质量工程师考试密押题库与答案解析质量管理体系的基本要求.docx
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质量工程师考试密押题库与答案解析质量管理体系的基本要求
[质量工程师考试密押题库与答案解析]质量管理体系的基本要求
质量管理体系的基本要求
一、单项选择题
（每题的备选项中，只有1个最符合题意）
问题:
1.下列是对质量手册和质量计划的理解，其中错误的是。
A.质量计划应与质量手册保持—致
B.质量手册的内容应涉及产品实现全过程
C.质量计划可以引用质量手册的内容
D.编制质量手册的同时应编制质量计划
答案:
D[解析]“质量手册”是组织规定质量管理体系的文件。
质量计划是质量策划的结果之一。
质量计划必须编制，质量手册的内容并不一定包括质量计划。
问题:
2.下列关于“文件控制”的说法，错误的是。
A.对某一组织而言，形成文件的质量管理体系不是惟一的
B.文件控制的主要目的是为了保证文件的有效性
C.记录控制的主要目的是为了解决记录的可追溯性
D.通常不需要控制记录的版本
答案:
A[解析]组织应编制和保持质量手册，并按文件控制要求控制质量手册。
“质量手册”是组织规定质量管理体系的文件。
对某一组织而言，质量管理体系是惟一的，质量手册也具有惟一性。
问题:
3.组织应依据，对设计和开发进行确认。
A.设计和开发的输出
B.设计和开发的评审结果
C.设计和开发的验证结果
D.设计和开发所策划的安排
答案:
D[解析]组织应依据对设计和开发所策划的安排，对设计和开发进行确认，以确保产品能够满足规定的使用要求以及已知的预期用途的要求。
有关设计和开发评审、验证和确认的活动是否都要进行、何时进行、如何进行，都要依据对设计和开发所策划的安排进行，不仅体现了策划的重要性，也说明了设计和开发策划的安排依产品的不同而会有简单和复杂之分。
问题:
4.必须经最高管理者签署发布。
A.质量手册
B.质量管理体系文件
C.评审手册
D.质量管理体系方针
答案:
A[解析]质量手册必须经最高管理者签署发布。
质量手册的正式发布实施即意味着质量手册所规定的质量管理体系正式开始实施和运行。
问题:
5.下列所举示例中，属于文件。
A.空的光盘
B.标准样品
C.所有的信息
D.程序
答案:
B[解析]文件是指信息及其承载媒体。
媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或标准样品，或他们的组合。
程序可以形成文件，也可以不形成文件。
问题:
6.组织在运行质量管理体系的过程中，应对质量管理体系文件进行控制，其目的主要是。
A.实现文件记录的“可追溯性”
B.控制文件的有效性
C.识别质量改进的机会
D.易于识别和检索
答案:
B[解析]文件控制的主要目的是为了控制文件的有效性。
文件的版本是体现文件有效性的标识，应注意识别，确保所使用的文件是现行有效的。
问题:
7.保存记录的目的是提供证据。
A.质量管理体系有效运行
B.进行管理评审
C.满足顾客要求
D.制定质量方针
答案:
A[解析]“记录”是阐明所取得结果或提供所完成活动的证据的文件。
为了提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，组织应建立和保持记录，并对记录进行控制。
问题:
8.是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
A.质量方针
B.质量目标
C.质量政策
D.质量管理
答案:
A[解析]“质量方针”是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量方针可以不是由最高管理者亲自制定，但必须是由最高管理者正式发布。
问题:
9.确保质量方针在组织内得到沟通和理解，并对质量方针的持续适宜性做出评审，这是的职责之一。
A.最高管理者
B.中层管理者
C.基层管理者
D.内审员
答案:
A[解析]最高管理者在质量管理体系中应履行下列职责：
①做出承诺；②以顾客为关注焦点；③正式发布质量方针；④确保建立质量目标；⑤确保质量管理体系策划；⑥确保规定组织的职责和权限；⑦指定管理者代表；⑧确保内部沟通；⑨进行管理评审。
管理评审是为确定质量管理体系实现规定的质量方针、质量目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
问题:
10.最高管理者应正式发布组织的质量方针，下列不属于GB/T19001—2000标准所要求的是。
A.质量方针应由最高管理者亲自制定
