执业药师考试法律法规类复习练习题及答案第六部分.docx
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执业药师考试法律法规类复习练习题及答案第六部分
2017年执业药师考试（法律法规类）复习练习题及答案（第六部分）
501某一药品的有效期至2008年11月，该药品的失效期是（）。
---答案：
C
A.[2008年11月30日]B.[2008年11月1日]C.[2008-10-31]D.[2008-10-1]
502非处方药分为甲、乙两类是根据（）。
---答案：
D
A.药品的质量标准B.药品的适应证C.药品的品种、规格D.药品的安全性
503处方药只准在（）。
---答案：
A
A.专业性医药报刊进行广告宣传B.医药网站进行广告宣传C.专业性电视节目进行广告宣传D.大众媒体进行广告宣传
504《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是（）。
---答案：
B
A.《药品管理法》B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》C.《药品管理法实施条例》D.《中共中央、国务院关于卫生改革的决定》
505负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是（）。
---答案：
C
A.市级药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家食品药品监督管理局D.国家卫生部
506药品不良反应实行（）。
---答案：
D
A.定期报告制度B.逐级报告制度C.越级、定期报告制度D.逐级、定期报告制度
507药品不良反应是指（）---答案：
B
A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C.药品在正常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D.药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应
508新的药品不良反应是指（）。
---答案：
A
A.药品说明书中未载明的不良反应B.药品说明书中未说明的不良反应C.药品在正常用法下出现的意外的有害反应D.药品在正常用量下出现的意外的有害反应
509属于药品严重药品不良反应的是（）。
---答案：
C
A.服药后出现过敏反应B.服药后出现胃痛反应C.服药后对器官功能产生永久损害D.服药后出现头痛反应
510执业药师是指经（）。
---答案：
B
A.是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员B.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
C.是指经全国统一考试合格，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
D.是指取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
511《处方管理办法》施行的时间是（）。
---答案：
D
A.[1984-9-20]B.[2000-7-1]C.[2002-9-15]D.[2007-5-1]
512《处方管理办法》适用于（）。
---答案：
A
A.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员B.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构C.与处方开具、调剂、保管相关的药品零售及其人员D.与处方开具、调剂、保管相关的药品零售连锁企业人员
513负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是（）。
---答案：
B
A.国务院药品监督管理局B.卫生部C.省级卫生行政部门D.县级以上地方卫生行政部门
514处方一般不得超过（）。
---答案：
C
A.2日用量B.3日用量C.7日用量D.10日用量
515急诊处方一般不得超过（）。
---答案：
D
A.1日用量B.2日用量C.2日极量D.3日用量
516麻醉药品注射剂，每张处方为（）。
---答案：
A
A.一次常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量
517麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。
---答案：
D
A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量
518麻醉药品其他剂型，每张处方不得超过（）。
---答案：
C
A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量
519第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。
---答案：
A
A.一次常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量
520第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。
---答案：
D
A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量
521第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）。
---答案：
B
A.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.一月常用量
522为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）。
---答案：
B
A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量
523哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。
---答案：
D
A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15常用量
524为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型，每张处方不得超过（）。
---答案：
C
A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量
525从事处方调剂工作的人员必须取得（）。
---答案：
A
A.药学专业技术职务任职资格B.医学或药学专业技术职务任职资格C.执业药师D.依法经过资格认定的药学技术人员
526负责处方审核的人员要具有（）。
---答案：
B
A.药学专业技术职务资格B.药师以上专业技术职务任职资格C.依法经过资格认定的药学技术人员D.执业药师
527不可从事药品发药工作的人员为（）。
---答案：
D
A.主任药师B.主管药师C.药师D.药士
528药师调剂处方时必须做到"四查"是指查（）。
---答案：
C
A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性
529药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当（）。
---答案：
B
A.调剂后上报B.拒绝调剂C.告诉医师D.更改处方
530药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当（）。
---答案：
A
A.告知处方医师B.告知主管医师C.告知主管药师D.告知主管领导
531普通处方保存期限为（）。
---答案：
A
A.1年B.2年C.3年D.5年
532医疗用毒性药品处方保存期限为（）。
---答案：
B
A.1年B.2年C.3年D.5年
533麻醉药品处方保存期限为（）。
---答案：
C
A.1年B.2年C.3年D.5年
534除治疗需要外，医师不得开具（）。
---答案：
D
A.普通处方B.急诊处方C.儿科处方D.精神药品处方
535除治疗需要外，医师不得开具（）。
---答案：
D
A.普通处方B.急诊处方C.儿科处方D.特殊管理药品处方
536《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是（）。
---答案：
C
A.[1984-9-20]B.[2000-7-1]C.[2006-11-1]D.[2007-5-1]
