，负责人审核，管理着代表批准。
4.3文件的发放
4.3.1所有与质量管理体系有关的文件由办公室统一编号、发放。
文件的编号为：
质量手册
QA—XX---2011——年号
公司名称
手册代号
QB-XX---2011——年号
公司名
程序文件代号
三级文件
QC—XX——2011——年号
三级文件代码
记录表格
JL-×
×
——序号
记录类别
外来文件
XX——WLWJ——外来文件代码
公司名称
质量体系文件的发放按质量手册中的职能分配表中涉及到的部门发放，填写《文件发放、回收记录》，由领用人签收。
受控质量体系文件应在封面盖有“受控”印章，并有发放编号，以便识别和追溯。
4.3.2当文件受损严重影响使用时，文件持有者应向办公室办理更换手续，交回受损文件，补发新文件，发放编号不变，并由办公室及时销毁破损文件。
4.3.3当文件丢失时，使用人应向办公室做出说明，申请补发，所补发的文件应给予新的发放编号，并注明原发放编号作废，通知相关部门，以防误用。
4.4文件的管理
4.4.1文件经编制、审核、批准、印发后，原稿及印刷稿一份（重要文件应保留两份），由办公室予以归档；
存入软盘的文件也按上述要求办理，并应有备份，以防丢失。
4.4.2需查阅/借阅文件的人员，须填写《文件查阅/借阅申请单》，经归口部门负责人批准后方可查阅/借阅，借阅者应按指定日期归还文件，到期不归还应由办公室收回，原版文件不予外借。
4.4.3各部门对本部门使用的受控文件应进行编目管理，填写《受控文件清单》。
4.4.4受控文件的复印应经文件编制部门批准，由办公室加盖“受控”印章，并填写《文件发放、回收记录》，否则复印件无效。
4.5文件的更改与换版
4.5.1文件的更改
可以采用更改页替换作废页的形式更改，由原文件编制部门填写《文件修改申请单》，说明更改原因和内容；
文件更改的审核、批准由原审批人进行。
当原审批人调离或工作变动时，可由接替其岗位的人员审批，必要时应提供必要的背景资料。
文件更改批准后，由管理者代表与办公室实施更改，并按原文件发放登记表的名单发放更改后文件，同时收回原文件。
对进入计算机贮存的文件和资料应作相应更改，以和书面文件的有效版本保持一致。
文件更改涉及到合同的有关条款时应通知顾客，并征得同意后方可实施更改。
4.5.2文件的换版
当质量手册、程序文件经多次更改（在修改状态栏以数字从0到9的递增方式进行标识）或需进行大幅度修改时，应换版（在文件版次栏中以A、B等英文大写字母变更标识）。
原版次文件作废，换发新版本。
新版文件的发放按原版文件发放办法执行。
4.6外来文件的识别
对所确定的策划和运行质量管理体系所需的文件得到识别，填写《外来受控文件清单》，并控制其分发。
4.7文件的作废销毁
作废的文件应由办公室收回，填写《文件作废销毁登记表》，经原文件编制部门负责人申请，管理者代表批准后销毁；
5、相关文件
6、相关记录
《受控文件清单》、《文件发放、回收记录》、《文件修改申请单》、《文件作废销毁登记表》
QB-JHDQ-2011-02
对质量记录进行控制，为产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据。
本程序文件对质量记录的填写、标识、贮存、保护、检索、保护期限和处置做出了具体的规定，适用于本公司所有质量记录的管理工作。
3.1办公室负责质量管理体系运行的质量记录进行归口管理。
3.2生产部部对产品质量形成全过程中的质量记录进行归口管理。
3.3各有关部门负责本部门相关质量记录的填写、收集、保管和贮存。
3.4质量记录填写人员对质量记录的真实性和完整性负责。
4.1质量记录分类
1与质量管理体系运行有关的质量记录，如管理评审、内审、培训等记录；
2与产品质量形成有关的质量记录，如各种原辅材料、在制品、半制品、成品等记录；
3来自供方的有关质量记录。
4.2质量记录编制和审批
