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药剂学笔记
药剂学笔记
第1章 绪论
一、剂型、制剂和药剂学的概念
1．药物剂型：
为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。
2．药物制剂：
是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
3．药剂学：
是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）
①改变药物的作用性质：
如硫酸镁口服泻下，注射镇静。
②改变药物的作用速度：
如注射与口服、缓释、控释。
③降低（或消除）药物的毒副作用：
缓释与控释。
④产生靶向作用：
如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。
⑤可影响疗效：
不同的剂型生物利用度不同。
四、药物剂型的分类【熟】
（一）按给药途径分类
1．经胃肠道给药剂型 2．非经胃肠道给药剂型
（1）注射给药剂型：
如各种粉针剂、水针剂。
（2）呼吸道给药剂型：
如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。
（3）皮肤给药剂型：
如硼酸洗剂。
（4）粘膜给药剂型：
如红霉素眼药膏。
（5）腔道给药剂型：
如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。
（二）按分散系统分类1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型
（三）按形态分类：
液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
五、国家药品标准（药典和局颁标准）
（一）药典的概念、特点及品种收载【
1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。
2.特点：
1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，（注：
不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种）。
3.我国建国后共颁布药典情况：
1）颁布九次药典，分别是53、63、77、85、90、95、00、05、10年，2）从63年版开始分为一部中药，二部化学药。
3）我国药典分为凡例、正文、附录三部分，制剂通则包括于附录中。
4）我国药典与美国药典都是每5年修订一次。
第2章 散剂、胶囊剂、颗粒剂
一、粉碎、筛分与混合*
1粉碎
粉碎是将大块物料破碎成较小的颗粒或粉末的操作过程。
（机械力）
目的：
减少粒径、增加比表面积。
粉末的分级，控制物料的细度，获得较均匀的粒子群
（1）粉碎的意义①细粉提高难溶性药物溶出度和生物利用度； ②细粉提高分散性，利于混合均匀，混合度与各成分的粒径有关； ③有助于从天然药物中提取有效成分等。
（2）粉碎机理、方法及设备
① 粉碎机理：
粉碎过程依*外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力。
（耗能）
力的形式：
撞击、研磨、剪切、压缩、弯曲综合作用。
②粉碎方法【熟】注意比较它们的对应关系.
A、闭塞粉碎：
自由粉碎 B、开路粉碎 循环粉碎：
度要求高的粉碎。
C、干法粉碎：
在药品生产中多采用干法粉碎。
湿法粉碎：
D、低温粉碎：
E、混合粉碎：
两种以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。
③粉碎设备
球磨机 冲击式粉碎机（万能粉碎机）气流式粉碎机 胶体磨
粉碎原理
《中国药典》2000年版把粉末分为六级。
最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉
药筛的分类
（2）筛的规格：
①药典标准筛1—9号（内孔径由大到小）②工业筛10—140目（目表示每英寸长度上的筛孔数目）③筛线直径不同，筛孔径也不同，筛孔径用um表示。
（3）筛分设备旋动筛振动筛物料运动方式（同时）：
