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最新中药药剂学2

第一节中药制剂的剂型分类与选择

1乳浊液型制剂属于:

按分散系统分类。

剂型作用速度最快的是:

静脉注射。

2五方便内容:

方便服用,方便携带,方便储存,方便生产。

3根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为:

剂型。

4根据药典,药品标准等,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药物制品,称为:

制剂。

5.以中药饮片为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特有名称:

中成药。

6按物态分类属于固体制剂的是:

颗粒剂。

按分散系统分类属于胶体溶液型液体:

溶胶。

按给药途径和方法分类属于皮肤给药:

软膏剂。

按治法属于灭菌制剂:

注射剂。

7中药药剂学的范畴:

中药药剂的调配理论。

中药药剂的生产技术。

中药药剂的质量控制。

中药药剂的合理应用。

8中药剂型选择的基本原则:

根据疾病防治的需要。

根据药物的性质。

根据生产条件。

根据五方便的要求。

第二节中药制剂卫生与稳定性

1不含药材原粉的口服制剂,每克含需氧菌总数不得超过:

1000cfu。

2药剂微生物污染途径考虑:

原料药材,操作人员,制药设备,包装材料。

3影响药物制剂稳定性的外界因素为:

温度。

防止药物水解的方法是:

制成干燥的固体。

4用于表皮或黏膜完整的固体局部给药制剂,每1g中含需氧菌总数不得超过:

10000cfu。

不含中药原粉的液体口服制剂,每1ml中含需氧菌总数不得超过:

100cfu.

含豆豉,神曲等发酵成分的口服制剂,每1g中含需氧菌总数不得超过:

100000cfu.

5酯类药物易:

水解。

具有酚羟基的药物易:

氧化。

苷类药物易:

水解。

中药的干侵膏粉易:

吸潮。

6穿心莲内酯,强心苷,青霉素易发生:

水解,黄芩苷易:

氧化。

7改变溶剂是:

延缓水解的方法,添加抗氧剂和控制微量金属离子是:

防止氧化的方法

片剂包衣是:

改进工艺的方法。

8用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药不得检出:

金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌。

9容易被水解的药物:

强心苷,穿心莲内酯。

10可增加药物稳定性的方法:

挥发性药物制成环糊精包合物,极易水解的药物制成干燥固体,固体剂型包衣。

第三节散剂

1散剂的含水量不得超过:

9%.散剂按药物组成可分为:

单味药散剂与复方散剂。

2可选择做成散剂的药物是:

含低共熔组分的药物。

3一种或数种药物经粉碎,混合而制成的粉末状制剂:

散剂,

当两种或更多种药物混合后,有时出现润湿或液化的现象:

低共熔。

化学剧毒药添加一定比例量的稀释剂制成稀释散的是:

倍散。

4一般内服散剂为:

细粉,儿科散剂和外科散剂应为:

最细粉。

5硫酸阿托品属于:

倍散。

硫酸阿托品散中加入胭脂红的目的是:

作为着色剂。

6散剂:

为干燥粉末状制剂。

刺激性大,腐蚀强的药物不宜制成散剂。

内服散剂应为细粉。

按药物性质可分为普通散剂和特殊散剂。

含毒性的内服散剂应单剂量包装。

第四节浸出制剂

1药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解,或以流浸膏稀释制成的澄明液体制剂为:

酊剂。

2含剧毒药的酊剂浓度要求每100ml相当于原药材10g.需做不溶物检查的制剂:

煎膏剂。

3需做含醇量测定的是:

舒筋活络酒。

最能体现方药各种成分的综合疗效的:

浸出制剂。

4按浸提过程和成品情况分类,流浸膏属于:

含醇浸出剂型。

含糖浸出剂型的是:

煎膏剂。

5干浸膏含水量为:

5%.流浸膏常用的制备方法是:

渗漉法。

6合剂与口服液的区别是:

口服液为单剂量包装。

制备煎膏剂用:

煎煮法。

7以中药流浸膏为原料制备酊剂采用:

稀释法。

制备流浸膏,饮片提取用:

渗漉法。

8药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分溶剂,调整浓度至1ml相当于原药材1g标准的液体制剂:

流浸膏剂。

药材用蒸馏酒浸提制得的澄明液体制剂是:

酒剂。

药材用适宜溶剂提取,蒸去全部溶剂,调整浓度至每1g相当于原药材2-5g标准的制剂:

浸膏剂。

药材用水煎煮,去渣浓缩后,加练塘或炼蜜制成的半流体制剂:

煎膏剂。

9普通药物酊剂浓度:

1ml相当于0.2g饮片。

毒性药物酊剂浓度:

1ml相当于0.1g饮片。

浸膏剂浓度:

1g相当于2-5g原饮片。

流浸膏浓度:

1ml相当于1g饮片。

10健脾糖浆为:

药用糖浆。

糖浆剂含蔗糖量应不低于:

45%.

11成品需要进行含醇量测定的是:

酒剂,流浸膏剂,酊剂。

12糖浆剂的质量要求:

药物糖浆剂含蔗糖量应不低于45%.在储藏期间不得有酸败,异臭,产生气体等变质现象。

糖浆应澄清,贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。

装量差异限度均应符合规定要求。

糖浆剂是含有药物,药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。

可分为矫味糖浆和药用糖浆。

13糖浆剂特点:

制备方法简便,须加防腐剂,适用于儿童服用。

能掩盖药物的不良气味。

14煎膏剂:

外观应质地细腻,稠度适宜。

应无矫臭,异味,无反砂。

其相对密度,不溶物应符合现行版药典的规定。

饮片细粉应在冷却后加入。

15酒剂:

酒辛甘大热,可促使药物吸收,提高药物疗效。

能活血通络,但不适于心脏病患者服用,临床上以祛风活血,止痛散瘀效果尤佳。

含乙醇量高,久储不易变质。

16要求澄清的浸出制剂:

合剂,口服液,酒剂,酊剂。

17煎膏中炼蜜的目的:

去除杂质,杀灭微生物,减少水分,防止反砂。

第五节液体制剂

1亲水亲油应适当平衡,属于阳离子型表面活性剂的是:

新洁尔灭。

2表面活性剂毒性大小:

阳离子型>阴离子型>非离子型。

3属于非离子型表面活性剂:

吐温60.分散相粒径最小的液体制剂:

溶液剂。

4不适宜制成混悬剂的药物是:

毒性药物。

决定溶胶溶液稳定性的主要因素:

电位差。

5对皮肤和黏膜刺激性最小的表面活性剂是:

吐温80.属于阴离子型表面活性剂:

硫酸化蓖麻油。

混悬剂中药物粒子的大小一般为:

500-1000nm。

6影响混悬剂稳定性的因素:

混悬粒子的沉降,微粒增长与晶形的转变,微粒间的排斥力与吸引力,温度的影响。

非离子型表面活性剂的特点:

在水中不解离。

7属于溶液型液体制剂的是:

薄荷水。

属于混悬型液体制剂:

炉甘石洗剂。

8分层:

分散相与连续相存在密度差。

转相:

乳化剂类型改变。

酸败:

微生物及光热,空气等的作用。

絮凝:

电位降低。

9聚山梨酯80在混悬液体型液体作为:

润湿剂。

阿拉伯胶浆在混悬液体制剂中作:

助悬剂。

10添加适宜适量的电解质使混悬液中的微粒形成疏松聚集体的过程:

絮凝。

由O/W型乳剂转变为W/O型乳剂或出现相反的变化:

转相。

乳剂中分散相乳滴合并,且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象称为:

破裂。

乳剂在放置过程中,体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部的现象称为:

分层。

11卵磷脂属于:

两性离子型表面活性剂。

属于消泡剂的是:

硅酮类。

12液体制剂的特点:

吸收快,作用迅速。

易控制药物浓度。

便于分剂量服用。

稳定性较差

13液体制剂:

溶液剂分散相粒径一般小于1nm。

高分子溶液分散相粒径在1-100nm之间。

混悬剂分散相微粒的粒径一般在500nm以上,混悬型制剂属非均相分散体系。

14可作为混悬型液体制剂稳定剂:

助悬剂,润湿剂,絮凝剂。

15絮凝:

可加入适当电解质,可使电位降低。

为形成絮凝状态所加入的电解质称为絮凝剂。

混悬剂的微粒形成絮凝聚集的过程称为絮凝。

混悬剂的微粒带有的电荷的排斥力会阻碍微粒的聚集。

加入适宜的反絮凝剂也能提高混悬剂的稳定性。

16属于溶液型液体制剂:

溶液型,芳香水剂,醑剂,甘油剂。

17属于胶体溶液型液体制剂:

高分子溶液,溶胶。

18吐温类表面活性剂的作用:

增溶,润湿,乳化作用

19吐温类表面活性剂可用于:

乳剂,栓剂,片剂,软膏剂。

20表面活性剂在液体制剂中的应用:

乳化剂,润湿剂,增溶剂,助溶剂,助悬剂。

21影响乳剂稳定性的因素:

乳化温度,乳化剂的性质,乳化剂用量,分散相的浓度与黏度。

22适宜制成混悬型液体制剂的药物:

需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物。

为了发挥长效作用而需制成液体药剂共临床应用的药物。

需要提高在水溶液中稳定的药物。

23絮凝剂:

絮凝剂能使电位降低。

絮凝剂能够增加体系稳定性。

同一电解质既可是絮凝剂也可以是反絮凝剂。

第六节注射剂

1药剂上认为致热能力最强的热原微生物是:

革兰阴性杆菌。

注射剂的PH一般允许:

4-9。

2以有效成分制成的中药注射剂,其有效的成分的纯度:

≥90%.

3配制中药注射剂的溶剂是:

无热原的重蒸馏水。

静脉注射用乳剂粉碎球粒大小:

90%应在1μm,不得有大于5μm的微粒。

注入大量低渗溶液可导致:

溶血。

4用于去除含热敏性成分中药注射液中热原的方法:

超滤法。

注射用油最好的灭菌的方法是:

干热灭菌法。

氯化钠等渗当量是指:

与1g药物成等渗效应的氯化钠的量。

5注射用的耐热器具除热原可采用:

高温法。

6用于配制注射前的半成品,除另有规定外,含重金属不得超过:

百万分之十。

以组分混合物制备中药注射剂,其中结构明确成分在总固体中的含量至少:

60%.

以有效成分制备中药注射剂,有效成分的纯度应达到:

90%.

用于配制注射液前的半成品,含砷盐不得超过:

百万分之二。

7与红细胞膜张力相等的溶液:

等张溶液。

冰点降低为-0.52℃的溶液:

等渗溶液。

8用于配制注射剂的水是:

注射用水。

用于配制普通制剂和实验用水:

纯化水。

包括纯化水,注射用水和灭菌注射用水:

制药用水。

主要用于注射灭菌粉末的溶剂和注射剂的稀释剂:

灭菌注射用水。

9聚山梨酯80可作为中药注射液的:

增溶剂。

乙二胺四乙酸二钠可作为中药注射液的:

金属离子络合剂。

氯化钠可作为中药注射液的:

渗透压调节剂。

三氯叔丁醇可作为中药注射液的:

抑菌剂。

热原的致热活性中心是:

脂多糖。

10增加主药溶解度的措施:

采用混合溶剂或非水溶剂,使药物生成可溶性盐。

在分子结构上引入亲水基团,加入增溶粉。

11除去热原的方法:

吸附法,超滤法,反渗透法,离子交换法,凝胶滤过法。

12注射剂特点:

疗效确切可靠,起效迅速。

适用于不宜口服的药物。

适用于不能口服的给药的病人。

产生局部定位及延长药效的作用。

13可作制药用水的是:

注射用水,纯化水。

14注射剂的附加剂包括:

增加主药溶解度的附加剂。

调节渗透压的附加剂。

防止主药氧化的附加剂。

抑制微生物增殖的附加剂。

帮助主药混悬或乳化的附加剂。

15注射用水:

可在80℃以上保温或灭菌后密封保存。

应使用新制的注射用水,最好随蒸随用。

指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水。

16注射用水的质量检查:

氨含量检查,硝酸盐检查,不挥发物检查,细菌内毒素检查

17热原:

细菌内以革兰阴性杆菌所产生的热原致热能力最强,真菌也能产生热原,病毒也能产生热原。

热原是微生物的尸体或代谢产物。

18注射剂的质量要求:

无菌,无热原,澄明度,安全性,PH。

19常用的抗氧化剂:

焦亚硫酸钠,微生素C,硫代硫酸钠。

20中药注射液:

药材应经提取,纯化制成半成品,以半成品投料。

应根据注射剂的类型和药物的性质,加用适宜的附加剂。

灌装注射液时,应按规定增加附加量。

21不得添加抑菌剂的注射剂:

静脉输液,硬膜外注射液,脑内注射液,椎管内注射液。

第七节眼用制剂

1滴眼剂:

滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂,正常眼可耐受一定的PH,滴眼剂应与泪液等渗,可适当添加抑菌剂,根据需要调节PH和黏度,每一容器的装量不超过10ml。

2眼膏基质成分:

液体石蜡,羊毛脂,白凡士林,甘油。

3可作为眼用溶液剂PH调节剂的:

磷酸盐缓冲液。

眼用溶液剂黏度调节剂:

聚乙烯醇。

眼用溶液剂渗透压调节剂:

氯化钠。

眼用溶液剂抑菌剂:

苯乙醇。

4属于眼用溶液剂:

滴眼剂,洗眼剂,眼内注射溶液。

5滴眼剂:

主要通过角膜和结膜吸收,可加入对羟基苯甲酸酯与对羟基苯甲酸丙酯的混合物。

主药不耐热的滴眼剂,应采用无菌操作法制备。

6眼用制剂:

眼用制剂可分为液体,半固体,固体等形态,眼用制剂常用的PH调节剂多为缓冲液,眼内注射溶液不得添加抑菌剂,药物经结合膜吸收是药物进入体循环的主要途径

第八节外用膏剂

1吸水性较好且可提高油脂性软膏药物渗透的基质是:

羊毛脂。

2红丹的主要成分是:

四氧化三铅。

引起皮肤水合作用最强的基质是:

凡士林。

3药物透皮吸收的主要途径是:

完整表皮的角质层细胞及细胞间隙。

4对药物的释放穿透作用最好的基质是:

O/W型。

组成与皮脂分泌物最接近的软膏基质:

羊毛脂。

以凡士林为基质的软膏中常加入羊毛脂是为了:

改善吸水性。

5主要用于调节软膏稠度的基质是:

液体石蜡。

适用于制备保护性软膏的基质是:

烃类基质。

6属于软膏剂烃类基质的是:

凡士林。

制备黑膏药的植物油常用的是:

麻油。

7黑膏药的质量检查项目包括:

软化点。

8属于软膏剂油脂性基质:

羊毛脂。

属于涂膜剂成膜材料:

聚乙烯醇缩甲乙醛。

属于软膏剂水溶性基质:

聚乙二醇。

属于黑膏药基质原料:

红丹。

9药物,药材细粉或提取物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂:

软膏剂。

中药,植物油和红丹或官粉制成膏料,摊涂于裱褙材料上的外用制剂:

膏药。

药物或提取物与亲水性基质及辅料混匀,涂布于裱褙材料上制成的贴膏剂:

凝胶贴膏。

由背衬层,药物储库层,黏胶层和防黏层组成的薄片状贴膏剂是:

贴剂。

10凡士林,液体石蜡,羊毛脂用于制备:

软膏剂。

羧甲基纤维素钠,甘油明胶用于制备:

凝胶剂。

乙酸-乙酸乙烯共聚物,硅橡胶用于制备:

贴剂。

橡胶,甘油松香酯,羊毛脂,氧化锌用于制备:

橡胶贴膏。

11药物透皮吸收过程是指:

药物从基质中释放,穿透表皮,吸收入血液循环而产生全身作用。

12外用膏剂:

软膏剂多用于慢性皮肤病,对皮肤起保护,润滑作用。

软膏剂中的药物通过透皮吸收,也可产生全身治疗作用。

黑膏药可起保护,封闭和拔毒生肌作用,橡胶膏剂不经预热可直接贴于皮肤,但药效维持时间短。

13影响外用膏剂透皮吸收的因素:

皮肤的条件。

药物的性质和浓度。

基质的组成与性质。

应用的面积和次数。

使用者的年龄与性别。

14软膏剂的基质应具备的条件:

能与药物的水溶液或油溶液互相混合并能吸收分泌液。

具有适宜的稠度,黏着性和涂展性,无刺激性。

不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合。

不与药物产生配伍禁忌。

15外用膏剂药物透皮吸收:

当基质的PH小于弱酸性药物的Pka或大于弱碱性药物的Pka时,有利于药物吸收。

基质中添加适量表面活性剂,皮渗促进剂能增加药物的穿透性,有利于吸收。

除药物性质等对外用膏剂中药药物的透皮吸收均有一定的影响。

16黑膏药的基质的原料:

植物油,红丹。

17橡胶贴膏的组成:

药物,基质,背衬材料,膏面覆盖物。

18黑膏药:

黑膏药是指用药材,食用植物油和红丹炼制而成的铅硬膏。

以麻油炼制的铅硬膏外观油润,质量较好。

黑膏药的基质的主要成分为高级脂肪酸的铅盐。

黑膏药用前需烘

第九节栓剂

1发挥全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在:

应距肛门口2cm处。

2栓剂在肛门2cm处给药,药物的吸收途径为:

药物-直肠下静脉和肛门静脉-大部分药物进入下腔静脉-大循环。

将脂溶性药物制成起效迅速的栓剂应选用的基质:

聚乙二醇。

3具有同质多晶型的栓剂基质是:

可可豆脂。

栓剂的质量检查项目:

融变时限。

4油脂性基质的栓剂,全部融化或软化变形的时间上限是:

30min.

5属于栓剂油脂性基质的是:

半合成脂肪酸甘油酯。

属于栓剂水溶性基质的是:

甘油明胶。

6具有同质多晶性质的基质是:

可可豆脂。

多用于阴道栓剂基质的是:

甘油明胶。

对黏膜有一定刺激性的基质是:

聚乙二醇类。

目前取代天然油脂理想的栓剂基质:

半合成脂肪酸甘油酯。

7栓剂的特点:

在腔道局部起治疗作用,可避免药物受胃肠道PH和酶的破坏,经腔道吸收发挥全身治疗作用,载药量较大。

8影响栓剂中药物吸收的因素:

药物的溶解度,药物的脂溶性,直肠液的酸碱性,药物的粒径大小,塞入直肠的深度。

9栓剂中药物的吸收途径:

直肠淋巴系统。

直肠上静脉-门静脉-肝脏-大循环。

直肠下静脉和肛门静脉-髂内静脉-下腔静脉-大循环。

10对栓剂基质的要求:

室温下不易软化,溶解。

无毒,无过敏,对黏膜无刺激性。

与主药无配伍禁忌。

熔点与凝固点相距较近。

11属于油脂性栓剂基质:

香果脂,可可豆脂,半合成山苍子油脂,半合成椰油脂。

12栓剂包装材料:

栓剂应于干燥阴凉处30℃以下储藏。

甘油明胶栓及聚乙二醇栓可于室温阴凉处储存。

甘油明胶栓及聚乙二醇栓宜密闭于容器中以免吸湿。

栓剂储藏应防止因受热而受潮而变形,发霉,变质。

13栓剂的质量评价:

融变时限,重量差异,微生物限度。

第十节胶囊剂

1硬胶囊的内容物含水量一般不得超过:

9%.

2软胶囊:

囊材中含有明胶,甘油,二氧化钛,食用色素等。

3软胶囊囊壁由明胶,增塑剂,水三者构成,其重量比例:

1:

(0.4-0.6):

(1-1.6).

4下列宜制成软胶囊剂的是:

鱼肝油。

硬胶囊剂的崩解上限:

30min.

5软胶囊的崩解时限:

60min.肠溶胶囊进行崩解时限:

先在盐酸溶液中检查2h。

6应进行释放度检查的是:

肠溶胶囊。

7二氧化钛在明胶空心胶囊中作:

遮光剂。

山梨醇在明胶空心胶囊作:

增塑剂。

十二烷基磺酸钠在明胶空心胶囊:

增光剂。

对羟基苯甲酸乙酯在明胶空心胶囊:

防腐剂。

8用高分子材料,将药物包裹成一种微小囊状物技术:

微型包囊。

由上下二节套合,填入固体药物者称:

硬胶囊剂。

在胃中不溶,仅在肠中融化崩解的称:

胶丸剂。

药粉微粒或药液微滴被包于高分子材料中而形成直径1-5000μm的胶囊:

微囊。

9吸湿性药物能使胶囊壁:

变脆。

中药干浸膏能使胶囊壁:

变脆。

易风化的药物能使胶囊壁:

软化。

药物的稀醇溶液能使胶囊壁:

溶解。

10琼脂:

增稠剂。

甘油:

增塑剂。

二氧化钛:

遮光剂。

对羟基苯甲酸酯:

防腐剂。

11空胶囊壳的主要原料:

明胶。

空胶囊的干燥失重:

12.5-17.5%.

