药学部分应知应会.docx

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药学部分应知应会

第九章药学部分应知应会

一、请简要说明卫生部国家食品药品监督管理局最近两年分布的药事管理相关法律或相关规范文件？

1、《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令84号）（2012年8月1日起施行）

2、《医疗机构药品管理办法（试行）》（2011年10月发布）

3、《药品不良反应报告和监测管理办法》（2011年7月发布）

4、《医疗机构药事管路规定》（2011年3月1日起施行）

5、《糖皮质激素累药物临床应用指导原则》（2011年2月24日发布）

6、《二，三级综合医院药学部门基本标准（施行）》（2010年12月3日发布）

7、2011年，2012年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案

8、《关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知》（国食药监安[2012]187号）

二、请问我院是否有药事管理与药物治疗学委员会？

它如何运作？

有何作用？

我院药事管理与药物治疗学委员会依照《医疗机构药事管理规定》，《药事管

理与药物治疗学委员会章程》进行运作。

通常情况下我院药事管理与药物治疗学委员会每季度召开一次工作会议；同时药事管理与药物治疗学委员会下设抗菌药物临床应用管理工作组，麻醉药品，精神药品委员会，药品质量工作管理组，处方点评工作组和药品不良反应检测与报告工作组等进行日常的药品质量，临床合理用药监督管理工作。

我院药事管理与药物治疗学委员会的主要作用有：

贯彻执行医疗卫生及药事

管理等有关法律，法规，规章。

审核制定我院药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；指定我院药品处方集和基本用药供应目录；推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测，评估我院药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；分析，评估用药风险和药物不良反应，药品损害事件，并提供咨询与指导；建立药品遴选制度，审核临床科室中请的新购入药品，调整药品品种或者供应企业和中保医院制剂等事宜；监督，指导麻醉药品，精神药品，医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；对医务人员进行有关药事管理法律，规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。

三、请问医院向全院发过那些重要的药事管理工作制度？

1、医院药事管理规定

2、医院《处方管理办法》实施办法

3、医院药品质量管理制度

4、医院高危药品管理制度

5、医院麻醉药品精神药品管理规定

6、麻醉药品临床用药指导原则实施细则

7、精神药品临床用药指导原则实施细则

8、医院抗菌药物临床应用管理办法

9、医院抗菌药物指导原则实施细则

10、医院抗菌药物临床应用管理惩罚奖励办法（试行）

11、医院围手术期预防性抗菌药物使用管理规范

12、医院临床药师工作管理办法（试行）

四、在患者安全目标中如何做到提高用药安全？

六、

七、什么是高危药品？

高危药品是“高危险药品”的简称，是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品，即药物本身毒性大，不灵反应严重，或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。

高危药品包括细胞毒性化疗药品，高浓度电解质制剂，肌肉松弛剂等，我院高危药品具体品种详见我院《高危药品三级管理目录》。

八、对高危药品如何管理？

按照我院高危药品管理制度，高危药品的管理采用“金字塔式”分级管理模式，可分为A级，B级，C级进行管理。

A极高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，药学部门和临床科室必顺重点管理和监护，A级高危药品管理措施包括：

应有专用药柜或专区储存，药品储存处有明显专用标示。

护理人员执行A极高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。

A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。

超出标准给药浓度的医嘱医生顺加签字。

医生、护士和药师工作站，在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。

B级高危药品是高危药品管理的的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A级低，B级高危药品管理措施包括：

1、药库药房和病区小药柜等药品贮存处有明显专用标示。

2、护理人员执行B级高危药品医嘱时应注明高危，双人核对后给药。

3、B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。

超出标准给药浓度的医嘱医生顺加签字。

4、医生、护士和药师工作站，在处置B级高危药品时应有明显的警示信息。

C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给药患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B级低，C级高危药品管理措施包括：

1、医生、护士和药师工作站，在处置C级高危药品时应有明显的警示信息。

2、门诊药房药师和治疗班护士核发C级高危药品进行专门的用药交代。

八、当您在临床工作中发现药品不良反应（ADR）或不良事件（ADE）该如何处置？

首先应对发生ADR/ADE的患者进行及时救治，并在病历中详细记录，将所发生ADR/ADE汇报给本科室的ADR检测员，同时及时填写《医药药品不良反应/事件报告表》或院内网呈报《不良反应速报表》，如发生群体不良反应/事件，则需立即填写《药品群体不良反应/事件报告表》或院内网呈报《不良反应上报表》，上报医院的ADR检测中心。

九、哪些ADR/ADE反应需报告？

1、新药使用后发生的各种不良反应。

2、有危及生命，致残直至丧失劳动能力或死亡的不良反应。

3、疑为药品所致的突变、癌变、畸形。

4、各种类型的过敏反应。

5、非麻醉药品产生的药物依赖性。

6、疑为药品间相互作用导致的不良反应。

7、“可疑即报”是药品不良反应检测的报告原则。

十、什么是严重的ADR？

（如何判断是严重的ADR）

严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：

导致死亡，危及生命，致癌，致畸，致出生缺陷，导致限制的或者永久的人体伤残或者器官功能的损害，导致住院或者住院时间延长，导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