影响筛分效率的因素１）粒子的因素（粉粒的形状、密度、带电性、含湿量）；２）药筛的因素（筛的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层的厚度）。
3混合
（1）两种以上组分均匀混合的操作统称为混合，固一固、固一液、液一液等组分混合。
混合过程三种运动方式（综合作用）：
①对流混合②剪切混合③扩散混合。
（2）混合方法与设备 混合方法：
搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
混和原则：
有毒、贵重或组分相差悬殊的药品应采用“等量递增”的原则。
混合设备：
容器旋转型和容器固定型。
①容器旋转型混合机
A、水平圆筒型混合机操作中最适宜转速为临界转速的70%～90%；充填量约为30%。
B、V型混合机操作中最适宜转速可取临界转速的30%～40%；充填量为30%。
②容器固定型混合机搅拌槽型是常用的容器固定型混合机（混合时间长）
一、固体剂型的吸收过程：
散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂
第二节 散剂
一、散剂的含义、分类与特点：
散剂：
指一种或数种药物经粉碎并均匀混合制成的粉末状制剂，可供内服或外用。
二、散剂的制备：
物料---前处理---粉碎---过筛---混合---分剂量---质检---包装---成品
（一）、粉碎与过筛：
1、球磨机：
投料量为筒的15%--20%，圆球加入量30-35%。
临界转速的75%。
（二）、混合：
临界转速30-50%
影响混合质量的因素：
1、组分的比例：
等量递加混合法 2、组分的堆密度 3、组分的吸附性与带电性
4、含液体或易湿组分：
有液体组分可用吸收剂：
磷酸钙、白陶土、蔗糖和葡萄糖，含结晶水可用等摩尔无水物代替。
本身吸湿迅速混合，混合吸湿不应混合。
5、含可形成低共熔混合物的组分：
不利混全，有利于药效发挥。
液化的共熔物可吸收、分散。
（三）、分剂量：
目测法、重量法、容量法。
机械化多用容量法。
临界相对湿度CRH：
水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度。
水溶性药物均有固定的CRH。
第三节 颗粒剂
一、颗粒剂：
药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。
分可溶性、混悬性、泡腾性颗粒剂。
二、颗粒剂的制备：
1、制软材 2、制粒 3、干燥 4、整粒与分级 5、包衣
三、颗粒剂的质量检查：
1．外观颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。
2．粒度不能通过一号筛和能通过四号筛的总和不得超过8%。
3．干燥失重除另有规定外，不得超过2%。
4．溶化性可溶性颗粒剂应完全融化或允许有轻微混浊，但不得有焦屑等异物；混悬型颗粒剂应能混悬均匀；泡腾性颗粒剂应立即产生CO2气体，并呈泡腾状
第四节 胶囊剂
一、胶囊剂：
指将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。
分硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊
溶解、小剂量刺激性药物、易风化、吸湿药物不宜制成胶囊。
二、胶囊剂的制备：
1、硬胶囊：
明胶，加增塑剂甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC，10000级，平口套合。
2、软胶囊：
可塑性和弹性，由明胶、增塑剂、水比例确定。
干明胶：
干增塑剂=1：
0.4-0.6
液体药物含水5%或为水溶液、挥发性，醇酮醛等不宜制成软囊。
多为固药混悬在油性或PEG中。
制备方法：
1、滴制法 2、压制法
3、肠溶胶囊：
1、明胶与甲醛作用生成甲醛明胶，只在肠中溶解 2、明胶壳表面涂肠溶衣
三、胶囊剂的质量评定：
1、外观 2、水分<9.0% 3、装量差异 4、崩解时限 另作溶出度检查
第三章片剂
一、片剂的概念和特点
1．概念：
片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂
2．片剂的特点：
