一次性手套制造行业分析报告文案.docx
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一次性手套制造行业分析报告文案
一次性手套制造行业分析报告
一、行业概述4
二、行业主管部门、监管体制、法律法规及政策7
1、行业主管部门和行业监管体制7
2、行业法律法规及政策8
（1）国际市场的法律法规及政策8
①美国市场的法律法规及政策8
②欧洲市场的法律法规及政策9
③日本市场的法律法规及政策9
④中东地区的法律法规及政策10
⑤澳大利亚新西兰的法律法规及政策10
（2）中国市场的法律法规及政策10
三、行业竞争状况12
1、行业竞争格局和市场化程度12
2、2007年前后，PVC手套行业分化情况13
（1）行业分化的背景13
（2）行业分化为优秀企业带来新的发展契机13
3、行业的主要企业和主要企业的市场份额14
4、进入本行业的主要壁垒15
（1）技术壁垒15
（2）资质壁垒17
（3）规模壁垒17
（4）市场开拓壁垒18
5、市场供求状况及变动原因19
（1）PVC手套近年来的市场需求逐年扩19
（2）PVC手套市场需求预测20
①国际市场需求分析20
②国需求22
③需求汇总23
6、行业利润水平变动趋势及变动原因23
四、影响行业发展的有利因素和不利因素24
1、有利因素24
（1）PVC手套现有市场需求不断增长24
（2）PVC手套市场地域围不断扩大25
（3）PVC手套使用领域不断增加25
2、不利因素25
五、行业技术水平及特点、经营模式、周期性、区域性和季节性26
1、行业技术水平及技术特点26
2、行业特有的经营模式27
3、行业的周期性和区域性、季节性特征27
（1）行业的周期性27
（2）行业的地域性特征27
（3）季节性特征28
六、本行业与上、下游行业之间的关联性28
1、与上游行业的关联性28
2、与下游行业的关联性28
一、行业概述
一次性手套按材质划分主要有乳胶手套、丁腈手套、PVC手套和PE手套等。
乳胶手套（LatexGlove）：
主要是由天然乳胶汁加上稳定剂和催化剂，采用凝固剂浸渍法，进行模具加工成型，干燥后制成的橡胶薄膜制品。
该产品适用于医用检查、卫生防护，产品不分左、右手，一次性使用灵活方便。
乳胶手套含有胶原蛋白可能引起皮肤过敏及其他诱发症，严重的可危及生命，根据美国药物管理机构分析，约30%的人对天然胶原蛋白过敏2。
另外，乳胶手套的ESD性能（抗静电性能）较差、可提取离子含量较高。
丁腈手套（NitrileGlove）：
是采用100%的合成丁腈橡胶，通过浸渍工艺加工而成的手套。
合成丁腈是一种由丙烯腈、丁二烯和羧基酸组成的合成聚合物，不含蛋白原因而不会使人产生过敏与皮炎，耐化学溶剂的腐蚀，用它生产的手套机械性能、ESD性能、NVR（不释放电压）、可提取离子含量和LPC水平都优于乳胶手套。
但其生产工艺中需添加促进剂，也可能导致人体皮肤过敏，此外其价格较乳胶手套贵。
PVC手套（VinylGlove）：
以PVC糊树脂、增塑剂为主要原料，以Ca-Zn稳定剂等助剂为辅助材料，采用浸渍工艺塑化成型的一次性使用防护手套。
OakTechnicalLLC公司在上世纪五十年代末发明了PVC手套。
PVC手套弹性略逊于乳胶手套、丁腈手套，但较乳胶手套、丁腈手套具有很多优点，主要包括：
穿戴容易、透气性好、手感舒适、不会引起过敏、耐酸碱、隔离效果好等，同时还具备抗静电的特性。
此外，PVC手套要比乳胶手套和丁腈手套便宜很多，性价比优势明显。
PE手套：
PE手套采用聚乙烯原料，配以其他助剂经吹塑、热合工艺加工而成。
PE手套虽然价格低廉，但存在伸缩性差，易破损，穿戴后影响操作等缺点，属于低端产品，主要用于餐饮领域，市场份额较小。
本招股说明书不把PE手套列入一次性手套的介绍围。
现在一次性手套的市场主要是在美国、欧洲、日本等国家和地区，其中美国占50%的市场份额，欧洲占25%的市场份额，日本占14%的市场份额，其他国家占11%市场份额。
