放射卫生技术服务项目商业计划书.docx

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放射卫生技术服务项目商业计划书

放射卫生技术服务项目

商业计划书

郑州XXX科技有限公司

二零一七年六月

一、引言

随着我国经济的发展和科技的进步，核与辐射技术在工业、农业和医疗研究领域的应用日益广泛，产生了巨大的社会和经济效益。

然而辐射是一把“双刃剑”，忽视对它的防护，就会损害人体健康，危机人民的生命安全，影响社会安定和相关产业的可持续发展。

电离辐射是在医学诊疗过程中应用历史最长，普及程度最广，影响面积最大的一种放射技术。

在我国，目前约有6～7万家放射工作单位，30余万放射工作人员，其中涉及辐射源和射线装置的医疗机构约5.5万家，放射性工作人员22.3万人。

医学放射工作者是最大的职业受照群体，占职业受照群体的60%以上。

从事放射诊疗工作的医学工作者具有人数众多、职业照射时间长、职业照射剂量大的特点。

放射职业危害效应具有逐渐性、缓慢性、潜伏性特征，控制其职业危害、防止职业病的发生是放射卫生监督的重要内容和根本目标。

依据《中华人民共和国职业病防治法》和《关于职业卫生监管部门职责分工的通知》（中央编办发〔2010〕104号），卫生部于2012年发布《放射卫生技术服务机构管理办法》，对放射卫生技术服务机构作出了明确规定。

放射卫生技术服务机构是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务的机构。

从2016年7月2日公布并施行的第三版《职业病防治法》，增加条款“医疗机构建设项目可能产生放射性职业病危害的，建设单位应当向卫生行政部门提交放射性职业病危害预评价报告。

卫生行政部门应当自收到预评价报告之日起三十日内，作出审核决定并书面通知建设单位。

未提交预评价报告或者预评价报告未经卫生行政部门审核同意的，不得开工建设”。

以及增加条款“建设项目在竣工验收前，建设单位应当进行职业病危害控制效果评价；医疗机构可能产生放射性职业病危害的建设项目竣工验收时，其放射性职业病防护设施经卫生行政部门验收合格后，方可投入使用”，上述增加内容进一步明确了放射性职业病危害评价的重要性。

通过市场调研并查阅相关文献后发现，全国的放射卫生技术服务机构的数量和承接服务的能力与市场需求存在严重缺乏的困境，经研究判断，开展放射卫生技术服务项目将会有非常广阔的市场前景。

针对行业前景和市场现状起草本商业计划书。

二、公司简介

郑州XXX科技有限公司成立于2006年3月，自成立伊始，一直专注于辐射安全与防护领域，经过多年的发展，已成为河南本地最大的辐射安全与防护整体解决方案提供商之一。

公司携手四川省核工业辐射测试防护院、安徽达申卫生检测技术有限公司、河南省职业病防治研究院、湖南康宁达医疗设备有限公司等一批优秀的合作伙伴，先后为河南省内100多家辐射工作单位开展了辐射防护工程的设计与施工、辐射环评、辐射检测、辐射项目竣工验收、放射防护预评价和控制效果评价、放射诊疗设备性能检测和防护检测、辐射防护用品和辐射检测仪器的销售等业务。

公司开创的河南辐射行业一站式服务理念得到了广大客户的认可，真正让客户实现“省钱、省时、省心”的目的。

目前公司员工人数10人，其中辐射工程技术人员2人，环评技术人员2人，业务人员3人，财务及综合人员2人，管理人员1人。

大专及以上学历人员占到90%。

平均辐射行业从业年限3年以上。

三、项目分析

1.项目介绍

放射卫生技术服务是指为医疗机构提供放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测，提供放射防护器材和含放射性产品检测、个人剂量监测等技术服务。

