质量安全管理手册.docx
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质量安全管理手册
质量管理手册
编制：
刘恩杰
审核：
马风云
批准：
张万强
发行版次：
A
编号：
SC/TC-A-2016
受控状态：
受控□非受控
2016-08-01发布2016-08-01实施
平原县天诚食品加工厂
标题
对应核查条款
文件编号
页码
实施令
/
SC/TCⅠ-A-2016
1
质量安全管理手册管理制度
/
SC/TCⅡ-A-2016
1
文件管理制度
/
SC/TC01-A-2016
2
食品安全管理制度
/
SC/TC02-A-2016
4
质量责任制考核制度
/
SC/TC03-A-2016
5
一、组织领导
质量安全负责人任命文件
/
SC/TC04-A-2016
6
质量管理机构及人员任命文件
/
SC/TC05-A-2016
7
各部门负责人任命书
/
SC/TC06-A-2016
8
治理机构图
/
SC/TC07-A-2016
9
二、质量目标
质量方针、质量安全目标
/
SC/TC08-A-2016
10
质量目标分解及考核管理办法
/
SC/TC09-A-2016
11
三、厂区要求
厂区管理制度
1.1
SC/TC10-A-2016
13
四、车间要求
车间管理制度
1.2
SC/TC11-A-2016
14
五、库房要求
库房管理制度
1.3
SC/TC12-A-2016
15
六、生产设备
生产设备、设施管理制度
2.1.1
SC/TC13-A-2016
16
生产设备、设施清洗消毒制度
2.1.2
SC/TC14-A-2016
18
七、供排水设施
供水管理制度
2.2.1
SC/TC15-A-2016
19
排水管理制度
2.2.2
SC/TC16-A-2016
20
八、消毒设施
清洁消毒设施管理制度
2.3
SC/TC17-A-2016
21
九、废弃物存放
企业废弃物管理制度
2.4
SC/TC18-A-2016
22
十、个人卫生
个人卫生设施管理制度
2.5
SC/TC19-A-2016
23
十一、通风设施
通风设施管理制度
2.6
SC/TC20-A-2016
24
十二、照明设施
照明设施管理制度
2.7
SC/TC21-A-2016
25
十三、温控设施
温控设施管理制度
2.8
SC/TC22-A-2016
26
十四、检验设备
检验设备管理制度
2.9
SC/TC23-A-2016
27
十五、设备布局
设备布局管理制度
3.1
SC/TC24-A-2016
29
十六、工艺流程
工艺文件管理规定
3.2.1
SC/TC25-A-2016
30
食品添加剂管理和使用制度
3.2.2
SC/TC26-A-2016
31
十七、人员要求
各类人员任职资格及岗位职责
4.1
SC/TC27-A-2016
32
十八、人员培训
食品安全培训制度
4.2
SC/TC28-A-2016
36
十九、人员健康
从业人员健康管理制度
4.3
SC/TC29-A-2016
38
二十、采购验证
采购管理制度
5.1
SC/TC30-A-2016
40
验收管理制度
5.1
SC/TC31-A-2016
41
进货查验记录制度管理制度
5.1
SC/TC32-A-2016
42
二十一、生产过程
生产过程控制管理制度
5.2
SC/TC33-A-2016
43
生产过程质量管理考核办法
5.2
SC/TC34-A-2016
46
生产过程中产品防护制度
5.2
SC/TC35-A-2016
48
关键质量控制点管理制度
5.2
SC/TC36-A-2016
50
过程检验管理制度
5.2
SC/TC37-A-2016
51
质量检验管理制度
5.2
SC/TC38-A-2016
52
原辅料控制管理制度
5.2
SC/TC39-A-2016
55
二十二、出厂检验
出厂检验和记录制度
5.3
SC/TC40-A-2016
57
二十三、食品召回
不安全食品召回制度
5.4
SC/TC41-A-2016
59
不符合情况管理办法
5.4
SC/TC42-A-2016
62
不合格成品处置管理制度
5.4
SC/TC43-A-2016
63
二十四、安全自查
食品安全自查管理制度
5.5
SC/TC44-A-2016
64
二十五、应急处置
食品安全事故应急处置制度
5.6
SC/TC45-A-2016
70
二十六、其他制度
环境卫生管理制度
/
SC/TC46-A-2016
72
消费者投诉受理制度
/
SC/TC47-A-2016
74
食品安全风险信息收集制度
/
SC/TC48-A-2016
75
产品标识标注制度
/
SC/TC49-A-2016
76
运输过程中产品防护制度
/
SC/TC50-A-2016
77
检验室安全管理制度
/
SC/TC51-A-2016
78
委托检验管理制度
/
SC/TC52-A-2016
79
技术标准管理制度
/
SC/TC53-A-2016
81
纠正和预防措施控制办法
/
SC/TC54-A-2016
82
各部门、人员质量职责、权限
/