按2007年的销售金额计算，在一次性手套市场中，乳胶手套约占60%，PVC手套约占30%，丁腈手套约占10%。
这三种手套的生产区域较为集中，PVC手套生产企业绝大部分在中国；乳胶手套和丁腈手套的生产企业大部分集中在马来西亚、泰国和印度尼西亚。
从上图可以看出：
PVC手套的价格不到乳胶手套价格的一半，具有较强的价格优势。
而丁腈手套的价格比乳胶手套还高，PVC手套较之更有价格优势。
从上图可以看出：
2002年到2008年美国市场乳胶手套、丁腈手套、PVC手套消费量均逐年上升；但乳胶手套占一次性手套的比例逐年下降，PVC手套的比例逐年上升，丁腈手套的比例基本不变。
综上，乳胶手套、丁腈手套、PVC手套比较分析如下表：
二、行业主管部门、监管体制、法律法规及政策
1、行业主管部门和行业监管体制
PVC手套生产属于塑料加工行业。
塑料加工行业市场化程度较高，属完全竞争性行业，不存在行政性准入管制，行业没有直接管理的政府主管部门，主要依靠行业协会自律管理。
中国塑料加工工业协会（CPPIA）是塑料加工行业的全国性行业自律组织，在业务上接受国务院国有资产监督管理委员会和中国轻工业联合会指导。
协会由塑料加工行业的企（事）业单位和科研院所自愿组成，会员不受部门、地区和所有制的限制，现有会员2,000多家。
协会主要负责企业与政府的沟通，协助编制、制定行业发展规划和经济技术政策，参与制定和修订行业的产品标准，推动行业对外交流等。
会员企业的业务管理和生产经营完全按照市场化方式进行。
2、行业法律法规及政策
（1）国际市场的法律法规及政策
①美国市场的法律法规及政策
1）美国要求使用手套的相关法律法规及政策
1991年12月6日，OSHA制定了法规，要求对接触通过血液类传播病菌的人员，最大限度地采取安全防护措施，措施之一是穿戴手套。
此后，OSHA又对接触污染和具有危害性物品的其他人员也要求采取穿戴手套等隔离措施，以更有效地防止污染和感染。
FDA制定了专门的质量检验标准和操作指南，对所有进口到美国的医疗级产品进行检验。
2003年4月，美国护士管理机构专门编写护士操作规程，特别针对穿戴手套的必要性、什么情况穿戴何种手套，以及手套的穿戴时间和其他需要特别注意的事项进行特别详细的规定。
NSF2004年公布的食品加工企业员工现场审核指南，特别把操作人员在接触食品时是否穿戴手套作为一个重要的审核指标。
美国专门立法规定与食品接触的人员，在加工即食食品时必须穿戴手套。
2）美国市场对一次性手套的资质要求
手套生产商必须符合21CFR820（质量体系法规）的要求，在产品销往美国之前必须进行注册。
手套产品在出口到美国之前，需要根据情况，由FDA进行抽样检验。
根据21CFR820的规定，抽取货柜的产品进行检验。
检验通过则放行；如果检验失败，则根据不同情况纳入进口警报系统（ImportAlert80-04），该系统分为三级，处于第一、第二级的企业还允许其产品出口到美国，处于第三级的企业则禁止其产品出口到美国。
②欧洲市场的法律法规及政策
欧盟没有特定的法律来规定PVC手套的使用，只是在欧盟指令89/686（个人防护用品，PersonnelProtectiveEquipment,PPE）和93/42（医疗器械指令，MedicalDeviceDirective,MDD）中分别规定手套作为必要的个人防护用品和医疗器械产品。
PVC手套只有通过CE认证，才被允许在欧盟区域进行销售。
现在越来越多的欧洲客户要求PVC手套生产企业通过ISO13485医疗体系认证。
③日本市场的法律法规及政策
针对PVC检查手套，日本专门制定了《JIST9116-2000:
单用途聚氯乙烯检查手套》标准方案，出口到日本的PVC检查手套必须符合该方案的规定。
现在越来越多的日本客户要求PVC手套生产企业通过ISO13485和ISO9001质量体系认证。