B.质量方针应包含对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺
C.质量方针应与组织宗旨相适应
D.质量方针应提供制定和评审质量目标的框架
答案:
A[解析]“质量方针”是指由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量方针可以不是由最高管理者亲自制定，但必须是由最高管理者正式发布。
问题:
11.具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人称为。
A.最高管理者
B.管理者
C.管理者代表
D.最高领导人
答案:
B[解析]“管理者”是指具有领导和控制组织的职责和权限的一个人或一组人；“最高管理者”是指在组织的最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。
最高管理者应在管理层中指定一名管理者作为管理者代表。
管理者代表既可以是最高管理层中的一员，也可以是其他管理层中的一员。
问题:
12.应是可测量的。
A.质量方针
B.质量目标
C.质量管理
D.质量管理体系
答案:
B[解析]质量目标通常依据质量方针，在质量方针所提供的框架内制定质量目标，最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上分别规定质量目标，并确保质量目标的内容满足：
①包括满足产品要求所需的内容；②可测量（目标无论是定量的还是定性的，都应是可测量的）；③与质量方针保持一致。
问题:
13.最高管理者应确保质量目标与质量方针保持一致，但下列观点不是CB/T19001—2000标准所要求的是。
A.质量目标应是可测量的
B.质量目标包括满足产品要求所需的内容
C.质量目标可以是定量的，也可以是定性的
D.质量目标必须是定量的
答案:
D
问题:
14.关于管理者代表，下列说法不正确的是。
A.管理者代表出自最高管理层
B.管理者代表能对质量管理体系进行管理、监视、评价和协调
C.管理者代表要确保质量管理体系所需的过程的已建立、实施和保持
D.管理者代表要确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识
答案:
A[解析]最高管理者应在管理层中指定一名管理者作为管理者代表。
管理者代表既可以是最高管理层中的一员，也可以是其他管理层中的一员。
问题:
15.管理评审是为了评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，其中有效性是指。
A.是否满足质量目标的需要
B.实施质量方针目标的程度
C.与质量方针目标的适宜性
D.质量方针目标是否得到沟通和实施
答案:
B[解析]管理评审是为了评审质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
适宜性主要是指质量管理体系与质量方针、目标的适宜性；充分性主要是指质量管理体系是否足以满足质量目标的需要；有效性主要是指质量管理体系实现质量方针、目标的程度。
问题:
16.是将输入转化为输出的前提和必要条件，是质量管理体系基于过程得以运行的前提和必要条件。
A.资源
B.信息
C.人力资源
D.工作环境
答案:
A[解析]资源是将输入转化为输出的前提和必要条件，是质量管理体系基于过程得以运行的前提和必要条件。
组织应确定和提供足够的资源，这些资源至少应确保满足以下需求：
①实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；②通过满足顾客要求，增强顾客满意。
问题:
17.是指组织运行所必需的设施、设备和服务体系。
A.工作环境
B.自然资源
C.人力资源
D.基础设施
答案:
D[解析]基础设施是指组织运行所必需的设施、设备和服务的体系，主要包括：
①建筑物、工作场所和相关的设施；②过程设备（硬件和软件）；③支持性服务（如运输或通讯）。
问题:
18.生产设备经常故障可认为未得到控制。
A.生产过程
B.产品要求
C.基础设施
D.产品保护
答案:
C[解析]“基础设施”是指组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。
生产设备经常出故障，可认为基础设施未得到控制。
问题:
19.产品策划、形成直至交付的全部过程指的是，它是直接影响产品质量的过程。
A.产品设计和开发
B.产品销售
C.产品的生产
D.产品实现
答案:
D
问题:
20.组织在确定与产品有关的要求时，下列哪一项是组织应考虑的要求?
