中山大学预防医学专业学年流行病学第四章临床研究的常用设计方案.docx

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中山大学预防医学专业学年流行病学第四章临床研究的常用设计方案

中山大学预防医学专业2019-2020学年流行病学第四章临床研究的常用设计方案

1．证实病因假设最可靠的流行病学方法是（）[单选题]*

A．现况调查

B．抽样调查

C．筛检试验

D实验性研究（正确答案）

E.病例对照研究

2.在流行病学研定方法中，可以人为控制研究因素的方法是（）[单选题]*

A.普查

B.个案调查

C．现况调查

D.实验性研究（正确答案）

E．病例对照研究

3.实验性研究具有以下特点，除了（）[单选题]*

A.可以证实病因假设

B.可以在临床和社区进行

C.先选择病例,再比较暴露因素（正确答案）

D.可以在人群中观察某预防措施的效果

E.可以在临床观察某新药或新疗法的疗效

4.实性研究中采用双盲法的主要目的是（）[单选题]*

A．尽可能减少失访

B减少抽样误差的影响

C.使实验组和对照组不知道实验目的

D.消除研究者和研究对象的主观因素对研究结果的影响（正确答案）

E.使实验组和对照组人口学特征更具有可比性

5．流行病学实验性研究与分析性研究的基本区别是（）[单选题]*

A.需要计算样本量

B.需要以盲法观察

C.由研究者控制研究因素（正确答案）

D.同时对实验组和对照组进行观察

E.病例需要以公认的诊断标准确定

6．在实验性研究中，研究对象是（）[单选题]*

A．实验组和对照组均是确诊患某病的人

B．实验组和对照组均是未确诊患某病的人

C．实验组是确诊患某病的人，对照组是未患某病的人

D．实验组是未患某病的人，对照组是确诊患某病的人

E．实验组和对照组均是符合纳入标准又不具排除标准的人（正确答案）

7．临床试验中，某一药物的双盲试验是指（）[单选题]*

A.实验组服药，对照组服安慰剂

B.实验组和对照组均不知道如何分组

C.实验组和对照组均不知道谁是观察者

D．实验组和对照组均不知道谁服药物或安慰剂

E.研究者和研究对象均不知道如何分组和谁服药物或安慰剂（正确答案）

8．在实验性研究中，目标人群是（）[单选题]*

A．有工作目标的人群

B．实际人群中的一个样本

C．符合研究对象标准的人群

D．研究结果所能推论到的总体人群（正确答案）

E．以上都不是

9．以下是临床试验效果的评价指标，除了（）[单选题]*

A．有效率

B．患病率（正确答案）

C．治愈率

D．生存率

E．保护率

10．临床试验中用随机分组法，其目的是（）[单选题]*

A.使试验更有代表性

B.使实险组和对照组人数相等

C.使试验因素对实验组、对照组的作用均衡

D.使非试验因素对实验组、对照组作用均衡（正确答案）

E.增加研究对象的代表性

11.由于实验性研究是以人为研究对象，所以必须慎重考虑（）[单选题]*

A.医德问题（正确答案）

B．调查员的培训

C.研究的持续时间

D.开展研究的医院

E.调查对象的样本量

12.为避免各种偏倚的影响，最佳的对照类型是（）[单选题]*

A.非随机对照

B.历史对照

C.随机同期对照（正确答案）

D.不同医院的对照

E.不同病种的对照

13．以下是实验性研究中常用的随机分组方法，除了（）[单选题]*

A．采用掷硬币法分配研究对象

B．采用随机数字表分配研究对象

C．将研究对象按某种非研究因素分成不同区组，再将各区组的研究对象随机分配到各处理组中去

D．根据研究者的研究需要随意分配研究对象（正确答案）

E．根据研究对象的性别年龄分成不同层次后再采用随机数字分配

14．临床试验的三项原则是（）[单选题]*

A．单盲、双盲、三盲

B．随机、对照、盲法（正确答案）

C．真实性、可靠性、可行性

D．研究者、研究对象、研究因素

E．以上都不是

15．临床试验的三个组成部分是（）[单选题]*

A．问卷、药物、记录

B．单盲、双盲、三盲

C．患者、患者家属、医务人员

D.研究因素、研究对象、效应指标（正确答案）

E．以上都不是

16．在临床试验中以下人群可以作为研究对象，除了（）[单选题]*

A．轻症患者

B．能够从实验中获益的人

C．自愿合作服从实验安排的人

D．具备某病基本特征的老人、儿童和孕妇（正确答案）

E．具备某病基本特征和个体差异较小的人

17．以下是临床试验中提高患者依从性的原则，除了（）[单选题]*

A．治疗措施必须安全有效

B．疾病的诊断必须完全正确

C．要求研究对象按自愿原则参加试验

D．对研究对象隐瞒试验结果（正确答案）

E．试验过程中出现严重毒副作用要及时终止，并采取应急措施

[A2型题]

