质量管理程序文件和程序流程图.docx
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质量管理程序文件和程序流程图
程序文件全套——程序流程图1~34页；程序文件35~61页。
a.质量手册编号2
b.程序文件编号2
d.质量记录编号2
8.2附图1：
组织（及所属部门）制订、发放的文件受控流程图3
8.2附图2：
外来受控文件受控流程图4
8.3.2质量记录控制流程图5
8.4.2内部质量审核工作流程图6
8.5.26.10进货检验的不合格品控制程序7
8.5.26.10产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序8
8.5.2产品最终检验的不合格品控制程序流程图9
8.5.2产品实现过程中不合格品控制程序流程图10
8.6.2A类纠正措施流程图11
8.6.2B类纠正措施12
8.6.2C类纠正措施13
8.7.2《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理14
8.7.2财务状况预警系统15
8.7.2预防措施的制订、实施和评价16
8.8.2管理评审控制程序流程图17
8.9.2人员招聘录用程序流程图18
8.9.2培训程序流程图19
8.9.2考核程序流程图20
8.11.2产品实现过程策划程序流程图21
8.11.2策划依据22
8.12.2产品要求的识别与评审过程23
8.12.2产品合同修改过程24
8.12.2市场信息控制过程25
8.13.2设计和开发控制程序26
8.14.2采购控制程序流程图27
8.15.2生产运作程序流程图28
8.17.2测量和监控策划程序29
8.18.2体系业绩的测量和监控过程程序30
8.19.2过程的测量、监控和分析程序流程图31
8.20.2产品测量和监控程序流程图32
8.21.2持续改进过程控制程序33
a.质量手册编号
b.程序文件编号
c.质量记录编号
8.2附图1：
组织（及所属部门）制订、发放的文件受控流程图
8.2附图2：
外来受控文件受控流程图
8.3.2质量记录控制流程图
8.4.2内部质量审核工作流程图
进货检验的不合格品控制程序
产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序
8.5.2产品最终检验的不合格品控制程序流程图
8.5.2产品实现过程中不合格品控制程序流程图
8.6.2A类纠正措施流程图
8.6.2B类纠正措施
8.6.2C类纠正措施
8.7.2《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理
8.7.2财务状况预警系统
8.7.2预防措施的制订、实施和评价
8.8.2管理评审控制程序流程图
8.9.2人员招聘录用程序流程图
8.9.2培训程序流程图
8.9.2考核程序流程图
8.11.2产品实现过程策划程序流程图
8.11.2策划依据
8.12.2产品要求的识别与评审过程
8.12.2产品合同修改过程
8.12.2市场信息控制过程
8.13.2设计和开发控制程序
8.14.2采购控制程序流程图
8.15.2生产运作程序流程图
8.17.2测量和监控策划程序
8.18.2体系业绩的测量和监控过程程序
8.19.2过程的测量、监控和分析程序流程图
8.20.2产品测量和监控程序流程图
8.21.2持续改进过程控制程序
XX有限公司
文件编号
0
版本／修订号
A/0
页码
1/27
程序文件
标题
起草者
周传X
批准者
周家X
审核者
周家X
序号
文件编号
标题
页码
1
HY/QP—01
文件控制程序
2-4
2
HY/QP—02
记录控制程序
5
3
HY/QP—03
人力资源控制程序
6-7
4
HY/QP—04
与顾客有关过程控制程序
8-9
5
HY/QP—05
采购控制程序
10-12
6
HY/QP—06
顾客满意控制程序
13-14
7
HY/QP—07
检验设备控制程序
15-16
8
HY/QP—08
生产计划控制程序
17
9
HY/QP—09
产品检验控制程序
18-19
10
HY/QP—10
不合格品控制程序
20-21
11
HY/QP—11
产品防护控制程序
22-23
12
HY/QP—12
数据分析应用控制程序
24-25
13
HY/QP—14