SC/TC55-A-2016
83
质量管理手册
编号
版本
实施令
SC/TCⅠ-A-2016
A
实施令
为了适应市场经济的要求，增强市场竞争能力，使本公司的质量安全工作得到长期的、持续的、全面的贯彻落实；为了不断完善管理，以满足顾客明确和隐含的质量要求，根据《食品生产许可审查通则（2016版）》、《速冻食品生产许可证审查细则》的要求，公司组织编制完成《质量管理手册》。
《质量管理手册》是质量安全工作的最高规章制度和纲领性文件，用来统一、协调质量安全管理活动，现予以颁布，并于颁布之日起正式实施。
遵循本手册是本公司每个员工必须履行的职责。
全体员工都必须理解并实施本守则的规定，充分理解并正确执行，以满足并超越合同要求及顾客的期望。
厂长：
2016年08月01日
文件名称
编号
版本
质量管理手册管理制度
SC/TCⅡ-A-2016
A
1、概述：
质量管理手册是实施质量管理各项活动的纲领和指南，为确保本公司质量管理手册的充分、适宜与有效，必须加强对质量管理手册的管理。
2、职责
2.1质检科负责质量管理手册的归口管理。
2.2质量管理手册由质检科组织有关人员按《生产许可管理办法》、《食品安全市场准入审查通则》（2016）、《速冻食品生产许可证审查细则》、《食品安全法》要求编制，厂长审批颁发。
2.3质量管理手册版本号为“第1版”，由质检科印制。
2.4质量管理手册由质检科统一编号、登记，发放至领导和职工。
2.5质量管理手册在以下情况时修订：
（1）质量管理手册中某些规定已不适应工作需要，执行中有不完善之处；
（2）组织机构或人员岗位调整，影响质量管理手册的执行；
（3）现行手册条款与有关标准和法律、法规、规章矛盾。
2.6质量管理手册在以下情况时改版：
（1）国家法律、法规、规章对食品检验员要求方面有重大变动，与现行质量管理手册有较大矛盾；
（2）《食品安全市场准入审查通则》改版；
（3）质量方针和质量安全目标发生重大变化；
（4）组织机构设置和人员有较大变动，严重影响质量管理手册的实施；
（5）生产能力发生重大变化；
（6）质量管理手册局部的修订涉及相当多处或相当多页。
2.7质量管理手册修订或换版由质检科负责，质量负责人审批。
更换下来的手册或插页及时加盖“作废”章，归档保存或销毁。
2.8人员调离时，向质检科交回质量管理手册。
2.9质量管理手册受控本一律不外借。
非受控本的借阅、复印，须经质质检科办理有关手续。
2.10质量管理手册持有者应妥善保管质量管理手册，保持质量管理手册的清洁、完整,不得将质量管理手册擅自更改、复印、外借，防止丢失。
2.11质量管理手册由质检科组织宣贯，宣贯记录由质检科存档。
2.12质检科负责保持质量管理手册的现行有效性。
2.13质量管理手册由质检科负责解释。
文件名称
编号
版本
文件管理制度
SC/TC01-A-2016
A
1、目的
对公司技术文件进行有效控制，确保文件使用有效、适宜及防止作废文件非预期使用。
2、适用范围
适用于本公司产品标准、工艺文件和检验文件等所有文件。
3、职责
3.1质检科负责技术文件的发放、登记、管理、收回及归档工作。
3.2各职能部门负责相关技术文件的管理。
4、工作程序
4.1文件分类
A、产品标准：
国家标准、行业标准或企业标准。
A、工艺文件：
操作规程、作业指导书、工艺卡、检验规范等。
4.2技术性文件由厂长批准。
4.3技术文件编号
根据国家相关标准进行编号，如没有强制要求就根据企业使用方便自行编号。
4.4文件发放范围控制
4.4.1文件发放根据审批的数量和发放范围，按要求进行发放。
4.4.2文件发放时，由签收人在文件和资料发放登记表上签收。
4.5技术文件标识
质检科根据文件使用性质加盖“受控”印章。
加盖“受控”，印章的为受控文件，不加盖印章为非受控文件。
4.6文件发放签收
质检科填写文件或资料发放登记表，根据发放范围发放到部门或人员。
4.7技术文件更改
技术文件需要更改时，由申请者填写“更改通知单”经生产车间备案，厂长审批后方可更改，
4.7.1更改通知单的编号按登记号顺序递增，经批准后由生产车间填写修改通知单修改后由生产车间负责发放新文件并收回相应旧文件。
4.7.2更改方法是将更改的地方用细实线划掉（但应清楚的刊出更改情况），然后填写修改单编号。
如
文件名称
编号
版本
文件管理制度
SC/TC01-A-2016
A
修改较多，在修改后换页。
4.8文件失效和回收处理
4.8.1失效和作废文件由质检科根据原先发放登记表收回失效或作废文件，并加盖“作废”印章，确保防止误用。
4.8.2持有“受控”文件人员因工作变动或调离公司，质检科收回持有受控文件。
4.9外来技术文件
外来文件由质量负责人审核，经厂长批准后方可使用。
外来文件
发放、管理要求参照上述有关章节执行。
质检科应定期确认外来文件的有效性。
及时获得最新版本，防止误用过时资料，外来文件由办公
室归口管理。
4.10文件编号
XX/XXXX-X—XXXX
4位数字代表文件发布的年代号
版本号（A、A、C…）
文件顺序号
公司代码
文件类别
4.10.1SC代表质量手册，ZY代表作业文件
4.10.2外来文件使用原名称和编号.
