ISO2审核检查表.docx

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ISO2审核检查表

案例8-8：

食品安全管理体系审核通用检查表（适合各部门）No.

受审核部门：

编制/日期：

李世民，2006-5-4

批准/日期：

程咬金，2006-5-4

审核准则：

ISO22000、体系文件、适用法律法规

审核日期：

2006-5-5

审核员：

李世民

ISO22000条款

检查项目

是否

适用

参考

文件

检查方法

检查

结果记录

提问

文件

查阅

现场

检查

4.2.1

总则

◆检查有无形成文件的食品安全方针、目标

◆有无形成文件的食品安全方针、目标？

√

◆检查有无ISO22000要求形成文件的程序和记录？

◆有无ISO22000要求形成文件的程序和记录？

√

◆检查文件的充分性

◆现有文件能否确保食品安全管理体系的有效建立、实施和更新？

√

4.2.2

文件控制

◆制定的文件控制程序是否符合要求

◆程序内容是否完整，是否有可操作性？

程序中是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？

◆程序文件是否有效版本？

◆外来文件（如标准）是否包括在控制范围之例？

◆是否规定了文件的保管办法？

◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性？

◆是否规定了对环境的运行起关键作用的岗位都应得现行有效文件？

◆是否规定了失效文件的处置、管理办法？

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√

◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况

◆所有文件是否字迹清楚？

◆所有文件标识是否明确？

◆文件发布前是否得到授权人的批准?

◆所有文件是否均注明制定或修订日期？

◆文件修改后是否重新批准?

◆识别文件现行修改状态的方法是什么?

是否满足要求?

◆使用处是否都使用适用文件的有效版本?

◆文件的查找是否方便？

◆文件的保管是否有效？

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4.2.2

文件控制

◆外来文件的控制

◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充和作废等作了规定?

◆执行的如何?

√

√

◆作废文件的管理

◆是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用?

√

4.2.3

记录控制

◆是否有对记录进行管理的程序

◆程序中是否对记录的标识、收集、编目、归档、保存、维护、查阅、处置等管理内容做了规定？

◆本组织与有关的记录有哪些？

◆与受审部门有关的记录有哪些？

◆程序中是否包含对记录的质量要求？

◆是否有保存期限的规定？

保存期限是否合符合法规要求？

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√

√

◆记录管理的实况

◆是否对记录进行了清理，并列出了清单？

◆对记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致？

◆记录是否填写正确、字迹清楚？

◆贮存是否便于存取和检索？

◆贮存环境如温度、湿度是否适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当？

◆过期记录是否按要求进行处置？

◆现行记录是否完整？

能否提供足够信息？

信息是否可靠、可见证？

◆记录能否做到对相关活动、产品或服务的可追溯性？

◆员工在需要时能否从组织的记录/信息管理系统获取相应信息？

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5.1

管理承诺

◆最高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？

◆总经理是否制定并批准书面的食品安全方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？

◆是否采取必要措施（包括培训、会议、墙报宣传、文件等方式），确保将有关满足客户、法律、法规、ISO22000标准要求的重要性传达到组织各级人员，并使各级人员在工作中严格遵守？

