ISO生产和服务提供程序Word格式.doc

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c．编制必要的生产作业指导书以及相应的工艺规程；

d．负责产品的防护；

e．负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。

ｆ．负责产品和服务提供过程中对各车间控制情况的监督检查。

3．２生产车间：

负责产品实现的具体实施；

3．3主管生产的副总经理负责《月生产计划》的审批，负责设备设施采购的审批。

3．4品管部：

负责产品检验验证和标识及可追溯性控制。

3．5业务部：

负责产品的交付及售后服务工作；

4．程序

4．1获得表述产品特性的信息

4．1．1根据产品实现过程策划的输出和顾客要求评审的输出等获得必要的生产服务信息，分别执行相应的《与顾客有关的过程控制程序》的有关规定。

4．1．2生产技术部负责对影响产品质量的关键过程和特殊过程编制生产作业指导书，其它情况下如必要时也应编制生产作业指导书。

根据不同工序，作业指导书可采用工艺流程卡、操作规范等形式。

4．1．3生产计划

a．生产技术部根据获得的产品特性信息，考虑库存情况，结合车间的生产能力，于每月底制定下月的《月生产计划》，经生产副总经理批准后，发放至相关单位作为采购、生产等的依据。

《月生产计划》为滚动计划，将随供应、生产、销售等情况的变动进行修改，执行《文件控制程序》的有关规定。

生产技术部对每批产品的生产下达生产指令单（工艺流程卡）。

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b．车间主任根据生产指令单（工艺流程卡）安排生产，填写《领料单》向仓库领取所需物料，并统计每天生产情况，填写《生产日报表》报生产技术部。

生产技术部根据每月计划的完成情况，作为制定下月计划的参考。

4．2过程确认

4．2．1关键和特殊过程

4．2．1．1关键过程

a．对成品的质量、性能、功能、寿命、可靠性及成本等有直接影响以及涉及重大环境因素控制的工序；

b．产品重要质量特性形成的工序；

c．工艺复杂，质量容易波动，对工人技艺要求高或问题发生较多的工序。

4．2．1．2特殊过程

a．产品质量不能通过后续的监视或测量加以验证的工序；

b．产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监视的工序；

c．该工序产品仅在产品使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。

4．2．1．3本公司生产的关键过程是压片、烧成、被银、还原过程；

特殊过程是焊锡过程。

对特殊过程应进行确认，以证实它们实现所策划结果的能力。

适用时，这些确认的安排包括：

a．为过程的评审和批准所规定的准则，以证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施。

本公司对相关的工艺过程应经生产技术部编制、生产车间经试运行并评定后才可正式实施；

b．对所使用的设备的认可，包括对设施能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，并保存维护保养记录，执行《基础设施和工作环境控制程序》的有关规定。

