最新中药药剂学2.docx
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最新中药药剂学2
第一节中药制剂的剂型分类与选择
1乳浊液型制剂属于:
按分散系统分类。
剂型作用速度最快的是:
静脉注射。
2五方便内容:
方便服用,方便携带,方便储存,方便生产。
3根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为:
剂型。
4根据药典,药品标准等,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药物制品,称为:
制剂。
5.以中药饮片为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特有名称:
中成药。
6按物态分类属于固体制剂的是:
颗粒剂。
按分散系统分类属于胶体溶液型液体:
溶胶。
按给药途径和方法分类属于皮肤给药:
软膏剂。
按治法属于灭菌制剂:
注射剂。
7中药药剂学的范畴:
中药药剂的调配理论。
中药药剂的生产技术。
中药药剂的质量控制。
中药药剂的合理应用。
8中药剂型选择的基本原则:
根据疾病防治的需要。
根据药物的性质。
根据生产条件。
根据五方便的要求。
第二节中药制剂卫生与稳定性
1不含药材原粉的口服制剂,每克含需氧菌总数不得超过:
1000cfu。
2药剂微生物污染途径考虑:
原料药材,操作人员,制药设备,包装材料。
3影响药物制剂稳定性的外界因素为:
温度。
防止药物水解的方法是:
制成干燥的固体。
4用于表皮或黏膜完整的固体局部给药制剂,每1g中含需氧菌总数不得超过:
10000cfu。
不含中药原粉的液体口服制剂,每1ml中含需氧菌总数不得超过:
100cfu.
含豆豉,神曲等发酵成分的口服制剂,每1g中含需氧菌总数不得超过:
100000cfu.
5酯类药物易:
水解。
具有酚羟基的药物易:
氧化。
苷类药物易:
水解。
中药的干侵膏粉易:
吸潮。
6穿心莲内酯,强心苷,青霉素易发生:
水解,黄芩苷易:
氧化。
7改变溶剂是:
延缓水解的方法,添加抗氧剂和控制微量金属离子是:
防止氧化的方法
片剂包衣是:
改进工艺的方法。
8用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药不得检出:
金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌。
9容易被水解的药物:
强心苷,穿心莲内酯。
10可增加药物稳定性的方法:
挥发性药物制成环糊精包合物,极易水解的药物制成干燥固体,固体剂型包衣。
第三节散剂
1散剂的含水量不得超过:
9%.散剂按药物组成可分为:
单味药散剂与复方散剂。
2可选择做成散剂的药物是:
含低共熔组分的药物。
3一种或数种药物经粉碎,混合而制成的粉末状制剂:
散剂,
当两种或更多种药物混合后,有时出现润湿或液化的现象:
低共熔。
化学剧毒药添加一定比例量的稀释剂制成稀释散的是:
倍散。
4一般内服散剂为:
细粉,儿科散剂和外科散剂应为:
最细粉。
5硫酸阿托品属于:
倍散。
硫酸阿托品散中加入胭脂红的目的是:
作为着色剂。
6散剂:
为干燥粉末状制剂。
刺激性大,腐蚀强的药物不宜制成散剂。
内服散剂应为细粉。
按药物性质可分为普通散剂和特殊散剂。
含毒性的内服散剂应单剂量包装。
第四节浸出制剂
1药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解,或以流浸膏稀释制成的澄明液体制剂为:
酊剂。
2含剧毒药的酊剂浓度要求每100ml相当于原药材10g.需做不溶物检查的制剂:
煎膏剂。
3需做含醇量测定的是:
舒筋活络酒。
最能体现方药各种成分的综合疗效的:
浸出制剂。
4按浸提过程和成品情况分类,流浸膏属于:
含醇浸出剂型。
含糖浸出剂型的是:
煎膏剂。
5干浸膏含水量为:
5%.流浸膏常用的制备方法是:
渗漉法。
6合剂与口服液的区别是:
口服液为单剂量包装。
制备煎膏剂用:
煎煮法。
7以中药流浸膏为原料制备酊剂采用:
稀释法。
制备流浸膏,饮片提取用:
渗漉法。
8药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分溶剂,调整浓度至1ml相当于原药材1g标准的液体制剂:
流浸膏剂。
药材用蒸馏酒浸提制得的澄明液体制剂是:
酒剂。
药材用适宜溶剂提取,蒸去全部溶剂,调整浓度至每1g相当于原药材2-5g标准的制剂:
浸膏剂。
药材用水煎煮,去渣浓缩后,加练塘或炼蜜制成的半流体制剂:
煎膏剂。
9普通药物酊剂浓度:
1ml相当于0.2g饮片。
毒性药物酊剂浓度:
1ml相当于0.1g饮片。
浸膏剂浓度:
1g相当于2-5g原饮片。
流浸膏浓度:
1ml相当于1g饮片。
10健脾糖浆为:
药用糖浆。
糖浆剂含蔗糖量应不低于:
45%.
