空气净化设备市场调研报告.docx
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空气净化设备市场调研报告
迅洁（RGF）空气净化设备
市场调研报告
1市场概况
1.1市场概述
随着都市现代化的进一步发展，建筑空气污染也越来越严重，已逐渐成为继大气污染、水污染后困扰现代都市人的第三大环境问题。
随着大众对建筑空气污染的认识的逐步发展，空气净化市场也逐渐成为一个新的炙手可热的金矿。
2003年3月1日新的室内空气质量国家标准开始实施，在治理室内空气污染方面将有强制性的法律依据，国内空气净化器市场需求正逐年成强势增长趋势。
日前，我国室内环境净化治理产品的总体市场规模达到８０亿元人民币，而今年将会超过１００亿元人民币。
据日本有关部门预测，未来全球相关市场潜力将达到１０００亿美元。
室内环境净化产品不仅市场潜力巨大，利润也很丰厚，平均利润率达到２８％，已成为家电业中的佼佼者。
巨大的市场潜力和丰厚的利润使得空气净化产品市场一片繁荣，不仅吸引了大量的企业竞相角逐，而且含有高新技术的产品也纷纷亮相，国外一些从事净化器业务达几十年的老牌企业也在中国成立了业务机构，在未来几年内，国内室内空气净化产品将处于快速成长期，预计将保持每年30％以上的增长率。
但是目前在国内空气净化器市场仍然处于低端竞争状态，中国空气净化企业普遍缺乏科研力量，所在净化领域的技术创新非常有限，在国外厂商纷纷推出高技术含量的高端产品时，国内厂商仍然停留在活性炭过滤、静电吸附和臭氧消毒的水平。
即时消毒势在必行
2003年非典疫情SARS，2004年禽流感，2007年手足口病至今，2009年甲型H1N1流感，或许将来还会产生其他未知传染性病毒污染室内空气，让人防不胜防，而现有的室内空气消毒技术，不能做到即时消毒。
针对医疗领域的特殊性，让患者在一个安全的空气环境得到有效医治，同时保证医疗工作人员的身体健康，防止相互感染，安装即时有效的空气净化设备，对医院空气进行消毒势在必行。
在中国，2003 年SARS肆虐时，RGF的设备在上海地铁、解放军301医院、北京小汤山医院SARS 病人专用救护车、中国航天城、“远望号”远洋科学考察船等处配备，用以净化空气。
解决重点部门动态空气的净化与消毒，是控制医院感染的重要措施。
目前用于动态空气净化消毒的技术与设备种类较多，但因其净化消毒的技术原理不同，在临床使用中均受到不同程度的限制。
新旧版GMP认证标准对空气洁净的要求
新旧版GMP标准中厂房与设施中有关空气洁净的对比
1998年版GMP标准
2010年版GMP标准
厂房与设施
第十五条进入洁净室（区〕的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。
洁净室（区〕内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，测结果应记录存档。
第四十九条为降低污染和交叉污染，厂房、生产设施和设备应根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用，并符合下列要求：
5.用于上述第2、3、4款中药品生产的空气净化系统，其排风应经净化处理；
第五十一条应根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况配置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度控制、必要的湿度控制和空气净化过滤，保证药品的生产环境。
口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
随着2010年新版GMP标准公布，国内近5000家药企将迎来国内制药业最大的政策洗礼。
新版GMP严格程度不亚于欧美等国，新的认证更多是在软件上有高要求，如质量控制、流程跟踪等。
