体外诊断试剂生产项目环境评估书表.docx
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体外诊断试剂生产项目环境评估书表
建设项目环境影响报告表
项目名称：
体外诊断试剂生产项目
建设单位（盖章）：
安徽伊普诺康生物工程有限公司
建设项目基本情况
项目名称
体外诊断试剂生产项目
建设单位
安徽伊普诺康生物工程有限公司
法人代表
联系人
通讯地址
包河工业区经三路与纬四路交叉口西南角华云印务综合楼东楼
联系电话
传真
邮政编码
230051
建设地点
包河工业区经三路与纬四路交叉口西南角华云印务综合楼东楼
立项审批部门
/
批准文号
/
建设性质
新建
行业类别
及代码
医疗诊断、监护及治疗设备制造（C3681）
占地面积
（平方米）
1500㎡
绿化面积
（平方米）
依托周边绿化
总投资
（万元）
1000
其中环保投资
（万元）
7.0
环保投资占总投资比例（%）
0.7%
评价经费
（万元）
预期投产日期
2012年12月
项目建设背景
体外诊断试剂是指医院、诊所、社区医疗机构、中心血站以及疾病控制中心等单位用来诊断疾病或者进行健康体检的一些实验耗材，体外诊断试剂是实施体外诊断技术的载体。
我国在过去的10年间，体外诊断产品市场持续保持两位数的增长，被认为是最为光明的潜在市场和快速发展的朝阳行业。
根据需求不断增加的市场状况，安徽伊普诺康生物工程有限公司租用包河工业区经三路与纬四路交叉口西南角华云印务综合楼东楼1500平方米用于体外诊断试剂生产项目的建设。
本项目总投资1000万元；项目达成生产能力，年产总胆固醇测定试剂盒400L、总胆固醇检测试剂盒300L。
达产后可实现年销售收入400万元，年税收50万元以上。
根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、国务院（1998）第253号文《建设项目环境保护管理条例》中有关规定，安徽伊普诺康生物工程有限公司委托安徽显闰环境工程有限公司承担本项目的环境影响评价工作。
我单位接受委托后，立即组织技术人员进行现场踏勘，同时根据项目的工程特征和项目建设区域的环境状况，对工程环境影响因素进行了识别和筛选，在此基础上，编制了本项目的环境影响报告表。
工程内容及规模
（1）项目建设地点
该项目位于包河工业区经三路与纬四路交叉口西南角华云印务综合楼东楼。
（2）项目产品方案
该项目主要生产体外诊断试剂，主要产品方案见表1。
表1项目产品方案一览表
序号
产品名称
年产量
备注
1
总胆固醇测定试剂盒
400L/年
2
总胆固醇检测试剂盒
300L/年
（3）项目主要建设内容
本项目位于合肥市包河工业区经三路与纬四路交叉口西南角华云印务综合楼东楼，项目总投资1000万元，总建筑面积1100m2，其中：
生产厂房位于综合楼3层，建筑面积300m2；办公楼位于综合楼2层，建筑面积300m2。
仓库位于综合楼1层，建筑面积200㎡；职工宿舍租用合肥华云印务有限责任公司宿舍楼2楼2个房间，面积300㎡。
本项目地理位置见附图1，项目平面布置见附图3。
建设内容详见表2。
表2项目主要建设内容一览表
序号
项目类别
建设内容
工程规模
1
主体工程
生产车间
位于综合楼3层，建筑面积300㎡
2
辅助工程
办公用房
位于综合楼2层，建筑面积300㎡
职工宿舍
租用合肥华云印务有限责任公司宿舍楼2楼2个房间，面积300㎡
3
储运工程
仓库
位于综合楼1层，建筑面积200㎡
厂外运输
EMS协作解决
4
公用工程
供水系统
由包河工业区市政给水管网供应，年供水量310.1t/a
供电系统
供电电源引自合肥市包河工业区变电所，供电量2.4万度/年
排水系统
