ISO9000版质量体系文件.docx
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ISO9000版质量体系文件
华贝纳（杭州）毛纺染整有限公司
ISO9000质量体系文件
0.1目录
标题ISO9001：
2000标准条款对照
0.1目录
0.2质量手册说明5.5.5
0.3质量手册修改控制
0.4企业概况
1.0公司组织机构图
2.0公司质量管理体系结构图
3.0质量管理体系过程职责分配表
4.0质量管理体系4.1、4.2.1、4.2.2
4.2.3文件控制程序4.2.3
4.2.4质量记录控制程序4.2.4
5.0管理职责5.0
5.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针5.1、5.2、5.3
5.4管理策划控制程序5.4.1、5.4.2
5.5职责和权限5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4
5.6管理评审控制程序5.6
6.0~6.1资源管理6.0、6.1
6.2人力资源控制程序6.2
6.3~6.4设施和工作环境控制程序6.3、6.4
7.0产品实现7.0
7.1实现过程的策划程序7.1
7.2实现过程的策划程序7.2
7.3设计和（或）开发控制程序7.3
7.4采购控制程序7.4
7.5生产和服务运作控制程序7.5
7.6测量和监控装置的控制程序7.6
8.0测量、分析和改进8.1
8.2.1顾客满意程序测量程序8.2.1
8.2.2内部审核程序8.2.2
8.2.3~8.2.4过程和产品的测量和监控程序8.2.3、8.2.4
8.3不合格控制程序8.3
8.4数据分析控制程序8.4
8.5改进控制程序8.5
附录1第二级文件清单
附录2质量记录清单
0.2质量手册说明
1手册内容
本手册系依据ISO9001：
2000《质量管理体系——要求》和本公司的实际相结合编制而成，包括：
⑴公司质量管理体系的范围，它包括了ISO9001：
2000标准的全部要求；
⑵质量管理标准和公司质量管理体系要求的所有程序文件；
⑶对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用表述。
2术语和定义
本手册采用ISO9000：
2000《质量管理体系——基本原理和术语》的术语和定义。
3本手册为公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。
手册管理的所有相关事宜均由企划部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给公司以外人员。
手册持有者调离工作岗位时，应将手册还企划部，办理核收登记。
4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。
5在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到企划部；企划部应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。
0.3质量手册修改控制
章节号
修改条款
修改日期
修改人
审核
批准
0.4公司概况
华贝纳（杭州）毛纺染整有限公司系由香港富豪时装公司出资，于二〇〇六年成立的外资独资公司，投资总额4900万美元，注册资金2600万美元。
公司地处丝绸之都-杭州市余杭经济开发区，交通便捷，生活设施完善。
公司占地面积110010平方米，主要厂房35000平方米，条染、纺纱、织造、染整全程配套。
年产各类高档麻、棉、毛纺织品3000万米，年产家纺成品10万套。
公司下设粗纺、织造、染整三大生产车间，拥有精良的设备和雄厚的技术力量，依托母公司在北美、西欧、东南亚设有的销售办事处，网络遍布全球，并且已于家国内客户取得直接的业务往来关系，是集国内国际贸易于一体、生产经营相结合、内外销并举的现代企业。
公司将以一流的产品质量、优异的售后服务、先进的管理理念，以期成为这一领域的佼佼者。
投身华贝纳是宝贵的工作经验。
公司竭力为全体员工构筑和谐共融的工作环境。
透过确立并推行符合国际认可标准之工作守则，公司有效提升工作环境的安全及卫生水平，确保员工的保障倍受尊重。
1.0公司组织机构图
2.0公司质量管理体系结构图
……（略）
3.0质量管理体系过程职责分配表
……（略）
4.0质量管理体系
4.1总要求
1目的
说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及质量管理体系文件编制的总要求。
2范围
适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。
3职责
3．1总经理