目前，企业对新版GMP执行心存忐忑缘于两方面：
一是投入产出比，二是技术设备能否满足要求。
据测算，如果单独改造空气净化系统，企业需要投入100万元左右，全国总计投入2.98亿元。
标准空气洁净度分级ISO14644-1标准与中国GMP标准、与中国手术室标准对照表
空气洁净度等级（N）大于或等于表中粒径的最大浓度限值（pc/m3）（个/每立方米空气粒子）
ISO
14644-1标准
GMP标准
手术室标准
悬浮粒子最大允许数/立方米
≥0.1um
≥0.2um
≥0.3um
≥0.5um
≥1um
≥5um
1
1x101
0.2x101
2
1x102
0.24x102
0.1x102
0.04x102
3
1x103
0.237x103
0.102x103
0.035x103
0.008x103
4（十级）
1x104
0.237x104
0.102x104
0.0352x104
0.0083x104
5（百级）
1x105
0.237x105
0.102x105
0.0352x105
0.00832x105
0.00029x105
A级
空气尘埃粒子的级别为ISO4.8
静态0.0352x105
静态0.0002x105
动态0.0352x105
动态0.0002x105
Ⅰ级
特别洁净手术室的手术区
B级
空气尘埃粒子的级别为ISO5
静态0.0352x105
静态0.00029x105
6（千级）
1x106
0.237x106
0.102x106
0.0352x106
0.00832x106
0.000293x106
Ⅰ级
特别洁净手术室的手术区的周边区
Ⅱ级
标准洁净手术室的手术区及其周边区
7（万级）
0.0352x107
0.00832x107
0.000293x107
B级
空气尘埃粒子的级别为ISO7
动态0.0352x107
动态0.00029x107
Ⅲ级
一般洁净手术室的手术区
C级
空气尘埃粒子的级别为ISO7
静态0.0352x107
静态0.00029x107
8（十万级）
空气尘埃粒子的级别为ISO8
动态0.0352x108
动态0.00029x108
D级
空气尘埃粒子的级别为ISO8
静态0.0352x108
静态0.00029x108
动态不作规定
动态不作规定
Ⅲ级
一般洁净手术室手术区的周边区
0.0352x108
0.00832x108
0.000293x108
9（一百万级）
0.0352x109
0.00832x109
0.000293x109
Ⅳ级
准洁净手术室
中国GMP规定：
1）洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。
“静态”是指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态。
而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态.
2）生产操作全部结束，操作人员撤离生产现场并经15～20min（指导值）自净后，洁净区应达到表中的“静态”标准。
药品或敞开容器直接暴露环境微粒动态测试结果应达到表中A级的标准。
3）无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。
4）为了确定A级区的级别，每个采样点的采样量不得少于1m3。
A级区空气尘埃粒子的级别为ISO4.8，以≥0.5μm的尘粒为限度标准。
B级区（静态）的空气尘埃粒子的级别为ISO5，同时包括表中两种粒径的尘粒。
对于C级区（静态和动态）而言，空气尘埃粒子的级别分别为ISO7和ISO8。
对于D级区（静态）空气尘埃粒子的级别为ISO8。
测试方法可参照ISO14644-1。
