最新版GSP单体药店岗位职责.docx
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最新版GSP单体药店岗位职责
业务和管理岗位的责任目录
（一）企业负责人岗位职责
（二）质量管理人员岗位职责
（三）药品采购人员岗位职责
（四）药品验收人员岗位职责
（五）药品养护人员岗位职责
（六）处方审核、调配人员岗位职责
（七）中药调剂员岗位职责
（八）营业员岗位职责
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企业负责人职责
1、目的：
规范企业负责人的经营行为，保证企业质量
体系的建立和完善，确保所经营的药品的质量符合法定的标
准。
2、依据：
《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围：
适用于企业负责人。
4、责任：
企业负责人对本职责的实施负责。
5、工作内容：
5.1组织本企业的员工认真学习和贯彻执行国家有关法
律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保
企业所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求；
5.2合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、
客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权；
5.3积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，
严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格企业各项质量
管理制度、岗位职责、工作程序规范、记录表格的执行和落
实。
5.4定期对企业的质量工作进行检查和总结，听取质量
管理人员对企业质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效
措施改进；
5.5指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。
依
据各岗位人员的报告和管理记录，确认是否正确进行了相应
的管理；
5.6组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、
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物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错
事故的发生；
5.7创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条
件达到药品的质量要求。
5.8做好人员工作职责及班次的组织安排；
5.9人员关系的维护和协调；增进团结，提高企业员工
的凝聚力。
5.10重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处
理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。
5.11努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，
提高自身及企业的经营管理水平，重视员工素质的训练与培
养。
5.12熟悉药品管理法规、经营业务和所经营药品的知
识。
5.13任命企业各岗位人员。
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质量负责人职责
1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP及有关质量管理制度。
2、认真贯彻药店质量方针，指导监督有关药店的质量管理文件的执行。
3、负责药品的验收，指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。
4、负责药品质量查询及质量信息管理。
5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。
7、负责向当地药监机关报告假劣药品。
8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反
应的报告。
9、协助总部开展药品质量管理教育和培训。
10、负责组织计量器具的校准及检定工作。
11、指导并监督药学服务工作。
12、加强药品有效期的管理，设置《效期药品催销报表》，按先产先出、易变先出、近期先出的原则，药品距有效期半
年时要每月填报一次报表。
13、从真贯彻实施《药品管理法》和《GSP》，负责药品全过程的质量监管。
14、对药品经营中的质量问题进行最终处理。
15、负责主持质量管理文件的制定、修订和审核等。
16、负责定期组织《GSP》审计的实施，并将检查结果及时向负责人做书面报告，提出改进措施。
17、负责组织用户访问，有权决定和处理用户意见，退货及
不合格药品。
18、负责监督检查质量管理各项工作的实施。
19、其他应当由质量管理人员履行的职责。
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药品采购人员岗位职责
1、加强“质量第一”观念，认真贯彻国家各项有关药品
质量政策、法规、法令，做好药品购进过程的质量管理工作。
2、收集供应商和市场信息资料，建立健全供应商的客
户档案，协助质量管理负责人认真审查供货单位的《药品生
产企业许可证》或《药品经营企业许可证》和《营业执照》、
《GMP》或《GSP》认证证书复印件、法人授权委托书、质量保证协议书、销售人员身份证及上岗证复印件并加盖供货单位公章，杜绝与证照不全的经营单位发生业务往来。
3、负责签订采购合同，合同必须明确必要的质量条款，并索取产品质量标准。
收集合同及相关资料，建立档案，负责填报审批表。
4、坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量关。
5、对购进药品质量负责，了解药品售后质量情况，协助做好不合格药品的善后处理工作。
6、广泛市场调研，及时了解物价信息，为及时调整价格提供依据。
7、自觉学习药品业务知识，提高药品辨知工作技能。
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药品验收人员岗位职责
1、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品质量进行逐批验收并填写《药品购进验收记录》表，记录内容包括到货日期、药品名称、剂型、规格、生产单位、批准文号、生产批号、有效期、单位、购进数量、单价金额、性状、包装质量状况、验收结论，验收人员、负责人盖章或签字。
2、验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及相关证明文件进行逐一检查。
3、验收进口药品时除按一般药品进行验收外，要认真核对《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件及品名、生产国家、厂商。
并加盖供货单位质量检验管理机构原印章，否则不予验收。
4、验收过程中发现的质量异常情况，甚至假劣药时，
应及时报告质量管理负责人，不合格药品应填写《拒收单》。
做好不合格药品的隔离工作，对贵重、效期、进口药品加强验收。
5、负责药品质量标准及相关资料的收集并建立档案。
6、规范填写验收记录，字迹清楚，内容真实，项目齐全，数量、批号、效期准确并签字或盖章负责，验收记录要有明确的验收结论，验收人、负责人要签字或盖章，记录要
保存至超过药品有效期一年，但不得少于3年，以备查验。