相关生产人员要进行岗位培训、资格鉴定，考核合格后上岗。

c．车间应确保实施针对这类过程的特定方法（作业指导书）和程序；

d．对这些过程的生产监控应进行记录，填写相应的《生产日报表》和检验记录；

e．过程的再确认：

当生产条件发生变化时（如材料、设施、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；

根据需要对相应的生产工艺和生产作业指导书进行修改。

通常每年例行确认一次（确认内容为工艺评定和设备鉴定）。

填写《特殊工序岗位作业人员评定表》、《特殊过程确认表》。

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生产和服务提供控制控制程序

4．3车间应使用适宜的生产服务设施，除生产设备外，包括对各种工装、卡具、辅具及环境检测设施等的控制，并安排适宜的工作环境；

应按规定对设施进行维护保养，执行《基础设施和工作环境控制程序》的有关规定。

4．4对生产服务运作实施监视和测量，配置适用的监视与测量设备，以便在产品和服务提供过程中进行产品特性及过程特性的监视和测量，执行《监视和测量设备控制程序》。

生产中要认真做好自检（检查本工序产品）、互检（检查上一工序产品）、专检（专职检验员），并作好相应记录。

有首检要求的，需经检验合格，检验员签字认可后，方可批量生产；

对产品的放行应执行《产品监视和测量控制程序》的有关规定。

4．5工程变更应填写《工程变更确认表》，具体执行《4M变更控制规定》。

4．6标识和可追溯性控制

4．6．1品管部规定对产品进行标识的方法，并针对监视和测量要求标识产品的状态；

品管部对标识的有效性进行监控；

当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。

4．6．2，各相关部门负责所属区域内产品的标识，负责将不同状态的产品进行标识并分区摆放，负责对所有标识的维护。

4．6．3产品标识及可追溯性

a．在有追溯性要求时，对产品予以标识以便于追溯；

如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时，也可以不对产品进行标识。

产品标识采用采购产品本身的标识（如原标识不清，仓库保管员应挂上《物料标识卡》）、仓库的《领料单》、生产的随工标签、成品的出厂标签等。

b．当合同、法律法规和公司自身需要（如顾客因质量问题引起投诉的风险等）对可追溯性有要求时，本公司产品的追溯路径为：

4．6．4产品状态标识为：

a．检验状态：

合格、不合格、待检、待定；

填写在相应的检验记录上作为检验状态标识；

在生产现场以标牌作为标识，由品管部监督实施；

b．紧急放行标识：

对因生产急需来不及检验的产品应在随工单上标识“紧急放行”，由生产技术部监督车间实施；

具体执行《标识和可追溯性控制程序》

c．根据需要标识产品加工状态为“正加工”、“待加工”，由生产技术部监督车间实施。

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4．7顾客财产的控制

4．7．1顾客财产范围：

a．顾客样品；

b．顾客提供的图纸、技术规范；

c．顾客直接提供的包装材料；

d．服务作业，如代贮存、来料加工所涉及的材料；

e．代表顾客提供的服务，如代顾客托运；

f．顾客知识产权的保护，包括个人信息、规范、图样等。

4．7．2顾客财产的验证和登记

a．业务部对顾客财产进行登记，填定《顾客财产登记表》，品管部按照《监视和测量控制程序》要求进行检验，出具相应的检验报告；

b．在进货、使用、贮存、搬运期间如发现不合格，应填写反馈信息连同检验报告，及时反馈给顾客，协商处理；

c．本公司的验证不能免除顾客提供合格产品的责任。

4．7．3验证合格的顾客财产入库贮存时，应将其放置于专门指定的区域，或在其《物资收发卡》上注明为顾客提供的产品。

4．7．4对于顾客财产的贮存和维护，应根据产品的特点，或按照顾客的要求进行控制，并定期检查产品状况，防止由于贮存、维护不当造成变质、损坏或丢失。

对使用顾客提供的设备，应按规定进行维护保养、对测试设备应按期校准。

4、7．5顾客的财产应按顾客指定的用途使用，未经顾客同意不得擅自挪作它用或处理。

4．7．6顾客知识产权/个人信息的控制

对于顾客的知识产权，如专利技术、产品规范、设计图样、管理或商业机密以及个人信息等，应进行保密控制。

4．8产品防护

4．8．1对于产品从接收、内部加工、放行、交付直到预期目的地的所有阶段，应防止产品变质、损坏和错用。

4．8．2应针对顾客的要求及产品的符合性对其提供防护，应包括标识（包括运输标记）、搬运、包装（包括装箱）、贮存和保护（包括隔离）等。

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4．8．3产品搬运的控制

a．在产品的运输过程中选用低能耗、低成本、安全的运输方式，对液体产品特别是危险化学品，在运输时应配备防溢、防爆等设施，详细情况见程序文件《化学危险品的控制程序》，不得破坏包装，防止跌落、磕碰、挤压；

b．应按照包装箱外标识的要求进行搬运；

保持搬运通道畅通；

搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏；

c．对易损、危险物品应制定专门的搬运指导书，或使用特殊的搬运工具；

e．根据需要对搬运人员进行必要的培训，使其掌握必需的作业规程要求。

4．8．4包装控制

a．生产技术部负责确定包装材料、包装设计和要求，根据需要编制相应的包装作业指导书，以防止产品受损；

b．车间包装工在包装过程中应注意核对产品标签；

保持产品外观清洁、完整；

按发货单核对产品规格、数量及测试报告等；

包装后加上正确的标识。

4．8．5贮存控制按《产品贮存、保管控制程序》执行。

4．9产品放行、交付及交付后活动的控制

4．9．1对原材料、半成品和成品的放行，应执行《产品监视和测量控制程序》的有关规定。

4．9．2产品的交付

a．业务部负责对提供运输服务的供方进行评价，并对其每次运输质量进行跟踪监督（顾客自行提货除外），执行《采购控制程序》对供方评价的规定；

业务部应与运输公司签订合同及购买保险，以确保运输过程中的产品质量。

b．合同要求时，公司对产品的保护要延续到交付的目的地。

4．9．3产品交付后的活动

4．9．3．1业务部负责产品的售后服务：

a．负责组织、协调产品的服务工作；

b．负责与顾客联络，妥善处理顾客抱怨，负责保存相关服务记录；

c．负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行《顾客满意度控制程序》；

d．建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号规格和数量；

整理了解顾客的定货倾向，及时做好供货准备；

e．利用与顾客的交往，主动向顾客介绍本公司产品，提供宣传资料，解答顾客提问，每年派出市场调研人员，及时掌握市场动态和顾客需求的动向。

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5．相关文件

5．1《与顾客有关的过程控制程序》

5．2《文件控制程序》

5．3《基础设施和工作环境控制程序》

5．4《产品监视和测量控制程序》

5．5《顾客满意度控制程序》

5．6《采购控制程序》

5．7《产品贮存、保管控制程序》

5．8《标识和可追溯性控制程序》

5．9《监视和测量设备控制程序》

5．10《化学危险品的控制程序》

5.11《4M变更控制规定》

6．记录

6．1《月生产计划》/生产指令单（工艺流程卡）

6．2《生产日报表》

6．3《领料单》

6．4《入库单》/《出库单》

6．5《物料标识卡》

6．6《客户财产登记表》

6．7《发货通知单》

6．8《特殊工序岗位作业人员评定表》

6．9《特殊过程确认表》

6．10《工程变更确认表》

发放部门：

品管部、生产技术部

编号：

版次：

E

修改次数

修改条款

拟制/日期

批准/日期

实施日期

2017-3-1

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2

3