5）在确认级别时，应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，以避免在远程采样系统长的采样管中≥5.0μm尘粒的沉降。
在单向流系统中，应采用等动力学的取样头。
6）可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试，证明达到了动态的级别，但培养基模拟试验要求在“最差状况”下进行动态测试。
附表：
洁净区微生物监测的动态标准
级别
浮游菌
cfu/m3
沉降菌（90mm）
cfu/4小时
（2）
表面微生物
接触碟（55mm）
cfu/碟
5指手套
cfu/手套
A级
1
1
1
1
B级
10
5
5
5
C级
100
50
25
－
D级
200
100
50
－
注：
（1）表中各数值均为平均值。
（2）单个沉降碟的暴露时间可以少于4小时，同一位置可使用多个沉降碟连续进行监测并累积计数。
（3）cfu指的是单位样品中含有的细菌群落总数
医疗行业现有空气净化产品比较
室内空气污染中的常见污染物分别是活性微生物、有害气体异味及可吸入颗粒物，对于这三种类型的空气污染物，由于其特征的区别，在净化去除的过程中表现出来的特性完全不同。
而传统的空气净化技术性能单一，无法满足同时复杂多样的室内空气污染的要求，因此传统空气净化技术在实际的使用过程中，往往不能单独使用，但复合使用又存在能耗大，维护频繁等缺陷。
医疗行业空气净化常见的技术有：
化学药物喷洒，紫外线杀菌灯，静电滤尘器，光触媒过滤网等。
化学药物喷洒
特点：
价格便宜，机动灵活。
不足：
杀菌不全面；对人体有害，有人情况下不宜采用；人工成本较高；可控空间有限；长期使用导致医护人员职业病。
紫外线杀菌灯
特点：
主要针对物体表面，价格低廉。
不足：
辐射面积小，无法对空气有效净化；风速快时无法净化；不能在有人环境下使用。
属于“事后处理”类型，需要长期维护。
值得注意的是，因紫外灯的误操作（在有人的环境下启动了），造成灼伤眼睛视网膜的事故，多有报道。
净化效率低，不全面，效果，效果不彻底。
静电滤尘器
特点：
对灰尘、颗粒物净化有效果。
不足：
对气味、微生物净化效果弱；风速快时无法进行净化；颗粒集聚物成为细菌病毒滋生的温床，易造成二次污染，售后维护成本高。
净化效率低，不全面，效果不彻底。
紫外线催化氧化技术（光触媒）
特点：
有效消灭穿过本系统的真菌、细菌和发挥性有机物。
不足：
技术不成熟，还停留在实验室阶段，没有形成规模化生产；成本高，价格昂贵；系统表面不能被尘土或任何物体覆盖，否则会失去效果；风速快时无法进行净化。
因此，传统的空气净化技术在室内空气污染的处理方面存在很多缺陷，其应用于室内空气净化还需要做大量的研究分析。
医疗行业空气净化解决方案
在动态环境下，有效控制交叉感染是美国RGF公司“光氢离子化技术”——PHI技术对医疗系统做出的巨大贡献。
目前国际上在GMP车间空气净化技术的发展的趋势是：
1.尖端性：
高级氧化技术的广泛应用是该领域未来的趋势之一。
2.广谱性：
净化设备除了要控制微粒外，更要控制有害微生物，细菌，病毒，放射性污染物。
3.高效性：
在控制空气污染因素的同时，能杜绝微生物的滋生条件，切断一切潜在的生物污染途径。
4.安全性：
不使用化学制剂，净化过程中不产生任何有害化学物质，不产生二次污染。
设备工作时不改变车间的温度，湿度，不对车间操作工人产生任何健康危害；不对生产原料，产品和生产线，生产器皿产生任何物理，生化影响。
5.即时性：
净化能够随时随地的进行，防患于未然，净化设备工作时再可控范围内无任何卫生死角。
6.稳定性：
减少或避免人工维护净化设备时对生产的影响，避免设备净化效果的周期性起伏，使净化效果更稳定。
7.卓越性：
可以控制引进新风时车间洁净度下降的情况，保证车间空气质量稳定。
8.环保性：
能耗更小，寿命更长，更节省人力和能耗成本。
1.2企业分析——美国迅洁RGF环境集团
