质量和食品安全管理程序文件.docx
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质量和食品安全管理程序文件
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实施时间
质量和食品安全管理程序文件
02
2013 年 12 月 1 日
质量和食品安全管理程序文件
依据质量管理体系 要求(GB/T19001-2008 idt ISO9001:
2008)
食品安全管理体系要求(ISO22000:
2005)编制
编制:
XXX审核:
XXX批准:
XXX
实施时间:
2013 年 12 月 01 日
ABC 食品有限公司
程序文件
目 录
章节号
0、1
修改号
00
页 次
1/2
名称
编号
页码
0、1
2
更改页
0、2
3
质量方针、目标管理控制程序
KJ-CX-01
4
管理评审控制程序
KJ-CX-02
7
文件管理控制程序
KJ-CX-03
13
质量记录管理控制程序
KJ-CX-04
16
人力资源管理控制程序
KJ-CX-05
18
设施和工作环境管理控制程序
KJ-CX-06
22
与顾客有关的过程控制程序
KJ-CX-07
25
采购控制程序
KJ-CX-08
31
生产和服务运作控制程序
KJ-CX-09
34
测量和监控装置的控制程序
KJ-CX-10
41
过程和产品的监视和测量控制程序
KJ-CX-11
44
不合格品和潜在不安全产品控制程序
KJ-CX-12
48
内部审核控制程序
KJ-CX-13
51
持续改进控制程序
KJ-CX-14
55
数据、信息的收集、分析控制程序
KJ-CX-15
60
虫害控制程序
KJ-CX-16
63
木制品.玻璃及硬塑料控制程序
KJ-CX-17
65
标识和可追溯性控制程序
KJ-CX-18
66
过敏源控制程序
KJ-CX-19
69
化学物品的控制程序
KJ-CX-20
72
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ABC 食品有限公司
程序文件
目 录
章节号
0、1
修改号
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页 次
1/2
名称
编号
页码
异物控制程序
KJ-CX-21
74
储存.包装.运输控制程序
KJ-CX-22
79
外包控制程序
KJ-CX-23
82
岗位职责的控制程序
KJ-CX-24
85
纠正、纠正措施及预防措施控制程序
KJ-CX-25
93
应急准备及相应控制程序
KJ-CX-26
97
顾客投诉控制程序
KJ-CX-27
101
合格供方控制程序
KJ-CX-28
103
顾客满意度控制程序
KJ-CX-29
105
集装箱故障处理控制程序
KJ-CX-30
107
原辅料安全控制程序
KJ-CX-31
108
产品召回和撤回控制程序
KJ-CX-32
110
设计开发控制程序
KJ-CX-33
116
服务供应商评定和监督管理管理程序
KJ-CX-34
119
成品放行审核程序
KJ-CX-35
121
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更改页
章节号
0、2
修改号
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1
章节
页码
更改日期
修改后状态
更改人
备注
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19
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质量方针、目标管理
控制程序
章节号 KJ-CX-01
修改号 00
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1、目的
对质量方针、目标进行管理,确保质量目标在公司内实现。
2、范围
适用于公司内质量方针及目标的管理。
3、职责
3、1 总经理负责制定并颁布实施质量方针、目标。
3、2 质检部负责进行相关数据收集与整理、考核,并负责方针、目标日常管理。
3、3 各部门负责质量方针、目标在本部门的实施与贯彻及提供相关的信息。
4、工作程序
4、1 公司总的质量方针、目标的制定
4、1、1 总经理按照 QMS 和 FSMS 标准要求并根据公司的实际情况,制定公司总
的质量方针及目标并颁布实施。
4、1、2 公司质量方针应符合以下要求:
a) 与公司总体长远规划相一致;
b) 遵循 ISO9001:
2008 版标准提出的 8 项质量管理原则;
c) 与顾客的需求和期望相适应;
d) 具有可行性,言简意赅;
e) 提供制定质量目标的框架。
4、1、3 公司总的质量目标的要求:
a) 体现质量方针和 8 项质量管理原则;
b) 满足顾客对公司产品及服务的需求;
c) 质量目标必须具体化,并具有可测量性;
d) 切合公司的实际情况,具有可操作性,便于目标的分解及落实。
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质量方针、目标管理