首先职业病危害放射防护评价分为职业病危害预评价（简称预评）和职业病危害控制效果评价（简称控评）。

预评是在医疗机构新建、扩建、改建放射诊疗项目开工建设之前必须要做的一个评价工作，控评是在该项目竣工验收之前必须要做的一个评价工作。

其次，放射卫生防护检测是指医疗机构针对放射防护效果进行检测，确保防护效果达到国家相关规范、标准的要求，从而保证了医疗机构放射从业人员的职业健康。

所有医疗机构的所有放射诊疗项目每年均需要进行一次防护检测。

第三，放射防护器材，是指对电离辐射进行屏蔽防护的材料以及用屏蔽材料制成的各种防护器械、装置、部件、用品、制品和设施。

含放射性产品，是指含放射性物料、含放射性物质消费品、伴生Ｘ射线电器产品和卫生部确定的其他含放射性产品。

伴生Ｘ射线电器产品，是指使用该电器时伴生有产品功能所不需要的Χ射线的电器产品（不包括电视机、计算机终端设备）。

这种检测主要针对防护器材厂商送检产品而进行。

检测需求较低，暂时不纳入本项目的第一发展阶段。

最后，个人剂量监测是用辐射工作人员个人佩带的剂量计进行的测量或对其体内及排泄物中放射性核素种类和活度所作的测量，以及对测量结果进行的分析和解释。

监测的主要目的是对主要受照射的器官或组织所接受的平均当量剂量或有效剂量做出估算，进而限制工作人员个人接受的剂量，并且证明工作人员接受的剂量是符合有关国家标准的。

附加目的是提供工作人员所受剂量趋势和工作场所条件以及有关事故照射的资料。

个人剂量监测可分为常规监测、操作监测和特殊监测三种不同类型。

常规监测用于连续性作业，目的在于证明工作环境和工作条件是安全的，并且也证明没有发生需要重新评价操作程序的任何变化。

操作监测是当某项特定操作开始时进行的监测。

这种监测特别适用于短期操作程序的管理。

特殊监测是在异常情况发生或怀疑发生时进行的监测。

依据工作人员受照射的情况，个人剂量监测可分为外照射个人剂量监测和内照射个人剂量监测。

按照相关要求，每个辐射工作人员每三个月送检一次辐射剂量计。

由于申请放射卫生评价资质和防护检测资质的其中一个条件是取得计量认证（现称资质认定），而计量认证的检测范围包含了辐射检测。

申请的计量认证不仅用于预评控评业务，还可用于辐射类环评和环保竣工验收业务。

一举两得。

总结，该项目获得资质后可以开展的业务主要有：

放射诊疗建设项目职业病危害预评价和控制效果评价，放射卫生防护检测，个人剂量检测，辐射环境检测。

主要客户对象是全国各级医疗卫生机构。

2.法律支撑

与该项目相关法律法规目录：

《中华人民共和国职业病防治法》

《放射诊疗管理规定》（中华人民共和国卫生部令第46号,2006年3月1日起施行）

《放射诊疗建设项目卫生审查管理规定》

《放射卫生技术服务机构管理办法》

依据相关法律要求，“新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目（以下统称建设项目）可能产生职业病危害的，建设单位在可行性论证阶段应当进行职业病危害预评价。

医疗机构建设项目可能产生放射性职业病危害的，建设单位应当向卫生行政部门提交放射性职业病危害预评价报告。

卫生行政部门应当自收到预评价报告之日起三十日内，作出审核决定并书面通知建设单位。

未提交预评价报告或者预评价报告未经卫生行政部门审核同意的，不得开工建设。

建设项目在竣工验收前，建设单位应当进行职业病危害控制效果评价。

医疗机构可能产生放射性职业病危害的建设项目竣工验收时，其放射性职业病防护设施经卫生行政部门验收合格后，方可投入使用。

3.行业前景

随着我国进入老龄化社会的步伐越来越快，医疗卫生机构的发展也是极其迅速，目前国内医疗机构的诊断对于设备仪器的依赖性越来越高，而大型诊疗设备中，像X射线机、CT、DR、CR、数字胃肠机、乳腺钼靶、直线加速器、陀螺刀、伽马刀、模拟定位机、牙片机、骨密度仪等带有放射性的诊疗设备的占比很高，无论是设备数量还是设备投资而言，放射诊疗设备的占比均很高，而且投资速速增长很快。

