0生产和服务提供控制程序.doc

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生产和服务提供控制程序

文件版本：

A

修改次数：

0

文件编号：

Q/KH-214-2015

1目的

按产品实现的策划要求，对生产和服务过程进行有效控制，确保向顾客提供的产品和服务符合规定要求。

2范围

本程序适用于对产品实现过程中的生产和服务提供的控制。

3职责

3.1研发生产部负责生产和服务提供过程的归口管理和控制；负责对过程确认、标识和可追溯性、生产过程的产品防护、特殊/关键过程的管理和控制；

3.2研发生产部负责对生产现场使用的产品图样、工艺文件进行有效控制；负责产品生产过程的工艺策划，确定关键（重要）特性及确定关键（重要）过程；

3.3研发生产部负责对生产设备进行维护保养；

3.4质量部负责产品检验和产品检验状态的标识及监视和测量设备的管理；

3.5综合办公室负责上岗人员的管理；

3.6市场部负责顾客财产、产品防护、产品交付及交付后的活动；

3.7研发生产部（车间）负责对生产现场的管理和控制；负责特殊/关键过程、产品标识和可追溯性及生产过程的产品防护。

4工作程序

4.1生产和服务提供的控制

4.1.1公司根据产品和服务的类型及产品和服务提供过程的特点，对生产和服务提供过程进行策划和控制。

适用时，受控条件应包括：

a）获得表述产品特性的信息，根据设计和开发的输出文件，产品实现过程策划的输出和产品要求的评审输出等，获得必要的生产和服务信息，现场使用的所有技术文件、工艺文件；文件应完整清晰，现行有效；

b）编制对影响产品质量的关键过程和特殊过程的作业指导书（或工艺守则），其他情况下如必要时也应编制的作业指导书指导生产；

c）使用适合于生产和服务提供所需的适宜的设备，规定对设施进行维护保养，以保证这些设备能够持续稳定地生产符合要求的产品或提供符合要求的服务；

d）配置并使用合适的监视和测量设备，

e）在生产和服务提供过程中对产品特性进行监视和测量，使这些特性控制在规定的范围内；

f）按生产和服务提供策划的安排对产品的放行、交付、交付后的活动实施控制。

涉及军品时，还应包括以下受控条件：

g）对于生产和服务提供过程中使用的计算机软件，如检测用软件，在正式用于生产和服务提供前，应通过验证或确认并履行批准手续；

h）器材代用需经审查和批准，使用的代用器材必须确保其性能要求不低于所代用的器材要求，对于涉及关键和重要特性的器材代用应征得顾客同意；

i）确保获得与策划要求相一致的原辅材料；

j）当产品特性形成的过程受环境条件影响时，应对其工作环境进行控制，并在相应的技术文件中做出规定，如对温度、湿度、清洁度、多余物和静电防护等环境条件；

k）生产和服务提供的过程中，实施首件产品检验，对首件进行自件和专检，并对首件作出标记；

l）根据产品特点，使用最清楚实用的方式规定技艺判断准则，如文字描述、图样、标准，或者样件、样板或图示等；

4.1.2生产和服务过程中使用的文件不得随意涂改，各类文件的更改必须按相关规定办理，如设备、材料、工艺等更改时，需经授权人审批。

4.2生产和服务提供过程的确认

4.2.1对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，由研发生产部组织进行过程的确认；公司的产品生产过程中，有焊接、贴片、波峰焊过程是特殊过程；特殊过程投入作业前，应得到确认合格。

4.2.2特殊过程的控制内容

a）研发生产部负责编制特殊过程确认的准则及作业指导书/工艺守则，经批准后执行；

b）对所使用的设备能力进行确认，按规定进行维护保养；特殊过程使用的工装按规定进行检查；

c）对操作人员的资格进行考核和鉴定，考核合格后方可上岗操纵；

d）操作工人按作业指导书/工艺守则的规定进行作业，填写生产过程记录。

4.2.3特殊过程的再确认

发生下列情况,应对特殊过程进行再确认:

a）特殊过程发生重大质量问题时；

b）影响特殊过程的因素发生了变化（如材料变更、产品或过程参数变更，设备、工装进行了大修等）。

c）质量管理体系有要求时。

4.3标识和可追溯性控制

4.3.1为防止在产品实现过程中或其监视测量状态的混淆和误用，以及实现必要的对产品的追溯，研发生产部负责在产品实现的实现的全过程使用适宜方法识别产品；质量部负责识别产品检验和试验状态。

