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实验动物学学科进展研究报告

一、引言

实验动物科学(LaboratoryAnimalScience)是以实验动物资源研究、质量操纵和利用实验动物进行科学实验的一门综合性学科。

现代意义上的实验动物科学诞生于上个世纪五十年代初期,融合了动物学(Zoology)、兽医学(VeterinaryMedicine)、医学(Medicine)和生物学(Biology)等科学的理论体系和研究功效,进展为整个生命科学不可或缺的支撑学科。

半个多世纪以来,实验动物科学以相关科学为基础,结合自身的目标和特点,从理论和实践两个方面不断丰硕学科的内容,使该学科慢慢形成了完整的理论体系。

实验动物科学的进展培育了遗传背景明确、微生物和寄生虫得以操纵的众多品种品系的实验动物资源,取得了一批研究功效,形成了必然规模的专业队伍,在推动生命科学、医学和药学等领域诸多学科进展中发挥了庞大的作用。

实验动物科学作为应用基础学科已经融入到许多前沿学科研究中,并由此衍生了一些分支学科或以实验动物为要紧支撑的学科,如比较医学(ComparativeMedicine)、实验动物医学(LaboratoryAnimalMedicine)、转化医学(TranslationalMedicine)和比较基因组学(ComparativeGenomics)等。

实验动物科学要紧研究内容包括实验动物和动物实验两部份。

其一是以实验动物本身为对象,专门研究它的生物学特性、遗传、饲养繁衍、微生物及寄生虫操纵、营养和环境等,开发实验动物资源、实行质量操纵,为科学研究提供高质量的和品系丰硕的实验动物。

其二是以实验动物为材料,开展医学实验研究。

应用实验动物进行科学实验,进行生命大体规律和病理发生机制的研究并通过推演、类比解决生命科学和医学中的重大问题。

随实在验动物科学的进展,实验动物科学与生命科学、医学、药学、医药工业、航空航天、环境爱惜、生物平安、食物平安、化学品平安、生态爱惜等许多学科和行业结合愈来愈紧密,慢慢起到举足轻重的支撑作用。

实验动物科学已经融入到许多前沿科学研究中。

例如,利用基因工程动物进行功能基因组某;通过基因打靶发觉新基因和已知基因的新功能;研究新药的靶基因、靶器官,作用机理和毒性作用;通过转基因技术研制现代医药工业的生物反映器等。

通过病原微生物的感染动物模型,研究传播途径、传播规律,研究发病机制,研究预防、医治方法,药物疫苗的创制与开发等。

作为医药学研究不可替代的重要支撑,尤其是与医学的进一步融合,比较医学和转化医学的进展,实验动物科学关于生命大体规律和机理的说明,关于人类疾病的发病机理、医治、药物研发所起的作用愈来愈凸显。

比较医学是实验动物科学的一个分支学科,是以模式动物或疾病动物模型研究生命大体规律和疾病发生机理,并同人类生命的大体规律和疾病的发生机理进行比较,为了解人类本身和人类相应疾病的发生、进展规律及其预防、诊断、医治提供依据的一门综合科学。

比较医学是实验动物科学和西医、中医、兽医交叉点和研究热点。

二、我国实验动物科学进展历史

我国正规实验动物研究最先是1918年由齐长庆在原北平中央防疫处饲养小鼠开始的。

新中国成立后,前后成立了北京、上海、长春、武汉、兰州等生物制品研究所,成立了较大规模的实验动物繁衍场,北京、上海等地的一些大学和研究机构也接踵成立实验动物繁衍场,培训了一批科学技术人员,奠定了我国实验动物进展的基础,并自主培育了一些实验动物新品种品系,例如C1、TA1、TA2、615、AMS和SMMC等。