项目区实行雨污分流排水体制。
雨水经园区雨水管网排入十五里河，项目废水主要是职工生活污水、纯水制备废水、塑料瓶清洗废水及车间保洁废水，混合后经化粪池预处理由市政污水管网排入十五里河污水处理厂，最终排入十五里河，年污水排放量247.14吨
5
环保工程
废水处理
化粪池
噪声处理
选用低噪声设备、隔声、减振等措施
固废处理
纯水制备设备的滤芯定期由生产厂家更换回收；废包装材料由物资回收部门回收利用；职工生活垃圾由环卫部门统一收集、转运并送至生活垃圾填埋厂卫生填埋
绿化
依托周边绿化
（4）劳动定员和工作制度
本项目劳动定员18人，一班制生产，每日工作8小时，年工作日260天。
（5）项目主要生产设备
表3项目主要设备一览表
序号
设备名称
单位
数量
规格、型号
1
生化分析仪
台
1
日立7170
2
蠕动泵
台
2
/
3
电子天平
台
3
/
4
PH计
只
1
/
5
电导率仪
台
1
/
6
加样枪
只
10
/
7
包装机
台
1
/
8
纯水制备机
台
1
/
9
溶解用塑料桶
个
10
/
10
搅拌机
台
2
/
（6）项目原辅材料消耗
表4主要原辅材料及能耗一览表
序号
名称
数量
备注
1
L-丙氨酸
2000g/a
外购
2
α-葡萄糖苷酶
200mg/a
外购
3
磷酸二氢钾
6000g/a
外购
4
尿酸酶
300mg/a
外购
5
曲拉通-100
1500ml/a
外购
6
乙二胺四乙酸二钠
500g/a
外购
7
塑料瓶
8750个/年
外购
8
供水
310.1吨/年
合肥包河工业区市政管网
9
供电
2.4万度/年
包河工业区变电所
（7）公用工程
①给水
项目主要用水项目为员工生活用水、纯水制备用水、塑料瓶清洗用水及车间保洁用水，年用水量约为310.1吨，由市政给水管网直接供水，能满足项目需求。
②排水
实行雨污分流制，雨水经收集后直接排入包河工业区雨水管网，最终进入十五里河。
项目废水主要为职工生活污水、纯水制备废水、塑料瓶清洗废水及车间保洁废水，混合后经化粪池预处理由市政污水管网排入十五里河污水处理厂，处理达到GB18918-2002《城镇污水处理厂污染物排放标准》中的一级A标准后排入十五里河。
③供电
项目供电由合肥市包河工业区变电所供应，年用电量2.4万度，可满足项目需要。
（8）选址可行性
项目位于合肥市包河工业区经三路与纬四路交叉口西南角华云印务综合楼东楼，项目东、北侧均是空地；西侧是贵金属加工厂，南侧是合肥华云印务有限责任公司宿舍楼（项目周边环境见附图2），该项目选址符合国家产业政策和城市发展规划，符合供地政策。
项目的建设无外环境制约因素，因此，本项目选址合理。
（9）产业政策符合性
本项目不属于中华人民共和国国家发展和改革委员会发布的《产业结构调整指导目录》（2011年本）中规定的限制和淘汰类建设项目之列，可以视为允许类，项目符合国家产业政策。
与本项目有关的原有污染情况及主要环境问题：
l、项目地租用包河工业区经三路与纬四路交叉口西南角华云印务综合楼东楼。
项目地建设前为合肥华云印务有限责任公司综合楼，不存在原有污染。
厂区内供水、供电等基础设施建齐全。
项目东、北侧均是空地，西侧隔厂界为贵金属加工厂，南侧为合肥华云印务有限责任公司宿舍楼。
项目周边环境状况见表5：
表5项目周边环境状况表
名称
方位
功能
距离（m）
空地
E
待规划
10
贵金属加工厂
W
厂房
60
合肥华云印务有限责任公司宿舍楼
S
职工宿舍
50
空地
N
待规划
40
2、项目区域总体环境质量及主要制约因素
项目区主要纳污水体为十五里河，水质污染严重，水质达不到GB3838-2002《地表水环境质量标准》中Ⅴ类标准要求。
该地区主要的环境问题是十五里河水环境污染严重，现状水质达不到功能区划目标要求。