◆各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现？

◆是否定期进行管理评审，确保食品安全管理体系的适宜性、有效性和充分性。

◆是否为每项活动提供充分的资源。

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5.2

食品安全方针

◆食品安全方针的制定

◆是否制定了文件化的食品安全方针？

◆食品安全方针是否经最高管理者批准？

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◆食品安全方针的内容

◆是否与组织在食品链中的作用相适应？

◆是否符合与顾客商定的食品安全要求，符合法律法规的要求？

◆是否说明沟通的安排？

◆是否有可测量目标来支持？

。

◆是否与公司的其他方针一致。

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◆食品安全方针的传达与沟通

◆如何向全体员工传达的？

◆采取了哪些方式？

◆询问员工，看员工是否了解食品安全方针？

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√

◆食品安全方针是否得到实施

◆检查食品安全目标统计结果，确认方针是否得到实施？

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5.2

食品安全方针

◆食品安全方针的评审与修订

◆是否有定期评审食品安全方针的规定？

◆最高管理者是否定期评审过食品安全方针？

◆如何对食品安全方针进行修订？

◆评审、修订的依据是什么？

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5.3

食品安全管理体系策划

◆策划是否满足食品安全目标及食品安全管理体系总要求？

食品安全管理体系策划的输出是否形成文件？

◆如何保证策划能满足食品安全目标及食品安全管理体系总要求？

◆现有食品安全管理体系策划后形成了多少文件？

有多少份程序文件？

是否满足要求？

◆食品安全目标是否实现（以此确认食品安全管理体系策划的有效性）？

√

√

√

◆是否提供了实施食品安全目标的资源？

◆实施食品安全目标的资源是否充足，有多少检验员？

有多少计量员？

多少内审员？

是否发给内审员聘书？

有多少设备、计量器具？

对与食品安全有关的人员是否进行了培训？

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√

◆食品安全管理体系策划是否体现了持续改进？

◆现有文件是否体现了食品安全管理体系的持续改进？

√

◆食品安全管理体系策划是否受控？

更改期间食品安全管理体系的完整性是否得到了保持？

◆文件的更改是否受控？

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√

5.4

职责和权限

◆是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限

◆是否有清晰的组织结构图？

◆相关职能部门或岗位的职责是否得到规定并形成文件？

◆受审部门的职责是什么？

◆是否规定所有员工有责任向指定人员汇报与食品安全管理体系有关的问题？

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5.4

职责和权限

◆处理问题人员的职责、权限

◆组织是否指定了负责处理问题的人员？

是否明确了指定人员的职责和权限？

◆指定人员接到问题汇报后，是否适时采取了措施并记录了所采取的措施？

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√

◆有关职责、权限如何传达到位的

◆各部门、各类人员的职责、权限及相互关系是如何传达的？

◆各有关人员是否明确各自的职责权限及相互关系？

◆各类人员是否明确完成职责任务与实现食品安全方针之间的关系？

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√

5.5

食品安全小组组长

◆食品安全小组组长的职责权限

◆食品安全小组组长是否对体系的建立、实施、保持负责？

◆是否向最高管理者报告食品安全管理体系的运行情况？

◆是否管理食品安全小组并组织领导其工作？

◆是否确保食品安全小组成员得到相关培训和教育？

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5.6

沟通

◆是否制定了沟通的程序？

◆组织是否有沟通的程序？

程序中是否对沟通的方式、内容作了规定？

程序制定过程中是否听取了员工意见？

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√

◆外部沟通的内容

◆是否与供方和分包商进行了沟通？

◆是否与顾客或消费者进行了沟通？

沟通的内容是否包括产品信息（包括有关预期用途、特定贮存要求以及适宜时含保质期的说明书）、问询、合同或订单处理及其修改，以及包括抱怨的顾客反馈？

◆是否与食品主管部门进行沟通。

◆是否与对组织食品安全有影响的相关方以及受组织食品安全影响的相关方进行交流？

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5.6

沟通

◆外部沟通的要求

◆外部沟通是否能确保给组织的产品提供充分的食品安全方面的信息？

◆当已知的食品安全危害是由食品链中的其他组织控制时，是否要求这些组织给本组织提供充分的食品安全危害方面的信息？

