检验用仪器设备管理规程.docx
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检验用仪器设备管理规程
审 批
人员
部门
职务
姓名
签名
日期
制定人
化验室
审核人
化验室
审核人
质量管理部
批准人
总经理室
颁发部门：
质量管理部
分发部门：
质量管理部、化验室
文件名称：
检验用仪器设备管理规程
共 10 页之第 1 页
文件编号：
修订号：
01
替代文件号：
生效日期：
颁发部门：
质量管理部
分发部门：
质量管理部、化验室
文件名称：
检验用仪器设备管理规程
共 10 页之第 2 页
文件编号：
修订号：
01
替代文件号：
生效日期：
1 目的：
建立检测仪器、设备的管理规程，保证检测仪器、设备的正常使用。
2 范围：
质量管理部 QC 化验室的检测仪器、设备的使用管理。
3 职责：
QC 主管、QC 检验员对本规程的执行负责。
4 程序：
4.1 化验室检验仪器、设备应指派专人负责管理。
4.2 仪器档案的管理
4.2.1 检测仪器、设备均应建立档案，档案应由专人管理。
4.2.2 仪器档案的内容包括原始档案与使用档案。
4.2.2.1 原始档案包括名称、型号、进厂编号、生产厂家、购进日期、价格、随机来的全部资料
（图纸、使用说明书、操作维修指示、备品备件明细表、合格证），开箱验收、安装、调试、验
证等所有记录，入厂后计量校正记录及合格证、与生产厂家联系方式、电话、地址、联系人等。
原始档案由工程部专门保管。
4.2.2.2 使用档案包括使用记录情况、仪器设备的保养、维修等记录、仪器设备操作规程。
4.2.3 仪器设备的档案原始资料应归档保存，不得存于个人手中。
4.2.4 使用档案归档前应由 QC 主管审核签字。
4.2.5 档案使用需办理借阅手续、严格管理。
4.3 仪器、设备存放的环境
4.3.1 精密仪器、大型设备存放在单独的房间。
存放室应防静电、震动、潮湿，避免阳光照射，
保证仪器的光学系统正常。
还应与化学检验室隔开，以防腐蚀性气体、水汽腐蚀仪器设备。
4.3.2 精密仪器室内应保证室内温度在 10～30℃，相对湿度不超过 75%为宜。
4.3.3 天平及红外光谱仪应设在防震、防晒、防潮、防腐蚀的单独房间内。
4.3.4 烘箱、高温炉应放在不易燃烧的水泥台上或坚固的金属架上。
4.3.5 较大仪器应固定位置，不得随意搬动，并罩上防尘罩，小型仪器可直接放在柜中。
4.4 仪器设备的管理
4.4.1 化验室检验仪器、设备均应贴上标志牌，注明仪器名称、型号设备编号等。
仪器的日常管
理由该仪器责任人负责。
4.4.2 分析用仪器的量程、灵敏度、测量精度均应与所从事的分析操作相适应，如原有精度经有
关部门鉴定达不到要求，应及时检修、更换或报废。
4.4.3 所有仪器设备应安装完好，经过验证，取得计量检定合格证后方可使用。
否则不得使用。
4.4.4 精密仪器应注意防潮、经常更换干燥剂，以防止仪器生锈。
颁发部门：
质量管理部
分发部门：
质量管理部、化验室
文件名称：
检验用仪器设备管理规程
共 10 页之第 3 页
文件编号：
修订号：
01
替代文件号：
生效日期：
4.4.5 各种仪器设备均应有书面的操作规程，注明使用操作方法、步骤、注意事项等。
4.4.6 使用人应熟悉操作规程和仪器设备性能，按操作规程进行操作，做好使用记录。
4.4.7 无关人员严禁动用，特殊情况需经质量管理部经理批准。
4.4.8 仪器出现故障后，操作人员应及时报告仪器管理员，由其通知工程部人员或仪器厂家指定
的专业维修人员进行。
操作人员不得私自处理。
4.4.9 用贵重材料（如铂、黄金、玛瑙）制成的坩锅、乳钵等由专人加锁保管，建立严格的领用
制度。
4.4.10 定期对仪器、设备进行维护保养，除另有规定外，一般周期为一年，需拆装的定期保养应
由工程部或仪器厂家专业的维修人员进行。
