授权签字人考核题Word格式文档下载.docx

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3、批准报告应注意什么？

审核报告/证书，应掌握哪些重点批准检测报告注意要点

应注意正确性、合理性、合法性。

（1）数据正确性。

a、报告的检测项目是否在申请范围内，检测标准是否现行有效；

b、是否有可疑的数值；

是否有超过标准规范规定的数据；

c、有效位数是否正确；

d、单位是否正确；

e、偏离是否是允许的（通过验算或检查核实）；

（2）信息充分性、完整性、正确性

a、依据标准的标识（是否正确）；

b、所用仪器设备的标识；

c、样品描述是否充分；

d、环境条件（标准、规范有要求时，必须记录，包括样品制备、储存、养护及试验）；

e、抽样地点、部位（必要时）；

f、抽样人员标识；

g、检测人员标识；

h、检测日期、地点；

i、原始记录标识；

j、检测报告标识；

k、对偏离是否作了说明；

l、应有的图表、照片是否有；

m、对分包是否作了说明；

n、意见和解释部分是否符合要求；

d、报告是否有终止符号；

e、报告的附件是否有目录；

（3）原始记录、报告规范性、一致性

a、记录和报告、委托单等是否有可追溯关系；

b、记录和报告的数据是否一致，结论是否相吻合；

c、记录、报告是否有页码；

f、用词、用语是否标准化；

g、记录、报告的格式是否使用统一规定的格式。

4、对检测的界限数据如何处理？

极限数据是指测量得到的任意值已接近或超过了标准规定的值。

对此类数据的判定应首先确定测量不确定度的分量，然后根据测量不确定度的大小程度来判定临界或极限数据合格与否。

不确定度的评估执行《测量不确定度评定程序》；

极限数值的判定执行所选规程的规定；

5、检测报告的审核签发程序有哪些

1.报告编写人将报告同“委托书”及原始记录一起转校核人，校核人确认其符合程序要求后签字；

（程序（《结果质量控制程序》、《检测报告管理程序》）

2.校核后的检测报告由技术负责人或授权签字人审批。

6、对可疑数据如何处理？

可疑数据是指偏离约定值或估计值的测量结果，此时应采取以下步骤来确定或排除测量的可疑因素：

a）检查测试方法和步骤；

b）用运行检查方法,使用核查标准来检查测量仪器的稳定性和准确性；

c）检查环境和消耗品的影响。

c）对已测对象进行重复测试；

不同人、不同方法、不同仪器进行比对

3、叙述从样品接收到形成检测报告，实验室采取哪些质量控制手段？

样品验收：

1样品编号、数量、质量、性质、包装、可检性等逐项查对登记

2记录不符合情况及可检性的偏离，商定解决办法。

3对于新的（第一次）、复杂的、重要的、或先进的检测任务，实施合同评审并保存所有记录。

标识：

唯一性标识，在流转过程中不混淆

制备：

根据样品的性质和测试要求，选用相关标准或规范的制备方法，确保样品的代表性和一致性。

存储：

有适当的程序和设施避免样品发生退化、变质、丢失、损坏

测试方法：

认证通过的方法

测试过程质量控制：

1质量控制技术方法：

标准物质、实验室比对和能力验证、不同方法不同人重复测试、留存样品再测试、分析结果之间的相关性

2质量控制指标：

准确度、精密度、

3三级质量审查，分级负责，各有侧重：

测试人员：

测试记录是否完整准确（页数标识、仪器名称编号、计算公式、测试时的境条件、测试人员和相关人员签名、测试日期、数据更改人标识）

管理人员计算公式控制样重复样、空白、工作曲线、

技术负责测试方法适宜性：

测量值应在分析方法有效范围之内、重点关注测试结果接近规范规定的临界值；

控制样的含量水平，控制样的数量；

工作曲线截距和斜率、空白值是否异常；

测试结果的相关性

4、授权签字人对检测报告重点关注什么？

检测方法依据、

实验室分三级审核，每级关注重点是什么？

6、影响检测报告准确性的因素有哪些？

样品的代表性、一致性，检测方法适宜性，测试过程质量控制有效性、

该同志多年从事签字领域内检测和管理工作，具备丰富的实践工作经验和检测结果判定能力，并且单位己赋予该同志相应的职责和权利，该同志能够熟悉并掌握签字领域内的检测技术及实验室管理程序，熟悉并掌握所承担签字领域的相应技术标准方法，熟悉检测报告审核签发程序，具备对检测结果做出相应评价的判断能力，熟悉《实验室资质认定评审准则》、及其相关的法律法规技术文件的要求。

综合评定该同志己具备承担该单位申请确认全部检测领域的报告签发工作。

7.2实验室义务

a）满足客户要求；

b）满足法律法规要求；

c）满足认证认可机构要求；

d）做好本职实验。

授权签字人的考核要点

1.授权签字人的资格

CNAS:

