整理G7简易操作手册.docx
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整理G7简易操作手册
全自动糖化血红蛋白仪HLC-723G7
标准糧徃程岸
注：
本规程只适用于SAlc模式
检测目
的：
本仪器检测血液总血红蛋白中的Ale（%）,作为糖尿病的诊断和评价糖尿病的控制，是一项具有重要意义的
应用方
法：
检测原
理：
HPLC法
基于高效液相层析法原理，该分析仪使用阳离子交换柱通过与不同带电离子作用来将血红蛋白组分分离。
包括血红蛋白Ale中的多种成份很快被分离成6个部分并加以检测。
利用3种不同盐浓度所形成的梯度进行分离。
技术规
格：
分析参数：
HbAlc（sAlc）,HbF,HbAl
分析样本：
全血和稀释样本
分析原理：
离子交换高效液相层析法
分析时间：
1.2分钟/样本
检测方法：
双波长吸光度法（检测波长：
415nm）进
样器：
-进样量：
3u1全血和150卩1稀释样本
-样本架：
每架10个原始管或样本杯
-样本容量：
每次90或290个
-样本吸取：
吸嘴进样
-样本注入：
样本环（3卩1）
-样本稀释：
在稀释部经溶血素/清洗液稀
释
-样本管或杯：
原始管©15X75"100mm,
使用适配器时，原始管©12〜14
X
75〜lOOmni
样本杯
样本ID识别：
最多20数字的条形码
（90个样本的进样器其条形码阅读器为选配）标准：
NW-7（Codabar）,C0DE39,ITF和C0DE128（初始设置），或JAN（UPC/EAN）,industrial,coop2of5（需要改变设置）
操作单元：
显示器：
320X200点阵单色液晶显示器
输入：
按压式触摸屏/按键
输出：
热敏打印机
记录：
3.5吋软盘
动力单元：
单活塞泵
（压力：
5〜15MPa）
温度控制：
电制冷（温度：
约25°C）
数据处理单元：
RS-232C串行通讯端口（双向）
数据机内储存
计时器控制的自动开机
异常结果的错误标识功能
校准：
校准器2点校准
电源（90SL/290SL）:
AC10CT240V,50/60Hz,160VA
防撞击要求：
I级，B类集装箱
工作温度：
15〜30°C
尺寸：
主机带90SL进样器：
530（W）X555（D）X482（H）mm主机带290SL进样器：
1120（W）X565（D）X482（H）mm重量:
主机：
约36kg
90SL进样器：
约13.5血
290SL进样器：
约42.5血
分析柱与试剂
检测小柱与试剂
试剂准备:
1.Calibrator（标准品1,2）稀释
每瓶calibrator加4ml去离子水-*静置5-10分钟，轻晃
使之溶解，充份混匀一贴上稀释日期的标签，4°C冰箱密封贮
藏，7天之内有效，使用前不必再稀释。
2.Controls（质控品1,2）稀释
每瓶Controls加0.5ml去离子水一静置30分钟，轻晃使之溶解，充份混匀一贴上稀释日期的标签，2°C-8°C冰箱密封贮藏，7天之内有效f分析时1:
50稀释。
二、样品准备:
1.标本采集在含有EDTA的原始试管中（当用同一个试管进行HbAlc检测
和葡糖糖检测/其他系统时，需使用含有EDTA和NaF的原始试管），2ml左右静脉血，分析前充分混匀。
2.将校准管放在试管架的第1,2号位置，加入>800ul的校准液。
3.质控管放在校准管后第3,4号位置。
4.病人样本管依次放入试管架。
注意移液器防止污染！
分析所需的最少样本体积
样品杯
原始试管
全血
50ul
1ml或1ml以上
稀释后的样品
400ul
—
四、操作程序:
