生物制药工艺学共计977页共计4部分_部分1.pptx
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生物制药工艺学参考书目1.生化制药学，林元藻等编，人民卫生出版社；2.生物技术制药，熊宗贵主编，高等教育出版社；3.生物制药技术，郭勇主编，轻工出版社；4.现代生物制药工艺学，齐香君主编，化学工业出版社；5.生物技术药物，马大龙主编，科学出版社；6.最新生化药物制备技术，李良铸等编，中国医药科技出版社7.生物制药理论与实践，梁世中主编，化工出版社。
8.生物制药工艺学,吴梧桐主编,中国医药科技出版社.第一章生物药物概述第一章生物药物概述基本概念生物药物的研究范围生物技术发展简史生物药物的性质和分类生物药物的研究发展趋势基本概念药物：
预防、诊断、治疗疾病，改善生活质量和影响人体生物学进程的物质。
包括：
化学药物：
应用最普遍、数量最多的一类药物。
植物药物：
中草药，有几千年的应用历史。
生物药物放射性药物：
如癌症的放射性治疗药物和放射性诊断试剂生物药物：
利用生物体、生物组织或其成分、综合应用多门学科的原理和方法进行加工、制造而成的一大类药物。
广义的生物药物包括：
1.从动植物和微生物中制取的各种天然生物活性物资。
2.人工合成或半合成的天然物质类似物第一节生物药物的研究范围第一节生物药物的研究范围生物药物的历史与现状生物制药的分类生物制药的重点研究方向生物制药工艺学的性质与任务生物药物的历史与现状历史公元前597年就有麴（曲）的使用记载。
公元4世纪，就有用海藻（含碘）酒治疗瘿病（地方性甲状腺肿）的记载。
孙思邈（公元581-682年）首先用含维生素A丰富的羊肝治疗“雀目”（一种眼疾）。
神农用羊靥（包括甲状腺的头部肌肉）治疗甲状腺肿，用紫河车（胎盘）作强壮剂，用蟾酥治创伤。
早期的生物药物多数来自动物脏器，有脏器制剂之称。
生物药物的历史与现状历史20世纪20年代，纯化胰岛素、甲状腺素、多种维生素等开始用于临床或保健。
40-50年代发现和提纯了肾上腺皮质激素和脑垂体激素。
50年代开始应用发酵法生产氨基酸类药物。
60年代酶类药物得到广泛应用。
生物制品方面，14世纪末，法国巴斯德创制了狂犬病疫苗，1796年英国医生琴纳发明了预防天花的牛痘疫苗。
到了20世纪中期，疫苗种类日益增加。
所以，人类利用生物药物的历史相当悠久。
生物药物的历史与现状现状目前生化药物已有近600种。
还有100多种临床诊断试剂。
我国生化药物的发展也十分迅速，并独创一些新品种。
如天花粉蛋白（中期引产药），人工牛黄（感冒药的主要成分，天然牛黄是牛的胆结石）生物药物的历史与现状现状从20世纪80年代开始，利用基因工程开发生物药物已经成为一个重要的发展方向，已经上市的有人胰岛素（1982）、人生长素（1987）、干扰素（1987）、乙肝疫苗（1987）等等。
应用酶工程技术、细胞工程技术和基因工程技术生产抗生素、氨基酸和植物次生代谢产物也已步入产业化阶段。
生物药物的分类第一代：
利用生物材料加工制成的含有某些天然活性物质与混合成分的粗制剂。
第二代：
根据生物化学和免疫学原理，应用近代生化分离纯化技术从生物体制取的具有针对性治疗作用的特异生化成分。
第三代：
应用生物工程技术生产的天然生物活性物质以及通过蛋白质工程原理设计制造的具有比天然物质更高活性的类似物或与天然品结构不同的全新的药理活性成分。
生物制药的重点研究方向应用基因工程、酶工程、发酵工程及细胞工程技术研究开发各类新型药物；应用现代生物技术改造传统制药工业。
生物制药工艺学的性质与任务性质：
是一门从事各种生物药物的研究、生产和制剂的综合性应用技术科学。
任务：
1.生物药物的来源及其原料药物生产的主要途径和工艺过程；2.生物药物的一般提取、分离、纯化、制造原理和生产方法；3.各类生物药物的结构、性质、用途及其工艺和质量控制。
