医疗器械注册检验报告统一格式参考模板.docx

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医疗器械注册检验报告统一格式参考模板

附件1：

医疗器械检验机构注册检验报告统一格式

封面

检验报告

报告编号：

××××

委托方

样品名称

型号

检验类别注册检验（）

注册补充检验（）

其他检验（）

国家食品药品监督管理局××医疗器械质量监督检验中心

封二

注意事项

一、报告无检测机构检验报告专用章或检验单位公章无效。

二、报告未经检测机构书面批准不得复制。

三、复制报告未重新加盖检测机构检验报告专用章或检验单位公章无效。

四、报告无批准人签字无效。

五、报告涂改无效。

六、对报告若有异议，应于收到报告之日起十五日内以书面方式向检验单位提出，逾期不予受理。

七、报告仅对来样负责。

地址：

电话：

传真：

邮政编码：

首页

国家食品药品监督管理局××医疗器械质量监督检验中心

检验报告首页

报告编号：

共页第页

样品名称

样品编号

送样（）

抽样（）

商标

型号规格

委托方

检验类别

委托方地址

产品编号／批号

生产单位

抽样单编号

受检单位

生产日期

年月日

抽样单位

样品数量

抽样地点

抽样基数

抽样日期

年月日

检验地点

收样日期

年月日

检验日期

检验项目

检验依据

检验结论

（检验报告专用章或检验单位公章）

签发日期　　　　年　　月　　日

备

注

1）报告中的“——”表示此项不适用，报告中“/”表示此项空白。

批准：

审核：

检验：

职务：

正文

国家食品药品监督管理局××医疗器械质量监督检验中心

检验报告

报告编号：

样品编号：

共页第页

序号

检验项目

标准条款

标准要求

检验结果

单项结论

备注

正文

国家食品药品监督管理局××医疗器械质量监督检验中心

检验报告

报告编号：

共页第页

序号

检验项目

标准条款

标准要求

样品编号

检验结果

单项结论

备注

正文

国家食品药品监督管理局××医疗器械质量监督检验中心

检验报告

报告编号：

共页第页

试验

组

抽样

方案

检验项目

标准条款

技术要求

检验结果

不合格项数

不合格

品数

组判定

结论

照片页

国家食品药品监督管理局××医疗器械质量监督检验中心

检　验　报　告　照　片　页

报告编号：

共页第页

照片和说明

样品描述

型号规格或其它说明

友情提示：

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