4.2.1管理者代表与办公室负责组织编制与质量管理体系运行有关的质量记录。
4.2.2生产部负责组织编制产品质量形成过程中的质量记录。
4.2.3编制的质量记录草案，均需经负责人审核，管理者代表批准，才能使用。
4.3质量记录的填写要求
4.3.1质量记录一律使用蓝、黑钢笔、签字笔填写，字迹清晰、数据准确，能准确辨认，签名必须用全名。
4.3.2质量记录不得随意更改，特殊情况需更改时，应采取划改，并由划改人签名，签名要签全名。
4.3.3质量记录和产品标识应相一致，以便于追溯。
4.3.4对于有传递要求的质量记录，记录人员按规定及时传递或流转。
4.4质量记录的标识
4.4.1为保证质量记录具有唯一的标识，每一质量记录表式均应有唯一的编号。
4.5质量记录的收集、贮存、保管、编目、查阅/借阅
4.5.1与质量体系运行有关的质量记录，由相关部门收集、贮存、保管；
与产品质量形成过程有关的质量记录由生产部收集、贮存、保管。
收集应做到及时、完整、一般每月收集整理一次；
质量记录应贮存在资料柜中，注意通风干燥、防蛀和无霉变场所。
4.5.2管理者代表与办公室对质量管理体系运行的记录编制《质量记录清单》（即清单，空白表格），将其存档；
各相关部门将管辖范围内的质量记录编入《质量记录清单》。
4.5.3与欲查阅/借阅的质量记录内容无直接关系的人员，无权查阅/借阅。
4.5.4查阅/借阅质量记录必须填写《文件查阅/借阅申请单》，经归口部门负责人同意批准后，方可查阅/借阅。
4.5.5所有的质量记录原件一律不外借，借阅的质量记录为复印件。
4.6质量记录的处置
4.6.1质量记录保存期为三年。
4.6.2对超过保存期限的质量记录，由归口管理部门造册，填写《文件作废销毁登记表》，报管理者代表批准后销毁。
6.1《质量记录清单》
6.2《文件查阅/借阅申请单》
6.3《文件作废销毁登记表》
QB-JHDQ-2011-03
定期对本公司的质量管理体系的适应性、充分性、有效性进行评审，确保质量管理体系持续有效地满足国际/国家标准的要求，确保质量体系适合于本公司的质量方针和质量目标的要求。
2、主要内容和适应范围
本程序对管理评审计划的编制与审批，评审的频次、实施，评审报告的编制与审批，以及评审整改等做出了具体规定。
适用于总经理评价质量管理体系改进和变更需求，以及评价质量方针和质量目标。
3.1总经理负责管理评审活动并负责体系运行情况。
3.2办公室负责准备并收集供管理评审所需的资料，制定《管理评审计划》并组织实施。
3.3各部门负责人应提供与本部门工作有关的管理评审资料，并负责落实评审中提出的纠正和预防措施的实施工作。
4.1管理评审的频次
一般情况下，管理评审每年不少于1次（时间间隔不超过12个月），在内部质量管理体系审核结束后1-2个月内进行。
遇有特殊情况：
如外部环境发生变化时，内部机构、产品结构等发生重大变化时，应适时增加管理评审的频次。
4.2评审人员
4.2.1管理评审由公司长主持，办公室做好与管理评审有关的各项准备工作。
4.2.2参加评审的人员：
总经理（管理者代表）、各职能部门负责人、车间负责人，必要时总经理提出是否需要增加参加管理评审的人员。
4.2.3每次参加管理评审的人员，应在《管理评审计划》中做出具体规定。
4.3管理评审计划
4.3.1由办公室编制《管理评审计划》。
评审计划内容包括：
目的、内容、人员和时间安排，计划由总经理批准。
4.3.2在实施管理评审前一周，由办公室将计划下发到参加评审的有关人员。
4.4管理评审输入
管理评审输入的内容：
1审核结果：
包括内审、第二方、第三方审核；
2顾客反馈：
包括对顾客满意程度和不满意程度的测量结果及顾客抱怨；
3过程的业绩和产品的符合性（指符合顾客、法律法规、自身要求）；
4预防和纠正措施的状况；
5以往管理评审的跟踪措施的实施情况
6可能影响质量管理体系的变更；
7改进的建议。