11成品需要进行含醇量测定的是:
酒剂,流浸膏剂,酊剂。
12糖浆剂的质量要求:
药物糖浆剂含蔗糖量应不低于45%.在储藏期间不得有酸败,异臭,产生气体等变质现象。
糖浆应澄清,贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。
装量差异限度均应符合规定要求。
糖浆剂是含有药物,药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
可分为矫味糖浆和药用糖浆。
13糖浆剂特点:
制备方法简便,须加防腐剂,适用于儿童服用。
能掩盖药物的不良气味。
14煎膏剂:
外观应质地细腻,稠度适宜。
应无矫臭,异味,无反砂。
其相对密度,不溶物应符合现行版药典的规定。
饮片细粉应在冷却后加入。
15酒剂:
酒辛甘大热,可促使药物吸收,提高药物疗效。
能活血通络,但不适于心脏病患者服用,临床上以祛风活血,止痛散瘀效果尤佳。
含乙醇量高,久储不易变质。
16要求澄清的浸出制剂:
合剂,口服液,酒剂,酊剂。
17煎膏中炼蜜的目的:
去除杂质,杀灭微生物,减少水分,防止反砂。
第五节液体制剂
1亲水亲油应适当平衡,属于阳离子型表面活性剂的是:
新洁尔灭。
2表面活性剂毒性大小:
阳离子型>阴离子型>非离子型。
3属于非离子型表面活性剂:
吐温60.分散相粒径最小的液体制剂:
溶液剂。
4不适宜制成混悬剂的药物是:
毒性药物。
决定溶胶溶液稳定性的主要因素:
电位差。
5对皮肤和黏膜刺激性最小的表面活性剂是:
吐温80.属于阴离子型表面活性剂:
硫酸化蓖麻油。
混悬剂中药物粒子的大小一般为:
500-1000nm。
6影响混悬剂稳定性的因素:
混悬粒子的沉降,微粒增长与晶形的转变,微粒间的排斥力与吸引力,温度的影响。
非离子型表面活性剂的特点:
在水中不解离。
7属于溶液型液体制剂的是:
薄荷水。
属于混悬型液体制剂:
炉甘石洗剂。
8分层:
分散相与连续相存在密度差。
转相:
乳化剂类型改变。
酸败:
微生物及光热,空气等的作用。
絮凝:
电位降低。
9聚山梨酯80在混悬液体型液体作为:
润湿剂。
阿拉伯胶浆在混悬液体制剂中作:
助悬剂。
10添加适宜适量的电解质使混悬液中的微粒形成疏松聚集体的过程:
絮凝。
由O/W型乳剂转变为W/O型乳剂或出现相反的变化:
转相。
乳剂中分散相乳滴合并,且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象称为:
破裂。
乳剂在放置过程中,体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部的现象称为:
分层。
11卵磷脂属于:
两性离子型表面活性剂。
属于消泡剂的是:
硅酮类。
12液体制剂的特点:
吸收快,作用迅速。
易控制药物浓度。
便于分剂量服用。
稳定性较差
13液体制剂:
溶液剂分散相粒径一般小于1nm。
高分子溶液分散相粒径在1-100nm之间。
混悬剂分散相微粒的粒径一般在500nm以上,混悬型制剂属非均相分散体系。
14可作为混悬型液体制剂稳定剂:
助悬剂,润湿剂,絮凝剂。
15絮凝:
可加入适当电解质,可使电位降低。
为形成絮凝状态所加入的电解质称为絮凝剂。
混悬剂的微粒形成絮凝聚集的过程称为絮凝。
混悬剂的微粒带有的电荷的排斥力会阻碍微粒的聚集。
加入适宜的反絮凝剂也能提高混悬剂的稳定性。
16属于溶液型液体制剂:
溶液型,芳香水剂,醑剂,甘油剂。
17属于胶体溶液型液体制剂:
高分子溶液,溶胶。
18吐温类表面活性剂的作用:
增溶,润湿,乳化作用
19吐温类表面活性剂可用于:
乳剂,栓剂,片剂,软膏剂。
20表面活性剂在液体制剂中的应用:
乳化剂,润湿剂,增溶剂,助溶剂,助悬剂。
21影响乳剂稳定性的因素:
乳化温度,乳化剂的性质,乳化剂用量,分散相的浓度与黏度。
22适宜制成混悬型液体制剂的药物:
需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物。
为了发挥长效作用而需制成液体药剂共临床应用的药物。
需要提高在水溶液中稳定的药物。
23絮凝剂:
絮凝剂能使电位降低。
絮凝剂能够增加体系稳定性。
同一电解质既可是絮凝剂也可以是反絮凝剂。
第六节注射剂
1药剂上认为致热能力最强的热原微生物是:
革兰阴性杆菌。
注射剂的PH一般允许:
4-9。
2以有效成分制成的中药注射剂,其有效的成分的纯度:
≥90%.
3配制中药注射剂的溶剂是:
无热原的重蒸馏水。
静脉注射用乳剂粉碎球粒大小:
90%应在1μm,不得有大于5μm的微粒。
注入大量低渗溶液可导致:
溶血。
4用于去除含热敏性成分中药注射液中热原的方法:
超滤法。
注射用油最好的灭菌的方法是:
干热灭菌法。
氯化钠等渗当量是指:
与1g药物成等渗效应的氯化钠的量。
5注射用的耐热器具除热原可采用:
高温法。
6用于配制注射前的半成品,除另有规定外,含重金属不得超过:
百万分之十。
以组分混合物制备中药注射剂,其中结构明确成分在总固体中的含量至少:
60%.
以有效成分制备中药注射剂,有效成分的纯度应达到:
90%.
用于配制注射液前的半成品,含砷盐不得超过:
百万分之二。
7与红细胞膜张力相等的溶液:
等张溶液。
冰点降低为-0.52℃的溶液:
等渗溶液。
8用于配制注射剂的水是:
注射用水。
用于配制普通制剂和实验用水:
纯化水。
包括纯化水,注射用水和灭菌注射用水:
制药用水。
主要用于注射灭菌粉末的溶剂和注射剂的稀释剂:
灭菌注射用水。
9聚山梨酯80可作为中药注射液的:
增溶剂。
乙二胺四乙酸二钠可作为中药注射液的:
金属离子络合剂。
氯化钠可作为中药注射液的:
渗透压调节剂。
三氯叔丁醇可作为中药注射液的:
抑菌剂。
热原的致热活性中心是:
脂多糖。
10增加主药溶解度的措施:
采用混合溶剂或非水溶剂,使药物生成可溶性盐。
在分子结构上引入亲水基团,加入增溶粉。
11除去热原的方法:
吸附法,超滤法,反渗透法,离子交换法,凝胶滤过法。
12注射剂特点:
疗效确切可靠,起效迅速。
适用于不宜口服的药物。
适用于不能口服的给药的病人。
产生局部定位及延长药效的作用。
13可作制药用水的是:
注射用水,纯化水。
14注射剂的附加剂包括:
增加主药溶解度的附加剂。
调节渗透压的附加剂。
防止主药氧化的附加剂。
抑制微生物增殖的附加剂。
帮助主药混悬或乳化的附加剂。
15注射用水:
可在80℃以上保温或灭菌后密封保存。
应使用新制的注射用水,最好随蒸随用。
指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水。
16注射用水的质量检查:
氨含量检查,硝酸盐检查,不挥发物检查,细菌内毒素检查
17热原:
细菌内以革兰阴性杆菌所产生的热原致热能力最强,真菌也能产生热原,病毒也能产生热原。
热原是微生物的尸体或代谢产物。
18注射剂的质量要求:
无菌,无热原,澄明度,安全性,PH。
19常用的抗氧化剂:
焦亚硫酸钠,微生素C,硫代硫酸钠。
20中药注射液:
药材应经提取,纯化制成半成品,以半成品投料。
应根据注射剂的类型和药物的性质,加用适宜的附加剂。