美国迅洁RGF环境集团自1985年在佛罗里达州（Florida）的西棕榈滩（WestPalmBeach）成立以来是世界环境保护产品的主要生产商，拥有多达500种以上的专利环境净化产品，拥有一大批工程师、科学家和系统集成专家，为业界与客户提供环境净化整体解决方案。
RGF客户遍及全球60多个国家和地区。
在全球30多个国家和地区有分销以及代表机构，组成全球服务网络，为净化系统提供维护服务，并不断地提供产品支持方案。
在美国RGF环境集团已经获得了美国联邦政府与州政府、美国环保署（EPA）、美国职业健康管理局（OSHA）、美国总务管理局（GSA）、大型跨国公司及众多《财富》五百强企业的认可。
1、由于迅洁（RGF）先进的净化技术和在业界的领导地位，在美国出现炭疽邮件袭击后，美国国家实验室和迅洁（RGF）合作，利用迅洁（RGF）的技术开发生物反恐设备是有效控制空调系统中军团菌的首选设备。
2、中国人民解放军军事医学科学院卫生装备研究所和中国建筑科学研究院空气调节研究所分别接受国家科技部SARS攻关课题，将迅洁（RGF）的PHI技术确定为预防SARS等传播性疾病的攻关技术。
3、2007年美国RGF空气净化器获得中华人民共和国卫生部进口消毒药剂和消毒器械卫生许可批件，RGF是净化器行业唯一一家得到中国卫生部批文的空气净化器。
4、美国RGF是在中国唯一进行电磁兼容抗扰度检测和抗震动及冲击试验的空气净化器。
5、2009年，美国著名科学家、堪萨斯州立大学终身教授詹姆斯.马斯登博士的权威实验表明:
迅杰PHI空气净化技术对甲型H1N1流感病毒灭活率达到99.9%。
6、美国RGF空气净化器荣获最具价值的高新技术产品称号，中国空气净化行业最具公信力十佳品牌、中国空气净化行业质量满意度十佳品牌、中国空气净化行业满意度首选品牌。
2产品分析
2.1迅洁RGF空气净化器的概况
迅洁PHI技术是美国RGF环境集团的专利技术，英文是"Photohydroionization"简称为“PHI”技术，中文简称是“光氢离子化”，是综合了高级氧化技术和光催化技术的独特空气净化技术，通过宽光谱的紫外线和多种稀有金属催化剂，利用空气中少量的氧气和水，生成过氧化氢、羟基离子、超氧离子、纯态负离子和低水平的臭氧（低于0.04ppm）等净化因子，可以快速、全面、主动地杀灭环境中的有害微生物，分解挥发性有害气体，消除异味气体分子等空气污染物，还空气以清新洁净。
交叉感染是国内医院及医疗行业一直关注的问题。
业内的专家学者不断有相关文章发表——在动态环境下，有效控制交叉感染是美国迅洁PHI技术队医疗系统做出的巨大贡献。
国内外实践表明，美国迅洁PHI技术为医院领域筑起一座空气安全屏障。
2001年美国出现了炭疽邮件恐怖袭击事件，整个美国处于一片恐慌之中。
美国国家实验室与RGF环境集团合作，利用迅洁（PHI）技术开发生物防护系统抵御生物恐怖袭击。
2003年春，SARS病毒肆虐中国时，北京小汤山医院运送SARS病人的救护车选择了RGF的迅洁PHI技术的空气净化器，从此没有一例在救护车上发生交叉感染事件。
美国迅洁PHI技术打破以往医院手术室，重症诊室，候诊室等重污染去空气质量无法控制的局面，利用主动高效的净化因子在人机共存的动态环境下净化消毒，为医院环境提供一个安全的净化消毒方式，充分保证患者和医护人员的安全。
迅洁（RGF）系列空气净化设备主要是通过PHI（photo-hydoionization，光氢催化氧化矩阵）技术原理，在宽光谱紫外线与多种稀有金属催化剂作用下产生包括过氧化氢、羟基粒子、超氧离子及纯态负离子等在内的PHI净化因子，以离子态遍布整个空间中，主动捕捉并杀灭空气中的细菌、病毒、和霉菌，并可以分解有害的挥发性有机物气体，同时生成的负离子又可以沉降空气中的微粒及去除异味，空气流动更有利于发挥净化作用。
而其他空气净化设备如高压静电过滤器、循环风紫外线杀菌机、含有纳米光触媒技术的净化消毒器包括巴斯特空气灭菌管等，多是在空气通过机器的瞬间被净化消毒，其净化效果依赖于每小时通过机器的风量，比较适合相对密闭的空间净化，但也容易出现卫生死角。
