一级文件质量手册.docx
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一级文件质量手册
东莞市嘉昌胶粘制品有限公司
质量手册
文件编号：
QM-01
版本号：
A/0
编制：
谭姜审批：
杨建刚
发布日期2015-6-1实施日期2015-6-1
0.1目录
0.1质量手册目录…………………………………………………………………………………1
0.2修订记录………………………………………………………………………………………2
0.3颁发令…………………………………………………………………………………………3
0.4公司概况………………………………………………………………………………………4
0.5手册管理………………………………………………………………………………………5
1范围、删减说明及参考文件…………………………………………………………………6
2质量方针和质量目标…………………………………………………………………………7
3.0管理者代表任命书……………………………………………………………………………8
3.1质量管理体系过程职责分配表…………………………………………………………9
3.2职责和权限…………………………………………………………………………………10
4.0质量管理体系…………………………………………………………………………………13
4.1总则……………………………………………………………………………………………13
4.2文件要求………………………………………………………………………………………14
5管理职责………………………………………………………………………………………15
5.1管理承诺………………………………………………………………………………………15
5.2以顾客为关注焦点……………………………………………………………………………15
5.3质量方针………………………………………………………………………………………15
5.4策划……………………………………………………………………………………………15
5.5职责、权限与沟通……………………………………………………………………………16
5.6管理评审………………………………………………………………………………………16
6资源管理………………………………………………………………………………………17
6.1资源提供………………………………………………………………………………………17
6.2人力资源………………………………………………………………………………………17
6.3基础设施………………………………………………………………………………………18
6.4工作环境………………………………………………………………………………………18
7产品实现………………………………………………………………………………………19
7.1产品实现的策划………………………………………………………………………………19
7.2与顾客有关的过程……………………………………………………………………………19
7.3设计和开发……………………………………………………………………………………20
7.4采购……………………………………………………………………………………………20
7.5生产和服务提供………………………………………………………………………………21
7.6监视和测量设备的控制………………………………………………………………………22
8测量、分析和改进……………………………………………………………………………23
8.1总则……………………………………………………………………………………………23
8.2监视和测量……………………………………………………………………………………23
8.3不合格品的控制………………………………………………………………………………24
8.4数据分析………………………………………………………………………………………24
8.5改进……………………………………………………………………………………………25
9.1附件一：
程序文件清单………………………………………………………………………25
9.2附件二：
产品工艺流程图……………………………………………………………………26
9.3附件三：
文件分发表…………………………………………………………………………27
9.4附件四：
组织机构图…………………………………………………………………………28
0.2修订记录
页号
页版
修改章节
批准人
修改日期
0.3颁发令
为加强企业质量管理，保证产品质量能满足顾客的需要和期望。
本公司依据ISO9001：
2008《质量管理体系——要求》标准的规定，结合公司的实际情况编制了《质量手册》。
本质量手册描述了公司的质量方针、质量目标、组织机构和职责关系，并对照ISO9001：
2008中质量管理体系作出具体活动安排。
它是本公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动的准则。
现批准颁发，公司全体员工必须遵照执行。
总经理（批准）：
杨建刚
日期：
2015-6-1
1.4公司简介
东莞市嘉昌胶粘制品有限公司成立于2012年，位于东莞市清溪镇重河河板桥村银河工业区银坪路17号。
公司拥有各种国内先进的模切设备，主要经营，加工，制造各类模切制品。
公司产品应客户要求，做到高效，保质，按时把产品交给客户。
多年来的奋斗，我们深知要做一流企业，必须有精湛的品质保障，因此，公司强力打造精品，注重技术投入，拥有一批专业技术人员组成的技术团队，形成了全方位的生产体系。
展望未来，嘉昌人虚心向国内外同行学习，以诚待人，以人为本，全面提升产品技术含量和品质。
愿以真诚合作的精神，严谨的工作作风，与新老客户携手共进，共创佳绩。
0.5手册管理
0.5.1编制、审批
《质量手册》由管理者代表组织编制，总经理批准。
0.5.2分发
0.5.2.1手册的发放范围由管理者代表批准。
由行政部分发到公司各部门，由各部门负责人进行有效控制和管理，不得私自复印、涂改、外借，并做好文件登记回收记录。
0.5.2.2《质量手册》经总经理批准后，可以提供给外部顾客，由顾客自行管理，不受公司管制。
0.5.3变更
《质量手册》的变更必须经管理者代表确认，总经理批准后，正式发布最新版本。
若变更内容不超过所有章节的1/3，则不变更版本，只对变更部分更换即可，所有变更必须做好记录。
0.5.4质量手册的版本号和修订号的编号原则
0.5.4.1质量手册的版本号的编号原则为：
“A”为第一版，“B”为第二版，以此类推。
0.5.4.2质量手册的修订号为：
“0”、“1”、“2”，以此类推。
0.5.5回收
《质量手册》修订后，行政部必须将旧文件“副本”全部回收销毁或盖作废章处理，并做好回收记录，旧文件“正本”盖作废保留章存档保留。
0.5.6《质量手册》的管理参照《文件控制程序》的规定执行。
0.5.7《质量手册》的持有者离职时应交回本手册。
0.5.8本《质量手册》的内容由管理者代表负责解释。
1范围、删减说明及参考文件
1.1范围
1.1.1适用于公司内部质量管理及对外展示本公司的质量管理体系。
1.1.2适用于顾客及第三方质量体系审核。
1.1.3适用于本公司胶粘制品加工制造。
1.2删减说明：
1.2.1本公司依照客户的要求进行加工，无设计开发过程，故对标准7.3条款进行删减。
1.3参考文件
ISO9001:
2008质量管理体系-标准
ISO9000：
2005质量管理体系—基础和术语
2质量方针和质量目标
2.1 质量方针：
客户为先，品质至上，全面管理，不断改善，降低成本，永续经营.