◆沟通时是否做好了记录。

◆是否通过外部沟通，获得了顾客和主管部门对食品安全的要求？

◆是否指定专门人员进行食品信息的外部沟通？

是否明确了这些人员的职责和权限？

外部沟通获得的信息是否作为体系更新和管理评审的输入？

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◆内部沟通的内容

◆是否就影响食品安全的事项进行内部沟通？

◆食品安全小组是否及时获得了变更的信息？

这些变更的信息是否包括但不限于以下方面：

产品或新产品；

原料、辅料和服务；

生产系统和设备；

生产场所，设备位置，周边环境；

清洁和卫生方案；

包装、贮存和分销系统；

人员资格水平和（或）职责及权限分配；

法律法规要求；

与食品安全危害和控制措施有关的知识；

组织遵守的顾客、行业和其他要求；

来自外部相关方的有关问询；

表明与产品有关的食品安全危害的抱怨；

影响食品安全的其他条件。

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√

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5.6

沟通

◆内部沟通的要求

◆食品安全小组是否在内部沟通中，扮演着关键的角色？

能否确保食品安全小组得到其所需要的任何信息？

◆食品安全小组是否将信息体现在食品安全管理体系的更新上？

◆最高管理者是否将食品安全管理体系的更新情况形成报告，作为管理评审的输入？

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5.7

应急准备和响应

◆组织中已识别的潜在事件或紧急情况有哪些？

◆组织、部门中可能产生潜在事件或紧急情况的设备、场所、活动是否得到明确？

◆可能发生的事故或紧急状态是什么？

◆以往是否发生过？

◆一旦发生会产生怎样的食品安全危害？

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◆是否建立了应急准备与响应程序

◆是否有程序？

◆程序中是否规定了确定潜在紧急情况和事故的内容？

◆是否针对潜在紧急情况和事故规定了处置对策？

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◆依据程序作出响应，能否防止或减少食品安全危害

◆针对事故和紧急状态采取的对策能否起作用？

◆对策是怎样确定的？

是否经过论证？

◆是否有明确的处置程序、方法、措施和组织领导？

◆是否有明确的职责和资源保证？

◆有无与相关部门联络的规定？

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◆有否有对程序进行定期演练的规定

◆如何规定的？

是否演练过？

◆演练的效果如何？

◆是否根据演练结果对程序加以修改？

◆有无上述记录？

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5.7

应急准备和响应

◆是否有对程序进行评审、修订的规定

◆什么情况下评审？

◆什么情况下修订？

◆是否明确规定当事故或紧急状态发生后要对程序进行评审并适时进行修订？

◆是否对修订的程序进行评审、批准？

◆程序的更改是否有记录？

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5.8

管理评审

◆是否有定期进行管理评审的规定

◆评审的时间间隔是怎样规定的？

◆是否按规定的时间进行管理评审？

◆管理评审是否由总经理亲自主持？

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◆受审部门应为管理评审提供什么资料

◆管理评审的输入是否充分

◆受审部门应为管理评审提供什么资料？

◆管理评审的输入是否包括下列内容：

①以往管理评审跟踪措施的实施情况；

②验证活动结果的分析情况；

③可能影响食品安全的环境变化情况，包括与组织食品安全和法律法规有关的发展变化。

④紧急情况、事故和撤回的情况；

⑤体系更新活动的评审结果；

⑥对沟通活动（包括顾客反馈）的评价情况的；

⑦外部审核或检验的情况。

⑧改进建议。

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5.8

管理评审

◆管理评审的实施情况

◆管理评审的内容是否充分

◆如何参加管理评审？

◆是否就下列内容进行了评审：

①食品安全方针是否适宜？

食品安全方针实现程度如何？

是否需要更新食品安全目标？

②现有食品安全危害分析是否适宜？

现行食品安全危害控制措施是否有效？

③资源是否配置得当，能否满足实现食品安全方针和食品安全目标的要求？

④组织结构、管理职能是否合适和协调？

活动及其相应文件是否需要修正？

⑤自前次管理评审以来验证活动结果的分析情况（含内部审核结果的分析）；自前次管理评审以来食品安全管理体系的更新情况；前次管理评审跟踪措施的实施情况。

⑥食品安全状况；紧急情况和事故的处理以及产品的撤回情况；纠正和预防措施实施情况。

⑦沟通的情况（含顾客的反馈情况）。

⑧食品安全管理体系适应内外部条件变化的应变能力。

⑨外部审核或检验情况。

⑩需要改进和加强的领域是什么？

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5.8

管理评审

◆管理评审的输出是否完整并形成文件？

◆有无评审记录和形成的其他文件？

◆“管理评审报告”中有无食品安全管理体系适宜性、充分性和有效性的结论？

◆管理评审结论中是否有与以下方面有关的决定和措施：

a）食品安全保证。

b）食品安全管理体系有效性的改进。