4.5管理评审的实施
4.5.1评审资料的准备
参加管理评审的人员在签收到管理评审计划后，依据评审的目的和内容，在一周内准备好需提交的资料，提交的资料包括：
1管理者代表负责有关审核结果、预防/纠正措施的实施情况，上期管理评审及采取的跟踪措施情况、有效性等汇总分析报告。
2生产部负责提供有关产品检验，不合格品的情况报告；
提供有关生产控制、技术工艺控制、工序控制情况报告。
3办公室负责提供顾客满足程序分析报告。
4.5.2总结报告
各部门提交的资料于管理评审会议前一周内准备完毕，提交给管理者代表，由管理者代表在此基础上，在会议前一周内准备好全面的质量管理体系情况报告
4.5.3召开管理评审会议
1管理评审以会议形式进行，会议由总经理主持，办公室负责会议签到工作，做好会议记录；
2针对所提交的报告/资料进行分析讨论，得出结论，确定不合格项/改进项，分析原因，提出整改措施。
4.6评审输出
4.6.1管理评审的输出内容：
1对质量管理体系的评价（包括质量方针和质量目标），改进决定和措施；
2对现有产品质量和服务的评价，产品质量和服务的改进决定和措施；
3资源需求情况
4.6.2管理评审结束后一个星期内，由管理者代表根据评审输出的要求进行总结，编写出《管理评审报告》，内容包括：
目的、日期、内容、时间、组织人、参加人员、管理评审综述等。
4.6.3《管理评审报告》经总经理批准后，由办公室发放至有关部门，并做好发放记录。
4.7纠正/预防措施的实施与验证
4.7.1各责任部门按要求制订并实施相应的纠正/预防措施，实施完成后，填写《纠正/预防措施实施单》，交至办公室。
4.7.2由办公室对实施纠正/预防措施的情况进行跟踪验证，最后报管理者代表审核。
5、相关文件
6、相关记录
6.1《管理评审计划》
6.2《管理评审会议记录》
6.3《管理评审报告》
6.4《纠正/预防措施单》
QB-JHDQ-2011-04
提供和维护为达到产品符合性所需的基础设施及工作环境。
2、主要内容及适用范围
工作场所。
生产部及办公室负责产品符合性所需的基础设施及工作环境。
4.1过程策划
4.1.1生产部负责识别：
为达到产品符合性所需的基础设施包括：
工作场所（车间）和相关设施。
4.1.2新购置设施时，要求部门填写《基础设施申请单》，报告总经理后，由办公室负责购置。
4.1.3采购完成的基础设施：
关键设备由生产部组织安装调试，确认满足要求的由维修人员和使用部门在《设备验收单》上签字验收，其它设备由生产部验收并填写《设备验收单》。
4.1.4对验收合格的基础设施：
编入《生产设备台帐》。
4.1.5生产部制定《设备管理制度》。
4.1.6生产部编制《设备保养计划》，并按计划组织进行保养。
4.1.7对于突发情况（如故障等），使用部门报维修人员，维修人员检修并填写《设备维修记录表》。
4.1.8设备应分类编号，对其状态（完好、待修、报废）进行标识。
4.1.9一般工具的管理由车间负责。
4.1.10对无法修复使用价值的设备由生产部填写《设备报废申请表》，经总经理批准报废，同时在《生产设备台帐》中注明情况。
4.1.11创造良好的工作环境，包括公司房、办公室及良好的工作气氛，从而发挥组织内人员的潜能。
4.1.12生产部负责制定《车间管理制度》。
4.1.13生产部负责设备操作规程的制定、监督、检查。
4.1.14相关部门负责实施相应的安全操作规范，并负责识别其它的不安全因素，发现问题随时报告生产部。
5.1《设备管理制度》
5.2《车间管理制度》
6、质量记录表格
6.1《生产设施台帐》
6.2《设备检修记录表》
6.3《设备定期保养记录》
6.4《年度设备保养计划表》
6.5《设备报废申请表》
QB-JHDQ-2011-05
1目的
通过培训、招聘和调岗等措施提高岗位员工的能力和意识，确保满足岗位规定的要求，并对措施的效果进行评价。
2适用范围
