医疗器械设备科相关制度及各岗位人员职责.docx

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医疗器械设备科相关制度及各岗位人员职责

设备科工作制度

医院医疗器械设备是医疗、教学、科研的必须装备。

为充分发挥仪器设备的效能，提高医疗设备的效益，做好医疗设备的维护供应管理工作，更好的为医教科研服务，特定本制度。

一、设备科管理人员，必须牢固地树立为医教科研第一线提供优良服务质量，精打细算节约开支，做好仪器设备的维护供应管理工作，严格把关，防止乱用滥领物资浪费现象。

二、凡属医疗、教学、科研所需的医疗器械设备。

均由设备科根据储备，使用情况统一编制采购计划。

报院长批准后负责采购、订货，调配供应。

三、凡购新仪器设备，必须履行严格的出入库手续。

对于精密仪器设备，必须合同维修人员及有关科室人员参加验收入库，建立帐卡同时建立设备技术资料档案。

如出现问题，要及时向有关部门报告，并按规定进行处理。

（如：

索赔、退货等）。

四、仪器设备要按照其功能性质，用途分类建立帐卡。

由专人负责出入帐登记手续，做到帐物相符，并注明产品名称、规格、型号、数量金额、附件、增减变化情况、注册编号。

五、对失去效能的各种仪器设备，一定要按照规定办理报废手续。

注销财产册，报财务股备案。

贵重精密仪器设备的报废、报损转让或无价调拨由科室填写申请表经维修组设备科审核后送院长或上级主管部门批准。

六、设备科管理人员必须分工包干，经常深入科室，调查。

了解医疗设备的使用，管理情况，发现问题要及时处理，并向院长报告情况。

七、对外申请用款，报销等工作要严格遵守院财务制度和有关规定，履行物资验收入库手续。

对外联系业务，要严肃认真，对外签订合同，必须先汇报管线院长后，再由院长签订合同，认真履行合法正当手续，对没有兑现的，拖欠的订货合同，汇款必须积极联系追回，发现问题应及时向订货单位（如质量、数量）退换或索赔。

八、遵守医院各项规章制度，劳动纪律，坚守工作岗位不旷工，不迟到早退。

对科室提出的问题，要热情给予解决，不能解决的要讲明理由，解释清楚。

设备科采购制度

一、在院长和管线院长领导下负责全院的医疗设备、进口设备业务联系工作，其工作必须向院长负责。

二、认真作好计划审批工作，做到先计划后购进，避免物资浪费现象。

三、严格遵守院财务制度和有关规定，履行物资验收入库手续。

对外联系业务要严肃认真，对外签订合同，必须先汇报管线院长后，再由院长签订合同，认真履行合法正当手续，对没有兑现的，拖欠的订货合同，汇款必须积极联系追回，发现问题应及时向订货单位（如质量、数量）退换或索赔。