a）负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；
b）批准质量手册和发布质量方针和目标。
3．2管理者代表
a）确保质量管理体系的过程得到建立和保持；
b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
c）在整个组织内促进顾客要求意识的形成。
3．3企划部
a）在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行；
b）负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件。
4程序概要
4．1质量管理体系的总要求
公司按照ISO9001：
2000标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。
为此应做到下述要求：
a）公司对质量管理体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；
b）明确了过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；
c）对过程进行管理的目的是实施质量管理体系，实现组织的质量方针和目标；
d）对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。
4．2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。
4．2．1按照ISO9001标准的要求及公司实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。
4．2．2公司质量管理体系文件结构图：
质量手册第一级文件
（包括程序文件）
管理标准、工作标准、
技术标准，质量记录文件、第二级文件
表格及其他质量文件
4．2．3第二级文件可分为两类：
a）部门工作手册，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：
包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。
b）其他质量文件：
可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
4．2．4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。
4．2．5文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都按照《文件控制程序》进行管理。
4．2．6为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：
标题ISO9001：
2000对照条款
4．2.3文件控制程序4.2.3
4．2.4质量记录控制程序4.2.4
附录1
第二级文件清单
序号
名称
编号
1
企划部工作手册
1．0岗位责任制及任职要求
2．0管理制度
2．1设计、工艺文件管理规定
……
3．0国家标准、行业标准、企业标准
……
4．0质量记录清单
QH-01-
2
办公室工作手册
1．0岗位责任制及任职要求
2．0管理制度
2．1设计、工艺文件管理规定
……
3．0国家标准、行业标准、企业标准
……
4．0质量记录清单
3
人事部工作手册
1．0岗位责任制及任职要求
2．0管理制度
2．1设计、工艺文件管理规定
……
3．0国家标准、行业标准、企业标准
……
4．0质量记录清单
KF—01—2000
4
技术开发部工作手册
1．0岗位责任制及任职要求
2．0管理制度
2．1设计、工艺文件管理规定
……
3．0国家标准、行业标准、企业标准
……
4．0质量记录清单
5
生产部工作手册
1．0岗位责任制及任职要求
2．0管理制度
2．1工作现场安全、卫生制度
……
3．0作业指导书
3．1操作规程
3．2工艺规程
3．3安全操作规程
3．4设备维护、保养制度
3．5工、卡、量具使用管理制度
……
4．0质量记录清单
ZG—01—2000
6
营销部工作手册
1．0岗位责任制及任职要求
2．0管理制度
2．1成品库管理制度
……
3．0作业指导书
3．1顾客投诉处理流程
3．2顾客回访规定
3．3产品退、换货规定
……
4．0标准、法规
SC—01—2000
7
4．1国家标准、行业标准、企业标准
4．2合同法
……
5．0质量记录清单
YX—01—2000
8
供应部工作手册
1．0岗位责任制及任职要求
2．0管理制度
2．1原材料库管理制度
……
3．0作业指导书
3．1采购物资分类明细表
3．2主要原材料产品标准
……
4．0质量记录清单
YX—01—2000
5
GY—01—2000
6
……
附录2质量记录清单
名称
编号