控制程序
章节号
KJ-CX-01
修改号
00
页 次
2/3
4、2 公司总的质量方针、目标的贯彻
4、2、1 贯彻要求
a) 全员都能熟知并理解方针及目标的内容、内涵,并确保在公司内的实施;
b) 各级各部门都有确保质量方针、目标在本部门内得到宣传、贯彻落实的责
任。
4、2、2 宣传途径
a) 办公室通过集中、系统、分部门进行质量方针、目标的教育;
b) 利用公司的各种宣传媒体,例如:
宣传栏、会议、早、晚令及文件回览等
各种方式进行方针、目标的宣传。
4、3 公司总的质量方针、目标的落实
公司总的质量方针及目标要落实到部门、人员,使每个部门及人员都懂得怎
样去做及实施并符合方针及目标的要求。
对于质量目标要进行细化分解,各部门
根据公司总的质量方针及目标编制本部门内的目标。
每年 12 月份由办公室统一
组织各部门制定下年度的部门质量目标,形成《各部门年度质量目标》。
4、4 方针及目标的实施、检查、考核
4、4、1 各部门负责人根据公司总的质量目标制定本部门的质量目标,并负责分
解落实到生产线或各科室,质量目标的具体实施情况由各部门负责。
4、4、2 各部门对本部门目标的落实情况进行不定期的自我检查,对于检查过程
中出现的偏离现象要及时采取相关的措施给予纠正。
4、4、3 办公室每半年对各部门目标的实施情况进行检查,收集相关的数据并将
结果记录在《质量目标检查记录表》中,各部门根据检查结果采取相应的纠正或
改进措施,具体执行《改进控制程序》。
4、4、4 办公室每年的 12 月份根据各部门目标的实施情况进行汇总,依据《目
标考核细则》对各部门考核情况分析基础上,并制定下年度的质量目标。
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质量方针、目标管理
控制程序
章节号
KJ-CX-01
修改号
00
页 次
3/3
4、4、5 办公室在次季度的 15 日之前根据各部门的实施情况,对总的质量目标
及部门分目标进行考核,当出现严重偏离现象时采取适当措施给予纠正,具体执
行《改进控制程序》。
4、5 质量方针、目标的评审
4、5、1 公司总的质量方针、目标在实施过程中出现严重偏离时,应在管理评审
中提出,研究协商解决的办法,采取相应的纠正或预防措施。
4、5、2 质量目标经过公司全体员工的努力在一段时间内实现后,应对质量目标
进行评审。
4、6 公司总的质量方针及目标的修订
a) 方针、目标在制定后 3 年内没有实现或已实现时;
b) 质量方针、目标应定期修订(一般为 3 年);
c) 修订时要按照原程序进行。
5、相关的质量管理体系程序文件
5、1《改进控制程序》 KJ-CX-14
6、相关的作业文件及质量记录
6、1《目标考核细则》 KJC01-01
6、2《各部门年度质量目标》 KJC01-02
6、3《质量目标检查情况记录表》 R01-01
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管理评审
控制程序
章节号
KJ-CX-02
修改号
00
页 次
1/4
1、目的
2、范围
适用于对公司质量管理体系的评审。
3、职责
3、1 总经理负责主持管理评审活动。
3、2 管理者代表负责安排并制定《管理评审计划》并向总经理报告质量管理体
系的运行情况。
3、3 质检部负责收集并提供管理评审所需的资料及纠正、预防措施进行跟踪验
证。
3、4 各部门负责准备并提供与本部门有关的评审所需资料,并负责实施管理评
审所提出的纠正、预防措施。
4 工作程序
4.1 评审频次
4.1.1 一般情况下,公司于每年的 12 月进行一次管理评审。
4.1.2 当公司的三个体系发生重大变化,产品结构发生重大调整,市场战略及社
会要求或环境条件发生变化时,由管理者代表申请,总经理批准可增加管理评审
频次。
4.2 评审人员
4.2.1 总经理主持管理评审会议。
4.2.2 参加管理评审的人员一般是公司各部门负责人和内审员。
4.2.3 每次参加管理评审的人员,应在管理评审计划中予以明确。
4.3.2 管理评审计划包括以下内容:
评审目的、评审内容、主持人、评审人员、
按计划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
时间安排、评审方法、评审输入资料。
4.3.3 管理者代表/食品安全组长对各部门输入报告进行审核,不符合要求的、
数
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管理评审
控制程序
章节号
KJ-CX-02
修改号
00
页 次
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据不准确的退回重新编制。
4.4 管理评审的输入
4.4.1 各部门负责人依据计划的要求,准备部门工作总结报告,内容包括部门年
度工作情况,部门或公司存在的问题,公司三个管理体系的改进建议等。
4.4.2 管理者代表需编写《公司管理体系运行情况报告》,内容应包括:
质量方
针、目标实施情况、前次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价,内、外部审
