药品说明书英文.docx

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药品说明书英文

药品说明书

药品说明书---药品名称

（一）

一、药品英文说明书的结构简介

　　“药品说明书”的英文表达方式有Instructons，Directions，Descriiption现在多用PackageInsert，或简称Insert，也有用Leeflet或DataSheets.Insert原意为“插入物，插页”。

药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。

经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。

　　进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。

说明书繁简难易不同。

短者仅百余词，长者可达上万词。

较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：

药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。

　　为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。

大多数英文说明书都包括以下内容；①药品名称（DrugNameS），②性状（Descriiption），③药理作用（PharmacologicalActions），④适应症（Indications），⑤禁忌证（Contraindications），⑥用量与用法（DOsageandAdministration）．⑦不良反应（AdverseReactions）。

⑧注意事项（Precautions），⑨包装（Package），⑩贮存（Storage），⑾其他项目（Others）。

　　现将各项专题的表述方法与翻译、结构特点、常用词语及阅读技巧等分述如下。

二、药品名称

　　英文药品说明书中常见的药品名称有商品名（TradeName或ProprietaryName），通用名（GenericName）和化学名（ChemicalName），其中最常见的是商品名。

例如，日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片，其商品名为Ursosan（Tablets）：

通用名为UrsodesoxycholicAcid（熊去氧胆酸）；化学名为3a,7pdihydroxy-5p-Cholanoicacid（3a，7p二羟基5p胆烷酸）。

有时同一种药品，不同的厂家使用不同的商品名称。

　　药品说明书中的标题药名用其商品名。

有时在其右上角（或在上角）有一（R）标记，例如ADRIBLASTNA（R）（阿霉素），TEGRETOL（痛痉宁）。

“R”是Register（注册）的缩写，（R）表示该产品已经本国的有关部门核准．取得了此项专用的注册商标（RegisteredTradeMark）。

有时在商品名之下（或后）又列有通用名或化学名.例如：

Rulide（罗力得）之下列有（Roxithromycin，罗红霉素）：

Minipress（脉宁平）之后列有（PraxosinHCI，盐酸哌唑嗪）；Nitro-Dur（护心贴片〕之下又列有（Nitroglycerin，硝酸甘油）。

　　药品名称的翻译可采用音译、意译、音意合译及谐音译意等方法。

1、音译：

按英文药品名歌的读音译成相同或相近的汉语。

如：

Tamoxitn它莫西芬，Ritalin利他林，Am－acin阿米卡星。

音译较为方便，但不能表意。

2、意译：

按药品名称所表达的含意译成相应的汉语。

例如：

cholicAcid胆酸，Tetracyline四环素;也可其药理作用翻译．如：

Minidiab灭糖尿（治疗糖尿病药物），Natulan疗治癌（细胞生长抑制剂），Uraly消石素（治疗尿路结石药物）等。

3、音意合译：

药品名称中的一部分采用音译，另一部分采用意译.例如：

Coumadin香豆定（coumarin香豆素），Neo-Octin新握克丁（neo-新）；Medemycin麦迪霉素（－mycin霉素），Cathinone卡西酮（－one酮）。

4、谐音译意：

以音译为原则，选用谐音的汉字，既表音，又表意，音意结合。

例如：

Antrenyl安胄灵，Doriden多睡丹，Legalon利肝隆，Webilin胃必灵.商品名称可以这样翻洋，而法定名称则规定不可以这样翻译。

　　药品的化学名称反映出该药品的化学结构组成成分，可借助英汉化学化工词典进行翻译。

如果名称很长，可以分解开来，分别查出各个组成部分的名称，组合而成。

例如：

Catalin（卡他林）的化学名称是1－Hvdroxy-5－oxo-5H－pyrido（3，2－a）－Phenoxazine－3-carboxylicacid,译成汉语是1-羟基－5－氧－5H－吡啶开（3，2－a）吩嗪－3－羧酸。

如能掌握一些常用的酸、碱、盐、基因、化合物的英文名称，以及常用的前缀、后缀等，翻译时会顺利得多。

例如：

chloride氯化物，sulfate（sulphate）硫酸盐，acetyl一乙酰基，amino氨基，di-二，dihydro-二氢。

nitro-硝基，－ester酯，－lactone内酯，－one酮、－oxide氧化物，－urea脲等等.