4.10.3记录表格是一种特殊的文件,编号规则如下:
JL××，其中：
“JL”—记录代码，“××”—记录序号。
文件名称
编号
版本
食品安全管理制度
SC/TC02-A-2016
A
1、目的：
为健全食品安全保障制度，明确食品安全责任，加强食品安全监督管理，保障人体健康和生命安全，根据《中华人民共和国食品安全法》等国家有关法律法规，结合本公司实际，制定本制度。
2、内容
2.1厂长是食品安全第一责任人，对本公司的食品安全负责，协调本公司内食品安全管理工作。
2.2食品安全管理员负责食品安全日常工作。
食品安全管理员由质量负责人、生产科长、供销科长、质检科长和车间主任以及质检员组成。
2.3本公司依法领取营业执照并按国家法规要求办理食品生产许可证等经营食品的相关证件，其食品经营范围与环境应当符合国家食品安全相关法律法规和标准。
2.4食品生产销售应当具备保障食品安全的设施设备和条件，远离污染源，并符合国家有关食品安全标准。
2.5生产食品所用的原材料从合格供应公司商名录中挑选公司商采购，其质量应当符合国家有关规定；不得使用非食用性原、辅材料加工食品。
禁止使用无品名、产地、厂名、生产日期、批号、规格、配方、保质期和食用方法等标识的预包装食品加工食品。
禁止使用不合格原料生产产品。
2.6建立健全的食品采购管理制度，建立检验制度，设立与生产规模相适应的
质量检验室，对其生产加工的食品按照产品标准规定对本公司生产加工的食品实施出厂检验，检验合格后才准予出厂销售。
2.7本公司在采购、生产、销售的全过程实行标准化管理，实施从原料采购、产品出厂检验到售后服务全过程的质量管理。
2.8做好食品初加工、贮藏和供应等食品加工过程的管理，严格按照操作规程和卫生要求进行操作，确保食品不受污染。
2.9注重环境卫生管理，保持加工经营场所内外环境清洁。
按照《设备消毒文件》落实设备、工器具和容器等清洁消毒工作，防止交叉污染，
做好生产场地的清洁工作。
2.10按规定做好食品留样工作。
健全食品追溯制度，确保食品安全。
2.11严格做好食品从业人员健康管理和卫生知识培训工作，每年一次送员工到卫生防疫站进行健康检查，取得健康证后才能从事本公司的生产操作，凡患痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病（包括病原携带者），活动性肺结核，化脓性或渗出性皮肤以及其他有碍食品安全疾病者不得从事食品生产。
2.12明确内部卫生管理职责，组织开展食品安全自查自纠。
3、本制度自2016年08月01日起执行。
文件名称
编号
版本
质量责任制考核制度
SC/TC03-A-2016
A
为加强本公司的质量安全管理工作，使全体员工严格按各项管理制度要求执行，做到人尽其责，特制定本考核办法。
l、质检科负责全公司的质量管理工作，对出厂的产品质量负全面责任，有权对各职能部门、各岗位人员执行质量管理各项规定的情况进行监督、考核。
2、本考核办法采用打分制，每月考评1次，每次10分为满分，年终进行总评比。
3、凡在考核中发现未按管理制度要求执行、未履行职责的部门、车间及个人，每发现一次扣1分。
4、对玩忽职守，造成质量损失的，要追究责任，每发现一次扣l0分，对造或重大质量事故的，按考核不合格执行。
5、对质量管理做出突出贡献，或者避免质量事故发生的当事人，给予1～3分的加分；特殊贡献者，经厂长批准，增加5～20分。
6、年终总评比，总分低于100分，年终考核不合格，扣发部门年终奖金。
高于110分者，发给年终奖金，高于120分者，由公司研究决定颁发奖金或者给予适当的物质奖励。
7、具体打分如下;
7.1迟到的、早退的，厂区、车间、质检科不卫生的，工作中不按管理制度执行的，未履行职责的车间、个人，未做好设备设施日常维护、保养、检修的，车间设施工具摆放不整齐的等，没发现一次扣0.5分。
7.2工作认真，建议被厂长采纳，使质量提高有经济效益的，对质量管理作出突出贡献的，避免质量事故发生的当事人给予0.5—5分的加分。
7.3有特殊贡献的，给予5—20分的扣分。
第一章
文件名称
编号
版本
组织领导
任命书
SC/TC04-A-2016
A
任命书
为保持全面质量管理体系的有效运行，确保产品质量满足顾客要求，经法人研究决定，自即日起
