16.ISO9001-2015数据分析控制程序16文档格式.doc
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1.目的
确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。
2.范围
适用于对来自监视和测量活动及其他相关来源的数据分析。
3.职责
3.1品管部
a.负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理;
b.负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。
3.2其他各部门
a.负责各自相关的数据收集、传递、交流。
b.负责本部门统计技术的具体选择与应用。
4.程序
4.1对数据的收集、分析与处理应提供如下信息:
a.顾客满意或不满意程度;
b.产品满足顾客需求的符合性;
c.过程、产品的特性及发展趋势,包括采取预防措施的机会;
d.供方的信息。
4.1.1品管部负责质量技术监督局的检测报告、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标
准类数据的收集分析,并负责传递到相关部门。
对出现的不合格项,执行《改进控制程序》。
4.1.2品管部负责产品质量、过程趋势的统计分析,每月统计填报《月度质量统计表》。
并每批
统计《投料批产品质量追踪表》,追踪投料批产品质量产量情况。
4.1.3业务部积极与顾客进行信息沟通,以满足顾客需求,每年调查顾客满意情况一至二次,
形成顾客满意统计分析报告。
每月妥善处理顾客的投诉,每月填写《客诉统计表》,统计顾客
的投诉率数据报品管部。
对顾客投诉,品管部执行《改进控制程序》的有关规定。
4.1.4采购部负责收集分析供方信息,每月填写《各供方来料情况统计表》,统计各供方来料合格率和及时率数据报品管部。
对供方来料不合格和不及时的情况,品管部执行《不合格品控制程序》的有关规定。
4.1.5生产技术部各工序主管每月统计工序各种批号产品的工序合格率、产量数据,报品管部作为品管部统计填报《月度质量统计报表》的依据。
对工序合格率、产量达不到目标的,品管部执行《改进控制程序》的有关规定。
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4.2数据分析方法
4.2.1为了寻找数据变化的规律性,通常采用统计方法。
4.2.2本公司基本统计方法的选择
a.对于市场投诉、顾客满意程度、质量、审核分析一般采用调查表、统计表;
b.对产品的监视和测量,当合格率在正常控制范围内时采用每月统计表;
当合格率低
于质量目标的控制时,采用调查表和排列图进行分析,找出主要的不合格项,分析原因,
以便采取相应的纠正或预防措施;
对于较复杂的不合格项,可采用因果图分析原因,用对策表制定纠正或预防措施;
c.对过程的监视和测量必要时可采用控制图法以及PFMEA,具体按《PFMEA程序》执行;
d.根据产品类别及对质量的影响,对产品的检验采用相应的抽样检验。
e.对供方的信息采用统计供应合格率和及时率。
4.2.3统计方法选用原则
a.优先采用国家公布的质量控制和检验抽样标准;
b.采用自己制定的统计方法,应证明它等效或优于国家标准的规定,并制定相应的鉴定程
序。
品管部对于检验和试验制定的统计抽样方案,报管理者代表批准实施。
4.3统计方法实施要求
a.品管部负责组织对有关人员进行统计方法培训;
b.正确使用统计方法,确保统计分析数据的科学、准确、真实。
4.4对统计方法适用性和有效性的判定
a.是否降低了不合格品率,降低了加工损失;
b.是否能为有关过程能力提供有效判定,以利于改进质量;
c.是否提高了产量、利润和工作效率;
d.是否降低了成本,提高了质量水平和经济效益。
4.5品管部对各部门统计方法应用的记录进行监督检查。
4.6统计记录的管理
对于统计记录按照《记录控制程序》,对统计记录进行管理。
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5.相关文件
5.1《产品监视和测量控制程序》
5.2《记录控制程序》
5.3《PFMEA规定》
5.4《改进控制程序》
5.5《不合格品控制程序》
6.记录
6.1《前道工序废品统计表》
6.2《后道工序废品统计表》
6.3《月度质量统计表》
6.4《客诉统计表》
6.5《投料批产品质量追踪表》
6.6《各供方来料情况统计表》
6.7调查表、排列图、因果图、对策表
6.8《PFMEA表》
6.9控制图
发放部门品管部、生产技术部、业务部、采购部
汕头市鸿志电子有限公司
编号:
HZ/QP-16
版次:
E
修改次数
修改条款
拟制/日期
批准/日期
实施日期
程鑫昌2016-7-28
2017-3-1
1
2
3