随之而来的，职业病危害的风险也会越来越高。

从2016年修改《中华人民共和国职业病防治法》可以看出，国家从法律层面更加强调了对职业病危害的控制决心。

其中，对医疗机构建设项目产生的放射性职业病危害，做出了更加明确的要求。

这一修法，一方面适应了与日俱增职业病危害风险，另外一方面，也确立了放射卫生职业病危害技术服务机构的工作必要性与合法性。

4.行业现状

数据来源：

《全国放射卫生机构基本状况分析》，余晨，于海涛，孙全富，傅颖华，牛昊巍，程晓青中国疾病预防控制中心辐射与核安全医学所，北京100088中图分类号:

TL75+2文献标识码:

C文章编号:

1004－714X（2014）02－0125－04

放射卫生机构总体设置全国从事放射卫生相关工作的机构共有4431家，其中监督机构2346家，占机构总数的52．9%;疾控机构1964家，占机构总数的44．3%;职防机构50家，占机构总数的1．1%;其他机构89家，占机构总数的2．0%详见表1。

上表中其他机构类别是指民营机构等第三方放射卫生技术服务机构，可以看出，民营机构占比非常少仅为2%，共有89家。

而这些机构中包含了甲级评价资质、乙级评价资质等，也包含只提供检测的机构不提供评价服务的机构，这89家机构并非都能开展全国业务。

另外一方面，随着国家限制事业机构从事营利性服务的大趋势来看，将来承担放射卫生技术服务的工作将会逐步向民营机构转移。

这样而言，本就不充足的放射卫生技术服务从业机构将会变得更加稀缺。

因此，面对全国庞大的医疗卫生机构数量，对于放射卫生技术服务行业而言，供需关系严重失衡，需求远远大于供应。

这也是我们看到这个行业的巨大潜力。

5.机会分析

从前文数据分析看出，放射卫生技术服务的行业前景极其广阔，机会很大。

查阅2015年5月名为《全国放射卫生技术服务机构现状调查与分析》的一篇硕士学位论文，作者是吉林大学流行病与卫生统计学专业的林雪君。

该论文通过对全国十个省级行政区（吉林、天津、浙江、广东、云南、四川、湖北、江西、陕西、新疆）已取得资质的217家放射卫生技术服务机构进行了调查。

通过调查，得出结论是。

1.全国10个省级行政区的217家放射卫生技术服务机构中，共有139（64.1%）家机构获得放射诊疗建设性

2.放射卫生技术服务机构目前以各级疾病预防控制中心占主导地位，民营企业发展刚刚起步占比12.9%，共计28家民营机构，而大部分民营机构在5年内取得资质。

3.近几年，十省放射卫生技术服务机构开展预评价、控制效果评价、诊疗设备防护性能检测、个人剂量监测共组建哦总量均呈上升趋势。

4.公立机构和民营机构近三年开展的预评价、场所放射防护检测和设备防护性能检测工作量均有差别，民营机构开展的工作量多。

从上述分析可知，全国范围而言，民营机构从事放射卫生技术服务的行业前景十分广阔。

针对河南省的放射卫生技术服务的市场，粗略调研得知：

1.河南省内目前只有一家甲级资质的评价机构——河南省职业病防治研究院。

2.河南省内开展评价工作的甲级单位主要有三家：

河南省职业病防治研究院，浙江建安检测研究院有限公司，天津瑞丹辐射检测评估有限责任公司（2016年才进入河南市场，因此市场份额很小）。

3.河南省内开展评价的乙级单位主要有各地市的疾控中心或者职防所，以及个别外省的乙级评价机构如：

安徽达申卫生检测技术有限公司（与我公司有合作）。

由于受评价范围的局限，因此乙级资质的评价市场承接技术服务的市场比例较小。

而疾控和职防系统的评价机构的市场主动性不强。

从上述分析可判断，我公司如果顺利申请下来甲级评价资质的话，将成为河南首个民营甲级放射卫生评价机构，河南省又是个人口大省，医疗市场前景广阔，潜力巨大，因此对放射卫生评价和检测的需求非常旺盛，今后的5-8年，依然处于供小于求的局面。

