机械制造厂质量管理手册.docx
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机械制造厂质量管理手册
机械制造厂质量管理手册
质量管理方针
·1质量方针:
创新总结规范优质高效
A、发扬精益求精的精神，采用过程改进的方法，全员参与，实行技术创新、规范运作、善于总结，为顾客提供优质产品、高效的服务。
B、在市场激烈的竞争中，本公司要脚踏实地，严格进行质量管理，不断提高产品的质量水平。
在此基础上才能求得生存，并得以发展。
C、采用过程方法即PDCA循环模式，建立、实施质量管理体系，并通过纠正预防措施，使其得到持续改进。
D、顾客满意是我们一切工作的最终目的，公司将通过满足顾客的要求，增强顾客满意度。
·2质量目标
2.1、全年制程不良率低于2%；
2.2、全年出货产品PPM低于10；
2.3、全年批量报废质量事故0起；批量返修质量事故全年不超过5起；
2.4、全年顾客报怨次数不超过5次，无重大客户投诉及质量索赔事件；
2.5、顾客满意度大于95%。
颁发令
质量是企业的生命，是企业管理的核心，为不断提高我司的质量管理水平，提升质量保证能力，最大限度的满足客户和法律法规的要求，促进公司持续改进、发展，本公司依据ISO9001：
2008《质量管理体系—要求》，结合本公司实际情况修订完成了质量管理体系文件—《质量手册》，现予以批准颁布实施。
同时原质量手册及相关的程序文件作废。
质量管理手册是公司质量管理体系的纲领性文件，是公司各项质量工作的基本准则和指南，希望公司全体员工在推动各项质量管理工作中，严格遵照质量手册所描述的质量管理体系的要求和内容执行，不断满足顾客需求和法律法规要求。
今后随着市场和顾客的需求变化，以及产品质量水平的不断提高，将对本手册进行修订完善，以持续满足顾客和公司发展的要求。
任命书
为建立、实施ISO9001：
2008《质量管理体系—要求》，加强质量管理体系工作的领导，兹任命本公司厂长先生为本公司质量管理者代表。
负责领导ISO9001：
2008质量体系之推动与改进，并执行下列工作：
1、代表公司对外联络与协商ISO9001：
2008质量管理体系认证及相关事宜。
2、对内督导ISO9001：
2008质量手册，相关程序，质量体系的建立并有效实施。
3、负责向最高管理者报告体系业绩和改进需求；
4、负责内部质量审核的组织和实施，适时改进，建立以顾客为导向的生产经营意识。
5、确保公司产品质量满足顾客需求及符合相关法律法规要求；
6、负责对认证标志的控制，确保产品符合认证标准要求,及时向认证机构申报涉及获证产品安全性的变更；
以上任命自签署之日起生效，望各部门全力支持其工作，服从领导的指挥，确保公司质量管理体系有效运行。
特此任命。
接受任命人签字：
1.1.质量管理手册的编制说明：
本公司的质量管理手册是依据ISO9001：
2008《质量管理体系—要求》，并
结合本公司实际情况，在总经理的领导下，由管理者代表负责组织，品保部、生产部、模具部、行政部等部门负责人参加起草编写的质量环境管理体系文件。
目的在于通过质量管理体系的有效运行和持续改进，保证稳定持续的提供满足顾客要求的产品和服务。
1.2.质量管理手册适用范围：
适用于本公司所有质量管理活动及相应产品和服务。
1.3.质量管理手册的内容：
1.3.1.公司质量环境管理体系的范围包括ISO9001：
2008和ISO14001:
2004标准的全部要求；
1.3.2.对质量环境管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
1.4.质量管理手册的术语和定义
本手册采用ISO9001：
2008《质量管理体系—要求》的术语和定义。
1.5.质量管理手册的引用标准
1.5.1.GB/T19000:
2008idtISO9000:
2008质量管理体系基础和术语；
1.5.2.GB/T19001:
2008idtISO9001:
2008质量管理体系要求；
1.5.3.GB/T19004:
2000idtISO9004:
2009质量管理体系业绩改进和指南；
1.5.4.GB/T19011:
2003idtISO19011:
2000质量（或）环境管理体系审核指南；
1.6.质量手册的管理
1.6.1.质量管理手册是经管理者代表审核，总经理批准后颁布执行。
它分为受控和非受控两种版本。
受控版本须盖“受控”印章，为公司内各职能部门使用的有效版本，当手册更改时必须对其进行相应的换版、换页或局部更改；非受控版本可盖“非受控”印章或不做任何相关标识。
经管理者代表批准为“非受控”的手册，可发放给有关单位参阅，修改时不作跟踪。
1.6.2.质量管理手册由品保部负责管理，包括质量手册的保存、发放、回收、修改，确保所有部门负责人持有的均为有效版本。
1.6.3.当管理评审、内部质量审核和公司的体制、组织机构发生重大调整，需要对《质量手册》提出修改要求时，由管理者代表组织修改补充，呈报总经理批准后予以实施。
1.6.4.质量管理手册的具体管理流程按《文件控制程序》的规定执行。
1.7.质量管理手册的解释权归属管理者代表所有。
质量管理组织结构
质量管理体系职能分配
职能部门
总经理
管代
行政部
品保部
设备部
技术部
模具部
生产部
采购部
财务
部
质量管理体系要求
4.1总要求
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○
△
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○
○
○
○
○
4.2文件要求
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4.2.2质量手册
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○
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○
4.2.3文件控制
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4.2.4记录控制
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5管理职责
5.1管理承诺
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5.2以顾客为关注焦点
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5.3质量方针
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○
5.4策划
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5.4.1质量目标
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○
○
○
○
5.4.2质量管理体系策划
▲
▲
○
△
○
○
○
5.5职责、权限和沟通
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○
○
○
○
○
○
○
5.5.1职责和权限
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5.5.2管理者代表
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5.5.3内部沟通
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○
○
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5.6管理评审
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5.6.1总则
5.6.2评审输入
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5.6.3评审输出
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6资源管理
