卡培他滨说明书.docx
《卡培他滨说明书.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《卡培他滨说明书.docx（29页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。
卡培他滨说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告!
对于同时服用卡培他滨和香豆素类衍生物抗凝药如华法令和苯丙香豆素的患者，应该频繁监测抗凝反应指标，如INR或凝血酶原时间，以调整抗凝剂的用量。
在合并用药期间，曾有凝血参数改变和/或出血，包括死亡的报告。
发生时间：
在开始卡培他滨治疗后几天到几个月时间内，也可能在停止使用卡培他滨后1个月内观察到。
易感因素：
年龄>60，诊断为癌症。
【药品名称】
通用名称：
卡培他滨片
英文名称：
CapecitabineTablets
汉语拼音：
KapeitabinPian
【成份】
本品主要成份为卡培他滨。
化学名称：
5’-脱氧-5-氟-N-[（戊氧基）羰基]-胞（嘧啶核）苷。
分子式：
C15H22FN3O6
分子量：
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
结肠癌辅助化疗：
卡培他滨适用于Dukes’C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。
其治疗的无病生存期（DFS）不亚于5－氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案（5-FU/LV）。
卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期（OS），但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV改善无病生存期。
医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。
结直肠癌：
卡培他滨单药或与奥沙利铂联合（XELOX）适用于转移性结直肠癌的一线治疗。
乳腺癌联合化疗：
卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。
乳腺癌单药化疗：
卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗（例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类物）的转移性乳腺癌患者。
耐药的定义为治疗期间疾病继续进展（有或无初始缓解），或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。
胃癌：
卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
【规 格】
【用法用量】
卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日总剂量2500mg/m2），治疗2周后停药1周，3周为一个疗程。
卡培他滨片剂应在餐后30分钟内用水吞服。
在与多西紫杉醇联合使用时，卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次，治疗2周后停药1周，与之联用的多西紫杉醇推荐剂量为75mg/m2，每3周1次，静脉滴注1小时。
根据多西紫杉醇的说明书，在对接受卡培他滨和多西紫杉醇联合化疗的患者使用多西紫杉醇前，应常规应用一些化疗辅助药物。
与奥沙利铂联合使用时，在对患者给予奥沙利铂（剂量为130mg/m2，静脉输注2小时）后的当天即可开始卡培他滨的治疗，剂量为1000mg/m2，每日2次，治疗2周后停药1周。