　　为了统一药品名称的译名，卫生部药典委员会已拟定出原料药和辅料命名原则，并刊行了<药名词汇>一书，可供翻译英文药品名称时参考。

药品说明书---药品性状及药理作用

（二）

第二节 性状

　　许多药品说明书的第一项是Descriiption（性状），其原意是“叙述”、“描写”，在药品说明书及药典中一般都译为“性状”，其内容主要是介绍外观、理化性质、组成成分、结构、特征等。

这一项最常用的标题是Descriiption，此外还可能有其他的表示法，如：

　　Chemical Structure 化学结构

　　Composition 成分

　　Physical and Chemical Properties 理化性质

　　这一项中的英语词汇除一部分化学专业词汇外，多为常用词，借助英汉化学化工词典及英汉词典即可通读。

一、本项中常见的句型

例1．Folicacidisayellowishtoorange,crystallinepowder;odourlessoralmostodourless.

　　叶酸是淡黄色至橙色结晶粉沫，无臭或几乎无臭。

例2．Intralipos10%isawhiteopaquefatemulsionforintravenousinjection,containing10W/V%ofpurifiedsoybeanoil.

　　脂肪乳剂（10%）是白色，不透明，供静脉注射用的脂肪乳剂，含有10%（W/V）的精制大豆油。

例3．UrsosanTablet50mgisawhiteplaintabletwhichcontains50mgofursodesoxycholicacid.

　　熊去氧胆酸片为白色素片，每片含50mg熊去氧胆酸。

例4．Sterile pyrogen-free, orange red, freeze-driedpowderinvialscontaining10mgand50mgofdoxorubicinhydrochloridewithlactose.

　　（本品）为小瓶装，灭菌无热原，桔红色冻干粉沫，每小瓶含有10mg或50mg阿霉素盐酸盐与乳糖。

例5．It occurs as a white to off-white,crystallinesolid,poorlysolubleinwater,diluteacidandmostorganicsolvents.

　　本品（炎痛息康）为白色至类白色结晶固体，难溶于水、稀酸及大多数有机溶剂中。

例6．Pamine,chemicallyknownasepoxytropinetropatemethylbromide,hastheempiricalformulaC18H24NO4Brandthemolecularweight398.3.

　　哌明的化学名称为环氧莨菪碱托品酸酯溴代甲烷，实验式为C18H24NO4Br，分子量为398.3.

例7．Kanendomycinisaverystableantibiotic,anditsactivitydoesnotdecreasewhenthepowderisplacedinanairlightcontainerandkeptatroomtemperaturesformorethan2years.

　　卡内多霉素是一种很稳定的抗生素，其粉沫置于密封容器中，在室温下保存二年以上，活性不减。

例8．Thisproductispreparedfromunitsofhumanplasmawhichhavebeentestedandfoundnonreactiveforhepatitisassociated（Australia）antigen.

　　本品由人血浆制备，此血浆业经检验，并且证明对肝炎（澳大利亚）抗原无反应。

二、本项中常用的词语

1、表示组成、制备的词及短语，如：

　　be derived from 由……衍生

　　consist of 由……组成

　　be obtained 制得

　　contain 含有

　　be prepared from 由……制备

　　have （possess） 有（具有）

2、表示性质的一些词类，如：

　　colo（u）r 颜色

　　stable 稳定的

　　taste 味道

　　molecular formular 分子式

　　odo（u）rless 无臭的

　　molecular weight 分子量

　　crystalline 结晶的

　　structure 结构

　　solubility 溶解度

　　injection 注射剂

　　insoluble 不溶的

　　solution 溶液

　　odo（u）r 气味

　　tablets 片剂

　　colo（u）rless 无色的

　　derivative 衍生物

　　tasteless 无味的

　　liquid 液体

　　sterile 无菌的

　　powder 粉沫

　　soluble 可溶的

　　solid 固体

第三节 药理作用

　　有些说明书较详细地介绍药品的药理作用（Pharmacological Actions）。

其内容主要包括药理作用、临床药理（Clinical Pharmacology）、体外试验（in vitro experiments）、药物代谢（Metabolism）、药效（Potency）及毒性（Toxicity）等。