（一）运行前检查
下表提供的核查清单是每天在分析开始前（按START键）需要进行的检查程序。
序列
过程
检查
1
检杳显示屏定标键
定标
2
检查计数->更换
层析柱
3
检查计数->更换
滤过膜
4
检查剩余体积->更换
洗脱液
5
检查剩余体积->更换
溶血素/清洗液
6
检查剩余空间->更换和初始化
软盘
7
检查剩余量->更换
打印纸
8
检查体积->按照要求处理
废液瓶
9
检查流路->按要求拧紧
从管中泄漏
开始分析之前（START命令）务必检查:
序列
检查
时间表
1
层析柱
1500测试
2
过滤膜
400测试
3
吸引过滤器
6个月
4
FDD清洗装置
1个月
5
取样针
弯曲/损坏
6
针0-型环
1年
7
活塞密封圈
1年
*活塞密封圈更换维修人员完成
1.检查校准设置-CALIB键有没有亮起2.检查层析柱和过滤器的使用次数
层析柱替换周期：
1500次
过滤器替换周期：
400次3.检查缓冲液、溶血素&清洗液剩余体积
分析液详细使用量（ml）
项目
预温
灌注
分析
冲洗
合计
G7HSi第1液
8
1.8
0.9
3.75
14.45
G7HSi第2液
8
1.36
0.68
0
10.04
G7HSi第3液
1.2
0.46
0.23
3.75
5.64
溶血洗净液HSi
10
0
4.16
10
24.16
4・磁盘空间一个磁盘大约可以储存1000组检测结果（原始数据），在RESULT内存中大约可以储存800个检测结果。
磁盘在分析过程中不能被格式化或擦除。
如有必要，在开始化验前准备一个新的磁盘。
5.剩余的打印纸一卷纸可以打印350组数据（使用FORMAT0时）
6.洗脱液回收瓶确定在开始检测前已清空了洗脱液回收瓶
7.其他需要检查的检查管道的连接，特别是过滤器和小柱的进岀口在预温时的漏夜情况，如发现漏夜，则加固密封连接。
二）更换方法：
试剂置换当试剂剩余不多时，请尽早更换缓冲液、溶血素/清洗液。
步骤：
1.如果不在侯机状态（STAND-BY）,等待检测结束STAND-BY显现或者，按STOP键使检测仪恢复到STAND-BY状态。
2.用新试剂替换缓冲液或溶血/清洗液。
3.使试剂进样管插入包装箱的底部。
4.当使用铝盒包装的缓冲液时，采用密封膜以保证瓶盖紧闭。
5.当使用瓶装试剂时，须拧紧瓶盖。
但不可用paraffin膜或其它密封物来完全密封试剂瓶。
完全密封试剂瓶将导致试剂吸取不畅。
图5-1缓冲液（在铝盒包装中）
试剂更换屏
6.按CHANGE键。
确认信息将出现。
如果全好，按0K键屏幕5-3
试剂更换确认屏
7.分析仪流路中的试剂将自动被新试剂替换。
8.当“CHANG-E”出现，操作既完成。
确认试剂更换后图例回复到100%
注意：
a）请勿使用除HLC-723G7以外的其它任何试剂
b）请勿使用剩余缓冲液或溶血素/清洗液或与不同批号的混合试剂。
按照您实验室规程，将剩余试剂作为普通废液丢弃。
迭氮钠作为防腐剂被加入到洗脱缓冲液和溶血素/清洗液中。
丢弃这些试剂时请用大量水冲洗
c）当使用铝盒包装的缓冲液时，拧紧瓶盖至拧不动为止。
松懈可能导致浓缩和结果不可靠，此外此包装试剂剩余体积通过肉眼观测不到。
d）当执行试剂更换时，大约需要消耗5ml的缓冲液
e）每种缓冲液剩余体积的计算是基于标准包装量（800ml铝包装盒，2L试剂瓶）来进行。
所以，不要使用其它容积，否则，得不到较精确的试剂剩余体积量。
试剂灌注
在开机时仪器自动进行缓冲液No.l、No.2灌注，并使流路中的缓冲液得以更新，然后泵运行与检测开始。