④中东地区的法律法规及政策
这一地区没有专门针对PVC手套的法律法规，但是一些国家比较倾向于使用欧洲的CE标准，要求企业提供CE注册证书。
⑤澳大利亚新西兰的法律法规及政策
出口到澳大利亚和新西兰的手套产品，必须符合AS/NZS4011:
1997：
GlovesforGeneralMedicalandDentalUse的标准要求。
该标准是根据1989年的《治疗商品法案》第十章的《治疗商品命令》而制定的。
如果不能符合该标准，则禁止出口到澳大利亚和新西兰市场。
（2）中国市场的法律法规及政策
卫生机构：
卫生部发布的《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则》第五条第一款和第三款对医护人员在做诊疗和护理工作时必须戴手套做出了明确规定；卫生部发布的《医务人员职业防护制度》中也对医护人员工作行为做出了必须穿戴手套的规定；卫生部发布的《医院感染管理规》第十三节六十三条第二款也明确规定了医护人员在检验检查工作时必须穿戴手套。
制药企业：
国家药监局要求制药企业必须通过GMP认证，没有通过GMP认证的企业不得从事相应的生产制造工作。
国家药监局《药品GMP认证检查评定标准》中对企业生产管理过程中从业人员必须穿戴手套、隔离衣等产品做出了明确规定。
医疗器械：
目前对急救包、导尿包和换药包等医疗器械包，没有明确的产品配置标准，大多是按用户要求来进行配置。
随着用户对自身防护重视度的提高，越来越多的用户要求在上述医疗器械包中配置一次性手套。
电子加工：
电子产业对产品精密度、微小性的要求非常高，因此对微粒子的要求非常严格，因为微粒子会污染产品，降低产品的合格率。
一般要求从事电子产业的公司建有工业洁净室，工作人员须穿戴手套。
普遍执行美国联邦标准209。
食品领域：
商务部颁布的《餐饮企业经营规》第3.5.3条明确规定了餐饮从业人员在从事特定工作时必须穿戴手套。
国相关的其它法律法规及标准，如《餐饮业食品卫生管理办法》、《食品卫生法》、《个体饮食业监督管理办法》、《餐饮业和集体用餐配送单位卫生规》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《消毒管理办法》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《食品安全管理体系－餐饮业要求》、《食品安全管理体系－速冻果蔬生产企业要求》、《食品安全管理体系－肉及肉制品生产企业要求》、《食品安全管理体系－水产品加工企业要求》等，都对从事食品加工从业人员的操作要求和个人卫生要求做出了详细规定，明确规定在食品加工时需要穿戴手套。
三、行业竞争状况
1、行业竞争格局和市场化程度
PVC手套按品质等级可分为医疗级和非医疗级。
医疗级PVC手套，是指满足目标市场相关医疗级准入标准的产品。
医疗级PVC手套是一次性PVC手套的高端产品，其售价和利润水平均大大高于非医疗级手套。
如果一个企业生产的产品中医疗级品率较同业高，那么该企业在竞争中就占有相当的优势。
目前国能够高比率持续稳定生产医疗级PVC手套的企业有：
鸿锐集团和富山医疗制品等。
医疗级市场：
医疗级手套往往是目标市场国家通过立法要求必须使用的，需求具有一定程度的刚性。
该市场的准入要求比较高，目前只有极少数企业能持续稳定地生产医疗级PVC手套。
该市场目前呈供不应求的态势，利润水平相对较高。
非医疗级市场：
由于准入门槛低，众多企业在该市场无序竞争，利润水平较低。
近年来，人民币持续升值、出口退税率下调等影响因素对以产品出口为主的本行业企业形成了较大冲击。
在此背景下，行业优胜劣汰的力度将进一步加大，行业集中度将进一步提高，有利于行业龙头企业巩固竞争优势地位，行业利润水平也将逐步提升。
2、2007年前后，PVC手套行业分化情况
（1）行业分化的背景