纠正和预防措施控制程序
26
14
附录1
质量记录清单目录
28
XX有限公司
文件编号
HY/QP-01
版本／修订号
A/0
页码
2/27
程序文件
标题
文件控制程序
起草者
周传X
批准者
周家X
审核者
周家X
1．目的
对与质量体系有关的文件和资料进行控制，确保在各相关场所能得到并使用文件的有效版本，防止误用失效文件。
2．适用范围
适用于质量管理程序文件包括外来的相关文件资料的控制。
3．职责
3.1总经理负责质量手册和程序文件的批准、发布；
3.2质量负责人负责组织相关人员编制质量手册及程序文件并对其和现有文件进行评审；其他部门应积级配合；
3.3综合部负责所有受控文件发放、回收、销毁及原稿的保存。
3.4各部门负责其部门相关文件（诸如工艺规程、作业指导书等）的编制和使用保管，管理者代表负责批准、发布。
4．工作程序
4.1工作流程
XX有限公司
文件编号
HY/QP-01
版本／修订号
A/0
页码
3/27
程序文件
标题
文件控制程序
起草者
周传X
批准者
周家X
审核者
周家X
4.2文件分类
①程序文件（含程序文件）
②作业指导书
质量记录表格
有关的外来文件（如国家标准、相关法律法规及行业标准等）
4.3文件的编号HY—航宇
①质量手册：
HYQMQM—质量手册代号，手册各章以章节号区分；
②程序文件：
HY/QP—XQP—程序文件代号，“X”—程序文件章节号；
质量记录：
HY/QR—XQR—记录代号，“X”—流水号。
例：
HY/QR—01表示在序号为1的一个质量记录文件。
作业指导书：
HY/ZY—XZY—作业指导书代号，“X”—作业指导书章节号；
外来文件：
HY/WL—XWL—外来文件代号，“X”—外来文件编号；
⑤公文类编号：
HY/Y-X“Y”—表示为公文的第一个拼音字母；“X”—编写日期（年月日）；
例：
HY/HT—100108：
表示为2010年01月08日编写的合同。
⑥其他文件的编号：
HY/QY—X，QY—同性质的文件代号，其中“Y”为流水号（A、B、C……，错开M、P、R），“X”—流水号（1、2、3……）。
经批准的编号应交于质量负责人，由其载入此条款。
例：
HY/QA—01（《岗位人员的任职条件》）QA—表示编号为A的规范文件编号。
4.4文件的编写、审批
文件按本程序第3条款规定的职责进行编制、审核和批准，编写时应广泛征询相关部门和人员的意见，必要时应组织讨论。
4.5文件打印、登记
经审批的文件交综合部文件资料员打印，并登入《受控文件清单》。
4.6文件的发放
“文件发放登记表”，经质量负责人审批以后，按发放范围发放文件。
“受控”印章。
XX有限公司
文件编号
HY/QP-01
版本／修订号
A/0
页码
4/27
程序文件
标题
文件控制程序
起草者
周传X
批准者
周家X
审核者
周家X
4.7文件的更改、作废
……）是针对一份文件而言的，文件的修改号（0、1、2……9）是针对一页文件而言的，文件更改时可以仅对修改页进行修订、换页，而其他页次则保留不变。
”。
“作废”印章，以防误用。
4.8文件的保管
4.9外来文件的控制
5．记录
《受控文件清单》（HY/QR—01）
《文件发放、回收、废止记录》（HY/QR—02）
《文件申请单》（HY/QR—03）
《文件更改通知单》（HY/QR—04）
《文件借阅登记表》（HY/QR—05）
《外来文件清单》（HY/QR—07）
XX有限公司
文件编号
HY/QP-02
版本／修订号
A/0
页码
5/27
程序文件
标题
记录控制程序
起草者
周传X
批准者
周家X
审核者
周家X
1．目的
规范质量记录的管理、客观、真实、准确地反映质量活动和质量体系的有效运行，为产品的可追溯性以及采购改进、纠正和预防措施提供依据。
2．适用范围
适用于质量管理体系所有相关的记录的控制。
3．职责
3.1各部门编制应本部门相应的质量记录表格，质量负责人负责审批；
3.2各部门负责收集、整理、保管各部门的质量记录；
4．工作程序
4.1质量记录表格的编制
各相关职能部门根据产品质量控制要求和程序文件的要求，编制相应的表格，经质量负责人审批后交综合部文件资料员编入我公司的《文件记录清单》，各部门编制本部门的《文件记录清单》。
4.2质量记录的填写要求
质量记录的填写应准确、完整、真实、字迹清晰工整，不需填的或不存在的内容划“/”。
不得随意涂改、若笔误可在错误处划斜杠后，在旁边写上正确并签名。