2.2质量承诺：
本司建立符合ISO9001国际标准的质量管理体系，并申请第三方认证审核机构予以认证，由总经理任命的管理者代表负责推动质量管理体系的良性运行，谋求获得持续之认证注册。
为实现质量方针，本公司将严格遵循以下准则：
2.3.1为保证质量方针的具体实施，本司制定质量目标并每月评价其达成情况。
2.3.2全体员工的品质活动必须严格遵守品质管理体系规定，并担负其责任。
2.3.3通过培训和考核的方式，确保全体员工的理解。
2.3质量目标：
2.3.1公司总质量目标：
顾客满意度得分≥95%，成品抽检批次合格率≥98%
2.3.2各部门质量目标
目标
权责部门
统计方法
统计部门
统计周期
成品抽检批次合格率≥98%
生产部
成品抽检合格批次/总检验成品批次×100%
生产部
每月
客户质量投诉每月少于2次
质检部
当月客户质量投诉累加
质检部
每月
顾客满意度得分≥95%
业务部
满意度调查客户总数平均分
业务部
年度
员工培训合格率≥95%
行政部
培训员工合格数/培训员工总数×100%
行政部
每月
原材料批次合格率≥95%
采购部
当月合格批次/当月总批次×100%
采购部
每月
帐物准确率≥99%
采购部
当月盘点准确项数/当月盘点总项数×100%
采购部
每月
3.0管理者代表任命书
任命书
一、经研究决定，2012-9-10起，任命杨建刚先生担任本公司质量管理及质量保证体系的管理者代表。
在总经理的直接领导下，负责如下工作：
1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
2）向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。
3）确保在整个组织内部提高满足顾客要求的意识。
4）组织、指挥、监督、协调各部门体系运作。
5）与质量管理体系有关事宜的对外的联络。
总经理：
杨建刚
日期:
2015-6-1
3.1质量管理体系过程职责分配表
职能部门
体系要求
管理层
采购部
业务部
生产部
技术部
品质部
行政部
4.1总要求
▲
△
△
△
△
△
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4.2.1总则
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4.2.2质量手册
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△
4.2.3文件控制
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△
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4.2.4记录控制
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△
△
△
△
▲
5.1管理承诺
▲
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△
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△
△
△
5.2以顾客为关注焦点
▲
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△
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△
△
△
5.3质量方针
▲
△
△
△
△
△
△
5.4策划
▲
△
△
△
△
△
△
5.5职责、权限与沟通
▲
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△
△
△
△
△
5.6管理评审
▲
△
△
△
△
△
△
6.1资源提供
▲
△
△
△
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△
△
6.2人力资源
△
△
△
△
△
△
▲
6.3基础设施
△
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▲
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△
6.4工作环境
△
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△
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△
△
△
7.1产品实现过程的策划
△
△
△
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▲
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△
7.2与顾客有关的过程
△
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▲
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△
7.3设计和开发（删减）
7.4采购
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△
7.5.1生产和服务提供的控制
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7.5.2生产和服务提供的确认
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7.5.3标识和可追溯性
