内审检查表按部门.docx

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内审检查表按部门

2018年质量管理体系内部审核检查表

(按部门)

编制

审核

批准

审核日期

受审部门

销售部

审核日期

审核员

部门负责人

参考文件

ISO9001:

2015标准;质量手册;销售部工作流程文件;以及相关工作指导书

标准要素

审核内容

检查方法

Y/N

现场审核记录

8.2产品和服务的要求

8.2.1

与顾客的沟通

1.如何做好售前、售中、售后沟通?

2.如何向客户介绍本公司的产品?

如何处理顾客的询问?

3.对顾客的反馈意见及投诉,是否按《客户投诉处理与产品撤回管理程序》处理:

销售部业务员或者客服人员接到客户投诉后,立刻进行登记,与客户进行详细的沟通,由客户填写或由业务员、销售内勤代为填写客户投诉登记表,详细记录客户投诉的信息并要求提供相关的照片等证明资料。

在相关信息填写完整后,由品管部确认启动“客户投诉处理程序”,并发书面《客户投诉处理记录》给客户或者由业务员转交。

4.是否有针对顾客方面关系重大的应急措施?

执行得如何?

□文件查阅

□现场查核

Y

8.2.2

与产品和服务有关的要求的确定

1.公司有哪些顾客?

2.顾客规定的要求(包括性能、交付、价格、服务等方面要求)公司是否已确定并被充分理解?

3.顾客没有规定,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求有哪些?

公司是否已被充分理解?

4.与公司产品有关的法律有哪些?

是否已被收集并得到确定?

□文件查阅

□现场查核

Y

8.2.3

与产品和服务有关的要求的评审

1.是否将顾客口头形式订货转化为书面的“业务洽谈记录表”?

2.签订合同或接收订单前,是否对合同/订单内容进行了充分评审?

3.评审的内容是否包括:

顾客规定的要求(包括交付和交付后活动的要求)顾客虽然没有明示,但规定用途或己知的预期用途所必需的要求,公司自身的要求,适用于产品和服务的法律法规要求,与以前表述不一致的合同或订单的要求(查2~5份合同)?

4.合同和订单的内容是否充分?

有无违背法律法规的要求?

5.公司有无履行合同/订单的能力?

□文件查阅

□现场查核

Y

8.2.4产品和服务要求的更改

1.当顾客提出产品要求更改时,公司是否评审、确认?

当公司提出产品要求更改时,公司是否得到顾客认可?

2.产品要求发生变更时,公司是否有确定的变更过程,以确保相关文件得到更改,相关人员知道已变更的要求?

对已实现部分产品是否与顾客协商妥善处理?

□文件查阅

□现场查核

Y

8.3产品服务设计开发

参与产品设计和开发的工作

如何参与产品设计和开发的评审、验证、确认工作?

□文件查阅

□现场查核

Y

8.5.1生产服务提供控制

产品运输、交付、交付

后的管理

如何确保交付、交付后的活动?

□文件查阅

□现场查核

Y

8.5.4防护

1.如何保证产品不损坏、不丢失地安全到达目的地?

2.当运输是委托外部运输公司负责时,如何保持产品的符合性?

□文件查阅

□现场查核

Y

8.5.5交付后的活动

1.交付后是否有相关规定要求?

2.是否有不满足期望的交付后的结果?

有什么顾客反馈的以前的问题需要改善?

□文件查阅

□现场查核

Y

8.7不合格输出的控制

交付及投入使用后不合格品的处理

1.发现将不合格品交付给顾客后,是否通知了顾客?

2.交付或使用后发现的不合格品,本公司是否给予修理、调换或赔偿?

3.有无这方面的管理规定?

做得如何?

□文件查阅

□现场查核

Y

9.1.2顾客满意

顾客满意的监视

1.公司是否确定了获取顾客满意信息的渠道、方法和频次?