A.只考虑客户明确提出的要求
B.所有法律法规要求
C.顾客规定的要求
D.只要客户未提及，就不应考虑相关附加要求
答案:
C[解析]确定与产品有关的要求时，组织至少应考虑：
①顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；②顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；③与产品有关的法律法规要求；④组织确定的任何附加要求。
问题:
21.内部沟通与都是存在于组织之中的信息传递的重要过程。
A.顾客报怨
B.顾客投诉
C.顾客调查
D.顾客沟通
答案:
D[解析]顾客沟通与内部沟通都是存在于组织之中信息传递的重要过程。
组织应加强与顾客沟通过程的控制，确定并实施与顾客沟通的安排，包括计划和措施。
问题:
22.GB/T19001—2000标准对设计和开发的要求是针对的设计和开发。
A.产品
B.过程
C.体系
D.服务
答案:
A[解析]设计和开发是指将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。
设计和开发包括产品设计和开发、过程设计和开发、体系设计和开发，标准对设计和开发的要求是针对产品设计和开发。
问题:
23.设计和开发的更改主要是指对已经评审、验证或确认的的更改。
A.设计内容
B.设计结果
C.设计过程
D.设计要求
答案:
B[解析]设计和开发的更改主要是对已经评审、验证或确认的设计结果（包括设计和开发的各阶段）的更改。
组织应首先对这种更改加以识别，包括更改的内容和范围，更改的必要性和可行性，并保持记录。
在识别更改的基础上，组织应对设计和开发更改的内容进行评审、验证和确认，并在更改实施前得到批准。
问题:
24.加强对的控制已经成为当今质量管理的一个发展趋势。
A.生产商
B.生产过程
C.供方
D.采购
答案:
C[解析]提供采购产品的供方，其管理过程直接影响采购产品的质量，直至将影响最终产品的质量及顾客的满意度，所以组织应加强对供方的控制来保证产品质量，加强对供方的控制已经成为当今质量管理的一个发展趋势。
问题:
25.控制采购过程不包括对的控制。
A.评价和选择供方
B.规定采购产品的要求
C.采购产品的验证
D.供方生产所需的劳动力
答案:
D[解析]控制采购过程主要包括：
①组织应加强对供方的控制，制定选择、评价和重新评价供方的准则，根据供方按组织的要求提供产品的能力，包括管理能力、过程能力，评价和选择供方；②为了确保采购的产品符合规定的采购要求，组织提供的采购信息应准确表述拟采购的产品，规定采购的要求；③为确保采购的产品符合规定的采购要求，组织应确定并实施所需的检验和其他必要的活动。
问题:
26.下列关于生产和服务提供过程确认的说法，正确的是。
A.标准所要求的需进行确认的过程就是特殊过程，反之特殊过程就是要确认的过程
B.特殊过程是指过程的输出不易或不能经济地进行验证
C.对过程确认时只需对使用特定的方法和程序进行规定
D.对过程的确认及其验证，组织可根据实际情况可不进行记录
答案:
B[解析]“特殊过程”是指对形成的产品是否合格不易或不能经济地验证的过程。
特殊过程的过程输出体现了两大特点或性质：
①过程的输出不易验；②过程的输出不能经济地验证。
要确认的过程必定是特殊过程，但特殊过程依组织和产品不同未必都是标准所要求确认的过程。
问题:
27.对产品进行标识的目的是。
A.便于对现状控制
B.防止产品混淆或误用
C.确保惟一性
D.识别产品
答案:
B[解析]当需要区别不同的产品或没有标识就难以识别不同的产品时，组织应采用适宜的方法，包括采用标识制度来识别不同的产品，防止在产品实现全过程中对产品的误用或混淆。
问题:
28.追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力，称为（）。
A.可追查性
B.可跟踪性
C.可追溯性
D.可监视性
答案:
C[解析]“可追溯性”是指追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
当产品有可追溯性要求时，产品要有惟一性标识，组织应控制和记录产品的惟一性标识。
问题:
29.防护应包括、搬运、包装、贮存和保护等内容，涉及产品的搬运、包装、贮存、防护和交付的过程。
A.生产
B.销售
C.保养
D.标识
答案:
D[解析]当产品在组织内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，防止产品的损坏、变质和误用。
产品防护包括：
标识、搬运、包装、贮存和保护等内容，涉及产品的搬运、包装、贮存、防护和交付的过程。
问题:
30.下列关于产品防护的说法，不正确的是。
A.防护的目的是防止产品的损坏、变质和误用
B.产品防护中的“产品”包括最终产品和中间产品
C.防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护等内容
D.产品防护过程包括产品的搬运和交付过程
答案:
D[解析]产品防护涉及的过程包括产品的搬运、包装、贮存、防护和交付的过程。
问题:
31.顾客满意是指。
A.没有顾客抱怨
B.要求顾客填写意见表
C.顾客对自己的要求已被满足程度的一种感受
D.顾客对自己的要求得到满足的一种判断
答案:
C[解析]“顾客满意”是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。
