年产500亿粒空心胶囊可行性研究报告.docx
《年产500亿粒空心胶囊可行性研究报告.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《年产500亿粒空心胶囊可行性研究报告.docx（40页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
年产500亿粒空心胶囊可行性研究报告
临江市宏大药业有限公司
年产500亿粒空心胶囊生产线扩建项目
可行性研究报告
临江市宏大药业有限公司
二0一七年九月
第一章概述
1.1项目申报单位基本情况
1.2项目概况
1.3项目的目标
第二章项目的基本内容
2.1建设规模
2.2工艺技术
2.3土建方案
2.4公用工程方案
2.5配套措施
2.6项目组织
2.7投资估算、投资计划与资金筹措
第三章项目建设准备情况
3.1项目进展情况
3.2项目建设期
3.3项目竞争力情况
第四章环境影响评价
4.1厂址环境条件
4.2项目的污染源与污染物
4.3环境保护方案
4.4环境保护投资
4.5环境影响评价
第五章节能
5.1概述
5.2节能原则
5.3节能依据
5.4节能措施及节能效果
第六章工程招标
第七章财务分析
7.1基础数据
7.2财务分析
7.3财务评价结论
第八章研究结论
附件：
1、企业法人营业执照
2、药品生产许可证
3、空心胶囊注册批件
附图：
1、厂区总平面图
2、空心胶囊车间平面图
3、空心胶囊车间设备布置平面图
第一章概述
1.1项目申报单位基本情况
1.1.1承办单位名称、性质
1、项目承办单位：
临江市宏大药业有限公司
2、法人代表：
涂传早
3、项目注册地址：
吉林省临江市新市街干沟子
4、承办单位性质：
有限责任公司
1.1.2承办单位基本情况
建设单位：
临江市宏大药业有限公司
临江市宏大药业有限公司成立于2003年，注册资金1000万元，法人代表涂传早，公司位于吉林省临江市新市街干沟子，占地面积18000㎡，现有建筑面积14048㎡。
公司现有129人，其中管理人员和技术人员35人，生产人员94人。
主要经营范围为胶囊剂、片剂、颗粒剂及空心胶囊的生产与销售，主要产品有前列舒乐胶囊、根痛平胶囊、健肝灵胶囊，降脂减肥胶囊、大黄虫片、银蜜片、蒲地蓝消炎片，克感利嗯颗粒、板蓝根颗粒及明胶空心胶囊。
1.2项目概况
1.2.1项目名称
1、项目名称：
年产500亿粒空心胶囊生产线扩建项目
2、建设性质：
扩建
3、项目的拟建设地点：
位于吉林省临江市新市街干沟子。
4、管理体制：
本项目建成后，由建设单位负责全部管理。
1.2.2项目提出的背景，投资的必要性和意义
1、项目提出的背景
中药及生物制药基地已被确定为吉林省五大产业基地之一。
吉林省制定的现代中药及生物制药基地的科技产业布局是：
以长春为龙头，长春市、通化市和敦化市三个区域为发展中心，长春、吉林、延边和长春、通化、白山两条中药产业带为两翼，形成吉林现代中药及生物制药科技产业基地的“三个中心”、“两个产业带”的“三足鼎立”发展战略格局。
通过基地建设，计划最终把吉林省建设成为我国和东北地区医药科研、生产和贸易的区域发展中心，建设成为在国内外具有重要影响的中国长白山北药基地。
这一战略目标给吉林及东北三省制药企业带来鼓舞，成为企业再发展的巨大动力，同时也直接为药品生产企业提供服务的药品辅料行业带来了广阔的发展空间。
药用空心胶囊是制药企业及保健品生产必用而且用量极大的药用辅料。
通化市现在制药企业60多家，吉林省300多家，东北三省1000多家，而每家都在胶囊剂型产品，以小型药厂为例一年就需空心胶囊5000万粒，由此东北三省制药企业对空心胶囊的需求量极大。
目前吉林省仅有小型胶囊生产厂家，东北三省也无上规模的大型生产厂家，生产量远远满足不了制药企业的需要，而大部分胶囊从浙江、安徽、山西等地购进，就样就不可避免地存在着成本样高和供货不及时等问题，势必对一些企业的生产和发展造成影响。