2.这些渠道和方法能否全面的识别顾客满意方面的信息?

3.是否就顾客投诉、顾客反馈等建立了记录并进行了统计分析?

4.公司是否确定了分析利用顾客满意信息的频次、方法和职责?

□文件查阅

□现场查核

9.1.3分析与评价

1.每年5月份,销售部是否向客户派发了“客户满意度调查表”?

2.能否保证调查问卷的回收率超过50%?

3.是否对“客户满意度调查表”进行了分析,编写了“顾客满意度分析报告”?

4.分析中发现顾客满意程度明显下降时,如何处理?

是否采取了改进措施?

□文件查阅

□现场查核

备注

Y—符合,N----不符合

受审部门

采购部

审核日期

审核员

部门负责人

参考文件

ISO9001:

2015标准;质量手册;采购部工作流程文件;以及相关工作指导书

标准要素

审核内容

检查方法

Y/N

现场审核记录

8.4

外部提供的过程、产品和服务的控制

供应商(含外包商)的

选择、评价、绩效监视及重新评价

1.是否有对供应商进行选择、评价、绩效监视、重新评价的规定?

2.供应商的选择与评价考虑了哪些因素?

3.是否根据供应商按公司的要求提供产品的能力确定了不同的选择、评价、绩效监视、重新评价的准则和方法?

4.采购前,是否对供应商进行了评价,填写了“供应商基本情况调查表”、“供应商样品确认报告”、“供应商现场调查报告”(必要时)?

5.是否将入选的供应商登记在“合格供应商名录”中?

6.是否从质量、交货及时性、配合度、价格等几个方面对供应商的绩效进行监视?

7.每年是否对合格供应商进行了复评,填写了“供应商评鉴表”?

8.是否将考评不合格的供应商从“合格供应商名录”中剔除?

,当供应商质量、价格、交货期、服务水准低劣时,采购部应填写“供应商淘汰申请表”建议取消其合格供应商资格。

请问是否这样做?

9.给公司正常供货的供应商是否都包括在合格供应商名录中?

□文件查阅

□现场查核

采购过程的控制

1.公司是否针对不同供方的产品、性质及供货业绩,进行分类或分级,规定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购产品满足规定的采购要求?

2.是否对采购产品的验证记录以证实其符合规定要求?

3.公司对采购产品未实施检验时,是否建立实施了其他有效的控制措施?

4.公司是否规定采购产品在供方现场验证的情况并予以实施?

顾客是否提出对采购产品在供方现场验证的要求并予实施?

如有,公司在采购文件中对拟验证的安排和产品放行的方法作出了规定?

□文件查阅

□现场查核

提供给供应商的信息

采购信息(文件、实物、图样等)是否充分:

◆是否明确了产品的名称、规格、型号、数量等?

◆必要时,是否明确了与所采购的产品有关的检验规程及其他技术要求?

◆必要时,是否明确了产品、方法、过程和设备以及产品放行批准的要求?

◆是否明确了对采购产品进行验证的活动?

□文件查阅

□现场查核

是否明确了供应商与公司相互作用的要求?

◆采购信息的形式是否适宜?

◆能否有效传递给供应商?

◆采购信息发出前是否得到了适当的审批,以保证信息的充性?

◆是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜进而造成采购的产品不能满足要求的情况?

◆当我公司或我公司的顾客要求在货源处验证时,是否在采购信息中对验◆证的安排和产品放行的方法作了具体规定?

□文件查阅

□现场查核

9.1.3

分析与评价

供应商绩效的分析与评

1.每月是否对供应商的绩效进行了分析与评价?

2.是否根据分析与评价情况提出了必要的纠正措施建议?

□文件查阅

□现场查核

10.2

不合格和纠正措施

对供应商纠正措施的管理

当供应商价格、交货期、服务水准出现严重问题时,是否要求供应商采取纠正措施?