有关奥沙利铂用药以及用药前给予预治疗药物的详细信息，参见奥沙利铂的药品说明书。
表1和表2分别介绍了卡培他滨的起始剂量为1250 mg/m2或1000 mg/m2时，标准剂量和降低剂量的计算方法（见剂量调整指南）。
当用于Dukes’C期结肠癌患者的辅助治疗时，推荐治疗时间为6个月，即卡培他滨1250mg/m2，每日2次口服，治疗2周后停药1周，以3周为一个疗程，共计8个疗程（24周）。
表1.根据体表面积计算的卡培他滨标准剂量和降低后的剂量，起始剂量1250mg/m2
体表面积（m2）
标准剂量
降低后的剂量
（75%）
950 mg/m2
降低后的剂量
（50%）
625 mg/m2
每次给药剂量*（mg）
每次给药片数
（早晨和晚上）
每次给药剂量*
（mg）
每次给药剂量*
（mg）
150mg
500mg
≤
1500
-
3
1150
800
~
1650
1
3
1300
800
~
1800
2
3
1450
950
~
2000
-
4
1500
1000
~
2150
1
4
1650
1000
~
2300
2
4
1800
1150
~
2500
-
5
1950
1300
~
2650
1
5
2000
1300
≥
2800
2
5
2150
1450
*每日总剂量分为早晚各1次口服，早晚剂量相等
表2.根据体表面积计算的卡培他滨标准剂量和降低后的剂量，起始剂量1000mg/m2
体表面积（m2）
标准剂量
降低后的剂量
（75%）
750 mg/m2
降低后的剂量
（50%）
500mg/m2
每次给药剂量*（mg）
每次给药片数
（早晨和晚上）
每次给药剂量*
（mg）
每次给药剂量*
（mg）
150mg
500mg
≤
1150
1
2
800
600
~
1300
2
2
1000
600
~
1450
3
2
1100
750
~
1600
4
2
1200
800
~
1750
5
2
1300
800
~
1800
2
3
1400
900
~
2000
-
4
1500
1000
~
2150
1
4
1600
1050
≥
2300
2
4
1750
1100
*每日总剂量分为早晚各1次口服，早晚剂量相等
剂量调整指南：
在使用中卡培他滨用药剂量可能需要调整，以达到适应患者个体化的需求。
使用中应密切监测不良反应，并根据需要调整剂量以使患者能够耐受治疗。
卡培他滨所致的不良反应可通过对症治疗、停药和调整剂量等方式处理。
药物一经减量，以后便不应再增加剂量。
当苯妥英和香豆素衍生物类抗凝剂类药物与卡培他滨合用时，可能需要减量（见【药物相互作用】：
抗凝剂）。
发生不良反应时，卡培他滨的剂量调整方案可参照下表进行处理（见表3和表4）。
表3.卡培他滨联合多西紫杉醇化疗时剂量调整方案
NCIC
毒性分级*
2级
3级
4级
首次出现
在卡培他滨治疗的14天内发生时：
暂停卡培他滨治疗，直至不良反应缓解至0~1级，在该疗程内按卡培他滨原剂量继续治疗，疗程中漏服的卡培他滨剂量不再补充。
有条件时可采用辅助措施预防不良反应。
若2级不良反应持续到应进行下一次卡培他滨/多西紫杉醇疗程时：
延迟治疗，直至不良反应缓解至0~1级，然后以原剂量的卡培他滨和多西紫杉醇继续治疗。
有条件时可采用辅助措施预防不良反应。
在卡培他滨治疗的14天内发生时：
暂停卡培他滨治疗，直至不良反应缓解至0~1级，在该疗程内按卡培他滨原剂量的75%继续治疗，疗程中漏服的卡培他滨剂量不再补充。
有条件时可采用辅助措施预防不良反应。
若3级不良反应持续至应进行下一次卡培他滨/多西紫杉疗程时：
延迟治疗，直至不良反应缓解至0~1级。
对在疗程中任何时候出现3级不良反应的患者，当不良反应缓解至0~1级时，以原卡培他滨剂量的75%和多西紫杉醇55mg/m2继续以后的疗程。
有条件时可采用辅助措施预防不良反应。