1982

年国家科委主持召开第一次全国实验动物科技工作会议,确信了我国实验动物科学进展的方针和原那么。

1987年中国实验动物学会宣告成立,1988年加入国际实验动物科学理事会。

1988年北京市和上海市率先成立了医学实验动物治理委员会,实施实验动物质量、设施合格证和技术人员资格证认可制度。

1994年国家技术监督局发布实验动物标准,包括了实验动物环境及设施、实验动物质量品级、实验动物遗传质量操纵、实验动物营养饲料四个方面共47项,后扩展到83项。

我国实验动物工作在法制化治理、质量操纵、资源建设、人材教育与培训、比较医学研究等诸多方面初步形成了学科体系。

三、国内外实验动物科学进展现状和趋势

(一)国内实验动物科学进展现状

1、实验动物治理体系建设

1988年《实验动物治理条例》经国务院批准后由实验动物主管部门国家科技部发布。

在此基础上慢慢成立了较为完善的组织机构治理体系、法规标准体系和质量保障体系。

2、实验动物资源建设

科技部在北京、上海、广东、黑龙江等地成立或以项目的方式支持了国家啮齿类实验动物种子中心和上海分中心、实验小型猪种质资源中心、国家实验兔、猴、犬、禽等种源基地。

全国现有300多家实验动物生产单位,年产实验动物1900多万只。

我国经常使用实验动物有30余个品种100多个品系,要紧供给科学研究,药物、食物、化妆品和保健品等的检定和生产和生物医学教学等领域。

3、实验动物质量操纵

(1)实验动物质量监测网络建设

科技部前后出台了治理方法,设立6个国家级和26

个省级实验动物质量检测机构,在实验动物许可证治理、质量评判和监督保障等方面形成质量监测网络。

(2)实验动物质量监测技术标准化

卫生部、农业部、建设部、北京、上海、广东等省市依照本行业、本地域的需要制定了一些行业标准和地址标准。

我国的实验动物标准体系和检测技术体系达到了必然的标准化水平,并日趋完善。

4、实验动物产业化进展

实验动物产业以实验动物的生产供给为主体,同时也包括相关产品如饲料、垫料、笼架具、仪器设备及工程设施的商品化和产业化。

近几年实验动物技术效劳产业化进展迅速,带动了一批实验动物技术效劳专业化公司的进展。

5、实验动物从业人员培育

要紧有三种培育方式:

一是从业人员上岗前培训(上岗证),二是从业人员专业技术培训(继续教育),三是实验动物专业教育(学历教育)。

岗前培训和专业技术培训已在国内全面展开,生效显著。

全国有73所医学院、药学院,15所兽医学院和生物技术学院开设了研究生层次课程,其中13所面向本科生开设了实验动物学课程,17所实力较强的院校开展了动物学专业下实验动物方向的研究生教育,有8所院校开展了本、专科生层次专业教育。

6、实验动物福利和伦理

20世纪后期,我国开始关注实验动物福利和伦理,宣贯“3R”(Reduce、Reuse、Recycle)原那么,同时对实验动物福利和伦理进行研究、宣传和实施。

7、比较医学研究

比较医学是以动物和人类的健康与疾病进行类比研究为要紧内容的,探讨疾病的发生、进展和医治机制的实验动物科学的分支学科。

现代医学研究愈来愈注重体内实验,比较医学作为实验动物学与医学的结合点和创新点,成为医学研究的前沿。

8、中医药实验动物科学研究

中医药学是中华民族的至宝,也是中华民族对世界的奉献,中医药学也开始采纳实验动物和人类疾病动物模型作为体内研究的载体,采纳比较医学作为手腕,中医药实验动物科学已融入中医科研、教学体系中。

9、实验动物科学与基因工程研究

基因工程技术应用于实验动物科学始于20世纪80年代,动物基因工程技术的进展,要紧得益于实验动物基因工程的进展。

基因工程实验动物要紧应用于基因工程疾病模型研究、基因功能研究、基因药物研究、生物反映器研究和生命大表现象探讨等领域。

10、实验动物技术平台建设

为加速实验动物标准化、标准化、全面提升我国实验动物科学整体水平,成立科技平台,为全社会提供资源和技术效劳和支撑。

各地址相应成立了或正在成立实验动物资源和技术效劳平台,已慢慢形成一个有机的整体。

(二)国外实验动物科学进展现状

发达国家以美、欧、日为代表,实验动物科学的进展经历了几十年的积存,已经形成了相对完善的学科体系,在科学治理、资源建设、科学研究、技术平台建设和政府扶持等方面都取得了全面进展。

1、实验动物实现法制化、标准化治理

欧美发达国家治理特点是通过国家立法,通过官方与民间组织双重治理。

国家通过立法和政府注册制度推动行业进展,行业组织通过发布指导原那么标准行业行为,各单位通过实验动物治理和利用委员会实现自我约束。

2、实验动物社会化生产

欧美等发达国家20世纪80年代以后大体普及SPF(SpecificPathogenFree)级动物和部份悉生动物与无菌动物。

实验动物生产已经实现产业化和社会供给,实验动物饲料、垫料、笼具设备与实验仪器也已经实现产业化生产。

3、实验动物的应用推动了生命科学和医药学的进展

1901-2020年期间,65%以上的诺贝尔生理学或医学奖研究功效是利用实验动物或动物取得的,利用的动物共计25种119次。

在Nature、Science国际顶级杂志发表的文章中,利用动物的研究占相关论文总数的35%~46%。

4、形成了较为完善的实验动物人材教育和培训体系

在欧美国家,实验动物科学教育方式有学历教育、继续教育和培训等不同层次,散布在医学和兽医类院校。

美国有30多所医学院校设立“比较医学系或部”,开设了包括本科、研究生层次的学历课程和各类形式的继续教育或培训,畜牧兽医学校开展实验动物医学教育,成立了美国实验动物医学院协会(ACLAM)和国际实验动物医学院协会(IACLAM),推动实验动物兽医师的认证工作。

