实验室质量手册符合CNAS认可准则.docx
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文件编号：
AHAM/SC-C/0-2023
受控状态：
R受控£非受控
文件版本：
D/0
发放编号：
AM-009
持有人：
×××
实验室CNAS认可管理体系
质量手册
编制：
maszhc
审核：
XXX
批准：
XXX
安徽××艾玛电器检测实验室有限公司
颁布日期：
2023年06月08日实施日期：
2023年07月08日
作者定制：
maszhc，不得侵权，违者必究
质量手册
编号
AHAM/SC-C/0-00
版本/修订
第3版第0次修订
页次
共120页第2页
文件名称
目录
发布日期
2023年06月08日
目录
0.1修订页 3
0.2质量手册发布令 4
0.3实验室概况 5
0.4质量体系人员任命书 10
1.范围 11
2.规范性引用文件 13
3.术语和定义 15
4.通用要求 21
5.结构要求 24
6.资源要求 37
7.过程要求 58
8.管理体系 82
附录1实验室平面布置示意图 107
附录2实验室营业执照 108
附录3质量管理体系要素职能分配表 109
附录4程序文件目录清单 111
附录5法人授权书 113
附录6最高管理者声明 114
附录7检测工作公正性声明 115
附录8检测工作保密性声明 117
附录9质量方针和质量目标 118
质量手册
编号
AHAM/SC-C/0-01
版本/修订
第3版第0次修订
页次
共120页第3页
文件名称
修订页
发布日期
2023年06月08日
0.1修订页
修订页
序号
章节
修订内容
版本
更改原因
日期
质量手册
编号
AHAM/SC-C/0-02
版本/修订
第3版第0次修订
页次
第4页共120页
文件名称
质量手册发布令
发布日期
2023年06月08日
0.2质量手册发布令
艾玛办字[2023]0602
各部门：
为了规范本实验室的各项工作，提高本实验室的管理水平，保证本实验室检测工作质量，依据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）文件CNAS-CL01：
2018《检测和校准实验室能力认可准则》（等同于ISO/IEC17025：
2017）及CNAS-CL01-A022:
2023《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》其应用说明，在上版《质量手册》的基础上组织相关人员进行修订。
新修订的《质量手册》（2023版-C/0）对本实验室的质量方针和管理体系进行了充分的描述，提出了质量管理和技术工作的基本要求，它是保证本实验室公正性、检测能力和工作质量的纲领性文件，是本实验室一切活动的行动指南，希望实验室全体员工必须认真学习，全面掌握，并在检测工作的各个环节贯彻执行。
本手册对内用于实施、检查、审核、评审管理体系，并确保其运行正常；对外供客户和认可机构了解、检查、评价本实验室的管理体系和检测工作能力，并使其确信本实验室具有可信赖的工作质量和业务能力。
《质量手册》（2023第3版第0次修订）经实验室办公会议讨论通过，现予以批准发布。
若以前本实验室制订的有关规章制度等如与本手册不一致或存在矛盾之处，一切以本手册为准。
本《质量手册》（2023版-C/0）自2026年7月8日起正式实施。
实验室主任：
XXX
2023年06月08日
质量手册
编号
AHAM/SC-C/0-0.0/0.3
版本/修订
第3版第0次修订
页次
第9页共120页
文件名称
0.3实验室概况
发布日期
2023年06月08日
0.3实验室概况
实验室概况
安徽××艾玛检测实验室有限公司成立于2000年××月××日，坐落于美丽的淝河之滨，由建设集团的检测检验实验室，属于第三方公正检验检测机构，具有独立法人资格，独立主持经营活动，自负盈亏。
本实验室组建成立的检测检验实验室主要从事照明建筑材料产品的检测，涉及:
水泥、掺合料、外加剂、沙、石、混凝土、砂浆、水泥土、钢筋及焊接的和机械接头、墙体材料、防水材料、有防水要求的门窗、涂料。
实验室占地总面积××××m2，其中实验室面积××××Xm2，恒温室×××m2，办公场所×××m2。
配置了一大批专业的检测设备，其中有实验室配备有材料压力试验机、方孔筛、鼓风烘箱、混凝土搅拌机、维勃稠度仪、坍落度筒、振动台等实验设备和仪器，可开展混凝土骨料级配试验、混凝土配合比设计试验、混凝土拌合物性能检测试验、混凝土的强度检测试验等检测仪等。
本实验室定期对仪器设备进行外部校准和内部核查，确保仪器测试性能完好、量值传递准确有效。
本实验室常用仪器设备统计一览表
序号
设备名称
规格型号
数量
1
水泥、净浆搅拌机
NJ-160A
4
2
水泥、混凝土养护箱（带打印）
HBY-60A
4
3
水泥、胶砂搅拌机
JJ-5
4
4
水泥胶砂振实台
ZS-15
4
5
水泥电动抗折试验机
TYE-6
2
6
沸煮箱
FZ-31A
4
7
水泥细度负压筛析仪
FYS-150B
4
8
砂浆凝结时间测定仪（数显型）
ZKS-100
4
9
砂浆搅拌机
UJZ-15
2
10
混凝土强制式搅拌机
HW-50
2
11
混凝土振动台
HZ-1
4
12
微电脑自动调压混凝土数显抗渗仪
HP-4.0
4
13
混凝土数显维勃稠度仪
HCY-A
4
14
混凝土含气量测定仪（仿日式、气压法）
HL-70
4
15
混凝土回弹模量测定仪
TM-2
4
16
数显烘箱
101-3A
4
17
沥青电脑针入度仪
LZR-3
4
18
沥青电脑自动环与球软化点仪
DF-5
4
19