中止治疗，除非主管医师认为用卡培他滨原剂量的50%继续治疗对患者最有利。
同一不良反应
再次出现
在卡培他滨治疗的14天内发生时：
暂停卡培他滨治疗，直至不良反应缓解至0~1级，在该疗程内按卡培他滨原剂量的75%继续治疗，疗程中漏服的卡培他滨剂量不再补充。
有条件时可采用辅助措施预防不良反应。
若2级不良反应持续到应进行下一次卡培他滨/多西紫杉醇疗程时：
延迟治疗，直至不良反应缓解至0~1级。
对在疗程中任何时候再次出现2级不良反应的患者，当不良反应缓解至0~1级时，以原卡培他滨剂量的75%和多西紫杉醇55mg/m2继续以后的疗程。
有条件时可采用辅助措施预防不良反应。
在卡培他滨治疗的14天内发生时：
暂停卡培他滨治疗，直至不良反应缓解至0~1级，在该疗程内按卡培他滨原剂量的50%继续治疗，疗程中漏服的卡培他滨剂量不再补充。
有条件时可采用辅助措施预防不良反应。
若3级不良反应持续到应进行下一次卡培他滨/多西紫杉醇疗程时：
延迟治疗，直至不良反应缓解至0~1级。
对在疗程中任何时候再次出现3级不良反应的患者，当不良反应缓解至0~1级时，以原卡培他滨剂量的50%继续以后的疗程，停止使用多西紫杉醇。
有条件时采用辅助措施预防不良反应。
中止治疗。
同一不良反应
第三次出现
在卡培他滨治疗的14天内 发生时：
暂停卡培他滨治疗，直至不良反应缓解至0~1级；在该疗程内按卡培他滨原剂量的50%继续治疗，疗程中漏服的卡培他滨剂量不再补充。
有条件时可采用辅助措施预防不良反应。
若2级不良反应持续至应进行下一次卡培他滨/多西紫杉醇疗程时：
延迟治疗，直至不良反应缓解至0~1级。
对在疗程中任何时候第3次出现2级不良反应的患者，当不良反应缓解至0~1级时，以原卡培他滨剂量的50%继续以后的疗程，停止使用多西紫杉醇。
有条件时可采用辅助措施预防不良反应。
中止治疗。
同一不良反应
第四次出现
中止治疗。
*除手足综合征外，使用加拿大临床试验组国家癌症研究所（NCIC）制定的常见毒性反应分级标准（CTC）（见【注意事项】）。
卡培他滨用作单药化疗时的剂量调整见表4。
表4.卡培他滨单药化疗时剂量调整方案
NCIC不良反应分级*
治疗过程中
下一疗程剂量调整
（%起始剂量）
·1级
维持原剂量
维持原剂量
·2级
-第一次出现
暂停用药，直至恢复到0~1级
100%
-第二次出现
暂停用药，直至恢复到0~1级
75%
-第三次出现
暂停用药，直至恢复到0~1级
50%
-第四次出现
永久中止治疗
·3级
-第一次出现
暂停用药，直至恢复到0~1级
75%
-第二次出现
暂停用药，直至恢复到0~1级
50%
-第三次出现
永久中止治疗
·4级
-第一次出现
永久中止治疗
或
若医师认为继续治疗对患者最有利，则暂停用药，直至缓解到0~1级后继续治疗。
50%
*除手足综合征外，使用加拿大临床试验组国家癌症研究所制定的常见毒性反应分级标准（见【注意事项】）。
发生1级不良反应时，不建议进行剂量调整。
若出现2级或3级不良反应时，应暂停卡培他滨治疗。
一旦不良反应消失或严重程度降为1级，可以用原剂量卡培他滨或按照上表调整的剂量重新开始治疗。
若出现4级不良反应，应暂停治疗直至不良反应消失或严重程度降为1级后，再以原剂量的50%重新开始治疗。
由于毒性反应而漏服的卡培他滨剂量不再补充或恢复；患者改为继续计划疗程。
特殊人群起始剂量的调整：
肝功能损害：
对由肝转移引起的轻到中度肝功能障碍患者不必调整起始剂量，但应对患者密切监测。
目前尚未对严重肝功能障碍患者进行研究。
肾功能损害：
对轻度肾功能损害患者（肌酐清除率=51-80ml/分[Cockroft和Gault，计算公式详见下文]）不建议调整卡培他滨的起始剂量。
对中度肾功能损害患者（基线肌酐清除率=30-50ml/分），当用于单药化疗或与多西紫杉醇联合化疗时，建议卡培他滨起始剂量减为标准剂量的75%（从1250mg/m2，每日2次减为950mg/m2一天2次）（见【药代动力学】：