7、普通药品在6小时内完成验收工作，有特殊贮藏要
求的药品优先验收并在30分钟内完成。
8、验收合格的药品，根据其储藏要求进行陈列。
9、认真学习有关药品的业务知识，提高验收工作水平。
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药品养护岗位职责
1、坚持“质量第一”的原则，在质量管理部的技术指导下，
具体负责在库药品的养护和质量检查工作；
2、对药品养护质量负直接责任；
3、坚持“预防为主”的原则，按照药品质量特性和库房条
件、外部环境，采取正确有效的养护措施对药品进行养护，
确保药品在库储存质量；
4、负责对库存药品定期进行循环质量养护检查，库存药
品每月养护一次，并做好养护检查记录、建立养护档案；
5、对由于异常原因可能出现问题的药品，易变质药品，
已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药
品，应加强养护；
6、结合库存养护管理的实际，确定重点养护品种；
7、养护检查中发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发
货，同时报质量管理部处理；
8、指导并配合保管员做好库房温湿度管理工作，每日上
午，下午各定时对温湿度作记录；
9、负责对保管、养护仪器设备的管理，维护工作，建立
仪器设备管理档案；
10、正确使用养护、保管、计量设备，并定期检查保养，做好计量检定记录，确保正常运行；
11、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息；
12、自觉学习药品业务知识，提高养护工作技能。
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药品处方调配审核人员职责
一、负责处方审核、配方、核对、发药以及用药指导等调配工作；
二、按药品性能或剂型分类陈列，做到药品与医疗器械分开，内服药与外用药分开，一般药品与特殊药品分开；陈列药品的存放，按药品的性能注意避光、防潮，发现有质量问题和用户有反映的药品要停止向患者提供，并立即报药剂科主任复验；
三、负责凭医师处方调配药品，无医师处方不得调配药
品；
四、审核处方，逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整。
对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有
配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。
正确书写药袋或粘贴标签，注明患者姓名和药品名称、用法、用量，包装；向患者发药时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等；。
五、对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：
（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；
（二）处方用药与临床诊断的相符性；
（三）剂量、用法的正确性；
（四）选用剂型与给药途径的合理性；
（五）是否有重复给药现象；
（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用药禁忌；
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（七）其它用药不适宜情况；
六、调配处方时必须做到“四查十对”：
查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍
禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断；七、对特殊管理药品必须按规定的要求向患者提供；
九、对调配过程中发现的质量问题，应及时上报药剂科主任处理。
十、完成处方调配后，应当在处方上签名或者加盖专用签章；
十一、对陈列药品进行养护检查，并做好养护记录；十二、对患者反映的药品质量问题，应认真对待，详细
记录，及时报药剂科主任处理。
十三、定期或不定期咨询患者对药品质量及服务质量的意见，以改进自己的工作，确保药品的质量和不断提高服务质量，如发现重大问题要及时上报。
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中药调剂员岗位职责
1、目的：
为规范中药饮片调剂员的行为，保证中药饮
片调配的合法性和安全性。
2、依据：
根据《药品管理法》、新修订《药品经营质量
管理规范》等法律、法规制定本制度。
3、范围：
适用于中药调剂员。
4、责任：
中药饮片调剂员对本制度的实施负责。
5、规定内容：
5.1认真学习和执行有关《药品管理法》、新修订《药品
经营质量管理规范》和《药品流通监督管理办法》、《处方药管理办法》等法律、法规。
5.2要思想集中，严格按处方要求调剂。
5.3调剂使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药
品种。
5.4不合格药品的处理按不合格药品处理制度执行，严
格不合格药品上柜销售。
5.5对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配、销售。
5.6严格执行物价政策，串规、串级，按规定价格算方计价。
5.7按方配制，称准分匀，总贴误差不大于±2%，分贴误差不大于±5%。
5.8处方配完后，应先自行核对，无误后签字交复核人
员复核，严格审查无误后签字后方可发给顾客。
5.9应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊
用法单包注明，并向顾客交代清楚，并主动耐心介绍服用方
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法。
5.10对鉴别不清、有疑问的处方不调配，并向顾客讲清
情况。
5.11定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号
的饮片装斗前应当清斗并记录。
5.12每天配方前必须校对所有衡器，配方完毕后整理营
业场所，保持柜橱内外清洁，无杂物。
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营业员岗位职责
1、严格按分类原则陈列药品，标签上准确标明品名、产地、规格、价格等，方便顾客选购。
2、及时做好药品售前、售后服务工作，确保良好的营业秩序，正确处理客户异议，积极收集药品信息，及时向质量管理负责人报告。
3、关心营业动态，注意缺少品种，及时登记顾客需求，
遇特殊情况，可向采购员反应要求快速进货。
4、负责各类宣传资料的保管和发放。
5、对顾客正确宣传药品性能、用途、用法、剂量和禁忌注意事项等，不夸大宣传，欺骗顾客，指导顾客合理安全用药。
6、着装整齐，礼貌用语，站立微笑待客。
7、随时核对物价牌与实物的一致性，及时调整，保证
价目表清晰，无误。
8、销售中发现药品质量问题，要填写质量信息查询表，
提出处理意见，协助解决好所发生的纠葛事端。
9、搞好店内外卫生，保持优美整洁购物环境。
10、负责配备清洁卫生的药品调剂工具，包装用品，认真调配处方药品。
11、负责在药店内的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》，以及与执业人员要求相符的执业证明。
12、明示服务公约，设置顾客意见薄，对顾客反映的药品质量问题，认真对待详细记录，及时上报处理，公布监督电话。
13、自觉学习相关知识，不断提高业务及服务水平。
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