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生物医药产业发展情况调研报告

生物医药产业发展情况调研报告

我市位于__山区,是全省乃至全国中药材重要产区和集散地之一。

因此,加快发展我市生物医药产业,有利于产业结构的调整和经济发展方式的转变。

为重点了解我市生物医药产业的发展情况,分析存在的主要问题,推进生物医药产业发展、促进产业结构转型升级建言献策。

今年5月,市政协调研组在副主席李家忠的带领下,会同市林业局药办、市食品药品监督管理局,采取实地调研、召开座谈会等方式,对我市生物医药产业发展情况进行了专题调研。

现将调研情况报告如下:

一、我市生物医药产业发展现状

多年来,我市充分利用“华中药库”资源优势,结合国家多项政策机遇叠加,实施保护与开发并举,稳基地,壮龙头,创品牌,强服务,围绕企业建基地,瞄准市场抓加工,促进了生物医药产业与大健康产业、硒产业、全域旅游产业、精准扶贫、美丽乡村建设等融合发展。

(一)产业基地规模发展迅速。

我市坚持与新一轮退耕还林基地建设、天保工程、石漠化项目、招商引资、企业和专业合作社带动等紧密结合,建成了新塘乡9.7万亩、红土乡5.2万亩、板桥镇2.3万亩、龙凤镇2万亩、盛家坝乡1.4万亩、白杨坪镇1.3万亩、__大峡谷风景区管理处1.2万亩共7个超万亩中药材面积的乡(镇、处)。

截止20__年末,全市从事药材种植专业合作社156家,常年人工种植中药材品种近60种,中药材留存面积达26.5万亩,其中木本20.3万亩,草本6.2万亩;主导药材品种产量1.8万吨左右。

留存木本药材中,几个主要品种紫油厚朴11.8万亩、杜仲1.9万亩、黄柏1万亩、银杏1.8万亩、青钱柳0.3万亩、木瓜等其他3.5万亩;留存草本药材中,几个主要品种板桥党参0.6万亩、黄连0.93万亩、百合0.3万亩、贝母1.2万亩、大黄0.62万亩、其他草本2.55万亩。

在全省批量生产的80种主要药材中,有30多种产于我市。

(二)标准化生产和品牌培育成效初显。

省中药材研究所在新塘乡建成了华中地区最大的高山药用植物园,现保育中药材活体资源1680种,已成为集科研、生产、科普、教学、旅游于一体的国家中药现代化科技产业示范基地,被纳入国家药用植物园主体园。

__黄连基地获得国家gap基地认证;__板党、紫油厚朴获省级认证,并获国家级地理标志产品保护;板桥党参基地被国家质检总局批准为第六批国家级农业标准化示范基地;市质量技术监督局发布了《板桥党参生产技术规程》,向国家商标总局注册了“板桥党参”地理商标;__圣峰药业的尚灵牌系列产品荣获__著名产品名称,“尚灵”牌硒虫草、板桥党参、石窑当归、紫油厚朴被__省林业局评为“全省十大名优森林食品”。

(三)企业发展潜力不断扩大。

据不完全统计,在流通领域,全市药品批发企业11家,20__年销售额16.9亿元;医疗器械经营企业58家,销售额达5亿元。

在生产领域,全市生物医药产业生产企业有7家,20__年产值2.43亿元;此外还有食品生产企业137家,有意向注册备案保健食品的企业有德源、圣峰、硒谷科技等企业。

__圣峰药业有限公司、__仙芝堂生物科技有限公司被评为省级林(药)业产业龙头企业,圣峰药业被认定为国家级高新技术企业。

(四)招商引资有所突破。

本着“只求所在,不求所有”的原则,先后引进广东、深圳等客商到我市投资兴建中药材加工企业,这些企业通过引导扶持,快速成长壮大,已有2家药业企业成为__省林业产业化建设龙头企业,年产值过千万。

今年通过推介,广东商会、康芝药业等药业企业有望落户__。

同时,计划打造七里坪生物医药产业园,已完成七里坪产业园总体规划,用地面积1300余亩,建设16万平方米标准厂房,总投资约32亿元,重点布局生物医药产业、康养产业和高新产业,华阳(__)药业、国药控股等2家公司可望入驻。

二、存在的主要问题

纵向看,我市生物医药产业的发展有着得天独厚的资源优势和产业基础,且取得了一定的成效。

横向看,我市生物医药产业仍处于自主发展阶段,市场经营主体总体弱小,资源保育与开发深度不够,产业发展的各种制约因素比较突出,资源优势转变为经济优势和比较优势的难度较大,主要表现在:

(一)整体规模偏小,产业化程度低。

一是基地建设层次比较低。

尽管现存中药材基地面积26.5万亩,但普遍存在以农户自发行为、以一家一户零散种植和小型基地为主,而千亩以上的大型基地则较少,难以形成规模效益。

二是药材专业合作社带动作用弱,只是“小敲小打”,目前只有19家专业合作社年销售收入过百万,只占药材专业合作社总数的12.1。

三是企业引领能力弱。

全市20__年生物医药产业产值只占工业总产值的1.55,可见占比偏小。

规模以上加工企业,仅1家产值过亿元,1家过5千万,其他都在5千万以下,企业少,规模小,市场主体难以发挥产业引领作用。

(二)缺乏科技支撑,产品技术含量低。

一是在种植环节,缺乏专业培训,品种的选育、保种、留种等环节缺乏保障措施,同时农户大量使用化肥、农药、生长剂等,在很大程度上影响产品有效成分的形成与转化,导致有产量、没质量。

二是在加工环节,缺乏严格的技术规范,除极少数企业外,大多数中药材加工企业的精深加工能力不强,专业化程度低,中药材加工主要停留在拣、洗、晒、切等初加工上,产品技术含量低,市场竞争力不强,产品附加值低。

三是在规模以上生物医药生产企业中,只有华阳(__)药业有限公司拥有药品批准文号,其他企业还没有申请办理到准字文号或健字文号,只能生产保健产品或食品。

(三)产业发展缺乏规划,专项扶持政策少。

在过去较长时间里,我市生物医药产业并非是支柱性产业,缺乏专门的发展规划,产业发展战略、目标、路径不够明晰。

在中药材基地建设上,上级扶持政策少、财政资金投入有限,且政策的持续性、稳定性不强,以农户和业主自己投入为主,加之中药材技术人员少,技术服务不到位,造成在种植质量上要求不高,保存率低、效果差。

同时,药业企业和中药材专业合作社普遍弱小且融资困难,政府对生物医药产业发展的专项政策扶持很少,对投资者无吸引力,企业缺乏动力,发展也面临土地、资金等生产要素的制约。

(四)专业人才匮乏,产业集聚发展滞后。

过去我市中药材主要是以原料药材销售为主,深度加工的产品严重不足,其附加值太低。

原因之一是从事中药材研发的人员不多,与产业发展需求相差甚远,从基础研究、技术开发、临床实验到药品生产的完整产业链条没有形成。

特别是全市生物医药的专业化人才如药学信息、生物工程、药学技术及管理人才缺乏,科技支撑薄弱,没有专业的研发团队对优质资源进行深度加工和开发。

原因之二是全市产业聚集平台建设滞后,还没有真正意义上对中药材精深加工生产龙头企业,没有形成生物医药产业集群规模效应,导致中药材价值提升不足。

按照__州高新区建设8+1的建设目标,我市生物医药产业园规划建设也才刚刚起步。

三、几点建议

(一)明确发展思路,制定完善发展规划。

在我国,医疗健康产业正在受到前所未有的重视,孕育着大规模的产业化,将成为未来的新领域。

据有关部门预计,到2021年中国健康产业总规模达到8万亿元人民币以上。

我市药用动植物资源富集,优越的地理条件和气侯条件,发展壮大生物医药产业有充分的条件和基础,因此,我市应擦亮“世界硒都、华中药库”招牌,把生物医药产业作为我市一项战略性新兴产业重点之一来培育发展,引导生产要素向产业聚集,本着立足__、连接武汉光谷生物城,辐射鄂西及__山区的发展思路,利用好__独特的资源优势,在产业项目、产业政策、产品孵化上与武汉生物医药产业园对接,并尽快出台一套切实可行的医药产业发展中长期规划,提出生物医药产业的发展路线图。

同时,对产业布局、园区发展、结构升级、资金扶持、人才培养等进行科学规划、整体布局、全面推进,促进我市生物医药产业从“资源优势”向“产业优势”转型。

(二)充分运用政策,加粗延长产业链条。

一是利用国家、省、州出台的发展中医药政策推动产业链延伸。

__年,国务院印发了《中医药发展战略规划纲要(__——2030年)》、省人民政府出台了《关于全面推进中医药发展的实施意见》,今年,省人民政府又出台了《关于促进中医药振兴发展的若干意见》,州委七届四次全会对打造生物医药产业集群进行了决策部署。

这些政策的落地生根,为发展和壮大我市生物医药产业提供了良好的政策环境,我市可以结合实际,认真研究、利用国家、省及州的有利政策,积极分析、对接国家、省、州的发展规划,充分考虑我市现有的生物医药产业基础和优势,出台相应的配套政策措施,强力推进生物医药产业发展。