灌装注射液时,应按规定增加附加量。
21不得添加抑菌剂的注射剂:
静脉输液,硬膜外注射液,脑内注射液,椎管内注射液。
第七节眼用制剂
1滴眼剂:
滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂,正常眼可耐受一定的PH,滴眼剂应与泪液等渗,可适当添加抑菌剂,根据需要调节PH和黏度,每一容器的装量不超过10ml。
2眼膏基质成分:
液体石蜡,羊毛脂,白凡士林,甘油。
3可作为眼用溶液剂PH调节剂的:
磷酸盐缓冲液。
眼用溶液剂黏度调节剂:
聚乙烯醇。
眼用溶液剂渗透压调节剂:
氯化钠。
眼用溶液剂抑菌剂:
苯乙醇。
4属于眼用溶液剂:
滴眼剂,洗眼剂,眼内注射溶液。
5滴眼剂:
主要通过角膜和结膜吸收,可加入对羟基苯甲酸酯与对羟基苯甲酸丙酯的混合物。
主药不耐热的滴眼剂,应采用无菌操作法制备。
6眼用制剂:
眼用制剂可分为液体,半固体,固体等形态,眼用制剂常用的PH调节剂多为缓冲液,眼内注射溶液不得添加抑菌剂,药物经结合膜吸收是药物进入体循环的主要途径
第八节外用膏剂
1吸水性较好且可提高油脂性软膏药物渗透的基质是:
羊毛脂。
2红丹的主要成分是:
四氧化三铅。
引起皮肤水合作用最强的基质是:
凡士林。
3药物透皮吸收的主要途径是:
完整表皮的角质层细胞及细胞间隙。
4对药物的释放穿透作用最好的基质是:
O/W型。
组成与皮脂分泌物最接近的软膏基质:
羊毛脂。
以凡士林为基质的软膏中常加入羊毛脂是为了:
改善吸水性。
5主要用于调节软膏稠度的基质是:
液体石蜡。
适用于制备保护性软膏的基质是:
烃类基质。
6属于软膏剂烃类基质的是:
凡士林。
制备黑膏药的植物油常用的是:
麻油。
7黑膏药的质量检查项目包括:
软化点。
8属于软膏剂油脂性基质:
羊毛脂。
属于涂膜剂成膜材料:
聚乙烯醇缩甲乙醛。
属于软膏剂水溶性基质:
聚乙二醇。
属于黑膏药基质原料:
红丹。
9药物,药材细粉或提取物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂:
软膏剂。
中药,植物油和红丹或官粉制成膏料,摊涂于裱褙材料上的外用制剂:
膏药。
药物或提取物与亲水性基质及辅料混匀,涂布于裱褙材料上制成的贴膏剂:
凝胶贴膏。
由背衬层,药物储库层,黏胶层和防黏层组成的薄片状贴膏剂是:
贴剂。
10凡士林,液体石蜡,羊毛脂用于制备:
软膏剂。
羧甲基纤维素钠,甘油明胶用于制备:
凝胶剂。
乙酸-乙酸乙烯共聚物,硅橡胶用于制备:
贴剂。
橡胶,甘油松香酯,羊毛脂,氧化锌用于制备:
橡胶贴膏。
11药物透皮吸收过程是指:
药物从基质中释放,穿透表皮,吸收入血液循环而产生全身作用。
12外用膏剂:
软膏剂多用于慢性皮肤病,对皮肤起保护,润滑作用。
软膏剂中的药物通过透皮吸收,也可产生全身治疗作用。
黑膏药可起保护,封闭和拔毒生肌作用,橡胶膏剂不经预热可直接贴于皮肤,但药效维持时间短。
13影响外用膏剂透皮吸收的因素:
皮肤的条件。
药物的性质和浓度。
基质的组成与性质。
应用的面积和次数。
使用者的年龄与性别。
14软膏剂的基质应具备的条件:
能与药物的水溶液或油溶液互相混合并能吸收分泌液。
具有适宜的稠度,黏着性和涂展性,无刺激性。
不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合。
不与药物产生配伍禁忌。
15外用膏剂药物透皮吸收:
当基质的PH小于弱酸性药物的Pka或大于弱碱性药物的Pka时,有利于药物吸收。