18．脊髓灰质炎活疫苗预防试验结果表明，接种疫苗组儿童的脊髓灰质炎发病率为16/10万，接受安慰剂组儿童的发病率为57/10万，该疫苗的保护率是（）[单选题]*

A.28%

B.45%

C.72%（正确答案）

D.87%

E．无法计算

19.100名失眠者采用气功疗法治疗，随访3个月，80人失眠有不同程度的改善，下列结论中正确的是（）[单选题]*

A．气功治疗失眠有效

B.气功治疗失眠无效

C．因样本量不大而无法下结论

D．因观察时间不长而疗效可疑

E．因未设立对照组而无法下结论（正确答案）

20.初步研究已经证实探讨叶酸有预防胎儿神经管畸形的作用，为进一步探讨叶酸预防胎儿神经管畸形的作用，研究者选择了10万名妇，随机分为服用叶酸的实验组和服用安慰剂的对照组，追踪全部孕妇的胎儿出生结局，观察有无神经管畸形发生，这种研究方法是（）[单选题]*

A．现况调查

B.队列研究

C.实验性研究（正确答案）

D．病例对照研究

E以上都不是

2l.为探讨A、B两种药物对某病的疗效，研究者选择了100例该病患者，随机分为服用A药组和服用B药组，采用盲法观察疗效，以确定A、B两种药物哪一种疗效更好。

这种研究方法是（）[单选题]*

A．比较试验

B．临床试验D．预防试验（正确答案）

D．预防试验

D．预防试验C．观察试验

E.诊断试验

22．为探讨某药物对某病的疗效，研究者选择了120例该病患者，随机分为服用该药的治疗组和服用安慰剂的对照组，采用盲法观察疗效，结果治疗组的60名患者中有40人有效，对照组的60人中有5人有效，经统计学检验差异有统计学意义（P<0.05）。

在该研究中，药物对疾病治疗的有效率为（）[单选题]*

A.8.3%

B.37.5%

C.66.7%（正确答案）

D.75%

E．不能计算

23．为探讨某药物对某病的疗效，研究者选择了120例该病患者，随机分为服用该药的治疗组和服用安慰剂的对照组，采用盲法观察疗效，结果治疗组的60名患者中有40人有效，对照组的60人中有5人有效，经统计学检验差异有统计学意义（P<0.05）。

由观察结果可以得出的正确结论是（）[单选题]*

A．该药治疗疾病有效

B．该药治疗疾病无效

C.样本量不够大，因此不能下结论

D．未进行自身前后对照，因此不能下结论

E．该药治疗疾病的疗效超过了安慰剂的作用（正确答案）

24.治疗有效例数占治疗的总例数的百分比（）[单选题]*

A.生存率

B.发病率

C.有效率（正确答案）

D.保护率

E.效果指数

F.相对危险度

25.对照组发病率占实验组发病率的百分比是（）[单选题]*

A.生存率

B.发病率

C.有效率

D.保护率

E.效果指数（正确答案）

F.相对危险度

26.5年存活的病例数占随访满5年的病例数的百分比（）[单选题]*

A.生存率（正确答案）

B.发病率

C.有效率

D.保护率

E.效果指数

F.相对危险度

27.对照组发病率与实验组发病率之差占对照组发病率的百分比是（）[单选题]*

A.生存率

B.发病率

C.有效率

D.保护率（正确答案）

E.效果指数

F.相对危险度

（28-30题共用备选答案）[填空题]