c）资源需求。

d）组织食品安全方针和相关目标的修订。

◆有无不符合，是否提出了纠正要求？

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◆管理评审的后续管理

◆评审的后续工作进展如何？

◆对管理评审中的纠正措施是否进行了跟踪验证，验证的结果是否记录并上报给最高管理者？

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6.1

资源提供

◆组织怎样确定并提供所需的资源？

◆组织是否规定了提供资源的途径？

◆如何进行人员补充？

设施、设备更新如何实施？

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◆提供的资源是否满足体系的要求？

是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备？

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6.2

人力资源

◆是否确定了食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员的能力要求

◆对人员的能力要求，是否包括对教育、培训、技能和经验的要求？

◆是否对人员能力胜任与否进行了培训与考核？

人员的安排是否满足要求？

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6.2

人力资源

◆是否建立了确定培训需求和实施培训的程序

◆组织是否制定了实施培训的具体计划

◆应接受培训的人员是否都经过了培训

◆培训需求是如何确定的，是否考虑到职责、能力、文化程度以及工作性质的不同情况的要求？

培训的对象是否包括所有员工？

◆组织是否根据培训需求制定了培训计划？

◆有没有进行方针、目标、意识、程序的培训？

◆对从事特殊工作的人员是否进行了培训并进行了资格认定？

◆对内审员是否进行了培训？

◆对临时工是否进行了培训？

◆对负责食品安全管理体系监视、纠正、纠正措施的人员是否进行了培训？

◆受审部门员工培训情况如何？

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◆培训程序和培训计划是否得以有效实施

◆是否对培训的有效性进行了评价？

◆培训的记录

◆上述重点内容的培训是否得以实施？

◆培训是否使员工意识到自己的工作对食品安全的重要性和对食品安全可能的影响？

◆培训是否使员工认识到有效沟通的必要性，并熟悉掌握有效沟通的要求？

◆培训是否有记录？

◆培训后是否考核？

◆以何种方式评价培训的有效性？

实际效果如何？

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6.3

基础设施

◆组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施？

◆组织是否规定了确定、提供并维护基础设施的方法？

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◆提供的基础设施是否满足要求？

◆组织提供了哪些设施和设备？

◆设施和设备是否符合需要？

◆设施和设备是否得到了维护？

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6.4

工作环境

◆工作环境是否合适？

◆如何管理工作环境？

◆组织是否具备合适的工作环境？

◆组织是否制定了管理工作环境的办法？

◆工作环境是否得到了管理？

◆与工作环境有关的法律法规有哪些？

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7.1

安全产品的策划和实现——总则

◆安全产品策划和实现的总要求

◆组织是否策划和开发了实现安全产品所需的过程？

◆组织是否实施、运行策划的活动及其更改（包括前提方案、操作性前提方案、HACCP计划及其它们的更改）？

是否通过确认、监视和验证确保其有效实施？

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7.2

前提方案

◆有无建立前提方案

◆有无建立、实施和保持前提方案?

√

◆前提方案的要求

◆前提方案是否与组织在食品安全方面的需求相适宜?

◆前提方案是否与组织运行的规模和类型、制造和（或）处置的产品性质相适宜?

◆前提方案是否在整个生产系统中实施?

◆前提方案是否获得食品安全小组的批准?

◆组织是否认别与其前提方案有关的法律法规和其他要求并在制订前提方案时，对这些法律法规和其他要求予以考虑和利用？

◆是否有文件规定了如何管理前提方案中包括的活动？

◆是否对前提方案实施的效果进行了验证？

是否根据需要对前提方案进行了改正？

◆是否保持了前提方案验证和更改的记录？

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7.2

前提方案

◆前提方案的内容

◆前提方案是否包括以下的内容：

a）建筑物和相关设施的布局和建设。

b）包括工作空间和员工设施在内的厂房布局。

c）空气、水、能源和其他基础条件的提供。

d）包括废弃物和污水处理的支持性服务。

e）设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性。

f）对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（如水、空气、蒸汽、冰等）、清理（如废弃物和污水处理）和产品处置（如贮存和运输）的管理。