4.2质量记录的管理
4.5质量记录的保存期限
5．相关/支持文件
《文件控制程序》（HY/QP—01）
6．记录
《文件记录清单》（HY/QR—06）
XX有限公司
文件编号
HY/QP-03
版本／修订号
A/0
页码
6/27
程序文件
标题
人力资源控制程序
起草者
周传X
批准者
周家X
审核者
周家X
1．目的
明确对各岗位人员的录用培训和考核的控制要求，以确保对于委派各岗位人员的适合性。
2．适用范围
适用于与产品或服务质量有关的所有人员。
3．职责
3.1综合部负责编写《岗位责任制》及《年度培训计划》，报管理者代表审批并负责基础培训；3.2综合部负责其部门的岗位培训，各职员应积极参加各种培训及学习；
3.3管理者代表负责编制本公司《岗位工作人员任职条件》并报总经理审批，及人员的招聘，组织对培训效果进行评估；
4．工作程序
4.1流程图
4.2人力资源需求
各部门根据本部门的实际情况提出人员需求上报管理者代表，经批准后实施、招聘。
XX有限公司
文件编号
HY/QP-03
版本／修订号
A/0
页码
7/27
程序文件
标题
人力资源控制程序
起草者
周传X
批准者
周家X
审核者
周家X
4.3基本培训需求
a、聘进我公司基础教育：
企业概况、我公司规章制度、质量方针和目标、行业法律法规、行业标准知识、产品常识、ISO9001管理体系基础知识等，在我公司一个月内，由综合部负责组织培训；
b、岗位技能培训：
部门工作内容、工作职能要求、相关规范文件（诸如管理制度），由管理者代表/综合部组织培训。
并经过考核，合格者方可上岗。
X体职员的岗位技能的加深及强化，按培训计划实施。
4.4通过教育和培训，使X体职员意识到：
a.我公司出售的产品符合国家标准、相关行业的法规和满足顾客的重要性；
b.本职工作与我公司发展的相关性；
c.如何为实现质量目标作出贡献。
4.5培训计划的制定及实施
4.6培训有效性评估
通过理论考核、操作考核、业绩评审和现场观察等方法，管理者代表对培训的结果进行评估并报于总经理，确保培训的适宜性和有效性。
4.7综合部应对各职员参加培训的情况作好记录，并将职员的培训记录连同其学历证明、资格证书、工作简历等相关资料存入职员档案盒内。
5．相关/支持文件
《岗位人员任职条件》（HY/QA—01）
《岗位责任制》（HY/QA—02）
6．记录
《年度培训计划》（HY/QR—10）
《培训记录表》（HY/QR—11）
《人力资源岗位评估表》（HY/QR—12）
XX有限公司
文件编号
HY/QP-04
版本／修订号
A/0
页码
8/27
程序文件
标题
与顾客有关过程
控制程序
起草者
周传X
批准者
周家X
审核者
周家X
1．目的
明确顾客的需求并形成文件，通过评审和沟通，满足顾客需求并争取超越顾客期望。
2．适用范围
适用于顾客需求的识别，产品要求的评审及与顾客的沟通。
3．职责
供销部负责识别顾客的要求和期望，与顾客保持沟通和联络，并对合同进行评审，审批合同。
4．工作流程
4.1程序内容
根据顾客的订货要求、结合常规产品，确定顾客对产品的需求。
4.2合同的评审：
a.合同的评审应在合同签订之前进行，确保顾客的各项要求合理化、明确化、书面化，双方协调一致，我公司有能力满足顾客需求。
b.在合同签订前，供销部应对产品的工艺要求、交货期等进行确认；
c.对于合同/订单，供销部应在确认评审价格、数量、交货期、交付方式等要求后方可在合同/订单上签名；
d、对口头订单和电话传真合同，供销部对口头（电话）的记录进行评审、签名确认。
4.3合同的签订与执行
XX有限公司
文件编号
HY/QP-04
版本／修订号
A/0
页码
9/27
程序文件
标题
与顾客有关过程
控制程序
起草者
周传X
批准者
周家X
审核者
周家X
4.4与顾客的沟通
a）通过多种渠道如展销会、广告宣传、市场调查、发送资料、电话联系等方式，向顾客提供产品信息。
b）对顾客的来信、电话、传真等方式的问询（包括合同的执行和修改情况），供销部应及时给予解决答复。
c）对于顾客反馈的信息和投诉，分别按《顾客满意度控制程序》和《纠正与预防措施控制程序》执行。
5．相关/支持文件
《顾客满意控制程序》（HY/QP—07）
《纠正与预防措施控制程序》（HY/QP—16）
6．质量记录
《合同评审记录表》（HY/QR—21）
《合同修订评审记录表》（HY/QR—22）
XX有限公司
文件编号