2、项目建设和必要性
临江市宏大药业有限公司胶囊车间始建于2010年4月，至2012年3月基本完成新建厂房、设备安装与调试，净化空调安装与调试等工作，自2012年3月开始进行样品试制及稳定性考察等工作，同时进行厂房环评、消防安全以及生产车间的洁净级别检测，我公司空心胶囊生产车间的洁净级别经吉林省环境监测中心检测均达到10万级。
我公司空心胶囊生产车间占地面积4000多平方米，总投资2660万元。
厂房设计为三层，一层为仓储区，二层及三层为生产车间，现在二层车间已安装6条全自动胶囊生产线，全年产量约为20亿粒，实现产值3000万元，利税600万元，能安排就业人员约60人。
我公司空心胶囊车间位于吉林省临江市新市街干沟子，这里依山傍水，交通便利。
这里的自然条件赋予了生产空心胶囊绝佳的环境。
药用空心胶囊是制药企业及保健品企业生产必用而且用量极大的药用辅料。
东北三省有制药企业1000多家，吉林省就有药品生产企业300多家，空心胶囊需求量高达1000多亿粒。
因此空心胶囊的需求量极大。
本项目的建成投产只占总需求量的50%。
我公司目前现已完成一期厂房及设备安装，人员配置与培训，企业管理文件的设计及使用，并同时完成了空调净化系统、制水系统及主要生产设备的验证工作，并且于2014年1月份取得了《药品生产许可证》，于2014年9月份取得了空心胶囊的批准文号，现已具备了生产空心胶囊的各项条件。
本项目的建设，能够增加就业岗位，吸收城镇剩余劳动力，带动包装、运输、商业服务，流通等相关产业的发展，增加更多的就业机会，刺激地方经济，提高居民收入水平和生活水平，加快全面建设小康社会和步伐。
因此，本项目的建设势在必行。
1.3项目的目标
1.3.1项目规模目标
1、建设规模目标
本项目建筑工程总面积为36000㎡，新购生产设备278台（套）。
2、产品规模目标
本项目产品方案为年产空心胶囊500亿粒。
1.3.2市场目标
1、产品简介
明胶空心胶囊是《中国药典》（2010年版二部）收载的药用辅料，
是由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊，用于硬胶囊剂的制备。
空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成。
主要用于盛装固体药物。
如自制散剂、保健品、药剂等，为服用者解决了难入口、口感差的问题，真正实现了良药不再苦口。
空心胶囊越来越受欢迎，首先胶囊的形状细长，易于吞服，是最受消费者欢迎的剂型；此外，胶囊能够很有效地掩盖内容物的令人不舒服的味道和气味。
胶囊的尺寸有多种多样，包括00号加长和5号胶囊。
胶囊上还可印上文字、商标和图案，呈现出独特的定制外观。
2、产品的市场目标
目前吉林省仅有小型胶囊生产厂家，东北三省也无上规模的大型生产厂家，生产量远远不能满足制药企业的需要，而大部分空心胶囊从浙江、安徽、山西等地购进，这样就不可避免地存在着成本较高和供货不及时等问题，势必对一些企业的生产和发展造成影响。
据市场考察，现在的中药和西药胶囊剂型在不断增加，深受消费者的欢迎，无形中扩大了空心胶囊的使用市场。
每个制药企业都有胶囊剂型的产品，少的几个品种，多的十几个品种，每年对空心胶囊的需求量在不断增加。
本项目建成后，将成为东北地区较大的胶囊生产基地，可满足吉林省内制药企业的产品需求。
3、市场预测结论
吉林省现有制药企业300多家，按每家每年用1亿粒计算，年需300亿粒，东北三省按1000家计算，年需1000多亿粒，本项目建成投产后，年产空心胶囊500亿粒，只占所用量的50%。
综上分析，本项目产品市场前景是广阔的。
1.3.3技术目标