四、树立为临床第一线服务的思想，急科室之所急，对医疗、教学、科研等急需的设备器材，必须全力以赴，积极采购，不得拖延。

五、采购人员应牵着勤俭办院的精神，时常掌握市场信息，为医院采购质优价廉的物资。

六、在整个采购活动中，必须遵纪守法，廉洁奉公和遵守医院各项规章制度。

设备维修组工作制度

一、在设备科领导下，负责全院医疗设备、器械的验收、安装、维修工作，保证医疗、教学、科研工作的顺利进行。

二、维修组长负责领导本组各项工作和组织全院设备维修、安装、验收，设备的鉴定报废、设备零配件采购等管理工作。

三、维修人员应积极地完成本人分管职责范围内的工作，并本着互相支持协作，互相学习、取长补短的精神，搞好维修工作。

四、坚持每月一次到各科室巡回维修，检查抢救仪器设备，督促检查设备使用，保养情况，发现问题及时报告和酌情处理，并作好文字记录。

五、验收精密、贵重仪器设备，必须会同有关部门进行验

收调试。

同时认真做好验收记录报告，发现问题应及时向

有关部门报告，按规定进行处理。

六、大型贵重精密仪器设备维修后必须进行文字记录，记载维修日期，故障现象，修复过程零配件消耗等项目。

装入该设备的技术档案，以便了解设备的历史状况。

七、维修人员应牢记树立为医疗、教学、科研第一线服务为己责的思想，急科室所急，遇抢修任务应立即予以抢修。

为其提供优良服务态度和质量。

同时维修人员应努力提高自己的业务水平和维修技能。

积极开展科研与技术革新活动。

八、上班工作时间不得接纳维修私人家用电器设备和挪用公用材料和零配件。

九、坚守工作岗位，严格遵守医院各项规章制度，认真执行各种仪器设备维修操作规程，做到安全生产。

保持维修现场的整洁卫生。

计量管理制度

为了贯彻落实《中华人民共和国计量法》，加强计量监

督管理，保障国家计量单位的统一和量值的准确可靠性，有利于生产贸易和科学卫生技术的发展,适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、医院、病人的利益。

为使我院正确使用、落实计量法，特制定如下制度。

一、医院领导思想上重视，把执行计量法摆到日事议程，以身作则，带头学习、宣传、贯彻、执行计量法。

二、全院各科室负责人要严格要求，经常认真检查本科各级人员执行、落实计量法，做到及时发现问题及时汇报、及时纠正。

三、严格执行国家计量法，一律采用国家规定的计量单位。

做到处方、病历、验单、文书、报告等书写正规，文字清晰，计量单位填写准确无误。

四、采购人员做到不采购不符合计量法的医疗计量器具及药物。

五、国家规定强检的计量器具，定期与计量局联系进行周期性检查或送检。

确保计量器具的准确性。

六、维修人员定期检查计量器具，对不符合计量要求的器具要及时维护、及时送检并更换。

七、各科兼职计量员要经常检查本科室计量器具及执行计量法情况，发现问题及时汇报、及时纠正。

医疗设备招标采购管理制度

一、设备科根据各专业科室业务的性质和医疗、教学、科研的需要，按批准计划项目内容进行采购。

二、购置医疗设备前，必须上网查看设备的《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械生产企业许可证》等证件的真实性与有效性，并详细了解市场价格，不得购置无证和劣质产品，严格把好质量关。

