PFMEA作业指导书中英文doc.docx

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PFMEA作业指导书中英文doc

PFMEA作业指导书

1PURPOSE（目的）

ThepurposeofthisworkinstructionistoprovideamethodforcontinuousimprovementthroughtheuseofPFMEAs.

此作业指导书的目的是为运用制程失效模式及效果分析达到持续改善目的提供方法。

2SCOUPE（范围）

Thisworkinstructionappliestoanymanufacturingprocessthathasacustomer

requirementforfailuremodeeffectanalysisoranyprocessatFLEX（Doumen）wheremanagementrequiresaPFMEA.

适用于客户要求或管理要求而需要做失效模式及效果分析的所有制程。

3DEFINITIONS（定义）

3.1PFMEA:

ProcessFailureModeandEffectAnalysis.Itshoulddescribeallthepotentialfailuremodeswhichmayoccurinprocessandtheircorresponding

failureeffects;evaluateandranktheseverity,occurrenceanddetectionofthefailures.Itshouldalsodescribethecurrentcontrolmethod,recommendcorrectiveaction,personresponsibleresponsibilityandduedate.

PFMEA--制程失效模式及效果分析。

它应列出制程中所有可能出现的潜在失效模式以及相应的失效结果，评价和评定其严重度、发生度、检测度的等级分数。

同时指出当前的控制方法和建议的改善行动以及相应的责任者和完成期限。

3.2QE:

QualityEngineer

QE:

品质工程师

3.3SQE:

SupplierQualityEngineer

SQE:

供应商管理品质工程师

3.4PE:

ProcessEngineer

PE:

工艺工程师

3.5ME:

ManufacturingEngineer

ME:

制造工程师

3.6TE:

TestEngineer

TE:

测试工程师

3.7EE:

EquipmentEngineer

EE:

设备工程师

3.8DCC:

DocumentControlcenter

DCC:

文件控制中心

3.9RPN:

RiskPriorityNumber

RPN:

风险优先系数

4.REFERENCE（参考文件）

4.1DMP-010CorrectiveandPreventiveAction

纠正与预防措施

5.RESPONSIBILITY（职责）

5.1QualityEngineer:

PFMEATeamLeader,holdsthePFMEAmeeting,prepareandupdatePFMEAbaseonteamdiscussionresult,applyPFMEAissue.

品质工程师:

PFMEA团队之领导者。

主导制程失效模式及效果分析,举行制程失效模式及效果分析会议，根据团队讨论结果准备和更新报告，申请报告发行。

5.2ManufacturingEngineer,ProcessEngineer,TE,EE,SQEandProductionareProcessPFMEAteammember,preparePFMEAreporttogetherwithQuality

SupervisorEngineer.

制造工程师，工艺工程师，测试工程师，设备工程师，供应商管理品质工程师和生产主管是制程失效模式及效果分析之组员，同品质工程师一起准备潜在失效模式及效果分析报告。

5.3DCC:

ControlthePFMEAfilesandkeepinDCC.

DCC:

负责控制及保存制程失效模式及效果分析文件。

6.PROCEDURE（程序）

6.1OperatingProcedure操作程序

6.1.1APFMEAteamismadeupoftheQualityEngineer,ManufacturingEngineer,ProcessEngineer,TE,EE,SQEandtheappropriateProductionSupervisor.PFMEA小组由品质工程师,制造工程师，工艺工程师，测试工程师，设备工程师，

供应商管理品质工程师和相应的生产主管组成。

6.1.2QualityEngineerinitiatesaPFMEAduringNewProductIntroducewhenrequired.

在新产品导入时而且需要时，品质工程师应该发起PFMEA。

6.1.3Duringthemassproduction,basedonfeedbackofdailyqualityreport,

abnormalnotice,CAR,PERandsoon.QualityEngineersummarizeabnormityfromprocesswithin3monthandhaveameetingtoanalyzeFailureEffect,FailureCause,CurrentProcessControl.