(三)实验动物科学进展趋势

1、实验动物种质资源不断扩大

一方面,用于科学研究的动物种类,从昆虫、鱼类、啮齿类到非人灵长类不断扩展;另一方面,遗传学家培育的用于特定研究目的实验动物品系愈来愈多,如在以后几年,小鼠的3

万多个基因都会被基因修饰,产生几万种不同小鼠突变品系。

同时基因突变大鼠品系、基因突变猪品系、基因突变品种和品系等也会愈来愈多,自发突变人类疾病模型动物,基因工程人类疾病模型动物,人类基因多态性工程动物等资源不断扩大,这些品系资源的成立将为不同的医学研究、生命科学研究和药学研究提供有力的支持。

另外,SPF动物、无菌动物等高质量实验动物和模式动物、疾病动物模型、实验动物化的野生动物和水生动物等的供给和利用量将逐年增加,常规实验动物生产利用量慢慢减少。

2、动物实验和比较医学研究技术的高科技化

由于系统生物学的兴起和生命科学、医药科学对体内研究的重视,利用实验动物进行系统研究成为以后一按时期的主流,相应的实验动物体内研究的高科技设备在日趋专业化,而不单单是共用人的医用设备,比如,超声成像,正电子成像,CT扫描,核磁成像等都会进展灵敏度更高的实验研究专用设备,而这些技术的进展反过来增进生命科学和医药科学的学科进展。

3、生命科学研究和医药产业对实验动物的需求不断增加

人类的健康问题是全世界最关切问题之一,世界各国,包括中国,对生命科学和医药研究的投入不断扩大,而且由于系统生物学、组学等学科的进展和对生命科学和医学的渗透,模式动物、基因工程动物、胚胎工程动物正在慢慢取代常规实验动物。

实验动物资源和动物实验技术已经成为许多高新生物技术产业的原材料和技术效劳平台,其质量的提高将在专门大程度上推动我国高新生物技术产业进展。

4、比较医学和转化医学等交叉学科成为新兴研究领域

人类疾病发病发生、进展和医治机制的研究是解决人类的健康问题要紧途径之一,作为以实验动物和人类疾病动物模型为要紧对象,探讨疾病的发生、进展和医治机制的比较医学将是新兴研究领域,比较医学技术的进展也将为医药研究提供重要的技术手腕。

近几年新兴的转换医学以基础研究的功效转化为临床所利用的技术、方式,产生社会效益为要紧内容,其前期临床研究需要和实验动物科学、比较医学等相结合,实验动物科学在疾病模型,体内研究技术等方面的进展,将增进转化医学的进展。

5、实验动物福利和替代方式研究受到重视

随着人类对生命,包括动物生命的重视,实验动物福利法制化与替代方式研究已成为实验动物科学的重要组成部份,体此刻实验动物饲育、生产、利用和科研、教育等方方面面。

6、实验动物科学信息的共享体系建设

发达国家成立了大量的实验动物相关数据库、网络平台,实现信息资源共享。

以后我国实验动物生产供给、动物实验治理、环境设施将慢慢实现运算机监控和网络化、信息化治理,进展相关数据库和网络共享平台。

7、实验动物资源和质保体系的国际化

在我国科技强国和提高科技竞争力的要求下,作为生命科学、医学和药学研究的要紧支撑条件之一的实验动物科学资源和质保水平将是制约我国生命科学、医学和药学研究的瓶颈之一,以后几年实验动物资源和质保体系的国际化将是提高我国生命科学、医学和药学研究竞争力的关键问题。