2006年以前，一次性PVC手套行业因为需求快速增长的拉动，经历了一个长时期的行业增长阶段，十几年间，不断有新厂商加入，原有的企业也在不断增加产能。
然而，进入2006年以后，持续上涨的原材料价格、不断攀升的人民币汇率，以及适度紧缩的货币政策等国家一系列宏观调控措施的出台，致使PVC手套企业生产成本、资金成本和劳动力成本大幅提高，而PVC手套的出口售价却因供需基本平衡、竞争较为激烈，短期未能把增加的成本传递给国外客户。
在上述背景下，我国PVC手套生产企业利润空间被不断压缩。
特别是2006年9月和2007年7月起我国两次降低PVC手套的出口退税率，增值税退税比例由13%降低至5%，整个PVC手套行业面临前所未有的挑战，因此国许多规模小、技术水平低、资金实力弱的PVC手套企业的经营陷入困境。
2006年末，PVC手套的重要消费国—美国再次通过法案提高医疗级手套的市场准入标准，行业较多小企业在技术上不能满足这一要求，进一步加剧了行业中小企业的淘汰步伐，相当一部分中小企业、近百条生产线在成本与政策的双重压力下，纷纷被迫停产或关闭。
（2）行业分化为优秀企业带来新的发展契机
在我国PVC手套行业受市场、汇率和国家宏观调控等影响出现生产经营困难和分化之际，境外PVC手套特别是医疗级手套的的需求仍保持增长，一时间较多中小企业的关停，打破了原来形成的较为稳定的供销渠道。
2008年以来许多境外客户的正常采购受到较大冲击，客户普遍认识到：
要想获得稳定的手套供应以保持经营的稳定，需要与有实力的生产厂家建立长期稳固的合作关系。
此后许多境外客户开始主动转向与国规模较大的PVC手套生产企业建立业务关系。
经过本轮行业调整，一部分规模大、技术和工艺领先的企业不但获得了医疗级等高端PVC手套产品的议价能力，而且获得了行业整合创造的未来更大发展契机。
3、行业的主要企业和主要企业的市场份额
自上个世纪90年代初期，中国大陆PVC手套的生产得到了快速发展。
最初，生产企业都是从我国地区引进PVC手套生产设备和配套技术，产品销往欧美、日本等发达国家和地区。
经过十几年的发展，中国大陆已取代地区成为全球PVC手套的主产区。
下表是国PVC手套生产企业的简要情况：
4、进入本行业的主要壁垒
进入本行业的主要壁垒主要体现在如下几个方面：
（1）技术壁垒
PVC手套是基于浸渍工艺生产的手套产品，要想能够持续稳定地生产出医疗级产品，并保持较高的医疗级品率，需要整合配方、设施、工艺、人员、环境、业务流程等多方面的因素。
对于新进的PVC手套生产企业，很难在短期稳定地生产出医疗级产品，难于立足。
技术壁垒具体表现在：
在生产的配方上，为确保PVC手套的加工质量，必须对公开的通用配方进行调整，而具体的调整方案属于企业的技术诀窍，有较高的要求。
同时，配方的调整并不是固定不变的，随着环境温度、设备运行速度、不同产品质量要求的变化，需要进行相应的调整和优化。
因此成熟、系统、能够运用于规模化生产的配方技术，是不可能通过移植和引进获得的，也绝不是短期能够掌握的，需要多年的摸索和实践。
这是进入一次性PVC手套行业最难以逾越的壁垒。
在生产设备上，PVC手套加工设备不是标准设备。
通常的做法是需求方根据自己产品的设计思路、工艺方法、技术特点提出要求，由设备供应商提供加工方案，由需求方对接确认后加工制造。
因此，要保证设备的正常运转，必须在熟练掌握工艺流程的基础上，能够准确地提出设备选型和加工参数，这需要对化工工艺和机械加工领域的知识有系统的了解，并能够综合利用，技术要求较高。
在工艺控制上，要确保产品质量的稳定，特别是要具备持续稳定供应医疗级一次性PVC手套的能力，必须对生产过程进行全方位的系统控制。
塑化烤箱温度、生产线运行速度、设备状态等工艺参数都可能对产品质量产生影响。
最为关键的是这些参数没有一套固定的、可以程序化控制的标准，必须根据环境温度、人员操作状况进行相应调整，这相应增加了稳定、持续生产高质量产品的难度。