g）交叉污染的预防措施。

h）清洁和消毒。

i）虫害控制。

j）人员卫生。

k）其他适用的方面。

√

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7.3.1

实施危害分析的预备步骤——总则

◆危害分析准备工作的总原则

◆是否收集、保持和更新了实施危害分析的所有相关信息，并将这些信息形成了文件？

◆是否保存了收集、保持和更新信息的记录？

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√

7.3.2

食品安全小组

◆食品安全小组的构成是否符合要求

◆食品安全小组是否由具有不同专业知识的人员组成？

◆有无能够证明人员能力（知识、经验等）的证据？

◆食品安全小组的知识和经验是否覆盖组织食品安全管理体系范围内的产品、过程、设备和食品安全危害？

√

√

√

7.3.3产品特性

◆特性描述的基本要求

◆在对产品特性进行描述时，是否识别了与描述的内容相关的法律法规的要求。

◆产品特性描述的详略程度，能否保证实施危害分析时的需要？

◆产品特性的描述是否随着其组成内容的变化而变化？

必要时，是否更新？

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√

√

7.3.3.1原料、辅料和与产品接触的材料特性

◆原料、辅料以及与产品接触的材料的特性的描述

◆是否对所有原料、辅料和与产品接触的材料的特性进行了描述？

描述的详略程度，是否能保证实施危害分析时的需要？

◆适用时，特性描述的内容是否包括以下方面：

①化学、生物和物理特性；

②配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；

③产地；

④生产方法；

⑤包装和交付方式；

⑥贮存条件和保质期；

⑦使用或生产前的预处理；

⑧原料和辅料的接收准则或规范。

接收准则和规范中，应关注与原料和辅料预期用途相适宜的食品安全要求。

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√

7.3.3.2终产品特性

◆终产品特性的描述

◆是否对终产品的特性进行了描述？

描述的详略程度，是否能保证实施危害分析时的需要？

◆适用时，终产品特性描述的内容是否包括以下方面：

①产品名称或类似标识；

②成份；

③与食品安全有关的化学、生物和物理特性；

④预期的保质期和贮存条件；

⑤包装；

⑦与食品安全有关的标识和（或）处理、制备及使用的说明书；

⑧分销方法。

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7.3.4预期用途

◆预期用途描述时的基本要求

◆预期用途描述的详略程度，能否保证实施危害分析时的需要？

◆必要时，是否对预期用途的描述进行了更新？

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◆预期用途的内容

◆在终产品的特性描述中，是否将预期用途、合理预期的处理以及非预期但可能发生的错误处置和误用情况包括在内？

◆预期用途中是否说明了产品的适用人群？

是否对其中的易感人群（不宜使用本产品的人群）作了特别的说明？

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7.3.5.1流程图

◆流程图的基本要求

◆流程图是否清晰、准确和详尽的列出了加工的所有步骤和环节？

◆流程图绘制完成后，食品安全小组是否通过现场核对来验证所绘制流程图的准确性？

验证无误的流程图是否作为记录予以保存？

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7.3.5.1流程图

◆流程图的内容

◆组织是否绘制了食品安全管理体系覆盖的产品或过程的流程图？

◆适宜时，流程图的内容是否包括：

①操作中所有步骤的顺序和相互关系；

②源于外部的过程和分包工作；

③原料、辅料和中间产品投入点；

④返工点和循环点；

⑤终产品、中间产品和副产品放行点及废弃物的排放点。

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7.3.5.2过程步骤和控制措施的描述

◆过程步骤和控制措施的描述（工艺描述）内容及要求

◆是否有描述各工序相关参数的工艺文件（工艺描述）？

是否与流程图、实际情况相符？

◆描述的详略程度，是否能保证实施危害分析时的需要？

◆控制措施是否包括但不限于下列措施：

①拟包含或已包含于操作性前提方案的控制措施；如防止交叉污染。

②过程流程图里规定步骤中应用的控制措施；如杀菌。

③应用于终产品中作为内在因素的控制措施；如终产品的PH。

④由外部组织（如顾客或主管部门）确定的、且将包含于危害评价的任何控制措施；如法规中规定的食品添加剂的添加量。

⑤应用于食品链其他阶段（如原料供应商、分包方和顾客）和/或通过社会方案实施（如环保一般措施），并预期包含于危害评价中的控制措施。

如通过标识提醒顾客产品对易感人群的影响，以防止危害发生。

◆工艺描述的内容是否包括过程参数及其实施的严格度、工艺控制方法及要求以及工作程序？

是否包括可能影响控制措施的选择及其严格程度的外部要求（如来自顾客或主管部门）？

◆是否适时对工艺描述进行了更新？

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7.4危害分析

◆危害识别和可接受水平的确定

◆是否识别出了流程图中每个步骤中的所有潜在危害？

◆危害识别时,是否考虑了如下信息：

a）原料、辅料、食品接触材料本身的食品安全危害及其控制措施，生产过程引入、增