6.1资源的提供
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6.2人力资源
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○
○
○
○
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6.2.1总则
6.2.2能力、培训和意识
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○
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6.3基础设施
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6.4工作环境
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7产品实现
▲表示主办部门△表示协办部门○表示相关部门
职能部门
总
经
理
管代
行政部
品保部
设备部
技术部
模
具
部
生产部
采
购
部
财务部
质量管理体系要求
7.1实现过程的策划
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△
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△
7.2与客户有关的要求过程
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△
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7.2.1与产品有关的要求的确定
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△
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7.2.2与产品有关的要求的评审
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△
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7.2.3顾客沟通
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7.3设计和开发
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7.3.1设计和开发策划
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○
○
○
7.3.2设计和开发输入
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7.3.3设计和开发输出
▲
7.3.5设计和开发评审
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○
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○
△
○
△
7.3.6设计和开发验证
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○
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○
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△
7.3.7设计和开发确认
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△
7.3.8设计和开发变更
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△
7.4采购
7.4.1采购过程
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7.4.2采购信息
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○
○
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△
7.4.3采购产品的验证
○
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○
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△
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
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7.5.2生产和服务提供过程的确认
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7.5.3标识和可追溯性
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7.5.4顾客财产
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7.5.5产品防护
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7.6监视和测量设备的控制
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8测量、分析和改进
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8.1总则
8.2监视和测量
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▲表示主办部门△表示协办部门○表示相关部门
职能部门
质量管理体系要求
总
经
理
管
代
行
政
部
品保部
设备部
技术部
模
具
部
生产部
采
购
部
财
务
部
8.2.1顾客满意
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○
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○
○
○
8.2.2内部审核
△
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△
8.2.3过程的监视和测量
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△
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8.2.4产品的监视和测量
▲
▲
△
8.3不合格的控制
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8.4数据分析
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8.5改进
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8.5.1持续改进
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△
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△
8.5.2纠正措施
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8.5.3预防措施
▲
△
▲
△
△
△
△
△
△
▲表示主办部门△表示协办部门○表示相关部门
4.0质量管理体系要求
4.1总要求：
4.1.1总则
1）目的：
本公司按ISO9001:
2008的标准要求建立质量管理体系，加以实施和保持，并持续改进.