十一、什么使用药错误？

用药错误（MedicationErrorsME）：

是指合格药品在临床使用全过程中出现的，任何可以防范的用药不当。

用药错误可出现于患者身份识别，处方，医嘱，药物标签与包装，药物名称，药物混合，配方，发药，给药，用药指导，检测及应用等过程中。

十二、如何防范用药错误？

1、对医药护专业人员：

（1）加强教育与培训。

建立终身学习的理念，主动地、不断地学习最新的医药学知识；

（2）遵守作业流程的操作规程。

药物治疗作业流程及其操作规程是对实际工作中缺陷，失误，教训的总结，违反操作程序是导致ME之重大危险因素。

十三、请叙述我院ADR上报的途径、方法。

每个科室指定人员负责收集、记录各病区发生的药品不良反应，通知药剂科ADR监测员或临床药师，由药剂科呈报。

联系电话：

药剂科办公室：

8632247；

十四、2009年卫生部发布的38号文对围手术期抗菌药物的使用作出了详细规定，请叙述Ⅰ类切口手术预防用药的方法。

Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应症、药物选择、用药起始与持续时间。

给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。

十五、38号文规定，对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用哪些抗菌药物？

对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。

必要时可联合应用。

十六、38号文规定要严格控制氟喹诺酮类药物的临床应用，请叙述氟喹诺酮类药物的应用范围。

氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。

十七、氟喹诺酮类抗菌药物能否用于外科围手术期预防用药？

应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。

氟喹诺酮类药物作为手术预防用药仅用于泌尿外科手术，其他外科围手术期预防用药不得使用氟喹诺酮类。

十八、医疗机构抗菌药物分为哪三级管理？

我院抗菌药物实行分级管理，按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。

十九、试述我院如何执行抗菌药物分级管理。

（详见2011版抗菌药物分级管理制度）

临床医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方；

主治以上专业技术职称人员可开具限制使用抗菌药物处方；

特殊使用药物须副主任以上专业技术职称人员开具；

头孢吡肟、亚胺培南西司他丁钠、美罗培南、万古霉素、利奈唑胺、伏立康

唑等卫生部规定特殊管理品种，须经院合理用药专家组会诊后，由具有副主任以上职称的专家开具，并报批相关院领导方可使用。

5、紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。

二十、门诊处方抗菌药物的限量是？

门诊处方抗菌药物以单用为主，原则上不超过3日量，最多不超过7日（抗结核药物除外）。

二十一、盐酸哌替啶（杜冷丁）能否带出医院使用？

不能。

盐酸哌替啶（杜冷丁）处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用。

需长期使用麻醉药品的肿瘤病人不得开具杜冷丁长期使用。

二十二、长期使用麻醉药品和第一类精神药品需办理的手续有哪些？

门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，应至医务科办理“麻醉药品专用卡”。

其办理流程如下：

1、诊断。

首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，并开具诊断证明。

2、登记。

患者或其代办人持诊断证明、病历及患者户籍簿、身份证或其他相关有效身份证明文件至医务科办理登记手续。

3、办卡。

医务科核对相关办卡材料后，与患者签署《知情同意书》，归档保管，并发放“麻醉药品专用卡”。

4、取药。

患者持“麻醉药品专用卡”至医生处开具麻醉药品或第一类精神药品，并至药房取药。

5、病历中应当留存下列材料：

（1）诊断证明。

（2）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件复印件。

（3）为患者代办人员身份证明文件。

二十三、门（急）诊麻醉药品、第一类精神药品处方量为？

注射剂

缓控释剂型

其他剂型

哌醋甲酯

无卡患者

一次常用量

≤7日常用量

≤3日常用量

有卡患者

≤3日常用量

≤15日常用量

≤7日常用量

急诊患者

一次常用量

≤7日常用量

≤3日常用量

儿童多动症

≤15日常用量

二十四、第二类精神药品处方量一般为多少？

第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量；对于慢性病或某些特殊

情况的患者，处方用量可适当延长，医师应当注明理由并双签名。

二十五、住院患者麻醉药品和一类精神药品处方开具的要求是？

为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方

为1日常用量。

二十六、试述我院药事管理委员会人员组成和工作范畴。

（药事管理委员会成员人人了解，临床医师知晓）

我院药事管理委员会主任委员为张武军院长；副主任委员为白桂海主任；委员包括：

王建民副院长、医务、护理、院感、科教、门诊部及大内、大外、五官科、急诊科、妇产科、儿科主任等。

我院药事管理委员会主要负责药品质量监督、药品引进淘汰、药品采购管理、

药品不良反应监测、特殊药品使用管理、合理用药监管等方面的工作。

每季度召开一次会议。

二十七、二级医院临床药师的设置？

临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。