生产管理儿童食品行业婴幼儿奶粉企业生产经营档案示范文本doc 33页doc.docx
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生产管理儿童食品行业婴幼儿奶粉企业生产经营档案示范文本doc33页doc
儿童食品行业
儿童食品行业（婴幼儿奶粉）企业生产经营档案示范文本
中国儿童食品专业学会
二○○四年十一月
儿童食品行业（婴幼儿奶粉）企业生产
经营档案示范文本说明
为进一步加快儿童食品行业食品安全信用体系建设，规范企业生产经营活动，确保儿童食品安全，根据《国务院关于进一步加强食品安全的决定》精神和国家食品药品监督管理局等八部门《关于加快食品安全信用体系建设的若干指导意见》要求，在充分调研论证的基础上，起草了《儿童食品行业（婴幼儿奶粉）企业生产经营档案示范文本》（以下简称示范文本）。
一、适用范围
示范文本原则上适用于全国所有婴幼儿奶粉生产企业，不适用于专门从事婴幼儿奶粉购销业务的流通型企业。
在进行食品安全信用体系建设试点工作期间，首先在进行试点的婴幼儿奶粉生产企业中试行。
二、基本框架和内容
（一）示范文本由两部分组成。
第一部分是生产经营档案示范文本表格，第二部分是生产经营企业生产经营应遵循的基本规则。
（二）示范文本的主要内容涵盖了企业管理基础工作和原料采购、生产加工、销售及售后服务等各个方面，共分为4个环节、11个项目、21个要素、92条项内容和要求。
（三）示范文本的依据是现行法律、行政法规、部门规章和标准，其中：
——国家法律法规5个。
包括：
《产品质量法》、《食品卫生法》、《动物防疫法》和《消费者权益保护法》等；
——部门规章5个。
包括《转基因食品卫生管理办法》、《食品广告管理办法》、《食品添加剂管理办法》、《食品企业通用卫生规范》、《乳制品企业生产技术管理规则》等；
——国家和行业主要标准20个。
包括生鲜牛乳收购标准、食品营养强化剂使用卫生标准、质量管理体系、预包装食品标签通则、乳品设备安全卫生标准、工业“三废”排放试行标准等。
三、几点说明
（一）示范文本的起草思路是按照婴幼儿奶粉加工企业的工艺和管理流程，对涉及婴幼儿奶粉加工业的各项法律、法规、标准中的相关规定，进行梳理整合，使之条理化、系统化，起到示范作用，便于企业操作。
而不是制定新的规则。
（二）示范文本的制定考虑到婴幼儿奶粉加工业的总体水平和不同企业的特点，各项要求均属基本要求，企业均应该而且能够做到。
对于已通过HACCP、ISO9000、绿色食品等认证的管理水平较高的企业，应按相应的要求，建立更加完善的管理制度。
鼓励和支持企业建立和实施产品安全信用码和产品召回数字化管理系统。
（三）示范文本对婴幼儿奶粉企业的生产环节（包括采购、加工、流通、消费）进行控制。
每个环节均应建立档案文件，记录应全面、准时、完整，并应建立文件的批准、分发、修改、存档、销毁程序。
（四）示范文本中的表格均为示范表格，企业自建表格时应涵盖示范表格内容。
（五）示范文本在国家食品药品监督管理局的指导下，国家儿童食品行业食品安全信用体系建设试点办公室具体负责。
表1
供应商资格审核表
编号：
填表日期：
供应商
联系人
手机
电话
地址
E-mail
传真
所持证件及编号：
□营业执照□卫生许可证
□税务登记证□生产许可证
□奶畜检疫合格证□其他
供货能力
供货方式
生产设备
运输设备
环保
其他
供应部评审意见：
评审人：
评审日期：
.
产品名称
规格型号
质量管理能力评价
产品质量评价
技术质量部评审意见：
评审人：
评审日期：
.
对该供应商资格综合审查结果：
评审人：
评审日期：
.
表2
供应商能力评价表
编号：
供应商
评价时段
年月日至年月日
供应品种
产地
供货次数
供货总量
质量合格率
供货时间
服务质量
信誉水平
供应商不良情况：
对供应商的评价及意见：
该供应商，（停止）继续合作。
公司供应部（章）.
年月日.
主管意见：
年月日.