生物技术的发展简史传统生物技术阶段近代生物技术阶段现代生物技术医药生物技术的新进展医药生物技术发展展望传统生物技术阶段古代的酿造技术1680年出现了显微镜，了解到微生物的存在。
19世纪末到20世纪30年代，陆续出现了许多产品，包括乳酸、酒精、丙酮、丁醇、柠檬酸、淀粉酶等的工业发酵。
它们大多数属于嫌气发酵或表面培养，生产设备要求不高；同时这些产品化学结构较为简单，属于微生物的初级代谢产物近代生物技术阶段20世纪40年代初，青霉素的提取、生产，从表面培养生产到通气搅拌的沉没培养生产，给发酵工业带来了革命性的变化。
之后，链霉素、金霉素、红霉素等抗生素相继问世，兴起了抗生素工业，同时促进了其他发酵产品的发展。
50年代的氨基酸发酵工业。
60年代的酶制剂工业近代生物技术阶段特点：
产品类型多，包括了生物体的初级产物（氨基酸、有机酸、多糖、酶），还有次级代谢产物（抗生素等）、生物转化、酶反应等产品。
生产技术要求高，发酵过程是在纯种、无菌条件下进行，多数是需氧发酵。
生产设备规模巨大。
技术发展速度快。
现代生物技术1953年Crick和Waston提出了DNA双螺旋结构模型；1973年Boyer和Cohen建立了重组DNA技术；1975年英国的Milstein和Kohler建立了单抗技术；1982年基因工程产品的胰岛素和动物疫苗投放市场；1990年美国批准第一个体细胞基因治疗方案；1997年英国培养出第一只克隆羊多莉；1998年美国批准爱滋病疫苗进行人体试验；2000年人类基因组“工作框架图”的完成。
现代生物技术是以重组DNA技术为核心的一个高技术综合体系。
医药生物技术的新进展基础研究不断深入新产品不断出现新技术、新试剂不断出现新型生物反应器和新分离技术不断出现基础研究不断深入人类基因组的研究1990年启动的人类基因组计划（HGP）及其后继开展的人类后基因组计划是人类科学史上认识自身的伟大科学工程，与阿波罗登月计划、曼哈顿原子计划，并称人类20世纪科学史的三大工程。
人类基因组计划就是解读人的基因组上所有的基因。
人类基因组指人体DNA分子所携带的全部遗传信息，由23条染色体组成，有30亿（3109）个核苷酸对基础研究不断深入2000年6月26日美、英、日、法、德、中6国合作的国际人类基因协作组宣布已完成人类生命的蓝图人类基因组的“工作框架图”，成为人类基因组计划进展的一个重要里程碑。
2001年2月，Nature和Science分别发表国际人类基因组合作计划协作组和美国塞莱拉公司同时公布的人类基因组图谱，预示着经过多国科学家11年的合作研究，一场以排列人类基因组DNA全序列的“结构基因组”的研究阶段基本完成。
基础研究不断深入科学家研究发现，人类共有3-4万个基因，这比以前预测的10万个要少得多。
人类和许多低等生物如果绳、线虫、酵母等也“共享”许多基因，地球上人与人之间99.99%的基因密码是相同的。
基础研究不断深入2003年4月14日，6国首脑共同宣布：
人类基因组序列绘制成功。
从此，基因组研究进入以破译、解读、开发基因组功能信息为主要研究内容的新阶段，即转入对基因组功能的研究，也即所谓的“后基因组学”。
或者说由结构基因组向功能基因组学的过渡。
基础研究不断深入基因组学的研究对医疗保健领域的影响巨大，已经证实，人类所有疾病都能在基因水平上找到原因。
目前，一些重要的遗传病基因已被分离并测序，从而遗传诊断、遗传修饰、基因治疗将成为事实。
新技术、新试剂不断出现细胞移植技术用于骨髓移植、治疗白血病、免疫缺陷、淋巴病、再障性贫血及放疗、化疗后的肿瘤病人。
基因治疗，从治疗单基因缺陷的遗传病，扩展到治疗非单基因遗传病。
新技术、新试剂不断出现1990年，首次用人体腺苷酸脱氨酶（ADA）基因来治疗严重联合免疫缺陷症（SCID），效果良好。
现在已快速扩展到对癌症、爱滋病、乙肝、心血管疾病等严重疾病的治疗。
新技术、新试剂不断出现生物试剂的开发单抗试剂已超过100多种。