4.3.2产品标识

a）采购产品标识

——采购产品的标识要求，采购人员在采购合同中应明确规定，凡未按要求做好标识的外购物资，由采购人员负责处理；

——经验证合格的采购物资入库后，有库房保管员以标牌、台帐等方式进行标识，标明其类别、规格、型号等级和数量等。

b）过程产品标识

——研发生产部负责对在制品进行编号，并建立相应的“工序流程卡”；

——每道工序操作者操作完毕后应在“工序流程卡”上填写相应内容，表明该产品在本工序的加工状态，经检验人员检验合格后在“工序流程卡”上填写该产品的检验状态，并盖检验员印章或签名；成品以产品铭牌编号为标识；

——“工序流程卡”在整个加工过程中随同零部件一起流转，下道工序的操作者在接受上道工序转来的产品时，应对产品及其标识进行复验；

——“工序流程卡”随完工产品入库，由库房保管员保管以便备查。

c）成品标识

质量部用合格证对产品进行标识，市场部在产品包装上对产品进行标识，注明公司明称、产品型号、名称、规格、数量及出公司的日期。

4.3.3产品的唯一性标识和可追溯性

a）公司以产品名称、型号、规格、产品编号及生产日期对产品进行唯一性标识。

b）当有可追溯性要求时，公司产品的追溯路径为：

——通过标牌、进出库记录对其原材料、外购件进行追溯；

——成品可以通过“产品合格证”上的生产日期、产品编号，通过查看检验记录，追溯至产品的生产日期、检验员、生产者。

c）市场部按顾客要求制订产品追溯要求，明确规定需追溯的产品、追溯的起点和终点、追溯的内容及途径、标识及记录方式。

一但发生问题，按产品追溯要求进行追溯。

4.3.4批次管理

当军品批量生产时，按规定实施批次管理，保持同批产品质量的可追溯。

做到：

a）按批次建立“工序流程卡”，详细记录投料、加工、装配、检验试验、交付的数量、质量状况、操作者和检验者，并按规定保存；

b）产品的质量检验记录中记载产品的批次标记，与产品的批次标记相一致。

c）通过原始记录，能进行产品的追溯，按“工序流程卡”应能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。