这一项常用的标题是：

　　Pharmacological Action 药理作用

　　Pharmacological Properties 药理性质

　　Pharmacology 药理学

　　Clinical Pharmacology 临床药理

其他的表示方法还有：

　　Actions 作用

　　Actions and Properties 作用与性质

　　Clinical Effect （Use） 临床效果（用途）

　　Mechanism of Action 作用机理

　　Mode of Action 作用方式

如果药品的一种抗生素，可能出现：

　　Biological Action 生物活性

　　Microbiology 微生物学

此外，还有一此其他的表示方法，这里不一一列举。

　　这一项目中涉及的词汇范围包括药理学、生理学、化学、毒理学、微生物学及医学等学科，专业词汇多，是较难阅读的一部分内容，阅读时可参阅《英汉医学词汇》、《英汉微生物学词汇》及《英汉化学化工词汇》等工具书。

另外，还会遇到许多缩写词，如：

CNS（中枢神经系统）、EEG（脑电图）、LD50（半数致死剂量）、ECG（心电图）等，这些缩写词可在英汉医学缩略语词典中查到。

一、常见句型举例

例1.Meanpeekserumconcentrationsoftobramycinoccurbetween30andabout60minutesafterintramuscularadministration.

　　肌注后约30~50分钟之间妥布毒素的平均血药浓度达到高峰。

例2.NembutalSodiumexertsadepressantactionontheCNSandsharesthesedative-hypnoticactionstypicalofthebarbiturates.

　　戊巴比妥钠对中枢神经系统产生抑制作用，并显示戊巴比妥类特有的镇静催眠作用。

例3.Inclinicaltrialsthedrugwasshowntobehighlyeffectiveinimprovingandnormalizingthealternatedcerebralcirculationandthosedisordersrelatedtoinsufficientarterialflowinthelimbs.

　　临床试验证实，本品疗效高，可改善已改变了的脑循环，使之恢复正常，治疗与四肢动脉血流不畅有关的疾病。

例4.Orbeninisstabletostaphylococcalpenicillinase,andhighlyeffectiveagainstresistantstaphylococci.Itisbactericidal,acid-stableandwellabsorbedbyeithertheoralortheintramuscularroute.

　　全霉林对葡萄球菌的青霉素酶稳定，对耐药葡萄球菌十分有效。

本品具杀菌、耐酸作用，且口服或肌注吸收良好。

例5.Nystainhasbeenfoundtoinhibitthegrowthofyeastlikefloraintheintestinaltract.

　　已查明制霉菌素在肠道内可抑制菌丛类酵母菌的生长。

例6. Fenarol has proved to be effective as a striated muscle relaxant.

　　已证明芬那露是疗效很好的横纹肌松施药。

例7. Halcion is a potent short-actinghypnoticagent,whichproducesitshypnoticactivityfromthefirstnightofadministration.

　　好而睡是一种强力速效催眠药，它从服药后的第一个夜晚开始产生催眠作用。

例8.Therapeutically,ATPinjectionexhibitseffects,especiallysuchasactivationofthefunctionandmetabolismofthenerve,andalsocoronaryandperipheralvasodilatationtoincreasethebloodstream.

