6实验室检验管理制度.docx
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6实验室检验管理制度
实验室管理制度
一、目的:
确保实验室能满足或适合于完成质量检测任务。
二、范围:
适用于品质管理实验室(包括理化实验和微生物检测室)。
三、职责:
品质管理部全体人员负责执行。
四、内容:
1.品质管理部门工作人员有权制止无关人员,不得随意进入实验室,确需进入实验室时,须经本部门工作人员准许。
2.工作人员进实验室时应穿拖鞋、白衣褂,随时保持实验内清洁卫生。
3.实验台、办公桌不得放置与工作无关的物品。
4.检验仪器、用具要妥善放置、保管、注意保养,并建立登记表。
5.计量器具应定期校正,并记录。
6.要按照仪器的操作规程正确使用仪器,严禁超负荷使用,使用过程中不得随意离开,使用完后立即关闭电源。
7.注意安全用电。
8.实验室人员离开实验室时,必须检查所有用电仪器是否切断电源(冰箱、培养箱除外),水龙头是否关好,电灯是否熄灭等。
确认无误后方可离开现场。
9.试剂、标准液等要按规定保管,不得使用过期或失效的试剂、标准液等。
10.按要求保存好实验记录及有关技术资料。
化验员职责
一、严格遵守公司及化验室各项安全管理制度,确保安全生产。
二、负责系统的检测监督以及各系统的日常管理、档案的建立、各分析项目的测定,监督和事故状态的处理。
三、负责化工生产过程中各种外来样的分析,参与工艺事故分析
四、分析项目、频次及完成分析任务的时间执行企业标准及相关规定。
五、按照化学药品及试剂的管理制度,妥善保管化学药品及试剂。
六、负责仪器、设备维护和保养工作,保管好所用工器具不得丢失。
七、保持室内及仪器设备、用具等的整洁,做到文明生产。
质量检验管理考核表
项目
考核内容
考核结果
改进意见
备注
优
良
中
差
责任
部门(人)
检验文件资料
检验标准、方法等文件资料齐全、保管完好
检验记录
及时如实填写记录,完整、准确、清晰
检验完成情况
按内控标准对原料、包装材料、半成品、成品及时抽样,完成所需项目检验或验证
检验报告
完整、清晰、准确;检验项目齐全,及时发送
不合格品
及时报告、跟综处理结果;不合格产品不能包装出厂
其他
日期:
年月日考核部门:
审核人:
检验、复核、复验管理制度
目的:
保证检验工作有效进行。
范围:
适用于对水质、原料、包装材料、半成品、成品等物料的检验。
职责:
质检人员负责执行。
内容:
1、质检员应按照有关标准对水质、原料、包装材料、半成品、成品等物料进行严格检验,并做好检验记录。
2、检验记录及结果须经负责人或第二方复核并签字。
3、检验结果符合标准时,及时出具检验报告,并经复核批准后发放至有关部门。
4、检验结果出现异常时,应按有关程序重新抽样复验2-3次。
对于检验结果出现的异常,应做认真分析研究,并及时通知有关部门。
质量检验管理制度
1.总则
1.1为贯彻公司的质量方针,达成公司质量目标,保证本企业的产品质量。
制定本质量检验管理制度。
1.2本质量检验管理制度适用于本企业所有产品的检验和生产过程直接相关的人机物的管理和监控。
1.3本质量检验管理制度对本企业的原料、包装材料的进料检验,生产过程中的半成品检验,产成品的出厂检验及返工产品的检验管理提出了要求。
同时对留样观察及留样观察检验给予规定。
2原料、包装材料的进料检验。
2.1原料检验项目主要为卫生指标,抽样量一般为5~10ml,由质检员抽样后分别检验,分别出具检验报告。
2.2包装材料检验项目一般为材质,外观形状、印刷文字、装量及与其他包装的配合。
2.3包装材料检验暂时执行原取样量方法,每件抽一个,每个品种抽十个。
2.4外观按QB/T1685-93及QB/T1684-93表2标准检验,印刷文字按GB5296.3-1995标准检验。
2.5包装材料检验判定:
重缺陷不得有,轻缺陷不得超过10%。
否则判定为不合格。
由质检员出具检验报告。
3半成品的检验
3.1配制液的检验由配料组组长报验,报验时须写明品种名称、配制日期、及生产批次号(即配制日期+配料罐次)。
3.2每罐配制液均应报验,抽样量为100ml。
3.3配制液的检验与结果判定按《企业内控标准》执行,技术部应配合质检部制订出即时的有效的企业内控标准。
3.4配制液的单项检验项目如外观、PH值、粘度、离心,耐寒,耐热等检验,质检员在最短的时间内检出结果,只出具单项检验判定结果通知,不出具检验报告(即不加盖质检章)。
3.5配制液全项检验完成后,出具配制液全项检验报告(加盖质检章)。
3.6已灌装的瓶装、袋装半成品,由灌装组组长报验,每批次号(以配料批次号为依据)报验一个包装,交质检员做微生物检验。
报验时须写明品种名称、灌装日期、产品、批号、灌装配制液的批次号。
3.7半成品微生物的检验按GB7918.2-1987标准执行并出具检验报告。
4成品的检验
4.1成品由质检员进行检验。
4.2成品包装完毕由生产班长报验。
4.3成品抽样量为:
批量少于20件,按30%量抽样;批量20件一100件,按10%量抽样;批量多于100件,按5%量抽样.
4.4检验结果判定:
外箱包装量不得有缺陷,包装所有组件装配正确,包装外观重缺陷不得有,轻缺陷不得超过5%(以抽样量为百分来判定),否则判定为不合格。
检验后出具出厂检验报告。
5返工品的检验
5.1对检验不合格的半成品或成品,能够通过调配、返工、调整使其达到合格的由技术部,质检部,生产部一起商定改正方案,由生产技术部负责处理,质检部全程重点监控,处理后,负责处理的部门重新报验,并做加严检验。
5.2返工品的报验批次号应在原批次号的基础上加“/R”以示区别。
5.3质检员接到报验后,以加严标准重新检验,重新判断合格与否。
6微生物的检验
6.1质检部门设实验室,供微生物检验专用。
6.2实验室应对原料、每批次号的半成品灌装产品进行常规检验,对控制区空气质量和已清洗清毒的包装进行抽检。
6.3微生物检验按GB7918.2-1987执行,检验结果出具检验报告。
7.相关记录
《送检单》
《原料检验记录》
《包装材料检验记录》
《中间体产品/成品检验记录》
送检单
来料日期:
年月日制表日期:
年月日
编号
供应商
物料名称
单位
规格
数量
急用性
备注
接收人:
制表人:
原料检验记录
商品名:
化学名:
来料数量:
取样数量:
取样时间:
供应商:
编号:
测试日期:
生产厂家:
批号:
侧目项目
测试方法
技术规格
测试结果
单位
结论
□合格□不合格□其它
备注
测试者
审阅者
审判者
包装材料检验记录
包材名称:
规格:
供应商:
来货时间:
数量:
抽样标准:
GB2828□全检
抽样数:
主要:
AQL=
AC:
Re:
轻微:
AQL=
AC:
Re:
检查项目
项目内容
主要
轻微
不合格因素的描述
规格
性能
外观
合计
结论
□合格□不合格□其它
备注
检验员
审阅者
审判者
中间体产品/成品检验记录
客户
品名
批号
生产日期
检验开始时间
检验完成时间
使用设备列明
设备是否运行正常
环境是否清洁消毒
使用试剂及批号
试剂是否经检查合格
检验参考依据
检验项目
指标
单位
检验结果
单项结论
总结结论
检验员
审核人