第三季药品监督检查抽验不合格情况公告(....doc
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附件1:
2007年第三季度药品监督检查抽验不合格情况公告(2007年第三期)
药品名称
规格
批号
标示生产单位
被抽单位
不合格项目
检验依据
检验单位
注射用绒促性素
2000单位
20070421
烟台北方制药有限公司
上海仁爱医院
效价测定
中国药典
市所
注射用绒促性素
500单位
061028-1
安徽丰原药业股份有限公司马鞍山药厂
上海九州医院
效价测定
中国药典
市所
维生素E胶丸
10mg
050501
上海金伴药业有限公司
上海国大药房连锁有限公司泰日镇店
装量差异、含量测定
中国药典
金山所
注射用头孢呋辛钠
1.0g
0705021
康田制药(中山)有限公司
上海康新医院
含量测定
中国药典
徐汇所
双唑泰栓
--
050806
葫芦岛国帝药业有限责任公司
上海宝丰大药房有限公司
含量测定
中国药典
徐汇所
维胺酯胶囊
25mg
060601
锦州九泰药业有限责任公司
上海安平医院
含量测定
国家标准
浦东所
甘草锌胶囊
0.25g
20060102
赤峰维康生化制药有限公司
上海浦东开心人大药房有限公司
含量测定
国家标准
浦东所
氨咖黄敏胶囊
--
061101
上海金山制药有限公司
上海锦华药房
含量测定
国家标准
青浦所
复方炉甘石呋喃西林洗剂
100ml
07012401
上海市皮肤病性病医院
上海市皮肤病性病医院
含量测定
上海医院制剂质量标准
闸北所
维生素AD滴剂(胶囊型)
A1800单位、D3600单位
051001
上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂
上海市浦东新区妇幼保健院
含量测定
中国药典
市所
维生素AD滴剂(胶囊型)
A800单位、D600单位
060502
上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂
上海市杨浦区定海社区卫生服务中心
含量测定
中国药典
市所
舒秘胶囊
0.3g
60012003058
山西德元堂药业有限公司
上海市嘉定区迎园医院
含量测定
国家标准
青浦所
经带宁胶囊
0.3g
061003
贵州世禧制药有限公司
崇明县城桥镇卫生院
含量测定
国家标准
崇明所
清热解毒口服液
10ml
20060303
武汉巨能金匙药业有限公司
上海医药嘉定药业有限公司
含量测定
中国药典
青浦所
地塞米松磷酸钠注射液
1ml:
5mg
070302
上海通用药业股份有限公司
上海通用药业股份有限公司
含量测定
中国药典
市所
地塞米松磷酸钠注射液
1ml:
5mg
070201
上海通用药业股份有限公司
上海通用药业股份有限公司
含量测定
中国药典
市所
地塞米松磷酸钠注射液
1ml:
5mg
070303
上海通用药业股份有限公司
--
含量测定
中国药典
市所
乙酰吉他霉素颗粒
0.1g(10万单位)
060301
河南省百泉制药有限公司
上海崇明医药药材有限公司
乙酰吉他霉素组分测定
国家标准
市所
乙酰吉他霉素颗粒
0.1g
051207
浙江瑞邦药业有限公司
同济大学附属同济医院
乙酰吉他霉素组分测定、粒度
国家标准
市所
桂枝茯苓丸
2.2g/10丸
07042204638
万荣三九药业有限公司
上海市嘉定区菊园新区社区卫生服务中心
水分、溶散时限
国家标准
青浦所
西黄丸
1g/20粒
20051201
阜新市仙鹤制药有限责任公司
上海慈爱医院
溶散时限
部颁标准
青浦所
消食十味丸
2g/10丸
20060101
内蒙古大唐药业有限公司
上海立德堂大药房
溶散时限
部颁标准
浦东所
硝呋太尔制霉素阴道软胶囊
硝呋太尔500mg+
制霉素200000IU
070306
北京新里程药业有限公司
--
有关物质
国家标准
闸北所
氯霉素滴眼液
8ml:
20mg
060602
杏辉天力(杭州)药业有限公司
上海市医药股份有限公司
有关物质
中国药典
徐汇所
氯霉素滴眼液
8ml:
20mg
060801
湖北康正药业有限公司
上海庆德医院
有关物质
中国药典
崇明所
克林霉素磷酸酯注射液
2ml:
0.3g
060401
湖南迪诺制药有限公司
上海宏康医院
有关物质
国家标准
徐汇所
注射用克林霉素磷酸酯
0.3g
0704097
国药集团国瑞药业有限公司
上海锦晖门诊部
不溶性微粒
国家标准
金山所
复方北豆根氨酚那敏片
--
061201
吉林省辉南天泰药业股份有限公司
上海余天成药业连锁有限公司新宾药店
崩解时限
国家标准
松江所
复方北豆根氨酚那敏片
--
061201
吉林省辉南天泰药业股份有限公司
上海雷允上九康药房
崩解时限
国家标准
松江所
复方北豆根氨酚那敏片
--
061201
吉林省辉南天泰药业股份有限公司
上海雷允上荣荣药房
崩解时限
国家标准