4.4.11 应按规定对实验分析用计量仪器进行校正或送出校正，并有校正记录和校正合格证。
4.4.12 仪器校正周期除有特殊规定外一般为一年，重新安装后应重新校正。
4.4.13 关键仪器设备应具有维护保养计划，列在仪器设备相应的标准操作规程中。
4.5 本管理规程所使用的表格类文件：
“仪器使用日志”、 培养箱/冰箱仪器使用日志”、 高效液相
色谱仪使用日志”、 气相色谱仪使用日志” 、仪器维修记录”。
与该仪器、设备相关的所有活动均
应记录在其相应记录中，直至该仪器、设备报废。
部 门
仪器编号
存放地点
仪器名称
仪器型号
检定有效期至
年 月 日
日期
名称
规格
批号
检验项目
使用时间
仪器状态
（使用前/使用后）
维护保养措施
使用、保养人
颁发部门：
质量管理部
分发部门：
质量管理部、化验室
文件名称：
检验用仪器设备管理规程
共 10 页之第 4 页
文件编号：
修订号：
01
替代文件号：
生效日期：
年度：
R-QC/LM022-01-001
仪器使用日志
部 门
仪器编号
存放地点
仪器名称
仪器型号
检定有效期至
年 月 日
日期
使用时间
用途
编号
数 量
仪器情况
维护保养措施
使用、保养人
颁发部门：
质量管理部
分发部门：
质量管理部、化验室
文件名称：
检验用仪器设备管理规程
共 10 页之第 5 页
文件编号：
修订号：
01
替代文件号：
生效日期：
年度：
R-QC/LM022-01-002
培养箱/冰箱仪器使用日志
颁发部门：
质量管理部
分发部门：
质量管理部、化验室
文件名称：
检验用仪器设备管理规程
共 10 页之第 6 页
文件编号：
修订号：
01
替代文件号：
生效日期：
日 期
检品名称
批 号
检测项目
使用时间
使用、保养人
色谱柱型号：
柱压：
流速：
流动相：
系统适应性试验：
称样：
W= A1= A2=
A3= A4=
A5= RSD％=
理论塔板数= 拖尾因子= 分离度=
结果判定：
□符合规定 □不符合规定
共进 针 。
维护保养措施：
颁发部门：
质量管理部
分发部门：
质量管理部、化验室
文件名称：
检验用仪器设备管理规程
共 10 页之第 7 页
文件编号：
修订号：
01
替代文件号：
生效日期：
R-QC/LM022-01-003
高效液相色谱仪使用日志
仪器型号：
仪器编号：
有效期至：
年月日
日 期
检品名称
批 号
检测项目
使用时间
使用、保养人
柱型号：
柱长：
载气：
流量：
ml/min
内径：
膜厚：
进样方式：
□直接进样 □顶空进样
分流情况：
□分流 □不分流 分流比：
进样口温度：
℃
柱温：
检测器：
检测器温度：
℃
系统适应性试验：
称样：
W= A1= A2=
A3= A4=
A5= RSD％=
理论塔板数= 拖尾因子= 分离度=
结果判定：
□符合规定 □不符合规定
共进 针。
维护保养措施：
颁发部门：
质量管理部
分发部门：
质量管理部、化验室
文件名称：
检验用仪器设备管理规程
共 10 页之第 8 页
文件编号：
修订号：
01
替代文件号：
生效日期：
R-QC/LM022-01-004
气相色谱仪使用日志
仪器型号：
仪器编号：
有效期至：
年月
日
部 门
仪器编号
存放地点
仪器名称
型 号
检定有效期至
日期
时间
仪器情况
维修内容
操作人
颁发部门：
质量管理部
分发部门：
质量管理部、化验室
文件名称：
检验用仪器设备管理规程
共 10 页之第 9 页
文件编号：
修订号：
01
替代文件号：
生效日期：
仪器维修记录
R-QC/LM022-01-005
变更实施日期
变更内容
文件变更号
修订号
颁发部门：
质量管理部
分发部门：
质量管理部、化验室
文件名称：
检验用仪器设备管理规程
共 10 页之第 10 页
文件编号：
修订号：
01
替代文件号：
生效日期：
5 文件变更历史：
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