目前主要环境问题是水环境污染严重对本项目的制约。
建设项目所在地自然环境社会环境简况
自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生物多样性等）
本项目位于合肥市包河工业区。
1、地质、地貌
合肥市是安徽省省会，位于中国中部北纬31°31′～32°37′，东经116°40′～117°52′（西安坐标系），长江淮河之间，巢湖之滨。
合肥市处于江淮丘陵，地貌岗冲起伏，宏观地形西北高、东南低，呈现较缓的波状平原状态。
项目区地质情况良好，土壤由耕植土层、杂填土层、粉质粘土层、粘土层等组成，表层为上更新冲击洪粘土，地基岩为第三纪红砂岩。
历史上合肥未发生过大的地震（但受到过波及）。
合肥市地震烈度为7级。
2、气候、气象
合肥市地处北亚热带季风湿润区，主要气候特征是四季分明，气候温和，季风明显，雨量适中，光照充足，热量丰富，无霜期长。
春季温暖多风，夏季炎热多雨，秋季天高气爽，冬季干冷少雨。
合肥市年平均气温16.9℃，极端最高气温41.0℃，极端最低气温-20.6℃，夏季平均温度最高为27.4℃，冬季平均温度为5.3℃。
全年无霜期224天。
历年平均降水量为998.4mm，最大降水量1541.96mm（1954年），最小降水量573.0mm（1978年），降水量年内分配明显不均，其中6～8月份降水量最多，约为全年的42%。
历年年平均蒸发量1495.1mm。
合肥市全年主导风向为东风（E），频率为15.7%，次主导风向为东南东风（ESE），频率为13.2%，春季主导风向为东南东风（ESE），其余季节主导风向为东风（E），静风频率为2.6%，多年平均风速为2.7m/s。
3、水文水系
合肥市位于江淮丘陵中部，江淮分水岭自西向东贯穿全境，将全省分成长江和淮河两大流域。
项目所在区域主要地表水系有巢湖和南淝河。
巢湖：
是我国五大淡水湖泊之一，属长江下游左岸水系，距合肥市区约15km。
巢湖流域面积13350km2，多年平均水位为8.13m，平均水深为3.06m，水位变化幅度平均为2.5m，水位为7.5～7.8m时湖泊水域面积约为760km2。
巢湖是巢湖市的主要饮水水源。
巢湖入湖河流有南淝河、派河、店埠河、十五里河、丰乐河、杭埠河，兆河等33条水系，主要通过裕溪河与长江进行水交流，因建巢湖闸和裕溪河闸，使巢湖由原来的过水性河流变成了受人工控制的半封闭式和封闭式湖泊，其水域的水基本不与长江交流。
由于湖大水浅，水流缓慢，水体稀释能力差，加上近年来大量工业废水、生活污水及地表残留水体中的农药、化肥等多种有害物质带入湖内，湖区水质日益恶化。
按照安徽省水环境功能区划，合肥市四水厂取水口周围1.5km和巢湖等市水厂取水口周围1km的巢湖水域为饮用水源保护区，其他湖体为农业用水区，巢湖水质功能区划为地表水Ⅲ类，但目前水质已不能满足功能区划要求。
南淝河：
发源于大潜山南麓将军岭狗头寨，河宽10～100m，流域面积1700km2，河长从董铺大坝下至施口全长42.1km，是入巢湖的主要支流之一，接纳了合肥城市生活污水及工业废水。
4、植被、生物多样性
项目所在区域位于合肥市市区，开发程度较高，以人工生态环境为主，该区无自然状态下的森林、湿地，无珍稀或濒危物种。
植被以人工植被为主，野生动物较少，仅有鸟类、蛙类、蛇类、黄鼬等。
家畜家禽主要有猪、牛、羊、鸡、鸭、鹅等。
天然鱼类资源很少，主要是人工养殖的经济鱼类，如鲢、草、青、鲤、鲫等。
社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）
包河工业区位于省会南大门，地处骆岗机场以东、312国道以南，系滨湖新区的都市工业板块。