537《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于（）。
---答案：
A
A.深圳市药品零售企业购进药品B.深圳市药品批发企业购进药品C.深圳市经营药品零售企业购进药品D.深圳市经营药品的专营企业购进药品
538负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是（）。
---答案：
B
A.县药品监督管理部门B.市药品监督管理部门C.广东省药品监督管理部门D.卫生监督管理部门
539应当对购进药品质量负责的是（）。
---答案：
C
A.药品零售企业的主要负责人B.药品零售企业的法人C.药品零售企业的质量负责人D.药品零售企业的质量管理负责人
540深圳市药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得（）。
---答案：
D
A.《药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作B.《执业药师证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作C.《药品行业购销员证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作D.《深圳市药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
541已取得药品零售连锁许可的药品经营企业，各连锁门店药品由（）。
---答案：
A
A.总部统一配送B.专人统一配送C.独立购进药品D.企业配送
542未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其（包括分支机构）（）。
---答案：
B
A.购进药品质量承担责任B.全部购进药品质量承担责任C.购进的部分药品质量承担责任D.购进药品质量承担部分责任
543取得特许经营权的药品零售企业应当（）。
---答案：
C
A.独立购进药品B.按规定购进药品C.从特许人处购进药品D.从药品批发企业购进药品
544按照GSP的要求，可不设置仓库的企业为（）。
---答案：
D
A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品零售连锁企业D.药品零售连锁门店
545药品零售企业可购进的药品为（）。
---答案：
A
A.处方药B.精神药品C.麻醉药品D.疫苗
546药品零售企业经批准可以购进的药品是（）。
---答案：
C
A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.放射性药品
547《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》适用于（）。
---答案：
B
A.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的执业药师B.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的药师C.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业D.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品批发企业及持证上岗的药师
548《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》所称药师，是指（）。
---答案：
D
A.具有执业药师资格或药师（含中药师）以上技术职称的药学技术人员
B.具有执业药师资格以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
C.具有药师（含中药师）以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
D.具有执业药师资格或药师（含中药师）以上技术职称,在药品零售企业执业的药学技术人员
549负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是（）。
---答案：
C
A.省药品监督管理部门B.省人事工作监督管理部门C.市药品监督管理部门D.市人事工作监督管理部门
550信用信息档案不包括（）。
---答案：
A
A.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为B.药品零售企业的交易信息和药品监督管理法律、法规及政策管理范围之外的行为C.企业药学技术人员基本信息和药品监督管理法律、法规、规章及政策管理范围之外的行为D.药品零售企业的交易信息和监督检查基本信息
551药品零售企业及药师信用等级分为（）。
---答案：
B
A.守信、比较守信、失信和严重失信四类B.守信、警示、失信和严重失信四类C.守信、警示、失信和一般失信四类D.守信、严重警示、失信和严重失信四类
552企业和药师的信用等级分为6分时，信用等级为（）。
---答案：
C
A.守信B.警示C.失信D.严重失信
553企业和药师的信用等级分为9分时，信用等级为（）。
---答案：
B
A.守信B.警示C.失信D.严重失信
554企业和药师的信用等级分为3分时，信用等级为（）。
---答案：
D
A.守信B.警示C.失信D.严重失信
555守信等级企业占其所有药品零售企业总数为95%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为（）。
---答案：
A
A.守信企业B.警示企业C.失信企业D.严重失信企业
556守信等级企业占其所有药品零售企业总数为65%以下,失信和严重失信企业占20%以上,则评为（）。
---答案：
D
A.守信企业B.警示企业C.失信企业D.严重失信企业
557药品零售企业直接评定为严重失信等级，出现的情况为（）。
---答案：
B
A.GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的B.购进药品未建立购销记录或购销记录不全C.因违反《药品管理法》等法律法规受到警告处罚,被责令改正的D.取得《药品经营许可证》超过1个月（不足6个月）未申请GSP认证,仍
然经营药品的
558深圳市食品药品监督管理部门负责（）。
---答案：
C
A.本市药品批发企业药师的监督管理
B.本市药品零售企业执业药师的监督管理
C.本市药品零售企业药师的监督管理
D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理
559药师应当（）。
---答案：
D
A.解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
B.耐心解答消费者的用药问题,指导消费者正确选购非处方药。
C.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购处方药。
D.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
560销售处方药时,药师应认真审核处方,做到"四查十对"，"十对"是指（）。
---答案：
A
A.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄；核对药名、剂型、规格、数量；核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
B.核对处方的合法性、消费者的姓名和年龄;,核对药名、剂型、规格、数量；核对药品性状、用法用量；核对临床诊断。
C.核对处方的真实性、消费者的姓名和年龄；核对药名、剂型、规格、数量；核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
D.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄；核对药品名称、规格、数量；核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
561药师在执业活动中不得有（）。
---答案：
B
A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为
562药师《上岗证》仅限在（）。
---答案：
C
A.同类岗上岗,上岗期间不得违法兼职B.本岗上岗,上岗期间可兼职C.本岗上岗,上岗期间不得违法兼职D.相近岗上岗
563被评定为警示级别的药师,其考核期间为（）。
---答案：
B
A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月
