3医疗机构制剂许可证申请表点击下载甘肃省食品药品.docx

3医疗机构制剂许可证申请表点击下载甘肃省食品药品.docx

《3医疗机构制剂许可证申请表点击下载甘肃省食品药品.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《3医疗机构制剂许可证申请表点击下载甘肃省食品药品.docx（6页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。

3医疗机构制剂许可证申请表点击下载甘肃省食品药品

登记编号：

医疗机构制剂许可证申请表

申请单位：

（公章）

填报日期：

年月日

国家食品药品监督管理局制

填写说明

一、登记编号由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局填写。

一、医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别

按卫生部门核准的内容填写。

二、电话号码前标明所在地区长途电话区号。

三、配制地址应按制剂实际配制所在地址填写。

四、《医疗机构制剂许可证》证号和配制范围按国家食品药

品监督管理局规定的编号方法及制剂类别填写。

五、制剂品种名称应按照省、自治区、直辖市（食品）药品

监督管理局批准的制剂品种名称填写。

六、配制能力计算单位：

瓶、支、片、粒、袋等。

医疗机构名称

注册地址

邮编

配制地址

原制剂许可证证号

始建时间

医疗机构类别

法定代表人

分管院长

职称

所学专业

制剂室负责人

职称

所学专业

文化程度

职务

任职时间

质量管理负责人

职称

所学专业

文化程度

职务

任职时间

药检室负责人

职称

所学专业

文化程度

职务

任职时间

联系人

电话

传真

手机

E-mail

制剂配制总人数（人）

其中研究生学历（人）

大学本科学历（人）

大专学历（人）

制剂室建筑面积

固定资产原值（万元）

经批准配制品种数

常年配制品种数

配制范围

备注

配制室名称

剂型

年配制能力

计算单位

洁净级别

备注

注：

填写空间不够，可另加附页。

制剂品种名称

剂型

规格

批准文号

执行标准

注：

填写空间不够，可另加附页

设区的市级（食品）药品监督管理部门推荐意见

负责人：

经办人：

年月日

省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局审核意见

医疗机构名称：

注册地址：

新核发的《医疗机构制剂许可证》证号：

法定代表人：

制剂室负责人：

医疗机构类别：

配制地址：

配制范围：

审批结论：

审批人：

审核人：

经办人：

年月日

变更记录

年月日

年　月日

年月日

监督检查记录

年月日

年月日

年月日

说明

1、《医疗机构制剂许可证》分正本和副本，格式由国家食品药品监督管理局统一规定，正本、副本具有同等的法律效力。

2、《医疗机构制剂许可证》正本应陈列或悬挂在制剂配制机构的醒目位置，副本用于记载制剂配制机构相关内容的变更和接受监督检查的情况。

3、《医疗机构制剂许可证》是制剂配制机构从事制剂配制活动的法定凭证。

除发证机关按规定程序吊销、收回外，任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗机构制剂许可证》。

4、医疗机构终止配制制剂或者关闭的，《医疗机构制剂许可证》由原发证部门缴销，同时报国家食品药品监督管理局备案。

5、《医疗机构制剂许可证》中的医疗机构名称、注册地址、机构类型和法定代表人应按卫生行政管理部门核准的内容填写。

6、《医疗机构制剂许可证》中的配制地址应按制剂实际配制地址填写。

《医疗机构制剂许可证》的证号和配制范围，应按国家食品药品监督管理局规定的编号方法和制剂类别填写。