食品药品质量提升行动方案.docx
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食品药品质量提升行动方案
食品药品质量提升行动方案
食品药品质量提升行动方案
为贯彻落实《__省人民政府办公厅关于印发特色农产品等_个领域质量提升行动方案的通知》（_政办发〔20__〕__号）和《中共__市委__市人民政府印发关于开展质量提升行动的实施方案》（_发〔20__〕__号）精神，进一步提高食品药品质量安全保障能力，守住不发生区域性、系统性、发性食品药品质量安全事故底线，促进食品药品产业持续健康发展，制定本方案。
一、行动目标
按照总书记提出的“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求，全面加强食品药品安全监管，通过开展质量提升行动，到2021年，基本建立政府主导、企业自律、部门监管、社会协同、公众参与、法治保障的食品药品安全治理体系，食品药品安全形势持续向好，与人民群众生活密切有关的主要食品安全评价性检测合格率达__以上，药品安全评价性抽验总体合格率稳定在__以上，治理能力、产业发展水平和人民群众满意度明显提升。
二、主要任务
（一）构建食品药品质量安全综合支撑体系
1.健全食品药品法规制度体系。
不断完善监管制度办法,形成以法规规章为统领、规范性文件为补充、监管制度办法为基础的食品药品安全全程科学监管、有效监管、依法监管的法治支撑体系。
2.完善食品药品安全标准体系。
逐步建立覆盖食品全生命周期的标准群，构建国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准协同发展的新型标准体系。
3.提升检验检测技术支撑能力。
积极构建以省级检验检测机构为龙头、市级和区域性检验检测机构为骨干、县市级检验检测机构为基础、第三方检验检测机构和企业自检为补充的食品药品检验检测体系。
全面提升食品药品检验能力，实现保健食品、化妆品注册检验零突破，对省产医疗器械、药包材检验能力分别达到__和__。
（二）聚焦食品药品质量提升重点
1.提升企业质量安全管理能力。
督促企业落实质量安全主体责任，鼓励食品企业按照良好生产经营规范组织生产经营，建立危害分析^p和关键控制点体系（haccp）和食品安全管理体系（iso220_）等质量管理体系;严格监督食品药品生产经营企业实施质量管理规范、技术规程等，确保质量管理持续达到许可条件;指导食品药品生产经营企业配备质量负责人、质量安全管理人员，健全并严格落实质量管理体系;鼓励食品药品企业引进高素质专业人才；加强对企业质量负责人、质量管理人员的培训、考核,增强其履职能力水平。
2.强化农村食品药品质量安全监管。
进一步规范农村食品经营配送，推进农村食品统一配送。
全面加强食品小作坊和小餐饮、小食杂店等食品摊贩的综合治理，严厉打击制售有毒有害食品的小作坊和食品摊贩。
设置“农村便民药柜”，解决边远地区农村群众购药难问题。
强化农村药品安全监管，提升村卫生室药品质量安全管理规范化水平。
严肃查处游医药贩，防止假劣药品流入农村地区。
3.持续开展餐饮业质量提升行动。
深入开展餐饮服务食品安全监督管理量化分级提档工作和“明厨亮灶”建设，不断提高量化分级优秀（a级）、良好（b级）比例，实现持证餐饮服务单位“明厨亮灶”建设全覆盖。
加强网络餐饮服务线上线下联动监管，督促网络订餐第三方平台落实主体责任。
（三）严防严控食品药品安全风险
1.严把上市准入关。
对管理权限内的特殊食品、药品、医疗器械、化妆品注册与备案，严格依法依规审评审批，严惩注册申请材料造假等违法行为。
健全药品医疗器械化妆品审评审批专业技术委员会，建设技术审评信息平台，提升审评审批能力。
2.全面推行食品药品风险管理。
开展食品药品风险分级管理工作，对高风险企业实施重点监管，实现食品生产企业和医疗器械生产经营风险分级全覆盖；推行药品生产经营企业和医疗机构药械质量安全风险管理。
加强食品药品安全风险监测网络建设，加大对重点品种、重点区域的风险监测力度。
强化风险评估和研判，开展风险交流，化解风险隐患。
3.强化食品药品质量安全监管。