园区创建于2002年5月，2006年2月被省政府批准为省级开发区，同年9月通过ISO9001质量管理体系认证。
园区规划面积近40平方公里，建成区面积13.1平方公里。
已初步形成了汽车及零部件、航空、环保、新型建材、生物医药等优势产业。
园区经济实现又好又快发展。
建园以来，规模以上工业增加值、全社会固定资产投资、税收等主要经济指标保持了年均20%以上的增速。
2010年1-2月份，规模以上工业完成产值15.94亿元，实现增加值4.54亿元，同比分别增长34.54%、35%；完成全社会固定资产投资9.5亿元，其中工业投资8.48亿元，同比增长25%；招商引资总量9.44亿元，其中市外资金8.84亿元，引进境外资金882美元，同比分别增长176%、185%、76.4%；财政收入0.76亿元，同比增长85%。
目前，包河工业区拥有规模以上工业企业88户，其中年产值超5000万元以上工业企业35户。
园区主导产业特色明显。
园区坚持打“汽车牌”，建设“江淮车谷”目标不动摇，汽车及零部件产业已成为工业经济主脊梁。
安凯股份、江汽重工、江淮M209、江淮客车等工业重大项目落户园区，正兴车轮、凯创汽配、巨一自动化、常青机械等一批成长型汽车零部件企业发展迅速。
园区2.5产业发展迅猛，“滨湖车城”初具雏形，近30家不同品牌汽车4S店集聚其中，2009年销售收入18亿元，同比增长176%。
园区基础设施配套日渐完善。
园区基础设施覆盖13.1平方公里，建成繁华大道等30多条约60公里的主次干道，供水、供电、排水、排污、绿化、亮化等配套设施同步跟进，十五里河污水处理厂、小仓房污水处理厂、重庆路变电所、市政配套管网等重大城市公共基础设施正加快建设。
拆迁安置3万余人，建成面积近200万平方米的包河苑、包河花园、滨水湾和美丹家园四大回迁生活小区，小区内学校、幼儿园、银行、医院、餐饮、超市等配套设施完善。
园区转型提升成效初显。
园区主动融入合肥市现代化滨湖大城市建设，以打造“百亿园区”为目标，着眼于园区的转型提升，始终坚持节约集约发展，始终坚持以产业扩容、资本扩容、空间扩容和人才扩容为抓手，以清理闲置土地为突破口，大力发展都市工业，加快打造工业、居住、商业、文化、休闲五位一体的现代化综合型新城区，努力充当工业经济的主平台，“江淮车谷”的主载体，“安徽浦东”的重要组团。
环境质量状况
建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、声环境、生态环境等）：
建设项目所在地位于合肥市包河工业区。
区域环境质量现状经合肥市环境监测中心站监测（参照合肥市2010年环境质量报告数据），区域环境质量现状如下：
1、环境空气质量现状
根据合肥市环境空气质量功能区划，该区为二类功能区，执行GB3095-1996《环境空气质量标准》中的二级标准。
监测数据见表6。
表6评价区环境空气质量状况单位：
mg/m3
污染物
SO2
NO2
PM10
年均值
0.022
0.026
0.131
日均浓度范围
0.004-0.149
0.004-0.091
0.004-0.526
GB3095-1996及其修改单中日均值
0.15
0.12
0.15
监测结果表明，项目所在区域SO2、NO2年均值均不超标，达到《环境空气质量标准》（GB3095-1996）二级标准。
PM10年均浓度超过二级标准值。
SO2、NO2日均浓度范围低于《环境空气质量标准》（GB3095-1996）二级标准浓度限制，PM10日均浓度超过二级标准值。
2、地表水质量现状
项目区受纳水体为十五里河，根据合肥市2010年环境统计地表水现状监测数据，十五里河水体监测结果如下：
表7地表水水质现状监测结果表单位：
㎎/L（pH除外）
水体
pH
CODcr
BOD5
NH3-N
石油类