① 固体制剂稳定、量准、类型多、应用广；② 生产、贮输、携带、方便，成本低；③吞服有困难（小儿、昏迷病人），生物利用度差。
二、片剂的分类
注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念：
1．普通压制片（素片）
2．包衣片（包括糖衣片、薄膜衣片）
3．泡腾片含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用。
4．咀嚼片在口中嚼碎后再吞下的片剂
5．多层片有两层或多层构造的片剂
6．分散片多为难溶药，遇水能迅速（3分钟）崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼。
7．舌下片置于舌下或颊腔使用的片剂
8．口含片含在口腔内使用的片剂
9．植入片埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂
10．溶液片可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物。
11．缓控释片能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂
三、片剂的质量要求*
①硬度适中；②色泽均匀，外观光洁；③符合重量差异的要求，含量准确；④符合崩解
度或溶出度的要求；⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；
⑥符合有关卫生学的要求（固体制剂均有此项要求）。
四、片剂的常用辅料【掌】
1．稀释剂（或称为填充剂）：
增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg应加。
1）淀粉类
淀粉：
最常用，便宜，可压性差。
还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。
可压性淀粉：
优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。
糊精：
粘性大，不单独使用。
2）糖类 糖粉：
粘合力强，硬度大，吸湿。
乳糖：
优良填充剂，价格较贵、不吸湿，稳定性可压性都好，可供粉末直接压片。
甘露醇：
用于咀嚼片，有凉爽感，价格较贵，常与糖粉配用。
3）其他 微晶纤维素：
无机盐类：
硫酸、碳酸氢、碳酸等的钙盐等，防潮、油类吸收剂，但钙盐可主药的络合。
小结：
A粉末直接压片：
可用微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉 B淀粉（填充）、干燥粉（崩解）、浆（粘合）； C可压性淀粉：
多功能辅料。
2．粘合剂和湿润剂
1）湿润剂：
诱发药物本身的粘性所加入的液体。
常用湿润剂有蒸馏水和乙醇。
①蒸馏水：
无粘性，常用浆类、醇代替；②乙醇：
有粘性，一般浓度30～70%，颗粒硬，可出现麻点片。
2）粘合剂：
具有粘性粉或粘稠液，多为胶浆剂或胶体溶液。
①淀粉浆（常用8％～15％的浓度）：
常用粘合剂和湿润剂。
制法有煮浆和冲浆。
② 羟丙基纤维素（HPC）：
湿法制粒压片和粉末直接压片的粘合剂。
③甲基纤维素（MC，水溶性）和乙基纤维素（Ec，不溶于水，缓控释制剂骨架型或膜控型）④羟丙甲纤维素（HPMC常用浓度为2％～5％）：
崩解溶出快
⑤其他：
羧甲基纤维素钠（CMC一Na常用浓度为1％～2％）、糖粉与糖浆：
50％～70％的蔗糖溶液、5～20％的明胶溶液，口含片用、3％～5％的聚乙烯毗咯烷酮（PVP）的水溶液或醇溶液，咀嚼片用。
它们粘性强用于可压差的药物、片硬崩解超限。
3．崩解剂：
使片剂裂碎成细小颗粒的物质，多吸水膨胀。
缓（控）释片、舌下片、口含片、植入片不加入崩解剂。
常用崩解剂：
①干淀粉：
用于不溶或难溶的药，易溶药反差，用外加法、内加法和内外加法（最好）。
②羧甲基淀粉钠（CMS-Na）：
吸水膨胀300倍。
③低取代羟丙基纤维素（L—HPC）：
吸水膨胀500--700倍。
④交联聚乙烯比咯烷酮（亦称交联PVP）：
无高粘度凝胶层。
⑤交联羧甲基纤维素钠（cCNa）：
与CMS-Na合用效佳。
⑥泡腾崩解剂（碳酸氢纳与枸橼酸）：
产生Co2，应该防潮。