松江所
独一味软胶囊
0.6g
060601
石家庄市华新制药厂
上海永裕医药有限公司
崩解时限
国家标准
松江所
独一味软胶囊
0.6g
060601
石家庄市华新制药厂
上海九州通泗砖药店
崩解时限
国家标准
松江所
独一味软胶囊
0.6g
060601
石家庄市华新制药厂
上海樱园门诊部
崩解时限
国家标准
松江所
痰咳清片
--
20051001
吉林亚泰明星制药有限公司
上海医药嘉定大药房连锁有限公司回春药房
崩解时限
部颁标准
青浦所
猴头健胃灵胶囊
0.34g
20051014
侯马霸王药业有限公司
上海九惠大药房有限公司
干燥失重
中国药典
松江所
巴特日七味丸
2g/10丸
20050802
内蒙古大唐药业有限公司
上海市浦东新区妇幼保健院
重量差异、微生物限度
部颁标准
浦东所
复方愈创木酚磺酸钾口服溶液
--
070143
桂林葛仙翁药业有限公司
上海市民大药房有限公司
微生物限度
国家标准
松江所
乳宁片
--
20070501/003
山西仁源堂药业有限公司
上海九州通医药有限公司
微生物限度
部颁标准
徐汇所
对乙酰氨基酚泡腾片
0.5g
041001
延边敖东保益生化制剂有限公司
上海得一医药有限公司
酸度
部颁标准
松江所
硫普罗宁注射液
5ml:
0.2g
061202
山东潍坊制药厂有限公司
上海丽天药业有限公司
PH值
国家标准
徐汇所
注射用复方骨肽
30mg
060302
保定三九济世生物药业有限公司
上海永裕医药有限公司
PH值
国家标准
市所
羚羊角口服液
5ml
20061110
牙克石市森健药业有限公司
上海南汇区药材医药总公司
PH值
部颁标准
浦东所
解郁安神颗粒
5g
20050402
吉林省大峻药业股份有限公司
上海嘉华医院
溶化性
部颁标准
青浦所
川芎茶调散
6g
20050805
营口宏升药业有限公司
上海市奉贤区庄行镇卫生院
装量差异
中国药典
金山所
二十五味鬼臼丸
0.2g
20060126
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
上海浦东开心人大药房有限公司
水分、重量差异
部颁标准
浦东所
巴特日七味丸
2g/10粒
20050802
内蒙古大唐药业有限公司
上海市嘉定区马陆镇卫生院(社区卫生服务中心)
重量差异
部颁标准
青浦所
巴特日七味丸
2g/10粒
20050802
内蒙古大唐药业有限公司
上海市浦东新区黄楼镇卫生院
重量差异
部颁标准
浦东所
雪山胃宝丸
0.25g
060101
青海格萨尔王藏药制药有限责任公司
上海众缘健大药房有限公司白杨路分店
重量差异
国家标准
浦东所
雪山胃宝丸
0.25g
060101
青海格萨尔王藏药制药有限责任公司
上海九州通虹盛药店
重量差异
国家标准
浦东所
清火片
--
070115
江西山香药业有限公司
上海信谊中法大药房有限公司
性状(裂片)
部颁标准
松江所
清火片
0.25g
070115
江西山香药业有限公司
上海寿益大药房
性状(裂片)
部颁标准
闸北所
滴眼用利福平
--
0608121
南京立业制药股份有限公司
上海平民大药房有限公司
性状、可见异物
中国药典
徐汇所
滑膜炎胶囊
0.5g
060901
张家口长城药业有限责任公司
上海中医药大学附属龙华医院
性状(结块)
国家标准
徐汇所
滑膜炎胶囊
0.5g
060802
张家口长城药业有限责任公司
上海沪东造船集团职工医院
性状、水分
国家标准
浦东所
复方蒲芩胶囊
--
06100118
葫芦岛国帝药业有限责任公司
上海南汇区药材医药总公司
性状(结块)、水分
国家标准
浦东所
百咳静糖浆(低糖型)
100ml
68070021
四川天诚制药有限公司
上海养和堂妙境药店
性状
国家标准
市所
二十味肉豆蔻丸
3g/20丸
060301
甘南佛阁藏药有限公司
上海报侨广告有限公司
性状
部颁标准
徐汇所
硫酸庆大霉素注射液
2ml:
8万单位
0704201
郑州羚锐制药有限公司
上海港华医院
可见异物
中国药典
市所
硫酸庆大霉素注射液
2ml:
8万单位
061101
上海第一生化药业有限公司
上海新视界眼科医院
可见异物
中国药典
市所
磷霉素钙颗粒
0.5g
060701
沈阳东新药业有限公司
上海市浦东新区张江镇社区卫生服务中心
粒度
中国药典
浦东所
小儿生血糖浆
10ml
060902
海南三叶制药厂有限公司
上海市松江区浦南社区卫生服务中心
相对密度
部颁标准
松江所
二十五味鬼臼丸
0.2g
20050524
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司
上海开心人大药房有限公司辽源西路店
水分
部颁标准
闸北所
尪痹颗粒
6g
20050606
本溪天印药业有限公司
上海科泽医药有限公司
水分
部颁标准
青浦所
女宝胶囊
--
050701
长春晨光药业有限责任公司
上海民建大药房
水分
部颁标准
浦东所