医院高危药品管理Word文档格式.docx

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2008年ISMP最新修订的高危药品目录（包含19类及13种特定高危药品）

•最初,ISMP确定的前5位高危药品：

•胰岛素

•阿片类药物

•注射用浓氯化钾或磷酸钾

•注射用抗凝药

•高浓度氯化钠注射液（>

0.9％）

2008年ISMP修订的高危药品目录（19类）

1.静脉用肾上腺素能受体激动剂（如：

肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素）

2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（如：

普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔）

3.麻醉剂全身、吸入或静脉给药（如：

二异丙酚、氯胺酮

4.静脉用抗心律失常药（如利多卡因、胺碘酮）

5.抗凝血药（抗血栓药），包括：

华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂（如：

阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定）、溶栓剂（如：

阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶）、糖蛋白IIb/IIIa抑制剂（如：

依替巴肽）

6.心脏停跳液

7.化疗药物，注射剂或口服剂

8.20%以上浓度葡萄糖注射液

9.腹膜透析液或血透析液

10.硬膜外或鞘内给药剂

11.口服降糖药

12.影响肌收缩力药物，静脉给药（如：

地高辛、米力农）

13.脂质体剂型（如两性霉素B脂质体）

14.中等作用强度镇静剂，静脉给药（如：

咪达唑仑）

15.中等作用强度镇静剂，小儿口服（如：

水合氯醛）

16.阿片类麻醉剂，静脉、经皮给药或口服（包括溶液剂、即释和缓控释剂型）

17.骨骼肌松弛剂（琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵）

18.静脉放射性造影剂

19.全胃肠外营养（TPN）

高危药品典型案例

•案例1：

长春新碱

•案例2：

肠内营养

•案例3：

环磷酰胺

•案例4：

注射用灭菌注射用水

•案例5：

异丙嗪注射液

案例1:

长春新碱（Vincristine）-给药途径错误

案例报道

1968年，SchochetSS等报道了第1例长春新碱

误注入鞘内的病例:

2岁半，急性淋巴性细胞白血病，女孩化疗方案是鞘内注射甲氨蝶呤和静脉注射长春新碱然而，长春新碱3mg被意外地注入患者鞘内尽管医生采取了脑脊液置换，但患者还是出现了致命的神经毒性反应，3天后死亡

•全球共报告的长春新碱鞘内注射至少有55例，分布在美国、加拿大、英国、德国、沙特阿拉伯、新加坡、韩国和中国等多个国家，多数患者存活期小于1个月，只有少数患者在鞘内注射后立即开展针对性治疗幸存，但伴有严重的神经系统后遗症

