TS16949实验室管理程序.doc
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TS16949实验室管理程序
1目的
描述实验室质量体系，确保校准和试验活动有序和有效地实施。
2范围
本公司的监视和测量装置的校准和产品试验的管理。
3职责
3.1实验室负责按照相关文件的要求实施校准和试验。
3.2技术部负责提供产品试验所必要的技术标准及顾客提供的相关要求。
3.3品保部负责抽取待检样品。
4程序内容
4.1实验室范围
序号
项目
设备名称
规格型号
1
PVC伸长率测试
（老化前、老化后）
拉力试验机
老化试验箱
电子天平
XL-50A（0.1N~250N）
40L-B（0~200℃/±2℃）
0-2100g（0.01g）
2
PVC抗张强度（老化前、老化后）测试
3
导体电阻测量
直流电阻电桥
Q757（0.0001~9.9999Ω）
4
绝缘电阻测量
高阻计
水浴加热装置
DC46A（0.5X103~500X1011）
76-1（0~100℃/±5℃）
5
耐压试验
高压试验台
GSD（0.1~5KV）
6
燃烧试验
燃烧试验装置
BSY-I
7
热冲击试验
老化试验箱
40L-B（0~200℃/±2℃）
8
热变形试验
9
非移行性试验
老化试验箱
40L-B（0~200℃/±2℃）
有关实验室的设备名称，型号，能力范围，设备精度及实验执行标准，详见《实验室范围一览表》。
TS16949五大工具实战训练
TS16949五大工具实战训练 下载报名表 内训调查表
【课程描述】
众所周知，ISO/TS16949的五大工具类课程，即APQP产品质量先期策划和控制计划、PPAP生产件批准程序、FMEA潜在失效模式及后果分析、SPC统计过程控制、MSA测量系统分析是IATF所推荐的配套核心工具手册。
为了在中国推广和借鉴国际汽车工业质量管理先进经验，促进和提高中国汽车等行业整体质量管理和质量保证水平，德信诚特推出最新版五大核心工具培训课程，全部课程由德信诚TS16949资深顾问讲师担任主讲，将结合深入浅出的案例阐述工具类课程在实际工作中的运用并有针对性的解答学员的疑难问题。
【课程帮助】
如果你想对本课程有更深入的了解，请参考>>>德信诚TS16949五大工具手册
【课程对象】
R&D工程师/生产工程师/品质改善工程师/生产单位主管/品质主管经理/生产厂长、主管、工程QA\QC部门主管﹑IE﹑PE﹑QE等工程师﹑现场管理及设计研发技术人员等。
【课程大纲】
第一部分：
PPAP—生产件批准程序要求
一、通知顾客和提交要求
二、必须向顾客提交的生产件批准PPAP
1、一种新零件或产品
2、对以前提交的零件不合格之处进行纠正
3、由于设计规范、技术规范或材料改变及编号的工程更改。
4、散装材料。
三、无需通知顾客的情况
四、提交的5个等级
五、零件提交状态
六、顾客PPAP状态（三种情况）
七、过程要求
八、记录和标准样品的保存
九、案例分析
第二部分：
APQP—产品质量先期策划及控制计划
一、APQP基本概念与实施效益
二、产品质量策划基本原则
三、产品质量策划五个阶段
1.计划和确定项目
2.产品设计和开发
3.过程设计和开发
4.产品和过程确认
5.反馈、评定和纠正措施
6.案例
四、控制计划
1.控制计划概述
2.控制计划的说明
3.制定控制计划的时机
4.制定控制计划的程序
5.控制计划标准表格的使用
6.案例第三部分：
FMEA—潜在失效模式及后果分析
一、各项重要的FMEA定义
1、严重度S2、产生概率O3、发现度D4、当前的控制CP5、关键特性CR6、重要特性7、风险系数RPN等
二、DFMEA应用及案例分析
1、产品设计从哪里开始
2、进行DFMEA的步骤
3、DFMEA的七大错误、案例分析
4、DFMEA使用表格介绍
5、降低产品失效风险的七种解决方案、案例分析
三、PFMEA的七大步骤、案例分析
1、确定被分析的缺陷名称
2、确定潜在失效后果
3、确定严重度（S）、根据严重度（S）的评价准则进行评价
4、确定缺陷产生的原因
5、确定失效产生的频度（O）、根据失效产生的频度（O）的评价准则进行评价
6、确定缺陷被发现的概率（D）、根据失效被发现的概率（D）的评价准则进行评价