HY/QP-05
版本／修订号
A/0
页码
10/13
程序文件
标题
采购控制程序
起草者
周传X
批准者
周家X
审核者
周家X
1．目的
对我公司生产所需物资的采购进行控制，确保所采购的产品符合行业要求及相关法规和条例。
2．适用范围
适用于对所需物资的采购及供方提供服务进行选择、评价和控制。
3．职责
3.1供销部负责对供方进行选择、评价（相关部门协助供销部参与供方评价），并建立供方档案；
3.2供销部负责对采购原料进行检验或验证，质管部跟踪配合；
3.3供销部负责批准合格供方、大量原料的采购及让步接收使用的原料。
4．工作流程
XX有限公司
文件编号
HY/QP-05
版本／修订号
A/0
页码
11/27
程序文件
标题
采购控制程序
起草者
周传X
批准者
周家X
审核者
周家X
4.1采购的物资分类：
根据物资影响最终产品质量的程度将其分为A、B、C类：
A类——对最终产品质量影响较大的物资，诸如生铁、焦碳；
B类——对最终产品质量有一定影响的物资，诸如冲天炉；
C类——对最终产品质量没有直接影响的物资，
4.2采购计划：
a）供销部根据我公司生产现状进行填写《采购计划单》，
b）《采购计划表》应包括：
①名称、型号、规格、数量；②质量及技术要求；③预计出货时间；④大批量的原料（辊砂）采购计划须明确备用量和月备用量。
4.3对供方的评价、选择
a.具备相应的法定资格和能力；
b.有足够的质量保证能力，供货／服务质量稳定；
c.有良好的信誉和服务；
d.能提供满足本公司质量要求的产品，有相应销售服务能力；
e.价格合理、交货及时；
1）对新的供方要求：
a.供方提供体系认证证书及产品认证证书；
b.到供方现场审核其质量保证能力；
c.对样品进行检测；
d.审核供方的法定资格能力。
2）对供货达半年以上的供方：
对供方以往供货业绩进行考核。
4.4对合格供方的控制
a）对于同一产品连续三次交货质量或交货期不能符合要求的供方；
b）对于供货服务不符合要求3次/年的供方，供销部填写《纠正与预防措施表》；
若供方不愿改进或整改后仍不符合要求，报以总经理审批，取消其合格供方资格并更新《合格供方名册》。
XX有限公司
文件编号
HY/QP-05
版本／修订号
A/0
页码
12/27
程序文件
标题
采购控制程序
起草者
周传X
批准者
周家X
审核者
周家X
4.5采购的实施
根据本公司生产需要，采购人员从《合格供方名册》中选择供货方，采用电话、传真或现场采购。
并将采购物资的到货情况记录于《供方供货记录表》，
4.6采购产品的验证方式
a）供销部应对采购的原材料进行验证，质管部跟踪抽检，具体操作按《产品检验控制程序》执行。
b）当我公司或顾客需要到供方的现场实施验证时，由供销部在采购合同或协议中对验证的安排和产品放行的方法作出规定。
5．相关/支持文件
《产品检验控制程序》（HY/QP—11）
《纠正和预防措施控制程序》（HY/QP—16）
6．记录
《采购计划表》（HY/QR—17）
《供方评定表》（HY/QR—18）
《合格供方名册》（HY/QR—19）
《供方供货记录》（HY/QR—20）
XX有限公司
文件编号
HY/QP—06
版本／修订号
A/0
页码
13/27
程序文件
标题
顾客满意控制程序
起草者
周传X
批准者
周家X
审核者
周家X
1．目的
以提高顾客满意为目标，建立监视系统，收集、分析和利用顾客对我公司是否满足其要求的有关信息，确保顾客的需求和期望得到确定，并予以满足。
2．适用范围
本程序适用于对顾客满意的监视和测量。
3．职责
3.1供销部负责顾客满意的监视和测量的管理。
为所有顾客建立档案和进行满意程度的调查，收集有关数据和信息，汇总分析，并将有关结果提供管理评审。
3.2管理者代表负责有关纠正措施的监督检查。
3.3各相关部门负责制订并实施纠正措施。
4．工作程序
4.1我公司的生存和发展依存于顾客，增强顾客满意是本公司的基本目标之一。
在总经理的领导下，建立监视顾客对我公司是否满足其要求的相关信息，作为对质量卫生安X体系业绩的一种测量。
4.2供销部通过走访顾客和市场调研，识别顾客明示的或隐含的需求和期望、主要竞争者的技术、质量和价格水平等。
4.3对顾客满意（或不满意）信息的收集。
a.有关产品质量、交付、服务效果及成本等方面顾客的反映（包括顾客的抱怨）；
b.顾客／市场需求的变化，包括发货方式；
c.相关的市场或媒体的报告。
a.可以是口头或书面的形式。