不但用于基础研究，还用于诊断、体内显像定位、食品和环境检测、体内治疗和导向治疗；还可利用单抗进行亲和层析，高效地纯化天然基因的工程基因。
荧光抗体法、化学发光免疫检测技术、DNA探针和PCR等先进的分子生物学检测技术的建立，大大提高了诊断方法的敏感性和特异性，促进诊断试剂的发展。
医药生物技术发展展望21世纪是生物技术大规模产业化、对人类作出更大贡献的时期，生物技术药物将与化学药物、中药形成三足鼎立，有效地为人类健康服务医药生物技术发展展望1.利用新发现的人类基因，开发新型药物。
2.新型疫苗的研制3.活性蛋白、多肽的研究。
4.海洋生物的开发与应用5.转基因动物的开发应用，转基因药材的产生6.诊断技术的发展生物药物的性质和分类生物药物的性质和分类生物药物的特点与要求生物药物的分类生物药物的用途生物药物的特点与要求特点要求新药研究内容生物药物的特点与要求特点1在化学构成上十分接近于体内的正常生理物质，容易为机体吸收利用；2在药理上具有更高的生化机制合理性和特异治疗有效性；3在医疗上具有药理活性高、针对性强、毒性低、副作用小、疗效可靠；4化学与生物学性质不稳定，对各种理化因素敏感，生物活性易受影响。
生物药物的特点与要求要求1.必须有严格的制造管理要求（GMP）质量管理要求；2.对制品的有效期、贮存条件、使用方法必须做出明确规定；3.对有效成分应拟定其生物活性检测方法；4.对制品的均一性、有效性、安全性和稳定性等都有严格要求。
生物药物的特点与要求新药研究内容1.工艺路线、质量标准、临床前药理及临床研究；2.理化性能、纯度、检验方法、药理、毒理、药动学、处方、剂量、剂型、生物利用度、稳定性等。
强调：
生化制品：
进行热原、异性蛋白、过敏试验。
生物制品：
对菌种的抗原性、免疫原性、毒性、基因的稳定性、制品的安全性、有效性、稳定性、保存条件等进行研究。
生物药物的分类根据其化学本质和化学特征进行分类。
可分为：
生物合成药物生化药物生物制品生物药物的分类生物合成药物生物合成药物：
由微生物代谢所产生的药物和必须利用微生物转化反应共同完成的半合成药物。
主要包括抗生素类和一些经生物合成的维生素类、氨基酸类等。
抗生素：
由生物（包括微生物、植物和动物）在其生命过程中所产生的一类在微量浓度下就能选择性抑制它种生物或细胞生长的次级代谢产物。
抗生素根据化学结构划分为：
1-内酰胺类抗生素，包括青霉素类、头孢菌素类。
2氨基糖苷类抗生素，如链霉素、庆大霉素。
3大环内脂类抗生素，如红霉素、麦迪霉素。
4四环类抗生素，如四环素、土霉素。
5多肽类抗生素，如多粘菌素、杆菌肽。
6其他，如林肯霉素。
生物药物的分类生化药物氨基酸类药物多肽和蛋白质类药物酶与辅酶类药物核酸类药物多糖类药物脂类药物细胞生长因子与组织制剂生化制药氨基酸类药物
（1）个别氨基酸制剂，如谷氨酸用于肝昏迷、神经衰弱和癫痫；胱氨酸用于抗过敏、肝炎及白细胞减少症。
（2）复方氨基酸制剂a.水解蛋白注射液。
b.复方氨基酸注射液。
c.要素膳。
生化制药多肽和蛋白质类药物
（1）多肽药物，主要有多肽激素和多肽细胞生长调节因子，如催产素、促皮质素（ACTH）和表皮生长因子（EGF）。
（2）蛋白类药物a.单纯蛋白质，如人白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素。
b.结合蛋白类，包括糖蛋白、脂蛋白、色蛋白等。
生化制药酶与辅酶类药物
（1）助消化酶类
（2）消炎酶类（3）心血管疾病治疗酶（4）抗肿瘤酶类（5）其他，如超氧化物歧化酶（SOD）用于治疗类风湿性关节炎和放射病等，青霉素酶可治疗青霉素过敏。
辅酶类药物，多种酶的辅酶或辅基成分具有医疗价值，如辅酶、辅酶等广泛用于肝病和冠心病的治疗。
生化制药核酸类药物
（1）具有天然结构的核酸类药物，包括RNA、DNA、核苷、核苷酸、多聚核苷酸。
（2）核酸类结构改造药物，它们是目前人类治疗病毒、肿瘤、爱滋病的重要药物。