沥青数显自动控温延伸度仪
YS-20
4
20
数显恒温水浴箱
HH-W600
2
21
电子天平
600g
4
22
分析天平
300g
4
23
钢筋冷弯压冲头
/
4
24
电动摇筛机
/
4
25
电动震筛机
ZBSX-92A
4
26
木材含水量测定仪
MY-4
2
27
混凝土超声波测定仪
TICO
1
28
钢筋位置测定仪
DJGW-1A
1
29
混凝土收缩膨胀仪
百分表0—10mm（卧式）
1
30
混凝土收缩膨胀仪
百分表0—30mm（卧式）
1
31
混凝土收缩膨胀仪
百分表0—50mm（卧式）
1
32
静态电阻应变仪
YE2533
2
同时，检测实验室按照CNAS-CL01:
2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A022:
2023《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G001:
2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》建立检测质量管理体系，配备多年工作经验的检测专业技术人员，以优质的软硬件检测条件确保产品的质量，让每位客户都满意于我们的产品品质和服务。
现根据检验检测工作的需要，本实验室下设综合部、业务室和专业检验检测部，分别负责质量管理、经营业务和检测工作。
本实验室检验检测人员团队的专业结构合理、理论基础扎实、实践经验丰富、组织管理能力和技术能力强，目前实验室从事检测工作的人员共××人，其中高级工程师××人，占总人数的××%，工程师××人，占总人数的××%，助理工程师××人，占总人数的××%，本实验室的资源配置可满足目前检验检测实验室工作的需要，满足CNAS-CL01:
2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A022:
2023《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》。
实验室一如既往发挥先进的技术优势、高端的检测设备和优秀的人才优势，走科技兴检之路，不断推动我实验室实验室的检验检测工作发展和技术革新，努力为客户提供更多高质量的检测数据、更好的检验检测结果和优质检测技术服务。
实验室自建立以来，一直秉承将秉承“×××××××”的企业精神，逐步建立起了一套专业、规范的科学管理体系。
为提升本实验室管理水平与技术能力，保障检测结果的准确性，导入CNAS-CL01:
2018（ISO/IEC17025:
2017）管理体系。
实验室根据CNAS-CL01:
2018（ISO/IEC17025:
2017）《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A022:
2023《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》（在此如编写其他产品的检测体系可以根据对应的<认可准则在其领域的应用说明>进行改编，具体各相关领域见注1）和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》以及相关法律法规要求，在上版《质量手册》的基础上重新进行修订，完成了新版《质量手册》2023版，本手册是实验室管理体系的全面阐述和长期遵循的文件，实验室将以此为准则，使本实验室管理体系持续有效地运行并不断改进，以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。
实验室名称：
安徽××艾玛检测实验室有限公司
实验室地址：
×××××××
实验室主任：
×××
电话：
××××××
电子邮箱：
×××××××××
邮政编码：
×××××××××
注1：
相关领域采用的标准列举如下
1.CNAS-CL01-A001：
2018《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》；
2.CNAS-CL01-A002:
2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》；
3.CNAS-CL01-A003：
2018检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的应用说明
4.CNAS-CL01-A004：
2018《实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明》；
5.CNAS-CL01-A005：
2018《检测和校准实验室能力认可准则在汽车和摩托车检测领域的应用说明》；
6.CNAS-CL01-A006：
2018《检测和校准实验室能力准则在无损检测领域的应用说明》；
7.CNAS-CL01-A007：
2023《检测和校准实验室能力认可准则在通信检测领域的应用说明》；
8.CNAS-CL01-A008：
2018《检测和校准实验室能力认可准则在电磁兼容检测领域的应用说明》；
9.CNAS-CL01-A009：
2018《检测和校准实验室能力认可准则在玩具检测领域的应用说明》；
10.CNAS-CL01-A010：
2018《检测和校准实验室能力认可准则在纺织检测领域的应用说明》；
11.CNAS-CL01-A011：
2018《检测和校准实验室能力认可准则在金属材料检测领域的应用说明》；
12.CNAS-CL01-A012：
2018《检测和校准实验室能力认可准则在卫生检疫领域的应用说明》；
13.CNAS-CL01-A013：