供销部每年向主要顾客或主导产品的顾客发送《顾客满意度调查表》书面征求顾客的意见；
b.对顾客或市场的走访、调研；
a.调查表的有效回收率应大于50%，否则此次调查无效；
b.如果一个月内，被调查者没有答复，应电话追踪或口头调查；
c.对顾客的抱怨、投诉应登记、记录，并及时处理。
XX有限公司
文件编号
HY/QP-06
版本／修订号
A/0
页码
14/27
程序文件
标题
顾客满意控制程序
起草者
周传X
批准者
周家X
审核者
周家X
4.4调查结果分析
a.将往年的结果和今年的目标进行比较，以得到相应的数据和信息（如投诉率、退货率等），判别是否反映了本公司实际与要求的符合性，满足顾客需求和期望以及产品价格和交付等方面的情况；
b.将数据和信息（即顾客满意程度）与行业内、外的竞争对手或其他企业的水平相比较，找出差距，分析原因并形成文件。
4.5顾客满意度的评价
4.5.1供销部主持对调查评估结果进行评价，相关部门应积级参加，用以评价我公司质量管理体系当前的业绩与顾客和市场需求的差距、在竞争中所处的位置。
4.5.2通过评审，识别和确认顾客明示的或隐含的需求和期望，将这些需求和期望转化为我公司的明确要求，制订改进措施并通过质量管理体系的运作得以实现。
4.5.3根据顾客满意度的调查结果，质量负责人组织各相关部门制订和实施纠正措施，并跟踪、监督实施结果，为设定下一年的目标提出建议和意见。
4.6顾客档案的建立
供销部负责为所有顾客建立档案，详细记录名称、地址、电话和联系人，订购产品的名称、规格和数量，反馈的信息，以便了解顾客的订货意向，作为新的服务准备。
5．相关/支持文件
《纠正与预防措施控制程序》（HY/QP—16）
6．质量记录
《顾客档案表》（HY/QR—23）
《顾客满意度调查表》（HY/QR—24）
《纠正和预防措施表》（HY/QR—25）
XX有限公司
文件编号
HY/QP-07
版本／修订号
A/0
页码
15/27
程序文件
标题
设备控制程序
起草者
周传X
批准者
周家X
审核者
周家X
1．目的
对设备的需求进行识别和配置、校准、标识以及维护进行控制，确保监视和测量的有效性，为评定产品质量提供依据。
2．适用范围
适用于对本公司产品和过程使用的生产设备和检验设备控制。
3．职责
3.1总经理负责重大设施、设施配置申请的批准。
3.2生产部负责生产设备的申购、验收、使用、维修和报废的统筹管理；
3.3质管部负责其部门化验设备的申购、验收、使用、维修和报废等的管理。
3.4供销部负责设施、设备的采购事宜；
3.5使用部门／人员负责设施、设备的使用管理和日常保养工作。
4．程序内容
4.1设备的采购、验收：
设备的采购事宜由供销部负责。
4.2设备的校验
a.新购设备投入使用前；
b.校准有效期到期；
c.设备偏离校准状态；
d.设备经过维修。
a.外校：
当我公司无法检测设备时，将设备送往国家认可的校验机构，其校验结果可追溯至国家标准。
b.自校：
根据可追溯至国家标准的标准文件，制定校验规范并由校验人员进行校验工作，对校验人员要经过相关的培训。
XX有限公司
文件编号
HY/QP-07
版本／修订号
A/0
页码
16/27
程序文件
标题
设备控制程序
起草者
周传X
批准者
周家X
审核者
周家X
质管部制定《年度检测设备校验计划》经总经理批准后，依计划执行并将检定后的检定证书存档，自校时将校验结果登入《检验设备一览表》。
4.3检验设备的使用
4.4异常处理
“停用”等标签，进行相关性处理，并评估前段时间设备的使用对产品质量的影响程度，会同有关部门研讨改善措施。
4.5设备标识
质管部根据校验检定结果对检测设备进行状态标识，内容包括：
设备编号、检定日期、检定结果、有效期，检定结果分为合格、停用、报废等。
4.6设备建档
已校准的设备，生产部应对其编号建档登入《检验设备一览表》。
5．质量记录
《设备验收记录》（HY/QR—29）
《设备维修记录》（HY/QR—27）
《检测设备一览表》（HY/QR—31）
《年度检测设备检验计划》（HY/QR—32）
XX有限公司
文件编号
HY/QP-08
版本/修订号
A/0
页码
17/27
程序文件
标题
生产计划控制程序
起草者
周传X
批准者
周家X
审核者
周家X
1、目的
对生产计划的制订与实施进行控制，确保能按质、按量、按时完成生产任务。
2、适用范围
本程序适用于公司生产计划的控制
升级会员 