8、国际生物医药中心东移带动我国实验动物科学进展

随着欧美国家实验本钱增加、市场饱和,和中印等国生物医药产业的兴起,很多国际大型医药公司在我国设立研发外包机构,在必然程度上推动我国实验动物科学的进展和国际融合。

四、实验动物科学进展战略

(一)我国实验动物科学存在的要紧问题

我国实验动物科学通过近三十年的进展,走完了发达国家近百年走过的路,正慢慢接近发达国家水平。

但存在的问题很多,阻碍生命科学和医药工业的国际竞争能力。

1、实验动物资源不能知足科学研究的需求

我国实验动物资源相对欠缺,不及美国的二十分之一。

实验动物质量良莠不齐,检测试剂标准化程度不高。

2、实验动物标准化治理尚待改善

实验动物法制化治理力度不够严格,法律法规体系尚不健全。

实验动物福利伦理不够普及,缺乏实验动物福利伦理审查标准和机制。

3、比较医学研究潜力不足

动物实验技术标准化研究不够,技术资源和效劳能力不足,要紧表此刻实验动物技术效劳平台的建设缓慢,远远不能知足社会需求。

4、实验动物及其相关产品产业化、商品化、市场化程度低;

生产供给基地或机构布局不合理。

符合质量要求的经常使用实验动物、特有品系和模型动物及相关产品的生产供给不够,缺少政府的扶持和资助,难以形成产业化局面。

5、专业教育有待增强

我国实验动物科学人材培训投入不足和高水平人材欠缺。

6、国家财政性投入不足

研究性投入严峻不足,与发达国家相较差距庞大,美国支持的生命科学研究约40%用于实验动物和动物实验工作,一样直接划拨到相应的实验动物技术效劳机构。

资源爱惜支持严峻不足,美欧国家特色实验动物资源全数由政府提供资助和扶持,相应的资源以公益形式向社会提供效劳。

7、宏观调控机制尚待成立

缺少国家实验动物资源共享和谐机制,尽管国家投入成立了部份种质资源中心和基地,但没有成立起相应的共享机制。

(二)实验动物科学的进展目标

近3-5年内实验动物科学整体进展目标是:

在增强法制化、标准化治理的基础上,成立我国实验动物科学的学科体系,成立实验动物资源与技术协作共享体系,使实验动物科学的进展接近发达国家的水平。

具体目标分解为以下几个方面。

1、成立比较完善实验动物资源、技术资源和资源共享体系

(1)实验动物资源、技术资源是实验动物科学为其他学科提供支撑的基点,本学科将增强经常使用实验动物、基因工程动物、模式动物和疾病动物的资源建设,慢慢缩小同先进国家的差距,为其他学科提供实验动物资源的支撑。

(2)增强动物实验和比较医学技术资源,包括设备、设施、操作技术等的建设和标准化,成立共享技术平台,通过平台的社会化为其他学科提供技术资源的支撑。

(3)通过实验动物资源共享体系,包括活体动物资源、细胞组织器官资源、信息资源、设施设备资源、E

平台建设等资源的整合、引进,共享机制的研究和制定,在现有的基础上,以优势互补为原那么,继续加速特有动物资源基地的建设,鼓舞有条件的单位进入资源共享网络,成立地域散布合理、品种各有偏重的实验动物生产供给基地,推动实验动物工作运行机制的改革,改变分割、分散的状况,增强全国的统筹计划、统一部署和合理分工,成立资源共享的新的运行和治理模式。

形成全国性的共享体系。

(4)实验动物科学的价值所在确实是为其它学科提供条件,将进一步增强实验动物科学与生命科学、医学、药学、毒理学、农业科学、航空航天领域的融合,在为其它学科效劳,实现本学科科学价值的同时,取得自我进展的动力。

2、整合学科人材和优势资源,增强重大实验动物科学问题研究

将通过整合学科人材和优势资源,增强艾滋病模型、乙肝模型、基因工程模型、中医动物模型等重大问题研究,在国际竞争中占据一席之地。

3、完善实验动物质量操纵体系,致力于实验动物质量提高

尔后几年我国仍然需要加大实验动物质量操纵的力度,推动实验动物福利研究和替代法研究,成立我国实验动物福利与伦理审查体系,慢慢形成符合我国进展特点的能够和世界接轨的实验动物治理和利用评估和认可体系的组织。

鼓舞实验动物科学界和相关学科开展实验动物替代法研究,宣传3Rs精神,保证科学研究功效的准确性、靠得住性。

4、初步成立全国统一培训体系,加速人材培训步伐

科技进展,人材是关键。

实验动物科学和比较医学是应用性超级强的学科,从业人员不仅需要全面而扎实的基础理论知识,也需要过硬的技术,更需要了解相关的法律法规政策。

近几年达到的目标是:

成立全国统一的岗前培训和品级培训体系并予以实施,知足法律法规要求和国际接轨要求;在充分调研的基础上,成立符合学科进展需要的专业教育学科体系,在国家学科分类中将实验动物科学纳入一级学科范围,在国务院学位委员会中设立实验动物科学专业。

