品质部纠正和预防措施控制程序.docx
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品质部纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序
QP-06-004
编制
日期
审核
日期
批准
编制部门
品质部
页码
1-6
日期
2
生效日期
版本
第三版
编号
版本/修订
第三版/01
文件名称
纠正和预防措施控制程序
生效日期
页码
2-6
修订记录
生效日期
版本
修订情况
修订者
分发清单
部门
持有者职位
数量
编号
版本/修订
第三版/01
文件名称
纠正和预防措施控制程序
生效日期
页码
3-6
1.目的
及时纠正不合格，预防不合格的再发生和潜在不合格的发生，以持续改进质量管理体系的有效性。
2.范围
适用于公司对发现或潜在的不合格采取纠正和预防措施的控制。
3.定义
3.1纠正：
为消除已发现的不合格所采取的措施。
3.2纠正措施：
为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
3.3预防措施：
为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取措施。
4.职责
4.1内审小组负责内部审核发现的不合格的纠正措施控制。
4.2生产部负责生产过程的纠正或预防措施控制。
4.3售后服务部负责顾客满意方面的纠正和预防措施的控制。
4.4品质部负责采购产品、成品、半成品、及其它方面的纠正或预防措施控制。
4.5不合格（或潜在不合格）的责任单位负责原因分析、措施制定、措施实施、及实施情况的汇报。
4.6管理者代表负责内部审核、外部审核中发现的不合格的纠正或预防措施控制。
5.程序要求
5.1纠正措施的控制
5.1.1不合格的评审和纠正措施的提出。
5.1.1.1质量体系内部审核发现的不合格，由内审小组提出《不合格项报告》；
5.1.1.2质量体系外部审核发现的不合格，由管理者代表向不合格责任单位转发《不合格项
报告》；
5.1.1.3采购产品的不合格由品质部进料检验单位进行评审，并每月向三家最高不合格批的
供方，提出《供应商纠正和预防措施要求书》；
5.1.1.4生产过程中出现当月未达到质量目标的项目，由生产部主管向责任班组提出《纠正和预防措施处理单》；
5.1.1.5出货抽检中发现的产品不合格由成品的制造单位的主管组织评审，需要时向责任单位或班组提出《纠正和预防措施处理单》；
5.1.1.6顾客抱怨由售后服务部进行评审，并按《顾客满意度调查控制程序》进行处理；
5.1.1.7其它各单位或个人以任何形式提出的产品不合格报告、质量分析报告、意见书等，
编号
版本/修订
第三版/01
文件名称
纠正和预防措施控制程序
生效日期
页码
4-6
由品质部组织评审，需要时向不合格责任单位提出《纠正和预防措施处理单》。
5.1.2不合格原因分析及纠正措施的制订。
5.1.2.1由责任单位根据《纠正和预防措施处理单》中不合格情况进行问题调查和原因分析，或联络相关单位评审。
如对要求改善的项目有异议，部门内向经理提出，跨部门的向管理者代表提出；
5.1.2.2责任单位依据调查、分析的结果，制订纠正措施，并明确执行的责任人与完成时间；
5.1.2.3以上情况登录《纠正和预防措施处理单》，经责任单位负责人批准后，回复《纠正和预防措施处理单》的提出单位，责任单位也需保存1份副本以便记录措施实施情况。
5.1.3纠正措施的实施
5.1.3.1责任单位负责纠正措施的实施，将实施情况登录于《纠正和预防措施处理单》，并向《纠正和预防措施处理单》的提出单位汇报；
5.1.3.2供方的纠正措施实施情况汇报由品质部调查汇报；
5.1.4跟踪验证
5.1.4.1按措施的完成时间，由《纠正和预防措施处理单》的提出单位跟踪验证纠正措施的实施效果，验证结果登录《纠正和预防措施处理单》后归档，并知会其责任单位。
5.1.4.2追踪验证无效时，再次提出《纠正和预防措施处理单》，责任单位必须重新分析原因和制订纠正措施，直至措施有效或公司管理者代表确认结案；
5.2预防措施的控制
5.2.1潜在不合格的确定和预防措施的提出
5.2.1.1各进料检验员每月对进料检验记录作分析，根据质量波动的规律，寻找有关采购产品的潜在不合格，若发现有潜在的不合格，则向责任单位提出《纠正和预防措施处理单》；
5.2.1.2生产部每月对生产质量记录进行综合分析，寻找有关中间产品的潜在不合格，若有发现，则向责任单位提出《纠正和预防措施处理单》；
5.2.1.3成品检验员每月对成品检验记录作分析，根据质量波动规律，寻找有关成品的
潜在不合格，若有发现，则向责任单位提出《纠正和预防措施处理单》；
5.2.1.4售后服务部每季度对顾客意见进行综合分析，向顾客不满意的责任单位提出《纠正和预防措施处理单》；
5.2.1.5品质部每季度对让步、审核结果等进行综合分析，寻找有关质量体系运行方面
编号
版本/修订
第三版/01
文件名称
纠正和预防措施控制程序
生效日期
页数
5-6
的潜在不合格，若有发现，则向责任单位提出《纠正和预防措施处理单》；
5.2.2潜在不合格原因分析及预防措施的制订
5.2.2.1由责任单位根据《纠正和预防措施处理单》中潜在不合格情况进行问题调查和原因分析，或联络相关单位评审。
如对要求改善的项目有异议，部门内向经理提出，跨部门的向管理者代表提出；
5.2.2.2责任单位依据调查、分析的结果，制订预防措施，并明确执行的责任人与完成时间；
5.2.2.3以上情况登录《纠正和预防措施处理单》，经责任单位负责人批准后，回复《纠正和预防措施处理单》的提出单位，责任单位也需保存1份副本以便记录措施实施情况。
。
5.2.3预防措施的实施
责任单位负责预防措施的实施,将实施情况登录《纠正和预防措施处理单》，并
向《纠正和预防措施处理单》的提出单位汇报。
5.2.4跟踪验证
5.2.4.1按措施的完成时间，由《纠正和预防措施处理单》的提出单位跟踪验证预防措施的实施效果，验证结果登录《纠正和预防措施处理单》后归档，并知会其责任单位。
5.2.4.2追踪验证无效时，再次提出《纠正和预防措施处理单》，责任单位必须重新分析原因和制订预防措施，直至措施有效或公司管理者代表确认结案；
5.3措施执行情况归口
5.3.1各部门每半年一次总结上一阶段纠正和预防措施的执行情况，汇总交管理者代表。
5.3.2管理者代表每年一次汇总全公司的纠正和预防措施执行情况提报公司管理评审。
5.4在实施纠正和预防措施时，若涉及到文件更改或需制订新文件时，按《文件控制程序》执行。
6.相关文件
6.1《内部质量审核程序》
6.2《顾客满意度调查控制程序》
6.3《产品的监视和测量控制程序》
6.4《不合格品控制程序》
6.5《数据分析控制程序》
编号
版本/修订
第三版/01
文件名称
纠正和预防措施控制程序
生效日期
页数
6-6
7.记录表单
7.1《纠正和预防措施处理单》
7.2《供应商纠正和预防措施要求书》
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