全国执业资格考试执业药师真题药事管理与法规Word下载.docx

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E直接接触药品的包装材料未经批准的

7.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是

A市场调节、方便群众购药

B合理布局、保证质量

C合理布局、方便群众购药

D品种齐全、诚实信用

E公平合理、救死扶伤

8.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的

A通用名称

B批准文号

C生产日期

D商品名称

E贮存条件

9.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要

A质量管理组织

B配制管理、质量管理的各项制度

C销售记录

D检验仪器

E卫生条件

10.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是

A国务院药品监督管理部门

B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D设区的市级药品监督管理机构

E省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构

11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

A运输证明

B运输证明复印件

C运输证明副本

D运输证明副本复印件

E准予运输证明

12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

A从其他医疗机构紧急借用

B从定点生产企业紧急借用

C请求药品监督管理部门紧急调用

D请求卫生行政部门紧急调用

E从定点药品批发企业紧急调用

13.办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是

A设区的市级药品监督管理部门

B设区的市级卫生行政部门

C省级药品监督管理部门

D省级卫生行政部门

E国务院卫生行政部门

14.根据《医疗用毒性药品管理办法》，下列叙述错误的是

A医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方

B每次处方剂量不得超过三日极量

C对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

D调配处方时，必须认真负责、计量准确

E处方一次有效，取药后处方保存二年备查

15.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是

A县级以上人民政府组织的应急接种疫苗

B卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

C公民自费并且自愿受种的疫苗

D政府免费向公民提供的疫苗

E公民应依照政府的规定受种的疫苗

16.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为

A一年

B二年

C三年

D四年

E五年

17.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据

A药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同

B药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同

C药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同

D药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同

E药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同

18.根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，可以单色印刷非处方药专有标识的是

A标签和内包装

B使用说明书和大包装

C标签和使用说明书

D内包装和大包装

E标签和大包装

19.《处方管理办法》适用于

A与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

B与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

C与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员

D与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员

E与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员

20.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行

A分类管理制度

B评价、分析制度

C登记制度

D逐级、定期报告制度

E核查制度

21.《药品注册管理办法》不适用于

A药物临床试验申请

B药品生产申请

C药品进口申请

D药品抽查性检验

E药品注册监督管理

22.根据《药品生产质量管理规范》，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是

A含生物碱类药品

B非甾体类药品

C青霉素类抗生素

D氨基糖苷类抗生素

E喹诺酮类抗生素

23.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B药品经营企业终止经营药品或关闭的

C《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

D不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

E违反药品广告规定的

24.根据《药品经营质量管理规范》，下列药品批发企业出库管理的叙述，错误的是

A药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则

B药品出库应进行复核和质量检查

C一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度

D药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪

E质量跟踪记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年

25.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列关于药品零售叙述正确的是

A药品零售均可采用开架自选的销售方式

B顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告

C对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理

D药品销售可以附赠适量药品或礼品

E监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处

26.根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是

A医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库

B医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度

C医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放

D医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品

E医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药

27.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是

A互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务

B省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业

C互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年

D向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业

E提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码

28.根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专业技术人员的主要职责不包括

A参与临床药物试验方案设计

B参与临床药物治疗方案设计

C对重点患者实施治疗药物监测

D收集药物安全性信息

E收集药物疗效信息

29.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

A工艺

B处方

C配制地点

D配制人员

E委托配制单位

30.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括

A领用部门

B配制日期

C制剂名称

D批号

E数量

31.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

A制剂室负责人

B药检室负责人

C配制范围

D配制地址

E有效期限

32.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是

A有效期至×

×

年×

月

B有效期至×

月×

日

C有效期至×

.×

D有效期至×

/×

E有效期至×

33.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》说明书【用法用量】项中的内容不包括

A用药剂量

B中毒剂量

C计量方式

D用药次数

E疗程期限

34.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配的表述，错误的是

A外配处方必须由疗机构医师开具

B外配处方必须有医师签名

C外配处方必须有定点医疗机构盖章

D处方要有药师审核签字

E处方要保存一年以上以备核查

35.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的表述，错误的是

A定点零售药店应配备专（兼）职管理人员

B定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网

C对外配处方要分别管理

D对外配处方要单独建账

E定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况

36.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

A哌替啶

B美沙酮

C苯丙胺

D三唑仑

E麻仁丸

37.根据《中华人民共和国价格法》，经营者定价应当遵循的原则是

A公平、合法和符合价值规律

B公平、合法和诚实信用

C公平、符合价值规律和诚实信用

D合法、符合价值规律和诚实信用

E公平、合法、符合价值规律和诚实信用

38.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括

A保证商品符合保障人身安全的要求

B提供有关商品的真实信息

C发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施

D按照国家有关规定向消费者出具购货凭证

E标明经营者的真实名称

39.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改正缺点，体现了药学职业道德的

A激励作用

B促进作用

C调节作用

D约束作用

E督促和启迪作用

40.具有医院药学工作特色的职业道德要求是

A忠诚事业、献身药学

B精心调剂、耐心解释

C依法促销、诚信推广

D规范包装、如实宣传

E保护环境、造福人类

二、B型题（配伍选择题）

备选答案在前，试题在后。

每组若干题。

每组题均对应同一组备选答案。

每题只有一个正确答案。

A．国务院药品监督管理部门B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C．设区的市级药品监督管理机构D．药品监督管理分局