5、推动实验动物及相关产品的产业化进程

实验动物是特殊商品,实验动物相关产品,如饲养笼具、饲料、垫料等也具有特殊性。

我国通过量年的进展,已经初步形成了产业化进展的形势,但仍然存在小而全和专业化程度不够的问题。

尔后几年我国应大力推动实验动物及相关产品的专业化和产业化进程,希望能够形成份工合作的集团化生产供给局面,在保证质量的前提下知足市场需求。

(三)进展实验动物科学的要紧方法

1、统筹计划,合理布局

坚持国家目标,在国家科技基础性工作整体进展框架内,作好统筹计划,合理布局。

依照基础和科技进展对实验动物科学的需求,配合我国生命科学研究和医药卫生事业进展的需要,兼顾东部经济发达地域和西部经济掉队地域平稳,制定实验动物科技近期进展打算和和中长期进展计划。

2、重点进展、全面推动

结合我国生命科学研究、医药研究需求,发觉咱们需要增强研究和进展的重点。

充分利用和合理配置人力资源、技术资源、动物资源,增强有关创新型国家建设和人民健康重大研究方向的支持力度,重点冲破,带动全面进展。

成立国家重点实验室,增强学科理论研究。

充分发挥各方面的踊跃性,慢慢拓展研究领域和深度,全面推动实验动物科学进展。

3、引进借鉴,自主开发

我国实验动物科学进展晚,能够借鉴发达国家的东西比较多,比如治理模式、人员培训方式、实验动物资源建设等,充分利用国际资源带动我国资源的扩展。

本着“国外已经有的资源引进,国外没有的资源开发”的方式,加速我国实验动

物科学的进展速度。

与此同时,注重我国特有资源的爱惜和开发工作,注重具有中国特色的技术进步。

4、加大投资,鼓舞创新

实验动物科学是支撑性学科,它的进展依托于国家科学技术的整体进展,依托于政府的扶持和资助。

发达国家的进展模式政府资助,公益研究为主(常规实验动物生产供给除外)。

政府的支持力度决定本科学的进展。

尽管我国实验动物科学取得了政府的大力支持,但与国民经济的进展和科学技术的进步相较,仍然存在庞大差距,难以知足科学技术进步创新的需求。

政府对实验动物科学进行持续性支持是本科学进展的保障,同时通过对本学科的支持也能增进生命科学、医学、药学的进展。

国家各类研究打算和基金增加支持实验动物科学的科学研究的项目,为解决生命科学中的重大问题提供支撑条件。

5、增强治理,强化标准

随实在验动物科技的进展、实验动物资源的开发、随着对外科技、贸易交流的不断加深,实验动物技术标准的健全和完善成为当务之急。

一些新兴实验动物资源的标准缺如问题应该尽快解决。

实验动物法制化和标准化治理工作需要集中政府、行业、机构、实验动物科技工作者的一起聪慧和尽力,增进实验动物科学有序、标准、快速的进展。

综上,实验动物科学作为一个支撑学科,它是提高与生命科学相关研究科技创新的重要条件之一。

我国实验动物科学通过近三十年的进展取得了丰硕功效,为我国的生命科学、医药工业、农业科学、环境、食物卫生等研究提供了支撑作用。

尤其是与生命科学和医学的进一步融合,比较医学和转化医学的进展和崛起,实验动物科学关于生命大体规律和机理的说明,关于人类疾病的发病机理、医治、药物研发所起的作用愈来愈不可或缺。

正如一百连年来,诺贝尔生理学或医学奖研究功效有67.5%是利用实验动物或动物取得的一样,我国实验动物科学的进展必将增进这种顶尖功效的诞生。

因此,进展实验动物科学既是实验动物科技工作者的责任与义务,也是政府的责任与义务。

备注:

在学科分类与代码标准(GB/T13745-1992)中,与实验动物科学有关的学科别离是“实验动物学”、“医学实验动物学”、“比较病理学”等,别离归属于动物学和基础医学等,这些名词均不能涵盖实验动物科学研究范围。

应科协要求,此处暂用“实验动物学”代替“实验动物科学”作为本专落款称,以期在以后的GB/T13745修订中增加“实验动物科学”一词。

“实验动物学”(ExperimentalZoology)系“动物学”的一门分支学科,与实验动物(LaboratoryAnimal)包括的内容有所不同。

上世纪六十年代欧美国家在“实验动物”后加上“科学”,制造了“LaboratoryAnimalScience”,翻译成中文为“实验动物科学”,以利与“实验动物学”区别。

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