7、计算风险顺序RPN并寻找纠正措施
四、实施FMEA常见的问题案例分析，现场答疑
第四部分：
SPC—统计过程控制
一、质量数据的基本知识
1、计数值与计量值
2、标准偏差σ与方差
3、总体、样本与样品
4、平均值X-bar、中位值X~、极差R、波动性与规律性等
5、过程能力、过程能力指数Ca、CP、CPK、PP、PPK
二、过程控制与过程改进、案例分析
三、管制图的实际应用
1、平均值与全距管制图（X-bar-Rchart）；案例分析+案例练习
2、平均值与標准差管制图（X-bar-Schart）；案例分析+案例练习
3、中位值与全距管制图（X~-Rchart）；案例分析+案例练习
4、不良率管制图（Pchart）；案例分析+案例练习
5、不良数管制图（Pnchart）；案例分析+案例练习
四、管制图的信号解释、制程异常的判断、案例分析
五、过程变差分析（4M1E）
六、SPC与DMAIC循环、案例分析
七、过程能力与过程能力/性能指数
八、Ca、CP、CPK、PP、PPK的计算、案例练习
九、过程能力的评价准则及其应用
第五部分：
MSA—测量系统分析
一、MSA基本概念介绍
二、影响测量系统精度的几大因素及如何控制
三、测量系统五大特性研究和策划
1、偏倚量（Bias）2、线性（Linearity）3、稳定性（Stability）4、重复性（Repeatability）5、再现性（Reproducibility）
6、如何做测量系统的GRR分析？
案例练习
四、测量变差如何识别和分析？
如何采取措施进行控制？
案例分析
五、测量系统分析和研究
1、计量型/计数型数据的量具短期/长期研究
2、测量系统错误
3、长期研究图形分析法、ANOVA
4.2实验室方针
确保测试、校准、检定的结果及时、准确、可追溯性。
4.3实验室的组织机构
4.4实验室人员的职责见《品保部组织结构与职责权限》。
4.5实验室的试验程序、校准检定规程必须形成文件，以确保实验室范围内的试验或校准结果的质量。
4.6实验室人员
实验室人员应具备的基本条件：
a）高中（或中专）以上学历；
b）经过检验员岗位培训；
c）内校实验人员要有校准资格证书。
4.7实验室产品标识和试验
4.7.1实验室人员收到被测试样品时,应标识样品，对样品编号。
4.7.2试验样品在搬运、贮存期间应得到适当的防护,以免损坏。
4.7.3试样的保存和处理
4.7.3.1实验室人员应保存试验样品,以确保在规定的时间内的可追溯性,试验样品的保存期为一年。
若顾客另有规定则按客户要求的保存期执行。
4.7.3.2保存的试验样品应标识清楚,保持清洁,便于查找。
4.7.3.3对超过保存期限的实验样品,由实验室作报废处理。
4.7.4校准设备仪器的标识、搬运、防护、贮存等相关活动,按《监控和测量装置控制程序》执行。
4.7.5实验室的设备仪器应按规定进行使用、维护和校准。
4.8实验室过程控制
4.8.1实验室人员应监视、控制、记录有关的规范要求的或影响试验结果质量的环境状况。
本公司实验室的温度为20±5℃,相对湿度为≤85%.如有关规范要求高于上述规定,按有关规定要求执行。
4.8.2实验室人员必须按照相应的文件规定进行试验,做好记录,并保证试验结果的准确性,试验后应出具试验报告。
4.8.3设备仪器的校准按《监控和测量装置控制程序》。
4.9实验室试验和校准方法
4.9.1实验室的试验和校准,应采用现行的国际或国家标准中规定的方法。
若有必要使用标准以外的方法时,必须征得顾客同意。
4.9.2在试验和校准前,实验室必须验证其满足标准规范的能力,试验结果记录于《实验室报告》。
4.10实验室统计方法
在实验验证活动中,应采用适当的统计技术，例如测量系统分析。
4.11认可的实验室
当需要使用外部的商业或独立的实验室时,这些实验室应是经认可的实验室。
5 相关文件
5.1《监控和测量装置控制程序》（文件编号：
XQP-11）
5.2《品保部组织结构与职责权限》（文件编号：
XWI-QA-001）
5.3《实验室范围一览表》（文件编号：
XWI-QA-020）
6 记录
6.1《实验室报告》（文件编号：
QA-023）
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