现代制药企业对空心胶囊质量的要求很高，凡通过GMP认证的企业，胶囊充填一律采用全自动胶囊充填机，而且大多数企业都要在胶囊上印上厂名厂标，还有色彩、光洁度、上机率、各项理化指标等均要达到药典规定标准。
所以要求生产空心胶囊的厂家生产上技术含量要高。
本企业主要技术人员均来自浙江胶囊之乡，已有二十多年的生产管理经验。
有一批生产技术骨干，在生产中的各项重要环节把关，能全面保证产品的质量，并在能力培训新上岗的员工，生产采用最先进的设备，模具精密度极高，有熟练的机修工保证设备正常运行。
产品质量的检测配有相应的仪器和人员，确保产品质量达到各项指标要求。
1.3.4经济效果
1、项目总投资、资金筹措及效益情况
（1）项目总投资
该项目总投资为25820万元。
其中：
占地60亩，约1200万元；建筑施工6120万元；车间净化2500万元；设备投资15000万元；流动资金1000万元。
项目建设期为3年。
（2）资金筹措方案
总投资25820万元，拟贷款10000万元，占总投资38.7%，其余15820万元由建设单位自筹解决，占总投资61.3%。
流动资金1000万元，全部由建设单位自筹解决。
（3）效益情况
经财务测算，项目年均营业收入60000万元，年均税前利润总额17064.4万元，年均增值税5584.6万元，总投资收益率48.76%，项目税前财务内部收益率为37.11%，税前投资回收期4.8年。
从财务评价的角度看，项目是可行的。
2、主要技术经济指标详见表1-1
表1-1主要技术经济指标一览表
序号
项目
单位
指标
备注
1
总投资
万元
25820
1.1
建设投资
万元
24820
1.2
流动资金
万元
1000
达产年份
2
营业收入
万元
60000
各年平均值
3
营业税金及附加
万元
549.9
各年平均值
4
总成本费用
万元
25510.4
各年平均值
5
利润总额
万元
17065.9
各年平均值
6
所得税
万元
4266.5
各年平均值
7
净利润
万元
8834.2
各年平均值
8
总投资收益率
%
48.76
息税前利润/总投资
9
总投资利税率
%
69.97
10
资本金净利润率
%
25.24
11
总成本利润率
%
48.06
12
销售利润率
%
28.44
13
全员劳动生产率
万元/人.年
260.8
14
生产工人劳动生产率
万元/人.年
333.34
15
贷款偿还期
年
5
包括建设期
16
盈亏平衡点
%
37.44
达产年值
%
39.96
各年平均值
17
投资回收期
年
4.8
所得税前
年
5.4
所得税后
18
财务净现值
万元
45219
i=12%所得税前
万元
35810
i=12%所得税后
19
财务内部收益率
%
37.11
所得税前
%
30.1
所得税后
20
资产负债率
%
8.3
达产年
21
流动比率
%
522.75
达产年
22
速动比率
%
453.79
达产年
1.3.5社会效果
1、项目对社会的影响分析
该项目总投资为25820万元，其中建设和设备投资24820万元，建设项目需要建筑业，这将对本地建筑业有较大的发展机遇。
本项目的建设将带动区域经济发展。
通过不断发展壮大企业，带动吉林省医药的发展。
可以有效地增加企业和地方财税收入。
项目达产后，不但能给企业自身带来丰厚的利润，同时，也将带动餐饮、运输、宾馆等第三产业的发展，缓解社会就业压力。
2、项目与所在地互适性分析
互适性主要是指项目建设能否为当地的社会环境、人文条件所接纳，以及当地政府、居民支持项目存在与发展的程度、项目与当地社会环境的互相适应关系。
（1）利益群体对项目的态度和参与程度
本项目的实施对项目所在地区不同利益群体的影响均是正面和积极的，也不会对弱势群体的利益产生不利影响，这些利益群体在项目实施后都将不同程度地获益。
（2）各级组织对项目的态度及支持程度