由张万强担任本企业厂长兼质量安全负责人，具有以下职责和权限：
1.对本公司的质量安全体系的完善和实施全面负责，制定公司加强质量管理计划，检查计划执行情况；
2.贯彻有关法律、法规和规章制度，制定和发布质量方针和质量安全目标；负责各项管理制度的审批、发放和落实。
3.定期组织体系内部检查，使质量方针、目标和质量安全体系保持有效。
4.监督各部门职能的实施，严格执行生产工艺，批准实行各种质量活动。
5.负责处理生产过程中与质量有关的问题，对产品最终质量负全责；
6.就质量体系和产品质量方面事宜与外部各方进行联系。
法人：
2016年08月01日
第一章
文件名称
编号
版本
组织领导
质量管理机构及管理人员任命文件
SC/TC05-A-2016
A
质量管理机构任命书
为保持质量管理管理体系有效运行，确保我公司产品质量满足客户要求，经公司领导研究决定，从即日起由质检科为本公司质量管理机构，全面负责质量管理工作，同时任命马风云为质检科长，全权负责质检科工作。
同时任命马风云和李洪娟为我公司专职检验员，全权负责检验工作。
检验员具有以下权限：
1、坚决站在公正立场，依据相关法律、法规、标准及合同、契约的规定，客观、公正的做好检验工作。
2、检验员的一切检验活动不受其他人员以及外界的压力和影响，保证独立进行检验，做到结果公正。
厂长：
2016年08月01日
第一章
文件名称
编号
版本
组织领导
各部门负责人任命书
SC/TC06-A-2016
A
各部门负责人任命书
为保持质量管理体系有效运行，确保产品质量满足要求，经研究决定、任命：
刘恩杰担任生产科科长；
张万荣担任供销科科长；
王超担任生产车间主任；
以上人员在厂长领导下，按管理手册规定内容，在质量负责人带领下,切实履行职责。
厂长：
2016年08月01日
第一章
文件名称
编号
版本
组织领导
治理结构图
SC/TC07-A-2016
A
治理结构图
第二章
文件名称
编号
版本
质量目标
质量方针、质量安全目标
SC/TC08-A-2016
A
1、概述
质量方针和质量安全目标是本公司在质量方面所追求的方向和目的，是本公司关注的焦点和需达到的预期结果。
2、职责
2.1厂长负责制定颁发质量方针和质量安全目标。
2.2质检科负责质量方针目标分解、宣贯及对实施情况的检查和跟踪验证。
3、质量方针
3.1“追求卓越品质、倡导健康生活、遵守法律法规、超越客户需求”。
3.2本公司在制定质量方针时应确保：
1、与本公司企业宗旨“敬业、勤奋、求实、创新”相适应。
2、信守对顾客的保证与承诺，以国家法律法规为准则，以标准为判断依据，以手册为行动指南，竭诚为顾客提供优质服务。
3、在全公司内部传达、沟通，使全体员工理解和执行。
5、加强机构内部质量管理，增强人员质量意识和业务素质，持续改进工作，不断提高本公司的信誉度和权威性。
6、对方针和持续适宜性进行评审和修订，以适应不断变化的内外环境。
4、质量目标
1产品出厂合格达到100%；
2顾客满意率达到95%以上；
3、原辅材料采购合格率100%。
本公司组织定期对质量目标进行考核评审，保证质量目标的适应性。
第二章
文件名称
编号
版本
质量目标
质量安全目标分解和考核管理办法
SC/TC09-A-2016
A
一、质量安全目标分解
为保证本公司质量安全目标的完成，现把各部门的分解目标制定如下：
4.1生产科
4.1.1生产计划下达率100%；
4.1.2员工培训合格率达到96%以上；
4.1.3生产考核达标率98%；
4.2质检科
4.2.1出厂批次合格率为100%；
4.2.2产品检验执行率为100%；
4.2.3计量器具周检率为100%；
4.2.4检验设备完好率为100%；
4.2.5检验准确率为100%；
4.2.6产品检验合格率98%以上；
4.2.7市场抽查合格率100%。
4.3供销科
4.3.1合同评审及合同兑现率为100%；
4.3.2顾客满意度98%以上，力争达到100%；
4.3.3采购物资合格率达到98%以上；
4.3.4产品交付及时率为100%。
4.4生产车间
4.4.1生产作业计划完成率为100%；
4.4.2技术文件正确率达到100%以上；
4.4.3全年无重大安全事故.