•2007年7-8月间，上海医药（集团）有限公司华联制药厂的¡

甲氨蝶呤¡

事件，共给130多位白血病患者造成严重伤害（2007年9月14日，卫生部、国家药监局联合发布调查结果。

是因为部分批次产品中混入了微量硫酸长春新碱---另一种不能用于鞘内注射的抗肿瘤药物）。

案例1原因探讨

•长春新碱主要用于治疗急性白血病等肿瘤，药动学特点是用药后主要浓集于神经细胞，不能透过血脑

屏障主要毒性是剂量限制性的神经毒性，以对称性周围神经病变为典型表现

•长春新碱只能通过静脉途径给药

案例2：

肠内营养（EnteralNutrition）-

给药途径错误

•案例报道

77岁，老年女性，日本

•LowResidualliquidFormulaMA-8（Morinaga-Nyugyo,Japan），鼻饲

•突然病人摔倒，发现肠内营养接在了中心静脉管的三向伐上

•患者出现心动过速、呼吸困难等症状，尽管进行了抢救，6小时后死亡

文献报道的案例：

1979，Donovan，fatal

1983，Casewelletal，fatal

1984，Stellatoetal，non-fatal

1988，Stapletonetal，non-fatal

1989，Ulicnyetal，non-fatal

1993，Maloneetal，non-fatal

1997，Ongetal，non-fatal

1998，Kennellyetal，non-fatal

2002，H.Takeshitaetal，fatal

2002，G.Fechneretal，fatal

共10例,其中死亡4例

•肠内营养的组分各厂家差别很大，影响愈后的可能因素：

•粘度（Consistency）

•渗透压（Osmolarity）

•微粒的数量和溶解度（AmountandSolubility

ofparticles）

•有无细菌污染（Contaminationwithbacteria）

•外源物质的含量（Amountofforeignmaterial）

案例3：

（Cyclophosphamide,CTX）-给药剂量过大

•BetsyLehman，39岁，乳腺癌，美国BostonGlobehealthreporter

•治疗方案是一个I期临床试验，环磷酰胺的剂量是1000mg/m2，每天一次，连续4天，总剂量4000mg/m2

•常规剂量是成人单药静脉注射500-1000mg/m2,每周1次，连用2次，休息1-2周重复

•1993年11月14日，医生阅读完试验方案后，写的医嘱是4000mg/m2×

4天

•1993年12月3日，患者死亡

•患者死亡10个星期后，研究人员在录入试验数据时才发现该差错

•该事件发生不久，该医院又发生了一起环鳞酰胺过量事件，患者MaureenBateman发生了严重的心脏损害

•丹那法伯肿瘤研究所（Dana-FarberCancerInstitute，DFCI）是哈佛大学医学院附属医院，在抗肿瘤研究排名前列

•􀂄

美国的媒体对这两起事件进行了持续的报道，在随后的三年中，28次出现在头版。

•这两起事件严重了损害了丹那法伯肿瘤研究所的声誉

原因探讨

•导致该悲剧发生的原因很多，包括：

•人为因素如医嘱错误、没有双人核对

•系统原因包括医嘱系统没有最大剂量核查

功能、治疗方案表述混乱（有的剂量是每

天剂量，有的是总剂量）

案例4-灭菌注射用水-包装相似

–ISMPCanada的案例:

•1L的灭菌注射用水误当作1L的生理盐水静脉输注，当意识到错误时（发现病人出现血尿），约600ml已经进入体内。

病人发生肾功能损害，肌酐浓度从90μmol/L上升到400μmol/L，进入ICU

案例5：

异丙嗪注射液（Promethazine）-

给药途径错误

•例1:

19岁，女，大学生，因流感样症状，急诊，异丙嗪静脉注射患者感到剧痛，并试图拔除静脉管，并告诉护士¡

可能出错了¡

，护士安慰她没事，离开了房间。

患者发现胳膊和手指变紫，起泡。

住院30天，患指逐渐变黑，萎缩，最终，拇指和食指被截肢。

•其他案例报道：

•例2:

•2004年，一名职业吉他手，因偏头疼，急诊。

由于异丙嗪误注射到动脉中，导致2次截肢手术，获得7.4百万美元的赔偿

•例3:

•2005年，一名患者在手部注射12.5mg异丙嗪。

患者手部皮肤坏死，需要皮肤移植。

案例5原因探讨

H1受体拮抗剂，临床用于抗过敏、镇静、晕动病、恶心、呕吐等。

•含有苯酚，pH4-5.5，是强发泡剂。

•说明书推荐给药途径是大肌肉深部注射，也可缓慢静脉注射（目前大多数医院采用的途径）

•说明书建议：

浓度不要超过25mg/ml

给药速度不要超过25mg/min

确保静脉管路通畅

如患者报告有烧伤感，立即停止注射

案例6硫唑嘌呤事件

案例报道:

2003年，某三甲医院门诊药房在发放硫唑嘌呤片（依木兰）时，处方是硫唑嘌呤100mgqd,因依木兰剂量由50mg增加为100mg,药房发药人员未留意，仍瞩其每天服用1次，每次2片，患者实际服用为200mg,1月后患者出现再生障碍性贫血，住院，患者大闹医院，要求赔偿。

最终，当事药师被迫辞职，医院赔偿4万元。

案例6原因探讨

•药品规格变动时，药房未及时通知药师，或只是口头通知，无组织新药学习。

•对高危药品的危害性药师认识不深刻，缺乏职业敏感性。

•药房普遍未实行双人复核制

《高危药品分级管理策略及推荐目录》

¡

ª

中国药学会医院药学专业委员会<

用药安全项目组>

2012年3月第一稿

特点：

1、该《目录》参照ISMP，结合中国医院实际用药情况制订，非政府文件，非强制性执行，推荐各医疗机构使用；

2、各医疗机构可参照《目录》制定本医疗机构的高危药品目录和管理办法，但目录只能扩充不能减少，管理级别只能升高不能降低。

3、《目录》可根据国际国内高危药品管理的新经验和新进展不断完善和更新。

•高危药品的管理可以采用¡

金字塔式¡

的分级管理模式

•高危药品分级管理中各级别的特点：

•A级：

是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，医疗单位必须重点管理和监护，具体包含如下几类（见表1）

A级高危药品目录

A级高危药品管理措施

•1.应有专用药柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。

•2. 

病区药房发放A级高危药品须使用高危药品专用袋，药品核发人、领用人须在专用领单上签字。

•3. 

护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。

•4. 

A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。

超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

•5. 

医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。

•B级：

高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低

B级高危药品目录

B级高危药品管理措施

•1药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识。

•2.护理人员执行B级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。

•3.B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。

•4.医生、护士和药师工作站在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。

•C级：

是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低

C级高危药品目录

C级高危药品管理措施

•1.医生、护士和药师工作站在处置C级高危药品时应有明显的警示信息。

•2.门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品应进行专门的用药交代。

中山市中医院高危药品管理

•推荐目录：

见中医院高危药品目录（推荐）.xlsx

•标识：

他山之石，可以攻玉

标签备注栏注明注意事项

利于药师进行药物核对

谢谢！