总磷
十五里河下游
巢湖农场桥断面
7.20-8.28
54.9
9.59
13.5
0.768
2.82
GB3838-2002
Ⅴ类标准
6-9
40
10
2.0
1.0
0.4
由上表可以看出，十五里河水体水质除pH、BOD5、石油类不超标，氨氮值超地表水Ⅴ类标准5.75倍，CODcr值超地表水Ⅴ类标准0.37倍，总磷超标6.5倍，十五里河水质未达到Ⅴ类水质标准，为劣Ⅴ类水质，属重度污染主要污染物为氨氮。
3、声环境质量现状
项目位于包河工业园内，为了解项目地声环境质量现状，包河区环境监测站对项目地进行了噪声监测，结果表明：
该项目地环境噪声符合《声环境质量标准》（GB3096-2008）中2类声环境功能区标准（昼60dB（A），夜50dB（A））。
表8厂界噪声现状监测结果单位：
dB（A）
项目
监测点位
点位序号
方位
监测结果
昼
夜
厂界
厂界东
1#
E
57.6
48.8
厂界南
2#
S
55.4
45.6
厂界西
3#
W
56.7
47.3
厂界北
4#
N
54.7
46.2
噪声监测点位示意图
主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：
根据现场踏勘，该项目位于合肥市包河工业区内，周边无古树、名木等植被群落和珍稀动植物资源。
总体上本项目的实施不会改变区域环境现有功能，具体环境保护目标如下：
1、保护纳污水体——十五里河评价段水环境功能不被降低。
2、保护项目区域所在地环境空气质量达到2类区标准。
3、保护项目区所在地区域环境噪声达到2类区标准。
表9保护目标及保护级别
保护类别
保护目标
方位
距离（m）
规模
保护级别
大气环境
项目区
/
/
/
《环境空气质量标准》（GB3095—1996）及其修改单中二级标准
水环境
十五里河
NS
8000
小型河流
《地表水环境质量标准》（GB3838—2002）中的Ⅴ类
声环境
厂界
四周
1
/
《声环境质量标准》
（GB3096—2008）2类
评价适用标准
环
境
质
量
标
准
1、大气环境质量执行《环境空气质量标准》（GB3095－1996）及其修改单中的二级标准。
表10环境空气质量标准限值
污染物名称
环境质量标准（mg/m3）
采用标准
取值时间
浓度限值
SO2
年均值
0.06
《环境空气质量标准》（GB3095-1996）及其修改单中二级标准
日均值
0.15
1小时平均
0.50
NO2
年均值
0.08
日均值
0.12
1小时平均
0.24
PM10
年均值
0.10
日均值
0.15
2、地表水质量执行《地表水环境质量标准》（GB3838－2002）Ⅴ类标准。
表11地表水环境质量标准单位：
mg/L（pH除外）
项目
水环境质量标准Ⅴ类
pH
6~9
COD
≤40
石油类
≤1.0
BOD5
≤10
NH3-N
≤2.0
3、声环境质量执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类区标准。
表12声环境质量标准限值单位：
Leq：
dB（A）
采用标准
标准限值
昼间
夜间
《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类
60
50
污
染
物
排
放
标
准
1、废水：
项目废水排放执行十五里河污水处理厂接管标准，十五里河污水处理厂出水执行GB18918-2002《城镇污水处理厂污染物排放标准》中一级A标准。
表13项目废水排放标准单位：
mg/L（pH除外）
序号
项目
十五里河污水处理厂
接管标准
GB18918-2002一级
A标准
1
pH
6～9
6～9
2
COD
320
50
3
SS
180