项目所在地的各级政府对项目建设和运营的态度是完全认同的，对项目的建设给予较大的支持。
当地政府还制定和出台了相关优惠政策，因而具有较宽松的投资环境。
（3）地区文化状况对项目的适应程度
项目所在地区具有较高的技术和文化水平，完全能够适
应项目建设和运行。
项目建成后，能够对当地经济发展、改善当地居民生活条件起到一定的促进作用，间接提高当地居民文化水平。
因此，本项目的建设与所在地有较强的适应性。
3、社会风险分析
临江市宏大药业有限公司药用胶囊建设项目在国内市场前景广阔，有长期稳定的用户，与用户达成了合作意向，为产品市场提供了可靠的保证。
4、社会评价结论
本项目建设对企业、当地、国家的经济发展均起到举足轻重的作用，项目与所在地在较大的互适性，是一个社会效益显著，经济效益明显的好项目，社会可行性良好。
1.3.6环保目标
环保目标：
吨产品污水排放量减少到0.8吨，单位产品污染物排放量降低93.2%，吨产品COD产生量减少到3.3㎏，吨产品COD排放量减少到2.0㎏，吨产品SS排放量减少到1.3㎏，即年减排COD1.27万吨，减排BOD0.85万吨，减排SS0.70万吨，减排污水204万吨，减排CO269.59万吨。
本项目的主要污染源及污染物有：
1、污水：
生活污水；
2、噪声：
生产过程等设备运行噪声；
3、废气：
生产废气等；
4、固体废弃物：
生产工序破碎胶囊及生活垃圾。
对上述污染物均采用有效的治理措施，治理后达到如下目标：
（1）废水排放达到GB8979-1996《污水综合排放标准》中二级排放标准。
（2）噪声达到GB/J87-85《工业企业噪声控制设计规范》中的有关标准，生产车间级作业场所（工人每天连续接触噪声8小时）的噪声限制值为90DB（A）；厂界噪声执行GB/12348-90《工业企业厂界噪声标准》中III类标准。
（3）废气达到临江市二类环境空气质量功能区，锅炉烟尘和SO2排放达到GB/13271-2001《锅炉大气污染物排放标准》中二类区II时段标准。
第二章项目基本内容
2.1建设规模
2.1.1建设规模
本项目建筑工程总面积为36000㎡；新购生产设备278台（套）。
1、生产车间：
新建1栋生产车间（含仓库）建筑面积27990㎡。
2、专家公寓：
建筑面积3510㎡。
3、职工宿舍、食堂：
建筑面积4500㎡。
表2-1新建建筑工程一览表
序号
工程名称
规模（㎡）
层数
结构形式
1
生产车间
27990
3
钢筋混凝土结构
2
专家公寓
3510
2
钢筋混凝土结构
3
宿舍食堂
4500
1
钢筋混凝土结构
4
总计
36000
2.1.2产品方案
产品方案为：
年产明胶空心胶囊500亿粒。
表2-2产品方案一览表
序号
产品名称
产品方案
单位
数量
1
明胶空心胶囊
万粒
5000000
2.2工艺技术
2.2.1技术方案设计原则
1、先进性和前瞻性
提高项目在市场中的竞争能力。
2、实用性
与项目资源条件、经济发展、管理水平、建设规模和产品方案相适应，达到发挥其资源优势、降低原材料和能耗、提高产品重量的目的。
3、可靠性
采用成熟技术，选用精度和质量都满足要求的国内设备，机械化，自动化要以保证质量、有利安全、减轻繁重劳动和提高效率为前提，有重点的采用计算机、自动检测等先进生产技术。
4、经济合理
各工艺技术方案要体现投资小、成本低、利润高的效果。
5、适应市场变化
根据市场需求，灵活生产多种规格的产品。
6、安全和环保
技术方案选择，要体现以人为本的思想，为生产工人提供安全的工作环境和无污染或尽量减少污染的工艺。
2.2.2工艺技术方案
1、本项目的技术先进性
明胶空心胶囊是《中国药典》（2015年版）收载的药用辅料，
是由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊，用于硬胶囊剂的制备。