四、发展思路

放射卫生技术服务项目的发展可分为三个阶段，即：

初创期-省内发展期-全国发展期。

下面对这三个阶段分别阐述。

1.第一各阶段：

初创阶段

该阶段的目标是成功申请放射卫生技术服务甲级资质，取得CMA资质认证。

取得这些资质是开展业务的前提，那么所需条件主要分为资金、人员、仪器、场地、质量体系文件。

该阶段预计周期6-12个月

2.第二个阶段：

省内发展阶段

具备资质后便可开展业务，首先重点做好河南省内市场，同时在保证服务质量的前提下，探索个别省份的合作市场。

该阶段预计周期1-2年。

3.第三个阶段：

全国发展阶段

甲级资质的评价范围基本涵盖了绝大部分放射诊疗项目的评价工作，而且危害性较大的放射诊疗设备评价收费很高，在全国开展业务的分摊成本较低，因此，具备在全国开展业务的成本优势。

4.在全国发展阶段的后期，全国市场铺开后，可策划公司上市，谋取更大的发展，诸如：

职业卫生评价、环境影响评价、安全评价等。

五、投资收益估算以及风险分析

1.申请甲级资质的投资分析

投资主要分为以下几个部分：

仪器设备投资，人员工资预留，场地租金，流动资金。

启动资金合计：

461.1万元，其中：

固定投资（仪器设备投资）：

300万

运营资金：

195.1，运营资金包含：

人员工资预留（半年）：

79.8万

场地租金预留（半年）:

15.3万

流动资金：

100万

类别

说明

暂估投资金额（万元）

仪器设备投资

见下表

300

人员工资预留（6个月）

1.岗位名称：

放射卫生专业技术负责人

任职要求：

大专及以上学历，具有高级技术职称，从事放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价工作5年以上。

招聘人数：

3人。

（平均月薪10000元）

2.岗位名称：

放射卫生专业技术工程师

任职要求：

放射卫生专业，大专及以上学历，中级以上技术职称，从事放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、防护检测、个人剂量监测工作5年以上。