□文件查阅

□现场查核

备注

Y—符合,N----不符合

受审部门

生产部

审核日期

审核员

部门负责人

参考文件

ISO9001:

2015标准;质量手册;生产部工作流程文件;以及相关工作指导书

标准要素

审核内容

检查方法

Y/N

现场审核记录

7.1.5

监视和测量资源

监视和测量设备的使用

1.工作人员是否按规定调整测量设备?

2.测量设备是否在校准有效期内?

3.有无校准状态标志?

□文件查阅

□现场查核

8.2

产品和服务的要求

参加销售合同评审情况

1.请问如何参加销售合同/订单的评审(查2~5份合同评审记录)?

2.有无因生产部评审的失误而导致违约的情况?

□文件查阅

□现场查核

生产计划的管理

1.如何根据销售订单制定生产计划?

2.生产计划执行得如何(查生产计划)?

□文件查阅

□现场查核

8.3

产品和服务的设计和开发

◆公司产品设计和开发是否存在?

如存在,其设计、信息来源、开发性质和特点是什么?

◆在设计开发前,公司的市场调研活动是否充分、广泛并形成文件(如市场调研报告)?

□文件查阅

□现场查核

8.5.1

生产和服务提供的控制

生产过程信息的充分性

1.对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件?

2.生产人员是否得到了充分的关于产品、服务、活动特征及结果的信息?

□文件查阅

□现场查核

生产过程中人、机、料、法、环、测的控制

1.人员是否具备条件和资格?

2.使用的生产设备、监测设备是否满足需要?

3.是否有设备用、管、修的管理制度?

4.设备的运行状况如何,是否处于完好状态?

5.生产过程中使用的零部件是否都是检查合格的?

6.有无过期的作业指导文件?

7.基础设施、过程环境是否适宜?

8.是否按规定对生产过程进行了监视和测量,有无记录或证据?

9.是否按要求做好了首件检查?

10.生产过程中,有关执行人员是否遵守作业指导书等文件的规定?

11.是否有防止人为错误的措施?

□文件查阅

□现场查核

特殊过程

的控制

1.是否对特殊过程的确认进行了规定?

是否为特殊过程编制了作业指导书和相应的记录表格?

2.特殊过程是否都进行了确认?

确认结论是否填写在“特殊制程鉴定记录表”中?

对特殊过程的参数是否进行连续的监视并做好了记录?

特殊过程所使用的设备是否得到验收?

3.是否定期对特殊过程进行再确认?

4.在下列情况下是否对特殊过程进行了再确认?

1)工序发生大问题时。

2)影响工序的因素发生了重大变化时。

3)规定的时间段。

□文件查阅

□现场查核

产品放行

的管理

1.是否对产品放行的条件、方法进行了规定?

2.产品是否按规定要求进行了检验后才放行?

□文件查阅

□现场查核

8.5.2

标识和可追溯性

生产过程中产品的标识

1.是否制定了必要的标识的规定?

2.生产过程中流转物品的标识如何做?

3.成品的标识如何做?

4.成品能否通过产品上的批号、检验记录、生产记录,追溯至产品的生产日期、检验员、生产者。

用来进行可追溯性的标识是否具有唯一性?

□文件查阅

□现场查核

产品的可追溯性

1.生产过程中发现不合格品时,是否将其放在有“不合格品”标识的容器中,或将其放在不合格品区域?

2.生产线上检验合格的产品有无贴上合格标签或做好合格标记?

□文件查阅

□现场查核

8.5.4

防护

产品防护管理

1.对包装过程是否做出了必要的规定?

2.包装过程是否符合要求?

3.包装上是否有防护标识?

4.产品的搬运与保护工作做得如何?

5.有无必要的产品搬运与保护作业指导书?

6.产品的堆放是否适宜?

贮存环境是否适宜?

7.是否存在因防护(标识、搬运、包装、保护)不当而造成的不合格?