保存期（年）
文件发放、回收记录
文件借阅、复制记录
部门受控文件清单
文件更改申请
文件销毁申请
质量记录清单
质量策划实施情况检查表
管理评审计划
管理评审通知单
管理评审报告
培训记录表
培训申请单
年度培训计划
生产设施配置申请单
设施验收单
设施管理卡
生产设施一览表
设施日常保养项目表
设施检修计划
设施检修单
设施报废单
领物单
产品要求评审表
定单确认表
项目建议书
设计开发任务书
设计开发方案
设计开发输入清单
设计开发信息联络单
设计开发评审报告
设计开发验证报告
设计开发输出清单
试产报告
试产总结报告
客户试用报告
新产品鉴定报告
ZG—4.1—01
ZG—4.1—02
ZG—4.1—03
ZG—4.1—04
ZG—4.1—05
ZG—4.2—01
ZG—5.2—01
ZG—5.4—01
ZG—5.4—02
ZG—5.4—03
RS—6.1—01
RS—6.1—02
RS—6.1—03
SC—6.2—01
SC—6.2—02
SC—6.2—03
SC—6.2—04
SC—6.2—05
SC—6.2—06
SC—6.2—07
SC—6.2—08
GY—6.2—01
YX—7.2—01
YX—7.2—02
KF—7.3—01
KF—7.3—02
KF—7.3—03
KF—7.3—04
KF—7.3—05
KF—7.3—06
KF—7.3—07
KF—7.3—08
KF—7.3—09
KF—7.3—10
KF—7.3—11
KF—7.3—12
KF—7.3—13
3
3
长期
3
3
长期
5
3
3
5
3
3
3
3
长期
长期
长期
长期
3
3
3
3
5
5
长期
长期
长期
长期
长期
长期
长期
长期
长期
长期
长期
长期
长期
供方评定记录表
合格供方名录
供方业绩评定表
月采购计划
临时采购要求单
采购单
月生产计划
周生产计划
生产日报表
领料单
随工单
合格证
物料标识卡
物资收发卡
顾客财产问题反馈表
测量监控设备履历表
测量监控设备一览表
计量校准计划
内校记录表
销售情况反馈表
售出成品质量报告
顾客满意程度调查表
年度内审计划
审核实施计划
内审检查表
不符合报告
内部质量管理体系审核报告
内审首（末）次会议签到表
不合格项分布表
进货验证记录
半成品检验记录
成品检验记录
紧急（例外）放行产品申请单
不合格报告
信息联络处理单
改进计划
纠正和预防措施处理单
改进、纠正和预防措施实施情况一览表
GY—7.4—01
GY—7.4—02
GY—7.4—03
GY—7.4—04
GY—7.4—05
GY—7.4—06
SC—7.5—01
SC—7.5—02
SC—7.5—01
SC—7.5—02
SC—7.5—03
SC—7.5—04
SC—7.5—05
SC—7.5—06
SC—7.5—07
SC—7.5—08
SC—7.5—09
ZG—7.6—01
ZG—7.6—02
ZG—7.6—03
ZG—7.6—04
YX—8.1.1—01
YX—8.1.1—02
YX—8.1.1—03
ZG—8.1.2—01
ZG—8.1.2—02
ZG—8.1.2—03
ZG—8.1.2—04
ZG—8.1.2—05
ZG—8.1.2—06
ZG—8.1.2—07
ZG—8.1.3—01
ZG—8.1.3—02
ZG—8.1.3—03
ZG—8.2—01
ZG—8.3—01
ZG—8.4—01
ZG—8.4—02
ZG—8.4—03
长期
长期
3
3
3
3
3
3
3
3
3
长期
3
长期
3
长期
长期
3
3
3
3
3
3
3
3
3
5
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
4.2.3文件控制程序
1、目的
通过对文件有效控制，保证质量体系文件有效运行，使公司管理更加规范，严密，按照体系机制正常高效运作
2、范围
本程序文件规定了质量文件的控制职责及程序要求，适用于本公司所有文件的控制。
3、职责
3.1、办公室对文件的分发、修订或更改、作废等过程按规定程序进行控制、归口管理，确保文件有效运行。
3.2、各部门负责本部门的文件管理
4、工作程序
4.1、文件归类：
本公司根据质量体系要求编制文件共包括三个层次文件。
4.1.1、第一层次文件：
质量管理手册。
4.1.2、第二层次文件：
管理性程序文件。
4.1.3、第三层次文件：
针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细的作业文件，包括标准、制度、行政文件、外来文件、技术类文件、记录表格等。
4.2、文件编制、审核、批准。
4.2.1、质量手册由总经理任命的管理者代表组织拟制、审核，总经理批准发布。
4.2.2、程序文件由执行该程序的主要负责人拟制，管理者代表审核，总经理批准发布。
4.2.3、作业指导书由部门专业人员编制，部门负责人审核，主管经理批准。