授权签字人要求满足一定的资格（例如授权签字人要中级职称或者同等条件，大专相关工作满7年，本科5年，研究生3年，同时满足特定领域的要求）CNAS—CL10中明确规定：

实验室授权签字人应具有化学专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。

如果不具备上述条件，应具有足够的化学相关领域检测工作经历（至少十年）。

CMA:

工程师及工程师以上技术职称，质量监督检验机构的授权签字人另外还要求在本专业领域从业3年以上，

2.熟悉掌握所承担签字领域的相应技术标准、方法，掌握有关的检测/校准项目限制范围（对自己实验室的标准、方法十分的熟悉，这个如果不熟悉也说不过去！

）

现任技术负责人（或监督员，与技术相关工作即可），负责新项目的开发，负责日常重大的技术问题等等，只要把技术负责人的职责说上即可。

□这个为考核的重点。

一般需要对所申请CNAS项目中原理、注意事项、干扰因素、新旧法规的更改差异性（可通过自己熟悉的某个方法有针对性的举例说明，如，我们申请的GB/T22048-2008测试邻苯二甲酸酯标准中，其以二氯甲烷作为溶剂，其沸点较低原因，索氏采取的温度，旋转蒸发仪设置的温度，每小时回流次数，萃取时间，DINP/DIDP定性 

定量问题。

。

）等等，可根据自己实际情况，加以整理陈述。

□其标准中要求的使用范围，实验室测试样品是否属于该范围内，每个标准的方法性能（精密度、重复性、检出限）、申请标准的限制范围等等

3.有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解检测/校准结果的不确定度；

（实验室基本能力之一，授权签字人一定要会的；

最终要在报告上签字的，当然要判断结果的正确性。

对结果做出判断，如合理否，对产品、方法、质控（平行、空白、加标、曲线的确认，QC等）的认识。

不确定度，作为重点与难点，CNAS对授权签字人要求较严格，但考察过程可能比较简单。

一般了解一下几项内容即可：

定义（与测量结果有关的参数，表征合理赋予测量结果的分散性）

一般评定过程：

①建立数学模型②写出标准不确定度的传导率，输出量的平方=各输入量的平方和③计算各分量的标准不确定度（A类观测列，B类：

）④计算合成标准不确定度⑤计算扩展不确定度

不确定度与误差的区别；

在什么情况下使用到不确定度？

（客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求）

4.熟悉设备维护保养及定期校准的规定，掌握设备校准状态；

（了解设备，才能更好的做好实验，出具准确的结果。

校准/检定机构：

华南国家计量测试中心广东省计量科学研究院

ICP-OES 

属于检定（A级合格，检定参数：

MnCuZnNiCrBa的重复性/检测限/稳定性）, 

周期2年

GC/MS属于校准（校准参数：

分辨率/质量范围/信噪比/质量准确性/谱库检索/定量重复性/控温精度/程序升温重复性）周期2年

天平属于校准，周期1年 

5.十分熟悉检测记录、检测报告审核签发程序；

实验室管理程序

原始记录，2层人员进行签字，第一层人员为检测员，签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。

第二层人员为技术负责人，作用为符合信息点的完整性，复核方法、设备对否，记录规范否？

报告签发程序：

保证报告与记录一致性，其信息量必须完整，主要体现在可复现当时的实验情况；

报告的合理性、合法性（不合理的数据，需要追查原因）；

数据的准确性（有效位数、质控结果） 

可能会涉及到报告的相关程序，如发放程序，或发现已发放的报告出现错误，如何采取措施？

6.熟悉认可规则，熟悉认可条件、认可政策的要求，熟悉认可标识使用规定（CNAS既然授权给授权签字人，那么理应理解CNAS本身的规则、熟悉认可条件，才能知道实验室如何满足CNAS的条件，不能乱用认可标识，用错了可不好玩！

）熟悉《实验室资质认定评审准则》及相关法律法规技术文件的要求

认可条件：

是否具备法律地位；

建立相关的体系，按照ISO/IEC17025运行6个月，经过内审、管理评审、具备相应的技术能力；

资源满足、人员满足、方法满足要求等。

义务：

遵守各项规定，维护认可委的声誉。

认可标识的使用:

不可超范围使用，在有效期内使用。

7.熟悉获准认可实验室义务（获得认可的实验室的义务总共有12点，授权签字人一定要熟悉）

8.授权签字人的职责和权利，

职责：

在相应的岗位上任职，并有相应的管理职权，对其签发的报告有最终技术审查职责，对检测/校准结果的完整性和准确性负责；

对于不符合认可要求（若所用的方法、设备、不合适）的结果和报告具有否决权（授权签字人有相应的实际权利，对报告有一票否决权！