　　从治疗上看，三磷酸腺苷注射剂显示了非常好的效果，特别是在活化神经的功能及代谢，以及舒张冠状与外周血管以增加血流方面更是如此。

二、常用词及短语举例

1、动词

　　absorb 吸收

　　act 作用

　　cause （be cause by） 引起（由……引起）

　　demonstrate 显示

　　exert （action on） 起……作用

　　exhibit 显示

　　inhibit 抑制

　　accumulate 积蓄

　　administrate 投药

　　excrete 排泄

　　result in 导致 indicate 表明

　　maintain 维持

　　produce 产生

　　protect （from） 保护（不变）

　　reach 达到

　　show 显示，表明

　　treat 治疗

　　metabolize 代谢

　　promote 促进

　　prevent 阻止，预防

　　tolerate 耐受

2、形容词

　　（be） active （effective） against 对…有效的

　　（be） related to 与……有关的

　　（be） sensitive to 对……敏感的

　　resistant to ……有耐药性的 average 平均的

　　minimum 最低（小）的

　　maximum 最高（大）的

　　normal 正常的

3、名词

　　ability 能力

　　activity 活性

　　distribution 分布

　　excretion 排泄

　　action 作用

　　clearance 廓清率

　　effect on 对…的作用

　　function 功能，作用

　　half life 半衰期

　　in vitro 体外

 kidney 肾

　　mechanism 机理

　　serum concentration 血清浓度

　　tolerance 耐受性

　　infection 感染

　　in vivo 体内　　

    level 水平，浓度

　　plasm lever 血浆浓度（水平）

　　toxicity 毒性

药品说明书---药品适用症与禁忌（三）

第四节 适应症

　　“适应症”最常用的有以下几种表示方法

　　Indications适应症

　　Indications and Usage 适应症与用途

　　Major（Principal）Indications 主要适应症

　　Uses用途

　　Action and Use作用与用途

　　偶尔也会见到其他的表示方法。

　　本项中出现频率最高的是疾病名称以及微生物（尤其是致病菌）的名称，如：

　　angina pectoris 心绞痛

　　cancer癌

　　diabetes（mellitus）糖尿病

　　hypertension 高血压

　　gram-positive microorganisms（bacteria）革兰氏阳性菌

　　virus 病毒

　　gram－negative microorganisms（bacteria）革兰氏阴性菌

　　E.coli 大肠杆菌

　　这些词汇可借助英汉医学词典进行阅读和翻译，只要掌握了这些词意，即可了解本项基本内容。

一、常见句型

　　本项是说明书的重点，从句子结构来分析，大致有以下几种类型。

1、不完全句结构．仅列出疾病或微生物的名称．例如：

例1、Angina pectoris, Prinzmetal’s angina, hypertension

　　心绞痛，变异性心绞痛，高血压。

例 2 The following diseases caused by bacteria including gram－positive and gram－negative bacteria such as Staphylococcus，Streptococcus,Escherichiacoli,Klebsiellapneumonia……

　　用于治疗由革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌，如葡萄球菌、链球菌。

大肠杆菌、肺炎杆菌……引起的下列疾病……

2 由For（或In等）引出的短语，例如：

例3 For prevention of the advance of cataract.

　　用于预防白内障进展。

例 4 In the treatment of all forms of pulmonary tuberculosis in association with other antitubercular drugs.

　　与其他抗结核药配伍，治疗各种类型肺结核。

3.To+动词原形构成的短语，如：

例 5 To prevent the formation of urinary calculi，especiallyincaseswheretheytendtorecur.

　　用于预防尿路，特别是易发部位的结石的形成。

例6 To protect the liver cell during administration of drugs hazardous to the liver．

　　在服用对肝脏有危害的药物期间，用以保护肝细胞。

4,完整的句子结构或段落，有时结构很复杂；

例 7 Amikacin is useful in the treatment of infections from Gram－negativesensitivespecies，thereincludedthePseudomonasspecies；itmayalsobeusefultotreatinfectionscausedbysensitivestaphylococci,

　　阿米卡星可用于治疗革兰氏阳性敏感菌（其中包括假单孢菌）引起的感染，也可用于治疗敏感葡萄球菌引起的感染。

　例 8 Nebcin is indicated for the treatment of the following infections caused by susceptible microorganisms：

　　乃柏欣适用于治疗下列由敏感细菌引起的感染：

例 9 Octinum D has proved effective in the prophylaxis and therapy of disorders arising from spasm of the smooth musculature.

　　新握克了已证实对平滑肌痉挛引起的病症有预防和治疗作用。

例10 Fungizone intravenous is especially intended to treat cryptococcosis……

　　注射用凡疾送特别适用于治疗隐球菌病。

…

例11 Kanamycin is active both in vitro and vivo against Gram－possitive and Gram－negative bacteria as well as acid-fast bacteria

　　卡那霉素在体外及体内对革兰氏阳性和革兰氏阴性菌以及耐酸菌都有效。

例12Benemidisrecommendedforthetreatmemtofgoutandgoutyarthritis,andtoincreaseandprolongtheplasmaconcentrationofpen