德信诚记录控制程序Word文档格式.docx
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b）质量记录一般情况下不允许追记，必须追记时要有可靠的证据并经主管领导批准；
c）质量记录形成后发现记录错误时，由原记录人员进行更改，只允许采用划改的方式，并按要求做更改标记。
6相关记录
《质量记录清单》
5管理职责
5.1
管理承诺最高管理者应对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。
5.1.1
职责最高管理者（总经理）负责履行管理。
5.1.2要求
最高管理者（总经理）向所有顾客郑重承诺：
建立、实施、持续改进质量管理体系，并通过以下质量活动及其有效实施来提供证据：
a）进行质量意识教育，利用培训、会议、宣传、文件等沟通方式在员工中树立质量意识，确保全体员工充分认识到满足顾客和法律法规要求的重要性；
b）制定质量方针和质量目标，确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标，明确对质量的追求；
c）每年至少进行一次管理评审，间隔时间不超过12个月。
通过管理评审来评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，促进质量管理体系的持续改进；
d）确保必要资源的获得，以满足建立、实施和持续改进质量管理体系的需求，以及增强顾客满意所需资源的获得。
5.2以顾客为关注焦点
最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。
5.2.1职责
最高管理者（总经理）负责管理。
5.2.2要求
确定顾客的需求和期望，在实施质量管理时，以增强顾客满意为目的，在制定质量方针和目标以及进行质量策划时，充分考虑顾客的要求和期望，尽力满足顾客要求，以确保：
a）将顾客的需求和期望通过调查、研究、分析以及与顾客沟通等方式，完整、准确的识别并确定顾客的要求，包括对产品的要求、法律法规的要求、过程的要求和质量管理体系的要求；
b）以明确的要求以及公司可以利用的资源作为输入进行质量策划，对所需的过程进行有效的控制，并规定测量方法；
c）对识别并确定的顾客要求，要在公司内部充分沟通，以使所有的员工都能了解顾客的要求，并为实现顾客要求作出努力；
d）公司在识别、确定产品质量要求、处理质量问题等活动中应充分考虑顾客的意见；
e）提供的产品应满足顾客的要求、有关法律法规的要求以及顾客提出的需要附加的要求；
f）通过调查、研究、分析以及与顾客有效的沟通，了解顾客满意程度，提出持续改进的方向，通过持续改进，不断增强顾客满意程度。
5.3质量方针
质量方针应能阐明公司在质量方面运作的策略和意图，体现公司的宗旨和发展方向，明确公司在质量方面的追求，并为质量目标的制定提供框架。
5.3.1职责
最高管理者（总经理）负责制定和管理。
5.3.2要求
最高管理者（总经理）要确保质量方针：
a）与公司的宗旨相适应；
b）包括对满足顾客要求、法律法规要求和其他相关方面要求的承诺，以及对持续改进质量管理体系有效性的承诺；
c）为制定质量目标提供框架和依据；
d）在公司内部得到沟通和理解；
e）在持续适宜性方面得到评审。
5.3.3公司的质量方针
以质量求生存，向管理要效益；
靠服务赢信誉,用创新促发展。
5.3.4发布
最高管理者（总经理）负责制定与发布公司的质量方针，并组织宣传和贯彻，确保质量方针在公司内部得到沟通，使全体员工理解、掌握质量方针及其内涵，全员参与贯彻实施。
5.3.5控制
最高管理者（总经理）在管理评审或其他必要时，组织管理层人员及其他必要人员，对质量方针的充分性、适宜性和有效性进行评价，根据需要进行修订，以确保质量方针是充分、适宜和有效的。
5.4策划
5.4.1质量目标
最高管理者要确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标，并对实现公司的质量目标进行管理策划。
5.4.1.1职责
最高管理者（总经理）负责组织策划。
5.4.1.2要求
最高管理者（总经理）要确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标，并在相关职能和层次上得到体现：
a）在质量方针所提供的框架内展开；