基质中添加适量表面活性剂,皮渗促进剂能增加药物的穿透性,有利于吸收。
除药物性质等对外用膏剂中药药物的透皮吸收均有一定的影响。
16黑膏药的基质的原料:
植物油,红丹。
17橡胶贴膏的组成:
药物,基质,背衬材料,膏面覆盖物。
18黑膏药:
黑膏药是指用药材,食用植物油和红丹炼制而成的铅硬膏。
以麻油炼制的铅硬膏外观油润,质量较好。
黑膏药的基质的主要成分为高级脂肪酸的铅盐。
黑膏药用前需烘
第九节栓剂
1发挥全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在:
应距肛门口2cm处。
2栓剂在肛门2cm处给药,药物的吸收途径为:
药物-直肠下静脉和肛门静脉-大部分药物进入下腔静脉-大循环。
将脂溶性药物制成起效迅速的栓剂应选用的基质:
聚乙二醇。
3具有同质多晶型的栓剂基质是:
可可豆脂。
栓剂的质量检查项目:
融变时限。
4油脂性基质的栓剂,全部融化或软化变形的时间上限是:
30min.
5属于栓剂油脂性基质的是:
半合成脂肪酸甘油酯。
属于栓剂水溶性基质的是:
甘油明胶。
6具有同质多晶性质的基质是:
可可豆脂。
多用于阴道栓剂基质的是:
甘油明胶。
对黏膜有一定刺激性的基质是:
聚乙二醇类。
目前取代天然油脂理想的栓剂基质:
半合成脂肪酸甘油酯。
7栓剂的特点:
在腔道局部起治疗作用,可避免药物受胃肠道PH和酶的破坏,经腔道吸收发挥全身治疗作用,载药量较大。
8影响栓剂中药物吸收的因素:
药物的溶解度,药物的脂溶性,直肠液的酸碱性,药物的粒径大小,塞入直肠的深度。
9栓剂中药物的吸收途径:
直肠淋巴系统。
直肠上静脉-门静脉-肝脏-大循环。
直肠下静脉和肛门静脉-髂内静脉-下腔静脉-大循环。
10对栓剂基质的要求:
室温下不易软化,溶解。
无毒,无过敏,对黏膜无刺激性。
与主药无配伍禁忌。
熔点与凝固点相距较近。
11属于油脂性栓剂基质:
香果脂,可可豆脂,半合成山苍子油脂,半合成椰油脂。
12栓剂包装材料:
栓剂应于干燥阴凉处30℃以下储藏。
甘油明胶栓及聚乙二醇栓可于室温阴凉处储存。
甘油明胶栓及聚乙二醇栓宜密闭于容器中以免吸湿。
栓剂储藏应防止因受热而受潮而变形,发霉,变质。
13栓剂的质量评价:
融变时限,重量差异,微生物限度。
第十节胶囊剂
1硬胶囊的内容物含水量一般不得超过:
9%.
2软胶囊:
囊材中含有明胶,甘油,二氧化钛,食用色素等。
3软胶囊囊壁由明胶,增塑剂,水三者构成,其重量比例:
1:
(0.4-0.6):
(1-1.6).
4下列宜制成软胶囊剂的是:
鱼肝油。
硬胶囊剂的崩解上限:
30min.
5软胶囊的崩解时限:
60min.肠溶胶囊进行崩解时限:
先在盐酸溶液中检查2h。
6应进行释放度检查的是:
肠溶胶囊。
7二氧化钛在明胶空心胶囊中作:
遮光剂。
山梨醇在明胶空心胶囊作:
增塑剂。
十二烷基磺酸钠在明胶空心胶囊:
增光剂。
对羟基苯甲酸乙酯在明胶空心胶囊:
防腐剂。
8用高分子材料,将药物包裹成一种微小囊状物技术:
微型包囊。
由上下二节套合,填入固体药物者称:
硬胶囊剂。
在胃中不溶,仅在肠中融化崩解的称:
胶丸剂。
药粉微粒或药液微滴被包于高分子材料中而形成直径1-5000μm的胶囊:
微囊。
9吸湿性药物能使胶囊壁:
变脆。
中药干浸膏能使胶囊壁:
变脆。
易风化的药物能使胶囊壁:
软化。
药物的稀醇溶液能使胶囊壁:
溶解。
10琼脂:
增稠剂。
甘油:
增塑剂。
二氧化钛:
遮光剂。
对羟基苯甲酸酯:
防腐剂。
11空胶囊壳的主要原料:
明胶。
空胶囊的干燥失重:
12.5-17.5%.