三、医疗设备采购以政府采购办批准的方式进行。

属于政府采购或集中采购招标范围的医疗设备应按规定委托招标采购，应做到公开、公平、公正。

开标全过程应有政府主管部门现场监督。

四、对于急需和因特殊情况不适合招标采购的设备，可采用询价或定向单一来源采购，但应报单位领导批准。

属政府采购范围的应报当地政府采购部门批准。

五、设备科应及时掌握采购计划的进度，对临床急需的设备应先采购，以保证临床需要。

六、使用科室不得擅自采购或以先试用后付款的方式采购医疗设备。

七、对违反规定造成严重后果的，将追查有关人员的责任。

医疗设备的论证制度

一、医院大型仪器设备的添置与更新计划，按计划进行，计划外的设备仪器和特殊情况急需的仪器设备需由院长办公会议决定。

二、使用股（科）室要写出仪器设备购置或更新的申请报告，包括仪器设备的论证、型号、规格、功能、作用，参数要求和咨询的价格，以及社会效益与经济效益分析。

三、根据医院发展及科室工作需要，设备科对科室申请购置的设备进行市场调查，把调查结果报院领导班子讨论决定或管线副院长。

四、院长审批并签署最后意见。

五、器械设备科按仪器设备招投标的要求逐级上报有关部门审批后，再委托政府采购中心或采购代理机构进行招投标。

医疗仪器设备使用效率分析制度

一、医疗设备使用效率是作为仪器效能的衡量指标。

提高仪器设备的使用率是充分发挥设备的使用价值，减少仪器设备资金占用比重，获得较好的经济效益的一个有力措施。

二、医院的诊断仪器和治疗仪器设备类均需进行定期对其工作效率的分析。

三、诊断和治疗类仪器设备需进行工作效率效益分析的仪器由医院设备管理委员会指定，器械设备科会同使用股（科）室定期收集和上报仪器设备工作量。

四、诊断和治疗类的仪器设备使用的科室每月要把该部仪器设备的工作量上报给器械设备科。

五、器械设备科每季度或半年要把各股（科）室上报的工作量以股（科）室为单位，对每部仪器设备进行工作效率统计和效益分析，定期把分析情况呈报院领导。

医疗设备验收调试制度

新购置的医疗设备由厂家工程师负责安装调试至正常使用，并培训工作人员掌握操作后，设备科与维修人员和使用科室负责人协同完成设备的验收。

设备验收包括数量验收和质量验收，以合同为依据严格执行。

验收过程中应持认真负责态度，填写验收报告卡，贵重仪器设备应填写档案。

验收完毕，发给使用部门仪器设备使用登记本。

器械设备科人员会同技术人员在验收调节器试完毕后，应督促使用科室制定操作规程和注意事项后，方可将仪器正式投入使用。

仪器设备维修保养制度

一、仪器设备的使用人员、保管人员和维修人员应树立主人翁精神，爱护国家财产，自觉遵守有关规章制度。

二、仪器设备的维修保养应严格按照规定的程序进行，有关人员在进行保养，调校和维修工作以前，应首先熟悉仪器的性能、结构、使用方法、保养和调校方法，以及维修程序。

三、仪器设备的保养，调校工作由各（股）科室派人负责，必要时会同电工或维修人员共同进行，仪器设备的维修工作由器械设备科统一安排实施。

四、仪器设备一旦出现异常或发生故障，使用人员应立即关机观察，采取措施防止故障扩大，然后通知器械设备科组织维修。

五、器械设备科接到需要维修设备的通知后，应立即安排并组织维修，以满足临床、教学、科研的各种特殊需要。

六、有关人员在进行保养，调校和维修工作时要做到安全、可靠，严防各种事故发生。

七、各种仪器设备进行保养维修完毕后，有关人员应自觉按照技术档案中规定的内容认真填写，并记录在仪器设备使用登记本上。

大型精密医疗设备定期维护保养制度

为了确保医疗设备，特别是大型精密医疗仪器处于正常运转状态，充分发挥其在临床上的使用效率，延长其自然寿命,必须将维修工作的重点逐步转移到日常维护保养方面，仪器设备的维修应以预防为主，特制定维护保养制度如下：