在食品领域建立以“双随机、一公开”为基本手段、重点监管为补充、信用监管为基础的新型监管模式。
在药品领域全面推行全主体、全品种、全链条的严格监管。
加快推进食品药品职业化检查员队伍建设。
制定食品药品日常监督检查要点，实施“互联网食品药品监管”，提高监督检查的效能。
食品生产企业对其产品追溯负责，依法建立食品安全追溯体系，确保记录真实完整，确保产品来可查、去向可追。
加强全程追溯的示范推广，逐步实现企业信息化追溯体系与政府部门监管平台、重要产品追溯管理平台对接，接受政府监督，互通互享信息。
督促药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位按照国家有关法规和技术标准，建立药品信息化追溯系统，实现药品生产、流通和使用全过程来可查、去向可追、责任可究。
4.严肃查处食品药品违法行为。
健全完善食品药品行政执法与刑事司法衔接工作机制，严厉打击食品药品违法犯罪行为。
严格执行“处罚到人”的规定，依法探索建立食品药品行业禁入制度。
严格落实“黑”制度，加强信用联合惩戒。
按照消费者权益保护法、食品安全法的有关规定，建立食品药品退货赔偿机制，切实保障人民群众合法权益。
因食品安全问题造成损害的，食品生产经营者要依法承担赔偿责任。
推进乳制品、肉制品和白酒生产企业以及集体用餐单位、农村集体聚餐、大宗食品配送单位、中央厨房和配餐单位主动购买食品安全责任保险，有条件的中小企业要积极投保食品安全责任保险，发挥保险的他律作用和风险分担机制。
加大对行业长链条、跨区域违法犯罪行为的深度打击力度,始终保持对食品安全犯罪严打高压态势。
（四）深入开展食品药品安全专项整治
扎实开展乳制品、茶叶、白酒、过桥米线等重点食品和食用植物油塑化剂防控、食品添加剂“超范围、超限量、非食品原料生产”和“地沟油”整治等专项行动，深入开展学校及周边食品安全、食品生产加工小作坊和食品摊贩、食用农产品集中交易市场专项整治，深化食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治，继续开展特殊药品、非药品冒充药品、中药材、中药饮片、植入性医疗器械等专项整治行动。
（五）构建食品药品安全社会共治格局
全面落实食品药品安全党政同责，进一步强化党委领导责任、政府属地管理责任、部门监管责任。
理顺食品药品投诉举报联动处置机制，落实食品药品举报奖励制度，鼓励举报食品药品安全问题。
将食品药品生产经营企业和法定代表人、有关人员的食品药品安全信用状况纳入社会诚信体系范围，实施信用监管。
鼓励积极投保食品安全责任保险。
充分发挥食品药品行业协会、社会组织的作用，强化行业自律。
加强食品药品安全法律法规和知识的宣传普及，引导社会公众参与食品药品安全监督。
三、工作要求
（一）加强组织领导
各县市要将食品药品质量提升行动作为“一把手”工程，加强组织领导，细化工作措施，逐级分解任务，明确责任分工和进度安排，推动工作开展。
充分发挥各级食品安全委员会及其办公室的作用，协调各职能部门配合协作，形成职能上良性互补、政策上紧密衔接、管理上互相支撑的良好工作格局。
（二）严格监督考核
建立健全食品药品质量提升行动定期督查通报工作机制，适时分析^p工作形势，跟踪督办重要环节。
将本方案落实情况作为对各级政府、有关部门食品药品安全工作督查和考核评价的重要内容，健全考核评价机制。
市市场监管局要会同有关部门加强考核检查，确保各项任务落实到位。
（三）强化宣传引导
综合运用广播、电视、报纸、网站、微信等媒介，多渠道、多形式宣传普及食品药品安全法律法规知识，继续开展“食品安全宣传周”、“安全用药月”以及食品药品安全知识进社区、进乡村、进机关、进学校、进企业、进家庭“六进”等科普宣传活动，提高公众饮食用药安全意识和自我防范能力。
坚持正确舆论导向，提升食品药品监管公众满意度，为提升食品药品质量营造良好氛围。
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质量提升行动实施方案
为认真贯彻落实《中共中央国务院关于开展质量提升行动的指导意见》精神和《工程质量安全提升行动方案》（建质[20__]57号）的文件要求，落实集团公司20__年质量提升行动工作部署及对建筑工程具体内容任务分工，进一步提高___公司质量管理水平，打造品质工程，促进企业持续健康发展，特制定本实施方案，实施方案具体内容如下：