如果长时间处于停机状态，当空气进入流路或流路中的缓冲液浓度升高，你可能会遇到诸如泵压力不稳定，异常色谱图（出现鉴定不出的P00峰），质控出现异常值。
该情形下，先执行缓冲液的手动灌注，再下一节叙述的执行灌洗
（DRAINFLUSH）。
通过大约20分钟的手动吸引，大多数情况下，结果将得到改善。
手动灌注过程如下：
步骤
1.如果不在侯机状态（STAND-BY）,等待检测结束STAND-BY显现。
或者，按STOP键使检测仪恢复到STAND-BY状态。
2.按维护（MAINTE）屏上的试剂更换键（REAGENTCHANGE）o
屏幕5-4维护换屏
3.将进行试剂灌注的键变亮屏幕5-5试剂更换屏
FILTE0Z013OCOLUHM/OSeS1
性叫的创1
1J23|
4.按灌注键，确认信息将出现。
如果全好，按0K键屏幕5-6灌注信息确认屏
5.分析仪流路中的试剂将自动被更新
6.当“PRIMING…”岀现，操作既完成。
注意:
当执行灌注时，大约需要消耗5ml的缓冲液
泵内空气驱除
当泵运行开始，但压力上不来或不稳定，即使有足量的缓冲液被运送，应怀疑有空气附作在泵液路末端。
该现象发生时，使用以下步骤驱除泵中的气泡。
步骤：
1•如果不在侯机状态（STAND-BY）,等待检测结束STAND-BY显现。
或者，按STOP键使检测仪恢复到STAND-BY状态。
2.按维护（MAINTE）屏上的试剂更换键（REAGENTCHANGE）o
3.按灌（DRAINFLUSH）键
试剂更换
4.以下信息将出现，要求打开吸引阀。
打开分析仪左侧门，将吸引阀逆时针方向旋转90度以打开吸引阀。
小心不要超过度。
屏幕5-8打开吸引阀确认
图-吸引阀
5.按0K键。
6.确认信息将出现。
如果全好，按0K键屏幕5-9灌洗确认屏
7・附着泵中的空气见自动被驱除，稍后至“FLUSH-"信息出现。
8.要求关闭吸引阀的信息将出现，将吸引阀顺时针方向旋转90度以关闭吸引阀。
9.回到主屏（第二屏）并按PUMP（泵运行）键。
10•如果显示的压力稳定在6、8MPa不波动，空气驱除便完成。
再次按PUMP键使泵停止运行。
11・如果压力未升至5MPa或不稳定，使泵停止运行后再次执行空气驱序除程
当执行上述步骤时，不要忘记按照屏幕提示信息打开吸引阀。
如果阀未打开，用来驱除空气的灌洗缓冲液将回流到欢畅液瓶，将不能得到可靠的检测结果。
执行
DRAINFLUSH,大约需要消耗5ml的No.1缓冲液
层析柱置换在下述情况下需要置换层析柱
1.当层析柱计数达到1500个注入。
2.当超过初始压力2MPa,经更换过滤膜得不到改善时。
3.当色谱峰（特别是SAlc峰，阴影指示）变得平坦或分解2部分时。
（然而，如果是某些特殊标本观测到此类情况，这与层析柱损坏无关。
可能是其它原因，如异常血红蛋白病引起）
使用下列步骤进行层析柱更换：
注意：
层析柱内部已与血液样本接触。
在更换与操作时，请使用防护服（眼镜、手套、口罩等）以防感染。
步骤
1・
如果不在侯机状态
2.（STAND-BY）,等待检测结束STAND-BY显现。
或者，按STOP键使检测仪恢复到STAND-BY状态。
打开显示屏下的门，移开插销，打
3.下一步，取走旧层析柱。
确认主屏（第二屏）上SV1键已打开（0）将实验室用抹布放在层析柱导管的过滤膜侧（右边）按PUMP键启动泵去掉层析柱上防护塞，保存好以备后用（如长时间储存）先将新层析柱与泵侧（入口）相连，留意标签上的箭图表示的液流方向，指示缓冲液右到左流入层析柱。
当缓冲液从层析柱出口流出，按PUMP键使液流停止。
将层析柱出口与检测器一侧（左边）相
开层析柱炉。
图5-5正面观
4.
5.
6.
7.
&
9.