b）质量目标包括满足产品要求的内容；
c）包括满足顾客要求、服务要求和适用的法律法规要求；
d）包括对持续改进的承诺；
e）质量目标应具有可测量性，并与质量方针保持一致；
f）质量目标应具有可实现性，并按年度监视测量。
5.4.1.3质量目标的制定
a）管理者代表负责组织制定公司的质量目标；
b）最高管理者（总经理）应采用各种方式在公司内部进行沟通，使全体员工都能充分理解、掌握公司质量目标的内涵，并能为实现质量目标作出贡献；
c）各生产单位和职能部门要依据公司质量目标建立各自的质量目标，做到层层分解，层层落实。
d）本公司的质量目标：
质量事故为零，产品一次交检合格率98％
合同履约率100%,顾客满意度97%，三年内每年提高0.5%。
5.4.1.4质量目标的发布
质量目标制定后，最高管理者（总经理）批准发布。
5.4.1.5质量目标的考核
公司各部门应对本部门的质量目标的实现情况在年终进行总结，评价质量目标的实施情况（含实施有效性评价、取得的成绩、薄弱环节等，对过程中产生的问题进行原因分析，提出改进措施），以书面形式报管理部，供主管领导考核评价。
主管领导在年终对所辖部门的质量目标实现情况进行考核评价。
在管理评审时，管理者代表负责向最高管理者报告质量目标考核评价情况。
5.4.1.6质量目标的更改
a）各层次均应保持质量目标的充分性、适宜性和有效性；
b）质量目标更改后仍按5.4.1.4进行批准发布。
5.4.2质量管理体系策划
最高管理者（总经理）应确保：
a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及本手册4.1中的总要求；
b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。
5.4.2.1职责
最高管理者（总经理）组织进行质量管理体系策划。
5.4.2.2策划的内容
策划的内容应包括：
a）质量管理体系所需的过程，允许的删减及说明；
b）质量管理体系所需的资源；
c）质量管理体系的持续改进。
5.4.2.3策划的实施
策划实施的要点：
a）制定公司的质量方针和确定质量目标；
b）明确顾客的需求和期望及相关法律法规的要求；
c）按本手册4.1“总要求”识别质量管理体系所需过程；
d）确定过程的顺序和相互作用；
e）确定必要的资源和信息；
f）确定对过程实施控制的准则和验证的方法；
g）策划的结果要形成文件，如质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、质量计划和质量记录等等。
5.4.2.4质量管理体系变更的控制
a）质量管理体系的变更应预先进行更改策划；
b）变更过程不应影响质量管理体系的完整性。
5.5职责、权限与沟通
5.5.1职责
最高管理者（总经理）应确保公司内的职责、权限得到规定和沟通。
5.5.1.1各类人员职责
5.5.1.1.1最高管理者（总经理）的职责
a）负责执行国家有关的质量方针、政策、法规，确保产品质量符合顾客要求和国家有关规定要求，对最终产品质量负责；
b）组织制定和批准发布公司的质量方针、质量目标、质量手册，对质量管理体系的建立和有效运行负责；
c）建立与公司质量管理体系运行相适应的组织机构，明确其职责与权限，确保质量管理部门独立行使职权,为开展质量活动提供充分的资源；
d）任命管理者代表，授权管理者代表独立开展质量工作中的全部活动；
e）任命不合格品审理人员并授权；
f）确定从事与质量有关的管理、执行和验证工作人员的职责、权限和相互关系；
g）主持管理评审，审批管理评审计划、管理评审报告；
5.5.1.1.2管理者代表职责
a）确保本公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；
b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；
c）确保在本公司内提高满足顾客要求的意识；
d）负责就质量管理体系有关事宜与外部联络。
5.5.1.1.3副总经理
a）贯彻执行公司的质量方针、目标；
b）组织生产、人力资源配置、人员培训工作、设备和技术管理工作，协调各职能部门、生产单位在保证质量前提下完成生产任务；
c）负责动力资源保障工作、企业考核管理工作、技术改造工作，主管产品在贮存保管和周转运输过程中的质量保证工作；