一、指导思想
全面贯彻党的十八大、十九大会议精神，以总书记新时代中国特色社会思想为指引，紧密结合国家“四个全面”、“五位一体”发展战略，以提高工程实体质量水平和企业发展质量效益为中心，落实“通达致远、品质为本、精心管理、精工匠造”的品质路桥发展理念，追求工程内在质量和外在品位的有机统一，建造优质耐久、安全舒适、经济环保、社会认可的品质工程。
二、总体目标
由___公司开发建设的___项目质量通病治理取得显著成效，工程品质显著提升，工程耐久性、安全性普遍增强，产品美誉度不断提升，质量管理总体水平显著提升，品质工程创建有成效。
打造品质示范工程，力争获评优质工程，培养一支专业管理人才队伍和一批专业化施工班组。
三、具体目标
（1）钢筋工程钢筋保护层质量合格率大于。
（2）钢筋工程钢筋主筋间距质量合格率大于。
（3）防排水工程外观质量合格率大于。
四、实施步骤
（一）动员部署（201年
月）。
___公司要认真学习贯彻上级有关部门的文件及会议精神，按本方案，全面动员部署提升行动。
（二）组织实施（201年
月—201年
月）。
1、组织保障
___公司成立工程质量提升行动领导小组，负责组织、指导、监督、协调公司工程质量提升行动。
领导小组成员如下：
组长：
副组长：
成员：
领导小组办公室设在___公司工程部。
领导小组办公室负责组织、协调工程质量提升行动的具体工作和相关信息、总结报送工作。
2、工作措施
（1）管理措施
贯彻执行国家和上级部门颁发的有关法律法规和质量管理制度。
按照质量检验评定标准对施工全过程进行控制监督，检查工程质量的业务工作，遵守上级公司和___公司制定的有关规定和制度。
保证工程质量及有关质量奖惩制度的实施，负责分部、分项工程、隐蔽工程质量检查评定，组织工程质量抽查、联检，参与质量事故的检查与不合格的控制、分析^p和处理，并检查落实纠正和预防措施及整改情况。
监督检查工程，做到工完场清，文明施工的职责。
围绕集团公司“质量至上”的理念，力争创优、创文明工地的要求，制定工程质量奖罚、“四检”、样板引路、旁站、验收等制度，形成纵向到底，横向到边的全员、全方位、全过程的质量控制，排查在建施工现场中存在的质量问题及每月检查监理单位监督资料和施工单位质检资料。
加强施工工序控制，做好质量检查及记录。
对存在的质量通病要逐项进行深入监督施工单位限期落实整改。
对上级部门组织检查中所开具的书面整改单，遵照“定人、定时、定措施”的整改要求，进行整改全过程跟踪。
使全体员工和参建单位树立质量法制观念，提高___公司的质量管理水平，提高全员创优意识和的技能水平，达到预期的目标，并取得良好的效益。
（2）控制程序
根据项目特点及工程经验编制质量通病预防措施，对施工过程中可能出现质量通病制定相应预防措施，以保证施工质量满足规范及设计要求。
根据施工过程中质量通病可能出现的质量的缺陷编制质量缺陷处理方案，对具体出现的质量缺陷进行处理。
施工现场工程质量管理严格按照施工规范要求层层落实，保证每道工序的施工质量符合验收标准。
组织经常性的工程质量知识教育，提高工人的操作技术水平，在施工到关键部位时，由技术负责人和专职质量员到现场进行指挥和技术指导。
坚持做到每个分项、分部工程施工质量自检自查，严格执行“四检”制度，不符合要求的不处理好决不进行下道工序的施工，实行“质量一票否决”制。
隐蔽工程施工前，经施工单位自检合格后报监理单位，再由监理单位通知___公司工程部进行联合查验，经监理工程师查验合格后及时办理隐蔽工程验收签证，方可进入下道工序的施工。
严格把好材料质量关，材料进场时监理单位须按要进行现场验收、取样、送检，不合格的产品不准进入施工现场，不合格的材料不准使用。
工程施工前及时做好工程所需的材料复试，材料没有检验证明，不得进入隐蔽工程的施工。
（3）质量验收记录
工程质量检查是指按照国家施工及验收规范、质量标准所规定的检查项目，用国家规定的方法和手段，对分项工程、分部工程和单位工程进行质量检测，并和质量标准的规定相比较，确定工程质量是否符合要求。