□文件查阅

□现场查核

8.5.6

更改控制

生产和服务提供过程的更改的控制

◆如何进行生产和服务提供过程的更改?

◆发现工艺问题时,如何要求进行工艺更改?

◆工艺更改如何实施?

有无因工艺更改不当造成不合格的情况?

□文件查阅

□现场查核

8.7

不合格输

出的控制

不合格输

出的控制

1.生产过程中发现不合格品时,是否将其放在有“不合格品”标识的容器中,或将其放在不合格品区域?

是否按要求对不合格品进行处理?

2.返工后的产品是否进行了再检验?

3.不合格品退回仓库时,是否填写了“不合格品(退货)记录表”?

□文件查阅

□现场查核

9.1.3分析与评价

生产过程

数据分析

1.生产部每月是否对生产情况进行总结分析?

2.是否根据分析与评价情况提出了必要的纠正措施建议?

□文件查阅

□现场查核

备注

Y—符合,N----不符合

受审部门

工程部

审核日期

审核员

部门负责人

参考文件

ISO9001:

2015标准;质量手册;工程部工作流程文件;以及相关工作指导书

标准要素

审核内容

检查方法

Y/N

现场审核记录

7.1.3

基础设施

生产设备

管理制度

◆有无必要的设备管理程序?

◆有无必要的设备的操作及维护保养规程?

◆有无建立设备台账?

□文件查阅

□现场查核

设备管

理制度

◆设备购买时,是否填写了“请购单”?

◆对购回的设备是否进行了验收并填写“设备验收及移交表”?

◆有无设备台帐?

◆是否对设备进行了编号?

◆设备管理员每年底是否做好了下一年的“年度检修计划”?

◆设备管理员是否指导使用者进行了日常保养,填写了“车间设备日常保养记录表“?

◆设备管理员是否进行了定期保养,填写了“设备保养记录”?

◆长期闲置的设备是否挂了“闲置设备”牌,维修中的设备是否挂了“检修”牌。

报废的设备是否挂了“报废”牌?

◆设备维修是否及时?

是否填写了“设备维修记录”?

◆设备报废时,是否填写了“机器设备报废单”,批准后才报废?

□文件查阅

□现场查核

8.2产品和服务的要求

参加销售合同评审情况

◆请问如何参加销售合同/订单的评审(查2~5份合同评审记录)?

◆有无因生产部评审的失误而导致违约的情况?

□文件查阅

□现场查核

8.5.1

生产和服

务提供的

控制

生产设备

管理情况

◆有无必要的设备管理程序?

◆有无必要的设备的使用及维护保养规程?

□文件查阅

□现场查核

设备管

理情况

◆设备配置时,是否填写了“请购单”?

◆对新配置的设备是否进行了验收并填写“设备验收及移交表”?

◆是否对设备进行了编号?

◆如何对设备进行维护?

◆设备维修是否及时?

是否填写了“设备维修记录”?

◆设备报废时,是否填写了“机器设备报废单”,批准后才报废?

□文件查阅

□现场查核

备注

Y—符合,N----不符合

受审部门

仓储部

审核日期

审核员

部门负责人

参考文件

ISO9001:

2015标准;质量手册;仓储部工作流程文件;以及相关工作指导书

标准要素

审核内容

检查方法

Y/N

现场审核记录

8.5.2

标识和可追溯性

储存品特

征标识

1.供应商物料入仓时,是否做好了必要的产品特征标识?

2.有无保证产品特征标识完整性的措施?

3.产品特征标识现状如何?

□文件查阅

□现场查核

可追溯性

1.有无唯一性特征标识?

2.有可追期性要求时,能否实现可追溯性?

3.能否通过产品上的批号、检验记录、生产记录、进出库记录,追溯至产品的生产日期、检验员、生产者?

用来进行可追溯性的特征标识是否具有唯一性?

□文件查阅

□现场查核

储存品检验状态标识

储存品检验状态标识是否完好?