生化制药多糖类药物来源包括动物、植物、微生物和海洋生物，它们在抗凝、降血脂、抗肿瘤、增强免疫功能和抗衰老方面具有较强的药理作用生化制药脂类药物
（1）磷脂类
（2）多价不饱和脂肪酸和前列腺素（3）胆酸类（4）固醇类（5）卟啉类生化制药细胞生长因子与组织制剂
（1）细胞生长因子，是在体内对动物细胞的生长有调节作用，并在靶细胞上具有特异受体的一类物质，为多肽或蛋白质。
（2）组织制剂，指将动植物组织经过加工处理、制成符合药品标准并具有一定疗效的制剂。
生物药物的分类-生物制品1预防用制品1疫苗：
由病毒、立克次氏体或螺旋体制成的，如乙肝疫苗。
2菌苗：
由细菌制成的，如卡介苗。
3类毒素：
由细菌外毒素经甲醛脱毒而保留其抗原性的，如白喉类毒素。
2治疗用制品1特异性治疗用制品，如狂犬病免疫球蛋白。
2非特异性治疗用制品，如白蛋白。
3诊断用制品，主要指免疫诊断用品，如结核菌素及多种诊断用单克隆抗体。
生物药物的用途作为治疗药物作为预防药物作为诊断药物用作其他生物医药用品生物药物的用途-作为治疗药物用于常见病、多发病和危害人类健康最严重疾病的治疗。
按药理作用可划分为十二大类，包括：
1内分泌障碍治疗剂，如胰岛素、生长素和甲状腺素。
2维生素类。
3中枢神经系统药物，如L-多巴、人工牛黄。
4血液和造血系统药物，如抗贫血药（血红素）、抗凝药（肝素）等。
生物药物的用途-作为治疗药物5呼吸系统药物，如平喘药（PGE）、镇咳药（鸡胆、蛇胆）。
6心血管系统药物，如抗高血压药（激肽释放酶）、降血脂药（弹性蛋白酶）、冠心病防治药物（硫酸软骨素A）。
7消化系统药物，如助消化药（胰酶）、溃疡治疗剂（胃膜素）。
8抗病毒药物，如阿糖腺苷、干扰素等。
生物药物的用途-作为治疗药物9抗肿瘤药物，如阿糖胞苷、天冬酰胺酶、白介素-2等。
10抗辐射药物，如SOD.11计划生育药物，如PGE.12生物制品类治疗药，如各种人血免疫球蛋白、抗毒素和抗血清。
生物药物的用途作为预防药物常见的预防药物有菌苗、疫苗、类毒素及冠心病防治药物生物药物的用途作为诊断药物1免疫诊断试剂2酶诊断试剂3器官功能诊断药物4放射性核素诊断药物5诊断用单克隆抗体生物药物的用途用作其他生物医药用品1生化试剂2生物医学材料3营养保健品及美容化妆品生物药物的研究发展趋势生物药物的研究发展趋势资源的综合利用与扩大开发大力发展现代生物技术医药产品从天然存在的生理活性物质寻找新药应用化学方法和蛋白工程技术创制新结构药物中西结合创制新型生物药物生物药物的研究发展趋势资源的综合利用与扩大开发
（一）脏器综合利用
（二）血液综合利用（三）人尿综合利用扩大开发新资源，如海洋生物、昆虫、毒蛇和低等生物的开发利用。
生物药物的研究发展趋势大力发展现代生物技术医药产品1应用现代生物技术研究开发新药。
2改造、替代传统制药工业技术并使之发生重大变革。
3加快医药生物技术产品的产业化规模和速度。
生物药物的研究发展趋势应用化学方法和蛋白工程技术创制新结构药物1化学合成法生产简单天然活性物质，或经结构改造使其形成新化合物。
2修饰或改造编码目的蛋白的DNA序列，结合基因克隆技术获取人工蛋白质类药物。
Crick和WastonDNA双螺旋结构模型巴斯德当时，法国的啤酒业在欧洲是很有名的，但啤酒常常会变酸，整桶的芳香可口啤酒，变成了酸得让人咧嘴的粘液，只得倒掉，这使酒商叫苦不迭，有的甚至因此而破产。
1865年，里尔一家酿酒厂厂主请求巴斯德帮助治治啤酒的病，看看能否加进一种化学药品来阻止啤酒变酸。
巴斯德答应研究这个问题，他在显微镜下观察，发现未变质的陈年葡萄酒和啤酒，其液体中有一种圆球状的酵母细胞，当葡萄酒和啤酒变酸后，酒液里有一根根细棍似的乳酸杆菌，就是这种“坏蛋”在营养丰富的啤酒里繁殖，使啤酒“生病”。
他把封闭的酒瓶放在铁丝篮子里，泡在水里加热到不同的温度，试图即杀死了乳酸杆菌，而又不把啤酒煮坏，经过反复多次的试验，他终于找到了一个简便有效的方法：