2018《检测和校准实验室能力认可准则在动物检疫领域的应用说明》；
14.CNAS-CL01-A014：
2018《检测和校准实验室能力认可准则在植物检疫领域的应用说明》；
15.CNAS-CL01-A015：
2018《检测和校准实验室能力认可准则在珠宝玉石、贵金属检测领域的应用说明》；
16.CNAS-CL01-A016：
2018《检测和校准实验室能力认可准则在感官检验领域的应用说明》。
17.CNAS-CL01-A022:
2023《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》
质量手册
编号
AHAM/SC-C/0-0.0/0.4
版本/修订
第3版第0次修订
页次
第10页共120页
文件名称
体系人员任命
发布日期
2023年06月08日
0.4质量体系人员任命书
XX综办字[2023]0502
各部门：
关于质量体系人员任命的通知
为了确保本实验室质量活动满足CNAS-CL01：
2018《检测和校准实验室能力认可准则》（等同于ISO/IEC17025：
2017）、CNAS-CL01-A022:
2023《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》等相关规范、标准的要求，并保证质量管理体系充分、适宜、有效、持续的改进，特此任命如下人员：
任命×××为本实验室质量负责人；
任命×××为本实验室技术负责人；
任命×××为本实验室综合部负责人；
任命×××为本实验室业务部负责人；
任命×××为本实验室技术质量部部负责人；
任命×××为本实验室检测部负责人；
任命×××为本实验室授权签字人；
任命×××为本实验室内审员；
任命×××为本实验室质量监督员；
任命×××为本实验室资料管理员；
任命×××为本实验室样品管理员；
任命×××为本实验室设备管理员；
实验室主任：
×××
2023年06月08日
质量手册
编号
AHAM/SC-C/0-1.0
版本/修订
第3版第0次修订
页次
第12页共120页
文件名称
适应范围
发布日期
2023年06月08日
1.范围
本实验室质量管理体系遵照CNAS-CL01:
2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A022:
2023《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》、CNAS-CL01-G001:
2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》建立，检测质量管理体系的服务和从事检验检测工作的范围：
（1）照明产品的检测，涉及灯具、灯的控制装置（驱动）、光源（灯管、灯泡、模组、灯珠）等产品的性能、安全、电磁兼容及可靠性等测试；
（2）特殊用途的防爆灯具、应急照明灯具、船用及水下灯具和机场灯具等，同时能提供泛光照明灯具、隧道照明灯具、道路照明灯具、室内照明灯具等各类灯具的光度学参数的检测与体育场馆等现场照明的检测等检测项目；
（3）电子电器产品承检能力及检测业务范围：
音视频设备、信息技术设备、通信设备、电信终端设备、医疗电气设备、电动工具、小功率电动机、电玩具、绝缘物质和绝缘体、电感和变压器、电容器、电子元件、能量系统的开关、控制和保护设备、电器附件和工具、电路开关及保护或连接用电器装置、低压电器、照相及办公设备、手机及电池、电子电气产品（RoHS）和玩具中的限用物质、其他各杂类材料与产品的化学性能;各类厨房机械、电动跑步机、按摩椅、电风扇、空调器、家用电冰箱、洗衣机、贮水式电热水器、室内加热器、真空吸尘器、皮肤和毛发护理器具、电熨斗、电磁灶、电烤箱、电动食品加工器具、微波炉、消毒柜、电灶烤炉和类似器具、吸油烟机、液体加热器、冷热饮水机、电饭锅、家用和类似用途设备;电磁兼容、声学性能、电器能效试验、环境试验、可靠性验证试验等等。
欢迎社会各界对我们检测工作质量的监督与支持。
质量手册
编号
AHAM/SC-C/0-2.0
版本/修订
第3版第0次修订
页次
第14页共120页
文件名称
规范性引用文件
发布日期
2023年06月08日
2.规范性引用文件
2.1规范性文件
（1）检验检测机构资质认定管理办法（总局令第163号）
（2）ISO/IEC17025:
2017《检测和校准实验室能力的通用要求》
（3）CNAS-CL01:
2018《检测和校准实验室能力认可准则》
（4）CNAS-CL01-A022:
2023《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》
（5）CNAS-CL01-G001:
2018《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》
（6）RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》
（7）ISO/IEC17000《合格评定―词汇和通用原则》
（8）VIM《国际通用计量学基本术语》
2.2引用标准
（1）ISO/IEC17025:
2017《检测和校准实验室能力的通用要求》
（2）CNAS-CL01:
2018《检测和校准实验室能力认可准则》（idtISO/IEC17025：
2017）
（3）CNAS-CL01-A003:
2018《检测和校准实验室能力认可准则在电器检测领域的应用说明》
（4）CNAS-CL01-A005:
2018《检测和校准实验室能力认可准则在无损检测检测领域的应用说明》
（5）ISO9001:
2015《质量管理体系》