10・确认泵压力在6MPa或以上，并且柱连接部无连按pump键户动渗漏，口
11•将层析柱放置于铝盒区，关闭层析柱炉需，锁
注意：
1・请勿使用除HLC-723G7以外的层析柱
2.新层析柱安装好后，将REAGENTCHANGE屏的层析柱计数复零
3.务使入口导管插到底，并使连接无空隙
4.用过的层析柱接触过血样。
故在更换与操作时，请使用防护服（眼镜、手套、
口罩等）以防感染。
并按照您实验室有关传染性废弃物处理规程处理用过的层析柱。
在卡述情况下需要置换过滤器
1当［寸［点器彳+数大卒||400个夕主入
2.当使总该过滤器是，泵压力超拄初始压力2MPa时。
使用下列步骤进行1过滤器更换：
注意：
过滤器内部已与血液样本接触。
在更换与操作时,请使用防护服（眼镜、手套、口罩等）以防感染。
步骤
1.如果不在侯机状态（STAND-BY）,等待检测结束STAND-BY显现。
或者，按STOP键使检测仪恢复到STAND-BY状态。
2.打开显示屏下的门
图-正面观
3.确认主屏（第二屏）上SV1键已打开（0）
4.取走过滤器岀口（上部）导管。
5.逆时针方向旋转使过滤器固定装置松开，直接拔岀方式来移动过滤器固定物
6.轻压固定器顶端取岀旧过滤元件。
小心的将新元件安放在过滤器表面。
灰色面朝出口（朝上）
7.用手拧紧过滤器固定装置上部，直到拧不动为止
8.将实验室用抹布放在过滤器固定装置的岀口并按PUMP键以驱除元件内大气泡。
核实无气泡从出口侧出来，按PUMP键停止泵运行。
9连接出口狈寸导管。
10・再次按PUMP键启动洗脱液运送。
确认泵压力在6MPa或以上，并且过滤室或导管连接部无渗漏，如发现渗漏，用力拧紧过滤器固定装置。
图-过滤器更换
9
注意:
1.新过滤器安装好后，将REAGENTCHANGE屏的过滤器计数复零
2.拧紧时导致过滤器变形，其不能再次使用
3.用过的过滤器接触过血样。
故在更换与操作时，请使用防护服（眼镜、手套、口罩等）以防感染。
并按照您实验室有关传染性废弃物处理规程处理用过的层析柱。
打印纸更换请使用专用打印纸每卷打印纸宽为60m,长42mo当使用FORMAT0打印格式时，大约可打印350个样本的结果。
使用以下步骤更换打印纸
步骤：
1.拉开打印机盖（上盖）使其靠后图-打印单元
2.往下推动纸支持杆至最前面，使剩余纸卷拢。
3.拉起纸卷，取出卷轴
4.将卷轴插入到新纸卷中，注意方向
5.将纸支持杆回复至最后面并将纸插入到打印机中。
纸将自动传送。
因为支持杆安装有2档，确认回复至最后面档。
6.核实纸是否有扭曲。
如存在，推动纸支持杆至最前面，调整好纸张，使支持杆复原。
注意：
如果支持杆未恢复原来位置，将发生PRINTEROFFLINE”错误
三）上机运行
打开电源
清洗泵
灌注缓冲液
预温（lOmin）
待机
开始►
检测到结束标记或空试
是
开始停止操作1小时
自动关闭电源
校准
分析仪是用带有不同HbAlc值的LEVEL1和LEVEL2校准液来校准的。
使用“TOSOHHbAlcCalibratorSet（TOSOHHbAlc全套校准品）”来校准。
这套校准品是遵循日本糖尿病协会糖化血红蛋白标准程序基础上建立的二级标准品。
不能使用其他的校准品。
确定在下列情况下进行校准。
当需要改变化验条件和相关条件时，可以按照需要不断地进行
校准。
每星期一次
如果每天检测100个以内的样品，那么只需要在每星期开始时执行一次校准即可。
每天一次
如果在一台仪器上每天要检测100个以上的样品，则需要在每天的检测操作前执行一次校准。
如果质控结果超出了范围