相比较而言迅洁通过PHI技术原理净化空气，更适合医院重症监护病房患者多、操作繁忙、进出频繁、比较流通的空间净化。
临床试验显示，迅洁空气净化设备在空气净化过程中受环境因素的影响较小。
例如，外科重症监护病房在人员进出平均40多次的情况下，选择中、低风量仍可达到较理想的净化效果，使空气中自然菌减少约65%。
由于选择较低风量，故气流小噪声低，提高了患者的舒适感，与其他净化设备相比更容易被接受。
根据迅洁空气净化器的设计原理，每台设备的耗电量仅相当于35～80W的灯泡，并具有在使用期内（一般2a）无需清洗、无需更换配件、无需专人维护的特点，与使用其他空气净化消毒机时必须经常清洗、定期更换滤网等要求有较大的不同，既省力又节能，也突出了迅洁（RGF）空气净化设备在医院动态空气净化应用中的优势。
2.2迅洁RGF空气净化器的产品特性
2.2.1迅洁PHI净化原理
迅洁RGF以高级氧化反应（Advancedoxidationprocesses，简称AOP）为核心，在环境净化领域不断开拓创新，获得了105项净化技术专利。
在空气净化方面，迅洁RGF开发出在广谱紫外线与多种金属氧化物作用及控制下的迅洁PHI净化技术（Photohydroionization）。
迅洁PHI是利用光催化氧化技术（Photohydroionization）开发的环境净化技术，其属于高级氧化技术的一种，现已广泛应用于空气、水及食品表面的净化消毒领域，其采用独特的净化因子生成系统，在环境中产生友好的氧化性离子。
迅洁PHI的基本原理是：
利用宽光谱紫外线照射多种稀有金属催化材料，利用高温烧结工艺制成的稀有金属催化网的亲水性，产生过氧化氢、自由基、超氧离子及纯态负离子等高级氧化性粒子，在通过这些高级氧化粒子的氧化性和离子性分解去除环境中的致病微生物、有害气体异味及空气中的可吸入颗粒物。
迅洁PHI在集中空调通风系统中的应用被统一设计成圆柱形网状结构，简称为迅洁PHICell。
迅洁PHICell如图所示，中间为封装的长寿命的宽光谱紫外线灯管，其作用有别于常见的紫外线杀菌灯，其紫外线主要用于激发多种催化材料最终生成高级氧化净化粒子。
同时其紫外线的强度通过其外层的特种PPC保护材料进行控制，防止紫外线的辐射对环境的影响，同时阻止紫外线灯管的破裂时水银挥发造成灾难性的后果。
迅洁PHI空气净化消毒设备应用先进的迅洁PHI技术，以提高空气本身的自我净化、自我调节的能力，生成具有强净化能力的高效净化粒子气团。
通过空气循环，使其高效净化粒子气团分布于整个室内空间，达到全面、快速、主动、安全地净化效果。
分解化学有害气体及异味，沉降悬浮颗粒物，杀死细菌、病毒、霉菌等微生物污染物。
迅洁PHI空气净化消毒设备应用于集中空调通风系统中可连续运行，无须清洗维护，无需耗材，单台功率小于20W。
2.2.2迅洁RGF空气净化器的产品功效
迅洁PHI技术产生的净化因子，具有卓越的净化效果和广谱性，被业界誉为“空气抗生素”，迅洁PHI净化技术具有四大功效：
1、有效杀灭有害微生物：
如霉菌、肝炎病毒、SARS病毒、冠状病毒、禽流感病毒、流感病毒等。
2、分解可挥发性有机物：
如苯、甲醛、氨气、乙醚、TVOC等化学物质。
3、消除异味：
有效消除通过人体呼吸、汗液、物体霉变、腐烂等化学反应产生的异味。
4、沉降可吸入颗粒物：
沉降各种可吸入县浮微粒，如微尘、烟尘、皮屑、固态碳化物等。
2.2.3PHI技术的独特优势
1）快速
迅洁PHI净化技术与污染物的反应速度高达100000000mol/L•S以上，所以只要净化因子与有机污染物相遇，在0.0000001秒内就可以将污染物彻底分解。
在实验中测试迅洁PHI技术对喷嚏中细菌的细菌的杀灭速度：
喷嚏速度约为46 米/秒，喷嚏飞沫能达到3.5 米甚至更远。