（1）对大型精密医疗设备定期进行检查，及时发现其异常现象，维护保养周期暂为一年一次，做到有计划地安排检修（保养周期有特殊要求的另在单件细则中注明）。

（2）制定单件万元以上医疗设备定期保养维修细则，按期逐项进行。

‘

（3）用相应的检测手段对其各种技术参数进行监测，并采取维护、调试与预防措施，使仪器的故障率降低。

（4）要求每次对仪器设备进行保养及维修有完整的记录，认真登记检测数据及调试结果，作为以后维修保养的参考依据。

（5）在本制度执行中争取不断完善和改进检测手段，提高检测的准确性和可行性。

（6）随着本制度的执行，根据实际情况对各单件保养细则进行合理的修改。

医疗设备更新制度

下列设备可申请更新：

1、已达到或超过规定年限且无修复使用价值的仪器设备。

2、结构陈旧、性能落后，严重丧失精度，不能满足使用要求且无法修复的仪器设备。

3、严重影响安全，可能引起危险事故，且不易修复改装者。

4、由于新技术、新设备的出现，更新设备可给医院带来较大经济效益、社会效益及技术效益的。

贵重仪器设备使用常规

一、贵重仪器设备，严禁不熟悉仪器性能者使用。

二、贵重仪器设备的保管注意事项：

1、应将仪器放置在干燥、通风、防火的地点，切勿让仪器受气压、温度、潮湿、日光、尘土、盐分、酸碱物等侵害。

2、使用完毕后，应对仪器设备外观及使用附件进行清洁确保设备整洁卫生。

3、将仪器放置平稳，避免仪器在搬运中倾斜、振动、受撞击。

4、严禁与化学品及能产生有害气体的物品存放在一起。

三、贵重仪器设备使用前注意事项：

1、检查仪器的插头、正负极性、设定范围及检查、治疗需要的数值是否正常，以备准确启用；

2、注意电源电压、频率和最大电流值是否正常；

3、注意电源的正负极性是否正常，仪器是否接好地线；

4、检查仪器所有的电缆是否安全，正确接好。

四、贵重仪器设备使用中注意事项：

1、注意不要超过诊断、治疗时间及用量的规定；

2、监视仪器的整体运行状态，自始至终观察有无对患者异常的情况；

3、一旦发现仪器有故障或出现异常现象，应保证在患者安全的状态下，停机并采取适当的应急措施；

4、严禁将仪器放置在患者能够接触到的地方。

5、仪器设备在使用运行中，严禁搬动。

五、贵重仪器设备使用后注意事项：

1、按照特定的操作顺序，将操作开关、数字显示盘等恢复到结束状态，切断电源；

2、应注意，小心的拨下仪器电源线插头；

3、仪器的保管应参照本常规第二条；

4、仪器的附属品、电线、导线等，使用后应及时清洁，整理放好，为下次使用做好准备。

六、仪器出现故障时，请勿乱动，应及时详细的记录故障现象，并请特定的技术人员来维修。

七、不得私自改变医疗仪器设备的性能。

八、保养注意事项：

1、对仪器设备及公共部件应定期检查保养。

2、对长时间末用仪器，使用前应确认仪器是否正常，只有在仪器正常时才能使用。

医院医疗设备应急调配机制

为切实做好应对突发设备事件的人力、物力、财力等的保障工作，保证应急工作需要，全院特建立应急协调制，以提高装备水平，保证工作顺利进行。

1、全院所有医疗设备平时分开管理，急用时统一调配。

2、日常工作状态下应做好一定数量的应急保障器材物资的储备，以备应急状态下紧急使用。

3、应急状态下，设备和器材采取先调拨，以最快的速度保障。

4、应急状态下，设备的维修采取先维修，后报告的形式，以保证技术需求。

5、应急状态下，设备科可临时调配其他科室闲置的设备供应急保障使用。

器械设备报废制度

凡符合以下条件之一者，婴以报废处理：

已达到或超过使用年限，且无修复价值的仪器设备。

主要结构陈旧、性能落后、严重丧失精度、故障频繁，不能满足质量要求，又无法修复的仪器设备。

产品设计先天不足，经调试超过一年仍不能投入正常运行，又不能改装利用的仪器设备。

严重影响安全，且不宜修复改装的仪器设备。

主要器件损坏，维修费用过高且无维修价值的仪器设备。

因事故或灾害造成严重损坏，无法修复的仪器设备。

不符合感染管理或造成严重公害的仪器设备。

设备科主任职责

在院长的领导下，负责领导本科各项工作；

负责组织全员医疗仪器设备、器械的采购、供应、设备维修保养管理工作，保证医学、教学、科研、预防工作的顺利进行；

审查各科室提出的医疗仪器设备、器械的请购计划，组织有关人员好汇编、制定采购计划，报请院长审批后实施；

了解检查各科室对医疗设备、器械的需求和使用、管理情况，做好合理供应和调配，发现问题，及时处理；

组织有关人员对购入、投入的国内外贵重仪器设备进行验收、鉴定工作，组织建立贵重仪器的管理和使用制度，督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器的应用效能；