如果质控结果超出了标定范围，则进行校准。
在进行正式样品检测前确定分析结果在标准范围内。
在替换小柱后一旦安装了新的小柱，请千万不要忘记进行校准。
•••
在分析仪维护后
在替换了活塞密封装置，或在分析仪进行了其他的维护或修理后，确保要进行校准。
配合校准品使用“TOSOHHbAlcControlHis”,来控制每天的测试结果。
急诊样品检测（STAT）
如果在ANALYSIS（分析）时需要一些急诊检测的样品，把样品放在试管槽中间的STAT放样处。
但记住STAT样品在待机，冲洗，升温状态时是不能进行分析的。
放置样品的容器，不论是原始试管，或是样品杯都可以进行分析。
样品，不论是稀释后的样品，还是全血样品都可以进行分析。
步骤
1.确定已经没有STAT样品处于分析状态后，才能打开STAT盖子。
2.先拿走放样处原有的样品容器，然后放入需要检测的样品。
图装入STAT样品
3.在主界面上按下STAT键
主界面（第一界面）
4.出现STAT（急诊样品检测）界而
按照需要记录一个样品ID号。
选择容器的类型（如果分析的是全血，不需要按任何键。
如果分析的是稀释后的样品，则按下CUP键。
此键在按下后会亮起）和稀释度，然后安全地关闭STAT（预先样品检测）放样处的盖子。
界面STAT（急诊样品检测）界面
208»/08/1813：
02
靈®&START
显示ID的界而
CUP（瓶）/设置稀释度
START命令
5.按下START（开始）键
当STAT（急诊样品检测）界面的底部显示SCHEDULED时，表示登记完成。
按下EXIT（退出）键。
当显示回到主界面时，STAT键会亮起。
在当前的检测结束后，就会马上进行STAT（预先样品检测）的分析。
在取样结束后，STAT键会恢复到通常状态（即指示灯变暗）。
打开前盖，取走样品。
警告:
在取样时（即STAT键亮起时）绝不要打开STAT盖子，否则可能会使取样针弯曲并产生伤害。
!
1.检查在打开和关闭STAT前盖之前，是否没有STAT（急诊样品检测）记录在屏幕面上（即STAT键亮起），以及没有STAT（急诊样品检测）的样品正在进行分析。
3.在移走或放置样品之后迅速关闭STAT放样处盖子。
如果STAT前盖仍开着的话，则在试管架移动时，可能会发生错误。
长时间停机
当停机超过1周以上，须按以下步骤用纯净水替换管道中的试剂。
步骤：
1.取岀层析柱，将导管的开放端通过硅化管连为一体。
2.将所有放置在洗脱缓冲液和溶血素/清洗液中的吸引管转移到装有纯净水的瓶中后，在主屏下执行试剂灌注（REAGENTPRIME）。
3・为了使纯净水能替换管路中的所有试剂，在主屏（第二屏）下执行手动泵运行，大约十分钟。
注：
1•不占用溶血素/清洗液清洗管路。
2.绝对不可将洗脱液的管路插入到装溶血素/清洗液的个积中清洗管路。
3.将层析柱端口盖上保护塞后置于阴凉处保存，如冰箱中。
为了使柱内不至于干燥。
四）维护
日常保养用布沾取中性清洁液并拧干后擦拭金属部件表面的污垢。
当污垢严重时，用布沾取乙醇擦拭。
标本传送架、显示屏和键盘上的污物。
以下需要维修人员检查
序列
保养时间表
保养检查
1
1年
注射阀马达密封更换
2
1年
自动进样阀马达密封更换
3
1年
进样环更换
4
1年
泵监测阀清洁
5
1年
泵驱动单元上润滑油
6
1年
检测室清洁
7
1年
注射器Teflon头更换
8
5年或更长
备份电池（2节）更换
9
不要求更换
检测器LED灯源更换
HLC-723
G7
检测程序
分析柱与试剂
—
试剂准备
―
样品准备
四
操作程序
运行前检
、
更换方法
上机运行
四
维护
升级会员 