只要把酒放在摄氏五六十度的环境里，保持半小时，就可杀死酒里的乳酸杆菌，这就是著名的“巴氏消毒法”，这个方法至今仍在使用，市场上出售的消毒牛奶就是用这种办法消毒的琴纳有一天，一位少女来到琴纳的诊所看病，琴纳根据少女的症状诊断她患的是天花。
但是少女稍停片刻之后解释说：
“我这不是天花。
我在奶牛场挤牛奶时，手指上的皮肤不慎被装牛奶的铁桶碰破了，当时没在意。
后来，碰破的手指又接触到奶牛常患的痘疮上，第三天，我手上就生出了几颗小痘疮。
这不是天花，几十年来，在我们奶牛场所有挤奶的姑娘中，没有一个患天花的，只是差不多都患过这种小痘疮。
”听了少女的话，琴纳仿佛意识到了什么，然而又有点半信半疑。
一个星期后，少女再也没来过，琴纳带着疑问来到奶牛场，只见那位少女正和她的同伴们谈笑风生，手上痘疮全好了。
这次门诊的意外收获终于点燃了他灵感的火花挤牛奶的姑娘为什么能幸免于天花之难？
是不是因为她们染上了牛痘呢？
牛痘与天花之间是否存在着某种内在联系呢？
一连串的问号，无休止的思索，琴纳发誓就从对牛痘的研究开始。
在此后近20年的时间中，琴纳一边行医一边经常到奶牛场，仔细观察奶牛生痘疮，牛痘怎样感染到人的身上，人感染了牛痘后又有哪些症状。
在经过细心的观察之后，他做了详细的记载，接着就开始了在动物身上接种牛痘，然后再接种天花的试验。
动物身上的试验成功了凡是接种了牛痘的动物就能抵御天花的感染。
琴纳并不满足于已经取得的试验成功，他进而又想到：
能不能给人接种牛痘呢？
如果人也能接种牛痘，那么，人类就可找到预防天花的“秘方”了。
当他将自己的想法告诉他的亲友时，他的亲友大多数都奉劝他不要去冒这个风险，还是安心行医可靠。
然而，琴纳是一个为了事业而奋不顾身的人，他决心要去冒这个风险。
1796年5月17日，琴纳选择了自己47岁生日的这一天作为给人类接种牛痘的试验日，被试验的对象是一位活泼聪明的8岁男孩。
试验开始了，实验室里气氛格外紧张，当琴纳将小男孩手臂上的皮肤划开，然后将一位挤奶姑娘痘里的淡黄色浓浆涂抹在男孩的伤口上时，在场的人们都深深地为琴纳捏了一把汗。
然而，琴纳却从容镇定，他相信自己的试验会得到满意的结果。
随后几天，琴纳对接种的男孩进行周密的观察，一个星期后，事实终于证明：
人接种牛痘的试验成功了。
但是，接种了牛痘的人是否就肯定不患天花呢？
一个更为严峻的考验摆在琴纳的面前。
经过周密的准备之后，给接种了牛痘的男孩再接种天花的试验又开始了。
人们为琴纳的大胆而悬着一颗心，琴纳也度日如年，急切地期待着试验的结果。
半个月过去了，被接种天花的那个小男孩安然无恙。
事实终于向世界宣告，人类历史上第一次接种牛痘预防天花的试验成功了，被称为“死神的帮凶”的天花从此被人类征服了。
天花粉蛋白原料人工牛黄资料补充1天然牛黄本品为牛科动物黄牛BostaurusdomesticusGmelin或水牛BubalusbubalisL胆囊、胆管或肝管中的结石2人工培植牛黄本品是利用活牛体，以外科手术的方法在牛的胆囊内插入致黄因子，使之生成牛黄。
人工培植牛黄的形态取决于牛黄床的构形，并因培育期的长短不一而形成不同厚度的牛黄层。
3人工牛黄本品是以牛胆汁酸、胆红素、胆固醇与无机盐（硫酸镁、硫酸亚铁和磷酸三钙）为原料，与淀粉混合而成HGP（HumanGenomeProject）人类基因组计划HGP大事记1990年10月被誉为生命科学“阿波罗登月计划”的国际人类基因组计划启动。
1998年5月一批科学家在美国罗克威尔组建Celera遗传公司，目标是投入3亿美元，到2001年绘制出完整的人体基因图谱，与国际人类基因组计划展开竞争。
10月23日美国国家人类基因组研究所在美国Science（科学）杂志上发表声明说，人类基因组计划的全部测序工作将比原计划提前两年，即在2003年完成。
1999年3月15日英国韦尔科姆基金会宣布，由于科学家加快工作步伐，人类基因组工作草图将提前至2000年完成。