二是利用精准扶贫政策推动产业链延伸。

按照农业部与国家中医药管理局、国务院扶贫办、工业和信息化部、农发行联合发布《关于印发中药材产业扶贫行动计划(20__-2021年)的通知》精神,引进企业或者培育现有企业,引导建立“公司+基地+农户”的种植模式,进行标准化、规模化种植,鼓励农户大力发展中药材特色优势产业,促进产业精准脱贫。

三是利用打造全域旅游、美丽乡村建设政策推动产业链延伸。

20__年全市旅游综合收入达到138.96亿元,占gdp的65.8,按照“药、医、康、养、游”和美丽乡村建设统筹协调的发展理念,聚集__特色“植物硒+华中药库”和旅养资源,发展观赏性药用植物旅游观光项目,在已成熟的文化旅游精品线路中,嵌入中医药文化养生旅游产品,建设中医药文化养生中心,打造中医药文化养生旅游示范线路,逐步形成为游客提供体检、健康管理、医疗服务、康复、养生等完整的医疗产业链,使__成为__山区中医药文化养生旅游目的地和游客集散地。

(三)加快园区建设,培育和完善市场主体。

一是加快七里坪生物医药产业园建设进程,出台优惠措施,优化进园程序,提高服务质量。

二是加大招商引资力度,着力引进一批市场前景好、产业链长、辐射带动力强、符合国家、省生物医药产业政策的项目。

三是以现有省中药材研究所、__民族学院、武汉有关高校及科研机构为依托,与武汉生物医药产业园紧密协作,以自主创新为基础、大力开展集成创新、协同创新和重大项目科研攻关。

四是对现有规模以上企业择优培育,在种植、生产加工、销售物流、康养旅游等领域迅速打造1家以上的龙头企业,充分发挥龙头带动作用。

对规模以下企业,包括合作社和小型种植、初加工企业进行重点培育,提供指导,优化服务。

五是加强对有保健食品注册生产的企业进行服务指导,尽快发挥辐射带动效应。

(四)强化资本运作,加大产业扶持力度。

建立政府性生物医药产业发展基金,将生物医药产业发展基金纳入政府每年财政预算,重点用于重大生物医药项目的研究开发与产业化、企业重点技术改造升级项目的扶持,用于高层次创新创业人才及项目引进的扶持,用于生物医药产业发展的科技创新服务体系建设的扶持。

搭建银企合作平台,开展银企对接活动,争取金融部门支持。

大力吸引社会资本,增加药业产业投入和新药材、新药品开发,形成生物医药产业集群规模效应。

鼓励优势企业以市场为导向,加大自主研发投入,开发一批具有知识产权的新产品,支持企业加快技术成果转化,充分利用自身的科研成果,尽快转化成生产力,生产出更多的新产品和新品种,提升市场核心竞争力。

在资金、土地等生产要素方面和服务上出台强有力的政策,协调解决生物医药产业发展过程中遇到的各种阻力和障碍。

(五)优化发展环境,为产业发展提供有力保障。

生物医药产业的发展涉及到多个政府部门职能,迫切需要建立协调机制,形成合力。

市生物医药产业发展领导小组及发改、财政、科技、经信、农业、林业、金融等相关部门,定期就重要问题进行协调,整合现有政策资源,研究制定重大规划和政策措施,检查重大决策的执行,提供产业信息,指导项目实施。

进一步转变观念,增强服务意识,提高服务质量,不断优化投资软环境,确保企业进得来、留得住、干得好、出效益,为生物医药产业发展提供有力保障。

看在眼里,放在心里!

很棒的见解。

__区生物医药产业发展调研报告

一、生物医药产业的定义

生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。

(一)生物技术产业

目前,各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。

本文采纳有关学者的观点,将现代生物技术产业界定为:

生物技术是以现代生命科学理论为基础,利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分,结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品,或改造动物、植物、微生物等,并使其具有所期望的品质、特性,进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。

其主要内容包括:

基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。

生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域。

应用生物技术生产出相应的商品,这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业,因此,生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。

(二)医药产业

制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。

1.制药产业

制药是多学科理论及先进技术的相互结合,采用科学化、现代化的模式,研究、开发、生产药品的过程。

除了生物制药外,化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。

2.生物医学工程产业

生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法,从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象,研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。

生物医学工程产业包括:

生物医学材料制品、(生物)人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。

(三)生物技术产业与医药产业的关系

1、医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分

生物技术产业包括医药生物技术产业、工业生物技术产业、农业生物技术产业和海洋生物技术产业等。

其中医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分,占生物技术产业60以上,而且生物技术在制药技术上的应用也最成熟。

2、医药生物技术产业在医药产业中的比重将会越来越大

目前医(转载自新世纪范本网:

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)药生物技术产品(包括基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂等)的产值在医药产业中所占比例不足10,但由于传统的新药研制方法难度越来越大,研制开发成本不断上升,成功率越来越低。

因此,在世界较大的制药公司中,目前有70的项目是使用生物技术开发。

随着人类基因组计划的完成,预计到2021年,将会有更多应用生物技术制成的全新药品上市。

21世纪,整个医药工业面临使用生物技术进行更新改造。

3、技术平台的通用性

虽然生物药与化学药、中药的来源不同,但研发过程中所需要的许多技术平台,如动物中心、安全评价中心、药理药效研究中心、结构测试中心、化学药中试车间、生物制药中试车间、中药中试车间、临床药理研究基地、医疗器械测试中心等是通用的,在产业化、市场化过程中,医药生物技术产品与其他医药产品面对共同的市场。

因此,将生物技术产业与医药产业结合在一起发展,可以充分利用通用技术平台,合理的共享相关资源,促进两个产业共同发展。

二、世界生物医药产业状况

(一)生物技术产业1.发展阶段

现代生物技术产业起源于美国,逐步向全球扩展。

概括起来,生物技术产业的发展大体分为三个阶段。

第一阶段(1980—20_年)。

生物技术产业的起始阶段,主要特点是之前创立的各种技术不断得到完善,逐步向实用化发展,最主要的标志是1982年世界第一个生物技术产品——基因工程人胰岛素投向市场,从而拉开了生物技术产业革命的序幕。