4.2.4、外来文件由办公室负责接受、登记，经总经理审核后转发到各个部门。
4.2.5、行政文件由各相关部门编制，办公室审核，经总经理批准后发放。
4.3、文件编号和标识
4.3.1、文件统一由办公室编号，代号为：
HBN：
华贝纳
QMS：
质量管理体系
BG：
办公室YW：
业务部SC：
生产部QH:
企划部
RZ：
染整车间ZZ：
织造车间CF：
粗纺车间
QH：
质量手册QP：
质量程序QR：
记录ZD：
制度类文件ZZ：
作业指导文件
文件的编号式样：
HBN-BGZD001-2009
即：
华贝纳办公室制度类2009年第一号文件
4.3.2、外来文件使用原编号，如外来文件未编号的，由办公室对文件统一进行编号。
4.3.3、文件受控标识
本公司受控文件指受更改控制的文件，在文件封面上盖（受控章）予以标识，不盖受控章的文件在本公司禁止使用。
4.3.4、文件审批抬头格式：
华贝纳（杭州）
毛纺染整有限公司
编号
HBN-BGZD001-2008
版本
A/0
分发号
01
编制部门
办公室
生效日期
2008.12.1
标题
公司管理制度
审核人
邵枫帆
批准人
方隆
（具体内容）
4.3.5、文件版本/修改状态：
文件的版本用A、B、C进行标识；
文件的修改状态在同一版本允许9次，用0、1、2、3进行标识。
文件版本/修改状态的标识是为了识别和使用检索。
4.4、文件发放：
4.4.1、公司文件由办公室统一管理，编制《文件清单》。
并根据使用需要确定文件发放范围，由办公室发放。
4.4.2、办公室负责文件发放的登记记录，分发号对应分发的具体部门，领用人签名。
4.5、文件使用控制：
4.5.1、文件领用人员收到文件时，应确认文件的拟制、审核和批准人员的签名及文件内容。
4.5.2、文件发放以各部门需要为原则，严格控制发放范围和数量，各部门文件管理员应确保本部门文件使用的登记，建立本部门《文件清单》，便于管理。
4.5.3、公司文件一般不得外借公司以外人员，确因特殊情况需要外借，需填写借阅登记表，经总经理审核批准后，准予外借。
4.5.4、文件除管理人员外不得私自复印，若需复印的文件由申请部门填写《复印申请表》，报办公室批准，由办公室办理发放手续。
4.6、文件更改：
4.6.1、文件更改应在受控状态下进行，并经授权人审批后实施。
4.6.2、公司办公室应负责组织对现有文件的适宜性和充分性进行评审，文件更改由各部门提出申请。
总经理批准，具体更改工作由原部门进行操作，并记录更改状态。
由办公室按本程序4.2等执行。
4.7、文件回收、销毁：
4.7.1、文件管理员应及时回收作废的文件及外借文件，如文件丢失或破损，应向管理人员说明原因。
破损文件交回销毁，并按需要申领新文件。
4.7.2、作废文件应及时销毁，并由管理人员制作销毁清单，报总经理审批后保存以待查。
若需保留作废文件，应加盖“作废保留”标识。
4.8、外来文件控制：
外来文件由公司办公室负责统一接受、编号、登记、备案，经总经理批准后发放有关部门。
按本程序4.2等执行。
4.9、记录控制：
公司各类质量记录应易于识别和检索，应规定标识，贮存，保护，保存期限和处置办法，具体执行按《记录控制程序》规定。
相关文件、记录
《记录控制程序》
《文件控制清单》
《文件修改申请/通知单》
《文件发放（领用）登记表》
《文件审批表》
《文件销毁申请表》
《复印申请表》
4.2.4记录控制程序
1、目的
通过对记录进行控制，提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，确保质量管理体系有效运行。
2、范围
本程序适用于本公司质量管理体系运行中记录的控制。
3、职责
3.1办公室负责记录的归口管理，建立公司《记录清单》。
3.2各有关部门负责本部门记录的管理，建立本部门《记录清单》。
4、程序
4.1记录的编号：
记录编号标识应按《文件控制程序》的规定进行。
如：
QRHBG-001即：
华贝纳办公室记录表001号
QR——记录，H——华贝纳，BG——办公室，001——顺序号。
4.2记录设计、审核、批准。
4.2.1需提供记录的岗位确定相应的记录表式由主管职能部门设计，公司通用记录表式由办公室统一制作，确保各有关岗位能得到相应的记录表式。
4.2.2记录跨部门使用的记录应编制记录清单交办公室存档备案。
4.2.3部门内部使用的记录应编制记录清单交办公室存档备案。
4.3记录登记和控制
4.3.1公司通用记录或各部门内部记录都应编制“记录控制清单”，并明确有关要求；包括使用日期，使用部门，保存部门，保存年限，保存要求等。
4.3.2对记录进行标识，并对贮存、保护、检索、保存期限、处置等控制确定具体要求。
4.4记录填写要求
4.4.1记录填写应保持清晰，字迹清楚，编号应易于识别和检索。
4.4.2记录填写必须及时、真实、准确、内容完整、有填写人与负责人签名。
4.5记录的更改