常用高分子名称与符号对照
羧甲基纤维素钠CMC-Na 羟丙基纤维素HPC 聚维酮为PVP 交联聚维酮CPVP
交联羧甲基纤维素钠CC-Na 羟丙甲纤维素HPMC 聚乙烯醇PVA 羧甲基淀粉钠CMSNa 羟丙甲纤维素酞酸HPMCP 甲基纤维素MC 乙基纤维素EC 聚乙二醇PEG
4．润滑剂：
是助流剂、抗粘剂和润滑剂（狭义）的总称，其中：
①助流剂是降低颗粒之间摩擦力从而改善粉末流动性的物质；②抗粘剂是防止原辅料粘着于冲头表面的物质；③润滑剂（狭义）是降低药片与冲模孔壁之间摩擦力的物质，这是真正意义上的润滑剂。
常用润滑剂：
①疏水性润滑剂：
硬脂酸镁量大影响崩解或裂片，不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的药物片剂；②水溶性润滑剂：
聚乙二醇类与月桂醇硫酸镁。
③助流剂：
微粉硅胶（可作为粉末直接压片的助流剂）、滑石粉（抗粘剂）、氢化植物油
六、制粒、干燥与压片
为了掌握片剂的各种制备方法，片剂制备的两个重要前提条件，即用于压片的物料（颗粒或粉末）应该具有良好的流动性和良好的可压性。
1．湿法制粒压片【掌】
加粘合剂架桥或粘结作用使药粉聚结在一起而成颗粒的方法。
制粒目的：
增加压片物料的流动性和可压性，以保证片剂的质量。
（1）湿法制粒的原理：
A液体的架桥作用：
分之间产生粘着力；B固体架桥，包括部分药物溶解和固化、析出，粘合剂的固结等。
（2）生产工艺流程
原辅料—粉碎过筛—称量—混合—制软材—制湿颗粒—干燥—整粒一压片
（3）制湿颗粒方法和设备
摇摆式颗粒机制粒、流化（沸腾）制粒、喷雾干燥制粒法、高速搅拌制粒，其中流化（沸腾）制粒，亦称为“一步制粒法”—物料的混合、粘结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。
1）挤压式制粒机：
2）转动制粒机3）高速搅拌制粒4）流化床制粒机
（4）干燥：
目的：
提高药物的稳定性（防水解、霉变）。
加热方式：
热传导、对流、热辐射、介电等加热，最普遍用对流加热（简称对流干燥）。
干燥方法：
C按加热方式分为热传导干燥、对流干燥、热辐射干燥、介电加热干燥等。
干燥设备：
箱式干燥器、流化床干燥器、喷雾干燥器。
（5）其他制粒方法
1）干法制粒：
2）喷雾制粒：
（6）压片机：
2．干法制片
①结晶压片法：
流动、可压性好的结晶药物，适当粉碎、筛分和干燥，再加入适量的崩解剂、润滑剂即可压成片剂。
②干法制粒压片【掌】：
药物对湿、对热较敏感，可压性及流动性差，应用制粒的办法加以改善，可用干法制粒的方式压片。
常先压成大型片子，再破碎成小颗粒后压片。
③粉末直接压片：
粉末直接压片的药用辅料，如各种型号的微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶（优良的助流剂）等。
崩解速度：
外加>内外加>内加
溶出速度：
内外加>内加>外加
七、影响片剂成型的主要因素有：
与原辅料性质、用量、颗粒水分、压片压力有关。
1．药物的可压性：
物料的弹性复原率大则可压性不好（易裂片）。
2．药物的熔点及结晶形态：
药物的熔点低（固体桥多），片剂的硬度大；立方晶和树枝状晶易于成型，而鳞片状或针状结晶不能直接压片（影响流动性和可压性）。
3．粘合剂和润滑剂：
粘合剂用量越大片剂越容易成型（可影响硬度、崩解、溶出）。
4．水分：
水分过多会造成粘冲现象，一般控制在3%。
5．压力：
加大压力和延长加压时间可有利于片剂成型（可影响崩解）。
八、片剂制备中可能发生的问题及原因分析【掌】
三原因：
可从辅料、颗粒、设备三方面的原因分析
1．裂片和顶裂
片剂发生裂开的现象叫做裂片，颗粒中细粉太多、颗粒过干、粘合剂粘性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。
由此可见，解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的辅料，从整体上降低物料的弹性复原率。
其次依据问题采用相应方法解决。
2．松片
片剂硬度不够，稍加触动即散碎的现象称为松片。
3．粘冲
造成粘冲或粘模的主要原因有：
颗粒不够干燥、物料较易吸湿、润滑剂选用不当或用量不足、冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等，应根据实际情况，查找原因予以解决。