核的结果、纠正措施和预防措施落实情况、三个管理体系文件的变动以及其他内
外部环境的变化、改进建议。
4.4.3 必要时,总经理可就企业实力(市场占有率,社会信誉、开发能力、管理
水平)的状况和企业发展战略的需要提交工作报告。
4.5 召开管理评审会
4.5.1 管理评审一般采用会议的形式进行,由总经理主持。
4.5.2 管理评审输入的内容
参加管理评审会的人员应按管理评审计划的安排,对所提交的报告、资料进行分
析并就以下内容进行评审。
a 内、外部审核情况。
b 纠正措施和预防措施实施效果。
c 过程控制状况,包括食品质量、设备能力、过程能力、交付能力等。
d 食品质量、安全状况和环境管理状况,质量食品安全环境目标是否完成;
e 顾客的满意状况、顾客投诉处理的情况,上次管理评审输出的跟踪措施验证;
f 组织架构是否适宜,职责权限是否齐全;
g 资源是否充足,是否配置得当。
h 三个管理体系的适宜性、充分性和有效性,可能影响三个体系的变更;
i 食品质量和安全管理体系改进的建议。
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管理评审
控制程序
章节号
KJ-CX-02
修改号
00
页 次
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4.6 管理评审输出的内容
4.6.1 QMS、FSMS 的有效性及其过程有效性的改进;
4.6.2 与顾客有关的产品的改进;
4.6.3 资源要求。
4.7 管理评审报告
4.7.1 管理评审结束后三个工作日内,管理者代表编写完成《管理评审报告》,
内容应包括:
评审目的、评审日期、评审内容、评审结论(包括采取的改进、纠
正和预防措施)。
4.7.2 管理评审报告经总经理批准后,管理者代表安排向评审员分发。
4.8 改进、纠正措施和预防措施的实施和验证
4.8.1 对管理评审中确定的改进项目,按《纠正、纠正措施和预防措施控制程
序》的要求实施。
4.8.2 管理者代表对改进措施的实施效果进行验证。
4.9 管理评审的记录有综合部按照《记录控制程序》要求,妥善保管。
5 相关文件
5.1 KJ-CX-03《文件管理控制程序》
5.2 KJ-CX-04《质量记录管理控制程序》
5.3 KJ-CX-14《纠正、纠正措施和预防措施控制程序》
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管理评审
控制程序
章节号
KJ-CX-02
修改号
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6、相关的作业文件和质量记录
6、1《管理评审计划》 KJ02-01
6、2《管理评审实施计划》 KJ02-02
6、3《质量体系策划》 KJ02-03
6、4《签到表》 R02-01
6、5《会议记录》 R02-02
6、6《管理评审报告》 R02-03
6、7《管理评审表》 R02-04
6、8《管理评审调查结果汇总表》 R02-05
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文件管理
控制程序
章节号
KJ-CX-03
修改号
00
页 次
1/4
1、目的
对于与质量管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所获得所使用文件的有
效版本。
2、范围
适应于与质量管理体系有关的文件(包括外来文件)的控制。
3、职责
3、1 总经理负责批准发布质量手册和质量管理体系程序文件。
3、2 管理者代表组织编制并审核质量手册和质量管理体系程序文件。
3、3 质检部是公司质量管理体系文件的归口管理部门,负责质量手册、质量管
理体系程序文件、管理规定、技术性文件和外来文件的管理和控制。
3、4各部门负责本部门编制的管理性文件和外来文件的发放管理和控制,并负
责保管公司其他部门发放的文件。
4. 工作程序:
4.1 公司质量和安全管理文件包括:
a)质量食品安全管理手册(含质量食品安全环境方针和目标),KJ-FSMS&QMS-01
b) 质量体系程序文件,见 KJ-CX-XX
c)作业文件(包括:
前提方案、HACCP 计划、作业指导书、工艺规程、操作规
程、管理规定、规章制度、岗位职责、质量计划等),见 KJXX-XX
d)外来文件(食品质量和安全相关的法律法规、技术标准、技术工具书、培训
教材、实用手册、上级有关的通知、规定、要求等),见发布日期、发布单位登
记。
e) 记录(所有的表格凭证、台帐、标签、卡片、标牌、会议记录等)。
公司质量和安全管理体系文件层次见图:
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文件管理
控制程序
章节号 KJ-CX-03
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纲领性文件:
质量食品安全手册
A(含质量食品安全环境方针、目标)
支持性文件:
程序文件、相关的法律法规
B
作业性文件:
(前提方案、HACCP 计划、作
业指导书
C工艺规程、操作规程、管理规
定、规章制度、岗位职责、质
量计划等)