10
4
NH3-N
25
5（8）
2、噪声：
本项目厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中2类标准。
具体标准见表14。
表14工业企业厂界环境噪声排放标准单位：
dB（A）
区域类别
昼间
夜间
2类噪声排放限值
60
50
3、固废：
一般工业固废执行《一般工业固体废物贮存处置场污染控制标准》（GB18599-2001）中第Ⅰ类一般工业固体废物贮存处置场污染控制标准。
生活垃圾处置执行《生活垃圾填埋场污染控制标准》（GB16889-08）标准。
总
量
控
制
指
标
本项目建议总量控制指标为COD：
0.012t/a。
（按城镇污水处理厂出水一级A标准计）
建设项目工程分析
工艺流程简述（图示）：
工艺流程：
备注：
W、S分别表示废水、固废
图1项目工艺流程及产污环节图
工艺简述：
原料按照一定的配比分别称量，然后分别在溶解用塑料桶中用制备好的工艺用水充分溶解，搅拌，然后将溶解完全的原料溶液充分混合，混合均匀后得到半成品，放到冷库中冷藏待检，半成品溶液检查合格后用清洗好的塑料瓶分装，贴上标签后包装，检查，合格后入库。
检查不合格的半成品根据检查结果重新添加不足的原料溶液，直到检查合格后包装入库。
主要污染工序：
1、废气
该项目不设食堂，无油烟废气。
在正常情况下，本项目无工艺废气产生，对环境基本无影响。
2、废水
该项目用水量约为310.1t/a，由合肥市包河工业区市政管网供给，项目用水量分析见下表：
表15建设项目用水量表
序号
名称
用水标准
日用水量
年用水量
1
职工生活用水
60L/人·日（18人）
1.08t/d
280.8t/a
2
纯水制备用水
/
/
1.8t/a
3
塑料瓶清洗用水
/
/
1.5t/a
4
车间保洁用水
/
0.1t/d
26t/a
5
总用水量
/
/
310.1t/a
本项目排水主要是职工生活污水、纯水制备废水、塑料瓶清洗废水及车间保洁废水。
该项目纯水制备设施每年用水1.8t，制得纯水1.3t/a，排放废水0.5t/a。
剩余排水量按用水量80％计算，预计年废水排放总量为247.14吨（年工作日按260天计算）。
排水水量、水质情况见下表：
表16项目废水及污染物产生情况表单位（mg/l）
类型
废水量（t/d）
COD
NH3-N
SS
污水产生浓度（mg/l）
－
200
10
50
产生量（t/a）
247.14
0.049
0.0025
0.012
化粪池处理后浓度（mg/l）
180
10
40
污染物产生量（t/a）
0.044
0.0025
0.010
十五里河污水处理厂接管标准
320
25
180
GB18918-2002一级A标准
50
5（8）
10
图2项目水量平衡图（单位：
t/a）
由上表可见，建设项目主要污染物经化粪池预处理后排放浓度均达到十五里河污水处理厂接管标准要求，项目主要污染物产生量分别为COD：
0.044t/a、NH3-N：
0.0025t/a、SS：
0.010t/a。
3、固体废弃物
本项目营运期产生的固体废弃物主要有职工生活垃圾、纯水制备设备中更换的滤芯以及废包装材料，其产生情况见下表：
表17项目固体废物产生及排放情况
固废名称
产量标准
产生量
处置方式
滤芯
/
8只/年
由生产厂家更换回收
废包装材料
/
3.0t/a
物资回收部门回收利用
职工生活垃圾
0.5kg/人·d
2.34t/a
由环卫部门统一收集、转运并送至生活垃圾填埋场卫生填埋
4、噪声
本建设项目噪声源主要是纯水制备机、蠕动泵、包装机、搅拌机等设备产生的噪声，声源强
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