为确保工程质量，强化施工过程中的质量控制，做到预防为主、防患于未然，特制定此质量验收记录规程。
工程质量检查工作主要包括工程的隐检、预检、分项工程的交接检查验收、工程分阶段结构验收、单位工程竣工检查验收几个部分。
在工程施工中，要认真贯彻执行以下质量检查、验收规定。
1）开工前检验
开工前检验的内容及要求：
设计文件、施工图纸经审核，施工单位以此为依据编制施工组织设计及质量计划。
2）施工过程中检验
施工中应对以下工作经常进行抽查和重点检验：
施工测量及放线正确，精度达到要求；按照图纸施工，操作方法正确，质量符合验收标准；监理单位监理记录和施工单位施工原始记录填写完善，记载真实；有关保证工程质量的措施和管理制度是否落实；混凝土、砂浆、钢筋试件按规定要求进行检测试验和验收，试件组数及强度符合要求。
3）定期质量检查
每月组织一次定期检查，由工程部主持，施工项目经理部、监理和有关部门的人员参加。
检查发现的问题要认真分析^p，找准主要原因，提出改进措施，限期进行整改。
4）检查程序
自检→互检→班组长检查→队内技术人员、专检人员检查→项目部工长检查→项目部专职质检员→监理工程师（关键部位检查须通知___公司工程部）5）预制品的检查
原材料、半成品、设备及各种加工预制品，时应依据质量标准签订合同，必要时应先鉴定样品，经鉴定合格的样品应予封存，作为材料验收的依据。
产品的进场验证由施工单位和监理工程师验证合格后，方可使用。
6）隐蔽工程验收
a.隐蔽工程验收的主要项目有：
主体结构各部位钢筋、现场结构焊接和防水工程等。
b.工程检验签证，除执行国家、部颁的规定外，还应执行建设项目的有关规定，明确职责分工，由指定的质量检验人员办理；c隐蔽工程未经验收合格而自行覆盖的，应揭盖补验，由此产生的全部损失由施工单位自负；隐蔽工程验收合格后，要办理隐蔽工程验收手续，列入工程档案。
d对于隐蔽工程验收中提出的不符合质量标准的问题，要认真处理，处理后要经复核检查并写明处理情况。
未经隐蔽工程验收或验收不合格的，不得进行下道工序施工。
7）预检
预检项目由施工单位工长主持，监理单位全程监督。
预检的项目主要有：
建筑物位置线、基础尺寸线等。
预检后要办理预检手续，列入工程档案。
对于预检中提出的不符合质量标准的问题，要认真处理，处理后要经复核检查并写明处理情况。
未经预检或预检不合格的，不得进行下道工序施工。
8）建立样本
各分项、各工序按设计、规范要求的质量标准做样板，以样板引路，无样板的分项或工序不得展开施工。
施工中如达不到样板的质量，视为不合格产品，要进行返工处理。
9）建立制度
___公司建立质量管理制度，明确质量管理目标，施工单位要建立三检制度并按制度实施操作，同时监理单位也要做好相关监督工作。
10）其他注意事项
①全面贯彻执行国家有关质量管理的方针、政策、法律、法规。
明确质量检查工作职责，严格制度，预防为主，充分发挥质量检查人员的积极作用。
②根据国家规定的技术标准、验收规范、操作规程和设计要求，在整个施工过程中的各个环节进行全面的跟踪检查和监督。
及时掌握质量信息，分析^p质量动态，为上级及有关部门提供质量数据。
隐、预检施工中需作隐、预检手续的项目必须完善隐、预检手续。
（4）钢筋工程1）钢筋制作
做到钢筋调直、钢筋切断、钢筋弯钩、箍筋、钢筋塔接、钢筋的下料长度、钢筋加工的允许偏差都要符合规范要求。
2）钢筋安装
a.构造柱：
要使构造柱钢筋的布置，在砌筑马牙槎时，应沿墙高每达400~500mm设水平拉结钢筋，与构造柱钢筋绑扎连接；砌完砖墙后，应对构造柱钢筋进行整修，以确保钢筋位置及间距正确，然后即可支模浇筑。
b.为避免钢筋骨架外尺寸不准，绑扎时宜将多根钢筋端部对齐，防止绑扎时，某号钢筋偏离规定位置及骨架扭曲变形。
c.基础钢筋绑扎：
基础四周两根钢筋交叉点应每点绑扎，中间部分每隔一根，呈梅花绑扎牢，双向主筋的钢筋网，则需将全部钢筋相交点扎牢。
绑扎时应注意相邻绑扎点的铁丝扣要成“八”字形（或左右扣绑扎），以免网片歪斜变形。
现浇基础柱与基础连接用的插筋下端，用90°弯钩与基础钢筋进行绑扎，箍筋比柱箍筋缩小一个柱筋直径，以便接连后保证柱筋位置的正确。
d.柱子钢筋绑扎：
下层柱的主筋露出楼面部分，应用工具或柱箍将其收近一个柱筋直径，以和上层柱钢筋搭接后能保证上层柱的钢筋位置。