在专业要求上，本行业需要包括高分子材料、力学、化工、机械、自动化控制等方面专业知识的综合运用，属于一种交叉科学，国高校通常没有直接对口的专业，行业技术人员必须通过较长时间的专业学习和实践锻炼才能适应和提高。
（2）资质壁垒
PVC手套大部分销售到国际市场，各进口国对PVC手套均有一定的准入标准，特别是医疗级手套的标准相对较高。
产品必须具有良好的品质、满足相关国家的准入标准、通过指定的质量管理体系认证或产品认证，如ISO13485认证、NSF认证、FDA认证等，才能被准入目标国市场。
因此，PVC手套生产企业的产品质量、产品档次和信誉，现在已经成为决定企业在行业竞争地位的重要因素。
良好的产品质量和市场信誉需要企业具有丰富的生产管理经验和良好的品质保证体系，而新进入的企业在资金投入和经验积累方面，短时间无法与现有的企业进行竞争。
此外，国际上的行业质量标准、产品技术和新的认证项目的不断推出和更新，使新进入的企业很难具有较快的反应速度来适应这些变化，一定程度上也增加了资质壁垒的高度。
（3）规模壁垒
在人民币升值、原材料和能源价格不断上涨的影响下，PVC手套的生产成本在不断增加，行业利润遭到一定程度的挤压。
在这种情况下，如果企业形成规模优势，则会增加与上游供应商的议价能力；同时，由于上规模的企业具有持续供货的能力，将会受到客户特别是大客户的青睐，从而一定程度的增强了与下游客户的议价能力。
此外，随着应用领域的不断扩展，PVC手套出现了颜色、长短等方面的个性化需求，规模大的企业可以在不同的生产线上安排生产不同品类的手套，能高效率地提供品类齐全的手套，满足客户的个性化需求。
规模小的企业没有足够的生产线，为了生产更多品类的手套，势必要在同一生产线上频繁地切换生产原料或生产模具，并进行相应的生产调试和配方调整，导致生产效率下降和成本的增加，这就迫使规模小的企业只能提供品类较少、市场需求量较大的普通PVC手套，无法满足客户个性化的需求。
因此，规模大的企业能够在当前激烈的竞争中生存下去，而新进的PVC手套生产企业在短期无法形成规模上的优势，较难在激烈的竞争中立足。
（4）市场开拓壁垒
国医疗级PVC手套产品以出口为主，企业需要积极拓展国际营销渠道，建立稳固的营销网络。
与国际大型销售商建立并保持稳定的合作关系成为企业扩大市场、持续发展的关键。
国际大型销售商对供应商的资质审定比较严格，审定周期至少在一年以上。
在审定过程中，要对生产商的工艺流程、质量管理体系、工作环境及经营状况等方面进行全面的严格审查，许多大型销售商甚至开始在社会责任、环境保护以及健康安全体系上对生产商提出更高的要求。
一般需要经过多次反复审核，整改合格后方能达成建立合作关系的意向，再通过一段时间的小批量多批次供货测试合格后，才能成为其正式供应商。
为了保持长期稳定的品质供货能力，国际大客户每年都要聘请第三方评估机构对生产商进行评估，确保产品质量和控制体系的一致性。
培育和稳定核心客户的高难度，成为进入本行业的较大障碍。
5、市场供求状况及变动原因
（1）PVC手套近年来的市场需求逐年扩
从消费数量上看，2002年－2008年，美国市场PVC手套需求量从170亿支迅速递增到402.77亿支，年复合增长15.46%；欧洲市场需求较为平稳，仅从173.90亿支增加到211.00亿支，但仍保持较高的需求量；日本市场则从46.31亿支增加到99.53亿支，年复合增长13.60%。
由于美国需求的急剧扩，使得美国超过欧洲成为全球最大的PVC手套消费市场。
（2）PVC手套市场需求预测
①国际市场需求分析
1）医疗领域市场需求分析
根据世界卫生组织国别信息统计系统（.who.int）查询的有关数据，美欧日三个地区2006年医疗护理体系从业人员情况如下：
由于PVC手套被广泛地应用于除科手术以外的其他所有医院领域，因此对于除了外科医生以外的其他医护人员，如果按平均每人每天使用6支PVC手套计算，则美国、欧洲、日本三个地区医疗领域一年的PVC手套消耗量将分别达到319.25亿支、100.43亿支和49.80亿支，总计469.48亿支。