顾客满意指的是顾客的一种感受（感知、感觉），用简单的“满意”和“不满意”、“有意见”和“没有意见”等往往难以真实地、客观地反映顾客的这种感受。
顾客抱怨是反映顾客满意程度低的最常见的一种方式，但没有抱怨不一定表明顾客很满意。
问题:
32.下列关于顾客满意的说法，不正确的是。
A.“顾客满意”是一个相对的概念，相对于顾客、要求和程度
B.顾客要求因时间的变化而不同，不受空间的影响
C.满足顾客要求的程度不同，顾客的感受也不同
D.不同的顾客的要求是不同的，感受也不同
答案:
B[解析]顾客要求因时间和空间的变化是不同的，感受也不同。
问题:
33.顾客满意的监视是对的一种测量手段。
A.产品质量
B.服务质量
C.过程质量
D.质量管理体系业绩
答案:
D[解析]顾客满意是指顾客对其要求已被满足的程度的感受。
组织应尽可能多地获取有关顾客感受的各种信息，并采用适当的方法，如统计技术对获取的信息进行分析和处理，作为对质量管理体系业绩的一种评估，并促进质量管理体系的持续改进。
问题:
34.和管理评审都是组织建立自我评价、促进自我改进机制的手段。
A.第一方审核
B.第二方审核
C.多方审核
D.内部审核
答案:
D[解析]内部审核由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。
管理评审是为确定质量管理体系实现规定的质量方针、质量目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。
二者都是组织建立自我评价、促进自我改进机制的手段。
问题:
35.组织应采用适宜的方法监视质量管理体系过程，质量管理体系过程包括与管理活动、资源管理、和测量有关的过程。
A.产品实现
B.产品监视
C.质量管理
D.质量监视
答案:
A[解析]组织应采用适宜的方法监视质量管理体系过程，质量管理体系过程包括与管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程。
这种对过程的监视是必须的，若有适宜的方法可以对过程进行测量，则也应测量。
问题:
36.对不合格品进行控制的主要目的是。
A.为了对不合格品进行评审
B.为了对不合格品进行放行
C.为了防止不合格品仍按预期的要求交付和使用
D.为了对不合格品进行分类和统计
答案:
C[解析]组织应确保识别在产品实现过程的各阶段可能产生的不合格晶并加以控制，是为了防止该不合格品仍按预期的要求交付和使用。
问题:
37.发现了不合格品后，采取的正确的处理措施是。
A.采取纠正措施
B.采取预防措施
C.评审和处置
D.返工或返修
答案:
C[解析]组织应对发现的不合格品进行评审，在评审的基础上通过下列一种或几种途径进行处置：
①采取措施，消除已发现的不合格；②经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；③采取措施，防止其原预期的使用或应用。
问题:
38.持续改进质量管理体系是组织的最高管理者在质量方针中所做出的承诺。
A.相关性
B.动态性
C.有效性
D.综合性
答案:
C[解析]持续改进质量管理体系有效性是组织的最高管理者在质量方针中所做出的承诺。
促进持续改进质量管理体系有效性常用的手段或措施是：
质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审。
问题:
39.内部审核发现了不合格项，公司应采取措施，消除造成不合格的原因，防止再发生，这些措施是。
A.纠正
B.返工
C.纠正措施
D.预防措施
答案:
C[解析]纠正措施是组织为了消除不合格的原因，防止不合格的再次发生而采取的措施；纠正是为消除已发现的不合格所采取的措施；返工指为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施；预防措施是指为消除潜在不合格或其他潜在不期望的原因所采取的措施。
问题:
40.下列说法正确的是。
A.纠正措施是指为消除已发现的不合格或其他不期望情况所采取的措施
B.纠正是指为了消除已发现的不合格的原因所采取措施
C.对不合格产品进行返工是属于采取纠正措施
D.对造成不合格产品的设备参数设置错误进行重新设置和确认是属于采取纠正措施
答案:
D[解析]纠正措施是指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
纠正是为消除已发现的不合格所采取的措施；返工是指为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施；D项产品不合格是因为设备参数错误，对造成不合格产品的设备参数设置错误进行重新设置和确认是属于纠正措施。
问题:
41.下列关于预防措施的说法中，正确的是。
A.意在消除潜在不合格的原因
B.分析已发生问题的原因
C.消除已发现的不合格
D.消除已发现不合格的原因
答案:
A[解析]预防措施是指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施的重点在于消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。
问题:
42.下列各项属于采取预防措施的是。
A.为防止运输晚点再次发生所采取的措施
B.为防止猪损坏庄稼而采取的圈养行为
C.对上年度的产品数据进行分析后所采取的措施
D.对在客户使用中出现的不合格品进行退货和补偿