记录不得随意更改，需勘误时，应在原错误的位置上划一横线，将正确的记录写在适当位置，并签署姓名与修改日期。
4.6记录贮存要求
4.6.1各部门定期对使用的记录进行收集，把所有记录分类，进行装订、编目、标识后并依日期顺序贮存，便于检索。
4.6.2记录存放应安排在适宜的环境，保持通风干燥，所有记录应保持清洁，防止记录损坏和丢失。
4.7记录的检索
记录因易于查找，由办公室对记录进行编目、归档，查阅记录应到办公室办理查阅登记手续，要求借阅人按时归还并不得涂改、损坏、遗失。
4.8记录的保存与销毁
4.8.1公司通用记录由办公室按时间先后顺序保存备案。
4.8.2各部门记录于次年一月份将保存清单报办公室备案。
4.8.3对于需要保存三年以上的记录，也在次年一月份交办公室存档。
4.8.4对超过保存期的记录由保管部门提出，办公室审核，主管经理批准，在监督下销毁，办公室保存销毁记录。
4.9记录的有效性评审
每年年底或根据需要对表式的应用场合、内容、数量等记录表式进行综合评价，对所有记录进行评审，确认其合理性、有效性，并对不适用记录表式予以更改，重新记录。
5相关文件
《记录控制清单》
《记录销毁登记表》
5.0管理职责
5.1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针
1目的
规定公司总经理应承诺和实施的活动。
2范围
适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。
3程序概要
3．1管理承诺
公司总经理通过以下的活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：
3．1．1向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性
a）总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求；
b）总经理应清楚了解产品质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关；
c）总经理应采取培训、内部刊物或会议等各种方式使全体员工能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地加强员工对质量的意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。
3．1．2总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见《质量方针》和《管理策划控制程序》。
3．1．3总经理安计划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审控制程序》。
3．1．4总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源，执行《资源管理》规定。
3．2以顾客为中心
公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。
总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：
3．2．1确定顾客的需求和期望
通过市场调研、预测，或与顾客直接接触来实现，执行《与顾客有关的过程控制程序》。
3．2．2将顾客的需求和期望转化为要求
这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。
3．2．3使转化成的要求得到满足
a）公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；
b）顾客的期望和需求、法律法规圾强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此组织转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行《管理评审控制程序》和《文件控制程序》的规定。
3．3为实现上述要求，本章编制下列文件：
标题ISO9001：
2000对照条款
5．1~5.3管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针5.3
5．4管理策划控制程序5.4.1、5.4.2
5．5职责和权限5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4
5．6管理评审控制程序5.6
5.3质量方针
1为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为公司的产品和服务要求，特确定本公司的质量方针为：
“开发领先、优质高效、客户至上、遵信守约”
本公司要以先进的技术不断开发新产品
升级会员 