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7.5.4顾客财产
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△
7.5.5产品防护
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△
7.6监视和测量设备的控制
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△
8.1策划
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△
8.2.1顾客满意
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△
8.2.2内部审核
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8.2.3过程的监视和测量
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△
8.2.4产品的监视和测量
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△
△
▲
▲
△
8.3不合格品控制
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△
△
▲
▲
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8.4数据分析
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△
△
▲
▲
8.5改进
▲
△
△
△
△
▲
△
注：
“▲”代表主要责任部门，“△”代表协助部门。
3.2 职责和权限：
3.2.1总经理：
a）贯彻执行国家有关质量法规和政策；
b）决定企业的经营策略和发展规划；
c）批准质量手册，并对企业提供满足顾客和适用法律法规要求的产品负全责；
d）主持制定、批准和发布质量方针和质量目标；
e）任命管理者代表，并为其开展工作创造足够的条件；
f）保证质量管理体系有效运行所必需的资源；
g）建立健全质量责任制，明确各职能部门的职责权限和相互关系；
h）定期主持管理评审。
3.2.2管理者代表：
a）负责按GB/T19001-ISO9001：
2008标准建立、实施和保持质量管理体系的良性运行；
d）负责质量管理体系策划和向总经理报告质量管理体系的运行情况；
c）定期主持内部审核，向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
d）负责向内部传递客户需求，以提升全公司职工满足客户需求的意识；
e）代表本公司就质量管理体系的有关事宜与外部联络；
3.2.3生产部：
a）负责编制、下达、调度、跟踪生产计划至完成；
b）负责核查、监督总结生产作业计划执行情况，填制生产日报表；
c）负责生产过程的质量控制，确保产品质量；
d）负责生产现场管理，确保工作环境良好。
产品标识完整，摆放整齐、合理；
e）负责对不合格品进行返工、返修，执行纠正和预防措施；
f）负责设备维护与保养的管理；
g）负责产品作业指导书的编制;
3.2.4工程/品质部：
a）负责新产品、模具、工夹具、验具的设计;
b）负责产品及模具、工夹具图纸的绘制和工艺文件的编制;
c）负责技术文件的发放、回收、销毁和更改的控制；
d）负责模具、工夹具的制造,设备和模具的管理、维修和保养;
e）负责生产过程中和顾客投诉技术问题的解决；
f）负责原材料的检验、制程检验、成品检验以及相关的试验；
g）负责监视和测量设备的控制；
h）负责产品标识和可追溯性及监视和测量状态的归口管理；
i）负责不合格品的控制；
j）负责纠正和预防措施的跟踪验证；
f）负责客户投诉的处理。
3.2.5.行政部：
a）负责质量管理体系文件的发放、回收、销毁和更改的控制；
b）负责人力资源的管理，统筹安排全体职工的培训、考核；
c）负责新进职工的入司培训和一般职工的培训；
d）负责日常的行政、人事工作；
e）负责人员档案的建立和管理。
f）负责数据收集，对收集到的数据进行分析以寻找改进的机会；
g）负责组织相关部门对原材料供方的评估、管理、不合格的跟进处理；
3.2.6业务/采购部:
a）负责对顾客要求的识别，并组织订单评审工作；
b）负责外部信息（包括顾客和市场信息以及相关法律法规等）的收集及内部传递；
c）负责对顾客的满意度进行测量，并将有关信息反馈给品质部；
d）负责产品出厂后的售后服务工作。
e）建立合格供方的档案；
f）负责原材料和辅助材、包装材料的采购；
g）负责供应商的开发与管理工作。
h）生产计划的制订与出货安排
3.2.7内审员：
a）遵守相应的审核要求；
b）传达阐明审核要求；
c）有效地策划和履行被赋予的职责；
d）对质量管理体系和各管理过程进行监测，并将观察结果形成文件；
e）报告审核结果；
f）验证所采取的纠正措施的有效性（当被委托时）；
g）配合并支持审核组长的工作。
4质量管理体系
4.1总则
公司根据ISO9001：
2008标准要求，同时考虑本公司产品行业的特点和要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进。
为实施质量管理体系，确保满足顾客和法律法规的要求。
公司按ISO9001：
2008标准的要求，对生产及提供服务的过程进行识别和管理。
4.1.1公司对各部门生产和提供服务的各项过程（包括外包过程）及影响各过程的内部管理过程，进行识别和策划，以保证：