2）范围：
所建文件化质量管理体系适用于本公司及与本公司有关的一切质量活动过程。
3）措施和方法：
为确保有效实施质量管理体系，公司确定做好以下策划工作：
A.识别质量管理体系所需要的过程及其在本公司中应用。
B.确定这些过程的顺序（或接口）和以及它们间的相互作用。
（见下图）
C.确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法。
D.确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监控。
E.有效测量、监控和分析这些过程。
F.实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
G.本公司暂无任何外包。
若有外包加工时，需按《外包管理规定》选择外包方及实
施控制，确保外包过程的结果满足规定的要求；
本公司过程管理模式图：
4.2文件要求：
4.2.1总则：
1）目的
公司建立并维护与ISO9001：
2008标准、公司质量方针及质量目标相一致的文件化质量管理体系，保证质量管理体系运行的各个场所均使用现行的有效版本的文件，为质量活动的正常、有效开展提供准确依据。
2）范围
适用于与ISO9001：
2008标准要求和本公司质量管理体系覆盖的与质量活动有关的所有体系文件及适当范围的外来文件和资料。
具体包括：
A）一级文件质量手册（含质量方针和质量目标）；
B）二级文件程序文件
C）三级文件工作指导文件和质量管理规章制度（如作业指导书、操作规范、检验标准、图纸等）；
D）四级文件质量记录表格；
4.2.2质量手册
1）内容与目的：
A）本手册阐述了公司的质量方针与目标，并按照ISO9001：
2008标准要求以“过程方法”及系统方法描述了本公司所建立的质量管理体系；
B）本手册是公司基本法规的重要组成部分，各部门及全体职员必须严格遵照执行；
C）本手册对内用于实施质量管理，对外用于证实本公司质量管理活动持续改进且使顾客满意的相关能力。
2）批准与生效
A）质量手册发布前，应由管理者代表审核，确保其清晰、准确、适用和结构合理：
B）质量手册经审核后，由总经理批准发行，自批准之日起生效；
3）发放与更改
A）本手册分受控版和非受控版两种发放形式；
B）受控版分发给公司各部门；
C）非受控版发送给有一定业务需要的单位或个人，仅供宣传介绍用；
D）当质量手册修改（含章节修改）时，各受控版均应得到相应修改；
E）手册修改内容应登记在手册的“变更记录”内记入修改内容；
F）当手册换版（或章节修改）后，由品保部统一收回作废文本；
G）手册修改时，非受控版不另行通知。
4）手册使用者责任
A）应学习、理解、掌握并贯彻与其相关的内容；
B）应妥善保管，不得遗失，不准私自翻印、外赠；
C）确因破损失效，应以旧换新并登记（手册编号不变）；
D）使用者离开公司或工作变动后不具备使用资格时,应交回原分发部门.
4.2.3文件控制：
质量管理体系所要求的文件应予以控制（记录是一种特殊类型的文件，应依据条款4.2.4的要求进行控制）。
控制规定如下：
A）文件发布前得到批准，以确保文件是充分的；
B）必要时对文件进行评审、更新并再次批准；
C）确保文件的更改和现行修订状态得到识别；
D）确保在使用时可获得有关版本的适用文件；
E）确保文件保持清晰、易于识别；
F）确保外来文件得到识别，并控制其分发；
G）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，应对这些文件进行适当的标识；
H）具体见QN-QP-QC-001《文件控制程序》。
4.2.4记录控制
A）明确质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制；
B）质量管理体系所要求的记录由相关部门负责填写并予以保存，记录应保持清晰，易于识
别和检索；
C）具体控制流程按照《记录控制程序》执行。
4.3支持程序
《文件控制程序》
《记录控制程序》
管理职责
5.1管理承诺
公司总经理承诺，在公司内部按照ISO9001：
2008标准建立质量管理体系，有效实施、保持并持续改进；公司的一切质量管理活动坚持以顾客为关注焦点，顾客的要求和期望必须得到满足并符合法律法规，通过以下活动予以实现并加以证实。
A.向公司全员传达满足客户和法律法规要求的重要性；
B.制定质量方针,确保质量目标，并确保质量目标的实现；
C.按规定定期组织进行管理评审；
D.提供质量管理体系所需的必要资源。
5.2以顾客为关注焦点
1）目的
公司的各项规定与目标的制定旨在增强顾客满意度，并确保顾客的要求得到确定
并予以满足。
2）范围
适用于公司全体员工与所有有关的活动。
3）措施与方法：
财务部掌握顾客要求和顾客满意度调查，应同顾客进行相关的沟通，及时掌握顾客的要求与期望，了解顾客提出的具体相关产品标准。
生产部严格按顾客产品标准完成生产任务，品保部对其生产过程与产品进行监控与测量，使其最终产品符合顾客要求。
5.3质量方针
1）总经理制定公司的质量方针并确保其与公司的宗旨相适应；其内容包括对满足客户要求和持续改进质量管理体系的有效性的承诺；
2）提供制定和评审质量目标的框架;
3）通过制作标语、召开早会或会议、培训等形式，在不同职能和层次上宣传公司质量方针，使得全员理解；
4）公司定期对质量方针进行评审，使之具有持续适宜性，评审安排在管理评审会议进行。
5.4策划
5.4.1质量目标
1）目的