空胶囊中铬的含量不得超过:
2mg/kg。
12胶囊剂:
肠溶胶囊剂不溶于胃液但能在肠液中崩解释放药物。
控释胶囊应在规定的释放介质中缓慢的恒速释放药物。
缓释胶囊应在规定的释放介质中缓慢的非恒速释放药物。
硬胶囊剂中内容物可以是药物的均匀粉末,细小颗粒或小丸。
软胶囊剂俗称胶丸,其制法有滴制法和压制法。
13根据囊壳的差别,通常将胶囊分为:
硬胶囊,软胶囊,肠溶胶囊。
14空胶囊制备时一般要加入的物料:
明胶,增塑剂,增稠剂,防腐剂。
15硬胶囊壳:
胶囊壳主要由明胶组成。
制囊壳时胶液中加入抑菌剂。
囊壳含水量过高时囊壳太软。
16填充硬胶囊的药物:
药材细粉,中药浸膏粉,药材提取物加辅料制成的颗粒。
17常用于软胶囊填充的药物:
固体药物,油类药物,药物的混悬液。
第十一节丸剂
1不需要进行溶散时限检查:
大蜜丸。
滴丸:
滴丸剂量准确,丸重差异小。
2滴丸基质分散状态:
形成固体溶液。
形成微细结晶,亚稳定型结晶或无定型粉末。
形成固体凝胶。
形成固体乳剂。
3水溶性基质制备滴丸时的冷凝液应选:
液体石蜡。
4中蜜的炼制标准:
蜜温116-118℃,含水量14-16%,相对密度1.37左右。
5含有毒性及刺激性强的药物宜制成:
糊丸。
滴丸制备原理:
固体分散技术。
6在蜜丸的炼制中,适用于含较多纤维或黏性差的药粉制丸:
老蜜。
在蜜丸的炼制中,适用于含黏性中等的药粉制丸:
中蜜。
在蜜丸的炼制中,适用于黏性强的药粉制丸:
嫩蜜。
7制备水溶性滴丸时的冷凝液:
液体石蜡。
制备水不溶性滴丸的冷凝液:
水。
滴丸的水溶性基质:
聚乙二醇。
滴丸的非水溶性基质:
硬脂酸。
8一般不含其它附加剂,实际含药量较高:
水丸。
溶散迟缓,可延缓药效:
糊丸。
疗效迅速,生物利用度高:
滴丸。
以适宜的糖粒或剂丸为核心:
糖丸。
9水丸中水分含量不得超过:
9%.浓缩水蜜丸水分含量不得超过:
12%.
蜜丸中水分含量不得超过:
15%.浓缩蜜丸中水分含量不得超过:
15%.
10可用塑制法制备的丸剂:
蜜丸,浓缩丸,糊丸。
11属于药物衣的是:
甘草衣,青黛衣,雄黄衣,百草霜衣
12滴丸:
用滴制法制成的球状固体制剂称为滴丸。
起效迅速,生物利用度高。
聚乙二醇6000或聚乙二醇4000为滴丸常用水溶性基质。
水溶性基质的滴丸制备时,常选用甲基硅油,液体石蜡等作为冷凝液。
可将滴丸制成缓释,控释制剂。
13保护衣:
糖衣,薄膜衣,半薄膜衣,有色糖衣。
明胶衣。
14糖丸:
属于丸剂,以糖粒或基丸为核心,适用于儿童用药,多用于疫苗制剂。
15需做溶散时限:
水丸,糊丸,蜡丸,浓缩丸。
第十二节颗粒剂
1不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得超过:
15%.