招聘人数：

10人（平均月薪7000元）

3.业务人员：

6人，每人负责三个地市。

（平均月薪4000元）

4.综合行政及财务：

3人（平均月薪3000元）

（10000*3+7000*10+4000*6+3000*3）*6=798000元/半年

79.8

场地租金（6个月）

500㎡办公场地

500*1.7*30*6=153000

15.3

流动资金（）

差旅费、业务费、水电网络费、办公费等，平均每人每月按照5000元预估，

22人*5000元/人.月*6月=660000

66

合计：

461.1

放射卫生技术服务机构仪器设备条件

项目名称

仪器设备

放射诊疗设备性能检测

诊断X射线机设备性能检测（不包括CT机、DSA、乳腺摄影）*

X射线剂量仪

数字式X射线曝光时间测量仪

千伏（kVp）测量仪

性能检测模体/工具

CR、DR性能检测*

X射线剂量仪

数字式X射线曝光时间测量仪

千伏（kVp）测量仪

性能检测模体

X射线CT机设备性能检测*

CT剂量仪/专用电离室

性能检测模体

头部剂量模体

体部剂量模体

X射线数字减影装置设备性能检测（DSA）*

X射线剂量仪

数字式X射线曝光时间测量仪

千伏（kVp）测量仪

DSA性能检测模体

X射线质控检测工具

乳腺摄影机设备性能检测*

乳腺摄影剂量仪

数字式乳腺X射线曝光时间测量仪

乳腺X射线kVp测量仪

乳腺摄影性能检测模体

钴-60治疗机、后装治疗机等设备性能检测*

放疗剂量仪/电离室

标准充水模体

热释光测量装置

医用加速器设备性能检测*

放疗剂量仪/电离室

扫描水箱（甲级应具备三维扫描水箱）

其它相关检测设备

γ刀与X刀设备性能检测*

放疗剂量仪

灵敏体积小于0.1cm3的电离室

专用模体

低感光度胶片

胶片扫描仪和专用分析软件

核医学设备（SPECT、PET、γ照相机）性能检测*

SPECT性能测试模体

PET性能测试模体

小计

项目名称

设备名称

放射诊疗场所检测

放射诊疗工作场所放射防护检测（不包括核医学工作场所）*

X、γ射线测量仪

环境X、γ剂量率仪

中子剂量仪

核医学工作场所放射防护检测*

X、γ射线测量仪

环境X、γ剂量率仪

α、β表面污染监测仪

空气取样装置

低本底α、β测量仪

小计

个人剂量监测

X、γ、β外照射个人剂量监测*

热释光剂量仪或其他测读装置

热释光剂量计或其他剂量计元件

退火装置或其他测读附属装置

数据处理计算机系统

剂量计元件照射系统（可共享）

中子个人剂量监测

中子个人剂量监测元件（径迹片）

显微镜或其他测读装置

水浴锅及其他蚀刻装置

数据处理计算机系统

或者具有：

热释光剂量仪

中子个人剂量监测用热释光剂量计

退火装置

数据处理计算机系统

内照射个人剂量监测

体外测量谱仪（可共享）

低本底α、β测量仪

低本底α能谱仪（可共享）

低本底液闪测量仪（可共享）

样品灰化等处理装置

内照射监测必需的其他仪器

小计

总计

说明：

（1）项目名称后带*者为重点检测项目；

（2）申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价甲级资质的，应具备80%以上重点检测项目的设备条件，并且必须具备开展γ刀、X刀与PET（含PET-CT）检测的设备条件；

（3）申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价乙级资质的，省级卫生行政部门可根据实际情况规定仪器设备条件。

2.申请乙级资质的投资分析

预计投资155万元。

投资主要分为以下几个部分：

仪器设备投资，人员工资预留，场地租金，流动资金。

启动资金合计：

154.98万元，其中：

固定投资（仪器设备投资）：

54万

运营资金：

100.98，运营资金包含：

人员工资预留（半年）：

46.8万

场地租金预留（半年）:

9.18万

流动资金：

45万

类别

说明

暂估投资金额（万元）

仪器设备投资

见下表

54

人员工资预留（6个月）

1.岗位名称：

放射卫生专业技术负责人

任职要求：

大专及以上学历，具有高级技术职称，从事放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价工作5年以上。

招聘人数：

1人。

（平均月薪10000元）

2.岗位名称：

放射卫生专业技术工程师

任职要求：

放射卫生专业，大专及以上学历，中级以上技术职称，从事放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价、防护检测、个人剂量监测工作5年以上。

招聘人数：

5人（平均月薪7000元）

3.业务人员：

6人，每人负责三个地市。

（平均月薪4000元）

4.综合行政及财务：

3人（平均月薪3000元）

（10000*1+7000*5+4000*6+3000*3）*6=468000元/半年

46.8

场地租金（6个月）

300㎡办公场地

300*1.7*30*6=61200

9.18

流动资金（6个月）

差旅费、业务费、水电网络费、办公费等，平均每人每月按照5000元预估，

15人*5000元/人.月*6月=450000

45

合计：

154.98

疾病预防控制中心配置方案

（厂家提供数据）

仪器

配置

品牌

报价

检测费

剂量仪主机

RAYSAFEX2（RF、MAM、CT、LIGHT）含4个探头，平板电脑

FLUKE

255000

4500

1、CT机检测附件,应满足《GB17589-2011X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范》