适用于从事影响产品符合性工作的人员的培训、招聘和岗位调整。
3职责和权限
3.1总经理负责组织办公室根据相关规定和本单位的具体情况，评价在岗员工能力和意识，提出培训需求或采取其它措施。
3.2总经理负责审批招聘计划和培训计划。
3.3办公室负责制定培训、招聘和岗位调整等计划，并组织各部门实施培训、招聘和岗位调整等计划，评价效果、保存记录。
4工作程序
4.1岗位任职标准
办公室负责组织各部门根据国家法律法规和本单位的具体情况，从教育、培训、技能和经验等方面，确定公司岗位任职标准，并报总经理批准。
4.2评价能力和意识
办公室每年年底依据有关规定和岗位任职标准，根据本人以往的工作情况，评价其工作的能力和意识，确定是否符合岗位任职标准的要求。
4.3确定措施需求
办公室根据员工任职评价和公司的具体情况，决定是否采取措施，采取何种措施。
4.4内部培训
1、办公室根据员工任职评价所进行的分析和公司的具体情况编制《年度培训计划》；
确定培训的目的、内容、使用的教材、参加的人员和具体时间安排等；
《年度培训计划》由办公室负责人审核，公司长批准。
2、办公室负责组织实施《年度培训计划》，并填写《培训记录》。
4.4.3培训内容
员工按质量职能分工和培训计划，进行质量管理的深化教育，掌握质量管理运行中所需的方法和技术；
进行上岗培训，提高业务水平和管理水平；
通过教育，掌握质量体系运行所需的知识。
4.5外部培训
办公室根据公司的具体情况，确定所需的外部培训，并确定外出培训的内容，时间和人员，必要时制定相应的计划，报总经理审批。
4.6招聘
4.6.1办公室根据员工任职评价所进行的分析和公司的具体情以及人员编制情况计，编制招聘计划，由总经理审核并批准。
4.6.2办公室依据招聘计划，组织招聘工作。
4.7岗位调整
办公室根据员工任职评价所进行的分析和公司的具体情况，决定进行岗位调整。
4.8评价效果
办公室会同相关用人部门对采取的各项措施进行可行性和有效性的评价，如未能达到目的，应进行分析，制定改进措施。
4.9保存记录
做好教育、培训、技能、经验和其它方面的相关记录，培训教育的资料和档案包括培训名单、考核记录、教育计划、试卷、成绩记录等由公司统一保存和管理，专业培训的教材由办公室根据公司有关规定负责或组织编写，必要时接受教育的职工应按一人一卡建立相应的个人教育档案，由公司办理，及时登记在案，作为各种评选晋级、提薪等主要依据。
5相关文件：
《岗位职责和任职标准》
《文件控制程序》
《记录控制程序》
6记录
6.1《年度培训计划》
6.2《培训记录》
QB-JHDQ-2011-06
为满足特殊合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定，特制定质量计划控制程序。
2、范围
适用于特殊合同或项目的质量管理控制活动。
3、职责
3．1技质部和是质量计划的归口管理部门，技质部负责质量计划的具体实施。
3．2生产部、车间等部门参与实施活动的控制。
4.1技质部根据顾客要求或销售合同规定的要求，提供产品的具体要求。
4.2技质部按照产品项目或合同规定的要求，确定产品实现所需过程，文件和资源的要求，确定所需要达到的质量目标。
4.3确定产品所需要求的验证，确认、监视、检验活动，以及产品的接收准则。
4.4按质量措施、资源和活动顺序编制质量计划报告，报总经理批准。
4.5确定所需要的设备、资源和人员报总经理批准执行。
4.6当过程表明质量不能满足产品项目或合同要求时，责任部门应分析原因，采取措施，报总经理审批。
4.7按产品规范（包括项目或合同条款）进行验收，客户对产品技术要求（按合同要求进行）
4.8必要时，由技质部组织相关部门或顾客对特定项目的筹划进行评审，以确保筹划的输出适用于本公司的运作方式。
4.9责任部门保存各过程所有的记录和资料。
6、记录
《生产计划》
与顾客有关过程的控制程序
QB-JHDQ-2011-07