4．片重差异超限
5/崩解迟缓：
粘合剂太强，压力过大，硬度过大，疏水性润滑剂过多。
6．溶出超限
7．片剂含量不均匀
小剂量的药，混合不均匀和可溶性成份的迁移是片剂含量均匀度不合格的两个主要原因。
九、包衣的目的和种类【掌】
目的：
① 控制药物在胃肠道的释放部位；② 控制药物在胃肠道中的释放速度；③ 掩盖苦味或不良气味；④ 防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性；⑤ 防止药物的配伍变化；⑥改善片剂的外观。
包衣的种类有二：
糖衣和薄膜衣，其中薄膜衣又分为胃溶型和肠溶型两种。
十、包衣的材料与工序
1．糖衣目的和材料【掌】
①包隔离层：
防水分入片芯。
包衣材料：
10％玉米朊和15％～20％虫胶及10％邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）的乙醇溶液，10％～15％明胶浆或30％～35％阿拉伯胶浆。
②包粉衣层：
消除棱角，用交替加糖浆和滑石粉的方法，包一层较厚的粉衣层。
③包糖衣层：
表面光滑平整、细腻坚实。
加入稀的糖浆。
④包有色糖衣层：
美观、识别，与包糖衣层的工序同，区别糖浆中加食用色素。
⑤打光：
增加光泽和表面的疏水性。
一般用四川产的米心蜡，常称为川蜡。
2．薄膜衣的材料【掌】
（1）胃溶型即在胃中能溶解的高分子材料，适用于一般的片剂薄膜包衣，包括：
①羟丙基甲基纤维素（HPMC）；②羟丙基纤维素（HPC）；③聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。
（2）肠溶型是指在胃中不溶、肠液才溶解的高分子薄膜衣材料，包括：
邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）、丙烯酸树脂I、Ⅱ、Ⅲ号（甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物）。
（3）水不溶型是指在水中不溶解的高分子薄膜衣材料，包括①乙基纤维素②醋酸纤维素。
（4）其它辅助性的物料，如增塑剂有丙二醇、甘油、蓖麻油、聚乙二醇、硅油、邻苯二甲酸二乙酯或二丁酯等，遮光剂二氧化钛；食用色素有苋莱红、胭脂红、柠檬黄及靛蓝等。
十、片剂的质量检查【熟】
（一）片剂的质量检查项目：
外观性状、片重差异、硬度和脆碎度、崩解度（压制片崩解时限为15min，浸膏片、糖衣片、薄膜衣片为60min）、溶出度或释放度、含量均匀度。
1．外观性状：
完整光洁，色泽均匀，无异物，无杂斑，有效期内保持不变。
2．片重差异：
取20片称重，将每片片重与平均片重比较，超出差异限度的药片不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。
糖衣片、薄膜衣片应在包衣前查片芯的重量差异，包衣后不再检测。
查均匀度的片剂，不必查片重。
3．硬度和脆碎度：
应用孟山都硬度计法和罗许脆碎仪法。
4．崩解度（崩解时限）：
吊篮法检查。
其中压制片（素片）为15min。
包衣片（浸膏片、糖衣片、薄膜衣片）为60min（素片的4倍）。
而肠溶衣片在人工胃液中2小时内不得有裂缝、崩解或软化等，在人工肠液中1小时内需全部溶散或崩解并通过筛网。
5．溶出度或释放度：
如口含片、咀嚼片（不查崩解度）。
6．含量均匀度：
取10片分别测定每片的相对含量，按《中国药典》法检查判断是否合格。
（二）片剂的包装与贮存
要求：
密闭防潮，使用方便；
1. 多剂量包装：
玻璃瓶、塑料瓶2. 单剂量包装：
泡罩式（水泡眼）窄条式
（三）片剂的处方设计
4.2滴丸剂
4.2.1滴丸剂的概念【熟】固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。
4.2.2滴丸剂的特点【熟】1．设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高；2．工艺条件易控，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性药溶于基质，稳定性增加；3．可使液态药物固体化，便于服用、运输。