柱筋保护层控制采用塑料环卡上或其他有效措施，间距按设计图纸要求设置，以确保主筋保护层厚度的正确。
e.梁钢筋绑扎：
弯起钢筋与负弯矩钢筋位置要正确，主梁与次梁的上部纵向钢筋相遇处，因一般钢筋直径通常比较大，梁顶面钢筋保护层不易控制，所以可以将梁的上部纵向筋下压20~30mm，但不能超过30mm。
梁底水泥垫块间距@600~800mm。
f.板钢筋绑扎：
面层钢筋之间须设钢筋支架（即钢筋马凳），以保证上层钢筋的位置正确。
对板的负弯矩筋，每个扣均要绑扎，并在主筋下垫砂浆垫块，以防止被踩下。
特别对雨蓬，挑沿，阳台等悬臂板，要严格控制负筋的位置，在混凝土浇筑前进行检查、整修保持不变形。
g.楼梯钢筋绑扎：
底板钢筋绑扎完，待踏步模板支好后，再绑扎踏步钢筋，并垫好砂浆块。
3）应注意的问题
①浇混凝土前检查钢筋位置是否正确，浇筑混凝土时板面必须扎跳板或铺大板，施工人员不得直接在钢筋上行走或作业；振捣混凝土时防止碰动钢筋，振动器不得直接振动钢筋，浇筑混凝土后立即修整甩筋的位置，防止柱筋移位，监理人员现场全程监督。
②梁钢筋骨架尺寸小于设计尺寸：
配制箍筋时应按内皮尺寸计算。
③梁、柱核心区箍筋加密，图纸按要求施工。
④箍筋末端应弯成135°，平直部分长度为10d。
⑤梁主筋进支座长度要符合设计要求。
⑥板的弯起钢筋和负弯矩钢筋位置应准确，施工时不应踩倒。
（5）防水工程
1）地下室防水工程质量的重要意义
地下室防水比一般建筑工程防水的要求更严格，它是建筑产品的一项重要使用功能，既关系到人们居住和使用的环境、卫生条件，也直接影响着建筑物的使用寿命。
地下室防水工程质量控制，包括事前、事中、事后控制三个环节。
重点在工程前期阶段，只有做好事前预控、事中监控，才能从根本上控制地下室防水工程的质量。
地下室及不允许进水的地下构筑物，其墙与底面长期埋在潮湿的土中或浸在地下水中。
为此，必须做防潮或防水处理。
防潮处理比较简单，防水施工比较复杂。
在高层建筑或超高层建筑工程中，由于深基础的设置或建筑功能的需要，一般均设有一层或数层地下室，其防水功能十分重要。
2）地下室防水工程质量控制的几个要点A.主控项目：
a.地下防水工程施工前，应进行图纸会审，掌握工程主体及细部构造的防水技术要求，编制防水工程施工方案。
b.地下防水工程必须由相应资质的专业防水队伍进行施工。
使用的防水材料，应有产品的合格证书和性能检验报告，材料品种、规格、性能等应符合现行国家产品标准和设计要求。
c.卷材防水层所用的卷材及主要配套材料必须符合设计要求。
d.防水层的转角处、变形缝、穿墙管道等细部节点做法均符合要求。
e.地下防水工程的施工，应建立各道工序的自检、交接检和专职人员检查的三检制度，并有完整的检查记录。
未经建设（监理）单位对上道工序的检查确认，不得进行下道工序的施工。
B.一般项目：
a.防水层的基层应牢固，基面应洁净、平整、不得有空鼓、松动、起砂和脱皮现象；基层阴阳角处应做成圆弧形。
b.基层处理剂应与卷材及其粘结材料的材性相容；基层处理剂喷涂或刷涂应均匀一致，不得露底，表面干燥后方可铺贴卷材。
c.卷材加强层应优先铺设；结构底板垫层混凝土部位的卷材可采用空铺法或点粘法施工，其粘结位置、点粘面积应按设计要求确定；侧墙防水层的保护层与防水层应粘结牢固、结合紧密，厚度。
d.卷材与基面、卷材与卷材间的粘结应紧密、牢固；铺贴完成的卷材应平整顺直，搭接尺寸应准确，不得产生扭曲和邹折。
e.卷材防水层的搭接缝应粘结牢固，密封严密，不得有皱褶、翘边和鼓泡等缺陷；接缝口应封严或采用材性相容的密封材料封缝。
f.铺贴立面卷材防水层时，应采取防止卷材下滑的措施。
铺贴双层卷材时，上下两层和相邻两幅卷材的接缝应错开，且两层卷材不得相互垂直铺贴。
g.铺贴自粘聚合物改性沥青防水卷材应符合下列规定：
①基层表面应平整、干净、干燥、无尖锐突起物或孔隙；
②排除卷材下面的空气，应辊压粘贴牢固，卷材表面不得有扭曲、皱折和起泡现象；
③立面卷材铺贴完成后，应将卷材端头固定或嵌入墙体顶部的凹槽内，并应用密封材料封严；
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