a）部门对生产和提供服务的各项过程及各项质量管理过程加以识别、明确，并形成文件；
b）按规定的过程实施；
c）产品达到满足顾客和法律法规的要求。
4.1.2建立书面的质量管理体系文件以确定产品实现及服务提供各过程及影响其过程的内部管理的顺序和相互作用。
4.1.3确定为确保这些过程的有效运作和控制所要求的准则和方法。
4.1.4公司确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视。
4.1.5测量、监视、检查、监督和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
4.1.6公司外包过程有：
暂无今后若有时，对所有外包厂商的管理按7.4进行控制。
4.1.7公司总经理对产品实现和服务提供的质量负责。
管理者代表经总经理授权，负责本公司的质量管理体系的建立和保持。
各部门按经批准的文件化的质量管理体系运行，并将运行结果进行记录。
4.1.8本公司质量管理体系覆盖的产品范围为胶粘制品（不含危险化学品）的生产和销售
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.1.1本公司编制的质量管理体系文件包括：
a）质量方针和质量目标；（见本质量手册第2章）
b）质量手册；
c）标准及内部运作控制所需程序文件；（见本质量手册第9.1）
d）产品实现过程所要求的作业指导书；
e）标准要求的质量记录表格。
4.2.2质量手册
4.2.2.1公司编制并保持质量手册，其内容包括：
a）质量管理体系的范围，包括删减的具体内容和理由；
b）引用质量管理体系程序；
c）质量管理体系过程之间的顺序及其相互关系的描述。
质量手册应受控。
4.2.3文件控制
4.2.3.1公司编制了《文件控制程序》，对质量管理体系运行所需的文件进行控制，其内容可确保：
a）文件正式发布前，其适用性得到批准。
b）对文件进行评审，必要时进行修改和重新批准。
c）识别文件的现行修订状态，分类编制有效版本目录，存入微机中。
d）对质量管理体系有效运行起重要作用的场所，都能得到相关文件的有效版本。
e）文件应清晰，易于标识和检索。
f）确保对相关适用质量体系策划和运行所必要的外来文件在使用前得到识别，按规定范围分发并记录。
外来文件由行政部分别分类管理，盖“外来文件”章，根据实际需要控制发放。
g）从发放和使用的所有场所，及时撤出作废的文件，或以其他方式进行控制，以防止误用。
h）对出于任何目的所保留的己作废文件，都应进行适当的标识。
4.2.4记录控制
4.2.4.1公司编制了《质量记录控制程序》。
对质量记录的标识、防护、检索、贮存保管和处理进行控制。
4.2.4.2各部门按规定要求对业务范围内的有关质量记录进行管理和控制。
4.2.4.4各部门指定专（兼）职文件管理员按规定要求对质量记录进行收集、编目、存档和处理。
质量记录的标识、存档和保存应方便存取和检索。
4.2.4.5规定各类记录应按规定的时间的要求予以保存，并提供足够和适宜的贮存条件，防止质量记录的丢失或损坏。
4.2.4.6本公司所有质量记录以纸面表格为主，其它媒体记录参照以上规定进行控制。
4.2.5支持性文件：
《文件控制程序》、《质量记录控制程序》。
5管理职责
5.1管理承诺
总经理应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：
a）不断加强自身质量意识，采取培训、宣传资料或会议的方式，向公司全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；
b）制定质量方针和目标；
c）确保提供必要的资源，使质量管理体系有效运行；
d）营造具有顾客意识、法律意识并持续满足顾客要求和法律法规要求的环境；
e）持续改进质量管理体系；
f）将顾客要求、质量方针、质量目标传达给公司员工，不断提高员工的质量意识和为顾客提供合格产品服务的意识；
g）进行管理评审，保证质量管理体系的符合性、有效性、适宜性、充分性。
5.2以顾客为关注焦点
5.2.1总经理必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原则。
以实现顾客满意为最终目标。
确保产品和顾客的需求和期望得到确定，转化为要求，并在公司内部各个层次进行沟通，调配公司的整体资源予以满足。
5.3质量方针
5.3.1总经理以质量管理原则为基础，针对公司的实际情况制定质量方针并形成文件，传达到全体员工。
同时应确保质量方针：
a）与公司的宗旨相适应；
b）包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c）提供制定和评审质量目标的框架；
d）在公司范围内，传达、理解并贯彻实施质量方针；
e）通过管理评审对质量方针进行定期评审，确保其持续适宜性。
5.3.2公司质量方针详见本质量手册第2章节。
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.1.1公司的质量目标由总经理负责组织策划，并形成文件，分解下发至相关部门实施。
5.4.1.2各部门对本部门的质量目标负责，质量目标的实现情况将在每年的管理评审会议中作出评价。
5.4.1.3对质量目标的要求：
a）质量目标应是可测量的；
b）与质量方针（包括对持续改进的承诺）保持一致；
c）质量目标包括满足产品要求所需的内容。
5.4.2质量策划
5.4.2.1总经理应确保质量管理体系的策划，实现质量目标，为此应开展以下活动：
1）质量管理体系所需要的过程并考虑允许的删减。
2）需要的资源，以及识别各阶段的质量
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