实验数据表明迅洁技术能在飞沫起始传播的90 厘米内，将其中78%的病菌杀灭，大大降低了疾病通过空气传播的可能性。
测试数据也表明：
迅洁PHI空气净化技术的效率是单独使用臭氧的200倍，是单独使用紫外线光的3000倍。
2）全面
迅洁PHI技术可以分解几乎所有的有机物污染物，如对有害的微生物、装修污染或者日化用品产生的TVOC都有很理想的分解作用。
尤其对医院内真菌、细菌等大量动态污染环境，有着全面净化消毒的综合效果。
3）安全
迅洁PHI空气技术可以在有人的环境中使用，产生的净化消毒离子群可以将细菌、微生物和有机异味等彻底分解为二氧化碳和水，不会造成二次污染，无化学残留。
迅洁PHI净化消毒技术含有控制臭氧含量的专利技术，更低于中国国家标准0.10毫克每立方米，长期使用不会对人体造成任何伤害。
4）主动
迅洁PHI空气净化消毒技术产生的安全高效的净化物质，以离子态遍布于整个室内空间中，“主动地捕捉”并杀灭各种有害细菌病毒等微生物，即使在特别恶劣的医疗环境下，如手术室，候诊室，特护病房，也能够达到理想的动态杀菌净化消毒效果。
5）彻底
迅洁PHI空气净化消毒技术产生的净化消毒离子群氧化性非常强，它通过链式高级氧化反应将污染物（苯、甲醛、空气中的有机挥发物、可吸入颗粒物、异味、微生物等等）的碳链结构全部打断，净化完成后净化气体迅速还原成氧和氢，污染物被分解成二氧化碳和水，无任何残留污染，更不会产生二次污染，对人体和环境无害，不会产生净化死角，提高医护人员、病人的安全保证。
净化消毒离子群不仅仅可以彻底净化室内空气污染物，而且更可以彻底净化“中央空调通风管道内部”积聚的有毒气体和滋生的各种微生物，这是其他净化技术很难做到的，绝对处于世界领先地位。
6）方便
迅洁PHI空气净化消毒技术产品体积小，重量轻，安装和拆卸非常方便，使用期间无需专人维护。
无需改变医院现有建筑空间与设备。
净化器使用周期内无需清洗，无需更换配件耗材，为医院的后勤保障提供了方便，一次安装持续使用25000小时。
7）节能
迅洁PHI空气净化器工作时单台耗电功率低于20瓦，符合建筑节能的要求。
而且安装在中央空调管道中不产生风阻。
医院和其他建筑的主要区别在于，医疗设备的耗能占据很大的能源空间，迅洁PHI净化消毒技术产品在净化消毒的同时，对能源的占有率很低，是非常理想的系统净化消毒设施。
8）耐用
迅洁PHI空气净化消毒技术产品保证在25000小时的运行期内，免维护免配件，净化材料长期使用后功效如初。
9）清新
迅洁PHI空气净化消毒技术不仅仅能够迅速彻底分解、消除室内空气污染物外，同时还可以产生大量被称为“空气维生素”的负离子，每秒钟可以产生800万个，使人如处于雨后森林中一样空气清新、精力旺盛，无论是生活质量、工作质量大大提高，对于身体健康更是大有益处。
2.3PHI空气净化器净化技术的创新应用
1.PHI技术：
迅洁PHI技术是在宽光谱紫外线与多种稀有金属催化剂作用下产生的包括过氧化氢、羟基离子、超氧离子及纯态负离子等在内的PHI净化因子，能够迅速全面杀灭空气中超过93%的细菌、病毒和霉菌，高效去除甲醛、苯、TVOC等装修有害气体，去除效率达到90%以上。
2.离子群：
全球首家采用多头碳纤维技术，保证了持续高浓度产生负离子。
3.HEPA滤网：
采用新一代静电玻璃纤维滤材，加上天然抑菌素儿茶素精华（注：
可选功能），可有效抑制滤网捕集到细菌的细胞膜，凝固病毒蛋白质，抑制病毒活性。
4.活性碳滤网：
采用多孔性核桃壳并通过现代生物碳化合成技术研制而成。
本机器活性碳总吸附面积达650000m2。
2.4型号
迅洁（RGF）空气净化设备食品制药APF系列
型号
最大送风量（m3/h）
功率（W）
外形尺寸（mm）
核心部件型号
重量（Kg）
APF-Ⅰ
1000
112
750×500×230
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