4．用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。
5．也可外用（耳、眼科用），能延长药效。
4.2.3滴丸常用基质
1．水溶性基质PEG类（PEG4000、PEG6000、PEG9300）、肥皂类等。
2．脂溶性基质硬脂酸、单硬脂酸甘油酯等。
4.2.4常用的冷凝液液体石蜡、植物油、水等。
4.2.5滴丸剂的制备1．工艺流程【熟】
药物与基质加热熔融混匀→滴入冷却剂→冷却→洗丸→干燥→选丸→（包衣）→质检→分装
2．制备的操作要点1）选择合适的基质与冷凝剂2）滴管的口径应合适3）滴制过程应控制好各部位的温度
4.2.6滴丸的质量要求
1．外观2．重量差异3．溶散时限普通滴丸30min；包衣滴丸1h。
第四章表面活性剂
一、概念：
表面活性剂：
能使液体的表面张力显著下降的物质。
二、分类：
（一）、阴离子表面活性剂：
1、肥皂类：
高级脂肪酸的盐，
2、硬酯酸、油酸、月桂酸 一般外用
3、硫酸化物：
十二烷基硫酸钠
4、磺酸化物：
十二烷基苯磺酸钠等，广泛应用的洗涤剂
（二）、阳离子表面活性剂：
季铵化合物 新洁尔灭等
（三）、两性离子表面活性剂：
卵磷脂：
制备注射用乳剂及脂质体。
（四）、非离子型表面活性剂：
1、脂肪酸山梨坦：
司盘Span，W/O型
2、聚山梨酯：
吐温（Tween），是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂，O/W型
3.其他：
卖泽Myrij，苄泽Brij，较强亲水性质，O/W型。
泊洛沙姆泊洛沙姆，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱
三、表面活性剂的特性：
1、形成胶束：
临界胶束浓度CMC：
表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。
2、亲水亲油平衡值HLB：
表面活性分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲合力。
HLB3--6：
W/O型 HLB8--18：
O/W型 HLB7--9：
润湿剂 HLB13-18：
增溶剂
3、增溶作用 增溶：
表面活性剂在水中达到CMC后，一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液，这种现象称增溶。
非离子型表面活性剂（聚氧乙烯型）：
当温度上升到一定程度，聚氧乙烯链发生脱水和收缩，使增溶空间减小，增溶能力下降，表面活性剂析出，溶液混浊，这一现象称起昙。
这一温度称浊点或昙点。
吐温类有，泊洛沙姆观察不到。
1、表面活性剂的毒性：
阳>阴>非
常用药用辅料名称总结
1.羧甲基淀粉钠CMSNa，水中分散，溶胀，体积增加300倍。
作崩解剂
2.微晶纤维素MCC：
片剂优良的辅料，填充剂、崩解剂、干燥粘合剂，吸收剂。
3.醋酸纤维素酞酸酯CAP：
邻苯二甲酸醋酸纤维素，肠溶包衣材料。
4.纤维素醚类衍生物：
1）羧甲基纤维素钠CMC-Na：
易溶水，作粘合剂，增稠，助悬，片剂的崩解剂。
2）交联羧甲基纤维素钠CC-Na：
易溶水，良好的流动性和吸水溶胀性，作片剂崩解剂。
3）甲基纤维素钠MC：
良好水溶性，冷水中溶胀并溶解，作粘合剂，助悬剂和增稠剂。
4）羟丙基纤维素HPC：
一般用L-HPC，水中不溶，吸水溶胀，优良片剂崩解。
5）羟丙甲纤维素HPMC：
冷水中易溶，低粘度：
粘合剂、助悬。
高粘度：
骨架片填充及阻滞剂
6）乙基纤维素EC：
不溶水，缓释剂的包衣及阻滞剂。
7）聚乙烯醇PVA：
水溶性膜材，
8）聚维酮为PVP：
溶水和乙醇，
9）交联聚维酮CPVP：
水中溶胀，优良崩解剂。
10）聚乙二醇PEG：
溶水和大多极性溶剂，2、600以下液态作注射剂的溶剂，3、半固体作软膏剂、
第五章浸出制剂
第一节概述
浸出技术系指用适当溶剂和方法，从药材（动、植物）中浸出有效成分的工艺技术。
中药制剂系指以中药材为原料制备的各种制剂。
三、浸出制剂的分类和特点
（一）常用浸出剂的分类
（1）水浸出制剂；
（2）含醇浸出制剂；
（3）含糖浸出制
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