_________________________________

28.选择文献或医院病历资料作为对照是（）[单选题]*

A.随机对照

B.非随机对照

C.历史性对照（正确答案）

D.安慰剂对照

E.交叉设计对照

29.选择无特异性药理作用的安慰剂作为对照是（）[单选题]*

A.随机对照

B.非随机对照

C.历史性对照

D.安慰剂对照（正确答案）

E.交叉设计对照

30.按随机化方法将研究对象分为实验组和对照组是（）[单选题]*

A.随机对照（正确答案）

B.非随机对照

C.历史性对照

D.安慰剂对照

E.交叉设计对照

31.符合研究对象标准的人群称为（）[单选题]*

A.对照人群

B目标人群

C患病人群

D.实际人群（正确答案）

E.研究人群

F失访人群

32.符合研究对象标准人群中的作为研究对象的样本称为（）[单选题]*

A.对照人群

B目标人群

C患病人群

D.实际人群

E.研究人群（正确答案）

F失访人群

33.流行病学实验性研究的结果所能推论到的总体人群称为（）[单选题]*

A.对照人群

B目标人群（正确答案）

C患病人群

D.实际人群

E.研究人群

F失访人群

34.对于患慢性疾病的单个患者可以采用（）[单选题]*

A.半随机对照试验

B非等量随机对照试验

C.整群随机对照试验

D.单个患者的随机对照试验（正确答案）

E.非随机同期对照试验

F多中心临床试验

35.以一个乡镇等作内随机分配单位迸行的试验是（）[单选题]*

A.半随机对照试验

B非等量随机对照试验

C.整群随机对照试验（正确答案）

D.单个患者的随机对照试验

E.非随机同期对照试验

F多中心临床试验

36.由病人或医生根据病情及有关因素人为地纳入实验组或对照组的方法是（）[单选题]*

A.半随机对照试验

B非等量随机对照试验

C.整群随机对照试验

D.单个患者的随机对照试验

E.非随机同期对照试验（正确答案）

F多中心临床试验

37.按试验对象生日的奇数或偶数将其分配到实验组或对照组的方法是（）[单选题]*

A.半随机对照试验（正确答案）

B.非等量随机对照试验

C.整群随机对照试验

D.单个患者的随机对照试验

E.非随机同期对照试验

F多中心临床试验

38.项目管理头等重要的试验设计是（）[单选题]*

A.半随机对照试验

B非等量随机对照试验

C.整群随机对照试验

D.单个患者的随机对照试验

E.非随机同期对照试验

F多中心临床试验（正确答案）

39.试验对象按3:

2随机分配入试验组或对照组的方法是（）[单选题]*

A.半随机对照试验

B非等量随机对照试验（正确答案）

C.整群随机对照试验

D.单个患者的随机对照试验

E.非随机同期对照试验

F多中心临床试验

1.队列研究的优点是（）[单选题]*

A.省时、省力

B.不易发生随访偏倚

C.控制混杂因子的作用易实现

D.较直接地验证病因与疾病的因果关系（正确答案）

E.研究的结果能代表全人群

2.用人年为单位计算的率为（）[单选题]*

A.发病率

B.发病密度（正确答案）

C.病死率

D.现患率

E.死亡率

3.队列研究的调查对象应选择（）[单选题]*

A.在有病者中选择有、无某种暴露因素的两个组

B.在无病者中选择有、无某种暴露因素的两个组（正确答案）

C.在有病者中选择有某种暴露因素的一个组，在无该病者中选择无某种暴露因素的为另一组

D.在无该病者中选择有某种暴露因素的一个组，在有该病者中选择无某种暴露因素的为另一组

E.任选有无暴露的两个组

4.下列哪一种研究设计符合由“因”到“果”的研究过程（）[单选题]*

A.横断面研究

B.队列研究（正确答案）

C.病例对照研究

D.生态学研究

E.病例分析

5.在吸烟与肺癌的病例对照研究中，如果对照组中选入过多的慢性支气管炎病人，可能会（）[单选题]*

A.高估RR值

B.高估OR值

C.低估RR值

D.低估OR值（正确答案）

E.对结果影响不大

6.假如某因素与某病关系的病例对照研究结果的OR值为0.3（P<0.01），最可能的解释是（）[单选题]*

A.该因素与该病无关联

B.该因素可能是该病的保护因素（正确答案）

C.该因素可能是该病的危险因素

D.该因素可能是该病的危险因素，但作用不大

E.该因素不是该病的危险因素

7.病例对照研究的缺点是（）[单选题]*

A.不适于研究发病率低的疾病

B.选择合适的病例与对照困难

C.能够判定某因素与疾病的可能因果关系

D.很难避免回忆偏倚的发生（正确答案）

E.不适于对一种疾病的多种病因进行同时研究

8.在估计病例对照研究的样本含量时，不需要下列哪项参数（）[单选题]*

A.对照组暴露率

B.OR值

C.α值

D.β值

E.卡方值（正确答案）

9.在探索年轻女性阴道腺癌发病危险因素的配对病例对照研究中，选择匹配的条件应包括（）[单选题]*

A.患者母亲年龄

B.患者母亲孕期阴道出血史

C.患者母亲孕期X线照射史

D.患者母亲孕期用药情况

E.阴道腺癌患者的出生时间（正确答案）

10.以下哪项不属于病例对照研究特点（）[单选题]*

A.是在疾病发生后进行的

B.研究对象具是按有无患有所研究的疾病分成病例组和对照组

C.所研究因素的暴露情况常常是通过研究对象的回忆获得的

D.可通过两组间患病率的比值计算OR值（正确答案）

E.从因果关系的角度看，该研究属于“由果推因”的研究方法

11.反映某地区某一时点或期间疾病分布的特点，使用的指标主要患病率，该研究为（）[单选题]*

A.横断面研究（正确答案）

B.病例对照研究

C.队列研究

D.类实验研究

E.分析性研究

12对某病进行普查，以下哪项不是普查的目的（）[单选题]*

A.为病因研究提供线索

B.了解疾病自然史（正确答案）

C.了解疾病的分布

D.了解人群的健康水平

E.早期发现病例

13.某地一项有关糖尿病的横断面研究表明:

40岁组男性有糖尿病者占15%，女性占18%。

从而得出结论，该年龄组男性患糖尿病的危险性较女性小。

该结论（）[单选题]*

A.正确

B.不正确，因为没区分发病率和患病率

C.不正确，因为未把率的差异做统计学比较（正确答案）

D.不正确，因为没有考虑到可能存在的队列的影响

E.不正确，因为无对照组

14.如果需要了解某地人群高血压的患病情况，可采用（）[单选题]*

A.病例分析

B.随机对照试验

C.横断面研究（正确答案）

D.前瞻性研究

E.回顾性研究

15.有关病例分析的说法，正确的是（）[单选题]*

A.病例分析是一种前瞻性研究

B.病例分析需要设立对照组

C.病例分析常常是临床分析性研究和实验性研究的基础（正确答案）

D.抽样调查是病例分析的常用方法

E.病例分析可以评价公共卫生措施的效果

[A2型题]

16.一位医师选择了100名被诊断为新生儿黄疸的儿童和同期住院的100名非黄疸儿童，然后调查他们母亲的产科记录和分娩记录，以探索有关产前和围生期新生儿黄疸的危险因素。

该研究属于（）[单选题]*

A.横断面研究

B.病例对照研究（正确答案）

C.队列研究

D.诊断试验

E.临床试验

17.2000年我国开展了一次全国结核病流行病学调查。

该研究将全国各地区划分为东、中、西和京津沪地区，并按有无结核病控制专项项目分为项目地区和非项目地区，在上述各地区中按1:

3125的比例，随机抽取257个调查点，每个点的人数约为1500人。

调查发现，我国活动性肺结核、涂阳（痰涂片阳性）肺结核和菌阳（痰培养）肺结核患病率分别为367/10万、122/10万和160/10万，且农村高于城市，中西部地区高于东南沿海，非项目地区高于项目地区，该研究可以反映我国结核病的（）[单选题]*

A.发病情况

B.患病情况（正确答案）

C.新发和再感染情况

D.感染谱

E.地区分布不同的原因

18.某年某社区开展为期一年的糖尿病普查，该社区年初人口数9500人，年末人口数10500人。

年初有糖尿病患者100人，年末有糖尿病患者130人，普查期间有10名患者死于糖尿病并发症。

该社区普查当年的病死率（）[单选题]*

A.10/10500

B.10/10000

C.10/140（正确答案）

D.10/130

E.10/40

19.某年某社区开展为期一年的糖尿病普查，该社区年初人口数9500人，年末人口数10500人。

年初有糖尿病患者100人，年末有糖尿病患者130人，普查期间有10名患者死于糖尿病并发症。

该社区普查当年的糖尿病患病率为（）[单选题]*

A.130/10500

B.130/10000

C.140/10000（正确答案）

D.140/10500

E.40/10000

20.美国BostonVincent纪念医院妇产科医师Herbst注意到:

于1966-1969年间该院诊断了7例年轻女性阴道腺癌病例，这是一种罕见的女性生殖系统癌症，且多发生于50岁以上的妇女中。

为详细了解这些病例从胚胎期至发病前的情况，以及她们的母亲在妊娠期的情况，Herbst将1969年Boston另一所医院发生的一个阴道透明细胞癌的20岁女子也包括在内。

这样8个病例，每个病例配4个非该病病人作对照，要求与病例在同等级病房中出生时间前后不超过5天的女婴作为对照候选人，优先选择与病例出生时间最近者为对照。

对病例、对照以及她们的母亲进行随访调查。

通过对8个病例与32个对照的研究，Herbst等做出结论，母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加该研究属于（）[单选题]*

A.现况研究

B.实验研究

C.病例对照研究（正确答案）

D.队列研究

E.生态学研究

21.美国BostonVincent纪念医院妇产科医师Herbst注意到:

于1966-1969年间该院诊断了7例年轻女性阴道腺癌病例，这是一种罕见的女性生殖系统癌症，且多发生于50岁以上的妇女中。

为详细了解这些病例从胚胎期至发病前的情况，以及她们的母亲在妊娠期的情况，Herbst将1969年Boston另一所医院发生的一个阴道透明细胞癌的20岁女子也包括在内。

这样8个病例，每个病例配4个非该病病人作对照，要求与病例在同等级病房中出生时间前后不超过5天的女婴作为对照候选人，优先选择与病例出生时间最近者为对照。

对病例、对照以及她们的母亲进行随访调查。

通过对8个病例与32个对照的研究，Herbst等做出结论，母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加该研究采用（）[单选题]*

A.随机对照设计

B.病例对照研究

C.前后对照研究

D.配比病例对照设计（正确答案）

E.成组病例对照研究

[B1型题]

22.客观地反映某一时点的疾病分布以及人们的某些特征与疾病之间的联系，不设专门对照，使用的指标主要是患病率的研究为（）[单选题]*

A.横断面研究（正确答案）

B.病例对照研究

C.队列研究

D.临床试验

E.病例分析

23.可以直接获得暴露组与非暴露组的发病率或死亡率，并可以直接计算相对危险度的研究为（）[单选题]*

A.横断面研究

B.病例对照研究

C.队列研究（正确答案）

D.临床试验

E.病例分析

24.由研究者控制干预措施的研究为（）[单选题]*

A.横断面研究

B.病例对照研究

C.队列研究

D.临床试验（正确答案）

E.病例分析

25.使用比值比反映暴露与疾病联系强度的研究为（）[单选题]*

A.横断面研究

B.病例对照研究（正确答案）

C.队列研究

D.临床试验

E.病例分析

26.一项食管腺癌发病危险因素的成组病例对照研究结果表明，在150例病例组中80例有慢性胃灼热，而300例对照组中20例有慢性胃灼热，请问:

病例组慢性胃灼热的暴露率为（）[单选题]*

A.80/150（正确答案）

B.20/280

C.20/300

D.（80×280）/（20×70）

E（80×100）/（70×350）

27.一项食管腺癌发病危险因素的成组病例对照研究结果表明，在150例病例组中80例有慢性胃灼热，而300例对照组中20例有慢性胃灼热，请问:

对照组慢性胃灼热的暴露率为（）[单选题]*

A.80/150

B.20/280

C.20/300（正确答案）

D.（80×280）/（20×70）

E（80×100）/（70×350）

28.一项食管腺癌发病危险因素的成组病例对照研究结果表明，在150例病例组中80例有慢性胃灼热，而300例对照组中20例有慢性胃灼热，请问:

慢性胃灼热的OR值为（）[单选题]*

A.80/150

B.20/280

C.20/300

D.（80×280）/（20×70）（正确答案）

E（80×100）/（70×350）

（三）多项选择题

1.以下属于观察性研究的有（）*

A病例对照研究（正确答案）

B.病例报告（正确答案）

C.随机对照试验

D.横断面研究（正确答案）

E.交叉试验

2.以下说法正确的是（）*

A.队列研究属于观察性研究（正确答案）

B.队列研究是“由果推因”的研究方法

C.抽样调查不及普查的论证强度高

D.病例报告是医学文献中最小的可发表单位（正确答案）

E病例对照研究属于前瞻性研究

3.普查某学校人群HBsAg阳性的频率指标应选用（）[单选题]*

A.发病率

B.发病专率

C.罹患率

D.时点患病率（正确答案）

E.期间患病率