策划如何对质量目标的建立与实施提出要求，以确保公司的质量方针顺利实现。
通过对质量管理体系的策划，以便识别和确定相关的过程和资源，以确保公司顺利实现质量目标。
2）范围
适用于公司质量目标的建立及实现公司质量目标的质量管理体系的策划。
3）质量目标的策划
总经理确保在公司的各相关职能和层次上建立质量目标，即公司将建立总的质量目标和部门分解质量目标；质量目标必须是可测量的，并与质量方针保持一致；质量目标必须包括满足产品要求所需的全部内容，公司应定期对质量目标进行评价，以明确质量目标的完成状况；
公司年度质量目标（总目标及部门分目标）详见<<年度质量方针和质量目标>>文件。
5.4.2质量管理体系的策划
1）为实现公司质量目标与质量管理体系要求，在总经理的直接领导下，管理者代表负责组织各部门对公司的质量管理体系进行有效的策划，并形成由质量方针、质量手册、程序文件、工作文件及质量记录文件组成的质量管理体系；
1）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，必须保持质量管理体系的完整性；
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
1）目的
明确各部门及岗位责任人的职责与权限（详见《岗位职责分配表》，各负其责、各司其职，同时又相互沟通、协调运作，以最终实现公司的质量方针和质量目标。
2）范围
适用于公司的各级职能机构及其相互关系。
3）措施与方法
公司总经理与各部门主管根据企业生产经营和质量管理体系有效运行的需要，认真识别内部环境、确立组织框架，确定公司各种岗位，并对公司各职能部门的职责与权限予以界定并形成文件。
如《公司组织结构图》、《岗位说明书》；各职能部门职责与权限如下：
A）总经理:
1）公司各项经营、运作事项的决策和监督执行；
2）制定公司的质量方针、质量目标并负责实施管理评审。
3）对各职能部门工作业绩的评估、考核；
B）厂长:
1）协助总经理相关职责事项的执行与管理。
2）制定年度预算计划并负责向总经理提交方案。
3）制定每一年度的业绩改善计划并负责实施。
4）对各职能部门的管理监督。
C）管理者代表:
1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。
2）定期向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。
3）确保公司内全休员工提高满足顾客要求的意识。
4）负责就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络。
D）各部门共同职责:
1）品质方针及品质目标传达到部门内所有人员。
2）为了达成品质方针及品质目标实施并推进部门内的行动计划。
3）部门要员技术向上的推进。
E）行政部:
1）负责公司整体外联内协工作。
2）本司环保、安全、卫生的推进、后勤工作管理及公用品、车辆安排工作。
3）人员调配、培训、绩效考核。
F）生产部
1）根据生产计划实施生产。
2）生产部的日常运作管理。
3）维持有关作业适当的作业环境。
4）监管机器设备的使用与维护实施。
5）实施机器设备的日常点检、保养。
G）设备部
1）监管机器设备的维护实施。
2）实施机器设备的日常点检、保养、调整。
3）设备操作规程的编制。
4）工装夹具的设计与开发。
H）财务部
1）负责市场信息和物料的采购；
2）编制采购计划且按采购计划实施采购及订单信息的跟进
3）负责供应商的评估和价格的审核。
4）与供应商之供货的品质、交期、合作度之跟进。
5）与客户间的信息反馈沟通及交付后的活动跟进。
6）贯彻、执行公司财务规定和各项决议。
7）物料成本、公司财务状况的分析和监督。
I）品保部
1）公司原材料、半成品、完成品、新模试作期产品的检验监督问题处理对应及品质改善.
2）质量管理活动的推进，检验规范的确认.
3）负责顾客品质管理（顾客抱怨处理、品质保证等）。
4）质量管理体系的推行、维护与改进工作.
5）负责公司质量管理体系文件的管理.
6）负责公司内审及纠正措施的验证工作。
7）负责顾客监查对应及改善工作（顾客体系监查、工程监查等）。
8）负责新模具的验证。
J）模具（技术）部
1）新模具的检验及验收，生产性改善。
2）模具的维护和保养。
3）新产品的设计开发。
4）技术规范文件的编制和管理。
5.5.2.管理者代表
经公司总经理任命，由本公司厂长担任管理者代表，管理者代表作为本公司质量管理体系相关工作的第一负责人，行使规定权利，履行规定职责。
5.5.3.内部沟通
公司为了达到全员参与质量活动，并使全员增进对质量管理体系的过程及有效性的信任，采取如下的沟通方式：
a）各种质量记录必须由责任部门长批准后使用，并传达到相关部门与人员，使之掌握相关过程的运作情况；
b）管理者代表要确保审核结果与管理评审结果以各种方式传达到相关部门及相关人员；
c）管理者组织各部门主管于每周三进行一次品质例会，就体系运作及品质现状进行沟通，并保留会议记录；
d）公司以通告的形式，把一些信息及时向大家反馈，以使公司各级人员及时了解质量管理体系的运作情况，让大家有效沟通，全员参与；
e）各部门及相关人员应确保各种数据或记录等信息的及时性、准确性，以便大家对相关信息进行查询与交流。
5.6管理评审
5.6.1总则
1）目的
为了系统地评价公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
2）范
升级会员 