9月中国获准加入人类基因组计划，负责测定人类基因组全部序列的1%，也就是3号染色体上的3000万个碱基对，使中国成为继美、英、日、德、法之后第六个国际人类基因组计划参与国，也是参与这一计划的唯一发展中国家。
12月1日国际人类基因组计划联合研究小组宣布，他们完整地译出人体第22对染色体的遗传密码，这是人类首次成功地完成人体染色体基因完整序列的测定。
2000年3月14日美国总统克林顿和英国首相布莱尔发表联合声明，呼吁将人类基因组研究成果公开，以便世界各国的科学家都能自由地使用这些成果。
他们是针对一些私营生物技术公司为了商业利益而与国际人类基因组计划展开竞争，并试图将自己的研究成果申请专利而发出此声明的。
4月6日Celera公司宣布已破译出一名实验者的完整遗传密码。
但不少欧美科学家对Celera公司的成果表示质疑，认为该公司的研究“没有提供有关基因序列的长度和完整性的可靠参数”，因而是“有漏洞的”。
4月末我国科学家按照国际人类基因组计划的部署，完成了1%人类基因组的工作框架图。
5月国际人类基因组计划完成时间再度提前，预计从原定的2003年6月提前至2001年6月。
5月8日由德国和日本等国科学家组成的国际科研小组宣布，他们已经基本完成了人体第21对染色体的测序工作。
6月26日各国科学家公布了人类基因组工作草图。
HGP简述关于HGPGenomicGeographyofChromosome19SNPmapofchromosome5DNATraceHumanchromosome7PhysicalMap第二章生物制药工艺技术基础第二章生物制药工艺技术基础第一节生物材料与生物活性物质第二节生物活性物质的提取第三节生物活性物质的浓缩与干躁第四节生化物质的分离纯化方法第二章生物制药工艺技术基础第一节生物材料与生物活性物质第二节生物活性物质的提取第四节生化物质的分离纯化方法一.生物材料的来源二.生物活性物质的存在方式第三节生物活性物质的浓缩与干躁三.生物活性物质的存在特点四.生物材料的准备返回目录第二章生物制药工艺技术基础第一节生物材料与生物活性物质第二节生物活性物质的提取第四节生化物质的分离纯化方法一.物质的性质与提取二.物质的性质与溶解度第三节生物活性物质的浓缩与干躁三.提取效率提取方法四.影响提取的因素五.六.物质的萃取返回目录第二章生物制药工艺技术基础第一节生物材料与生物活性物质第二节生物活性物质的提取第三节生物活性物质的浓缩与干躁一.生物活性物质的浓缩二.干燥第四节生化物质的分离纯化方法返回目录第二章生物制药工艺技术基础第一节生物材料与生物活性物质第二节生物活性物质的提取第四节生化物质的分离纯化方法第三节生物活性物质的浓缩与干躁三.一.生物制药中分离、制备方法的特点二.生物制药中分离制备方法的基本原理分离纯化的基本程序和实验设计四.分离纯化方法步骤优劣的综合评价五.制备物均一性的鉴定返回目录一、生物材料的来源概述动物脏器血液、分泌物和其他代谢物海洋生物植物微生物开发生物新能源返回目生物材料的来源概述1.动、植物、微生物的组织、器官、细胞与代谢产物是生产生物药物的生物资源；2.动植物细胞培养与微生物发酵技术是获得生物制药原料的重要途径；3.基因工程技术、细胞工程技术和酶工程技术是开发生物制药资源的新途径主要来源是猪、牛、羊和家禽、鱼类等的脏器，包括胰脏、脑、胃粘膜、肝脏、脾脏、小肠、脑垂体和心脏等返回生物材料的来源动物脏器肝脏脾脏胃小肠胰脑部结构心脏结构内脏结构返回生物材料的来源动物脏器胰脏位于胃的后方，横于腹后壁，是动物体内不可替代的实质性腺体之一。
分泌胰岛素和胰高血糖素，调肝脏脾脏胃小肠胰节糖的代谢；还分泌各种消化酶，如胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶。
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