在量产过程中,基于每日品质报告、异常问题通知单、纠正措施报告、问题评估报告等的反馈更新制程失效模式及效果分析文件。

品质工程师三个月进行总结一次，并召开会议对其进行失效影响和原因,当前控制方法加以分析。

6.1.4EvaluatestheRPNnumber.DeterminescoreofRPNandclassifyHighRisk,

MediumRiskandLowRiskperdifferentprocessandproduct.Suggestto

classifyHighRisk（above100）,MediumRisk（60~100）,LowRisk（Below60）.

评估RPN数值，可根据不同的制程和产品来决定高风险,中风险和低风险的分数。

建议对于RPN值进行高低分类：

高风险（100分以上）,中风险（在60和100分之

间）,低风险（在60分以下）。

6.1.5Highriskprioritynumber（RPN）istargetedforreductionthroughteam

effort.AnddetermineRecommendedAction,Responsibility,Target

CompletionDateandActionTaken,andrecordthemontheFailureModeand

EffectAnalysissheet.Mediumriskprioritynumber（RPN）istargetedfor

optionalreductionthroughteameffort.

高风险系数的失效是小组努力降低的目标,需要决定所采取的相应纠正行动

人及完成日期记录在制程失效模式及效果分析表中。

中风险系数的失效是小组可

选择降低的目标。

责任

6.1.6Relativeresponsibilityshouldtakerecommendedaction.

相关责任人应对所推荐的纠正行动加以实施。

6.1.7FollowUpandReviewofthePFMEA:

ThePFMEAisalivingdocumentand

shouldalwaysreflectthelateststatusofrelevantactions.SothePFMEA

reviewneedstobeorganizedbyQEwithintheprojectteamatleast3months

andupdatedaccordingtotheactualstatus.It'srecommendedthatPFMEAreviewmeetingcanbeperformedduringtheCIP（ContinualImprovementProgram）meeting.

PFMEA的跟进及评审:

PFEMA是一种活的且需不断更新的文件从而反映最新的状

态。

因此,

各项目内的品质工程师应每三个月一次组织

PFMEA团队依据最新的情

况进行一次评审并对

PFMEA进行相应的更新。

建议在各项目的持续改善会议中对

PFMEA进行评审。

6.2

RatingFactorGuidelines:

评分指南表

6.2.1ThePFMEASeverityEvaluationCriteria.

PFMEA

严重度评估标准。

6.2.2ThePFMEAOccurrenceEvaluationCriteria.

PFMEA

发生率评估标准。

6.2.3ThePFMEADetectionEvaluationCriteria.

PFMEA可检出率评估标准。

6.2.1PFMEASeverityEvaluationCriteria

Rating

Description

Definition

级

别

描

述

定

义

DangerouslyHigh

Failurewouldbenoticeabletothecustomerandwould

10

drasticallyaffectthecustomersprocessorproduct

特别高

对客户来说是显而易见的，且会严重影响客户的制程和产品。

Failurewouldbereadilyapparenttothecustomer,but

9

Extremelyhigh

wouldhavemajoreffectsonthecustomer'sprocessor

极

高

product.

对客户来说是容易见到的，且主要会影响客户的制程和产品。

Failurewouldcreateamajornuisancetothecustomer,

VeryHigh

thecustomercannotovercomeitintheprocesswithout

8

performanceloss

很

高

是可引起客户麻烦的，在制程中客户是不能克服的,也就不会

有损失.

Failurecan

beovercome

with

modifications

tothe

7

High

customer's

processor

product,

butthereis

major

高

performanceloss

在制程中客户是能克服的,

但会有重大损失。

Moderate

Failureresultsinasubsystemorpartialmalfunction

6

oftheproduct.

中

等

失效会引起下一站的或部分的帮障。

Low

Failurecreatesenoughofaperformancelosstocause

5

thecustomertocomplain.

低

失效会造成大的损失并引起客户的抱怨.

Failurecan

beovercome

with

modifications

tothe

4

Verylow

customer's

processor

product,

butthereis

minor

很

低

performanceloss

失效能够被克服,但是会引起定的损失.