□文件查阅

□现场查核

8.5.3

顾客或外部供方的财产

顾客提供的原材料、包

装材料的管理

1.是否用标识卡对顾客提供的原材料、包装材料进行标识?

顾客名称是否明确?

2.顾客提供的原材料、包装材料是否得到合理存放?

3.能否与其他物料区分?

4.顾客财产发生丢失、损坏时,是否及时通知顾客?

□文件查阅

□现场查核

8.5.4

防护

防护标识

1.仓库里有无设置必要的“严禁烟火”等消防标识?

2.有无防护标识,是否完善、充分?

□文件查阅

□现场查核

物资搬

运管理

1.是否有搬运的管理办法?

搬运工具、方法、场地是否适宜?

2.物资搬运现状如何?

能否保证产品完好?

□文件查阅

□现场查核

物资的贮

存和保护

1.是否有物资贮存和保护的规定,是否有防止物资损坏的措施,是否作了必要的入库验收、保管、出库的规定?

2.贮存库房的环境条件是否适宜,安全措施是否适当?

3.仓库贮存的物资是否有保护措施,如防雨、防晒、防霉、防变质等措施,是否进行了适当隔离,这些措施是否能有效地保护物资质量?

4.物品的入库时,仓管员是否填写入库单据?

仓管员是否适时做好台账?

帐、卡、物是否一致?

5.物品出库时,仓管员是否填写了出库单据?

6.有失效期限的物资是否得到了有效的控制?

是否定期检查库存品质量状况?

7.仓管员是否进行了盘点?

盘点时是否做好了“库存盘点单“?

□文件查阅

□现场查核

8.7

不合格输出的控制

不合格品

的控制

仓库中不合格品如何处置及标识?

□文件查阅

□现场查核

备注

Y—符合,N----不符合

受审部门

品管部

审核日期

审核员

部门负责人

参考文件

ISO9001:

2015标准;质量手册;品管部工作流程文件;以及相关工作指导书

标准要素

审核内容

检查方法

Y/N

现场审核记录

6.1

应对风险和机遇的措施

风险的识别、分析与评价以及有关的风险应对措施

◆是否对本公司面临的风险进行了识别与评价?

◆本公司面临哪些风险?

◆有无风险应对措施?

◆采取的风险应对措施是否与风险对产品、服务的符合性的潜在影响相适应?

□文件查阅

□现场查核

风险应对措施的监控与改进

◆是否对风险应对措施进行了监督检查,并根据检查结果,实时对风险应对措施进行了改进?

□文件查阅

□现场查核

7.1.5

监视和测量资源

监视设备

的配备

◆如何选择所需准确度和精确度的检测设备?

◆能否证明检测设备能够满足监视和测量活动的需要?

◆检测设备购回后,是否进行了验收?

□文件查阅

□现场查核

监视设备的校准(测量的课追溯性)

◆是否在使用前或按规定的周期对检测设备进行校准或检定(或确认)?

◆其依据是否可追溯到国际货国际标准?

无标准时是否有可依据的校准规程?

◆是否保存了检定、校准的记录?

◆是否编制了“年度量具台帐及校验计划表”?

并实施?

◆校准人员是否持有“内校员证书”?

◆有无校准状态标签?

校准状态标签是否在有限期内?

□文件查阅

□现场查核

监视设备的使用、保管

◆是否有必要的检测设备使用说明书或作业指导书?

◆是否按规定调整测试设备,如何防止因调整不当引起校准失效或策略结果无效?

◆测试人员有无培训合格?

◆有无防止检测设备在使用、搬运、危害和储存期间损坏或失效的措施(包括工作环境、储存条件等)?

◆检测设备停用是要贴“封存证”标签,报废时应填写“机器设备报废申请单”,是否这样做了?

□文件查阅

□现场查核

监视设备不合格时的处理

◆发现检测设备不合格时,是否对已测产品或测量设备进行了评价?