空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成。
主要用于盛装固体药物。
如自制散剂、保健品、药剂等，为服用者解决了难入口、口感差的问题，真正实现了良药不再苦口。
空心胶囊越来越受欢迎，首先胶囊的形状细长，易于吞服，是最受消费者欢迎的剂型；此外，胶囊能够很有效地掩盖内容物的令人不舒服的味道和气味。
胶囊的尺寸有多种多样，包括00号加长和5号胶囊。
胶囊上还可印上文字、商标和图案，呈现出独特的定制外观。
临江市宏大药业有限公司胶囊车间成立于2012年3月，位于吉林省临江市新市街干沟子，这里依山傍水，交通便利。
这里的自然条件赋予了生产空心胶囊绝佳的环境。
药用空心胶囊是制药企业及保健品企业生产必用而且用量极大的药用辅料。
东北三省有制药企业1000多家，吉林省就有药品生产企业300多家，空心胶囊需求量高达1000多亿粒。
因此空心胶囊的需求量极大。
2、本项目技术成熟性
临江市宏大药业有限公司生产的药用明胶空心胶囊，是以药用明胶为主要原料的基础上经过先进工艺及科学组方处理生产而成的产品，此产品的主要优点是性能稳定、成本低，符合药厂技术要求，同时不会与药物发生反应，并且易于保存。
3、产品主要技术指标
（1）性状：
本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。
囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。
（2）崩解时限：
10分钟内全部溶化或崩解。
（3）黏度：
不得低于60mm2/S。
（4）干燥失重：
减失重量应为12.5%～17.5%。
（5）铬：
不得过百万分之二。
（6）重金属：
不得过百万分之四十。
（7）微生物限度：
细菌数不得过1000个/g；霉菌及酵母菌数不得过100个/g；不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。
4、生产工艺流程
（1）生产方法
明胶空心胶囊生产方法见工艺流程图
将胶囊用明胶自原料库经车间物料缓冲间外清处理后，存于原料间。
生产时原辅料按处方进行称量调剂，加入化胶罐中，同时加入计量后的纯化水，化胶罐夹层通入70℃左右的热水加热化胶，加热同时开启真空泵抽去残留空气，以防止气泡产生，影响胶囊质量。
溶好的胶液经滤网过滤，注入保温胶桶中保温老化2～3小时，进行粘度、颜色检测，合格后，送到温度、温度满足要求、硬质胶囊机运行平稳的主机室内。
生产的硬质胶囊，经初检、灯检合格后，经过计数、灭菌、包装、即可生产出各种规格的空心胶囊。
（2）空心胶囊工艺流程图
5、产品质量标准
本项目产品质量标准参照《中华人民共和国药典》（2015年版）药用明胶空心胶囊项下规定生产。
2.2.3设备方案
1、本项目拟建高标准的空心胶囊生产线，设备选型立足于国际先进水平、高起点、一步到位，力求做到流程短，能耗低，操作方便，技术成熟，先进可靠，因此主要设备将直接从国外引进，从而保证产品质量和生产纲领的实现。
2、推荐方案的主要设备清单
表2-3主要设备一览表
序号
设备名称
规格型号
单位
数量
材质
1
全自动胶囊生产线
套
82
2
化胶罐
4吨
台
20
3
胶囊切割机
台
160
4
胶囊套合机
台
80
5
胶囊自动检测机
台
80
6
胶囊印字机
台
20
7
空调系统
台
4
8
空心压缩机
台
30
9
保温桶
台
500
10
配料罐
台
40
11
真空泵
台
20
2.2.4主要原材料供应方案
1、主要原材料品种、质量及年需要量
本项目主要生产原料为胶囊用明胶、钛白粉、色素以及食用油墨等，原料主要来源于省内，也有部分原料由外省购入，原辅料货源充足，运输方便，质量可靠，而且原料供应商为本省企业，有良好的客户关系，货源有充分的保证。