d）负责审批采购文件，主管对供方的评价工作；
e）负责生产安全和产品安全技术与管理；
f）主管合同评审工作和企业经营工作；
g）主管企业信息化工作。
5.5.1.1.4总工程师
b）主管产品的开发过程和工艺过程设计工作；
c）审批设计、工艺技术文件；
d）主管技术管理、技术攻关、工艺研究工作。
5.5.1.1.5区域负责人
a）贯彻执行公司的质量方针、目标，并负责建立本区域的质量目标；
b）对本区域的过程产品和服务质量负责；
c）负责协调区域内质量接口关系；
d）负责区域内质量管理资源配置；
e）负责制定并实施纠正和预防措施。
5.5.1.1.6设计、工艺人员
a）负责编写设计文件、工艺文件、技术文件；
b）参与设计活动；
c）进行工艺审查、工艺论证和工艺改进。
5.5.1.1.7文件和资料管理人员
a）执行文件和资料的管理制度；
b）负责文件和资料的更改、分发、清退和归档；
c）负责填写和保存有关文件和资料的记录。
5.5.1.1.8检验人员
a）坚持检验原则，严格按检验规程操作,实施产品检验工作；
b）对检验记录的完整性、正确性负责，对错、漏检负责；
c）汇总检验数据、报告，填写产品质量证明文件。
5.5.1.1.9计量管理人员
a）严格执行计量法规和国家有关制度；
b）建立测量装置台帐，实行计量动态管理；
c）监督检查测量装置和测试设备的使用和周期检定情况，组织测量装置的周期送检；
d）审查、报批测量装置的申购、封存、启封、报废手续；
e）负责组织测量装置偏离校准状态时的以往测量结果的有效性评价。
5.5.1.1.10设备管理人员
a）负责制定设备、工装管理制度，编制年度大、中修计划；
b）负责建立设备台帐；
c）组织设备的验收、鉴定、检定、维护。
5.5.1.1.11采购人员
a）负责编制采购文件、签定采购合同、实施采购计划；
b）参与对供方的评价；
c）组织采购产品的入库验收。
5.5.1.1.12库管人员
a）严格执行库房管理制度和安全管理制度；
b）填写和保存产品入库、贮存和发放记录，负责产品的标识和防护；
c）控制产品贮存环境，掌握产品质量状况。
5.5.1.1.13销售人员
a）收集市场信息，负责实施销售业务；
b）参与合同评审，记录销售过程和内容；
c）收集、传递顾客反馈信息。
5.5.1.1.14生产操作人员
a）遵守工艺纪律、执行工艺规程；
b）负责生产准备、生产操作；
c）负责自检和生产记录。
5.5.1.1.15不合格品审理人员
a）负责不合格品的审理；
b）提出不合格品处理意见；
c）规范签署不合格品处置报告单。
5.5.1.1.16内部审核员
a）编制并实施内部质量审核计划；
b）负责质量审核日常管理工作；
c）对内审中发现的不合格的纠正和预防措施跟踪验证。
5.5.1.2部门职责
5.5.1.2.1管理部
a）负责《质量手册》和程序文件的归口管理、文件和资料的综合管理，负责标准、规范的有效性管理；
b）负责人员能力的确定，组织培训、考核、资格评定和授权工作；
c）制定和实施质量工作计划，编制年度综合计划；
d）负责组织内部质量审核工作。
e）负责组织管理评审工作。
5.5.1.2.2技术质量部
a）编制检验规程及产品质量证明文件，制定产品标识、状态标识的技术要求；
b）负责采购产品、过程产品、最终产品和工艺装备的检验，负责检验印章的控制和管理；
c）负责设计与开发工作，编制设计、工艺文件，组织实施设计和工艺审查、设计和工艺评审、鉴定工作；
d）负责不合格品审理的日常管理工作；
e）负责组织处理研制生产过程中发生的工艺技术问题，负责不合格品审理的跟踪管理，纠正和预防措施的跟踪验证；
f）负责质量信息的管理；
g）负责监视和测量装置的管理工作；
5.5.1.2.3生产采购部
a）负责编制年度生产计划、负责产品生产的调度、负责生产过程的监控；
b）负责生产设备（硬件和软件）的综合管理，制定并执行设备和基础设施的维护和保养计划，组织设备的检定和维护；
c）编制采购文件，签订采购合同，组织对供方的评价与再评价，确定合格供方并编制《合格供方名录》；
d）负责采购产品的采购、贮存、标识、保管和发放。
5.5.1.2.4市场部
a）组织市场调研与市场开发的管理工作；
b）组织合同评审，签订销售合同；
c）负责销售和服务过程控制；
d）负责收集、传递、统计、分析顾客反馈信息；
e）负责售后服务实施。
5.5.1.2.5生产分厂
a）组织实施生产；