特殊人群）。
患者出现2级到4级不良事件（见【注意事项】）后相应的剂量调整建议根据表3和表4的要求进行。
对肾功能中度受损患者起始剂量的调整建议既可应用于卡培他滨单药治疗，也可应用于卡培他滨和多西紫杉醇联合治疗。
Cockroft和Gault方程：
男性肌酐清除率=
（140－年龄[岁]）（体重[kg]）
（72）（血清肌酐[mg/dl]）
女性肌酐清除率=×男性肌酐清除率
老年患者：
卡培他滨单药治疗时，不需要对起始剂量进行调整。
与年轻患者相比，卡培他滨在老年患者（>60岁）中的不良反应更为显著。
卡培他滨与奥沙利铂联合使用时，老年患者（≥65岁）与年轻患者相比出现更多的3~4度不良反应以及导致停药的不良反应。
医生应该密切监测卡培他滨对老年患者的作用。
当卡培他滨与多西他赛联合使用时，在60岁及以上的患者中可观察到3度或4度药物相关性不良事件的发生率升高。
因此，对于60岁及以上接受卡培他滨加多西他赛联合治疗的患者，建议将卡培他滨的起始剂量降低至75%。
与顺铂联合应用，卡培他滨的推荐剂量是1000mg/m2，1天2次，治疗2周后停药1周。
顺铂剂量80mg/m2，于每3周疗程的第1天，静脉滴注，2小时滴完。
首剂卡培他滨于第一天晚间服用，最后一剂于第15天早晨服用。
接受卡培他滨和顺铂联合治疗的患者，在给予顺铂前，需按照顺铂的产品说明书给予充分的水化和止吐治疗。
与顺铂联合,出现了主治医生考虑的并不严重或无生命危险的毒副作用，如：
脱发、食欲改变、指甲变色等，可以继续按始剂量治疗，而不需减量或中断。
如需要进一步关于顺铂的资料请查询顺铂说明书信息。
对于血液毒性剂量调整
如果疗程开始时，患者的绝对中性粒细胞计数（ANC）大于1000x106/l，血小板计数大于100,000x106/l，可以开始新的3周疗程。
否则，治疗需要推迟直到血液指标恢复后。
血液毒性剂量调整的详细指导见表5。
表5.卡培他滨 （X）联合顺铂（P）在计划治疗期间根据血液毒性进行的剂量调整方案
中性粒细胞绝对值ANC计数（x106/l）
血小板计数 （x106/l）
卡培他滨和顺铂在治疗重新开始时的剂量调整
≥ 1500
和
≥ 100,000
X:
100%起始剂量，无需延迟
P:
100%起始剂量，无需延迟
≥ 1000且<1500
和
≥ 100,000
X:
75%起始剂量，无需延迟
P:
75%起始剂量，无需延迟
<1000
和/或
<100,000
X:
延迟直至ANC≥ 1000和血小板 ≥ 100,000,然后当ANC≥ 1000至<1500时治疗量为起始剂量的75％，当ANC≥1500时治疗量为起始剂量的100％
P:
延迟直至ANC≥ 1000和血小板 ≥ 100,000, 然后当ANC≥ 1000至<1500时治疗量为原剂量的75％，当ANC≥1500时治疗量为起始剂量的100％
如果治疗期间进行的非计划评估发现剂量限制性毒性，必须中断这一疗程中卡培他滨的给药，在此后的疗程中卡培他滨和顺铂应减量，见表6。
表6.卡培他滨（X）联合顺铂（P）治疗期间出现血液毒性时进行的剂量调整方案
剂量限制性毒性
卡培他滨与顺铂剂量调整
4级中性粒细胞减少症超过5天*
X:
75%起始剂量
P:
75%起始剂量
4级血小板减少症*
X:
50%起始剂量
P:
50%起始剂量
中性粒细胞减少性发热,中性粒细胞减少性败血症,中性粒细胞减少性感染
X:
中断治疗，除非医师认为血液毒性恢复至0~1级后，继续以50％起始剂量治疗，对患者最有利
P:
中断治疗，除非医师认为血液毒性恢复至0~1级后，继续以50％起始剂量治疗，对患者最有利
*根据NCIC分级标准。
非血液毒性时的剂量调整：
卡培他滨
卡培他滨剂量调整的建议适用于与卡培他滨有关的毒副作用而不是与顺铂或联合治疗有关的毒副作用。
如：
神经毒性或耳毒性并不需要减少卡培他滨剂量。