空胶囊中铬的含量不得超过:

2mg/kg。

12胶囊剂:

肠溶胶囊剂不溶于胃液但能在肠液中崩解释放药物。

控释胶囊应在规定的释放介质中缓慢的恒速释放药物。

缓释胶囊应在规定的释放介质中缓慢的非恒速释放药物。

硬胶囊剂中内容物可以是药物的均匀粉末,细小颗粒或小丸。

软胶囊剂俗称胶丸,其制法有滴制法和压制法。

13根据囊壳的差别,通常将胶囊分为:

硬胶囊,软胶囊,肠溶胶囊。

14空胶囊制备时一般要加入的物料:

明胶,增塑剂,增稠剂,防腐剂。

15硬胶囊壳:

胶囊壳主要由明胶组成。

制囊壳时胶液中加入抑菌剂。

囊壳含水量过高时囊壳太软。

16填充硬胶囊的药物:

药材细粉,中药浸膏粉,药材提取物加辅料制成的颗粒。

17常用于软胶囊填充的药物:

固体药物,油类药物,药物的混悬液。

第十一节丸剂

1不需要进行溶散时限检查:

大蜜丸。

滴丸:

滴丸剂量准确,丸重差异小。

2滴丸基质分散状态:

形成固体溶液。

形成微细结晶,亚稳定型结晶或无定型粉末。

形成固体凝胶。

形成固体乳剂。

3水溶性基质制备滴丸时的冷凝液应选:

液体石蜡。

4中蜜的炼制标准:

蜜温116-118℃,含水量14-16%,相对密度1.37左右。

5含有毒性及刺激性强的药物宜制成:

糊丸。

滴丸制备原理:

固体分散技术。

6在蜜丸的炼制中,适用于含较多纤维或黏性差的药粉制丸:

老蜜。

在蜜丸的炼制中,适用于含黏性中等的药粉制丸:

中蜜。

在蜜丸的炼制中,适用于黏性强的药粉制丸:

嫩蜜。

7制备水溶性滴丸时的冷凝液:

液体石蜡。

制备水不溶性滴丸的冷凝液:

水。

滴丸的水溶性基质:

聚乙二醇。

滴丸的非水溶性基质:

硬脂酸。

8一般不含其它附加剂,实际含药量较高:

水丸。

溶散迟缓,可延缓药效:

糊丸。

疗效迅速,生物利用度高:

滴丸。

以适宜的糖粒或剂丸为核心:

糖丸。

9水丸中水分含量不得超过:

9%.浓缩水蜜丸水分含量不得超过:

12%.

蜜丸中水分含量不得超过:

15%.浓缩蜜丸中水分含量不得超过:

15%.

10可用塑制法制备的丸剂:

蜜丸,浓缩丸,糊丸。

11属于药物衣的是:

甘草衣,青黛衣,雄黄衣,百草霜衣

12滴丸:

用滴制法制成的球状固体制剂称为滴丸。

起效迅速,生物利用度高。

聚乙二醇6000或聚乙二醇4000为滴丸常用水溶性基质。

水溶性基质的滴丸制备时,常选用甲基硅油,液体石蜡等作为冷凝液。

可将滴丸制成缓释,控释制剂。

13保护衣:

糖衣,薄膜衣,半薄膜衣,有色糖衣。

明胶衣。

14糖丸:

属于丸剂,以糖粒或基丸为核心,适用于儿童用药,多用于疫苗制剂。

15需做溶散时限:

水丸,糊丸,蜡丸,浓缩丸。

第十二节颗粒剂

1不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得超过:

15%.