项目建成后每年需生产、生活用水5000吨，厂区内有深水井，能满足生产、生活需要。
2、燃料供应
本项目燃料为燃煤，在当地采购就可满足本项目的生产、生活需要。
3、主要原材料、燃料价格
根据近几年国内市场情况，及本项目所采用的主要原料来源以市场为主，价格基本也随行就市，目前的市场价格比较稳定。
本项目以此为依据确定本项目的原料及产品价格。
详见附表。
表2-4主要原辅料、燃料动力需用量表
序号
名称
需用量
备注
单位
数量
一
原辅料消耗
1
药用明胶
吨
5000
2
钛白粉
吨
100
3
色素
㎏
750
4
食用油墨
㎏
150
二
动力消耗
1
电
万度/年
161
2
燃煤
吨/年
500
3
水
吨/年
5000
2.3土建方案
本项目新建建筑面积为36000㎡。
详见表2-5。
1、主要建、构筑物的建筑特征、结构及面积方案
本项目主要建、构筑物有：
生产车间（含仓库）、专家公寓、职工宿舍及食堂等，厂房立面在满足生产工艺要求的前提下，立面设计力求简炼、新颖、明快，使其建筑群协调、统一，外装修以绿、白色为基调，外貌清新整洁。
（1）生产车间（含仓库）
空心胶囊生产车间（含仓库）为钢筋混凝土结构，占地面积10000㎡，尺寸207.3米×45米，三层，层高6.8米。
为满足生产洁净度的要求，保证达到药用胶囊生产标准，棚面、地面的表面要保证其平整、光滑、不起尘，易清洁。
车间内部采用彩钢板隔断，对有腐蚀及潮湿房间的地面、墙面、棚面做防腐蚀、防潮、防水处理。
生产车间达到洁净度D级的洁净环境。
（2）专家公寓、职工宿舍
专家公寓为钢筋混凝土结构，占地面积702㎡，尺寸70.2米×10米，三层，层高3.5米，一层为职工食堂、二层为职工宿舍，三层为专家公寓。
室内刮大白，地面为大理石地面，屋面采用阻燃聚苯板保温，APP卷材防水，有组织排水，立面设计与其他建筑物风格协调统一。
2、主要建、构筑物工程一览表
表2-5新建建筑项目一览表
序号
工程名称
规模（㎡）
层数
结构形式
1
生产车间
27990
3
钢筋混凝土结构
2
专家公寓
3510
1
钢筋混凝土结构
3
宿舍食堂
4500
2
钢筋混凝土结构
4
总计
36000
2.4公用工程方案
2.4.1给排水工程
（1）全厂用水量
本项目用水量为1.25m3/h，水源为深井，20T/h供水能力，能满足生产生活用水要求。
厂区给水采用生产、生活给水系统及独立消防给水系统，管材为球墨针铸铁管，橡胶圈接口。
消防给水管网为环状，生产、生活给水管网为枝状。
生产、生活用蓄水池一座，容积为540m3，能满足生产生活及消防用水要求。
（2）水质要求
本工程用水水质要求达到生活饮用水水质标准。
2、排水工程
（1）排水量
生活污水排放量按用水量的85%计算，排放量为20.5T/D，生活污水经厂区内污水管网排入厂区内污水沉淀池，经沉淀后排入水处理厂污水管网。
（2）排水系统
本工程采用分流制排水系统，清洁废水直接排放，生活污水经厂区内潜水管网排入厂区污水沉淀池，经沉淀后排入水处理厂污水管网。
厂区排水管采用钢筋混凝土管，钢丝网水泥砂浆抹带接口。
2.4.2供电工程
1、供电负荷
项目建成后用电总负荷（总装机容量）约为480KW。
生产设备负荷等级均为三级，消防供电设备负荷为二级，采用需用系数法计算，根据用电设备利用率，确定平均需用系数KX取0.7，功率因数cosø取0.8，计算结果如下：
装机容量：
Pe=480KW；有功功率：
Pjs=377kW
视在功率：
Sjs=420kVA；无功功率：
Qjs=252kvar
本项目年用电量估算为365万Kw·h
2、供电回路及电压等级的确定供电参数高压为10KV，低压为0.4/0.23KV，三相50Hz。
生产负荷等级为三级，消防用电负荷等级为二级。
3、电源选择
电源引自供电局供电电网，10KV单回路进线。
厂区内供电线路选用
升级会员 