◆是否根据评价结果,采取了相应的处置措施?

◆检测设备维修后是否进行了校准?

□文件查阅

□现场查核

7.1.6

公司的

知识

知识的确定与保持

◆是否确定了过程运行以及达到产品和服务符合性所必要的知识?

◆公司如何收集知识并将知识整理成可使用的信息?

员工是否能方便地获取知识?

□文件查阅

□现场查核

知识的

使用

◆知识是否得到合理的使用和共享?

□文件查阅

□现场查核

知识的评估与更新、公开、限制与保密

◆是否对知识适时进行评估与更新?

◆是否对其中一些文件进行限制权限?

◆是否对其中一些重要文件采取保密措施?

□文件查阅

□现场查核

7.5

成文信息

规范性文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况

◆所有文件标识是否明确?

◆文件发布前是否得到授权人的批准?

◆是否对文件原稿做好了编目登记,填写了“受控文件一览表”?

◆所有文件发放时,是否填写了“文件发放登记表?

◆文件修改后是否重新批准?

◆文件需更改时,是否填写了必要的“文件处理通知单”?

◆文件的查找是否方便?

◆文件的保管是否有效?

□文件查阅

□现场查核

外来文件

的控制

◆各类外来文件,有无接收部门的确认?

◆是否做好了外来文件的登记、编号、发放工作?

□文件查阅

□现场查核

作废文件

的管理

◆作废文件是否从各使用场所回收?

◆作废文件原稿是否加盖了红色“作废文件”印章?

□文件查阅

□现场查核

规范性文件的定期评审

◆是否公司对文件的有效性进行了定期评审?

◆是否填写了“文件评审表”?

□文件查阅

□现场查核

证据性文件(记录)管理

◆对记录的标识、签署、分发、贮存、调阅、检索、保护和处置有无控制要求?

◆记录是否填写完整、正确、字迹清楚?

◆记录贮存环境是否适宜?

是否便于存取?

◆是否规定了记录的保存期限?

过期记录是否按要求进行处置?

◆顾客指定的记录、供方的记录是否得到控制?

◆是否按要求对记录进行整理分析,并为改进和管理提供信息?

□文件查阅

□现场查核

8.2产品和服务的要求

参加销售合同评审情况

◆请问如何参加销售合同/订单的评审(查3~5份合同评审记录)?

◆有无因生产部评审的失误而导致违约的情况?

□文件查阅

□现场查核

8.3

产品和服务的设计和开发

如何参加新产品研发的评审、验证、确认工作

◆品管部是否参与了设计评审,主要评审了什么?

◆针对设计和开发验证,品管部做了哪些工作?

是否对试制样品进行检验?

有无检验报告?

◆品管部是否在产品样品报告上签字?

□文件查阅

□现场查核

删减产品设计开发

8.4

外部提供的过程、产品和服务的控制

参与采购控制

◆品管部在协助采购选择供应商时起什么作用?

◆如何开展对供应商的质量管理体系进行审核?

□文件查阅

□现场查核

8.5.1

生产和服务提供的控制

参与生产过程控制与特殊过程确认

◆为生产车间配置的监视设备是否合适?

◆是否在生产线的适宜为准设置了检验点?

这些检验点能否确保过程和过程是输出满足要求?

◆是否在产品放行、交付前进行了检验?

◆品管部是否和生产、技术、工程一道对特殊过程进行确认?

□文件查阅

□现场查核

8.5.2

标识和可追溯性

产品检验

状态标识

◆如果对进货物料检验状态进行标识?

◆半成品检验状态的标识如何做?

◆成品检验状态的标识如何做?

◆包装出货产品检验状态的标识如何做?

◆是否保护好了检验状态标识?

□文件查阅

□现场查核

8.6

产品和服务的放行

进货检验

◆是否进行了进料检验,并按要求填写了检验报告?

◆供应

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