如果发生2、3或4级非血液毒性反应，必须马上中断或停止卡培他滨治疗，见表3（也可见第一节，注意事项）。
卡培他滨治疗中断应被算作治疗时间的缺失，缺失的剂量不予补偿。
应该继续维持原定的治疗方案。
如果治疗中计算的肌酐清除率小于30ml/min，应停止卡培他滨治疗。
表7总结了根据肌酐清除率进行的卡培他滨和顺铂剂量调整。
非血液毒性的剂量调整：
顺铂
顺铂剂量调整的建议适用于与顺铂治疗有关的毒副作用而不是与卡培他滨或联合给药有关的毒副作用。
顺铂剂量调整见顺铂说明书信息。
肾毒性：
治疗前肌酐清除率应大于60ml/min，同时应在每一疗程前根据Cockroft-Gault公式计算出肌酐清除率。
第1个疗程后，如果肌酐清除率<60ml/min，水化24小时后必须重新计算。
肾功能受损的患者，顺铂剂量的调整必须与顺铂说明书信息中的指导一致。
在应用卡培他滨和顺铂的临床研究中，顺铂剂量调整见表7。
表7.顺铂和卡培他滨根据肌酐清除率进行的剂量调整方案
肌酐清除率
顺铂剂量
卡培他滨剂量
³ 60ml/min
全量
全量
41-59 ml/min
顺铂剂量mg/m2的数值与肌酐清除率ml/min数值相同，如肌酐清除率为45ml/min，顺铂剂量为45mg/m2
全量
£ 40 ml/min
永久停用顺铂
全量*
£ 30ml/min
永久停用卡培他滨
*如果肌酐清除低于40ml/min，可以继续单用卡培他滨治疗，只要肌酐清除率>30ml/min。
恶心或呕吐：
对于3、4级恶心或呕吐，尽管已充分预防，后续疗程中顺铂应减量至60mg/m2。
耳毒性：
有听力减退、新出现耳鸣或新的听力图高频听力显著丧失，应终止顺铂，但继续应用卡培他滨。
神经毒性:
出现2级NCI-CTC神经毒性的患者应停用顺铂，但卡培他滨应继续应用。
【不良反应】
在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗（结肠癌辅助治疗，转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗）和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。
根据7项临床试验集中分析所得出的最高发生率，将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。
各频率分类中，不良反应按严重程度由重到轻排列。
频率分为非常常见（³ 1/10）、常见（³ 5/100-<1/10）和不常见（³ 1/1000-<1/100）。
卡培他滨单药治疗－关于卡培他滨单药治疗安全性的资料来自国外对结肠癌辅助治疗和转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者的报告。
安全性信息包括1项结肠癌辅助治疗III期试验（995例患者接受卡培他滨治疗，974例患者接受5-FU/LV静脉输注治疗）、4项女性乳腺癌II期试验（N=319）及3项（1项II期试验，2项III期试验）男女结肠癌试验（N=630）的资料。
卡培他滨单药治疗的安全性在结肠癌辅助治疗患者中与转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者相似。
不良反应的强度分级依据NCICCTC分级系统的毒性分级。
表8.卡培他滨单药治疗时≥5%患者报告不良反应的总结
身体系统
不良反应
非常常见
（≥ 10%）
常见
（≥5%-<10%）
代谢及营养
厌食 （G3/4:
1%）
脱水 （G3/4:
3%）
食欲低下（G3/4:
<1%）
神经系统
感觉异常，
味觉障碍（G3/4:
<1%），
头痛（G3/4:
<1%），
头昏（除眩晕外） （G3/4:
<1%）
眼
流泪增多结膜炎 （G3/4:
<1%）
胃肠道
腹泻（G3/4:
13%）
呕吐（G3/4:
4%）
恶心（G3/4:
4%）