2颗粒剂的含水量一般不得超过:
8%.颗粒剂辅料的用量不宜超过清膏量:
5倍。
3颗粒剂质量检查项目:
溶化性,粒度,水分,微生物限度。
4由酸性颗粒和碱性颗粒混合制成,遇水产生二氧化碳:
泡腾颗粒剂。
制颗粒时有不溶性药物细粉加入:
混悬性颗粒剂。
包括水溶性和酒溶性颗粒剂:
可溶性颗粒剂。
将药材提取物及辅料混匀制粒,用模具压制成块:
块状冲剂。
5可溶颗粒的融化时限:
5min.泡腾颗粒的融化时限:
5min.
6凡规定检查含量均匀度的颗粒剂,可不再进行的检查:
装量差异。
除装量差异外,可溶性颗粒应进行的检查:
溶化性。
除装量差异外,缓释颗粒应进行的检查:
释放度。
除装量差异外,混悬颗粒应进行的检查:
溶出度。
7颗粒剂:
按溶解性能和溶解状态,颗粒剂可分为可溶颗粒,混悬颗粒和泡腾颗粒。
颗粒剂可直接吞服。
颗粒剂制备时,辅料的总用量一般不宜超过清膏量的5倍。
为了防潮及掩盖药物的不良气味,可对颗粒包衣。
无糖颗粒剂适用于肥胖病患者。
8颗粒剂特点:
吸收,奏效较快。
服用携带方便。
服用剂量较小。
制备工艺适合大生产。
9颗粒剂的质量检查项目:
外观,粒度,溶化性,水分。
10颗粒剂质量要求:
外观应干燥,颗粒大小均匀,色泽一致。
泡腾性颗粒剂遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状。
可溶性颗粒剂的融化性检查应全部融化,允许有轻微混浊。
混悬颗粒可不进行溶化性检查。
11泡腾颗粒剂:
泡腾颗粒剂之所以有泡腾性是因为加了有机酸及弱碱。
泡腾颗粒剂有速溶性。
加入的有机酸有矫味作用。
应注意控制干燥颗粒的水分。
应将有机酸与弱碱分别与干浸膏粉制粒再混合。
第十三节片剂
1将处方中全部饮片粉碎成细粉,加适宜辅料制成的中药片剂:
全粉末片。
2可用水做润湿剂:
具有一定黏性的药物。
凡检查溶出度的片剂,不再进行:
崩解时限检查。
3既可做填充剂,又可做崩解剂,黏合剂:
淀粉。
压片时的润滑剂加入:
颗粒整粒后。
4将处方中药材细粉与其余药料制得的稠膏经加工制得中药片剂:
半浸膏剂。
5制备可溶片应选用的润滑剂:
聚乙二醇4000.
6片剂中可代替乳糖的混合辅料:
淀粉,糊精,糖粉(7:
1:
1).
7片剂制备过程中常与糊精配合使用填充剂:
淀粉。
乙醇作为润湿剂采用的浓度:
30-70%
8阴道片的特殊检查项目是:
融变时限检查。
需要进行含量均匀度的是:
小剂量片剂。
9片剂辅料中可作为崩解剂:
羧甲基淀粉钠。
淀粉作为黏合剂,最常用浓度:
10%.
10崩解机制主要为毛细血管的崩解剂:
干燥淀粉。
可选做口含片稀释剂和矫味剂:
甘露醇。
11压片前必须加入的辅料:
润滑剂。
中药薄膜衣片的崩解时限:
60min.
12处方中含有较多挥发油成分,压片需加入:
吸收剂。
主药剂量<0.1g,压片困难者需加入:
稀释剂。
各类压片剂压片前需加入:
润滑剂。
13普通口服片,泡腾片,肠溶片应检查:
崩解时限。
阴道片应检查:
融变时限。
14羧甲基淀粉钠在片剂中作为:
崩解剂。
磷酸钙在片剂中作:
吸收剂。
硬脂酸镁在片剂中作:
润滑剂。
乙醇在片剂中作:
润湿剂。
15药材原粉片崩解时限:
30min.泡腾片崩解时限:
5min.
糖衣片崩解时限:
60min.舌下片崩解时限:
5min.
16属于口服片剂:
咀嚼片,可溶片。
分散片,泡腾片。
肠溶片。
17中药半浸膏制备,适合做粉料的饮片是:
含淀粉较多的饮片。
用量极少的贵重药。
受热有效成分易破坏