b）负责本单位的质量问题的纠正、纠正措施和预防措施；
c）负责本单位质量记录的管理；
d）负责产品生产条件的保障。
5.5.2管理者代表
最高管理者（总经理）应在管理人员中任命一名人员为公司的管理者代表，管理者代表受最高管理者（总经理）委托对质量管理体系所需过程的建立、实施和保持负责，管理者代表无论在其他方面的职责如何，其作为管理者代表的职责和权限应予以保证。
管理者代表的职责和权限应包括：
a）确保公司的质量管理体系所需的过程能得到建立、实施和保持；
b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，以及有关质量管理体系所需的改进需求；
c）确保在整个公司范围内所有人员树立并不断提高满足顾客要求的意识；
d）管理者代表的职责还包括与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联络。
5.5.3内部沟通
最高管理者（总经理）应确保在公司内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
a）确保对质量管理体系有效性的沟通，包括质量管理体系运行过程、顾客要求、法律法规要求、顾客满意程度及产品符合性等多方面的在内部的沟通；
b）沟通的方式可以是多样的，可以采用会议、简报、刊物、文件、声像、电子计算机网络等等，沟通过程应注意信息保密；
c）沟通的重点是质量管理体系过程、活动及有效性和效率。
5.5.4组织机构
组织机构图见附录1；
质量管理体系结构图见附录2；
质量管理职能分配表见附录3。
5.6管理评审
5.6.1总则
最高管理者（总经理）应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
评价质量管理体系改进的机会和变更的需求，包括公司现实的质量方针和目标。
5.6.2职责
最高管理者（总经理）负责实施；
管理部负责组织管理评审工作。
5.6.3要求
a）最高管理者（总经理）应保证每年至少进行一次质量管理体系评审，间隔不超过12个月，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性；
b）评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标;
c）保持管理评审的记录。
5.6.4评审输入
管理评审的输入应包括以下方面信息：
a）审核结果；
b）顾客反馈；
c）过程的业绩和产品的符合性；
d）预防和纠正措施的状况；
e）以往管理评审的跟踪措施；
f）可能影响质量管理体系的变更；
g）改进的建议。
5.6.5评审输出
管理评审的输出（管理评审报告）包括与以下方面有关的任何决定和措施：
a）质量管理体系及其过程有效性的改进；
b）与顾客要求有关的产品的改进；
c）资源需求。
5.6.6相关记录
a）《管理评审计划》JL-5.6-01
b）《管理评审报告》JL-5.6-02
6资源管理
6.1资源提供
提供实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性和通过满足顾客要求、增强顾客满意程度所需的资源。
6.1.1职责
6.1.2要求
资源是满足产品和质量管理体系要求能力的重要组成部分，包括人力资源、资金、基础设施、技术和方法、软硬件、工作环境等有形资源和无形资源。
提供相应的资源以确保：
a）识别实施质量管理体系的资源需求，及时进行合理的配置，有效的利用资源；
b）为了使质量管理体系持续适应于外部环境的变化，必然要对质量管理体
系的过程进行改进，而改进这些过程，必须及时提供相应的资源；
c）顾客的需求和期望，也要求公司提供一切必要的资源，这样才能最终实现顾客满意。
6.2人力资源
6.2.1总则
确保从事影响产品质量工作的人员所必要的能力，提供必要的培训，使其
能够胜任职责所规定的工作。
6.2.2职责
副总经理负责管理，管理部负责实施。
6.2.3要求实施培训的记录、员工档案、特殊工种的培训）
公司应：
a）确定从事影响产品质量工作的人员所必需的能力要求；
由管理部依据法律法规的要求和企业的发展需求编制《年度培训计划》；
根据年度计划实施培训工作并验证其培训效果；
b）对培训教育涉及到的职能部门和生产单位，明确其职责、任务和要求；