掌握本科人员的工作、思想情况，并向院长提出晋升、奖罚意见；

副主任协助主任负责相应的工作。

设备维修组组长职责

一、在设备科主任领导下进行工作，负责组织本院医疗设备维修保养、安装、验收、设备鉴定报废及本组行政管理工作，组织部分设备零配件的采购，并指定专人保管。

负担一定维修任务，其工作必须向科主任负责；

二、经常了解，检查本院医疗设备的使用情况，组织本组人员深入科室巡回检修，并作好记录，发现问题及时报告；

三、负责组织本组有关技术人员进行新购设备安装调试工作并作好记录；

四、对全院失去效能，没有维修价值的需要报废医疗设备，组织有关技术人员进行鉴定，按照有关规定办理报废手续；

五、各种需要维修的仪器设备，应督促检查各类技术人员在职责范围内尽快予以修复，不得拖延；

六、指导各类技术人员学习业务技术，提高维修技能。

并向主任提出合理化建议，组织技术人员开展科研活动和技术革新；

七、模范的执行各项规章制度。

以身作则，搞好本组团结协作，做好本组人员政治思想工作。

付组长协助组长工作，履行相应职责。

工程师（助理工程师）岗位职责

一、在设备科主任、组长领导下工作；

二、负责全院医疗设备、贵重仪器、复杂凝难故障的维修，并帮助和指导技术员、技术工人工作；

三、负责全院仪器设备的维修保养、安装调试、验机（收），并提出对仪器设备的性能鉴定和报废鉴定意见；

四、开展技术革新和科学研究。

努力学习业务，提高维修技能，向组、科提出合理化建议；

五、严格遵守操作规程和安全规则，做好安全生产带领作用，团结协作，做好本职各项工作。

技术员、技术工人岗位职责

一、在组长领导下，负责所分配职责范围的医疗设备维修、安装、调试报废鉴定工作；

二、各科送修的仪器设备，应尽最大的努力尽快予以修复，不得无故拖延，并认真做好维修记录；

三、在维修过程中遇到技术难题，应及时向组长报告，共同研究予以解决；

四、.遵守劳动纪律，上班不迟到早退，遵守医院各项规章制度，爱护检测仪器和工具，节约原材料；

五、严格执行设备维修操作规程。

做到安全生产，努力学习业务知识，提高维修技能，参以各种科研与技术革新活动；

六、服从设备科主任和组长工作安排以及技术指导。

采购人员岗位职责

—、在主任领导下负责全院的医疗设备采购及进口设备业务联系等工作，其工作必须向主任负责；

二、对外签订合同，申请用款。

报销工作要严格遵守财务制度和有关规定，履行物资验收入库手续。

对外联系业务，签订合同，要严肃认真，履行合法正当手续，对没有兑现的，拖欠的订货合同，汇款必须积极联系追回，发现问题及时向订货单位（如质量数量）退换或索赔；

三、树立为医疗第一线服务的思想，急科室所急，对医疗、教学、科研急需的设备器材，必须全力以赴积极采购，不得拖廷；

四、采购人员应本着勤俭办院的精神，时常掌握市场信息，为医院采购质优价廉的物资；

五、在整个采购活动中，必须遵纪守法，廉洁奉公和遵守医院各项规章制度。

计量管理人员岗位职责

根据“中华人民共和国计量法”和“中华人民共和国计

量法实施细则”以及“医疗计量器具管理办法”有关条文规定，设立专职人员统一管理全院医疗计量工作，基本职责是:

一、在计量管理机构的领导下，负责全院医疗计量器具管理工作，其一切工作必须向领导部门负责；

二、应熟悉并认真贯彻执行计量法律、法规和规章，建立

和健全全院医疗计量器具的管理制度；

三、应努力学习计量器具专业知识，掌握一定的检查规程和技术，积极推行法定计量单位；

四、负责全院医疗计量器具登记造册，建立帐卡，按申请周期检定；

五、负责全院医疗器具的订购审查，购进验收入册，申请强制检定。

对失准的医疗计量器具联系维修，审查报废；

六、对国家规定的强制检定的医疗计量器具的使用，加强管理，制定相应规章制度，保证按周期进行检定；

七、遵守医院的各项规章制度和劳动纪律，经常深入科室了解医疗计量器具使用情况，发现问题及时向领导报告和酌情处理。