E．药品检验机构

41.属于药品监督管理技术机构的是

ABCDE

42.属于省级药品监督管理部门直属机构的是

43.属于上一级药品监督管理机构派出机构的是

A．抽查性检验B．注册检验

C．国家检验D．委托检验

E．进口检验

44.药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂检验属于

45.结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于

46.国家对新药审批时的检验属于

A．公开、公平、公正原则B．便民和效率原则

C．信赖保护原则D．法定原则

E．处罚与教育相结合的原则

47.维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

48.行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的

A．医疗机构配制的制剂B．处方药

C．甲类非处方药D．保健食品

E．麻醉药品

49.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是

50.凭医师处方只能在本医疗机构使用的是

51.凭医师处方才能在零售药店购买的是

A．国务院药品监督管理部门B．国务院卫生行政部门

C．国务院科技管理部门D．国务院经济综合主管部门

E．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门《中华人民共和国药品管理法》规定

52.批准新药临床试验的部门是

53.制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是

54.颁发新药证书的部门是

A．药品生产质量管理规范B．药品经营质量管理规范

C．中药材生产质量管理规范D．药物临床试验质量管理规范

E．优良药房工作规范

55.药品零售企业应当执行

56.中药饮片生产企业应当执行

A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门

C．设区的市级药品监督管理机构D．省级卫生行政部门

E．国家中医药管理局根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

57.批准直接接触药品包装材料和容器注册的是

58.办理药品零售企业变更的是

59.批准医疗机构因临床急需进口少量药品的是

60.会同同级药品监督管理部门制定个体诊所急救药品的品种和范围的是

A．拘役，并处罚金B．三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C．死刑，并处罚金D．管制

E．无期徒刑《中华人民共和国刑法》规定

61.生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以

62.生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以

63.生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的，处以

A．三年以下有期徒刑，并处罚金

B．三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C．十年以上有期徒刑

D．十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

E．十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑《中华人民共和国刑法》规定

64.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以

65.生产、销售劣药，后果特别严重的，处以

A．一年B．二年

C．三年D．四年

E．五年依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定

66.麻醉药品处方至少保存

67.麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于

C．省人民政府安全生产监督管理部门D．省级药品监督管理部门

E．省级卫生行政部门

68.申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的审批部门是

69.跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是

A．氯胺酮B．芬太尼

C．麦角胺D．地西泮

E．地巴唑

70.属于麻醉药品品种的是

71.属于第一类精神药品品种的是

72.属于第二类精神药品品种的是

73.属于药品类易制毒化学品品种的是

A．依法移交卫生行政部门B．组织接种单位销毁

C．依法查封、扣押D．采取应急处置措施

E．立即停止销售依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定

74.接到质量可疑疫苗报告的药品监督管理部门应

75.接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应

76.提交质量可疑疫苗报告的疫苗批发企业应

A．国家药典委员会B．国务院药品监督管理部门

C．国务院卫生行政部门D．省级药品监督管理部门

77.负责非处方药目录遴选的部门是

78.负责非处方药目录发布的部门是

A．乙类非处方药B．甲类非处方药

C．处方药、非处方药D．非处方药

E．处方药依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》

79.不得有奖销售的药品是

80.执业药师应当向患者提供选购指导的药品是

81.取得准销标志的普通商业零售企业可以销售的药品是

82.不得开架自选销售的药品是

A．查处方B．查药品

C．查配伍禁忌D．查用药合理性

E．查医生的签名《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”

83.对药品性状、用法用量属于

84.对临床诊断属于

85.对科别、姓名、年龄属于

86.对药名、剂型、规格、数量属于

A．ZC+四位年号+四位顺序号B．SC+四位年号+四位顺序号

C．S+四位年号+四位顺序号D．BH+四位年号+四位顺序号

E．国药准字J+四位年号+四位顺序号

87.在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为

88.境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为

A．大容量注射剂B．粉针剂

C．固体制剂D．液体制剂

E．冻干粉针剂

89.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批的属于

90.以灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的属于

91.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质品为一批的属于

92.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的属于

A．质量审核B．专柜存放

C．定期养护D．分开设置

E．逐批验收根据《药品经营质量管理规范》

93.对一类精神药品应

94.对首营品种应

95.对销后退回药品应

A．10℃B．15℃

C．20℃D．25℃

E．30℃

96.药品批发企业的药品常温库的温度不得高于

97.药品批发企业的药品阴凉库的温度不得高于

A．保存3年或以上

B．保存5年

C．保存至超过药品有效期1年，但不少于2年

D．保存至超过药品有效期1年，但不少于3年

E．保存至超过药品有效期1年，但不少于5年根据《药品流通监督管理办法》

98.药品生产企业的药品销售凭证应当

99.药品经营企业的药品销售凭证应当

100.医疗机构的药品购进记录应当

A．药品名称B．规格

C．产品批号D．有效期

E．执行标准根据《药品说明书和标签管理规定》

101.药品内标签的内容不包括

102.原料药标签的内容不包括

A．【用法用量】B．【药物相互作用】

C．【禁忌】D．【注意事项】

E．【不良反应】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

103.欲了解合并用药的注意事项，可查阅

104.欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅

105.欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅

106.欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅

A．《国家非处方药目录》

B．《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”

C．《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

D．《城市社区农村基本用药目录》

E．《国家基本药物目录》根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

107.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入

108.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品，纳入

109.由国家制定，各省、自治区、直辖市可适当进行调整的药品目录是

110.先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定付费的药品目录是

A．信息产业主管部门B．药品监督管理部门

C．卫生行政部门D．工商行政管理部门

E．电信管理机构根据《互联网药品信息服务管理办法》

111.提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是

112.提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是

A．政府指导价B．政府定价

C．集中招标采购价D．市场调节价

E．调节价根据《中华人民共和国价格法》

113.由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格是

114.由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格是

A．安全权B．知情权

C．自主选择权D．公平交易权

E．获得赔偿权根据《中华人民共和国消费者权益保护法》

115.药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的

116.药品零售企业出售的女性避孕药价格明显