表3
集中挤奶登记表
编号：
填表日期：
挤奶厅名称
负责人
地点
面积
奶畜品种
①
②
③
奶畜数量
①
②
③
饲养方式
饲料来源
健康状况
繁殖数量
引进数量
引进原因
出栏数量
出栏原因
统计产奶量
实际产奶量
具备奶畜检疫合格证
是（否）
编号
卫生状况：
检验情况
编号
项目
依据
结果
表4
奶户状况登记表
编号
奶户姓名
身份证号
奶畜检疫合格证编号
奶畜数量（头）
日产奶量（公斤）
产奶畜
非产奶畜
合计
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
填表人：
复核人：
核查人：
统计日期：
年月日.
表5
生鲜乳收购记录表（月）
奶户姓名：
县乡村单位：
公斤
日期
一次
二次
三次
合计
收奶员（章）
日期
一次
二次
三次
合计
收奶员（章）
日期
一次
二次
三次
合计
收奶员（章）
1
11
21
2
12
22
3
13
23
4
14
24
5
15
25
6
16
26
7
17
27
8
18
28
9
19
29
10
20
30
31
旬计：
旬计：
旬计：
全月合计：
不合格原因：
注：
技术质量部负责对每次采购的生鲜乳即时检测，不合格生鲜乳不予收购，该次收购量栏登记为0，同时按先后顺序标记不合格次数号，并在不合格原因栏注明相应次数号对应的不合格原因和检验员姓名。
表6
原辅材料检验记录
编号：
产品名称
生产日期
检验日期
抽检批号
供货厂商
报告日期
检验情况
项目
依据
检验结果
判定结果
检验员：
审核人：
质量监督员：
表7
原辅材料采购表
编号：
填表日期：
原材料名称
订单号
产地
供货厂商
生产日期
购进日期
包装形式
采购量
特性描述：
备注：
采购员：
负责人：
表8
员工情况登记表
序号
姓名
性别
年龄
健康证编号
健康证
有效期
岗位
上岗
时间
培训时间
培训内容
培训结果
备注
表9
设备维护保养记录
编号：
填表日期：
设备名称
规格型号
设备编号
使用部门
使用地点
当班操作员
设备保养周期：
设备保养时间：
年月日
设备维护保养内容
项目
气动部分
电动部分
机械及传动部分
其他
清洁内容
部件检查情况
加油及润滑情况
零件更换情况
维护保养员：
部门负责人：
.
表10
配料工序操作记录表
编号：
品种：
班次：
日期：
年月日
罐号
鲜乳
乳清粉
（kg）
脱脂粉
（kg）
白糖
（kg）
植物油
（kg）
复合维生素
（kg）
微量元素
（kg）
总计
（kg）
配料时间
贮存温度
（℃）
备注
重量
（kg）
出粉
（kg）
投料核算员：
配料工：
.
表11
巴氏杀菌及均质工序操作记录表
编号：
生产日期：
年月日
产品名称：
班次：
操作人：
上岗时间：
清洗时间：
时间
杀菌温度
杀菌温度
均质压力（MPa）
热水温度℃
预热温度℃
热水温度℃
预热温度℃
1＃机
2＃机
3＃机
故障及排除情况：
表12
浓缩工序操作记录表
编号：
生产日期：
年月日
时间
主蒸汽压力
MPa
热气泵气压
MPa
一效真空
MPa
二效真空
MPa
一效温度
℃
二效温度
℃
浓乳浓度
Be
表13
喷雾干燥工序操作记录表
编号：
生产日期：
年月日
产品名称
班次
操作人
喷粉时间：
至
烘塔时间：
至
烘塔温度：
进风℃排风℃
消毒时间：
至消毒温度℃
清洗时间
时间
蒸汽压力
MPa
进风温度
℃
排风温度
℃
塔内负压
Pa
浓乳浓度
Be
雾化压力
MPa
流化床温度℃
冲调性
一段
二段
三段
合格
√
不合格×
故障及排除情况：
表14
CIP工序操作记录表
编号：
日期：
年月日
清洗液存量及温度
热水：
m℃
碱液：
m℃
酸液：
m℃
清洗液浓度
碱：
酸：
设备名称
清水冲洗
碱液清洗
清水冲洗
酸液清洗
清水清洗
起始
时间
结束
时间
起始
时间
结束
时间
起始
时间
结束
时间
起始
时间
结束
时间
起始
时间
结束
时间
收乳系统
鲜乳暂存罐
1号奶仓
2号奶仓
3号奶仓
分离系统
超高温灭菌系统
1号配料罐
2号配料罐
1号贮料罐
2号贮料罐
1号暂存罐
2号暂存罐
1号浓奶罐
2号浓奶罐
故障及排除情况：
操作员：
表15
婴幼儿奶粉成品检验表
编号：
检测单位：
.
生产单位：
生产日期：
.
检验日期：
代表数量：
.