2）食品领域
美国餐饮协会（NationalRestaurantAssociation,NRA）的统计数据显示，2006年，美国共有935,000家餐馆、饭店，从业人员1,280万人。
如果按平均每人每天使用6支手套计算，美国餐饮业全年的手套消费量将达到280.32亿支。
根据2006年日本总务省统计局的统计数据，日本有各种餐馆419,663家，从业人员277.73万人，目前使用乳胶和PE手套的仍占多数，但越来越多的餐馆开始使用PVC手套。
由于在日本也出现过因乳胶而引起的过敏问题，而PE手套又易破且使用不方便。
因此，PVC手套将逐步成为该行业的主导用品。
如果按平均每人每天使用6支手套计算，该行业的PVC手套年消耗量将达到60.80亿支的水平。
3）实验室领域
目前美国共有实验室5,200个，其中仅联邦实验室就有720多家，拥有10多万名工程师和科学家；还有一些大型的实验室，如贝尔实验室拥有2万多名研究人员。
所有这些实验室每天进行着大量的实验，据估算，实验室领域消耗的手套，每年可达20亿支左右。
而PVC手套可以适应大部分实验室的工作需要。
4）其他领域
PVC手套还广泛地应用于日常家居、印染、染发等领域，且使用量相当可观。
目前美国的大型连锁超市沃尔玛已经在经销各种包装形式的PVC手套。
5）来自新的区域、新的领域需求不断增加
随着人们生活水平的日益提高和自我保护意识的不断增强，更多的国家出台相关的法律法规，规定必须使用手套的领域越来越多，这为PVC手套的迅速普及开辟了更加广阔的市场。
此外，随着新兴助剂的出现，各种改性PVC手套应运而生，能够满足更多领域的需求。
②国需求
卫生机构：
据中国卫生部及中国医药报统计数据，全国医疗机构（包括医院、急救中心、卫生院、疗养院及各类专科医院等）总数29.98万个，卫生从业人员总数达562万人。
据中国乳胶协会统计数据表明，2005年国的医用手套（包括手术、检查手套等）消耗量已达2亿支/月，其中手术用手套为0.2亿支/月，由于PVC手套可以被广泛应用于除科手术以外的其他所有医护领域，因此仅本领域PVC手套的潜在需求量可达21.6亿支/年。
制药企业：
据国家药监局的统计，国目前有各类医药企业4,000多家，以平均从业人员500人/家，按平均每人每天使用6支手套计算，则整个医药行业PVC手套的潜在需求量达43.8亿支/年。
医疗器械：
急救包、导尿包、换药包等医疗器械包由剪刀、镊子、纱布、手套等组合而成，生产这类医疗器械包的企业主要面向医院等医疗机构，目前国大约有500家这类公司在从事相关的生产销售工作，月产量在500万套/月以上，按每个医疗器械包配4支手套计算，则该领域的市场潜在需求量达2.4亿支/年以上。
电子加工：
该领域的企业主要从事电子元器件、光电产品、半导体材料研制、开发、加工等高技术含量的工作，作业环境要求无尘、防静电，以保证产品不受污染，因此员工在工作时必须穿戴洁净的隔离服、防静电拖鞋和手套。
据中国电子信息网的报道，国电子领域的企业有近3万家，主要分布在长三角、珠三角、光谷及环渤海一带，至少有1/10的公司需要在无尘环境中进行生产。
每个工厂按100个操作工人计算，每人每天使用2支手套，则年需求量为7.2万支左右，在电子加工领域的潜在需求量达2.16亿支/年以上。
食品领域：
从国家质检总局和中国餐饮协会统计得知，国共有食品加工及餐饮企业约58万家，其中食品加工业50万家，从业人员700多万人，餐饮企业8万多家，从业厨师1千多万。
食品和餐饮领域对手套的潜在需求达3.6亿支/年左右。
③需求汇总
根据上面的需求分析，可以汇总得到PVC手套的市场需求，如下表：
由于相关统计数据难于获取，上述统计表中，国际医疗领域的需求只考虑了主要
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