CT剂量模体（2嵌套）

配置：

成人头模、身躯模、专用拉杆箱。

国产

15000

CT性能模体Catphan500

配置：

模体Catphan500、平衡器、厂家原装专用箱。

FLUKE

75000

5600

2、CR机、DR机检测附件，应满足《GBZ187-2007计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范》以及DR新规程

CR、DR机性能检测模体SPDIGI及专用箱。

QUART

25000

1000

屏片密着检测板

QUART

4200

0.5mm厚铜滤过板20cmx20cm

1mm厚铜滤过板20cmx20cm

国产

1200

1.0mm厚铝滤过板20cmx20cm

国产

600

4mm厚铅块4cmx4cm

国产

500

3、乳腺机检测功能附件，应满足《GB186-2007乳腺X射线摄影质量控制检测规范》

乳腺机性能检测模体、专用箱。

011A

30000

自动曝光一致性测试工具（4块）

国产

2000

准直评估工具

FLUKE

10000

4、满足《WS76-2011医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范》

光野射野一致性检测板

国产

3000

2度星卡

QUART

4000

1000

线对卡（0.6-5.0LP/mm）

QUART

4000

1000

滤线栅对准工具

国产

3800

低对比度测试模体

国产

3000

密度计

国产

3000

20mm厚铝板20cmx20cm

国产

600

1.5mm厚铜板20cmx20cm

国产

600

2mm厚铅板15cmx15cm

国产

600

5、满足《GBZ130-2013医用X射线诊断放射防护要求》

1.5除非redcoat3mm厚铜过滤板300mmx300mm

国产

800

标准水模体300mmx300mmx200mm，含便携箱

国产

2500

6、DSA

DSA模体

QUART

30000

7.放射工作场所防护检测

X、γ射线测量仪

20000

1000

环境X、γ剂量率仪

20000

1000

α、β表面污染监测仪

9500

1000

合计

540000元

523900

16100

3.收益估算（甲级资质）

参考《全国放射卫生技术服务机构现状调查与分析》论文中数据，2013年十省放射卫生技术服务机构开展预评价总量1294项，控制效果评价总量2066项，放射诊疗场所放射防护检测总量13802项，诊疗设备防护性能检测总量11402台，个人剂量监测总量133225人次。

按照市场均价测算如下表所示：

服务项目

预评

控评

防护检测

性能检测

个人剂量监测

服务数量（项）

1294

2066

13802

11402

133225

平均价格（元）

50000

50000

1800

5000

1200

小计（元）

64700000

103300000

24843600

57010000

159870000

十省合计（元）

409723600

平均每省（元）

40972360

上表数据为2013年的数据，根据2011-2013年的数据增长可知，2016年以及之后还会有更加上升空间。

另外，由于上表十省中不包含河南省的数据，由于河南省时人口第一大省，医疗投资更加庞大，因此，河南的数据要高于平均数据。

暂且按照平均数据计算。

每年不低于4000万的市场，目前主要有两家单位在做，一个是河南省职防院，另外一家是浙江建安，这两家占据了约80%的市场份额。

我公司成功申办资质后，首年预计获取15%的市场份额，预计首年收入为600万。

第二年预计市场份额25%，预计收入1000万元以上。

第三年后目标市场份额在30%以上，收入目标不低2000万。

扣除首年的资产投入300万元，以及年度运营成本195.1*2=390.2万元。

项目可实现1.5年收回成本（包含半年的申办期），第三年后每年的毛利润不低于1000万元。

上述测算不包含公司原有业务的收入来源，及辐射防护和环评等业务收入。

不包含全国市场的合作收入，如果加上全国的市场收入，那么利润数据更加可观。

4.收益估算（乙级资质）

由于乙级资质不能包含所有的评价和检测业务，因此无法参考全国的数据进行估算收益。

按照河南市场情况进行估算如下表：

县（市）数量

平均每县医