检验结果
1、感观指标
项目
标准要求
检测结果
单项判定
色泽
均一、乳黄色
气味
婴儿乳粉特有香味，有轻微植物油香味
组织状态
干燥粉末，无结块
冲调性
润湿下沉快，冲调后无结块，无沉淀
2、理化、卫生指标
项目
技术要求
检测值
单项判定
水分％
杂质度mg/kg
复原乳酸度ºT
不溶度指数ml
蛋白质％
脂肪％
乳糖占碳水化合物量％
灰分％
氯mg/100g
硝酸盐（以NaNO3计）mg/kg
亚硝酸盐（以NaNO2计）mg/kg
细菌总数个/g
大肠菌群（最近似值）个/100g
检验依据：
3、维生素与微量元素
项目
技术要求
检测值
单项评定
项目
技术要求
检测值
单项评定
维生素AIU/100g
磷mg/100g
维生素B1mg/100g
铜ug/100g
维生素B2mg/100g
锌mg/100g
维生素Cmg/100g
铁mg/100g
维生素DIU/100g
锰ug/100g
维生素EIU/100g
钾mg/100g
烟酸mg/100g
钠mg/100g
亚油酸mg/100g
钙mg/100g
镁mg/100g
检验依据：
检验结论：
检验专用章.
签发日期：
年月日.
备注：
批准：
审核：
主检：
.
表16
客户信息反馈表
编号：
客户姓名
（或部门名称）
联系方式
信息内容：
反馈日期：
年月日
报送、发放范围：
填报人：
.
责任部门：
严重性评价：
严重□一般□
类别：
技术性□管理性□其他□
原因分析：
签名：
.
协调处理意见：
签名：
年月日
责任部门处理情况：
完成日期：
年月日部门负责人：
年月日
实施结果验证：
验证人：
年月日.
环节
项目
要素
主要内容和要求
依据
原料采购
01
供应商管理
01-01
选择
1、审核供应商的营业执照、税务登记证、卫生许可证、生产许可证、奶牛检疫合格证。
2、对于进口原料，须有供应商提供的自检报告、相关部门的卫生证书。
3、对供应商的产品质量管理能力进行审核。
（表1）
1、《中华人民共和国产品质量法》第3章
2、《中华人民共和国食品卫生法》第2、3、4、6章
3、《质量管理体系要求》
[GB/T19001-2000]第7.4条
评价
定期对供应商供货能力、服务质量和建档情况进行跟踪记录和评价。
（表2）
原料管理
01-02
生鲜乳
集中挤奶：
1、具备奶畜检疫合格证。
2、建立原料验收制度和质量档案。
对原料乳的检验包括感官检验、掺假检验、理化指标、微生物指标、抗生素残留等。
3、对奶畜登记造册。
（表3）
4、制定挤奶厅卫生管理制度、生产工艺流程。
5、提倡机械榨乳，采用管道运输；保持冷却降温设备、储存设备、清洗消毒设备、检验设备等的清洁卫生。
1、《中华人民共和国动物防疫法》第14、44、45条
2、《生鲜牛乳收购标准》[GB/T6914-1986]
3、《食品企业通用卫生规范》[GB14881-1994]第3.1条
4、《乳和乳粉中黄曲霉毒素M1的测定》[GB/T18980-2003]
5、《乳制品企业生产技术管理规则》第3章
6、《无公害食品生鲜牛乳》[NY5045-2001]
7、《无公害食品奶牛饲养兽药使用准则》[NY5046-2001]
8、《无公害食品奶牛饲养兽医防疫准则》[NY5047-2001]
9、《无公害食品奶牛饲养饲料使用准则》[NY5048-2001]
10、《无公害食品奶牛饲养管理准则》[NY/T5049-2001]
散户收购：
1、对奶畜的品种、数量、健康状况、饲养情况、繁殖情况、流动情况等信息登记造册，索取奶畜检疫合格证。
2、生鲜乳收购执行国家相关标准。
3、收购的原料乳必须对每户进行抽样检验。
包括感观检验、掺假检验、理化指标、抗生素残留等，并建立每户牛奶原料的质量档案或每头奶畜的档案。
（表4、5）
运输：
1、建立运输和验收管理制度。
2、做好运输记录。
3、保温运输。
原辅料及包装材料
1、从合格供应商收购原辅料。
签订采购合同。
2、索取原辅料的出厂检验报告、批次检验报告、产品合格证。
3、定期索取原辅料的型式检验报告和监督检验报告。
4、每批原辅料必须抽样检验。
（表6）
5、进口原辅料应取得相关部门颁发的卫生证书。
6、企业应向供
升级会员 