口腔炎（全部）*（G3/4:
4%）
腹痛（G3/4:
3%）
便秘（G3/4:
<1%）
上腹痛（G3/4:
1%）
消化不良（G3/4:
<1%），
肝胆管
高胆红素血症（G3/4:
1%）
皮肤和皮下组织
手-足综合征 （G3/4:
17%），
皮炎（G3/4:
<1%）
皮疹，
脱发，
红斑（G3/4:
1%），
干皮症（G3/4:
<1%），
全身及给药部位
疲劳（G3/4:
3%），
昏睡（G3/4:
<1%）
发热（G3/4:
<1%），
无力（G3/4:
<1%），
虚弱（G3/4:
<1%）
* 口腔炎，粘膜炎症，粘膜溃疡，口腔溃疡
7项已完成的临床试验数据表明，不到2%的患者出现皮肤龟裂，可能与接受卡培他滨治疗有关（N=949）。
以下为氟嘧啶治疗的已知毒性，据报告在7项已完成的临床试验（N=949）中发生率不到5%，可能与卡培他滨使用有关。
—胃肠道病症：
口干、胃胀，黏膜炎症/溃疡，如食管炎、胃炎、十二指肠炎、结肠炎及胃肠出血
—心脏疾患：
下肢水肿、心源性胸痛（如心绞痛）、心肌病、心肌缺血/梗死、心力衰竭、猝死、心动过速、心律不齐（如心房纤颤，室性早搏）
—神经系统病症：
味觉紊乱、失眠症、意识错乱、脑病、小脑功能障碍（如共济失调、发音困难、平衡功能失调、异常共济失调）
—感染和侵染疾病：
骨髓抑制、免疫系统损害和/或粘膜屏障受损的相关疾病，如局部和致命全身感染（包括细菌、病毒、真菌性）以及败血症
—血液和淋巴系统疾病：
贫血、骨髓抑制、各类血细胞减少症
—皮肤和皮下组织疾病：
搔痒症、局部表皮剥脱、皮肤色素沉着、非真菌性甲病、光敏反应、放射治疗回忆综合征
—全身病症和给药部位：
虚弱、肢痛、嗜眠、胸痛（非心脏病患者）
—眼：
眼涩症
—呼吸系统：
呼吸困难、咳嗽
—肌肉骨骼：
背痛、肌痛、关节痛
—精神障碍：
抑郁
—临床试验阶段和上市后研究中有报道肝功能衰竭和胆汁郁积性肝炎。
尚不能给出这两种疾病与卡培他滨使用之间的因果关系。
卡培他滨联合治疗
表9列出了卡培他滨联合多种化疗方案治疗各种适应症时发生的，且或发生频率较高的不良反应，但其中排除了卡培他滨单药治疗时观察到的药物不良反应。
各适应症和联合方案组的安全性资料相似。
卡培他滨联合其它化疗治疗时，这些不良事件的发生率≥5%。
根据各临床试验中最高的发生率，将不良事件归入下表的各类事件中。
一些不良反应在化疗时常见（如多西紫杉醇或奥沙利铂治疗时发生的周围感觉神经病，贝伐人源化单抗治疗时发生的高血压）；但不能排除卡培他滨治疗加重了这些不良反应的可能。
表9.卡培他滨联合不同化疗方案时非常常见或常见的不良反应
（卡培他滨单药治疗时观察到的不良事件除外）
身体系统
不良事件
非常常见
≥10%
常见
≥5%-<10%
感染和侵染
感染+
口腔念珠菌病
血液和淋巴系统
中性粒细胞减少症+
白细胞减少症+
热性中性粒细胞减少症+
血小板减少症+
贫血+
代谢及营养
食欲低下
低钾血症
体重减轻
精神疾病
失眠
神经系统
周围神经病变
周围感觉神经病变
神经病变
味觉异常
感觉异常
味觉障碍
感觉迟钝
头痛
感觉减退
眼
流泪增多
血管
血栓栓塞高血压
下肢水肿
呼吸系统
咽部不适
咽喉痛
鼻衄
发声困难鼻溢
呼吸困难
胃肠道
便秘
消化不良
口干
皮肤和皮下组织
脱发
指甲疾病
肌肉骨骼系统
关节痛
肌痛
四肢痛
颌痛
背痛
全身及给药部位
发热
虚弱
无力
不耐热
发热+
疼痛
频率的基数为所有级别不良事件总数，+ 标记的事件除外，其频率基数为3/4级不良反应总数。
卡培他滨联合化疗时，报告超敏反应（2%）和心肌缺血/心肌梗塞事件（3%）常见，但其发生率不到5%。
卡培他滨联合其它化疗时报告的罕见或不常见的不良反应与卡培他滨单药或所联合化疗药物单药时报告的不良反应一致（见联合治疗药物的处方信息）。
实验室异常
下表列出了卡培他滨辅助治疗995名结肠癌患者和949名转移性乳腺癌和结直肠癌患
升级会员 