4.4.4生产设备完好率达到95%以上；
4.4.5成品一次交验合格率达到98%以上；
4.4.6工艺、技术操作规程执行率达到100%
二、质量安全目标考核管理办法
1、目的
为促使各部门质量安全目标分解得到全面落实，确保质量管理体系的有效运行，特制定本考核办法。
2、范围
本办法适用于各部门质量安全目标的考核。
3、职责
第二章
文件名称
编号
版本
质量目标
质量安全目标分解和考核管理办法
SC/TC09-A-2016
A
3.1质量安全目标考核由质检科根据规定，汇总各部门上报的质量安全目标实施情况，提交考核小组，作为考核依据。
3.2考核小组由质量安全负责人及各部门负责人组成，质量安全负责人任组长。
4、考核基本方法：
考核采用打分的方式，以得分率来评定。
以各部门的目标值项作为基础分值，每项1分。
考核评定的结果作为实际得分，计算得分率。
5、考核评定条件：
5.1凡是超额完成计划目标，且满足质量要求的，每项加分1分。
5.2按计划完成目标，按基本分计算。
5.3凡未按计划目标完成的：
5.3.1由于本部门的目标未完成，影响到总体目标未完成的为不合格；
5.3.2由于本部门原因的，每项减1分；
5.3.3由于相关部门原因的，但未及时沟通，每项减0.5分；
5.3.4由于相关部门原因的，已作沟通，按基本分计算；
5.3.5由于资源、设施未配置引起的，本部门已提出要求的，按基本分计算；
5.3.6由于资源、设施未配置引起的，本部门未提出要求的，每项0.5分。
5.3.7由于本部门原因，造成其他相关部门目标未完成的，每项减1分。
6、考核结果评定：
6.1得分率在90以上的，考核结果为优秀；
6.2得分率在80-90分的，考核结果为合格；
6.3得分率在80以下的，考核结果为不合格。
6.4考核小组依据考核结果，提出本次考核的奖惩意见，报厂长批准实施。
7、考核结果措施：
7.1对考核中未完成的目标，根据责任部门提出改进措施意见，考核小组进行评审确定。
7.2确定的改进措施，由相关部门实施，由质检科验证。
以上质量安全目标考核管理办法下发到各部门，由部门负责人组织本部门人员进行学习，质检科按季度进行考核。
第十四章
文件名称
编号
版本
厂区要求
厂区管理制度
SC/TC10-A-2016
A
1、概述
厂区是影响产品质量的重要条件，本公司建立满足生产要求的厂区，进行正常维护，确保其处于完好状态。
2、管理职责：
质检科负责厂区的管理、维护。
3、合理选择厂址，建在无有害气体、烟尘、灰尘、粉尘、放射性物质及其他扩散性污染源的地区，厂区整洁。
厂区绿化良好，厂区选址符合要求。
4、厂区应当清洁平整、无积水，厂区道路应用水泥、沥青或或砖石等硬质材料铺成。
5、生活区、生产区要应当相互隔离；生产区内不得饲养家畜；坑式厕所应距生产区25米以外。
6、厂区内垃圾集中存放，并远离生产区，排污沟渠也应密闭式，厂区不得散发出异味，不得有各种杂物堆放。
7、厂区每天早晨上班前有专人清扫。
8、厂区内不准吸烟，不准随地吐痰，不准乱扔废弃物。
9、划定各部
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