第二阶段(20_—2021年)。

生物技术大规模产业化的开始阶段,主要特点为大量生物技术产品投向市场,产业已初具规模。

第三阶段(2021年之后)。

生物技术大规模产业化的成熟阶段,主要特点为大量生物技术产品进入千家万户,生物技术产业成为支柱产业之一。

目前我们正处于第二阶段,即生物技术大规模产业化的开始阶段。

2.发展现状

20世纪90年代以来,生命科学空前繁荣。

在每年由《Science》杂志评选出的“十大科学进展”里,差不多占了总数一半的突破性进展与科研成果都发生在生命科学和生物技术领域。

生命科学基础研究不断取得重大突破,为生物技术原始创新奠定了坚实基础和充足的发展后劲。

近10年来,全球生物技术产业的产值以每3年增加5倍的速度增长。

目前,全世界大约有2万家左右的生物技术公司,这其中包括近两年出现的50余家市值超过10亿美元的上市公司,它们多数集中在制药和农业生物技术方面。

根据《20__3年全球生物技术产业报告》,在20__2年中,有超过300种生物制品进入了最后阶段的临床试验,这一数字比20__1年增加了50。

R&D经费达到220亿美元,增长了34。

20__2年,全球范围内的4362家上市及私营公司的总收入增加了约15,达到413亿美元。

数据还提示了分布在北美、欧洲和亚太地区的25个鼓励生物技术发展的国家共占据了全球国民经济总产值(GDP)的79。

(二)化学药产业

1.发展不平衡。

主要医药市场在发达国家。

北美(主要是美国)是近10年最大市场,市场占有率1991年30.1,20__2年上升至50.8,欧洲第二,20__2年25(其中欧盟国家22),日本第三,12。

以上北美、欧洲、日本三大市场1991年占82,20__2年达88。

2.生产集中度高。

20__2年销售额前10位企业销售额为1891亿美元,占全球47.2。

第一名辉瑞298.4亿美元,第十名惠氏123.9亿美元。

我国化学药品20__2年总销售额1058亿人民币折127亿美元,仅相当于惠氏。

3.大品种销售额高。

20__2年全球最畅销10种药物总销售额400亿美元,占全球药品市场的10。

前二位是立普妥(辉瑞)和舒降之(默克)两种降脂药销售额合计135.7亿美元,即相当于我国化学药品总销售额。

4.90年代以来,兼并、收购、重组不断。

如瑞士山道士与汽巴嘉基成为诺华;葛兰素威康与史克成为葛兰素史克;直至辉瑞兼并法玛西亚普强,都是优势组合。

有的是为了加大在科研开发与市场开发方面的力度,有的是为了集中增强核心产业或增强若干治疗领域;还有的是为了精简机构人员,节约费用,降低成本。

(三)中药产业

中药是我国的传统文化瑰宝,是重要的世界文化遗产之一。

几千年来,它沉积了深厚的临床实践经验,精练了完整的科学理论体系,它在维系中华民族生存繁衍中发挥了十分重要的作用,为广大劳动人民的医疗保健做出了巨大贡献。

近年来,国际市场对中药等天然药物的需求日益增长,世界药用植物制品年销售额近300亿美元,其中天然药物销售额已达160亿美元,并以每年10的速度递增。

预计“十五”期间我国中药市场的增长速度将快于医药市场的总体发展速度,年均增长15左右,年销售额将达到800亿人民币,出口将明显增长。

目前化学药的研究开发越来越难,时间越来越长,费用越来越高,又由于化学药毒副作用的原因,人们开始返璞归真,回归大自然,所以世界上许多国家都对中药发生了兴趣,并竞相采取现代科学技术进行研究开发,国际市场竞争更加激烈。

世界上已有124个国家建立了中医药机构,世界制药企业20强都已介入以中药为主的天然药物的开发和经营,其中有十几个国家的制药企业在中国申请了中药专利,且申请数量呈逐年上升的趋势,这些国家主要以日本、韩国为多,其次是德国和印度。

国际上的激烈竞争也给国内的中药行业带来新的发展机遇和严峻挑战。

国内企业和研究机构纷纷对中药的研究更加深入,对中药的知识产权保护更加重视。

(四)生物医学工程产业

20世纪中叶以来,医疗器械产品在大量而广泛地引进和应用最新技术成果后,形成了以新技术、新材料支撑的现代生物医学工程产品群,从而直接推动了医学诊断和治疗水平的进步和提高,医疗保健服务效果明显优化。

而现代医疗保健服务事业技术进步反过来进一步繁荣了生物医学工程产品市场,迫使其加快更新换代。

20__2年,全球生物医学工程产品总销售额为1690亿美元。

美国、欧盟和日本是全球最大的三个生物医学工程产品市场,占全球市场份额的80以上。

这三个地区既是生物医学工程产品的主要集散地和主要消费使用区,也是生物医学工程产品制造业的主要集中地。

其中,美国是世界最大的生物医学工程产品使用国和生产国,其销售额占全球份额42.8。

三、__区生物医药产业现状

(一)行业发展现状

整个深圳市的生物医药产业在全国处于第一军团之中。

20__3年,深圳生物医药产业中仅医药产业,总产值就已达到139亿元,位居国内大中城市第三位(仅次于石家庄、上海,略高于北京、广州)。

__区经过多年的发展,生物医药产业也具有一定的规模,为__进一步大力发展生物医药产业奠定了基础。

1.在制药方面,__现有已投产的企业12家(详见表1)。

深圳市20__3年产值超过1000万元的重点企业共有46家,累计产值139亿元,其中位于__区的有7家,约占全市的15,产值仅为4亿元,约占全市的2.9。

__区现有12家制药企业中,有1家生物技术医药生产企业、4家中药生产企业和7家化学药生产企业;资金来源有国有、民营、日资和港资等。

拥有一些医药领域的龙头企业和名牌产品,深圳市卫武光明生物制品有限公司,是广东省最大的血液制品生产企业,名牌产品有卫光人乙型肝炎免疫球蛋白;深圳津村药业有限公司,在20__2年全国中药饮片独立核算企业中资产总额排名第

一、销售收入排名第

二、利润总额排名第三。

这两家企业年产值均超过1亿元,在深圳市医药企业中,排名在10名左右。

但总体上看,__区大多数制药企业规模效应较差。

__制药企业名单

单位:

万元

序号企业名称生产范围20__3年产值生产地址

1深圳市卫武光明生物制品有限公司血液制品15000光明2深圳市津村药业有限公司中药饮片11000福永3深圳信立泰药业有限公司片剂、胶囊剂6109西乡4深圳同安药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂3062新安5国盛实业(深圳)有限公司中药饮片2168龙华

6深圳市蓝安琪生物工程股份有限公司冻干粉针剂重组产品1746观澜7深圳拉丰药业有限公司片剂1060沙井

8深圳市泰康制药有限公司胶囊剂,颗粒剂、中药饮片、滴丸剂、片剂观澜9深圳市东方中药园投资发展有限公司中药饮片厂中药饮片观澜

10深圳立健药业有限公司粉针剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、小容量注射剂龙华

11深圳市文川实业有限公司医用氧石岩12深圳南方盈信制药有限公司片剂、胶囊剂西乡

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