2颗粒剂的含水量一般不得超过:

8%.颗粒剂辅料的用量不宜超过清膏量:

5倍。

3颗粒剂质量检查项目:

溶化性,粒度,水分,微生物限度。

4由酸性颗粒和碱性颗粒混合制成,遇水产生二氧化碳:

泡腾颗粒剂。

制颗粒时有不溶性药物细粉加入:

混悬性颗粒剂。

包括水溶性和酒溶性颗粒剂:

可溶性颗粒剂。

将药材提取物及辅料混匀制粒,用模具压制成块:

块状冲剂。

5可溶颗粒的融化时限:

5min.泡腾颗粒的融化时限:

5min.

6凡规定检查含量均匀度的颗粒剂,可不再进行的检查:

装量差异。

除装量差异外,可溶性颗粒应进行的检查:

溶化性。

除装量差异外,缓释颗粒应进行的检查:

释放度。

除装量差异外,混悬颗粒应进行的检查:

溶出度。

7颗粒剂:

按溶解性能和溶解状态,颗粒剂可分为可溶颗粒,混悬颗粒和泡腾颗粒。

颗粒剂可直接吞服。

颗粒剂制备时,辅料的总用量一般不宜超过清膏量的5倍。

为了防潮及掩盖药物的不良气味,可对颗粒包衣。

无糖颗粒剂适用于肥胖病患者。

8颗粒剂特点:

吸收,奏效较快。

服用携带方便。

服用剂量较小。

制备工艺适合大生产。

9颗粒剂的质量检查项目:

外观,粒度,溶化性,水分。

10颗粒剂质量要求:

外观应干燥,颗粒大小均匀,色泽一致。

泡腾性颗粒剂遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状。

可溶性颗粒剂的融化性检查应全部融化,允许有轻微混浊。

混悬颗粒可不进行溶化性检查。

11泡腾颗粒剂:

泡腾颗粒剂之所以有泡腾性是因为加了有机酸及弱碱。

泡腾颗粒剂有速溶性。

加入的有机酸有矫味作用。

应注意控制干燥颗粒的水分。

应将有机酸与弱碱分别与干浸膏粉制粒再混合。

第十三节片剂

1将处方中全部饮片粉碎成细粉,加适宜辅料制成的中药片剂:

全粉末片。

2可用水做润湿剂:

具有一定黏性的药物。

凡检查溶出度的片剂,不再进行:

崩解时限检查。

3既可做填充剂,又可做崩解剂,黏合剂:

淀粉。

压片时的润滑剂加入:

颗粒整粒后。

4将处方中药材细粉与其余药料制得的稠膏经加工制得中药片剂:

半浸膏剂。

5制备可溶片应选用的润滑剂:

聚乙二醇4000.

6片剂中可代替乳糖的混合辅料:

淀粉,糊精,糖粉(7:

1:

1).

7片剂制备过程中常与糊精配合使用填充剂:

淀粉。

乙醇作为润湿剂采用的浓度:

30-70%

8阴道片的特殊检查项目是:

融变时限检查。

需要进行含量均匀度的是:

小剂量片剂。

9片剂辅料中可作为崩解剂:

羧甲基淀粉钠。

淀粉作为黏合剂,最常用浓度:

10%.

10崩解机制主要为毛细血管的崩解剂:

干燥淀粉。

可选做口含片稀释剂和矫味剂:

甘露醇。

11压片前必须加入的辅料:

润滑剂。

中药薄膜衣片的崩解时限:

60min.

12处方中含有较多挥发油成分,压片需加入:

吸收剂。

主药剂量<0.1g,压片困难者需加入:

稀释剂。

各类压片剂压片前需加入:

润滑剂。

13普通口服片,泡腾片,肠溶片应检查:

崩解时限。

阴道片应检查:

融变时限。

14羧甲基淀粉钠在片剂中作为:

崩解剂。

磷酸钙在片剂中作:

吸收剂。

硬脂酸镁在片剂中作:

润滑剂。

乙醇在片剂中作:

润湿剂。

15药材原粉片崩解时限:

30min.泡腾片崩解时限:

5min.

糖衣片崩解时限:

60min.舌下片崩解时限:

5min.

16属于口服片剂:

咀嚼片,可溶片。

分散片,泡腾片。

肠溶片。

17中药半浸膏制备,适合做粉料的饮片是:

含淀粉较多的饮片。

用量极少的贵重药。

受热有效成分易破坏

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