c）通过多种方式对人员的岗位任职情况进行评价，采取理论考试、操作考核、业绩评定或考察等方法，验证教育培训或其他措施的有效性；
d）进行教育培训，确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如
何为实现质量目标做出贡献；
e）建立人员培训教育和考核记录，包括员工的教育、培训、岗位认可和经
验的适当的记录，将教育培训资料档案妥善保存，以备查询；
f）对产品质量有直接影响的人员进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，持证上岗；
g）按国家规定对从事特殊工种的人员进行培训。
6.2.4相关记录:
a）《年度培训计划》JL-6.2.2-01
b）《培训考核记录》JL-6.2.2-02
6.3基础设施
基础设施是质量管理体系有效运行及满足产品质量符合要求的物质保证。
6.3.1职责
副总经理负责管理，生产采购部负责实施。
6.3.2要求
对每一过程确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施，包括建筑物、工作场所、水电供应、过程设备（硬件和软件）以及支持性服务（运输、通讯等）。
以确保：
a）对建筑物、工作场所、水电供应、过程设备、运输、通讯等设施定期检
修维护，以保证产品研制、生产正常进行；
b）对过程设备从设备选型、入公司验收、安装调试、鉴定、保养、检修等实施全过程控制，并明确有关部门和人员的职责、权限；
c）对过程设备通过合格证或设备标签管理，明示设备的状态；
d）对过程设备建立台帐并保持其鉴定、保养、检修等相关记录，以备查询。
6.3.3相关记录:
a）《设备台帐》JL-6.3.2-01
b）《设备运行维护记录》JL-6.3.2-02
6.4工作环境
确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境。
6.4.1职责
6.4.2要求
通过各层次的质量策划活动，全面识别并分析所有对产品质量有影响的工作环境中的各种条件，确定对其进行控制的要求，这些条件包括：
a）有关心理的、社会的、人的因素，也包括温度、湿度、洁净度、噪声、
静电、腐蚀、粉尘和震动等物质因素，还包括对人员有不良影响以至造成工作失误的环境；
b）通过对生产现场的设备、工具的管理，使得生产现场管理有序、规范，无多余物；
7产品实现
7.1产品实现的策划
将顾客的要求转化为产品的要求并加以实现，策划和开发产品实现所需的过程，保证产品达到质量目标要求。
7.1.1职责
a）技术质量部组织编写设计文件、工艺文件，确认生产过程；
负责编制质量工作计划；
b）生产采购部负责编制综合计划、生产计划；
c）各生产单位、职能部门按规定要求组织实施。
7.1.2要求
针对常规产品不必编写质量计划，特殊产品或特殊合同则需要编制《质量计划》。
在对产品实现进行策划时，公司应确定以下方面的适当内容：
a）依据顾客、市场要求确定产品质量目标和要求，并满足顾客和法律法规要求；
b）针对产品确定所需的过程和文件，以及资源和实施的需求，并实施监控；
c）根据产品实现过程及其特点，确定必要的评审、验证、确认及过程和产品监视、测量、检验和试验活动，以及产品验收准则；
d）应有适当的记录，以充分地证实产品及其实现过程满足要求;
e）过程的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致，策划的输出通常采用《质量计划》的形式。
7.1.3相关记录
《质量计划》JL-7.1-01
7.2与顾客有关的过程
7.2.1职责
市场部负责归口管理。
7.2.2要求
7.2.2.1与产品有关的要求的确定
了解顾客的需求和期望，确定产品质量要求，以达到顾客满意。
公司应确定：
a）顾客规定的要求，包括对交付后活动的要求；
b）顾客虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；
c）与产品有关的法律法规要求；
d）由公司确定的任何附加要求。
7.2.2.2与产品有关的要求的评审
公司应评审与产品有关的要求。
评审应在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进
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