d）市场部应保持产品批次号、合格证以及去向。

4.4顾客财产的控制

4.4.1市场部负责顾客财产的归口管理，爱护在其控制下和使用的顾客财产。

依据合同要求顾客向公司提供的财产包括：

a）公司使用的顾客财产，如顾客提供公司使用的设备、工装模具、包装、图样、文件等，以及顾客提供的样件等；

b）构成产品一部分的顾客财产，如顾客提供的用于生产产品的原材料、零部件等；

c）顾客退回公司维修的产品；

d）顾客的知识产权、个人信息等。

4.4.2需要顾客提供的产品必须在合同中明确规定所提供产品的规格、型号、数量、技术质量指标等要求。

应该随产品提供相关的质量证明文件，必要时，还应随产品提供相应的技术资料。

4.4.3市场部检查所提供产品的数量、相应质量证明文件、技术资料是否准确、齐全，并通知质量部进行入公司检验。

4.4.4质量部按顾客提供的证明文件进行验证，并检查顾客提供的质量证明文件与规定要求的符合性。

4.4.5质量部验收合格的产品由市场部办理入库手续，库房保管员负责登记入账，合理放置，防止损坏，做好标识。

验收不合格的产品由市场部负责退货。

4.4.6库房应有相应的贮存措施，以满足产品保管的需要。

库房保管人员应经常检查，加强保养，防止损坏，发现问题及时反馈市场部。

4.4.6顾客提供产品的发放应严格按规定进行；生产过程中，操作者应正确使用顾客提供的产品，防止因人为因素造成质量事故。

4.4.7对顾客提供的产品存在问题、丢失、损坏或不符合使用要求时，使用部门应及时作好记录，并通知市场部，市场部与顾客联系解决。

4.5产品防护

4.5.1产品从接收、内部加工放行和交付到与顾客预定的地点，都应采取防护措施，确保产品的符合性，产品范围包括最终产品及其组成部分。

公司为保证产品的符合性所提供的防护包括：

a）标识（包括运输标识）；

b）搬运；

c）包装（包括装箱）；

d）贮存和保护（包括隔离）。

4.5.2标识

a）产品明显部位应有产品名称、型号、产品编号、生产日期和公司名称的标识；

b）产品外包装箱上有公司名称、地址、产品名称、型号和符合国家有关包装储运图示标志规定的标识。

4.5.3搬运

a）搬运过程中应轻拿轻放，防止跌落、磕碰、挤压；

b）按包装箱外标识放置产品，搬运过程中注意保护好产品，防止损坏；

c）选用适宜的运输交通工具，运输途中不应受雨淋，防止产品遭受损坏或丢失。

4.5.4包装

a）研发生产部负责产品包装设计，产品包装应符合国家有关机电产品包装的规定，并能有效保护产品；

b）根据产品的特点和顾客要求对产品进行包装，防止产品受损。

4.5.5贮存和保护

a）为防止产品在使用或交付前受到损坏，应将检验合格的产品贮存到库房，综合办公室按库房管理规定对贮存产品进行规范化管理。

b）产品入库后，库房保管员按产品堆放要求放置产品；

c）产品交付前，交付人员应采取措施对产品进行防护，防止产品损坏，直到顾客指定的交付地点。

4.6关键过程

4.6.1关键过程是对形成产品质量起决定作用的过程，一般包括：

a）形成关键、重要特性的过程；

b）加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。

4.6.2研发生产部负责确定关键过程，对已确定的关键过程进行汇总，编制“关键过程明细表”，明确与关键过程有关的产品、过程（工序）及特性，提出明确的质量控制要求，

关键过程控制内容除符合本程序中“4.1生产和服务提供的控制”的要求外还应包括：

a）对关键过程进行标识，标识包括过程场所、过程文件以及“工序流程卡”等；

b）设置控制点，对过程参数和产品关键或重要特性进行监视和控制

c）对首件产品进行自检和专检，并做实测记录；

d）只要可行时，对关键或重要特性实施100%检验；

e）适用时，运用统计技术识别和确定、控制、改进过程，确保过程能力满足要求，并进一步提升过程能力；

f）填写质量记录，保持可追溯性。

4.6.3关键工序的主要操作人员要保持相对稳定，不能随意变动。

4.7交付

4.7.1市场部负责按合同规定的交付时间、方式和地点向顾客交付产品。

4.7.2向顾客交付的产品应满足以下要求：

a）应经最终检验和试验合格，确认其满足合同规定要求后，方可提交顾客验收；

b）交付时，提供按规定签署的产品合格证明和有关检验和试验结果以及故障排除情况等文件；合同有规定时，提交有关最终产品技术状态更改的执行情况；

c）随产品提供“交货清单”，按规定要求提供有效技术文件、配套备附件、测量设备和其他保障资源。

4.7.3交付的产品需顾客验收合格

a）对不能或不宜重复进行检验和试验的产品，经顾客同意，产品最终检验和试验时可邀请顾客参加并与顾客的验收合并进行，但公司不能减轻自己应付的的责任；

b）确保不合格的产品不交付顾客。

4.7.4在交付过程中如出现产品质量问题，按照合同约定的条款或有关规定及时进行解决。

4.8交付后的活动

4.8.1市场部负责交付后的活动的归口管理及产品交付后的服务工作，对产品交付后的活动实施、验证和报告等环节进行控制，使服务满足广大要求。

4.8.2交付后活动的内容和要求

a）产品交付后的活动包括技术培训、技术咨询、安装和维修、备品及配件供应产品延寿、退役等。

b）产品交付后，市场部应建立“产品销售台账”，建立信息交流渠道，及时将顾客意见和要求进行反馈和处理；

c）服务后，服务人员应填写服务记录，详细记载服务过程，市场部存档，市场部应建立“产品服务台账”，逐一记载对顾客的服务情况。

d）需要时，派到使用现场跟踪服务，以满足顾客的要求；

e）确保随产品交付的技术文件，如产品使用说明书等现行有效。

4.8.3定期或不定期开展对顾客的访问，收集和分析产品使用和服务中的信息，作为确定改进的机会。

4.8.4交付后发现问题时，市场部应及时调查处理，通过原因分析，采取相应的纠正/预防措施，并按规定报告情况。

5支持性文件

5.1文件控制程序

5.2记录控制程序

5.3设施设备控制程序

5.4工作环境控制程序

5.5与顾客有关过程控制程序

5.6设计和开发控制程序

6记录

6.1工序流程卡

6.2生产任务通知书

6.3顾客财产登记表

6.4关键工序明细表

6.5关键工序/特殊过程质量控制卡

6.6产品交付单

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