（6）RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》
（7）《实验室资质认定评审准则》；
（8）GB/T19001-2016《质量管理体系要求》（idtISO9001-2015）；
（9）GB/T19000-2016《质量管理体系基础和术语》；
（10）有关各项检测的有效法规、标准等。
质量手册
编号
AHAM/SC-C/0-3.0
版本/修订
第3版第0次修订
页次
第20页共120页
文件名称
术语和定义
发布日期
2023年06月08日
3.术语和定义
本管理体系引用ISO/IEC17000《合格评定－词汇和通用原则》、VIM《国际通用计量学基本术语》、CNAS-CL01:
2018《检测和校准实验室能力认可准则》中的定义和术语。
本实验室：
指安徽XX艾玛检测实验室有限公司实验室。
除此之外，本实验室对以下术语做出规定：
3.1公正性
客观性的存在。
客观性意味着利益冲突不存在或已解决，不会对后续的实验室活动产生不利影响。
3.2投诉
任何人员或组织向实验室就其活动或结果表达不满意，并期望得到回复的行为。
3.3实验室间比对
按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
3.4实验室内比对
按照预先规定的条件，在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
3.5能力验证
利用实验室间的比对，利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
。
3.6实验室
从事校准和／或检验的机构。
从事下列一种或多种活动的机构。
检测，校准；与后续检测或校准相关的抽样。
注1：
如果实验室只是某组织的一部分，该组织除了进行检验工作以外，还进行其他活动，则术语“实验室”仅指该组织内进行检验工作的那部分。
注2：
ISO/IEC17025:
2017中的术语“实验室”是指在下列情况下，开展检验工作的机构：
在或来自一个固定的地点，在或来自一个临时的设施，在或来自一个可移动的设施。
3.6.1检验实验室
从事检验工作的实验室。
3.6.2校准实验室
从事校准工作的实验室。
3.6.3校准
在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
注1：
校准结果既可给出被测量的示值，又可确定示值的修正值。
注2：
校准也可确定其他计量特性，如影响量的作用。
注3：
校准结果可以记录在校准证书或校准报告中。
3.7判定规则
当声明与规定要求的符合性时，描述如何考虑测量不确定度的规则。
3.8验证
提供客观证据，证明给定项目满足规定要求。
3.9确认
对规定要求满足预期用途的验证。
3.10认可
泛指实验室认可。
3.11认可准则
泛指CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》。
3.12检验
1）按照规定的程序，为了确定给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务的一种或多种特性或性能的技术操作。
2）对产品设计、产品、服务、过程或工厂的核查，并确定其相对于特定要求的符合性，或在专业判断的基础上，确定相当于通用要求的符合性。
注：
检验结果通常被记录在称之为检验报告或检验证书的文件中。
3.13校准方法
为进行校准而规定的技术程序。
3.14检验方法
为进行检验而规定的技术程序。
3.15检定（验证）
查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。
3.16质量体系
为实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。
3.17质量手册
阐述一个组织的质量方针、质量体系和质量实践的文件。
注：
质量手册可以列出与实验室质量工作有关的其他文件。
3.18参考标准
在给定地区或在给定组织内，通常具有最高计量学特性的测量标准，在该处所做的测量均从它导出。
3.19标准物质
具有一种或多种足够好地确立了的特性、用于校准仪器、评审测量方法或给材料赋值的材料或物质。
3.20有证标准物质
附有证书的参考物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。
注1:
有证参考物质一般成批制备，其特性值是通过对代表整批物质的样品进行测量而确定，并具有规定的不确定度。
注2:
当物质与特制的器件结合时，例如，已知三相点的物质装入三相点瓶、已知光密度的玻璃组装成透射滤光片、尺寸均匀的球状颗粒安放在显微镜载片上，有证参考物质的特性有时可方便和可靠地确定。
上述这些器件也可以认为是有证参考物质。
注3:
所有有证参考物质均应符合本规范中测量标准的定义。
注4:
有些参考物质和有证参考物质，由于不能和已确定的化学结构相关联或出于其他原因，其特性不能按严格规定的物理和化学测量方法确定。
这类物质包括某些生物物质，如疫苗，世界卫生组织已经规定了它的国际单位。
3.21计量溯源性
通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。
注1：
此概念常用形容词“可溯源的”来表述。
注2：
这条不间断的比较链称为溯源链。
3.22要求
为能识别和考核一个实体，将对其特性的需要转化为一系列定量的或文字描述的规范。
3.23国际单位制（SI）
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