明确与产品有关要求，力争达到顾客满意。
2、适用范围
适用于对顾客要求的识别，对本公司产品有关要求的评审及与顾客沟通。
供销部负责识别顾客满意度。
4.1与产品有关要求的确定
4.1.1顾客对产品的要求
供销部根据顾客规定的订货要求，如合同草案、技术协议草案及电话和口头订货。
4.1.2顾客要求包括：
1顾客明示产品要求，包括支持服务价格产品质量标准；
2顾客没有要求，按我公司标准执行；
3遵守相关的法律法规要求，遵守相关的规范要求。
4.2与产品有关的要求的评审
对所有的合同由生产部主管会同供销部主管在《合同评审表》中签字确认的方式对产品要求进行评审和协调评审活动，并应在向顾客作出提供产品的承诺（如提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）之前进行，应确保：
4.2.1产品要求已得到规定；
4.2.2与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；
4.2.3有能力满足规定的要求。
评审结果及评审所引起的措施要保持相关的记录。
若产品要求发生变更，供销部应确保相关文件得到更改，并确保相关人员知道已变更的要求。
4.3合同分类：
（包括书面合同、电话合同等）
4.4合同的实施
4.4.1评审后的合同要建立合同台帐。
4.4.2经评审后的合同，由供销部移交生产部。
4.5与顾客沟通的内容
4.5.1产品信息、问讯、合同、协议或订单的处理（包括修改）。
4.5.2顾客信息反馈（包括顾客抱怨、投诉等）。
4.5.3产品销售可通过多种渠道，既通过样本、电话、宣传等给顾客提供产品信息，回答顾客的咨询，并予以记录。
4.5.4本公司确保与产品有关信息的真实性，不能误导顾客，也不能提出没有能力的承诺。
4.5.5在合同执行过程中，供销部接受顾客对合同执行情况的问询，如合同需要修订、补充，则由办公室按照本程序规定与顾客协商。
4.5.5产品售出后，供销部主动收集顾客的反馈信息，向顾客发放调查函等，本着尊重顾客、诚信的原则妥善处理投诉，具体按《顾客满意控制程序》办理。
对顾客满意情况、产品使用质量状况等进行跟踪，并将收集的《顾客满意程度调查表》等信息分类保存，以便持续地获得顾客信息。
5.1《顾客满意控制程序》
5.2《纠正/预防措施控制程序》
5.3《数据分析程序》
6、记录表格
6.1《合同评审表》
6.2《合同台帐》
6.3《顾客满意程度调查表》
QB-JHDQ-2011-08
作为质量管理体系的一种测量。
适用于本公司对顾客满意程度的测量。
供销部负责与顾客联络，总结顾客的意见和建议，负责保存相关的服务记录，负责组织对顾客满意程度进行测量。
4.1顾客信息的收集：
4.1.1供销部负责监视顾客满意或不满意的信息作为对质量管理体系业绩的一种测量，接到顾客意见和建议时，组织有关部门进行处理，并填写《顾客满意程度调查表》。
4.1.2供销部要及时对顾客要求和市场变化与动态积极与顾客沟通，收集信息，及时反馈给有关部门。
4.2顾客满意程度测量
供销部负责发放、回收《顾客满意程度调查表》，调查表随货发出，对顾客反馈及时予以通报。
4.3顾客档案的建立
供销部负责建立所有顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人等信息。
5.1《纠正/预防措施控制程序》
5.2《数据分析程序》
6、记录表格
6.1《顾客满意程度调查表》
6.2《顾客档案》
QB-JHDQ-2011-09
对采购的质量进行控制，以保证采购的各类物资符合规定的要求。
本程序规定了供方评价、选择、控制和重新评价的原则和方法，采购计划、采购文件的编制与审批，以及对采购工作实施，采购产品的验证等提出了要求，适
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