答案:
C[解析]预防措施是指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
其实质是其采取措施的对象是潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因。
二、多项选择题
（每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，至少有1个错项）
问题:
1.下列关于程序的说法，正确的是。
A.程序就是文件
B.程序不是文件
C.程序可以形成文件
D.程序可以不形成文件
E.当程序形成文件时，称为“书面程序”ABCDE
答案:
CDE[解析]“程序”是为进行某项活动或过程所规定的途径。
程序可以形成文件，也可以不形成文件。
当程序形成文件时通常称为“形成文件的程序”或“书面程序”。
问题:
2.质量手册的内容至少应包括。
A.形成文件的程序或对其的引用
B.质量管理体系过程及其相互作用的描述
C.质量职能分配表
D.组织结构图
E.作业指导书ABCDE
答案:
AB[解析]“质量手册”是组织规定质量管理体系的文件。
它的内容至少应包括：
①质量管理体系的范围，包括非适用情况的说明及对其判断的理由；②为质量管理体系所编制的形成文件的程序或对这些程序的引用；③质量管理体系过程及其相互作用的描述。
问题:
3.记录控制的主要目的是为了。
A.提供证据
B.实现“可追溯性”
C.易于识别和检索
D.确保记录满足审核需要
E.控制记录的版本ABCDE
答案:
AB[解析]记录控制的主要目的是为了解决记录的“可追溯性”，以便在保存期限内检索到所需要的记录以提供证据。
因此，记录应保持清晰，易于识别和检索，通常不需要控制记录的版本。
问题:
4.最高管理者应确保质量管理体系的策划满足的要求。
A.顾客
B.产品
C.质量方针
D.质量目标
E.质量管理体系总体ABCDE
答案:
DE[解析]质量管理体系的内容应以满足质量目标为准。
因此，最高管理者应确保对质量管理体系进行策划，以满足质量目标的要求。
此外，质量管理体系的策划还应满足质量管理体系的总体要求。
问题:
5.GB/T19001—2000标准中所表述的“顾客财产”是指顾客所拥有的财产。
A.由组织控制的
B.由组织使用的
C.由顾客控制的
D.由顾客使用的
E.由组织的供应商使用的ABCDE
答案:
AB[解析]GB/T19001—2000标准中，组织应爱护顾客财产。
这里所说的顾客财产是指顾客所拥有的由组织控制或使用的财产。
“爱护”包含了妥善保管和正确使用两层含义。
问题:
6.2000版ISO9001标准规定不允许删减的内容有。
A.“总要求”
B.“管理职责”
C.“资源管理”
D.“产品实现”
E.测量、分析与改进ABCDE
答案:
ABCE[解析]GB/T19001—2000标准对删减的条件之一是：
删减的内容仅限于标准的第7章“产品实现”的范围。
问题:
7.质量管理体系的总要求有。
A.质量管理体系应持续改进其过程效率
B.质量管理体系应形成文件
C.质量管理体系应加以实施
D.质量管理体系应加以保持
E.质量管理体系符合标准所提出的各项要求ABCDE
答案:
BCDE[解析]质量管理体系总要求包括5个方面的要求：
①符合，质量管理体系应符合标准所提出的各项要求；②文件，质量管理体系应形成文件；③实施，质量管理体系应加以实施；④保持，质量管理体系应加以保持；⑤改进，质量管理体系应持续改进其有效性。
问题:
8.组织应积极采用过程方法，建立、实施质量管理体系并改进其有效性来满足顾客要求，增强顾客满意的方法是。
A.识别质量管理体系所需过程及其在组织中的应用
B.确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法
C.确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视
D.实施必要的措施，以实现对这些过程的持续改进和对这些过程策划的结果
E.对所有信息进行必要的删减ABCDE
答案:
ABCD[解析]组织建立、实施质量管理体系并改进其有效性来满足顾客要求，增强顾客满意的方法有：
①识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；②确定这些过程的顺序和相互作用；③确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；④确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；⑤监视、测量和分析这些过程；⑥实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。
问题:
9.2000版ISO9000族标准的特点之一是减少了对形成文件的要求。
对此下列各项理解错误的是。
A.质量管理体系文件的数量肯定减少了
B.质量管理体系未必要形成文件
C.企业对文件的要求有了更多的自主权和灵活性
D.标准的通用性更强了
E.文件是可有可无的ABCDE
答案:
ABE[解析]组织应以灵活的方式将其质量管理体系形成文件。
质量管理体系文件可以与组织的全部活动或选择的部分活动有关。
组织对质量管理体系文件，包括文件的数量、类型、格式、形式等，
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