Failurewouldcreateaminornuisancetothecustomer,

3

Minor

butthecustomercanovercomeit

intheprocess

without

次要的

performanceloss

失效会引起客户一些麻烦,但是能够被克服.不会有损失.

2

VeryMinor

Failuremaynotbereadily

apparenttothecustomer,but

极次要的

wouldhaveminoreffectsonthecustomer'sprocessor

product.

在客户处失效不容易显露出来,但是在客户制程中会有一点影响.

Failurewouldnotbenoticeabletothecustomerand

1

None

wouldnotaffectthecustomersprocessorproduct

没有影响的

在客户处失效不会显露出来,在客户制程中也不会有一点影

响.

6.2.2PFMEAOccurrenceEvaluationCriteria

Probability

PossibleFailure

Cpk

Rating

可靠性

Rates

制程能力

级

别

可能失效比率

指数

10

VeryHigh:

Failureisalmostinevitable

≥1in2

<0.33

很高

:

几乎是无法避免的

9

VeryHigh:

Failureisalmostinevitable

1in3

>0.33

很高

:

几乎是无法避免的

级别

8

HighRepeatedFailures

1in8

>0.51

高的

:

重复失效的

7

HighRepeatedFailures

1in20

>0.67

高的

:

重复失效的

6

Moderate:

OccasionalFailures

1in80

>0.83

中等

:

偶尔失效的

5

Moderate:

OccasionalFailures

1in400

>1.00

中等

:

偶尔失效的

4

Moderate:

OccasionalFailures

1in2,000

>1.17

中等

:

偶尔失效的

Low:

Relatively

fewfailures

with

similar

3

processes

1in15,000

>1.33

低的:

与相似制程相联系的孤立失效

Very

Low:

Isolatedfailures

with

2

identicalprocesses

1in150,000

>1.50

很低的:

只与几乎相同制程相联系的单独失效

1

Remote:

Failureisunlikely

≤1in1,500,000

>2.00

极低的:

失效是不太可能的

6.2.3PFMEADetectionEvaluationCriteria

Rankin

Inspection

Detection

Types

Definition

g

检

测

检查类型

定

义

级

别

A

B

C

10

AlmostImpossible

╳

Cannotdetectionorisnotchecked

几乎不可能

不能察觉或检查出来

VeryRemote

NoControlmethodknownforcheckfailure

9

╳now

几乎微乎其微

现在没有已知的控制方法去检测失效.

The

possible

is

remotethat

Control

8

Remote

╳

methodknowncancheckfailurenow

绝对少的

现在已知的控制方法检测出失效的可能性是

绝对低的.

ThepossibleisverylowthatControl

7

VeryLow

╳

methodknowncancheckfailurenow

很低的

现在已知的控制方法检测出失效的可能性是

很低的.

ThepossibleislowthatControlmethod

6

Low

╳

╳

knowncancheckfailurenow

低

的

现在已知的控制方法检测出失效的可能性是

低的.

ThepossibleisModeratethatControl

5

Moderate

╳

methodknowncancheckfailurenow

中

等

现在已知的控制方法检测出失效的可能性是

中等的

The

possible

is

ModeratelyHighthat

ModeratelyHigh

Controlmethodknowncancheckfailure

4

╳

╳

now

适度高的

现在已知的控制方法检测出失效的可能性是

适度高的

Thepossible

isHighthatControl

method

3

High

╳

╳

knowncancheckfailurenow

高

的

现在已知的控制方法检测出失效的可能性是

较高的

Itispossible

that

Controlmethodknown

2

VeryHigh

╳

╳

cancheckfailurenow

很高的

现在已知的控制方法检测出失效是很容易

的,

It

isnoticeable

thatControl

method

1

Certain

╳

knowncancheckfailurenow

几乎可确定的

现在已知的控制方法检测出失效的可能性是

显而易见的

InspectionTypes:

A.Error

–proofed（防呆）

B.Gauging

（治具）

C.

Manual（人工）

6.3ImplementationprocedureforthePFMEA:

ThePFMEAformDMQAI-001-F1.01is

designedfor