564被评定为失信级别的药师,其考核期间为（）。
---答案：
C
A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月
565被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为（）。
---答案：
D
A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月
566不符合药师基本要求的是（）。
---答案：
A
A.取得药师资格B.身体健康C.熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范D.遵纪守法,品行良好
567不属于药师主要职责的是（）。
---答案：
B
A.负责药品零售企业药品质量管理B.核准医师处方C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间
568《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（）。
---答案：
C
A.基本原则B.基本规范C.基本准则D.基本要求
569药品经营企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有（）。
---答案：
A
A.裁决权B.评审权C.否决权D.检验权
570药品经营企业仓库的各库（区）均应设有（）。
---答案：
B
A.药品类别标志B.明显标志C.库存类别标志D.出入库路线标志
571药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立（）。
---答案：
C
A.考核制度B.检查评比制度C.档案D.长期制度
572药品经营企业对首营企业应进行包括资格和（）。
---答案：
D
A.质量保证能力的审查B.质量保证能力的考核C.质量保证能力的考察D.质量保证能力的审核
573储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）。
---答案：
A
A.安全保卫措施B.防火、防盗设施C.避光、通风和排水的设施D.出入库制度
574GSP要求进货验收抽取的样品应具有（）。
---答案：
B
A.合法性B.代表性C.可靠性D.广泛性
575药品经营企业签订进货合同应明确（）。
---答案：
C
A.质量验收条款B.质量要求C.质量条款D.质量标准
576GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行（）。
---答案：
D
A.监测性管理B.严格管理C.预防性管理D.控制性管理
577GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）---答案：
A
A.总进货批数的规定比例B.能确定药品质量的比例C.规定要求D.相对比例要求
578GSP要求，在库药品均应实行（）。
---答案：
B
A.分类管理B.色标管理C.标准管理D.规范管理
579GSP规定，药品零售中处方审核人员应是（）。
---答案：
D
A.执业药师B.主管药师C.副主任药师D.执业药师或药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员
580GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应（）。
---答案：
A
A.符合规定B.符合GSP要求C.符合药典标准D.符合规范
581GSP规定，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，须经（）。
---答案：
B
A.本店负责人批准方可调配和销售B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售C.患者签字认可后方可调配和销售D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售
582中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗，防止混药。
饮片斗前应写（）---答案：
C
A.规范名称B.正确名称C.正名正字D.通用名称
583执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的（）。
---答案：
D
A.药学专业人员B.医药技术人员C.药剂专业人员D.药学技术人员
584凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的（）。
---答案：
A
A.必备条件之一B.首要条件之一C.基本条件之一D.根本条件之一
585执业药师注册有效期为（）。
---答案：
C
A.一年B.二年C.三年D.五年
586非处方药的标签和说明书除符合规定外，用语应当（）。
---答案：
B
A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用
587生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（）。
---答案：
A
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
588从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为（）。
---答案：
C
A.三年内B.五年内C.十年内D.十五年内
589生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处（）。
---答案：
B
A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款
590《药品管理法》规定：
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有（）。
---答案：
D
A.特殊标志B.明显的标志C.质量合格的标志D.规定的标志
591药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处（）。
---答案：
A
A.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》B.五千元以上二万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》C.一万元以上三万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》D.三万元以上五万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
592药品的经营企业，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处（）。
---答案：
B
A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
593伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处（）。
---答案：
C
A.违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处一万元以上五万元以下的罚款B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处五万元以上十万元以下的罚款
594药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由工商行政管理部门处（）。
---答案：
D
A.一万元以上十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收B.一万元以上十五万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收C.一万元以上二十万元以下的罚款D.一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收
595药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益，情节严重的，由（）。
---答案：
C
A.吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
B.由工商行
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