R证实性文件:
(表格、凭证、台帐、标签、卡片、
标牌、会议记录等)
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文件管理
控制程序
章节号 KJ-CX-03
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印章并注分发号,非受控文件只加盖“非受控”印章。
4、2 文件的编制、审核、批准
a)质量手册及质量管理体系程序文件由管理者代表组织编制、审核,总经理批
准。
b)技术性文件,包括产品标准、检验规程等由质检部编制,质检部负责人审核,
分管经理批准。
c)各职能部门负责本部门三、四级文件的编制,部门负责人审核,分管经理批
准。
为保持公司内文件格式、编号、描述方式统一,由质检部负责编制《质量管理
体系文件编制导则》。
4、3 文件的发放
4、3、1 质量手册和质量管理体系程序文件经管理者代表批准由质检部发放。
文
件领用人在《文件发放范围一览表》上签名领取注有分发号和加盖“受控”印章
的文件。
其他的文件经各部门负责人批准后按《文件发放范围一览表》发放,以
上文件收到部门填写《收文登记表》。
4、3、2 当需使用文件的人员未领到文件时,不得随意借用他人的文件复印应填
写《文件发放申请表》,经本部门负责人批准,到发放部门办理领用手续。
公司
内不得使用加盖“受控”印章的复印件,一经发现立即由质检部收回销毁。
4、3、3 当文件使用人的文件破损严重以致影响使用时,应到发放部门办理更换
手续,交回破损文件,补发新文件。
新文件的分发号仍沿用原文件分发号。
4、3、4 当文件使用人将文件丢失后,应按 4、3、2 条办理申请领用手续,但必
须在申请中作出说明。
在补发文件时发放部门应给予新的分发号并注明丢失文件
的分发号作废,必要时将作废文件的分发号通知各部门防止误用。
4、4 文件更改
4、4、1 文件需要更改时,应由文件更改提出者填写《文件更改申请单》并提交
原发放部门说明更改的原因和更改的内容。
文件更改的审核、批准应按原审批程
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章节号
KJ-CX-03
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序进行。
当原审批人不在时,应由原审批人授权他人进行。
4、4、2 质量管理体系文件更改批准后,由发放部门实施更改。
文件更改时注明
更改时间,并按《文件发放范围一览表》进行发放,并收回作废文件。
4、4、3 质量手册及质量管理体系程序文件的更改采用换页或换版的方式,质量
管理体系三级文件的更改采取划改(手写)或换页的方式,同一页中经三处以上
划改的文件必须进行换页防止误用。
4、4、4 质量手册、质量管理体系程序文件的更改应予以标识,每页刊头修改号
为修改状态,文件原始状态为 00,第一次修改为 01,以后依此为 02、03、04--
-----标识。
换版后修改状态恢复原始状态。
4、5 文件的换版与作废
4、5、1 文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时,应进行换版,文件换版时
应由提出者填写《文件更改申请单》,提交原发放部门审核、批准,同时原版文
件作废,换发新文件。
作废的文件由发放部门按《文件发放范围一览表》收回,
并填写《文件资料销毁记录》。
4、5、2 对因法律或公司需要而要求保留的作废文件,由发放部门加盖“作废”
印章进行适当标识,不需保留的作废文件由发放部门负责人批准认可后统一销毁
并填写《文件资料销毁记录》
4、6 文件的评审
4、6、1 必要时对文件进行评审,文件更新时由原批准人重新批准。
4、6、2 评审时机
a.机构变化,人员调整后。
b.内审或外审前。
4、7 文件的管理
4、7、1 文件经拟制审批后,原版文件由发放部门填写《归档登记表》。
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文件管理
控制程序
章节号
修改号
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4、7、2 需临时借阅文件的人员,填写《文件借阅申请表》,经保管部门负责人
或授权人同意后可临时借阅文件。
借阅者应在规定时间内归还。
4、7、3 与质量管理体系有关的文件由各部门资料员负责保管,文件必须分类存
放在干燥通风的安全的地方。
4、7、4
。
4、7、5 任何人不得在受控文件上乱涂乱改,不准私自外借,确保文件的清晰、
易于识别和检查。
4、7、6 外来文件的控制
对本公司使用的外来标准,与体系有关的文件,质检部应编号登记在《文件
和资料清单》中,并定期检索,并在新文件发布后及时更换。
5、相关作业文件和质量记录
5、1《质量管理体系文件编制导则》 KJ03-01
5、2《文件和资料清单》 KJ03-02
5、3《文件发放范围一览表》 R03-01
5、5《文件更改申请单》 R03-02
5、6《收文登记表》 R03-03
5、7《文件借阅申请表》 R03-04
对受控文件,各部门资料员应及时填写本部门使用文件的《收文登记表》
5、8《归档登记表》